SE435899B - Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition - Google Patents

Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition

Info

Publication number
SE435899B
SE435899B SE7810591A SE7810591A SE435899B SE 435899 B SE435899 B SE 435899B SE 7810591 A SE7810591 A SE 7810591A SE 7810591 A SE7810591 A SE 7810591A SE 435899 B SE435899 B SE 435899B
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
tablets
potassium
trihydrate
amoxycillin
composition according
Prior art date
Application number
SE7810591A
Other languages
English (en)
Other versions
SE7810591L (sv
Inventor
P J Crowley
Original Assignee
Beecham Group Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=10423254&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=SE435899(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Beecham Group Ltd filed Critical Beecham Group Ltd
Publication of SE7810591L publication Critical patent/SE7810591L/sv
Publication of SE435899B publication Critical patent/SE435899B/sv

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A61K31/429—Thiazoles condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/43—Compounds containing 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane ring systems, i.e. compounds containing a ring system of the formula, e.g. penicillins, penems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

lO BO 55 40 7810591-3 2 vatten som är närvarande i amoxicillintrihydrat.
Genom föreliggande uppfinning åstadkommes följaktligen en farmaceutisk komposition i torr enhetsdosform lämplig för oral administration, vilken komposition innehåller 20-1500 mg amoxycillintrihydrat, 20-500 mg kaliumklavulanat och en farma- ceutiskt acceptabel bärare, varvid viktförhållandet amoxicillin- trihydrat till kaliumklavulanat är från 6:1 till 1:1.
När häri avses vikter eller viktförhållanden baserar sig nämnda vikter eller viktförhållanden på vikten av moderanti- biotikumet (amoxycillin eller klavulansyra) som är teoretiskt tillgängligt i kompositionen.
Viktförhållandet amoxycillintrihydrat till kaliumklavulanat är speciellt från 5:1 till 2:1, ex.vis 5:1, 4:1, 5:1 eller 2:1.
Föredragna viktförhållanden amoxycillintrihydrat till kaliumklavulanat varierar från ca 5:1 till ca 2:1, varvid ett gförhållande av ca 2:1 är speciellt föredragetf I allmänhet innehåller oraldosenheten enligt föreliggande uppfinning 125-1250 mg amoxycillintrihydrat, och den kan ex.vis innehålla ca 225, 250, 290, 455, 580, 870 eller 1000 mg amoxyß cillintrihydrat.
I allmänhet innehåller oraldosenheten enligt föreliggande uppfinning 40-500 mg kaliumklavulanat, och den kan ex.vis inne- hålla ca 50, 60, 75, 100, 120, 125, 150, 200, 240, 250 eller 500 mg kaliumklavulanat.
Av det ovanstående framgår, att vissa föredragna komposi- tioner enligt föreliggande uppfinning innehåller 80-600 mg amoxycillintrihydrat och 40-500 mg kaliumklavulanat med det för- behållet, att viktförhållandet amoxycillintrihydrat till kalium- klavulanat är 2:1. .
Lämpliga mängder av kaliumklavulanat för användning i dessa kompositioner är såsom nämnts ca 50, 60, 75, 100, 120, 125, 150, 200, 240, 250 eller 500 mg.
Oraldosenheten enligt föreliggande uppfinning kan föreligga i form av en tablett, kapsel, sirup, pulver eller granulat för rekonstitution till_handahållen i en sackett eller liknande.
Beredda former av kompositionen, såsom tabletter eller kapslar, är speciellt lämpliga.
Vissa föredragna kompositioner, speciellt formade komposi- tioner enligt föreliggande uppfinning, innehåller ca 125-150 mg amoxycillintrihydrat och ca 62,5-75 mg kaliumklavulanat. Andra 7810591-3 föredragna kompositioner, speciellt formade kompositioner enligt föreliggande uppfinning, innehåller ca 250-500 mg amoxycillin- trihydrat och ca 125-150 mg kaliumklavulanat.
Sådana kompositioner kan innehålla en eller flera konven- tionella fyllmedel, såsom mikrokristallin cellulosa, smörjmedel, såsom magnesiumstearat, desintegreringsmedel, såsom natrium- stärkelseglykolat eller andra liknande kända ämnen. Dessutom kan kompositionerna innehålla smakämnen, konserveringsmedel, färg- ämnen och liknande.. De material som är närvarande i sådana kom- positoner bör vara vattenfria och är företrädesvis förtorkade.
Andra typiska ämnen som kan användas i bäraraiär mikrofin cellulosa (som fyllmedel), kaliumkarbonat eller magnesiumkarbonat (vanligen lätt magnesiumkarbonat)(som fyllmedel), stärkese (som desintegreringsmedel) och glycin (som desintegreringsmedel).
Tabletter enligt föreliggande uppfinning kan vara filmöver- dragna om det är önskvärt, ex.vis med en beläggning som fördröjer inträngning av fukt. Lämpliga ämnen för sådana filmbeläggningar är metakrylsyrametakrylatsampolymerer och naturliga hartser, såsom shellac eller kopalhartser eller deras konventionella modi- fikationer.
Kompositionerna enligt föreliggande uppfinning uppvisar speciellt förbättrad lagringslivslängd om de förpackas på sådant sätt, att inträngning avimkt förhindras. Detta kan lämpligen åstadkommas genom förpackning i en med skruvlockd försedd flaska eller pà annat sätt effektivt tillsluten behållare, såsom en kanister av metall med skruvkapsyl.
I följande exempel som illustrerar uppfinningen framställ- des kompositíonerna under torr atmosfär.
Exempel 1 Tabletter med följande sammansättning framställdes: Ingredienser mg per tablett Amoxycillintrihydrat 290 290 580 580 Kaliumklavulanat 60 150 120 300 Kolloidal kiselsyra 3,0 3,8 6,0 7,6 Natriumstärkclseglykollnt 7,2 (8,9 14,4 17,3 (torkat) ' Magnesíumstearat 5,0 6,2 10,0 12,4 Mikrokristallin cellulosa (torkad) t. 436,0 550,0 872,0 1100,0 Tabletterna framställdes genom att bringa beståndsdelarna att passera genom en 30 mesh sikt (British Standard) och sedan blandning av desamma. Blandningen prcssades sedan i en konven- _....._..._...._._.._... ..._..___ lO ' 7810591-3 tionell tablettmaskin. Tabletterna bereddes i en sats om ca 0 5000 tabletter. 5 Framställningen av tabletterna utfördes i torr atmosfär (relativ fukt mindre än 50%).
Exempel 2 'Tabletter med samma sammansättning som enligt ex. l fram- ställdes genom följande procedur: amoxvcillintrihydratet och kaliumklavulanatet siktades, blandades med en andel av desinte- greringsmedlet och smörjmedlet (ca hälften av vardera) och pressades till enhetlig densitet i en tablettmaskin. De pressa- de kropparna maldes till bildning av granuler av enhetlig stor- lek och densitet och återstoden av beståndsdelarna blandades Blandningen pressades till tabletter i en konventio- Tabletterna framställdes i en sats om ca F/ sedan in. nell tablettmaskin. 5000 tabletter.
Framställningen av tabletterna utfördes i torr atmosfär (relativ fukt mindre än 50%).
Exem el av 290/150 mg tabletterna enligt ex. 1 förpackades i en amberglasflaska och flaskan tillslöts sedan med metallskruv- kapsyl för uteslutning av fukt. Före tillslutningen tillfördes en sackett av molekylsikt (natriumaluminiumsilikat (typ ÅA) (l,0 g) i en fuktpermeabel sabkett). _ En flaska om 290/50 mg tabletter framställdes på samma sätt.
Efter lagring visade sig aktiviteten av beståndsdelarna vara följande: Stabilitet (% av ursprungl.
Lagrings- Lagrings- aktivitet) ïïääääef> ïâfëï" :azïzfiatn anstalt 290/60 Ursprungi. ioo 1oo 2 20 97 100 99 1oo 37 100 98 4 30 5 96 101 37 96 1oo 290/l5O Ursprungl. lOO 100 2 50 99 105 y 37 99 104 7810591-3 Pâ samma sätt tillslutna flaskor kan framställas, vari molekylsikten ersättes med silikagel.
Efter ytterligare lagring var de observerade aktiviteterna för dessa former: Stabilitet (% av ursprunglig) BO 40 Lagrings- Lagrings- Styrka period temp. Amoxycillin- Kalium- (månader) (°C) trinydrat klavulanat 290/60 8 ao 99 95 50 98 90 12 20 98 95 29o/15o 4 50 96 102 57 97 100 8 20 105 99 101 99 57 98 95 12 20 105 101 50 97 104 37 95 99 Exemgel 4 En enkeldossackett innehållande ett torrt pulver som kan rekonstitueras med vatten före administration kan framställas innehållande följande: mg ger dos Amoxyoillintrinydrat 145 Kaliumklavulanat 75 Buffertmedel 10,0 Smakämne 55,0 Torkmedel 500,0 Glidmedel 20,0 , Socker till 3300,0 Exempel 5 Tabletter med följande sammansättning framställdes: Bestàndsdel mg per tablett Amoxycillintrihydrat Ekvivalent med 125 mg rent fritt vattenfritt amoxicillin Kaliumklavulanat Ekvivalent med 62,5 mg ren klavulansyra Förnätad polyvinylpyrrolidon (desintegreringsmedel) 50,0 forts. 50 '40 7610591-3 6 forts.
Monoammoniumglykorizinat (smakförbättrare) 15,0 Smakämnen 52,5 Magnesiumstearat (smörjmedel) 20,0 Mikrokristallin cellulosa till 750,0 Tabletterna bereddes i satser om 2000 genom passering av beståndsdelarna genom en 50 mesh sikt, sammanblandning och pressning i en lämplig tablettmaskin. av ovanstående tabletter förpackades i amberglasflaskor och flaskan ti11s¿1öts med en metallskruvkapsyl för uteslutning av fukt. Före tillsïütningen tillfördes en sackett av molekyl- sikc (1,0 g).
Efter lagring var beståndsdelarna aktiviteter följande: Stabilitet (% av ursprunglig E Lagrings- Lagrings- aktivitet) period temp. Amoxycillin- Kalium- (månader) (°C) trihydrat klavulanat Ursprunglig 100 100 2 57 102 100 4_ _ 50 98 100 E? 94 101 8 20 102 96 99 96 37 92 91 Exempel 6 Tabletter av följande sammansättning framställdes: Beståndsdel mg¿tab1ett Amoxycillintrihydrat Ekvivalent med 250 mg rent vattenfritt amoxicillin Kafiumklavulanat Ekvivalent med 125 mg ren klavulansyra Mikrofin cellulosa 100 Natriumstärkelseglykolat 7 15 Magnesiumstearat Å 8 Mikrokristallin cellulosa till 765 Tabletterna franställdes pà följande sätt: De aktiva beståndsdelarna passerades genom en 16 mesh sikt och blandades med den mikrofina cellulosan, en del av den mikro- J kristallina cellulosan och en del av magnesiumstearatet. Blandf "Vi BO 40 1 7810591-3 ningen pressades till enhetlig densitet i en lämplig tablett- maskin. De pressade kropparna maldes till bildning av granuler av enhetlig storlek och densitet och återstoden av bestånds- delarna inblandades sedan. Blandningen omblandades och pressa- des till tabletter i en lämplig maskin.
LagringS_ LagringS_ Stabilitet (% av ursprunglig) period temp. Amoxycillin- Kalium- (månader) (OC) trihydrat klavulanat Ursprunglig 100 100 2 37 97 101 4 30 100 99 57 98 99 8 20 101 98 50 97 99 57 96 100 Exempel Z Tabletter med följande sammansättning framställdes: Bestàndsdel mg¿tablett Amoxvcillintrihydrat Ekvivalent med 250 mg rent vattenfritt amoxicillin Kaliumklavulanat Ekvivalent med 125 mg ren klavulansyra Mikrokristallin cellulosa 250 Förnätad polyvinylpyrrolidon 45 Magnesiumstearat 11,8 Glycin till 975 Ovanstående tabletter framställdes på följande sätt: Amoxycillintrihydratet och glycinet maldes till fina pulver i en lämplig maskin, kaliumklavulanatet bringades att passera genom en 30 mesh sikt, samtliga tre material blandades sedan med en del av magnesiumstearatet och pressades till en- hetlig densitet i en lämplig tablettmaskin. De pressade krop- parna maldes till bildning av granuler av enhetlig storlek och densitet och återstoden av beståndsdelarna inblandades. Bland- ningen omblandades och pressades till tabletter i en lämplig maskin. av ovanstående tabletter överfördes i en amberglas- flaska och flaskan tillslöts med skruvkapsyl. Kompositionens lagringsegenskaper illustreras genom följande: lO BO 40 1210591-3 8 Stabilitet (% av ursprunglig) Lagrings- Lagrings- period temp. Amoxyoillin- Kalium- (månader) (OC) trihydrat klavulanat Ursprunglig _ 100 100 2 57 100 98 4 30 99 97 37 95 95 Exempel 8 Tabletter med följande sammansättning framställdes: Bestândsdel mg/tablett Amoxycillintrihydrat Ekvivalent med 250 mg rent vattenfritt amoxicillin Kaliumklavulanat Ekvivalent med 125 mg _ ren klavulansyra Kalciumkarbonat 175 Tungt magnesiumkarbonat 110 Förnätat polyvinylpyrrolidon 75 Magnesiumstearat 19,5 Mikrokristallin cellulosa till 1000 _ * Ovanstående tabletter bereddes på följande sätt: flmoxycillintrihydratet, kaliumklavulanatet och kalcium- karbonatet bringades att passera genom en 30 mesh sikt och blandades sedan mikrokristallin cellulosa och en del av magne- siumstearatet. Blandningen pressades till enhetlig densitet i en lämplig: tablett_maskin och presskropparna maldes sedan till bildning av granuler av lämplig storlek och densitet. Det tunga magnesiumkarbonatet bringades att passera genom en 30 mesh sikt och blandades sedan med de malda presskropparna, förnätat PVP och återstoden av magnesiumstearatet. Blandningen pressades till tabletter i en lämplig maskin. tabletter enligt ovan överfördes i en metallbehâllare, en sackett av molekylsikt tillsattes (1 g) och behållaren och Resultaten av detta försök var följande: Stabilitet (% av ursprunglig) innehållet lagrades.
Lagrings- Lagrings- period temp. Amoxycillin- Kalium- (månader) (OC) trihydrat klavulanat Ursprunglig 100 ' 100 2 57 98 ' 97 4 30 ioo 96 57 97 94 BO 9 7810591-'3 Exem el Tabletterna från ex. 7 och 8 överfördes även i filmöver- dragen form på följande sätt: De grundläggande beläggningsbestándsdelarna sattes till ett organiskt lösningsmedel, en blandning av diklormetan och metanol, och en högvarvig homogenisator användes för disperge- ring/npplösning av materialen. Den sålunda erhållna fina sus- pensionen sprutades från ett förstoftningsmunstyoke på en rote- rande bädd av 2000-5000 tabletter, genom vilken varmluft leddes för avlägsnande av lösningsmedlet. Sprutningshastigheten var sådan, att jämn applicering av beläggningen uppnåddes, och tab- letterna ej vidhäftade mot varandra.
Detaljer betr. lämpliga beläggnings- Toppbeläggningen applicef rades sedan på samma sätt. material återges nedan: Sammansättning av grundbeläggning Bestândsdelar mg¿tablett §aQgrox.} Hydroxipropylmetyloellulosa- filmbildare 9,0 Etyloellulosa 2,25 Dietylftalat (mjukningsmedel) 2,70 Titandioxid (pigment) 4,0 17,95 Too beia nin 1: A) Beståndsdelar mgftablett gaggrox.) Metakrylsyra-metakrylatsampolymer ll,7 Dietylftalat 2,5 To belä nin t B) Beståndsdelar mg¿tablett ¶aQQrox.} Opagloss (modifierad shellac) 7,0 Exemgel lO Tvådelade gelatinkapslar kan fyllas med de beståndsdelar som anges i ex. 6. Den blandning som erhålles omedelbart före den slutliga pressningen i tablettform i ex. 6 kan överföras Dä kapslar för hand eller i en fyllningsmaskin.
Tabletterna enligt exempel 1 ovan innehållande 290 mg amo- Xycíllintrihydrat jämte 60 resp. 150 mg kaliumklavulanat per tab- lett gjordes till föremål för stabilitetstester i behållare utan torkmedel. Resultaten efter lagring i frånvaro av torkmedel vi- sar, att tabletter innehållande natriumklavulanat har mycket da- lig stabilitet. Tabletter innehållande kaliumklavulanat har vä- sentligt förbättrad stabilitet, vílket framgår av nedanstående försökdsdata. va1os91-3 : Försöksresultat Styrka Lagrings- La _ Stabílitet (% aY nrsprunglig erígd .g aktlvltet) P . rlngs- (manader] temp_ _ (oc) Tabletter lnne- Tabletter hållande kalium- innehållande klavulanat natríumkla- vulanat Amoxycíl- Kalium- Amoxy- Natrium- lintrí- klavu- cíllin- klavu-f hydrat lanat tríhyd- lanat rat 290/60 ingen 1oo 1oo 100 1oo 2 37 99 84 100 4 4 37 99 az '1oo 3 8 37 99 58 lOl 6 12 37 101 43 101 7 4 30 100 89 98 2 s so 99 ss 103 af 12 30 100 77 103 5 lOl 93 102 44 12 20 100 - 102 40 290/150 ingen 1oo 100 1oo 1oo 2 37 100 88 4 37 101 84 8 37 97 75 12 37 100 71 2 30 101 95 109 12 96 91 8 30 97 86 12 30 99 83 4 20 110 82 8 20 96 94 98 67 12 20 99 9l 147.* 7810591-3 11 Av ovan raànásákzförsöksresultat framgår otvetydigt, att i samtliga fall den bíbehållna klavulanataktivíteten i den lag- rade kalíumklavulanatberedníngen är större än den klavulanat- aktivitet søm erhålles med motsvarande natriumklavulanatbered- ning.

Claims (8)

1. PATENTKRAV g 78105914 12 1; Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition lämplig för oral administration, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innehåller 20-1500 mg amoxycillintríhydrat, 20-500 mg kalium- klavulanat och en farmaceutiskt acceptabel bärare, varvid vikt- förhâllandet amoxycillintrihydrat till kaliumklavulanat är från 6:1 till 1:1.
2. Z. Komposition enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att viktförhållandet är från 3:1 till 2:1.
3. Kompositíon enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att den innehåller från 80 till 600 mg amoxycillintri- hydrat och från 40 till 300 mg kaliumklavulanat, varvid viktför- hållandet amoxycillíntrihydrat till kaliumklavulanat är 2:1.
4. Komposition enligt något av kraven 1-3, k ä n n e - t e c k n a d därav, att den föreligger i form av en formad en- hetsdos.
5. Komposition enligt krav 4, k ä n n e t e c k n a d därav, att den formade enhetsdoesen är en tablett.
6. Komposítion enligt krav 4, k ä n n e t e c k n a d därav, att den formade enhetsdosen _är en kapsel.
7. Komposition enligt något av kraven 1-6, k ä n n e - t e c k n a d därav, att den innehåller 250-300 mg amoxycillin- .trihydrat. i
8. Komposition enligt något av kraven 1-6, k ä n n e - t e c k n a d därav, att den innehåller 125-150 mg amoxycillín- trihydrat. . _51, 1810591-3 Sammandrag: Farmaceutisk torr enhetsdoskomposition lämplig för oral administration, vilken komposition innehåller 20-1500 mg amoxicillintrihydrat, 20-500 mg kaliumklavulanat och en farma- oeutiskt acceptabel bärare, varvid viktförhàllandet amoxi- ciiiinwinyarab till kaliumklavulanat är från 6:1 till 1:1, och har förbättrade lagringsegenskaper. Sådana komposítioneri tillhandahållas i slutna behållare, som även innehåller ett torkmedel.
SE7810591A 1977-10-11 1978-10-10 Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition SE435899B (sv)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB4219177 1977-10-11

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SE7810591L SE7810591L (sv) 1979-04-12
SE435899B true SE435899B (sv) 1984-10-29

Family

ID=10423254

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE7810591A SE435899B (sv) 1977-10-11 1978-10-10 Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition
SE8107592A SE451668B (sv) 1977-10-11 1981-12-17 Farmaceutisk komposition innehallande amoxycillintrihydrat, kaliumklavulanat och ett torkmedel i en sluten behallare

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE8107592A SE451668B (sv) 1977-10-11 1981-12-17 Farmaceutisk komposition innehallande amoxycillintrihydrat, kaliumklavulanat och ett torkmedel i en sluten behallare

Country Status (24)

Country Link
US (2) US4441609A (sv)
JP (1) JPS5476831A (sv)
AU (1) AU525089B2 (sv)
BE (1) BE870988A (sv)
CA (1) CA1105385A (sv)
CH (1) CH642258A5 (sv)
DE (1) DE2843318A1 (sv)
FR (1) FR2405711A1 (sv)
GB (1) GB2005538B (sv)
HK (1) HK73785A (sv)
IE (1) IE47450B1 (sv)
IL (1) IL55660A (sv)
IT (1) IT1109273B (sv)
JO (1) JO984B1 (sv)
KE (1) KE3525A (sv)
MT (1) MTP836B (sv)
MY (1) MY8500996A (sv)
NL (1) NL190631B (sv)
NZ (1) NZ188497A (sv)
PL (1) PL210174A1 (sv)
PT (1) PT68600A (sv)
SE (2) SE435899B (sv)
SG (1) SG34985G (sv)
ZA (1) ZA785682B (sv)

Families Citing this family (58)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NZ177159A (en) * 1974-04-20 1978-03-06 Beecham Group Ltd Clavulanic acid, salts, esters and preparation thereof from streptomyces clavuligerus: pharmaceutical compositions
YU40452B (en) * 1975-02-07 1986-02-28 Beecham Group Plc Process for the elimination of contaminating impurities from clavulinic acid
EP0008905B1 (en) * 1978-09-06 1983-02-16 Beecham Group Plc Pharmaceutical compositions containing two beta-lactam derivatives
NZ194912A (en) 1979-10-02 1983-05-31 Beecham Group Ltd 6 -(2-(2'-methylphenoxycarbonyl)-2-thien-3'-ylacetamido)-penicillanic acid and pharmaceutical compositions
NZ198241A (en) * 1980-09-27 1983-12-16 Beecham Group Ltd Tablet containing amoxycillin and potassium clavulanate
US4406887A (en) * 1981-10-13 1983-09-27 Bristol-Myers Company Method for treating resistant bacteria including anaerobes
DE3266580D1 (en) * 1981-12-02 1985-10-31 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation comprising beta-lactam antibiotics
US5743398A (en) * 1984-05-22 1998-04-28 Southpac Trust International, Inc. Floral wrapper utilizing a breathable packaging material
FR2593152B1 (fr) * 1986-01-22 1988-12-23 Adir Conditionnement etanche sous forme de plaquettes alveolaire permettant des echanges gazeux entre les alveoles.
DE3776116D1 (de) * 1986-12-30 1992-02-27 American Cyanamid Co Zusammensetzung die ein polycarbophil enthaelt.
GB9007143D0 (en) * 1990-03-30 1990-05-30 Beecham Group Plc Veterinary composition
US5814337A (en) * 1992-10-07 1998-09-29 Beecham Group Plc Pharmaceutical formulation
US5643902A (en) * 1990-04-26 1997-07-01 Pfizer Inc. Veterinary treatment
GB9009446D0 (en) * 1990-04-26 1990-06-20 Beecham Group Plc Veterinary composition
GB9109862D0 (en) * 1991-05-08 1991-07-03 Beecham Lab Sa Pharmaceutical formulations
US5861172A (en) * 1991-05-08 1999-01-19 Laboratorios Beecham Sa Pharmaceutical formulations of compacted granulates of β-lactam antibiotics
GB9201639D0 (en) * 1992-01-25 1992-03-11 Smithkline Beecham Plc Pharmaceutical formulations
GB9408117D0 (en) * 1994-04-23 1994-06-15 Smithkline Beecham Corp Pharmaceutical formulations
GB9411626D0 (en) * 1994-06-10 1994-08-03 Smithkline Beecham Plc Package
NZ291443A (en) * 1994-08-05 1998-07-28 Smithkline Beecham Plc Container with puncturable seal carrying desiccant polymer
GB9416599D0 (en) * 1994-08-17 1994-10-12 Smithkline Beecham Plc Pharmaceutical formulation
DZ2028A1 (fr) * 1995-05-03 2002-10-23 Smithkline Beecham Plc Médicaments destinés au traitement d'infections bactériennes en pédiatrie.
US20030109503A1 (en) * 1995-06-06 2003-06-12 Smithkline Beecham P.L.C. Pharmaceutical formulations comprising clavulanic acid alone or in combination with other beta-lactam antibiotics
EP1147771A1 (en) 1995-09-07 2001-10-24 Smithkline Beecham Corporation Pharmaceutical formulation containing amoxycillin and clavulanate
AT403375B (de) * 1995-11-15 1998-01-26 Biochemie Gmbh Verfahren zur fällung von alkalisalzen der clavulansäure
ITMI952354A1 (it) * 1995-11-16 1997-05-16 Smithkline Beecham Spa Composizione farmaceutica
AT407214B (de) * 1996-03-13 2001-01-25 Biochemie Gmbh Verfahren zur herstellung von hilfsstoffefreien agglomeraten aus beta-lactamantibiotika
AT407701B (de) * 1996-08-12 2001-05-25 Biochemie Gmbh Zur direkttablettierung geeignete mischung, die als wesentliche komponenten amoxicillin-trihydrat und das kaliumsalz der clavulansäure enthält und verfahren zur herstellung dieser mischung
TWI225402B (en) 1996-03-13 2004-12-21 Biochemie Gmbh Auxiliary-free agglomerates
US6180708B1 (en) 1996-06-28 2001-01-30 W. R. Grace & Co.-Conn. Thermoplastic adsorbent compositions containing wax and insulating glass units containing such compositions
US6112888A (en) * 1996-06-28 2000-09-05 W. R. Grace & Co.-Conn. Non-reclosable packages containing desiccant matrix
GB9616536D0 (en) * 1996-08-06 1996-09-25 Quadrant Holdings Cambridge Co-amoxiclav dosage form
US8022095B2 (en) 1996-08-16 2011-09-20 Pozen, Inc. Methods of treating headaches using 5-HT agonists in combination with long-acting NSAIDs
ID23673A (id) * 1997-02-14 2000-05-11 Smithkline Beecham Lab Pharma Formulasi farmasi yang terdiri dari amoksicilin dan klavulanat
US20030124187A1 (en) * 1997-02-14 2003-07-03 Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques, Pharmaceutical formulations comprising amoxycillin and clavulanate
US6177421B1 (en) 1999-05-04 2001-01-23 Fuisz International Ltd. Amoxicillin and clavulanate composition
AU1232500A (en) * 1998-10-30 2000-05-22 Fuisz International Ltd. Improved amoxycillin and clavulanate composition
IE990159A1 (en) * 1999-02-26 2000-09-20 Fuisz Internat Ltd Storage Stable Amoxycillin and Clavulanate Suspension Composition.
US6878386B1 (en) 1999-04-13 2005-04-12 Beecham Pharmaceuticals (Pte) Limited Method of treating a bacterial infection comprising amoxycillin and potassium clavulanate
US7250176B1 (en) 1999-04-13 2007-07-31 Beecham Pharmaceuticals (Pte) Limited Method of treating a bacterial infection
US6294199B1 (en) 1999-04-13 2001-09-25 Beecham Pharmaceuticals (Pte) Limited Method of treating a bacterial infection comprising administering amoxycillin
US6426342B2 (en) * 1999-08-16 2002-07-30 Revaax Pharmaceuticals, Llc Use of β-lactamase inhibitors as neuroprotectants
AU781218B2 (en) * 1999-08-16 2005-05-12 Revaax Pharmaceuticals, Llc Pharmaceutical compositions comprising clavulanic acid or derivative thereof for the treatment of behavioral diseases
SI20411A (sl) * 1999-12-22 2001-06-30 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d. Vodotopni praški za peroralno raztopino in njihova uporaba
US6905016B2 (en) * 2000-03-14 2005-06-14 Noven Pharmaceuticals, Inc. Packaging system for transdermal drug delivery systems
AT412213B (de) * 2000-05-30 2004-11-25 Sandoz Ag Verfahren zur trocknung von amoxicillin oder amoxicillin-hältigen, oralen, festen pharmazeutischen zusammensetzungen unter verwendung eines gases mit einer definierten gasfeuchte
US6756057B2 (en) 2000-10-12 2004-06-29 Beecham Pharmaceuticals (Pte) Limited Amoxicillin and potassium clavulanate dosage form
WO2002030392A2 (en) 2000-10-12 2002-04-18 Beecham Pharmaceuticals (Pte) Limited Formulation containing amoxicillin
US20060039967A1 (en) * 2002-08-12 2006-02-23 Motohiro Ohta Amino acid-containing chewable
US7341742B2 (en) * 2002-09-30 2008-03-11 L. Perrigo Company Simethicone containing tablet composition and method
MY147756A (en) * 2005-05-25 2013-01-15 Theravance Inc Benzimidazole-carboxamide compounds as 5-ht4 receptor agonists
DE102006007830A1 (de) * 2006-02-17 2007-08-30 Grünenthal GmbH Lagerstabile orale Darreichungsform von Amoxicillin und Clavulansäure
EP2175999B1 (en) 2007-06-21 2017-01-04 Gen-Probe Incorporated Receptacles for use in performing processes
WO2009055038A1 (en) 2007-10-26 2009-04-30 Rexahn Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical formulation of clavulanic acid
BRPI1013901A2 (pt) * 2009-04-29 2019-09-24 Rexahn Pharmaceuticals Inc formulação de clavulanato para neuroproteção e tratamento de distúrbios neurodegenerativos
TR200909787A2 (tr) 2009-12-25 2011-07-21 Bi̇lgi̇ç Mahmut Üçüncü kuşak bir sefalosporin ve klavulanik asit içeren farmasötik formülasyonlar.
US8652527B1 (en) 2013-03-13 2014-02-18 Upsher-Smith Laboratories, Inc Extended-release topiramate capsules
US9101545B2 (en) * 2013-03-15 2015-08-11 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Extended-release topiramate capsules

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3128135A (en) * 1962-05-29 1964-04-07 Anaconda Wire & Cable Co Moisture-free package
US3567085A (en) * 1968-12-02 1971-03-02 James G Flores Neck-supported pill container
NZ177159A (en) * 1974-04-20 1978-03-06 Beecham Group Ltd Clavulanic acid, salts, esters and preparation thereof from streptomyces clavuligerus: pharmaceutical compositions

Also Published As

Publication number Publication date
IL55660A0 (en) 1978-12-17
IT1109273B (it) 1985-12-16
MTP836B (en) 1979-05-11
KE3525A (en) 1985-05-31
JPS6341886B2 (sv) 1988-08-19
FR2405711B1 (sv) 1982-10-29
HK73785A (en) 1985-10-04
SE451668B (sv) 1987-10-26
JPS5476831A (en) 1979-06-19
MY8500996A (en) 1985-12-31
US4301149A (en) 1981-11-17
US4441609A (en) 1984-04-10
GB2005538A (en) 1979-04-25
AU525089B2 (en) 1982-10-21
SG34985G (en) 1985-11-15
NZ188497A (en) 1981-05-01
IE47450B1 (en) 1984-03-21
NL7810176A (nl) 1979-04-17
PT68600A (en) 1978-10-01
SE8107592L (sv) 1981-12-17
CH642258A5 (de) 1984-04-13
SE7810591L (sv) 1979-04-12
FR2405711A1 (fr) 1979-05-11
JO984B1 (en) 1979-12-01
IL55660A (en) 1981-09-13
IT7851415A0 (it) 1978-10-09
DE2843318A1 (de) 1979-04-12
GB2005538B (en) 1982-05-26
CA1105385A (en) 1981-07-21
AU4050678A (en) 1980-04-17
NL190631B (nl) 1994-01-03
IE782019L (en) 1979-04-11
PL210174A1 (sv) 1980-08-11
ZA785682B (en) 1979-09-26
BE870988A (fr) 1979-04-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SE435899B (sv) Torr farmaceutisk enhetsdoskomposition
CA1187796A (en) Pharmaceutical formulation
CA1255227A (en) Method for production of stable nicorandil preparation
ES2201468T3 (es) Preparacion farmaceutica que comprende amoxicilina y clavulanato.
US4016254A (en) Pharmaceutical formulations
US3873694A (en) Direct compression tabletting composition and pharmaceutical tablets produced therefrom
US6194001B1 (en) Tablet dosage form of clavulanic acid and amoxycillin comprising a trehalose excipient
NZ202657A (en) Extrudable water dispersable amoxycillin trihydrate potassium clavulanate compositions
CA2012194A1 (en) Solid pharmaceutical composition containing nifedipine
CA1298196C (en) Clodronate-containing medicaments and a process for the preparation thereof
HU196705B (en) Process for producing stable nicorandyl compositions
GB2103486A (en) Long-acting mixed granular formulation comprising spherical granules
US3446891A (en) Encapsulated acacia syrup adhesive overlaid n-acetyl-p-aminophenol beadlet cores retaining thereon dextromethorphan,chlorpheniramine,and phenylephrine
EP0764031A1 (en) Injectable formulations containing a desiccant
CA2047027C (en) Tablet and granulate containing mesna as active substance
US5252341A (en) Tablets and granulates containing mesna as active substance
KR810001316B1 (ko) 안정성이 증가된 아목시실린함유 약제조성물의 제조방법
CN1333690A (zh) 从植物提取物生产固体施用形式的药物的方法
US3297804A (en) Method of filling hard capsules with granules by the open-mouth-down punching method
US7709028B2 (en) Particulate product comprising pantethine
JPH08310953A (ja) 固形組成物
EP0557064B1 (en) Modified release formulation
CN101134013A (zh) 口服用制剂
WO1997017960A1 (en) Pharmaceutical composition comprising amoxycillin and clavulanate and a desiccant
IES20010435A2 (en) A process for preparing a dry-powder antibiotic formulation

Legal Events

Date Code Title Description
SPCF Application for supplementary protection certificate filed

Free format text: 7810591

NAL Patent in force

Ref document number: 7810591-3

Format of ref document f/p: F

SPCG Supplementary protection certificate granted

Free format text: 9490106, 871211, EXPIRES: 20021210

NUG Patent has lapsed

Ref document number: 7810591-3

Format of ref document f/p: F