SE430021B - Apparat for administrering av parenterala vetskor - Google Patents

Description

1a ø{rsnss - v 2 råka i olag, och ventilenøkan sålunda fungera på ett syn- neriigerrtiiiföriitngt satt. vieee läkemedel, som lamp- ligen kan tillsättas till byrettkammaren, har emellertid så låg löslighet, att de kan utfiltreras och igensätta _filtermembranventilen. Det har även visat sig, att det efordras viss extra övning för att man skall kunna lära _sig hur man på ett riktigt sätt skall utnyttja en anord~ ning av detta slag. Det har konstaterats, att otränad ipersonal stundom bryter membranventilen vid försök att ~l0 1.5 ezo fylla administreringssetet, vilket naturligtvis medför, att membranventilen.i stort sett sättes ur funktion.

Enligt uppfinningen är lösningen på dessa problem ,en administreringsapparat av den typ, vilken innefattar ett rörformat organ för förbindning av apparaten med en källa för nämnda vätska, samt en-vidgad, vätskan -inneslutande kammare, som är anordnad med flödesmässig förbindelse med det rörformade organet, varvid kammaren har en bottengenomströmningsöppning och en ventil, som ereglerar flödet genom nämnda öppning och som innefattar den flottörkula och ett ventilsäte, som omger nämnda bottengenomströmningsöppning för mottagande av kulan '_pà'lufttätande vis, då tillräcklig mängd vätska saknas för att hälla kulan flytande och vilken har följande kännetecken: att ventilen vidare innefattar en med öpp- ningar försedd hållare, som omger kulan och är så dimen- sionerad, att den tillåter kulan att flyta på avstånd från ventilsätet, då vätska passerar genom den med öpp-e ningar försedda hàllaren, vilken avgränsar en i huvud- e sak cylindrisk kammare, som har en uppströms om venë -30 tilsätet mot den vidgade kammarens axel väsentligen vinkelrätt anordnad ringformig avsats, som sträckerl sig runt kulan när denna vilar mot ventilsätet, varigenom det åstadkommas en turbulent strömning, då hàllaren fylles med vätska.

Det har visat sig, att apparaten enligt uppfinningen, _som utnyttjar en ventil med en flytande kula, lättare _ kan användas av otillräckligt övad personal, då det Tfiíflß 3» 6- 7 3 icke finns nàgot membran, som kan brytas. Sålunda före- ligger det heller icke något problem vad avser igensätt- ning av membranet till följd av olika supplementära preparat, som man önskar tillsätta byrettkammaren.

Vidare har vätskeadministreringsapparaten enligt upp- finningen visat sig vara tillförlitligare vad avser ven- tilstängningen än klaffventiler och liknande, vilket medför färre fel eller driftsstörningar vid apparaten.

Detta medför i sin tur en väsentligen minskad risk för att en patient utsättes för luftemboli och dessutom är det icke nödvändigt att avlägsna defekta set och er- sätta dessa med ett nytt set och härvid utföra en ny avenpunktur i patientens arm.

Den speciella hàllaren med den speciella ringformiga avsatsen åstadkommer en turbulent strömning, som bringar kulan till att rotera, vilket medverkar till att få kulan till korrekt ansättning pà ventilsätet. Den tur- bulenta strömningen medverkar också till att avlägsna '(eller förhindra) avlagring av utskilt material från ventilsätet och från själva kulan, så att man undgàr problemen med dålig eller olikformig kontakt mellan kula och ventilsäte. Den alstrade turbulensen ger följ- aktligen upphov till en bättre ventiltätning under en längre tidsperiod. Särskilt vissa parenterala lösningar kan vara mycket gummiaktiga och ha en stark tendens till att utfälla en beläggning på bvanytan av ventilen och andra ställen. Uppfinningen minskar de problem, som kan uppstå vid användning av en automatisk spärr- ventil av den aktuella typen i en administrationsut- rustning, som innehåller parenteral lösning, som har tendens till utfällning av gummiaktiga beläggningar.

Det är fördelaktigt att anordna den ringformiga avsatsen i hàllaren under kulans tyngdpunkt, då den är i tillslutande läge. Detta arrangemang har visat sig medföra förbättrad vätsketurbulens.

När den utvidgade vätskekammaren innehåller en vä- sentlig vätskemängd, kommer flottörkulan sålunda att i 7.a:fr74ai s ~s-r 7 107 _20 _35 . 4 I A flyta upp och bort från ventilsätet. Efter hand som väts- 'kan utmatas genom bottenöppningen, föres kulan ned på ventilsätet genom att den styres av den med öppningar försedda hâllaren, varigenom bildas en lufttät och i hu- vudsak ringformig tätning mellan kulan och ventilsätet.

Denna tätning förstärkas, då det för aaininistrering av den parenterala vätskan avsedda, rörformade organet står i förbindelse med bottenöppningen och sträcker sig ned från_denna i användningsläget. Härvid kan ett undertryck uppstå, efter det att kulan anbragts på ventilsätet vid tömning av vätskekammaren och när vätskan i det rörfor- made organet under verkan av tyngdkraften föres nedåt.

Detta undertryck eller denna sugverkan komer snabbt att . förhindra avtappning av en större vätskemängd från det rörformade organet, varvid undertrycket samtidigt tjänar till att kraftigare anpressa flottörkulan mot ventilsâ- tet, vilket medför en ökad tätningseffekt.

Flottörorgan har tidigare utnyttjats vid administre- ríngssätt för parenterala vätskor (se exempelvis de amerikanska patentskrifterna 3 963 024, 3 035 575, 3 021 841, 2 907 325 och 3 207 372, men det föga kost- samma och samtidigt tillförlitliga ventilsvstem, som användes vid apparaten enligt uppfinningen, har hittills icke använts vid administreringsanordningar av byrettvp och uppvisar en kombination av tekniska fördelar, som icke ernås med tidigare använd teknik.

.Apparaten enligt uppfinningen kommer att beskrivas ,närmare nedan med hänvisning till bifogade ritningar.

Pig l visar i vertikalprojektion en fördelaktig utfö- ringsform av vätskeadministreringsapparaten enligt upp- finningen, Fig 2 är en vertikalsektion längs 2-2 i fig l -.i starkt förstorad skala, som visar en del av utförings- .formen i fig 1 med en flottörkulventil anbragt vid bott- g nen av en vidgad vätskekammare, och fig 3 är en sektion -längs 3-3 i fig 21 På ritningarna visas ett administreringsset 10 en- ligt.uppfinningen. Setet eller apparaten har ett kon- 73-07836- 7 . ventionellt, spetsigt förbindningsorgan 12, som är an- bragt vid änden av ett flexibelt rör 14 och är avsett att anslutas till en källa för parenteral vätska, exem- pelvis en vanlig saltlösning, fysiologisk glykoslösning, blod eller blodplasma eller andra blodkomponenter.

En klämma 16 reglerar flödet genom röret 14 och in i en förstorad, vätskan kvarhâllande byrettkammare 18, som utgöres av ett plaströr, vilket är tillslutet i båda ändar och vilket kan förses med en volymgradering, så att kammaren kan tjänstgöra såsom en vätskemätkammare.

Ett med filter försett ventileringsorgan 20 av kon- ventionell typ kan även anordnas och förses med en kläm- ma 22, som reglerar genomströmningen genom ventilerings- organet. Detta möjliggör tömning av kammaren 18, utan att klämman 16 behöver öppnas. 2 Vid kammarens 18 botten är upptagen en genomström- ningsöppning 22, som sträcker sig genom ett rörformigt, droppbildande organ 23, som är utformad med förträngt genomlopp och uppbäres såsom en del av en ventilenhet 24.

Det droppbildande organet 22 står i förbindelse med en droppkammare 26 av konventionell typ. Ett flexibelt rör 28 står i förbindelse med droppkammarens 26 botten och är på känt sätt försedd med en klämma 30, en Y-for- mad injektionsstation 32, en latexenhet 34 för bestäm- ning av lämplig venpunktur samt en nålhållare 36, i vil- ken en flebotominål skall monteras.

Enligt uppfinningen innefattar den ventilenhet, som reglerar vätskeflödet genom bottenöppningen 22, en flot- törkula 38, som kan bringas till anliggning mot ett ven- _tilsäte 40, såsom visas i fig 2 med heldragna linjer.

Ventilsätet 40 hålles på plats av en fläns 39 i ett rör- format hus 43. Företrädesvis kan ventilsätet 40 även an- vändas för att uppbära det rörformiga, droppbildande or- ganet 23, som bildar en del av bottenöppningen 22 och som kan friktionsinpassas i en motsvarande öppning i ven- tilsätet 40. Ventilsätet 40 kan företrädesvis bestå av 7flaøsvaísausne- 7 16 pls _ 6 ett elastiskt eftergivligt, gummiartat material, såsom naturlatex, och sätet bildar en ring 41 för åstadkomman- de av en förenklad tätning längs ett ringformat tätnings- område 42 med kontakt mellan ventilsätet 40 och kulan 38, då denna vilar mot sätet 40. e När den rörformiga droppkammaren 26 och röret 28 är belägna under byrettkammaren 18 och sträcker sig nedåt från denna, uppstår ett sug- eller undertryck till följd av tyngdkraftens inverkan på vätskan i röret 28 och i tdroppkammaren 260 Härvid påverkas den mot ventilsätet vilande kulan 38, så att den lufttäta tätningen i ventil- enheten 24 underlättas, genom att kulans anpressnings- tryck mot ventilsätet 40 ökas.

En med öppningar försedd hållare är anordnad för fast- hållning av flottörkulan 38, som företrädesvis har en diameter, som är mindre än hälften av byrettkammarens 18 bredd, såsom visas i fig 2. Denna hållare har en nedre rörformad del 43, som uppbär en övre kåpdel 46, som är fäst medelst en fläns 45 på en övre yta 47. Kåpdelen 46' avgränsa: en övre öppning 50 med en tvärdimension, som e är mindre än diametern för flottörkulan 38 för kvarhåll- ning av denna. Mellan delarna 43 och 46 kan även sido- '_öppningar 52 anordnas, så att vätska kan passera genom hållaren oavsett kulans 38 läge i denna. Vid den visade utföringsformen är anordnade fyra sidoöppningar 52, som är skilda åt med ett vinkelavstånd av 90° och utgöres av lämpligt utformade håligheter i delarna 43 och 46, såsom . visas i fig 2 och 3, Den övre hållardelen eller kåpdelen 46 kan fästas i den övre ytan 47, som utgör en del av den nedre hållar- delen 43,-medelst ett lösningsmedel, genom värmeförseg- ling eller liknande, efter det att kulan 38 och ventil- sätet 40 insats i fördjupningen 53 i delen 43. Hållarde- len 43 tjänstgör även såsom en ändförslutning för byrett- kammaren 18, såsom framgår av ritningarna.

När byrettkammaren 18 är åtminstone delvis fylld med Wlösning, kommer flottörkulan 38 sålunda att förflyttas 25f . 78-07336- 7 7 uppåt från ventilsätet 40, varvid kulans uppåtrörelse emellertid begränsas av den övre hållardelen 46, såsom illustreras med brutna linjer. Efter hand som den paren- terala vätskan utmatas ur byrettkammaren, kan kulan 38 sjunka ned på ringen 41 på ventilsätet 40 för att därvid åstadkomma det ringformiga kontaktområdet 42 mellan ven- tilsätet 40 och kulan 38. Diametern för ringen 41 och kontaktområdet 42 samt innerdiametern för hållardelens 43 rörformiga del är företrädesvis så avpassade, att ku- lan 38 hindras att utföra väsentliga sidorörelser i så- dan grad, att kulans 38 jämnviktscentrum kan komma att ligga utanför omkretsen för kontaktområdet 42. Kulan 38 bringas sålunda spontant till anliggning mot ringen 41 under normala betingelser, då byrettkammaren är riktad väsentligen vertikalt. Med successiva uttömningar av vätskeportioner, som tillföres byrettkammaren 18 från en vätskekälla, som är ansluten till apparaten medelst för- bindningsmedel 12, kommer ventilenheten 24 sålunda att öppnas och stängas såsom en följd av flottörkulans 38 verkan, vilket sker spontant och med större tillförlit- lighet än vid ledupphängda skivventilenheter och liknan- de, varvid det icke uppstår några problem vad avser brott i och igensättning av en filterventil, när vissa tillsatsmedel är närvarande. ' Enligt uppfinningen kan den nedre hâllardelen 43 bilda en invändig och ringformig ansats 60, så att den nedre delen av kammaren, som upptar kulan 38, blir något lförträngd i förhållande till den övre delen. Till följd 'härav bildas en turbulens strömning i stället för ett laminärt strömningstillstånd i den vätska, som strömmar nedåt genom öppningen 50, exempelvis när det ånyo åstad- kommes inströmning av vätska i byrettkammaren 18 genom öppning av ventilen 16.

Den ringformiga ansatsen 60 är företrädesvis anord- nad under tyngdpunkten för kulans 38, då denna vilar mot ventilsätet, såsom visas i fig 2.

Verkningen av det turbulenta strömningstillstånd, 7&~Q¿7Ü8>3 6* 7 .

Zö 8 j som åstadkommas av den ringformiga ansatsen, består däri, datt kulan mera effektivt tvingas bort från ventilsätet, då hâllardelen 43 fyllas med vätska, genom.att de adhe- sionskrafter, som kan uppträda mellan kulan 38 och ven- tilsätet 40, övervinnes. Den av ansatsen 60 åstadkomna tnrbulenta strömningen har även visat sig bidraga till 3 avlägsnande av på ventilsätet och kulan 38 avlagrat ma- terial, varigenom elimineras problem i samband med otill- fredsställande, ojämn anliggning av kulan 38 mot ventil- sätet och därav följande läckage och vidare problem till följd av adhesion mellan kulan och ventilsätet. _ _ Detta är särskilt fördelaktigt, då man utnyttjar pa- renterala lösningar, som innehåller exempelvis keflin, som lätt utfälles från lösningen, eller dextros, som genom utfällning kan bilda en gummiaktig film. Närvaron av ansatsen 60 i samband med den något förträngda, nedre delen av kammaren, som innehåller kulan 38, tenderar att minska avlagring av sådana oönskade utfällningar på ven- *tilsätet. _ Den av ansatsen 60 åstadkomna turbulensen bringar vi- dare kulan 38 att rotera, då den är verksam, vilket även är fördelaktigt för undvikande av läckage.

Den förträngda delen 62 av kammaren, som avgränsas av den nedre hållardelen 43, har företrädesvis en inner- diameter, som icke väsentligt understiger kulans 383 diameter, och är åtskild från denna i kulans alla lägen.

Såsom visas i fig 2, är denna innerdiameter väsentligen lika med kulans 38 diameter.. W'

Claims (7)

1. 0 15 20 25 30 79807836- 7 PATENTKRAV l. Apparat för administrering av parenterala vätskor, vilken innefattar ett rörformat organ (12, 14) för förbindning av apparaten med en källa för nämnda vätska, samt en vidgad, vätskan inneslutande kammare (18), som är anordnad med flödesmässig förbindelse med det rörformade organet, varvid kammaren har en botten- genomströmningsöppning (22) och en ventil (24), som reg- lerar flödet genom nämnda öppning och som innefattar en flottörkula (38) och ett ventilsäte (40), som omger nämnda bottengenomströmningsöppning (22) för mottagande av kulan på lufttätande vis, då tillräcklig mängd vätska saknas för att hålla kulan (38) flytande, k ä n n e t e c k n a d därav, att ventilen vidare innefattar en med öppningar (50, 52) försedd hållare (43, 45, 46, 47), som omger kulan och är så dimensione- rad, att den tillåter kulan att flyta på avstånd från ventilsätet (40), då vätska passerar genom den med öpp- ningar försedda hållaren, vilken avgränsar en i huvud- sak cylindrisk kammare, som har en uppströms om ventil- sätet (40) mot den vidgade kammarens (18) axel väsent- ligen vinkelrätt anordnad ringformig avsats (60), som sträcker sig runt kulan (38) när denna vilar mot ventil- sätet (40), varigenom det âstadkommes en turbulent ström- ning, då hällaren fylles med vätska.

2. Apparat enligt kravet l, k ä n n e t e c k n a d därav, att den ringformiga avsatsen (60) är belägen under tyngdpunkten för kulan (38), när denna vilar mot ventilsätet (40).

3. Apparat enligt patentkravet l eller 2, k ä n n e- t e c k n a d därav, att diametern för den nedre, för- trängda delen (62) av nämnda hållarkammare är väsent- ligen lika med diametern för flottörkulan (38) och är åtskild från denna i alla kullägen.

4. Apparat enligt något av patentkraven l - 3, lfeaïsse-7 10 15 '20 25 30 35 10 Ik ä'n nde t e c k n a d därav, att rörformade organ (26, 28) för_administrering av parenteral vätska till en patient står i förbindelse med bottengenomf 'strömningsöppningen (22) och under användning är så be- släget, att det sträcker sig nedåt från denna på ett Lsådant sätt, att ett sug- eller undertryck bringas att) 'verka på den mot ventilsätet vilande kulan medelst vätskan i det rörformade organet (26, 28) för medhjälp ~till ventilens lufttäta tillslutning.

5. Apparat enligt något av patentkraven 1 - 4, 'k<ä'n n e t e c k n a d därav, att kulan (38) har en diameter, som icke överstiger hälften av bredden på “nämnda utvidgade vätskekammare (18), och att den med -öppningar försedda hållaren är så dimensionerad, att =den begränsar kulans sidorörelser till en bråkdel av' lbredden på nämnda vidgade vätskekammare (13)- '

6. Apparat enligt något av patentkraven l - 5, *kïä1n*n ett e c k n a d idärav, att den med öppningar åförsedda;hållaren avgränsa: en övre, cirkulär öppning (50), som är anordnad att tillslutas av flottörkulan (38), då denna är nedsänkt i vätska och att hållaren vidare avgränsar ett flertal sidoöppningar (52), som är så anordnade, att de icke kan tillslutas samtidigt o av flottörkulan i något av dennas lägen.

7. Apparat enligt något av patentkraven 1 - 6, k ä n"n e't e c k n a d därav, att ventilsätet (40) består av ett elastiskt eftergivande material, var- 2 ~igenom underlättas âstadkommandet av ett ringformigt tätningsområde (42) med flottörkulan (38), då tillräck- lig mängd vätska saknas för att hålla kulan flytande. å8; Apparat enligt något av patentkraven l - 7, k ä.n n e t e c k n a d därav, att den med öppningar 'försedda hållaren avgränsar en nedre öppning, som upp- tager ventilsätet (40), och att ventilsätet har en utåt “sig sträckande fläns för fastsättning i nämnda nedre öppning.» 9. Apparat enligt något av patentkraven 1 - 8, Ynnvesß-7 ll k ä n n e t e c k n a d därav, att ventilsätet (40) uppbär ett nedåtriktat, rörformigt, droppbildande organ (23) .