SE440453B - Ledning for kroppsstimulering - Google Patents

Description

7906294-8 10 15 20 25 30 35 2 därmed åstadkomma en enkel och tillförlitlig förankrings- anurdniufl, Senna anordnings användning och de ovan be- skrivna teknikerna är emellertid ej lämpliga i många situationer. I de sammanhang där det ej är möjligt att säkra elektroden är det exempelvis osannolikt att led- ningen kan förankras i ett läge tillräckligt nära elek- troden för att elektroden på lämpligt sätt skall isoleras från utifrån på ledningsstommen utövade krafter. Ehuru ledningsförankring är till hjälp för upprätthållande av en elektrods läge är det därför ej i sig självt alltid tillräckligt.

Föreliggande uppfinning åstadkommer ett system för isolering av en elektrod från utifrån kommande, ledningen pålagda krafter och är särskilt användbar i de sammanhang där det ej är möjligt eller önskvärt att använda en led- ningsförankringsanordning i nära anslutning till elektroden.

Systemet enligt föreliggande uppfinning kan emellertid utnyttjas tillsammans med en förankringsanordning, vilken är skild från elektrodstället. En ledning för kropps- stimulering av typen med ett elektrodorgan, ett anslut- ningsorgan och ett ledningskroppsorgan, innefattande ett ledarorgan och ett ledarorganet isolerande organ, kännetecknas enligt föreliggande uppfinning därav, att ledningskroppsorganet innefattar ett organ, vilket är anordnat att som gensvar på ledningskroppsorganet pålagda, yttre krafter deformeras genom hoptryckning och förläng- ning för isolering av elektrodorganet från de yttre krafterna och vilket deformerbara organ innefattar ett i ledningskroppsorganet bildat buktorgan.

Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följande under hänvisning till medföljande ritning: Fig l är en delvis uppskuren vy av en typisk ledning~enligt tidigare teknik. Fig 2 är en delvis uppskuren vy av en föredragen utföringsform av föreliggande uppfinning. Fig 3 åskådliggör en föredragen form av ledningen enligt föreliggande upp- finning. Fig 4 åskådliggör en annan form för ledningen 10 15 20 25 30 35 veoezua-a enligt föreliggande uppfinning. Fig 5 är en ändvy av utföringsformen enligt fig 4.

Systemet enligt föreliggande uppfinning är användbart i varje omgivning där det är nödvändigt eller önskvärt att elektroden isoleras från utifrån kommande, ledningen på- lagda krafter och särskilt i de omgivningar där eíektroden är anbringad i ett läge i en kroppspassage eller ett hål- rum. Ett ledningsimplanteringsförfarande för dorsal rygg- radsstimulering via en i epiduralrummet placerad ledning finns exempelvis beskrivet i US patentskriften 4 G44 774, till vilken hänvisas. I det i denna patentskrift angivna sammanhanget är elektrodläget kritiskt för stimuleringens verkningsgrad. Det har vidare förekommit flera fall med elektrodrörelse efter implantering, ett förhållande, som är en betydelsefull faktor vid beslut om att genomföra förfarandet. Förfarandet är i hög grad fördelaktigt i många fall så länge korrekt elektrodläge upprätthålles.

Systemet enligt föreliggande uppfinning är användbart i det i nämnda patentskrift beskrivna sammanhanget liksom i andra stimuleringssammanhang.

I fig 1, vartill nu hänvisas, visas en typisk ledning enligt tidigare teknik, vilken ledning kan utnyttjas för exempelvis dorsal ryggradsstimulering, inbegripande en elektrod 10, en ledningsstomme eller -kropp ll samt en anordning l2. Ledningskroppen ll är bildad av en ledare i form av en spiral 13, som sträcker sig mellan elektroden 10 och anslutningen 12, samt en isolerande mantel l4.

Den i fig l âskådliggjorda ledningen är likartad den som är åskâdliggjord såsom tidigare teknik_i fig l i ovan- nämnda patentskrift, varvid huvudskillnaden ligger i spirallindningarna. Fig l i nämnda patentskrift synes åskådliggöra en glest lindad spiral, vilken utgör del av föreliggande uppfinning. I själva verket åskådliggör emellertid fig l på medföljande ritningar mer noggrant den tidigare teknikens spiral som en tätt lindad sådan, medan ritningarna i nämnda patentskrift blott och bart '7906204-8 l0 l5 20 25 30 35 4 åskådliggör det förhållandet, att ledarna är spiraler utan att ange någon fördel med användningen av en glest lindad spiral. För föreliggande beskrivnings syfte utgör en glest lindad spiral en spiral, i vilken det finns mellanrum mellan intilliggande lindningsvarv, medan en tätt lindad spiral är en spiral, i vilken det finns ringa eller inget mellanrum mellan intilliggande lindningsvarv.

Elektroden 10 och anslutningen l2 gör på känt sätt ingrepp med spiralen 13 mekaniskt och elektriskt. Anbring- andet av manteln 14 kring spiralen 13 är också känt inom den tidigare tekniken. En tunn tråd 15 utnyttjas för att ge stabilitet åt ledningen under placeringen samt har på känt sätt ett handtag 16.

I fig 2, vartill nu hänvisas, åskâdliggöres en före- dragen utföringsform av föreliggande uppfinning, inbegri- pande en elektrod 10, en anslutning 12, en tråd 15 samt det tillhörande handtaget 16, vilka kan vara identiska med motsvarande element i den tidigare teknikens i fig 1 visade ledning. Ledningskroppen 20 är emellertid bildad av en glest lindad spiral samt en mantel 22 av hög hårdhet, varvid spolen 21 och manteln 22 ger ledningen enligt föreliggande uppfinning större böjlighet än ledningarna enligt tidigare teknik. Ledningen enligt föreliggande uppfinning kommer följaktligen att lättare böjas, sträckas och tryckas ihop än typiska ledningar enligt tidigare teknik. I grund och botten ger den glest lindade spiralen 21 och manteln 22 av hög hårdhet spänningsavlastning genom att de fysiskt kommer att reagera för en lednings- kroppen pålagd kraft med en mindre överföring av den kraften till elektroden 10 än en ledning enligt tidigare teknik. Ledningskroppen 20 enligt föreliggande uppfinning har således en benägenhet att isolera elektroden från krafter, som pålägges ledningen, som-följd av den större påkänningen eller deformeringen som gensvar på dessa krafter.g En ytterligare isoleringsmekanism, vilken utgör del av föreliggande uppfinning, är åskâdliggjord i fig 3.

I fig 3 har ledningskroppen bukter 25-28 nära elektroden 10 10 15 20 25 30 35 79øfi2ß4~@ 5 men skilt från denna med en sträcka D. Bukterna 25-28 kan göra ingrepp med den_omgivande vävnaden i en kropps- passage eller ett hâlrum för att hindra rörelsen av elektroden. I många kroppsomgivningar kommer dessutom fibroser att bildas kring ledningen, vilka samverkar med den oregelbundna formen hos bukterna 25-28 för att ytter- ligare motverka rörelse av elektroden i högre grad än vad fibrosutveckling kring en rät ledning skulle göra.

Utöver att bibehålla elektrodens 10 läge genom in- grepp med kroppsvävnad åstadkommer bukterna 25-28 en ytterligare, betydelsefull isolering av elektroden från en kraft, vilken pålägges ledningskroppen 20, genom defor- mering som gensvar på en sådan ledningskroppen pålagd kraft. Emedan själva ledningskroppen är böjligare än den tidigare teknikens ledningar, ökar med andra ord bukterna 25-28 böjligheten genom överlagring av en ytterligare påkänning på själva ledningskroppens gensvar. Kombinationen av den glest lindade spiralen 2l, den hårda manteln 22, vävnadsingrepp medelst bukterna 25-28 samt dessas gensvar på en utifrån kommande kraft ger en effektiv isolering av elektroden 10 från en ledningskroppen 20 pålagd kraft, varigenom inverkan av dessa krafter på elektrodens läge Bukterna 25-28 kan "kallformas" för hand eller medelst någon lämplig automatisk anordning samt kan ha minimeras. vilken som helst lämplig form. Mantelmaterial av hög hårdhet är kända, vilka kommer att intaga buktformen med lämplig behandling, så att manteln ej interfererar med upprätthållandet av buktformen. Det har framkommit att fyra bukter av i huvudsak halvcirkelform, såsom åskådlig- gjorts i fig 3, ger tillräcklig stabilitet i de flesta fall. Bukterna kan tillfälligt rätas ut genom införandet av tråden 15, varvid uträtningen av bukterna och den ytterligare stabilitet som tråden ger hjälper till under ledningens placering. Vid avlägsnandet av tråden kommer bukterna 25-28 åter att anta den i fig 3 âskådliggjorda formen.

Det har fastställts att om den närmast elektroden 10 belägna bukten (bukten 25) befinner sig alltför nära 79Û620l+~8 10 15 20 25 30 6 elektroden så kan den påverka elektrodens 10 läge då den bukten intar buktformen vid trådens avlägsnande. Det synes som om den närmsta bukten ej bör vara närmare elektroden än ungefär tjugo gånger elektrodkroppens dia- meter. Om den närmsta bukten ligger alltför långt från elektroden, blir dessutom ledningskroppen mellan bukten och elektroden instabil. Det synes som om den närmsta bukten ej bör befinna sig längre från elektroden än ungefär fyrtio gånger elektrodkroppens diameter och före- trädesvis bör den närmsta bukten befinna sig ungefär 25 gånger ledningens diameter från elektroden. I ryggrad-- elektroden för dorsal stimulering enligt ovannämnda patentskrift, vilken elektrod har en ungefärlig diameter på 0,10 cm bör den första bukten ej befinna sig närmare elektroden än 2 cm och ej längre från elektroden än 4 cm samt bör företrädesvis befinna sig ungefär 2,5 cm från elektroden.

I belysning av vad som ovan beskrivits är många modifieringar och variationer av föreliggande uppfinning möjliga. Pig 2 och 3 åskådliggör exempelvis vad som för närvarande anses vara det bästa sättet för användning i den i ovannämnda patentskrift beskrivna omgivningen. Andra buktformer och antal bukter kan emellertid utnyttjas utan att man går utanför uppfinningens ram. Som exempel åskåd- liggör fig 4 och 5 en ledning, innefattande bukter 30-33, varvid fig 5 är en ändvy av fig 4. Bukter 30 och 32 sträcker sig i motsatta riktningar i ritningens plan. Bukter 31 och 33 sträcker sig i motsatta riktningar i ett mot ritningens plan vinkelrätt plan, varvid bukten 31 sträcker sig ut från planet och bukten 33 sträcker sig inåt från planet.

Varje form av bukter i något särskilt förhållande till varandra betraktas således som liggande inom uppfinningens Iam.

Claims (10)

'7906204-8 PATENTKRAV

1. Ledning för kroppsstimuleringaav tvpen med ett elektrodorgan (10), ett anslutningsorgan (12) och ett ledningskroppsorgan (20), innefattande ett ledarorgan och ett ledarorganet isolerande organ (22), k ä n n e - t e c k n a d därav, att ledningskroppsorganet (20) innefattar ett organ, vilket är anordnat att som gensvar på ledningskroppsorganet (20) pålagda, yttre krafter deformeras genom hoptryckning och förlängning för iso- lering av elektrodorganet från de yttre krafterna 005 vilket deformerbara organ innefattar ett i lednings- kroppsorganet (20) bildat buktorgan (25).

2. Ledning enligt patentkrvet 1, k ä n n e t e c k - n a d därav, att buktorganet (25) befinner sig nära men àtskilt från elektrodorganet (10).

3. ,3. Ledning enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k- n a d därav, att buktorganet (25) innefattar ett flertal bukter, som är bildade i ledningskroppsorganet (29).

4. Ledning enligt patentkravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att bukten närmast elektrodorganet ej befinner sig närmare detta än ungefär 20 gånger elektrod- kroppsorganets diameter och ej längre från det än unge- fär fyrtio gånger nämnda diameter, företrädesvis på ett avstånd av ungefär 25 gånger ledningsorganets diameter fràn elektrodorganet.

5. Ledning enligt patentkravet 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att bukten närmast elektrodorganet ej befin- ner sig närmare det än ungefär 2 cm och ej längre bort fràn det än ungefär 4 cm, företrädesvis på ett avstånd av ungefär 2,5 cm från det.

6. Ledning enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k - n a d därav, att buktorganet (25) innefattar fyra i huvudsak halvcirkelformiga bukter.

7. Ledning enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k - n a d därav, att det deformerbara organet vidare innefattar ett glest lindat spiralorgan, som bildar ledarorganet. 7906204-3 8

8. Ledning enligt patentkravet 7, k ä n n e t e c k - n a d av ett trâdorgan, som är införbart genom spiral- organet för att tillfälligt räta ut bukterna.

9. Ledning enligt patentkravet 7, k ä' n n e t e c k - n a d därav, att buktorganet är bildat i spiralorganet.

10. Ledning enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k - n a d därav, att buktorganet innefattar ett organ för ingrepp med kroppsvävnad för att ytterligare minimera inverkan av nämnda krafter på. elektrodorganets läge.