JPS62692Y2 - - Google Patents

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JPS62692Y2
JPS62692Y2 JP1980187466U JP18746680U JPS62692Y2 JP S62692 Y2 JPS62692 Y2 JP S62692Y2 JP 1980187466 U JP1980187466 U JP 1980187466U JP 18746680 U JP18746680 U JP 18746680U JP S62692 Y2 JPS62692 Y2 JP S62692Y2
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JP
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lead
electrode
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branch
stiffness
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JP1980187466U
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
    • A61N1/057—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart

Description

【考案の詳細な説明】 本考案は体内埋込み可能なリードに関する。
所望の体内の位置に刺激パルスを供給するため
の体内埋込み可能な電気リード線は先行技術とし
て知られている。最近所望の体内位置に刺激エネ
ルギーを供給できる経静脈リード線の使用が増加
してきたが、他方患者の危険度、罹患率を極めて
減少している。例えば、経静脈／心内膜リードの
使用は、開腔切開術の必要性を除去し、他方心臓
に刺激エネルギーを供給しペースメーカ機能を与
えている。かような心内膜リードはペーシングは
勿論のこと検知用にも使用される。
多くの刺激、検知に関連して、所望の電極位置
に信頼性ある電気接触を維持することは困難であ
ることがわかつた。心内膜のペースメーカ環境に
おいてこれを克服するために、例えば、柔軟な分
枝（tine）がリード電極に隣接して配置され、心
臓構造と相互作用して心臓組織と電気接触状態に
電極を維持し、他方、例えば再配置する必要性が
わかつた場合には、電極の移動を可能にする。こ
の目的に使用される分枝の例は、心内膜電極に対
して1975年９月２日Paul Citron及びEugene Ａ
Dickhudtに発行された米国特許第3902501号に
開示され、その特許は本考案と共通の所有者に所
有され、かつそれは、参考のためにここに組み入
れられている。前記参考特許においては、多数の
分枝が先端（tip）に隣接するリード体が延長
し、心臓構造特に右心室、右心房の付属器に見出
される肉柱と協同するように電極体と鋭角をな
し、電極を所定の位置に維持する。分枝（tine）
は、柔軟性があつて非導通のものであり、電極先
端を心臓の組織と電気接触を維持する作用をな
し、他方、必要がある場合に電極の除去を可能に
する。分枝は、リード体と任意の角度をなすよう
につくられるが、非常に効率的な方法で必要な電
気接触を保つ約45゜の角度を有するように定めら
れる。ポリウレタンは、分枝が形成される柔軟性
ある材料として開示され、他方、カテーテル／導
体の結合体（リード体）は、出来るだけ可撓性あ
ることが望ましいものと定められている。然し、
リード体の可撓性／ステイフネスに関して分枝の
可撓性／ステイフネスとの間に特定の関係はな
い。
更に、分枝したリードの例は、ニコラス・Ｐ・
Ｄスミスによる経静脈電極に対して1976年２月24
日に発行された米国特許第3939843号、及びジヨ
ン・アール・ヘイランド，ケネース・ビー・スト
ークスによる非線維質の心臓電極に対して1977年
７月５日に発行された米国特許第4033357号に開
示されている。その両特許は、本考案と共通の所
有者に所有され、ここに参考のために組み入れら
れている。スミス特許は、リード体の絶縁部材及
び分枝に対してポリウレタンの使用を開示してお
り、他方、ヘイランド外１名の特許は、シリコー
ンゴム即ち通常使用される先行技術のリード体の
絶縁部材に関して特定のウレタンの優れた弾性物
質の特性を述ベている。然し、後者の組み入れた
参考特許は、分枝の保持力を最適にし再配置する
ためリードの除去を容易にするような分枝とリー
ド体との間のステイフネス／可撓性の関係を何も
開示していない。
本考案は、分枝の保持力を最適になし電極位置
を維持する分枝を使用する体内埋込み可能な電極
を提供する。リード体の引張りステイフネス
（tensilestiffness）は、分枝のステイフネスと相
関関係にあり、分枝は、再配置するためリードを
意図的に移動するのに過剰な力を必要とすること
なく作意のないリード移動を最小にする適当な保
持力を与える。前述したように、分枝の使用は、
特に心内膜ペースメーカにおいて電極位置の保持
用として先行技術において知られている。然し、
かような先行技術のリードの設計は、作意のない
移動を最小にするように分枝と心臓構造の相互作
用に集中してきた。しかし、先行技術では、電極
が移動されるような場合、電極を再配置するため
次の外科手術を行なう必要性は約５％の割合であ
つた。然しある場合には、心臓構造からリードを
意図的に移動する必要のあるリードを再配置する
ことが必要である。このために、先行技術の分枝
リードの保持力は、屡々過剰となり心臓構造に損
傷を与えることになる。
本考案は、リードを移動させる傾向のある力
が、リード体により電極位置に伝達され、リード
体のステイフネスは、力の伝達の要素であること
を認識している。従つて、本考案は、極めて可撓
性あるリード体を与えるもので、リード体それ自
身は、電極に伝えられる小さい移動力をもたらす
外部の力に応答して変形可能である。従つて、分
枝の保持力は、作意のない移動に対して適当な保
持力を与え、しかも意図的な移動に対して再配置
を容易にするように先行技術のリードよりも小さ
い力を必要とするように減少される。25.4cm（10
インチ）部分のリードでは、8.9ニユートン・cm
以下のスプリング定数を有するリード体に対し、
1.44×10-1ニユートン・cm2以下の分枝のステイフ
ネスは、リード体に関し分枝の保持力を最適にす
ることが見出された。即ち本考案において、種々
の材料及び構成は、それの25.4cm（10インチ）
が、8.9ニユートン（２ポンド）の張力のもとで
少なくとも2.54cm（１インチ）延びる限り、リー
ドとして最適である。好ましい実施例において、
分枝は、２mm乃至６mmの長さであり、リード体か
ら30゜〜80゜の鋭角で延びている。更に、望まし
いのは、分枝のステイフネスが8.6×10-2ニユー
トン・cm2又はそれ以下であり、分枝は、４mm〜６
mmの長さであり45゜〜60゜の鋭角でリード体から
延びている。リード体及び分枝の露出表面に対し
て好ましい材料は、リード体部分とコンパチブル
なウレタンである。最も好ましい分枝のステイフ
ネスは、7.2×10-2ニユートン・cm2である。
図面を参照するに、本考案によつて構成した体
埋込みリードを図示している。先端電極１０は、
リード集合体の遠端に周知の方法で与えられ、導
電材料で構成され、所望の体内位置に刺激エネル
ギーを供給する。電極１０に近接して分枝部分１
１が存在し、それは、リード体部分とコンパチブ
ルなウレタンにて構成され、電極１０に接続され
た導体の上にある管状（tublar）である。分枝部
分１１は、多数の分枝１２を具えそれは、鋭角Ａ
にて分枝部分１１から延びている。角度Ａは30゜
〜80゜が望ましく、最も望ましいのは45゜〜60゜
である。分枝部分１１及び分枝構成部分１２は、
例えばモールド法の如き周知の方法で形成され
る。
リード体は、一般的には１３と指定され、コイ
ル導体１４及びその上にあるシース１５で形成さ
れる。コイル導体１４は、周知の設計でつくら
れ、中心孔（aperture）を有することが望まし
く、リードを周知の方法で配置する間にステイフ
ネスを与えるようにスタイレツトを受入れるであ
ろう。リード体は、また、スタイレツト挿入がリ
ード体を強化し、また周知の方法で挿入を容易に
するように非直線性を有する。信頼性を考慮する
ことは勿論であるが本考案の可撓性要件を容易に
するために、可撓性導体１４は、多重線状部材即
ち図示されているように３線状部材である。導体
１４は、電極１０及び刺激エネルギー源と電気的
に接続されており、所望の体位置に刺激エネルギ
ーを供給する。シース１５は、予備成形された管
状部材、望ましくは体部分とコンパチブルなウレ
タンでつくられ、導体１４にかぶせられ、周知方
法で電気絶縁を与える。
先行技術において、多くの体刺激リードは、モ
ールドされたシリコーンで構成される。シース１
５、分枝部分１１及び分枝構成部分１２の好まし
い材料は、体部分とコンパチブルなウレタンであ
る。これはシリコーンよりも典型的に凝塊形成が
少なく、引き裂いたり、切断するのにより抵抗力
がある事実は勿論のこと本考案の可撓性要件の結
果である。シリコーン又は他の体部分とコンパチ
ブルな材料は、本考案を実施するのに使用された
が、一般的に、ウレタンの物理特性は、シリコー
ンよりも本考案に適している。
前述したように、本考案は、リード体の引張り
ステイフネスと分枝のステイフネスと相関関係に
あり、分枝が適当な保持力を与えるリードを提供
し、意図的でない移動回数を最小にし、分枝を意
図的に移動するのに必要な力を減少し、リードを
再配置するのを容易にする。リード体の引張りス
テイフネス及び分枝のステイフネスが表現される
パラメータは、リード体の“スプリング定数”及
び“分枝ステイフネス”である。この明細書及び
添付の実用新案登録請求の範囲の目的に対して、
用語スプリング定数は、25.4cm（10インチ）の長
さのリードを2.54cm（１インチ）だけ引き延ばす
のに必要な力の量を意味している。用語“分枝ス
テイフネス”は、分枝保持力の量（measure）で
あり、材料のステイフネス（ヤング率Ｅ）及び所
定断面の慣性モーメントＩに依存している。8.9
ニユートン・cm／25.4cm又はそれ以下のスプリン
グ定数を有するリー体は、鋭角30゜〜80゜にてリ
ード体から延びている長さ２mm〜６mmの分枝を有
し、1.44×10-1ニユートン・cm2以下のステイフネ
スを有する分枝により与えられると同様の分枝保
持力を必要とすることが見出された。更に、分枝
ステイフネスは、長さ４mm〜６mm、リード体と45
゜〜60゜の角度を形成する分枝を具え、1.44×
10-1ニユートン・cm2又はそれ以下であることが望
ましい。最も好ましい実施例において、分枝ステ
イフネスは約7.2×10-2ニユートン・cm2である。
分枝の長さ及び分枝とリード体との間の角度は、
主として心臓構造と適当にかみ合う分枝の確率に
影響を与える。然し、それらのパラメータは、分
枝保持力にある効果を与えるものと考えられ、そ
の理由で、それらが特定されている。
本考案の変形、変更は、前述の教示に従つて可
能であることは自明である。例えば、リード体と
コンパチブルないかなる材料も、特定のパラメー
タ内で、リード体、分枝の露出表面を形成するの
に使用される。更に、導体の構成は、本考案の可
撓性要件と合致するように使用される。分枝の数
は、選択により変更可能であり、周知の設計上の
問題によりリードの周辺に配置される。図示の実
施例において、４個の分枝がリードの周辺に等間
隔に配置したものを使用していることが意図され
ている。従つて添付の実用新案登録請求の範囲内
で、本考案は、特定して前述した以外でも実施で
きることは理解される。
【図面の簡単な説明】
図面は、本考案の好ましい実施例の一部を部分
的に切り取つた形式で示す。 １０は電極、１１は分枝部分、１２は分枝、Ａ
は鋭角、１３はリード体、１４はコイル導体、１
５はシース。

Claims (1)

  1. 【実用新案登録請求の範囲】 リード体、該リード体により支持される少なく
    とも１個の電極、及び前記電極に隣接してリード
    体から鋭角に延びる分枝手段を具える型の体内埋
    込み可能なリードにおいて、 前記リード体は、３線状コイル部材から成る多
    重線状部材の可撓性導体であつて、8.9ニユート
    ン・センチメータ／25.4cmのスプリング定数を有
    し、前記電極及びエネルギー源に接続され、前記
    分枝手段は、前記電極に近接する分枝部分より鋭
    角に延びている複数の分枝を具え、該分枝は、
    1.44×10-1ニユートン・cm2以下のステイフネスを
    有する体内埋込み可能なリード。
JP1980187466U 1979-12-26 1980-12-25 Expired JPS62692Y2 (ja)

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JPS56101306U JPS56101306U (ja) 1981-08-10
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DE (1) DE3048805A1 (ja)
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NL (1) NL8007039A (ja)
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