SE444266B - Implanterbar ledning med elektrod samt taggorgan - Google Patents

Description

hooasss-7 10 15 20 25 30 35 2 1 m stommen, varvid en vinkel på ungefär 45° bibehåller den nödvändiga elektriska kontakten på ett mycket effektivtvg sätt. Polyuretan avslöjas som ett böjligt material, av ï_ vilket taggarna kan framställas, medan det beträffande ^ “É kateter-ledarkombinationen (ledningsstomme) anges att denna skall vara så böjlig som möjligt. Ingenting säger emellertid om sambandet eller förhållandet mellan taggar- nas böjlighet/styvhet ooh ledningsstoxmnens böjlighet/styv- het.

Ytterligare exempel på taggförsedda ledningar är visade i US patentskrifterna 3 939 843 och 4 033 357, till vilka båda härmed hänvisas. I den första av dessa två patentskrifter avslöjas användningen av polyuretan till ledningsstommens isolerande element och taggar, medan den senare patentskriften diskuterar de överlägsna elastomeregenskaperna hos en särskild uretan i förhållan- de till kiselgummi. som är ett i den tidigare tekniken allmänt använt isolerande element i ledningsstommar.

Ingendera av dessa två patentskrifter avslöjar emellertid något styvhet/böjlighetssamband mellan taggarna och led- ningsstommen som skulle optimera taggarnas kvarhållande kraft för att underlätta ett avlägsnande av ledningen för omplacering.

Föreliggande uppfinning åstadkommer en i kroppen implanterbar ledning, som utnyttjar taggar för bibehållan- de av elektrodläge, vilka taggars kvarhållande kraft är optimerad. Ledningsstomens dragstyvhet är korrelerad till taggarnas styvhet, så att taggarna ger en lämplig kvarhållande kraft för minimering av oavsiktliga rubb- ningar av ledningens läge utan att kräva någon överdrivenj» kraft för avsiktlig rubbning av ledningen för omplacering.. av denna. Såsom påpekats ovan är det i den tidigare tek- niken känt att använda taggar, särskilt i endokardiala V stinulatorledningar, för bibehållande av elektrodläge.

Utformningen av dessa den tidigare teknikens ledningar har emellertid fokuserats på taggarnas växelverkan med hjärtstrukturen eller -vävnaden i och för minimering av oavsiktliga lägesrubbningar. Dessa ansträngningar har 10 15 20 25 30 35 varit framgångsrika med en omoperationsgrad pi uageflr-fw S\ för en typisk ledning enligt tidigare teknik. I vissa fan a: det manner-ud nödvändigt nu; pinnen en en ied- i ning, vilket kräver en avsiktlig rubbning eller flyttning av ledningen från hjärtstrukturen. Den kvarhållande kraf- ten hos den tidigare teknikens taggförsedda ledning är N ofta överdriven för detta ändamål och skulle kunna resul- tera i skada på hjärtat.

Föreliggande uppfinning utgår från det förhållandet att de en ledning pålagda krafterna, vilka har en benägen- het att rubba ledningen (krafter till följd av exempelvis kroppsrörelse), överföres till elektrodstället samt att ledningsstommens styvhet är en faktor vid den kraftöver- föringen. Föreliggande uppfinning åstadkomer följaktligen en kraftigt böjlig ledningsstomme, vilken själv kan defor- meras som gensvar på utifrån kommande krafter för att ge en mindre, elektroden pålagd rubbande kraft. Taggarnas kvarhållande kraft kan således minskas och ändå fortfaran- de ge tillräcklig kvarhållande kraft mot oavsiktliga rubb- ningar samtidigt som en mindre kraft än vid den tidigare teknikens ledningar erfordras för avsiktlig rubbning för underlättande av omplacering. Det har framkommit att för en ledningsstomme med en mindre fjäderkonstant än 8,9 N för en nedan definierad töjning (2,0 lb-in/10 in) optimerar en taggstyvhet på mindre än 1,4-10-S N2 (S-10-3 lb-ina) (också definierat nedan) den kvarhållande kraften hos taggarna relativt ledningsstomen. I en föredragen ut- föringsform är taggarna 2-6 mm långa och sträcker sig ut från ledningsstommen i en spetsig vinkel på 30-80°.

En mer föredragen taggstyvhet är 0,86°l0_5 Nm: (3°l0_3 lb-inz) eller mindre, varvid taggarna är 4-6 mm långa och sträcker sig ut från ledningsstommen i en spet- sig vinxnl på 4s-so°. nu; ned xrnppen farenug: arenan är det föredragna materialet för den frilagda ytan av ledningsstommen och taggarna. Den mest föredragna tagg- styvnnenn är nngefarno.12-1o°5 un? (z.s-1o'3 xb-inz). 4 Uppfinningen skall beskrivas närmare i det följande under hänvisning till medföljande ritning, vars enda figur un» .».~o,...._-....,.~.'-,n'¿-=. ...du ' 10 15 20 25 30 35 , 4 i delvis uppskuret skick visar en del av en föredraen: utföringsform av föreliggande uppfinning. 0 \ På ritningen äskådliggöres en i kroppen implanterbarfi ledning, som är konstruerad i överensstämmelse med före- *f liggande uppfinning. 'P En spetselektrod l0 är på känt sätt anordnad vid den distala änden av ledningsaggregatet samt är bildad av ett ledande material för avgivande av stimulerings- energi till det önskade kroppsstället. Invid elektroden 10 finns ett taggparti ll, som kan vara bildat av ett med kroppen förenligt uretan och kan vara i huvudsak rörformigt för att täcka en till elektroden 10 kopplad ledare. Taggpartiet ll innefattar ett flertal taggar 12,' som sträcker sig ut från taggpartiet ll i en spetsig vinkel A. vinkeln A är företrädesvis 30-80° och det mest föredragna området är 45-60°. Taggpartiet ll och i ett stycke med detta bildade taggar 12 kan vara framtällda på vilket som helst känt sätt, exempelvis genom gjutning.

Ledningsstommen är allmänt betecknad med nuret 13 och är bildad av en skruvlinjeformad ledare 14 sant en täckande mantel 15. Den skruvlinjeformiga ledaren ll kan vara av någon känd utformning och har företrädesvis en central öppning, som kommer att mottaga en sond för att på känt sätt åstadkoma styvhet under ledningens insättande. Ledningsstommen kan också vara olinjär, så att sondens införande på känt sätt kmer att räta ut ledningsstomen för att underlätta dennas införande.

För att underlätta föreliggande uppfinnings krav pä böjlighet liksom ta hänsyn till tillförlitlighetskrav kan den böjliga ledaren 14 vara ett flertrådigt element, varvid tre trådar är åskådliggjorda på ritningen. Leda- ren l4 står i elektrisk förbindelse med elektroden 10 och en ej visad källa för stimuleringsenergi för avgivan-V de av stimuleringsenergi till det önskade kroppsstället.* Manteln lS kan vara ett i förväg format, rörformigt I Z element. företrädesvis av ett med kroppen förenligt ura~, tan. för att täcka ledaren 14 och åstadkomma elektrisk I TV isolering av denna på känt sätt. 0 ' w . ~' 'äta-n- 10 15 20 25 30 35 .,,_, ,__. W; :_ g Wi. ._ , sv I den tidigare tekniken 8: många kroppestimulerings-l ledningar framställda av en gjuten kiselförening. Ett É föredraget material till manteln 15 och taggpflrtiet lll _ samt de i ett stycke med det senare bildade taggarna 1211, är ett med kroppen förenligt uretan. Detta är resultatetff av föreliggande uppfinnings knmrpå böjlighet liksom dctVÉ förhållandet att uretanerna typiskt är mindre trombogenl än kisel samt mer motståndskraftiga mot avslitning och avskärning. Allmänt är de fysiska egenskaperna hos uretan mer-lämpade för föreliggande uppfinning än vad kisel år, fastän kisel eller andra med kroppen förenliga material kan utnyttjas vid utövande av föreliggande uppfinning.

Såsom påpekats ovan korrelerar föreliggande upp- finning ledningsstommens dragstyvhet till styvheten hos taggarna för âstadkommande av en ledning, vars taggar pger tillräcklig kvarhållande kraft för att minimera antalet oavsiktliga rubbningar samtidigt som den nödvän- diga kraften reduceras för avsiktlig förflyttning av taggarna i och för underlättande av en omplacering av ledningen. Parametrarna, genom vilka ledningsstoxmnens dragstyvhet och taggarnas styvhet uttryckes, är lednings- stommens 'fjäderkonstant' och 'taggstyvhet'. Härvid be- tyder termen 'fjäderkonstant' den kraft som erfordras för att sträcka en 25,4 cm lång ledning 2,54 cm. Termen 'taggstyvhet' är ett mått på taggarnas kvarhållande kraft samt är beroende av materialets styvhet (elasticitets- modul E) och tröghetsmomentet (I) vid det givna tvärsnit- tet. "Taggstyvheten' är lika med EI. Det har framkommit, att en ledningsstome med en fjäderkonstant på 8,9 N (2,0 lb-in/10 in) eller mindre ej kräver större kvar- hållande kraft hos taggarna än vad som åstadkomes med taggar med mindre styvhet än 1,4-10-5 Nmz (5-10-3 lb-inz)Ü och 2-6 m långa, vilka taggar sträcker sig ut från led-if ningsstommen i spetsig vinkel på 30-800. Her föredragcn“Z¿ är en taggstyvhet på 0,86¿l0°5 H2 (3-10,3 lb-inz) ellerdš mindre och en tagglängd på 4-6 m, vilka taggar bildar p en vinkel med ledningsstommen på 45-60°. I den mest före-:å dragna utföringsformen är taggstyvheten ungefär å åïï 10 15 20 o.12-1o'5 m2 <2.s-1o'3 in-mz). ragqianqaen ocnlvinxem mellan taggarna och ledningsstommen påverkar i första:5 hand sannolikheten för att taggarna på rätt satt griper2 in med hjartstrukturen. Dessa parametrar synes emellet- Q tid också ha viss inverkan på taggens kvarhållande kraft ~ och är av detta skäl angivna här. .p Många modifieringar och variationer av föreliggande» uppfinning är uppenbarligen möjliga i belysning av vad ovan beskrivits. Exempelvis kan vilket som helst med kroppen förenligt material utnyttjas för framställning av den frilagda ytan hos ledningsstommen och taggarna inom angivna parametrar. Vidare kan vilken som helst ledarkonfiguration utnyttjas så länge den är förenlig med föreliggande uppfinnings krav på böjlighet. Antalet taggar kan varieras i enlighet med vad som är att före- draga och taggarna kan placeras runt ledningens peri- feri i överensstämmelse med kända konstruktionskrav.

I den åskådliggjorda ntföringsformen är avsikten att fyra taggar skall utnyttjas ekvidistant placerade kring ledningens periferi.

Claims (8)

10 15 20 25 in a d därav, att taggorganens styvhet är 0,86-l0°5 Nm PATENTKRÅV

1. Implanterbar ledning avfšët slag son har enfllg ledningsstomme, åtminstone en av ledningsstonmen up- “ buren elektrod samt taggorgan, som sträcker sig i spet-.Å« sig vinkel från ledningsstommen invid elektroden, 'L k ä n n e t e c k n a d därav, att ledningsstommen har en mindre fjäderkonstant än 8,9 N (2,0 lb-in/10 in) samt att taggorganen har en mindre styvhet än 1,4-l0-5 (5-10-3 lb-inz), varjämte taggarna är 2-6 m långa.

2. Ledning enligt patentkravet 1, k 3 n n e t e c k- 2 “-2 (3-1o'3 lb-1n2) eller mindre.

3. Ledning enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k- n a d därav, att taggorganen är 4-6 m långa.

4. Ledning enligt patentkravet 3, k ä n n e t e c k- n a d därav, att den spetsiga vinkeln är 30-80°.

5. Ledning enligt patentkravet 4, k 3 n n e t e C k- n a d xdärav. štt den spetsiga vinkeln är 45-60°.

6. Ledning enligt patentkravet 5, k ä n n e t e c k- n a d därav, att ledningsstommens frilagda yta inne- fattar ett med kroppen förenligt uretan.

7. Ledning enligt patentkravet 6, k ä n n e t e c k- n a d därav, att taggorganen är bildade av ett med krop- pen förenligt uretan.

8. Ledning enligt någøt av patentkraven 2-7, k ä n n e t e c k n a d därav, att taggorganens styvhet är ungefär 0,12-1o'5 um: (2,5-1o'3 1»-inzn.