NO144511B - Apparat til administrering av parenterale vaesker - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et apparat av den

i den innledende del av krav 1 angitte type til administrering av parenterale væsker.

Fra US-patentskrift 3.216.419 er det kjent et administrer-ingssett av byrettetype med et byrettekammer, som har en gjennom-strømningsåpning i bunnen samt en flottørventil som styrer strømningen gjennom denne åpning. Hensikten med konstruksjoner av denne type er å hindre ytterligere avrenning fra utstyret når byrettekammeret er tomt, slik at det ikke anbringes luft i den nedre del av administreringsutstyret med derav følgende fare for at løsningens vekt kan drive luftblærer gjennom utstyret og inn i pasienten når byrettekammeret fylles igjen.

Det har imidlertid vært problemer i forbindelse med hengslete flottører og flottørventiler av denne type som inngår i settet ifølge ovennevnte patentskrift, idet slike ventiler av og til ikke utfører den funksjon som de er innrettet til, og de anvendte konstruksjoner kan "henge" og derved ikke lukke ordent-lig. Når en riktig lukking ikke foreligger, vil luft etter tømning av byrettekammeret fortsatt passere gjennom kammerets bunnåpning, noe som på sin side tillater at væskenivået i utstyret faller. Når dette skjer, og dersom det iakttas, må utstyret fjernes fra pasienten og klargjøres eller fylles på nytt. Dersom feilen ikke iakttas er det fare for at pasienten opptar luft sammen med den parenterale løsning, noe som kan være livsfarlig i alvorlige situasjoner.

Det ef likeledes kjent et liknende utstyr hvor ventilen

i byrettekammerets bunnåpning er en porøs og hydrofil membran.

En slik ventil har ingen bevegelige deler som kan komme i uorden, og ventilen kan således funksjonere særlig pålitelig. Visse medikamenter som det kan være hensiktsmessig å innføre i byrettekammeret, har imidlertid en så lav løselighet at de kan bli fra-filtrert og tilstoppe filtermembranventilen. Det har også vist seg at litt ekstra øvelse er nødvendig for å lære hvordan utstyr av denne type skal anvendes riktig. Det er konstatert at uøvet personale av og til bryter membranventilen i et forsøk på å

fylle utstyret, noe som selvfølgelig stort sett vil sette membranventilen ut av funksjon.

Apparatet ifølge den foreliggende oppfinnelse kjennetegnes ved det som er angitt i karakteristikken i krav 1.

Det har vist seg at apparatet ifølge oppfinnelsen, hvor. det anvendes en ventil med en flytende kule, er lettvintere å anvende for utilstrekkelig trenet personale, idet det ikke er noen membran som kan brytes. Følgelig er det heller ikke noe problem i forbindelse med tilstopning av membranen på grunn av forskjellige supplerende preparater som ønskes innført i byrettekammeret.

Dessuten har væskeadministreringsapparatet ifølge oppfinnelsen vist seg å være mer pålitelig med hensyn til ventil-lukkingen enn klaffventiler og liknende, noe som resulterer i ferre feil eller funksjonssvikt i apparatet. Dette bevirker igjen en vesentlig minskning av risikoen for at en pasient kan utsettes for luftemboli, og dessuten er det ikke nødvendig å demontere defekt utstyr og å erstatte dette med et nytt utstyr og utføre en ny venepunktur i pasientens arm.

I korte trekk omfatter væskeadministreringsapparatet ifølge oppfinnelsen et rørformet.organ til administrering av parenteral væske til en pasient, og dessuten er det anordnet organer, såsom - en spiss, i apparatets ene ende til å forbinde apparatet med en kilde for slike væsker. Et utvidet og væsketilbakeholdende kammer er anbrakt i strømningskommunikasjon med det rørformete organ,

og kammeret er også anbrakt slik at det kan fylles med væske som passerer gjennom forbindelsesorganet. Kammeret omfatter en gjennomstrømningsåpning i bunnen samt en ventil til styring av strømningen gjennom denne åpning.

Ifølge oppfinnelsen omfatter denne ventil ved bunnåpningen

i det utvidete væskekammer en flottørkule og et ventilsete som er anbrakt om bunnåpningen for op<p>takelse av kulen i lufttett, tettsluttende forbindelse i tilfelle av at det ikke er tilstrekkelig væske til stede til å holde kulen flytende. Det er også anordnet en holder som er utstyrt med åpninger og som omgir kulen og avgrenser et stort sett sylindrisk kammer, og denne holder er dimensjonert til å oppta kulen slik at denne kan flyte atskilt

fra ventilsetet, når det er tilstrekkelig væske til stede.

Som en ytterligere fordel er det anordnet en ringformet avsats i holderen og om kulen under dennes tyngdepunkt, når kulen er i lukkestilling. Dette har vist seg å frembringe væsketurbulens som vasker kulen og ventilsetet og derved fjerner avleiringer -

på disse, og turbulensen medvirker også til å løfte kulen fri fra setet når strømningen gjenopprettes.

Når det utvidete væskekammer inneholder en betydelig væskemengde vil flottørkulen følgelig flyte oppad og bort fra ventilsetet. Etter hvert som væsken renner ut gjennom bunnåpningen, bringes,kulen ned på ventilsetet, idet den føres av holderen som er utstyrt med åpninger, og det dannes en lufttett og stort sett ringformet tetning mellom kulen og ventilsetet. Denne tetning forsterkes i det tilfelle hvor det rørformete organ til administrering av den parenterale væske kommuniserer med bunnåpningen og løper nedad fra denne i.bruksstillingen. I dette tilfelle kan det etter at kulen er anbrakt på ventilsetet ved . tømming av væskekammeret bygges opp et undertrykk når væsken i det rørformete organ tvinges nedad av tyngdekraften. Dette undertrykk eller sugevirkning vil hurtig hindre avrenning av en større væskemengde fra det rørformete organ, og samtidig tjener under-trykket til å trykke flottørkulen kraftigere an mot ventilsetet, hvorved tetningens kvalitet økes.

Flottørlegemer har tidligere vært anvendt i administrerings-utstyr for parenterale væsker (se f.eks. US-patentskrifter 3.963. 024, 3.035.575, 3.021.841 og 2.907.325), men det pålitelige og billige ventilsystem som inngår i apparatet ifølge den foreliggende oppfinnelse har hittil ikke. vært anvendt i administrer-ingsutstyr av byrettetypen og har en kombinasjon av tekniske for-deler som ikke finnes samtidig i kjente løsninger.

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende under henvisning til den medfølgende tegning, hvori: Fig. 1 viser et sideriss av en typisk utførelsesform av væskeadministreringsapparatet ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 viser et vertikalt snitt etter linjen 2-2 i fig. 1, men sterkt forstørret, og viser en del av utførelsesformen i fig. 1 med en flottørkuleventil i bunnen av et utvidet væskekammer.

Fig. 3 viser et tverrsnitt etter linjen 3-3 i fig. 2.

Tegningen viser et administreringsapparat 10 ifølge oppfinnelsen. Apparatet omfatter et vanlig, spisst forbindelsesorgan 12, som er anbrakt i enden av et fleksibelt rør 14 med henblikk på å etablere forbindelse med en kilde for parenteral væske, såsom normal saltløsning, fysiologisk glykoseløsning, blod eller blodplasma eller andre blokomponenter.

En klemme 16 regulerer strømningen gjennom røret 14 og inn i et utvidet og væsketilbakeholdende byrettekammer 18, som omfatter et plastrør som er lukket i begge ender, og hvor det kan være utført en volumskala slik at kammeret kan tjene som et væskemålekammer.

Et luftehullorgan 20 av konvensjonell utforming, som er utstyrt med et filter, kan også være anordnet og utstyrt med en klemme 22 for regulering av gjennomstrømningen. Dette gjør det mulig å tømme kammeret 18 uten å åpne klemmen 16.

I bunnen av kammeret 18 er det anordnet en gjennomstrøm-ningsåpning 22, som løper gjennom en rørformet, dråpedannende innretning 23 med innsnevret boring og som bæres av en del av en ventilenhet 24.

Den dråpedannende innretning 23 står i forbindelse med

et dråpekammer 26 av vanlig konstruksjon. Et fleksibelt rør 28 står i forbindelse med bunnen av dråpekammeret 2 6 og er på vanlig måte utstyrt med en klemme 30, et Y-formet injeksjonssted 32, en latexenhet 3 4 til bestemmelse av riktig venepunktur samt en nåleholder 36 til montering av en flebotominål.

Ifølge oppfinnelsen omfatter den ventilenhet som styrer væskeinntaket gjennom bunnåpningen 22, en flottørkule 38 som kan bringes til å hvile som vist med heltrukne linjer i fig. 2 på et ventilsete 40. Ventilsetet 40 holdes på plass av en flens 39 i et rørformet hus 43. Fortrinnsvis kan ventilsetet 40 også anvendes for å bære den rørformete, dråpedannende innretning 23, som utgjør en del av bunnåpningen 22 og som kan innpasses med friksjon i en tilsvarende åpning i ventilsetet 40. Ventilsetet 40 kan fortrinnsvis være fremstilt av et elastisk ettergivende og gummiaktig materiale, såsom naturlig latex, og setet danner en ring 41 med henblikk på å forenkle en tetning langs et ringformet tetningsområde 42 med berøring mellom ventilsetet 40 og kulen 38 når denne hviler på setet 40.

Når det rørformete dråpekammer 26 og røret 28 er anbrakt under byrettekammeret 18 og løper nedad fra dette, oppstår det et suge- eller undertrykk som følge av tyngdekraftens virkning på væsken i røret 28 og i dråpekammeret 26. Dette påvirker kulen 38 på setet og medvirker til etablering av den lufttette tetning i ventilenheten 24 ved økning av kulens anleggstrykk mot ventilsetet 40.

En holder som er utstyrt med åpninger er innrettet til å holde fast flottørkulen 38, som fortrinnsvis har en diameter som er mindre enn halvdelen av byrettekammerets 18 bredde som vist i fig. 2. Denne holder inneholder en nedre rørformet del 43 som bærer en øvre hettedel 46, som er festet ved hjelp av en flens 45 på en øvre flate 47. Hettedelen 46 avgrenser en øvre åpning 50 med en tverrdimensjon som er mindre enn flbttør-kulens 38 diameter for å holde denne tilbake. Mellom delen 43

og 4 6 kan det også være anordnet sideåpninger 52 slik at væske kan passere gjennom holderen med kulen 38 i alle stillinger i denne. I den viste utførelsesform er det anordnet fire sideåpninger 52 som er innbyrdes atskilt 90° ved hjelp av hensiktsmessig utformete hulrom i delene 43 og 4 6 som er vist i fig. 2

og 3.

Den øvre holderdel eller hettedel 4 6 kan være festet til den øvre flate 47, som er en del av den nedre holderdel 43, ved løsningsmiddelsforsegling, varmeforsegling eller liknende,

etter at kulen 38 og ventilsetet 4 0 er innsatt i en fordypning

i delen 43. Holderdelen 43 tjener også som et endedeksel for byrettekammeret 18 slik som vist.

Når byrettekammeret 18 er i det minste delvis fyllt med løsning, vil flottørkulen 38 følgelig bevege seg oppad fra ventilsetet 40, idet kulens oppadgående bevegelse imidlertid er begrenset av den øvre holderdel 4 6 som vist med prikkstreket linje. Etter hvert som den parenterale væske renner ut av byrettekammeret får kulen 38 mulighet til å synke ned på ventilsetets 4 0 ring 41 for derved å danne det ringformete berøringsområde

42 mellom ventilsetet 40 og kulen 38. Diameteren for ringen 41

og berøringsområdet 4 2 samt innerdiameteren for den rørformete del av holderdelen 43 er fortrinnsvis avpasset slik at kulen 38 hindres i å utføre vesentlige sidebevegelser i en slik grad '.at kulens balansesentrum kan anbringes utenfor omkretsen av berør-ingsområdet 42. Kulen 38 tvinges således spontant til sete på ringen 41 under normale forhold, når byrettekammeret er orien-tert stort sett vertikalt. Med suksessive uttømminger av væske-porsjoner anbrakt i byrettekammeret 18 fra en væskekilde, som er tilsluttet ved hjelp av forbindelsen 12, åpner og lukker ventil-

enheten 24 følgelig som følge av flottørkulens 33 virkning, noe som foregår spontant og med større pålitelighet enn i hengslete seteventilenheter og liknende, og det oppstår ikke problemer med hensyn til bruk og tilstopping i en filterventil, når visse tilsetningsmidler er til stede.

Ifølge oppfinnelsen kan den nedre holderdel 43 danne en innvendig og ringformet ansats 60, slik at den nedre del av det kammer som inneholder kulen 38, er litt innsnevret i forhold til den øvre del. Som følge av dette dannes det en turbulent strømning istedenfor en laminar strømningstilstand i den væske som strømmer nedad gjennom åpningen 50, f.eks. når det etableres en innstrømning i byrettekammeret 18 ved åpning av ventilen 16.

Den ringformete ansats 60 er anbrakt under tyngdepunktet for kulen 38 når denne hviler på ventilsetet slik som vist i fig. 2.

Virkningen av den turbulente strømningstilstand, som frembringes av den ringformete ansats, består i at kulen mer effek-tivt tvinges bort fra ventilsetet når holderdelen 43 blir fyllt med væske, idet det foregår en overvinnelse av adhesjonskrefter som kan opptre mellom kulen 38 og ventilsetet 40. Den av ansatsen 6 0 frembrakte turbulente strømning har også vist seg å medvirke til en fjerning av avleiret materiale på ventilsetet og kulen 38, hvorved man unngår problemer i forbindelse med en dårlig og uensartet anbringelse av kulen 38 på ventilsetet og derav følgende lekkasjer, og dessuten unngås problemer i forbindelse med adhesjon mellom kulen og ventilsetet.

Dette er særlig fordelaktig når det anvendes parenterale løsninger som f.eks. inneholder keflin som lett utfelles fra løs-ning, eller dekstrose som kan danne en gummiaktig film ved ut-felling. Nærværet av ansatsen 60 i forbindelse med den litt innsnevrete del av kammeret som inneholder kulen 38, er tilbøyelig til å minske avleiringer av slike uønskete utfellinger på ventilsetet.

Den av ansatsen 60 frembrakte turbulens bringer dessuten kulen 38 til å rotere under funksjonen, noe som også er hensiktsmessig med henblikk på å unngå lekkasje.

Den innsnevrete del 62 av det kammer som avgrenses av den nedre holderdel 43, har fortrinnsvis en innerdiameter som ikke er vesentlig mindre enn diameteren for kulen 38 og er atskilt fra denne i alle stillinger for kulen. Som vist i fig. 2 er innerdiameteren stort sett lik kulediameteren.

Claims (7)

1. Apparat til administrering av en parenteral væske, omfat-tende et rørformet organ (28) til administrering av parenteral væske til en pasient, anordninger (12,14) for tilkopling av apparatet til en kilde for denne væske, samt et utvidet væske-holdende kammer (18) som står i strømningskommunikasjon med det rørformete organ (28) og som omfatter en bunngjennomstrøm-ningsåpning (22) og en ventil (24) som regulerer strømningen gjennom denne åpning og som omfatter en flottørkule (38), et ventilsete (40) anbrakt om bunngjennomstrømningsåpningen (22) for opptakelse av kulen i tettsluttende forbindelse, når det ikke er tilstrekkelig væske til stede til å holde kulen (38) flytende, karakterisert ved en holder (43, 45,46,47) som er utstyrt med åpninger (52) og som omgir kulen (38) og som er dimensjonert til å tillate denne å flyte i av-stand fra ventilsetet (40), når væske passerer gjennom holderen som avgrenser et stort sett sylindrisk kammer, som har en ringformet ansats (60) i en stilling som ligger under kulens (38) tyngdepunkt når kulen er anbrakt på ventilsetet (40), og at den del (62) av kammeret som ligger under denne ansats har mindre diameter, slik at det frembringes en turbulent strømning ved fylling av holderen med væske.

2. Apparat i samsvar med krav 1, karakterisert ved at kulen (38) har en diameter på ikke mer enn halv-parten av bredden av det utvidete væskekammer (18), og at holderen (43,45,46,47) som er utstyrt med åpninger (52) er dimensjonert til å begrense kulens sidebevegelser til en brøkdel av bredden av det utvidete væskekammer (18).

3. Apparat i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at holderen (43,45,46,47) som er utstyrt med åpninger (52) avgrenser en øvre sirkelformet åpning (50), som er innrettet til å kunne lukkes av flottørkulen (38) når denne er neddykket i væske, og at holderen dessuten avgrenser flere sideåpninger (52) som er anbrakt på en slik måte at de ikke kan lukkes samtidig av flottørkulen i noen av dennes stillinger.

4. Apparat i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at ventilsetet (40) er fremstilt av et elastisk ettergivende materiale med henblikk pa å lette dannelsen av et ringformet tetningsområde (4 2) sammen med flottørkulen (38) når det ikke er tilstrekkelig væske til stede til å holde kulen flytende.

5. Apparat i samsvar med et av kravene 1-4, karakterisert ved at holderen (43) avgrenser en nedre åpning som opptar ventilsetet (40), og at ventilsetet har en utadragende flens (39) for fastgjøring i den nedre åpning.

6. Apparat i samsvar med et av kravene 1-5, karakterisert ved at ventilsetet (40) bærer en nedad-ragende og rørformet, dråpedannende innretning (23).

7. Apparat i samsvar med et av kravene 1-6, karakterisert ved at diameteren for den nedre, innsnevrete del (62) av kulekammeret er stort sett lik diameteren for flottørkulen (38) og er atskilt fra denne.