SA112330549B1 - مادة حاملة للكولاجين ملفوفة - Google Patents
مادة حاملة للكولاجين ملفوفة Download PDFInfo
- Publication number
- SA112330549B1 SA112330549B1 SA112330549A SA112330549A SA112330549B1 SA 112330549 B1 SA112330549 B1 SA 112330549B1 SA 112330549 A SA112330549 A SA 112330549A SA 112330549 A SA112330549 A SA 112330549A SA 112330549 B1 SA112330549 B1 SA 112330549B1
- Authority
- SA
- Saudi Arabia
- Prior art keywords
- collagen carrier
- collagen
- carrier
- coiled
- compressed
- Prior art date
Links
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 title claims abstract description 1120
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 title claims abstract description 1120
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 title claims abstract description 1118
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 219
- 230000008569 process Effects 0.000 claims abstract description 133
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims abstract description 35
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 claims abstract description 32
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 claims abstract description 21
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims abstract description 20
- 208000014674 injury Diseases 0.000 claims abstract description 18
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 158
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 117
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 83
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 77
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 claims description 66
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 claims description 66
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 claims description 66
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 claims description 66
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 claims description 66
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims description 62
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 60
- 239000012876 carrier material Substances 0.000 claims description 59
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 55
- 238000004804 winding Methods 0.000 claims description 35
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims description 34
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 27
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 27
- 230000036571 hydration Effects 0.000 claims description 25
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 claims description 25
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 25
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 24
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims description 21
- 238000002357 laparoscopic surgery Methods 0.000 claims description 11
- 238000013461 design Methods 0.000 claims description 9
- 210000000080 chela (arthropods) Anatomy 0.000 claims description 5
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims description 4
- 238000002674 endoscopic surgery Methods 0.000 claims description 4
- 240000008415 Lactuca sativa Species 0.000 claims description 3
- 235000012045 salad Nutrition 0.000 claims description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims description 2
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 241001093575 Alma Species 0.000 claims 1
- 206010003497 Asphyxia Diseases 0.000 claims 1
- 239000008000 CHES buffer Substances 0.000 claims 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 claims 1
- 240000002989 Euphorbia neriifolia Species 0.000 claims 1
- 239000004606 Fillers/Extenders Substances 0.000 claims 1
- MKWKNSIESPFAQN-UHFFFAOYSA-N N-cyclohexyl-2-aminoethanesulfonic acid Chemical compound OS(=O)(=O)CCNC1CCCCC1 MKWKNSIESPFAQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 108020004566 Transfer RNA Proteins 0.000 claims 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 claims 1
- 238000002866 fluorescence resonance energy transfer Methods 0.000 claims 1
- 239000004922 lacquer Substances 0.000 claims 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 claims 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 abstract description 45
- 230000002265 prevention Effects 0.000 abstract description 13
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 53
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 51
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 45
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 42
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 41
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 40
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 33
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 31
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 29
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 28
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 28
- 238000012669 compression test Methods 0.000 description 27
- 229940030990 tachosil Drugs 0.000 description 27
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 26
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 25
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 24
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 24
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 23
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 23
- 108010059814 TachoSil Proteins 0.000 description 21
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 21
- 239000003570 air Substances 0.000 description 21
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 21
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 20
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 20
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 19
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 17
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 17
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 15
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 15
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 14
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 13
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 12
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 11
- AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N Riboflavin Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N 0.000 description 10
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 10
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 9
- 230000014509 gene expression Effects 0.000 description 9
- 229960003766 thrombin (human) Drugs 0.000 description 9
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 8
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 8
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 8
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 8
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 8
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 8
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 239000000515 collagen sponge Substances 0.000 description 7
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 description 7
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 7
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 7
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 7
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 7
- 229940106780 human fibrinogen Drugs 0.000 description 7
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 7
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000005228 liver tissue Anatomy 0.000 description 6
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 6
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 6
- BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N propan-1-ol Chemical compound CCCO BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 6
- 108010034963 tachocomb Proteins 0.000 description 6
- AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N D-Lyxoflavin Natural products OCC(O)C(O)C(O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 208000031737 Tissue Adhesions Diseases 0.000 description 5
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 5
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 238000004817 gas chromatography Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 5
- 229960002477 riboflavin Drugs 0.000 description 5
- 235000019192 riboflavin Nutrition 0.000 description 5
- 239000002151 riboflavin Substances 0.000 description 5
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 5
- 210000002268 wool Anatomy 0.000 description 5
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 4
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 4
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 4
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 4
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 4
- 238000013276 bronchoscopy Methods 0.000 description 4
- 238000002052 colonoscopy Methods 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 4
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 4
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 4
- 210000003101 oviduct Anatomy 0.000 description 4
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 4
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 3
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 3
- 240000007124 Brassica oleracea Species 0.000 description 3
- 235000003899 Brassica oleracea var acephala Nutrition 0.000 description 3
- 235000011301 Brassica oleracea var capitata Nutrition 0.000 description 3
- 235000001169 Brassica oleracea var oleracea Nutrition 0.000 description 3
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical compound CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 3
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 3
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 3
- BTANRVKWQNVYAZ-UHFFFAOYSA-N butan-2-ol Chemical compound CCC(C)O BTANRVKWQNVYAZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005056 compaction Methods 0.000 description 3
- 210000000188 diaphragm Anatomy 0.000 description 3
- 238000007459 endoscopic retrograde cholangiopancreatography Methods 0.000 description 3
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 3
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 3
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 3
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000013059 nephrectomy Methods 0.000 description 3
- 210000004560 pineal gland Anatomy 0.000 description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 3
- 238000002673 radiosurgery Methods 0.000 description 3
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 3
- 238000002432 robotic surgery Methods 0.000 description 3
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 3
- 210000003934 vacuole Anatomy 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 1,4-dioxane-2,5-dione Chemical compound O=C1COC(=O)CO1 RKDVKSZUMVYZHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004909 Moisturizer Substances 0.000 description 2
- 241000219000 Populus Species 0.000 description 2
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 2
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 2
- DKGAVHZHDRPRBM-UHFFFAOYSA-N Tert-Butanol Chemical compound CC(C)(C)O DKGAVHZHDRPRBM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 2
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 2
- 239000002956 ash Substances 0.000 description 2
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 2
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 2
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 2
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 2
- 238000002573 colposcopy Methods 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 238000002681 cryosurgery Methods 0.000 description 2
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 2
- 238000002574 cystoscopy Methods 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 235000004879 dioscorea Nutrition 0.000 description 2
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 2
- 238000012277 endoscopic treatment Methods 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- 238000002683 hand surgery Methods 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 2
- 230000000887 hydrating effect Effects 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 238000002697 interventional radiology Methods 0.000 description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 2
- 238000002576 laryngoscopy Methods 0.000 description 2
- 210000002751 lymph Anatomy 0.000 description 2
- 238000002406 microsurgery Methods 0.000 description 2
- 230000001333 moisturizer Effects 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 2
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 2
- 238000013310 pig model Methods 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 235000008001 rakum palm Nutrition 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 2
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 2
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000000565 sealant Substances 0.000 description 2
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 description 2
- 238000002579 sigmoidoscopy Methods 0.000 description 2
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 2
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000002603 single-photon emission computed tomography Methods 0.000 description 2
- 229910000679 solder Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 2
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 2
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 2
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 2
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 2
- UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N (R)-adrenaline Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 229930182837 (R)-adrenaline Natural products 0.000 description 1
- PFFIDZXUXFLSSR-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-N-[2-(4-methylpentan-2-yl)-3-thienyl]-3-(trifluoromethyl)pyrazole-4-carboxamide Chemical compound S1C=CC(NC(=O)C=2C(=NN(C)C=2)C(F)(F)F)=C1C(C)CC(C)C PFFIDZXUXFLSSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AFENDNXGAFYKQO-UHFFFAOYSA-N 2-hydroxybutyric acid Chemical compound CCC(O)C(O)=O AFENDNXGAFYKQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XMTCKNXTTXDPJX-UHFFFAOYSA-N 3-oxoalanine Chemical compound O=CC(N)C(O)=O XMTCKNXTTXDPJX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FXNSVEQMUYPYJS-UHFFFAOYSA-N 4-(2-aminoethyl)benzenesulfonamide Chemical compound NCCC1=CC=C(S(N)(=O)=O)C=C1 FXNSVEQMUYPYJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IJJWOSAXNHWBPR-HUBLWGQQSA-N 5-[(3as,4s,6ar)-2-oxo-1,3,3a,4,6,6a-hexahydrothieno[3,4-d]imidazol-4-yl]-n-(6-hydrazinyl-6-oxohexyl)pentanamide Chemical compound N1C(=O)N[C@@H]2[C@H](CCCCC(=O)NCCCCCC(=O)NN)SC[C@@H]21 IJJWOSAXNHWBPR-HUBLWGQQSA-N 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- 240000000662 Anethum graveolens Species 0.000 description 1
- 102000015081 Blood Coagulation Factors Human genes 0.000 description 1
- 108010039209 Blood Coagulation Factors Proteins 0.000 description 1
- 101150105088 Dele1 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100234002 Drosophila melanogaster Shal gene Proteins 0.000 description 1
- 241000283073 Equus caballus Species 0.000 description 1
- OTMSDBZUPAUEDD-UHFFFAOYSA-N Ethane Chemical compound CC OTMSDBZUPAUEDD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010073306 Exposure to radiation Diseases 0.000 description 1
- 108010074864 Factor XI Proteins 0.000 description 1
- 108010080379 Fibrin Tissue Adhesive Proteins 0.000 description 1
- 235000002918 Fraxinus excelsior Nutrition 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 241000948258 Gila Species 0.000 description 1
- 102100023696 Histone-lysine N-methyltransferase SETDB1 Human genes 0.000 description 1
- 101710168120 Histone-lysine N-methyltransferase SETDB1 Proteins 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 206010062767 Hypophysitis Diseases 0.000 description 1
- 241000234435 Lilium Species 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000845082 Panama Species 0.000 description 1
- 241001311547 Patina Species 0.000 description 1
- 229920005372 Plexiglas® Polymers 0.000 description 1
- 229920001273 Polyhydroxy acid Polymers 0.000 description 1
- 208000032369 Primary transmission Diseases 0.000 description 1
- 244000166071 Shorea robusta Species 0.000 description 1
- 235000015076 Shorea robusta Nutrition 0.000 description 1
- 239000004115 Sodium Silicate Substances 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 230000002730 additional effect Effects 0.000 description 1
- 210000002534 adenoid Anatomy 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 210000004100 adrenal gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 1
- 229940050528 albumin Drugs 0.000 description 1
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 1
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 1
- 239000003114 blood coagulation factor Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 239000012267 brine Substances 0.000 description 1
- 230000009172 bursting Effects 0.000 description 1
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 238000013189 cholangiography Methods 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 235000019504 cigarettes Nutrition 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 238000012321 colectomy Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 description 1
- 238000007887 coronary angioplasty Methods 0.000 description 1
- 238000002316 cosmetic surgery Methods 0.000 description 1
- 238000000315 cryotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000002716 delivery method Methods 0.000 description 1
- 238000000326 densiometry Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002059 diagnostic imaging Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 230000003292 diminished effect Effects 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 229960005139 epinephrine Drugs 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 230000012173 estrus Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000004880 explosion Methods 0.000 description 1
- 210000004996 female reproductive system Anatomy 0.000 description 1
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 1
- 238000005429 filling process Methods 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 238000009459 flexible packaging Methods 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 230000005251 gamma ray Effects 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002518 glial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001456 gonadotroph Effects 0.000 description 1
- 238000000892 gravimetry Methods 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 210000004209 hair Anatomy 0.000 description 1
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003016 hypothalamus Anatomy 0.000 description 1
- 238000002675 image-guided surgery Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000011016 integrity testing Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000012977 invasive surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 238000011545 laboratory measurement Methods 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 1
- 239000011344 liquid material Substances 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 1
- 239000006166 lysate Substances 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 1
- 210000000282 nail Anatomy 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 239000003973 paint Substances 0.000 description 1
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 210000003899 penis Anatomy 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 210000003635 pituitary gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002600 positron emission tomography Methods 0.000 description 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000005215 recombination Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- 210000004994 reproductive system Anatomy 0.000 description 1
- 239000013557 residual solvent Substances 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 210000003079 salivary gland Anatomy 0.000 description 1
- 210000001625 seminal vesicle Anatomy 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000010454 slate Substances 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- NTHWMYGWWRZVTN-UHFFFAOYSA-N sodium silicate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-][Si]([O-])=O NTHWMYGWWRZVTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052911 sodium silicate Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004611 spectroscopical analysis Methods 0.000 description 1
- 210000000278 spinal cord Anatomy 0.000 description 1
- 238000002672 stereotactic surgery Methods 0.000 description 1
- 229910021653 sulphate ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000013077 target material Substances 0.000 description 1
- 210000001550 testis Anatomy 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 210000001541 thymus gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000003106 tissue adhesive Substances 0.000 description 1
- 238000003325 tomography Methods 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 230000009261 transgenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 1
- 238000009834 vaporization Methods 0.000 description 1
- 230000008016 vaporization Effects 0.000 description 1
- 201000010653 vesiculitis Diseases 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/407—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. ketorolac, physostigmine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/438—The ring being spiro-condensed with carbocyclic or heterocyclic ring systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
- A61K38/363—Fibrinogen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- A61K38/482—Serine endopeptidases (3.4.21)
- A61K38/4833—Thrombin (3.4.21.5)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/043—Mixtures of macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/04—Macromolecular materials
- A61L31/041—Mixtures of macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D471/00—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, at least one ring being a six-membered ring with one nitrogen atom, not provided for by groups C07D451/00 - C07D463/00
- C07D471/02—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, at least one ring being a six-membered ring with one nitrogen atom, not provided for by groups C07D451/00 - C07D463/00 in which the condensed system contains two hetero rings
- C07D471/10—Spiro-condensed systems
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D487/00—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, not provided for by groups C07D451/00 - C07D477/00
- C07D487/02—Heterocyclic compounds containing nitrogen atoms as the only ring hetero atoms in the condensed system, not provided for by groups C07D451/00 - C07D477/00 in which the condensed system contains two hetero rings
- C07D487/10—Spiro-condensed systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
يتعلق الاختراع الحالي بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين collagen carrier ملفوفة rolled ومضغوطة compressed وعملية لفك un-rolling المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة rolled collagen carrier والمضغوطة compressed المذكورة. وتكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة والمضغوطة المذكورة سهلة الاستخدام في الجراحة الانتشارية لأقل درجة ممكنة. كما يتعلق الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة ومضغوطة لاستخدامها في الوقاية prevention من أو علاج الجروح treatment injury المصاحبة لإجراء جراحة انتشارية بأقل درجة ممكنة. شكل 1.
Description
_— \ _ مادة حاملة للكولاجين ملفوفة Rolled collagen carrier الوصف الكامل خلفية الاختراع تتعلق إحدى سمات الاختراع الحالي بعملية لف مادة حاملة للكولاجين. ومن سمات الاختراع كذلك مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ثابتة الصورة. كما يتعلق الاختراع الحالي بطريقة لتوصيل مادة حاملة للكولاجين ملفوفة إلى موضع مستهدف ؛ وبطرق علاج؛ أو جراحة باستخدام المادة الحاملة oo للكولاجين الملفوفة؛ Jie طرق لإجراء جراحة انتشارية بأقل قدر ممكن. كما يتعلق الاختراع الالي بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة لاستخدامها في العلاج و/ أو وطريقة Jie dala طريقة shal جراحة انتشارية لأقل درجة ممكنة. كما تتعلق سمة أخرى للاختراع الحالي بجهاز لتوفير مادة حاملة للكولاجين. كما يتعلق الاختراع الحالي بجهاز لتوفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة. كما يتعلق الاختراع الحالي بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين؛ أو sale حاملة للكولاجين مضغوطة ¢ أو مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة . بالإضافة إلى ذلك؛ يتعلق الاختراع الحالي sale حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة؛ حيث يمكن الحصول على المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة والملفوفة المذكورة بالعملية المذكورة. علاوة على ذلك؛ يتعلق الاختراع الحالي كذلك بعملية بفك لف مادة حاملة للكولاجين أو sale حاملة Vo للكولاجين ومضغوطة. علاوة على ذلك؛ يتعلق الاختراع dlls sale للكولاجين مضغوطة (AS Sieg حيث يمكن الحصول على المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة / المفكوكة المذكورة بالعملية المذكورة. يتعلق نموذج آخر للاختراع بمادة حاملة للكولاجين أو مادة حاملة للكولاجين مضغوطة أو مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة. ويتعلق نموذج آخر للاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ٠٠ ملفوفة ومفكوكة أو sale حاملة للكولاجين ملفوفة ومفكوكة ومضغوطة. علاوة على ذلك؛ يتعلق و
— اذ الاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة ومفكوكة ومضغوطة؛ حيث يتم الحصول على المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة والمفكوكة المضغوطة بالطريقة المذكورة. في نموذج آخر يتعلق الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة لاستخدامها في جراحة انتشارية بأقل an ممكنة. © بصفة خاصة؛ يتعلق الاختراع بمادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة لاستخدامها في الوقاية من و/ أو علاج الإصابة المرتبطة بإجراء جراحة انتشارية بأقل قدر ممكن. يتم استخدام ضمادات دوائية medicated sponges أثناء الجراحة المفتوحة لإيقاف النزيف الموضعي (وقف النزيف (haemostasis وهي تتفاعل عند ملامستها للدم؛ أو أية موائع Al للجسم أو محلول ملحي لتكوين جلطة تلصق الضمادة بسطح النسيج ويتم الوصول إلى وقف ٠ - التزيف في دقائق معدودة. والضمادات الدوائية هي ضمادات مثل مادة حاملة للكولاجين كما سيتم تعريفها Lad يلي Jie ضمادة سيلولوزية cellulose sponge كما تم الكشف عنها في البراءة الاوروبية رقم ١ لقد تم استخدام كولاجين كعامل لإيقاف النزيف منذ أواخر الستينيات. لقد تم تطوير منتج يجمع بين سمات وقف النزيف sald فيبرين الغروية fibrin glue وفائدة الكولاجين كمادة حاملة والتصنيع Vo تحت العلامة التجارية .TachoSil® وتعد TachoSil® مادة حاملة للكولاجين جا هزة للاستخدام مع غلاف من المكونات الفعالة لصمغ فيبرين: مولد فيبرين بشري human fibrinogen وترومبين بشري thrombin 7017080 ويتم وصف المنتج في الطلبات الدولية ٠54/07 15 و ٠ / + Y 1 »و ¥ + Now 0 Af تحتوي TachoSil على فيبرينوجين fibrinogen 5 ثرومبين thrombin كغلاف مجفف dried coating ٠٠ على سطح ضمادة كولاجين collagen sponge . وعند ملامستها لموائع الجسم ؛ Jie الدم أو اللنف lymph أو محلول ملحي saline solution فسيولوجي ؛ تذوب مكونات الغلاف وتنتشر جزئياً في سطح الجرح. ويلي ذلك تفاعل فيبرينوجين- ثرومبين الذي يبدأ المرحلة الأخيرة من تجلط الدم blood coagulation الفسيولوجي. ويتحول فيبرينوجين إلى مونومرات الفيبرين fibrin monomers تتملر فورا إلى جلطة فيبرين clot 15710 ؛ حيث تحجز لاخ
وه ضمادة الكولاجين بإحكام بسطح الجرح. ثم يربط فيبرين تشابكياً بعامل endogenous ١١لا حيث تتكون شبكة ثابتة ومستقرة ميكانيكيا بخواص لاصقة جيدة ومن ثم توفر منع تسريب sealing أيضا. لقد كان TachoSI® يباع بالإشواق die عام ٠004 عن طريق Nycomed ويستخدم في oo الجراحة المفتوحة open surgery لإيقاف النزيف ومنع التسريب. وتتطلب الجراحة المفتوحة التقليدية شقا طويلاً في الجلد. وعلى عكس الجراحة المفتوحة؛ فإن الإجراء الانتشاري إلى أقل حد هو أي إجراء (جراحي أو غير ذلك) أقل انتشارية من الجراحة المفتوحة المستخدمة لنفس الغرض. ويتم إجراء الجراحة الأقل انتشارية Minimally invasive surgery (MIS) من خلال واحدة أو أكثر من فوهات (Jad Vo مثل الشقوق fissures القصيرة dala’) تقب المفتاح ("keyhole surgery’ أو من خلال فتحات الجسم الطبيعية. ومن هناء تتطلب عمليات الجراحة JA انتشارية (MIS) أدوات جراحية ذات تصميم خاص يتم وضعها خلال هذه الفوهات. في جراحات البطن؛ يتم عمل فتحات الدخول للأدوات من خلال ما يسمى بمبزلات ؛ وهي أنابيب شبه صلبة ذات قطر اخلي يتراوح نمطياً من * إلى VY مم. ويعمل حجم فوهات الدخول الصغير المستخدمة في الجراحة الأقل انتشارية على تقييد VO .ما يمكن إدخاله في الفوهات. لذلك؛ فإن جميع الأدوات والمواد الجراحية المستخدمة في الجراحة الأقل انتشارية يجب أن يكون حجمها وحالتها تسمحان بإدخالها من خلال فوهات الدخول وبالطبع فهي تحتاج إلى أن تكون جميع الأدوات الطبيعة معقمة. ومن هناء غالبا ما تكون الأدوات والمواد ذات تصميم خاص لاستخدامها في MIS Cals الطلب الدولي رقم (Nycomed Arzneimittel GmbH) ١١87/51 عن أداة جراحية dads ٠ على عضو الوضع ؛ حيث يشتمل العضو الوضع على جزء على شكل قضيب للسماح aly رقاقة من المادة الجراحية؛ مثل TachoComb® (ضمادة كولاجين مغلفة coated equine (Nycomed / collagen sponge لتكوين لفة Jie السجادة من المادة الجراحية على جزء عضو الوضع الذي على شكل قضيب 200. ومع dll فإن هذه الأداة اليدوية للمواد الجراحية الملفوفية باليد؛ Jie حاملات الكولاجين ؛ لها عدة مزايا موضحة فيما يلي. ويكشف الطلب الدولي © | 287495/.7. عن إدخال غير معقم ل TachoComb® 4 معدات المناظير الباطنية ؛ حيث لاخ
Co
تتم تسوية العينات يدوياً لكي يمكن لفها يدويا حول 'مسمار PIN " توجيهي. وينص الطلب الدولي 7 ؛ على أن منتج كولاجين "يجب أن يظل مرناً بدرجة كافية في Alla جافة بحيث يمكن ثنيه tad (ص YA الأسطر SL (VAY فإن الطلب الدولي 57897649/07؛ فقط هو المتعلقل باللف اليديو (أي اللف باليد) غير المعقم ل TachoComb® وينص كذلك على أن © عملية Gall يجب أن تكون "جافة 07 ”. وتظهر واحدة من أهم المشكلات المتعلقة بالطرق السابقة التي تستخدم عضو الوضع أو مسمار توجيهي للف اليدوي لحامل الكولاجين في حالة الحاجة إلى استخدام مواد حاملة للكولاجين ملفوفة متعددة في تتابع سريع (مثلا إما لأن مادة واحدة حاملة للكولاجين لا تكون كافية لمنع النزيف تماماء أو بسبب خطأ في استخدام المادة (المواد) الحاملة للكولاجين collagen carrier(s) الأولى). وفي هذه الحالة؛ لا يمكن استخدام نفس عضو الوضع ٠ لوضع مادة ثانية dlls للكولاجين: وإنما لابد من تجهيز العديد من أعضاء الوضع. وذلك لنه من أجل وضع منتجات تعتمد على الكولاجين fie منتج TachoComb® بشكل صحيح» يجب أن يكون عضو الوضع جاف تماما لتجنب تنشيط الخواص اللاصقة للمادة الحاملة للكولاجين. إذا أصبحت المادة الحاملة للكولاجين رطبة قبل الأوان بملامسة عضو الوضع أو مسمار توجيه رطب؛ فإن المادة الحاملة سوف تلتصق بعضو الوضع / مسمار التوجيه 010 9010109 و/ أو تصبح Vo كتلة لاصق sticky lump لا يمكن استخدامه من المادة. ومن الطرق الأخرى للف الرقاقات الجراحية surgical sheets المعتمدة على كولاجين استخدام الجراح ليديه بنفس الطريقة كما يلف سيجارة؛ ولكن بالنسبة لذلك وكما هو الحال لجميع حالات اللف اليدوي السابقة لا يكون المنتج الجراحي الملفوف ثابت الصورة ومن ثم يصعب معالجته بطريقة محكومة بعد دخوله في الجسم: من الممكن أن يكون المنتج ثابت الصورة 'مفتوحاً Open (aly 50009 " بطريقة غير محكومة ٠ أثناء عملية oll ويلصق بشكل غير صحيح. وهذه قضية خاصة في الجراحة الأقل انتشارية ؛ حيث يصعب التعامل المنتج عندما يكون داخل الجسم لأنه لا يتوفر سوى سبيل غير مباشر إلى الرقاقة الجراحية عن طريق أدوات الجراحة المناظير الباطنية endoscopic surgery . ولتقليل تأثير المنتج الجراحي الملفوف المعتمد على كولاجين غير ثابت الصورة ربط المنتج الملفوف مع خياطة الجراحة؛ إلا أن هذا الحل لا يكون مناسباً إلا عندما لا يتم فك المادة الحاملة الملفوفة داخل Yo الجسم Lily يتم الحفاظ عليها في المريض في Ala ملفوفة (مثلا في إجراء استئصال جزئي للكُلى
.(partial nephrectomy procedure
£14yv
وبالنسبة لاستخدامات مثل الجراحة الأقل انتشارية هناك حاجة لإنتاج منتج جراحي ملفوف يعتمد على الكولاجين متطورء له أبعاد مفيدة لاستخدامات الجراحة الأقل انتشارية وخواص مفيدة لتعزيز التجلط وإيقاف نزيف الجروح؛ ولكن تسمح في الوقت نفسه بسولة استخدام أكثر من مادة حاملة للكولاجين في تعاقب سريع ويمنح الجراح تحسناً في التحكم في العملية المعقدة المتمثلة في وضع 0 المادة الحاملة على النسيج المطلوب.
وهناك مشكلة أخرى مع الأنواع السابقة لعمليات Call) اليدوي للمواد الحاملة للكولاجين تتمثل في أن النتائج تعتمد بالطبع إلى حد بعيد على مهارات الممارس الذي يقوم بعملية call) ومن ثم تتفاوت بدرجة كبيرة في الانتساخ؛ وقد تؤدي إلى منتج غير معقم؛ وعملية لف غير منتظمة ومن ثم غير
منتسخة للمادة الحاملة للكولاجين» وضياع لا يمكن توقعه للغلاف.
human للكولاجين مغلفة بمولد فيبرين بشري dlls ا لذلك؛ هناك حاجة في المجال لمادة ٠ مصمم خصيصا لاستخدمه في الجراجات human thrombin بشري esis fibrinogen للاستعمال؛ وتكون ذات فعالية مقبولة لوقف النزيف Sala الانتشارية إلى أقل حد حيث تكون الحي ومعقمة؛ كما تسمح بسهولة mally adhesive strength وقوة التصاق 5 حاملة للكولاجين في تعاقب سريع لأساليب الجراحة الأقل انتشارية ؛ كما sale وضع أكثر من
V0 تسمح للجراح بمزيد من التحكم في وضعها على النسيج المطلوب أثناء عمليات الجراحة الأقل انتشارية من أجل تجنب التصاق المادة الحاملة للكولاجين في موضع غير صحيح. بالتالي؛ لذلك فإن مادة حاملة للكولاجين سهلة الاستخدام ذات Age فيبرين بشري وثرومبين بشري مصممين خصيصا للاستخدمها في الجراحة الأقل انتشارية ؛ مثلا مصممة لتلاءم أنبوب و/ أو فوهة دخول في الجراحة الأقل انتشارية من المفضل لكي يتم إدخالها في وسائل المناظير الباطنية
Yo سوف تكون مميزة؛ وبخاصة Alda sabe للكولاجين سهلة الاستخدام مغلفة بمولد فيبرين بشري وثرومبين بشري ذات كفاءة مقبولة لوقف النزيف ¢ وقوة التصاق بالنسيج al) وتعقيم حيث يسهل استخدامها في الجراحة الأقل انتشارية ؛ مما يسهل وضع واحدة أو أكثر من المواد الحاملة للكولاجين في تعاقب سريع لعمليات الجراحة الأقل انتشارية ؛ كما تسمح للجراح بمزيد من التحكم في وضعها على النسيج المطلوب أثناء إجراء الجراحة الأقل انتشارية لتجنب التصاق المادة
© الحاملة للكولاجين في موضع غير صحيح.
و
الوصف العام للاختراع يهدف الاختراع الحالي إلى توفير مادة حاملة للكولاجين سهلة الاستخدام مغلفة بمولد فيبرين بشري وثرومبين بشري مصممة؛ Sle لاستخدامها في الجراحة الانتشارية لأقل حد؛ كأن تكون مصممة بشكل مفضل لإدخالها في وسائل المناظير الباطنية ؛ حيث تقدم Sa للمشكلات سالفة الذكر.
تتعلق إحدى سمات الاختراع الحالي بعملية للف مادة حاملة للكولاجين حيث تشتمل المادة الحاملة للكولاجين على )١( طبقة كولاجين (Y) scollagen layer طبقة مغلفة coating layer تشتمل على فيبرينوجين شبه صلب و ثرومبين شبه صلب؛ حيث تشتمل العملية المذكورة على الخطوات التالية المتتالية: - ترطيب humidifying جزء على الأقل من المادة الحاملة الكولاجين المذكورة؛
٠ - لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة بإمساك المادة الحاملة للكولاجين بين زوج من الأعضاء الممدودة؛ وتدوير زوج الأعضاء هذا حول محور مواز للاتجاه الطولي للأعضاء المطولة الممدودة للف sald) الحاملة للكولاجين على الأعضاء؛ بينما يتم حمل المادة الحاملة للكولاجين بوسيلة دعم؛ - تجفيف drying المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ؛ وبالتالي توفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ثابتة الصورة.
Vo كما يتعلق الاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة يمكن الحصول عليها عن طريق- أو (Sa الحصول عليها بشكل بديل عن طريق - عملية الاختراع الحالي. كما تتعلق سمة أخرى من سمات الاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة تشتمل على طبقة الكولاجين وطبقة الغلاف على الجزء العلوي من طبقة الكولاجين؛ تشتمل طبقة الغلاف على ترومبين و فيبرينوجين ؛ و
٠ - ولها شكل pale مطول مع عدد من اللفات الخاصة بالمادة الحاملة للكولاجين حول المحور الطولي من العنصر الطولي وعند اللفات الخارجية على الأقل ويتم توجيهها بحيث أن طبقة الغلاف تشكل السطح الخارجي من كل لفة خارجيه مذكورة؛
£14V
A — — حيث : - تكون المادة الحاملة للكولاجين في صورة ثابتة وتحدد المادة الحاملة للكولاجين في الصورة الملتفة حيث أن الطبقات التي تمت معالجتها بطول الحيز الحلزوني a spiral 81009 في sa مستعرض cross section من المادة الحاملة للكولاجين. 0 كما يتعلق الاختراع الحالي بطريقة لتوصيل sald) الحاملة للكولاجين الملفوفة الخاصة بالاخترع الحالي إلى موضع مستهدف؛ حيث تشتمل على خطوة إمرار المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة خلال فوهة أو أنبوب دخول إلى الموقع المستهدف target location كما يتعلق الاختراع الحالي باستخدام الحاملة للكولاجين الملفوفة طبقا للاختراع الحالي في علاج و/ أو طريقة للجراحة. كما تتعلق dew أخرى للاختراع الحالي بجهاز لتوفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ¢ حيث يتشمل
الجهاز على:
وسيلة لوضع رطوبة على مادة حاملة للكولاجين قبل لف المادة الحاملة للكولاجين؛
وسيلة لف تشتمل على :
- وسيلة إمساك ALE gripping means للدوران لمسك قطعة من المادة الحاملة للكولاجين ولف Yo الحاملة للكولاجين
- وسيلة دعم تدعم المادة الحاملة للكولاجين أثناء لف المادة الحاملة للكوجين.
كما تتعلق سمة أخرى للاختراع بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة تشتمل
على الخطوات التالية:
أ- توفير مادة حاملة للكولاجين تحتوي على غلاف به مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزع Yo توزيعا منتظما على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة؛
ب- اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة
للكولاجين رطبة على نحو اختياري؛
لاك
q — — ج- ضغط المادة الحاملة للكولاجين المرطبة اختيارياً المذكورة والتي توفر مادة حاملة للكولاجين مضغوطة 3 د- لف sald) الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة؛ ه- الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة؛ © و- اختياريا تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في الخطوة ه)؛ ز- اختياريا تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في الخطوة ه) أو و)؛ ح- اختياريا تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في الخطوة ه)؛ أو و) أو ز) في حاوية مناسبة وبالتالي الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة تشتمل على واحدة على الأقل من ١١ الخواص الطبيعية التالية: -١ قطر ١٠مم على الأكثر 7- قوة التصاق على الأقل £0 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) 1651 01655106 بعد فك المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة؛. و = مستوى ضمان للتعقيم sterility assurance level (SAL) قدره ٠١ -1. ١ وتتعلق إحدى سمات الاختراع الحالي بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة؛ حيث تشتمل على الخطوات التالة: أ- توفير sale حاملة للكولاجين بها غلاف يشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزعين بانتظام ومثبتين على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. ب- اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة Yo للكولاجين doh, على نحو اختياري لاك
=« \ _ ج- ضغط sala) الحاملة للكولاجين المرطبة humidified collagen carrier اختيارياً المذكورة والتي توفر مادة حاملة للكولاجين مضغوطة؛ د- اختياريا تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج)؛ a اختياريا تعقيم sald) sterilizing الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج أو دء © و- اختياريا تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج أو د أو هه في
حاوية مناسبة؛ وبالتالي الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة تشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: -١ سمك ١٠مم على الأكثر
٠ ”- قوة التصاق على الأقل £0 مم )35( مقاسة باختبار ضغط (PCT) بعد فك المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة» و =F مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠١ -1. وفي سمة أخرى للاختراع يتم توفير عملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تشتمل على الخطوات التالية:
١ أ- توفير مادة حاملة للكولاجين بها غلاف Jak coating على على مولد فيبرين صلب وثترومبين صلب موزعين بانتظام ومثبتين على sold) الحاملة للكولاجين المذكورة. ب- اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة للكولاجين رطبة على نحو اختياري؛ ج- لف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة والتي توفر مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ؛
٠ - اختياريا تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج)؛ د- اختياريا تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج أو د؛
و
_— \ \ _ ه- اختياريا تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة في الخطوة ج أو د أو ه في حاوية مناسبة؛ وبالتالي الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة تشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: )١ 0 قطر ١٠مم على الأكثر ") قوة التصاق على الأقل 56 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) بعد فك المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة؛ و ؟") مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره I= ٠١ في سمة gal للاختراع الحالي يتم توفير عملية فك sale حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة؛ Yo حيث تشتمل على الخطوات التالية: أ- توفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ومذكورة يتم تحضيرها طبقا للاختراع؛ ب- إخراج تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة من الحاوية المناسبة المذكورة ج- إمرار المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة من الحاوية المذكورة؛ ١ د- فك المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة عند الخروج من فوهة الدخول access orifice المذكورة؛ هه - الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ومذكورة ذات قوة التصاق قدرها pat ٠ زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) ومستوى ضمان تعقيم (SAL) قدره I= ٠١ توفر سمة أخرى للاختراع الحالي عملية لفك sale حاملة للكولاجين ملفوفة ؛ حيث تشتمل على ٠ - الخطوات التالية: أ- توفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة محضرة طبقاً للاختراع؛ و
_— \ \ _ — فك تعبئة المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة من الحاوية الحاوية المناسبة المذكورة؛ ج- إمرار المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة من فوهة دخول؛ Jie مبزلة ؛ د- فك المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة عند الخروج من فوهة الدخول المذكورة؛ ه- الحصول على sale حاملة للكولاجين الملفوقة المذكورة بقوة التصاق قدرها + ؛مم زئبق مقاسة © باختبار ضغط (001)؛ ومستوى ضمان تعقيم (SAL) قدره ٠١ -1. كذلك توفر سمة أخرى للاختراع الحالي مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة محضرة طبقاً لعملية الاختراع» حيث تحتوي المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة والملفوفة المذكورة غلاف يشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب حيث تكون موزعة توزيعا منتظما ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة؛» حيث تحتوي على واحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: ٠ أ- قطر ١٠مم على الأكثر ب- قوة التصاق على الأقل f+ مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) ؛ و z مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠ ا توفر سمة أخرى للاختراع مادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة يمكن الحصول عليها بعملية تشتمل على الخطوات التالية: ١ أ- توفير sale حاملة للكولاجين بها غلاف تشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة توزيعا منتظما ومثبتة على sald) الحاملة للكولاجين المذكورة؛ ب- اختيارياً ترطيب eda على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين لتوفير sale حاملة للكولاجين مرطبة اختيارياء ج- ضغط sald) الحاملة للكولاجين المرطبة اختيارياً المذكورة لتوفير sale حاملة للكولاجين A) مضغوطة د- لف المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة؛ £14V
_ \ Ad —_
و- الحصول على مادة حاملة للكولاجين ida gaia وملفوفة ¢
ز- اختيارياً تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في خطوةٍ ه)؛
ح- اختيارياً تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في خطوةٍ ه أو و؛
ط- اختيارياً تعبئة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة الواردة في خطوة ه أو و أو ز في حاوية
© مناسبة.
ومن ثم الحصول على sale حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة تتميز بواحدة على IN من
الخواص الطبيعية التالية:
أ- قطر ١٠مم على الأكثر
ب- قوة التصاق على الأقل £0 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) بعد فك المادة الحاملة أ للكولاجين المذكورة؛ و
z مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠ ا
في سمة أخرى للاختراع يتم توفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقا للاختراع تتميز
بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية:
)١ سمك ١٠مم على الأكثر (Y ٠ 33 التصاق على الأقل 5٠0 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) ؛ و
*) مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قره ٠١ حت
؛) وتكون المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة قادرة على الالتصاق بالنسيج أثناء
اللف دون إعادة اللف.
وفي سمة أخرى للاختراع يتعلق بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقا للاختراع بها ٠ غلاف يشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة توزيعا منتظما ومثبتة على المادة
الحاملة للكولاجين المذكورة» تتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية:
£14V
_— ¢ \ _ )١ سمك ١٠مم على الأكثر ") قوة التصاق على الأقل 50 مم زئبق مقاسة بغرفة (PCT) ؛ و ؟) مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قره ٠١ حت ؛) وتكون المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة قادرة على الالتصاق بالنسيج أثناء 0 اللف دون sale) اللف. وفي سمة أخرى للاختراع يتعلق بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة طبقا للاختراع بها غلاف يشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة توزيعا منتظما ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة» تتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: )١ سمك ؛مم على الأكثر sd )١ ٠ التصاق على الأقل 5٠0 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) ؛ و ؟") مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره I= ٠١ وفي سمة أخرى للاختراع يتعلق بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة طبقا للاختراع بها غلاف يشتمل على مولد فيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة توزيعا منتظما ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة» تتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: )١ ١ سمك ١٠مم على الأكثر ") قوة التصاق على الأقل 56 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) بعد فك المادة الحاملة للكولاجين المذكورة؛ و ؟") مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره I= ٠١ في سمة أخرى للاختراع يتم توفير Alda sale للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقا للاختراع ٠ الاستخدامها في منع تسريب النسيج tissue sealing ؛ ولصق النسيج tissue gluing ووقف النزيف. و
اج \ _ وفي سمة أخرى يتعلق الاختراع Alda sale للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقا للاختراع لاستخدامها في جراحة انتشارية لأقل قدر. وفي سمة أخرى يتعلق الاختراع Alda sale للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقا للاختراع لاستخدامها في الجراحة المناظير الباطنية endoscopic surgery . Glam, © سمة أخرى للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة طبقا للاختراع لاستخدامها في منع سريب النسيج ولصق النسيج ؛» ووقف النتزيف . وتتعلق سمة أخرى للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة طبقا للاختراع لاستخدامها في جراحة انتشارية لأقل درجة ممكنة. وتتعلق سمة أخرى للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة طبقا للاختراع ٠ ا لاستخدامها في جراحة المناظير الباطنية. تتعلق سمة أخرى كذلك للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة ميكانيكياً جزئياً على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدامها في منع سريب النسيج ¢ ولصق النسيج ¢ ووقف النزيف. تتعلق سمة أخرى كذلك للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة ميكانيكياً Ve جزثئياً على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدامها في جراحة انتشارية لأقل درجة ممكنة. تتعلق سمة للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة ومفكوكة ميكانيكياً جزئياً على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدامها في جراحة المناظير الباطنية. تتعلق سمة أخرى للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقاً للاختراع لاستخدامها في الوقاية من أو علاج في dala إلى منع التسرب [sealing أر لصق gluing . ٠ تتعلق سمة للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقاً للاختراع لاستخدامها في الوقاية من أو علاج النزيف في نسيج بحاجة إلى وقف النزيف. £14V
_ أ \ _ تتعلق سمة أخرى للاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقاً للاختراع لاستخدامها في الوقاية من أو علاج جراحة مرتبطة بإجراء جراحة انتشارية لأقل درجة ممكنة. تتعلق سمة أخرى كذلك للاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقاً للاختراع لاستخدامها في الوقاية من أو علاج جراحة مرتبطة بإجراء علاج بالمنظار الباطني, علاج تنظير البطنء أو علاج تنظير الصدر. شرح مختصر للرسومات الشكل ١ يوضح التصاق مادة حاملة للكولاجين (في الحاله غير الملتفه) للاختراع الحالي على قطعة من نسيج كبد (انظر الوصف في المثال (YF الشكل ١ يوضح مظهر مواد حاملة للكولاجين (في الحاله غير الملتفه) موضوعة في الكائن الحي ٠ في كبد خنزير, بعد الجراحة بسبعة أيام (انظر الوصف في المثال 7). الشكل © يوضح مواد حاملة للكولاجين ملفوفة مسبقاً طبقاً للاختراع في مبذلة إلى جانب مقياس شريط (الصورة العليا). توضح الصورة السفلى طول وعرض مواد حاملة للكولاجين ملفوفة مسبقا طبقاً للاختراع. تكون الأصواف بحجم متوسط. الشكل ؛ يوضح غرف اختبار testing chambers وجهاز ضغط blood pressure all apparatus ١٠ الشكل © يوضح ©1800051 يشتمل على 'مدفوع "eV من الملف بعد اللف باستخدام عضو تسليط (موضح في الجانب الأيسر من الشكل) وفقاً لما تم الكشف عنه في الطلب الدولي رقم 787/9. يتم عرض TachoSil® الملتف المشتمل على شكل 'مدفوع لأعلى” في الجانب الأيمن من الشكل. Ye. الشكل 1 يوضح TachoSil® (مواد حاملة للكولاجين لها وزن يبلغ حوالي .لل مجم) ثم لفها مباشرة أي بدون الترطيب والضغط المسبق. و
الشكل ١ يوضح كيف يتم وضع مادة حاملة للكولاجين ملفوفة داخل على سبيل المثال تجويف أو ثقب في عضو أو نسيج, مثلاً في جراحة الصدر. يتم عرض مبذلة في الجزء الأيمن العلوي من الشكل. الشكل A يوضح sale حاملة للكولاجين ملفوفة غير ملتفة في الموقع المستهدف في عضو أو © نسيج, مثل في جراحة الصدر. تكون المادة الحاملة للكولاجين غير الملتفة متاخمة ومستقرة بالموقع المستهدف باستخدام مجموعتين من وسائل إمساك. JS 9 يوضح ترطيب مادة dlls للكولاجين ملفوفه (في الحاله غير الملتفه) موضوعة داخل على سبيل JB تجويف أو تقب في عضو أو نسيج, Jie في جراحة الصدر. ويتم الترطيب باستخدام محلول ملحي و / أو تسليط الضغط على المادة الحاملة للكولاجين باستخدام مساحات أو أ مساحات رطبة ٠ ويبين الشكل 4 ؛ مساحات ثم ترطيبها dad gs محلول ملحي باستخد Cie gana a من وسائل إمساك تستخدم لقولبة منتج TAChOSII® على الموضع؛ وتستخدم والمساحات المرطبة بالمحلول الملحي في حالة كون المساحة غير كافية ويتطلب المزيد من التنشيف والضغط . الشكل ٠١ يوضح مادة حاملة للكولاجين ملفوفة موضوعة على سبيل المثال داخل تجويف أو ثقب في عضو أو نسيج, مثل في جراحة الصدر تكون غير معبئة من كيس بلاستيك معقم باستخدام ٠ مجموعتين من وسائل إمساك. الشكل ١١ يكشف تخطيطياً عن نموذج مفضل من جهاز يوفر مادة حاملة للكولاجين ملتفة طبقاً للاختراع الحالي. في الاشكال ؛ تم تسمية نفس الخصائص بنفس الارقام المرجعيه Se لنفس الوصف التفصيلي لشكل ١ ١ بالارقام . Yo فيما يلي وصف الاختراع الحالي بمزيد من التفصيل. الوصف التفصيلىي: قبل مناقشة الاختراع الحالي بمزيد من التفاصيل, سيتم تعريف المصطلحات والتعبيرات التالية المتفق عليها أولاً: £14V
-١-
يقصد بالتعبير sald’ حاملة للكولاجين collagen carrier " في السياق الحالي أية مادة حاملة مناسبة تشتمل على الكولاجين. قد تكون المادة الحاملة للكولاجين في أحد النماذج ملفوفة أو ملتفة (تستخدم العبارات 'ملفوفة" "ald بالتبادل في الطلب الحالي). قد تكون المادة الحاملة للكولاجين
في نموذج آخر في حالة مفكوكة أو مفكوكة بعد اللف, أي كمادة حاملة للكولاجين مفكوكة أو
© مفكوكة (تستخدم التعبيرات "غير ملفوف" أو "غير ملتف” بالتبادل في الطلب الحالي). قد تكون المادة الحاملة للكولاجين الملتفة للاختراع الحالي في أحد النماذج مادة حاملة للكولاجين مضغوطة؛ وملتفة, أو في نموذج AT نوعية مفكوكة من مادة حاملة للكولاجين مضغوطة؛ وملتفة. يُفضل,
المادة الحاملة للكولاجين تكون إسفنجة بها كولاجين تشتمل على أو تتألف بدرجة أساسية من ألياف الكولاجين collagen fibres النوع | وتغليف. على الرغم من أن مادة المادة الحاملة يُفضل أن mammalian من مصدر يي ١ تكون إسفنجة بها كولاجين تشتمل على مادة كولاجين من النوع Vo قد يتم إنتاجه recombinant sources أو نتاج الاتحاد الجيني transgenic Lily; محور يُفضل أن XS VIELIV HEEL بواسطة الأنواع الأخرى من الكولاجين أي الكولاجين من النوع
يتم تغليف المادة الحاملة للكولاجين, مثل إسفنجة بها كولاجين, بعوامل التخثر في البشر فيبرينوجين
و ثرومبين واختيارياً أيضاً ايبفرين dele) تلوين أصفر يستخدم في المساعدة على تعريف الجانب
١ النشط من sald) الحاملة للكولاجين). هكذا في أحد النماذج للاختراع الحالي, تكون المادة الحاملة للكولاجين إسفنجة بها كولاجين تتألف بدرجة أساسية من ألياف الكولاجين من النوع ا وتغليف من فيبرينوجين , ترومبين و ريبوفلافين ريبوفلافين. قد يكون فيبرينوجين و ترومبين على سبيل المثال فيبرينوجين و ثرومبين بشري, ويمكن تنقيته من مصدر طبيعي, أو قد يكون على نحو بديل وعلى
سبيل المثال فيبرينوجين و ثرومبين محور وراثياً أو نتاج الاتحاد الجيني بشري, أو يمكن تصنيعه
Jud) . chemical synthesis على سبيل المثال التخليق الكيميائي Sie بواسطة طرق أخرى ٠ أن يكون فيبرينوجين و ثرومبين مادة صلبة وقد يكون في أحد النماذج من أصل بشري. في نموذج
آخر, يفضل أن يشتمل واحد أو أكثر على الأقل من مكوني فيبرينوجين و ثرومبين على متوالية حمض أمينو amino acid sequence بشري ويمكن إنتاجها بواسطة تقنية نتاج الاتحاد الجيني,
أجسام التضمين أو التخليق الصناعي. في أحد النماذج للاختراع الحالي, يمكن استخدام التعبيرات
© إسفنجة بها كولاجين, وقطعة صوف بها كولاجين collagen fleece لصقة بها كولاجين collagen patch أو صوف بسيط أو لصقة على نحو مرادف sald حاملة للكولاجين. قد تشتمل
و
q — \ — مادة حاملة على نحو بديل للكولاجين على بوليمر مشترك قابل للتحلل حيوياً أو بوليمر Jie حمض بولي هيالورونيك 8010 polyhyaluronic , حمض بولي هيدروكسي polyhydroxy acid , على سبيل المثال : حمض لاكتيك lactic acid , حمض جلوكوليك ,glucolic acid حمض بيوتانويك هيدروكسي ,hydroxybutanoic acid سيليلوز cellulose أو جيلاتين gelatin . © مادة حاملة بديلة أخرى بولي جلاكتين ,1٠0 polyglactin بوليمر تخليقي قابل للامتصاص aul adsorbable copolymer .74 جليكوليد (C2H202) glycolide و١٠72 Jactide assy )630102(0- مادة حاملة بديلة إضافية رئيسية, كولاجين المستخلص من أصل خنازير من الأوتار . ومع ذلك, فإنه يُفضل أن يكون للمادة الحاملة للكولاجين شكل مناسب Axial طبية medicated sponge ٠ . في أحد نماذج الاختراع, تكون sald) الحاملة للكولاجين المطلوب أن تخضع لعملية لف من الاختراع الحالي مطابقة ل Tachosil® أو TachoComb® المتوفرة من Nycomed Jie الموصوفة في الطلب الدولي رقم VER ٠508/07 والطلب الدولي رقم 0970/07 544 و لطلب الدولي رقم ارخف بدلا يُفضل استخدام طبقة الكولاجين المفضلة لتعني إسفنجة بها كولاجين منتجة بواسطة الطريقة طبقاً ١ للاختراع طبقا لما تم الكشف عنه في الطلب الدولي رقم ١705494/07 ويُفضل أن تحقق واحدة على الأقل من المعايير التالية: dad - رقم هيدروجيني PH بين 9.0٠ و٠.٠, - محتوى من حمض لاكتيك يبلغ على الأكثر Jo - محتوى من aly ammonium على الأكثر 000 72, ٠ - محتوى من البروتين قابل للذوبان soluble protein , يتم حسابه على هيئة محتوى من الزلال, على الأكثر Jeo - محتوى من رماد الكبريتات sulphate ashes على الأكثر JY. - محتوى من الفلز الثقيل heavy metal يبلغ على الأكثر ٠١ جزءٍ بالمليون, باخ
=« \ — - درجة نقاء من الميكروبات الحيوية microbiological purity , تبلغ على الأكثر Vor لا]0/جم, - محتوى من كولاجين يتراوح من 7978 إلى JN ee - كثافة ٠١-١ density مجم/سم ,١ مثل حلا مجم/سم ,١ © بالإضافة إلى ما سبق؛ تكون طبقة الكولاجين محكمة العزل ضد الهواء والسوائل بمعنى أنه, بمجرد
أن يتم وضع الإسفنجة التي بها كولاجين على الجرح, فإنها لن تسمح بمرور الهواء أو السوائل من خلال طبقة الكولاجين. حيث يتم امتصاص السوائل في الطبقة. ويتم تحقيق هذا التأثير بشكل رئيسي نتيجة لحقيقة أن طبقة الكولاجين تتميز ببنية ثلاثية الأبعاد ذات حجرات متراصة منفصلة ومغلقة كلية إلى حد بعيد بجدران من مادة الكولاجين؛ في تناقض مع أنواع الإسفنجة المعروفة التي
. fibre structure يكون لها بنية ذات ألياف Als بها كولاجين ٠ في صورة أكبر " chamber diameter في السياق الحالي, ينبغي أن ندرك التعبير '"قطر حجيرة مسافة مستقيمة من الجدار إلى الجدار في الحجيرة؛ أي؛ أكبر مسافة قطرية مستقيمة للحجيرة. شكل مثمن. وبالتالي؛ عند قطع المادة (Jie ويمكن أن تكون الحجيرات ذات شكل متعدد الأضلاع؛ . caverns الحاملة؛ يتم تقسيم الحجيرات ويتم تقطيعها إلى تجاويف
Vo لقد تبين أن قطر حجيرة يبلغ أكثر من 0.75 مم وأقل من 4 مم, أو متوسط قطر حجيرة يبلغ على الأكثر 3 مم, مما يجعل الإسفنجة التي بها كولاجين مفيدة عمليا لتغليفها بمستحضر صمغ فيبرين ٠ عندما يتم تقطيع المادة الحاملة, يتم تقسيم الحجيرات وتقطيعها إلى تجاويف. يتم تثبيت مولد الفيبرين الصلب solid fibrinogen المفضل fae ills الصلب solid thrombin المفضل على طبقة الكولاجين ويكون معظمه موجوداً في التجاويف وبالتالي يوفر توزيع متساوي إلى حد بعيد
YS للثرومبين الصلب المفضب ومولد الفيبرين الصلب المفضل. نتيجة لهذا والتثبيت, يكون من الممكن إدخال كميات كبيرة من مولد الفيبرين والثرومبين على salad) الحاملة بخلاف الموقف الذي يتم فيه إسقاط تركيبات سائلة من الترومبين ومولد الفيبرين على سبيل المثال أو رشها على المادة. يتم فحص كل مادة حاملة للكولاجين مغلفة فضلا عن الطبقة غير المغلفة بالكولاجين بالنظر للتأكد من "توزيع حجم المسام” لا يسمح بوجود مسام بعرض أكبر من ؛ مم وأعمق من ؟ مم. يتم قياس
ا
_— \ \ _ هذه الأحجام بمسطرة 1Y دعت الضرورة. يتم تدريب أفراد الفحص لرؤية العيوب وفي حالة الشك فإن يأخذ أفراد الفحص المسطرة لقياس الحجم. بتثبيت طبقة الغلاف على طبقة الكولاجين فإنه يفضل من ذلك أن تلتصق طبقة الغلاف من خلال التفاعلات الميكانيكية أي بإدراج ذالك على السطح المسامئي للمادة الحاملة للكولاجين وداخل © طبقة الغلاف. فليس هناك تثبيت كيميائي لطبقة الغلاف على طبقة الكولاجين والذي ينطوي كذلك على خطر تداعي طبقة الغلاف أثناء التداول الشديد. دون التقيد بأية نظرية يحدث هذا التثبيت أثنا ء عملية التجفيف. عادة يكون سمك طبقة الغلاف غير ذي أهمية نظرا لأن النسبة بين مولد الفيبرين , والزلال والملح ليست هي نفسها بالنسبة لكل لصقة؛ أي؛ يتم قياس محتوي مولد الفيبرين في المواد الخام لكل ٠ ا dial وبناء على هذه النتيجة يتم تخفيف المواد الخام ويتم تغليف طبقة الكولاجين. وهذا هو السبب الذي يمكن وراء اختلاف طبقة الغلاف من لصقة إلى لصقة غير أن المحتوى من مولد الفيبرين والثرومبين يكون متساويا تقريباء أي؛ يمكن أن تكون كمية alge الفيبرين والثرومبين / You كالتالي : الثرومبين ا لحلا وحدة دولية/سم Y ١٠ مولد الليفين Y.¢—Y.1 مجم/ Yau في أحد النماذج, تكون الكميات المذكورة فيما سبق من مولد الفيبرين و ثرومبين/سم7 متطابقة ل Tachosil® أو TachoComb® المتوفرة من Nycomed مثل الموصوفة في الطلب الدولي رقم ved vo A oY , والطلب الدولي رقم «Vu / oY 59486 والطلب الدولي رقم Af A م يدا إن المقصود من التوزيع المتساوي إلى حد بعيد للثرومبين الصلب ومولد الفيبرين الصلب أن يتم ٠ توزيع طبقة الغلاف بالتساوي إلى حد بعيد من خلال طبقة الكولاجين مما يعني أنه تتم ملاحظة التغييرات الموضعية في سمك طبقة الغلاف بالبصر بواسطة مقاطع عرضية من SEM أي؛ يمكن تحديد موضع طبقة الغلاف على السطح وأحيانا عند مستوى أدنى في الخلية المفتوحة. أثناء الفحص بالنظر لقطع الصوف يتعين على الأفراد البحث عن عيوب- من بينها البقع غير المغلفة و yy
و"البروز" (مما يعني أنه ينبغي أن يكون سطح الغلاف 'مسطحاً") وعلاوة على ما سبق يتعين ألا
يكون هناك أي تشققات خلالية (شقوق (fissures على طبقة الغلاف.
في أحد النماذج يمكن أن يكون للمادة الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع الحالي حجم يبلغ 18-497
مم * 00-81 مم * ؛-لا مم ويطلق على هذه المادة الحاملة مادة حاملة للكولاجين ذات حجم
كبير ويكون لها شكل صندوق له مقطع عرضي مستطيل بحيث تكون جميع جوانبه مسطحة. ومن
ثم, تبلغ مساحة أكبر مقطع عرضي مستطيل حوالي 47.7 - 59.0 سم7. في نموذج AT تكون
المادة ذات الحجم لمتوسط الحاملة للكولاجين طبقا للاختراع الحالي 49-47 مم * 00-456 مم *
V8 مم, ويكون لها شكل صندوق مربع بمقطع عرضي رباعي الأضلاع. ومن ثم, تبلغ مساحة
المقطع العرضي الرباعي حوالي Yaw YE.0 = 7٠١7 يُفضل أن تكون المادة الحاملة للكولاجين ٠ ذات حجم متوسط طبقاً للاختراع. في نموذج AT كذلك تبلغ أبعاد المادة الحاملة للكولاجين ذات
الحجم المتوسط طبقاً للاختراع 37-748 مم * 77-77 مم * ؛- مم, ويكون لها شكل صندوق
بمقطع عرضي مستطيل بحيث تكون كافة جوانبه مسطحة. ومن ثم, تبلغ مساحة أكبر مقطع
Now 8.4 - 1.4 sa عرضي مستطيل
في أحد نماذج الاختراع, تتميز المادة الحاملة للكولاجين بواحدة على الأقل الخصائص الفيزيائية Yo التالية, Jie على الأقل اثنين من الخصائص الفيزيائية التالية, Be ثلاث على الأقل من
الخصائص الفيزيائية التالية, مقل أربع على الأقل من الخصائص الفيزيائية التالية: معامل مرونة
,7 مجم/سم ٠١-١ وكثافة Yau / نيوتن ٠٠١-©* مدى يتراوح من 4 elasticity module
قطر حجيرة يبلغ أكثر من 0.78 مم وأقل من 4 مم و / أو لها متوسط قطر حجيرة أدنى من © مم
وموزعة بالتساوي ومثبتة على مولد الفيبرين الصلب والترومبين الصلب للمادة الحاملة للكولاجين ٠ المذكورة .
طبقاً للاختراع, يمكن أن تصبح المادة الحاملة للكولاجين معالجة على سبيل المثال مثلا بالمعالجة
اليدوية و / أو الميكانيكية (أي الترطيب, الضغط, اللف, الفك, والتمرير من خلال فتحة وصول,
مثل مبذلة) مما يترتب عليه مواد حاملة للكولاجين معالجة مختلفة ومتنوعة مثل:
.١ مادة حاملة للكولاجين مرطبة
و
Ad —_ \ _ ". مادة حاملة للكولاجين مضغوطة, اختيارياً مادة حاملة للكولاجين مضغوطة مرطبة sale LY حاملة للكولاجين ملفوفة, اختيارياً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة مرطبة sale Lt حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة, اختيارياً sale حاملة للكولاجين ملفوفة مضغوطة مرطبة © *. مادة Alda للكولاجين مرطبة ميكانيكيا جزئياً على الأقل 1 مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ميكانيكيا جزئياً على الأقل, اختيارياً مادة حاملة للكولاجين مضغوطة مرطبة ميكانيكيا جزئيا على الأقل YY مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ميكانيكيا جزئياً على الأقل, اختيارياً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة مرطبة ميكانيكيا جزئيا على الأقل sale A Vu حاملة للكولاجين ملفوفة مضغوطة ميكانيكياً جزئياً على الأقل, اختيارياً sale حاملة للكولاجين ملفوفة مضغوطة مرطبة ميكانيكيا جزئيا على الأقل. ينبغي أن نلاحظ أن جميع السمات المتعلقة بالمواد الحاملة للكولاجين كما ذكرنا آنفاً تنطبق أيضاً على مواد حاملة للكولاجين محضرة ميكانيكيا جزئيا على الأقل. يقصد بالتعبير 'ميكانيكياً "Mechanically أن يشير إلى أي طريقة غير يدوية لإنتاج, أو ١ الحصول على أو توفير إسفنجة طبية medicated sponge , مثل مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و / أو مضغوطة طبقاً للاختراع الحالي عن طريق عملية نصف آلية على الأقل, مثل عملية آلية تماما. يقصد بالتعبير "ثابت ميكانيكياً "Mechanically stable أن يشير إلى 'صورة SEE يفضل أن تكون الصورة الثابتة طبقا لاستخدامها في المادة الحاملة للكولاجين الملتفة ذات الصورة ٠ الثابتة مستخدمة بحيث تعني المادة الحاملة للكولاجين الملتفة التي تحافظ على شكلها الهندسي دون أن يتم تثبيتها بعناصر مقيدة أو مثبتة لا تشكل sia من المادة الحاملة للكولاجين الملتفة. على سبيل المثال ءيمكن أن تحافظ المادة الحاملة للكولاجين الملتفة ذات الصورة الثابتة على شكلها الهندسي بواسطة طبقة الغلاف و/ أو طبقة الكولاجين بدون شد مؤثر لتغيير الشكل مثل فك المادة £14V ye الحاملة للكولاجين الملتفة. يمكن أن تتمتل خاصية مميزة أخرى للصورة الثابتة في أن المادة الحاملة للكولاجين الملتفة يمكن أن تتميز بمرونة التغيير في الشكل وعكس الشكل الذي كان لها قبل أن تتغير في الشكل بمرونة من خلال تحرير الشد الذي توفير خاصية تغيير الشكل المرن. وهناك خاصية أخرى مميزة للمادة الحاملة للكولاجين الملتفة ذات الصورة الثابتة تتمثتل في أنه يتم تصليدها بشكل مفضل في الشكل الملتف. مولد الفيبرين الصلب والثرومبين الصلب (JB يُستخدم تعبير صلب كما هو مستخدم؛ على سبيل صلبة (مثلا اقل من 725 او اقل من Alla للشخص ذي المهارة بحيث يعني مادة في Saline بطريقة كمثال ان تكون اقل من ©.70). ويفضل استخدام تعبير صلب إلى حد ZY ويفضل اقل من ZY بعيد لذلك الجزء الصغير من المادة محل البحث بحيث يمكن أن تكون في حالة سائلة (مثلاً اقل سائل). 7١ سائل او اقل من To من ٠ ale يُقصد بالتعبير "يدوي" أن يشير إلى أي طريقة يدوية لإنتاج, أو الحصول على أو توفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/ أو مضغوطة طبقا للاختراع Jie إسفنجة طبية أو Jie حاملة, إجراء خطوة واحدة على الأقل من led الحالي. وبالتالي, يقصد بالتعبير "يدوي" أي طريقة يتم سبيل المثال, خطوة اللف و/ أو خطوة الضغط) باستخدام على الأقل يد Jeo) طريقة الإنتاج
PIN lewd’ (يدي) إنسان واحد على الأقل, على سبيل المثال لف قطعة صوف بها كولاجين حول VO باليد أو بضغط قطعة الصوف التي بها كولاجين باستخدام قوة اليد, على سبيل المثال ضغط " قطعة الصوف مباشرة بوضع واحدة أو أكثر من أيدي بشرية. في نموذج مفضل للاختراع الحالي, لا يتم إجراء خطوةٍ اللف على الأقل و / أو خطوة الضغط يدوياً, أي لا يتم إجراء ذلك باستخدام يد (أيدي) بشرية. وهكذا في أحد النماذج المفضلة للاختراع الحالي, لا يتم لف قطعة الصوف التي مسمار) باليد و/ أو لا يتم ضغط قطعة الصوف التي بها كولاجين Ji) بها كولاجين حول جسم ٠ بوضع يد بشرية واحدة على الأقل.
Ja على partly mechanically prepared يُقصد بالتعبير "محضر / معالج ميكانيكياً جزئياً أن يعني عملية حيث يتم إجراء جزء على الأقل من خطوة العملية ميكانيكيا. على سبيل المثال؛ ' عندما يتم ضغط مادة حاملة للكولاجين ميكانيكيا ولكن يتم وضع المادة الحاملة للكولاجين باليد في وسيلة الضغط مثلا من خلال مجموعة من الاسطوانات للضغط باسطوانة. © و yoo يُقصد بالتعبير "اللف " أن يعني أي عملية معروفة جيداً للف جسم؛ أيء باليد؛ أو ميكانيكياً أو يُفضل استخدام تعبير اللف كما هو مستخدم على سبيل المثال في لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة ليعني العملية الخاصة بلف المادة الحاملة للكولاجين في عنصر يفضل ان يحتوي على . )5( مقاطع عرضية على شكل حلزوني. ويمكن ان يكون للماده الحاملة للكولاجين شكل حرف © في أحد النماذج طبقاً للاختراع, عندما يتم لف مادة حاملة للكولاجين ميكانيكياً, تشتمل عملية اللف على خطوات إمساك حافة خارجية واحدة على الأقل للمادة حاملة للكولاجين باستخدام وسيلة أصابع ميكانيكية Jie, tweezers واحدة على الأقل, مثل ملقاط gripping means lll واجراء اللف المذكور لوسيلة إمساك واحدة على الأقل حول محورها , mechanical fingers الحاملة للكولاجين المذكورة, وتحرير المادة الحاملة للكولاجين sold) المركزي وبالتالي أيضاً يتم لف ٠ الملفوفة ميكانيكياً المذكورة من وسيلة الإمساك الواحدة على الأقل المذكورة. تشتمل عملية لف المادة الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع أيضاً على اللف يُفضل لف مادة حاملة للكولاجين على الأقل, مثل مادة حاملة Win مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ميكانيكيا Jie مضغوطة, حاملة للكولاجين مرطبة مضغوطة. ومن ثم, يمكن تطبيق اللف على Sale للكولاجين مرطبة, مثل إسفنجة طبية ؛ والتي يتم استخدامها مباشرة دون أن يتم تعريضها Jie أي مادة حاملة للكولاجين؛ ١ على سبيل المثال؛ الترطيب ؛ والضغط؛ ie مسبقا إلى واحدة أو أكثر من عمليات المعالجة؛ ودرجة حرارة الغرفة والرطوبة أو أشعة جاما المرتفعة. يفضل؛ أن يتم تطبيق عملية اللف على أي مادة حاملة للكولاجين تم تعريضها مسبقا لواحدة أو أكثر من عمليات المعالجة المادة المذكورة. في تدويرء أو إدارة أو تدوير مغزلي بالتبادل. cal السياق الحالي؛ يتم استخدام كلمات للكولاجين Alda sale حاملة للكولاجين مضغوطة” أن يعني sold يفضل ان يُقصد بالتعبير Yo مضغوطة, تم تعريضها إلى ضغط موزع بالتساوي (أي انضغاط) لتحقيق الخصائص الفيزيائية التالية: غلاف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وتثرومبين صلب موزعة ومثبتة بالتساوي على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, وتتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: مثمك ؛ مم على الأكثر. -١ £14V
Cy (PCT) التصاق على الأقل 50 مم زئبق طبقاً لقياسها عند الفك باختبار ضغط 58 -"
I= ٠١ قدره (SAL) مستوى ضمان للتعقيم =F في أحد النماذج للاختراع الحالي, يتم اختيارياً ترطيب المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة إما قبل أو اختيارياً بعد خطوة الضغط إلى جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. ويتم اختيارياً ضغط المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة ميكانيكياً جزئياً على 0 الأقل. مادة حاملة للكولاجين ويشير في السياق الحالي Jie يُقصد بالتعبير 'ضغط ” عملية ضغط جسم إلى العملية التي عندما يتم فيها ضغط المادة الحاملة للكولاجين يتم تعريضها إلى ضغط موزع .compaction interchangeably بالتساوي. يتم استخدام الكلمة ضغط أو ضغط بالتبادل وبالمثل, تشرح التعبيرات أنه يمكن استخدام التعبيرات كبس؛ أو ضغط أو دمج جسم بالتبادل في ٠ الطلب الحالي. يمكن على سبيل المثال؛ أن تصبح المادة الحاملة للكولاجين مضغوطة عندما تمر معين. يفضل أن تكون المادة gap Size من خلال مجموعة من الاسطوانات باستخدام حجم فراغ الحاملة للكولاجين الجاري ضغطها مادة حاملة للكولاجين مرطبة أو مادة حاملة للكولاجين غير مرطبة. يُفضل استخدام وسيلة ضغط اسطوانية (الضغط الميكانيكي). ومن ثم, يمكن إجراء الضغط بأي وسيلة يدوية أو ميكانيكية تقليدية لضغط الجسم بتعريضه لضغط موزع بالتساوي أي يفضل V0 بتمريره من خلال مجموعة من الاسطوانات بواسطة الضغط بالاسطوانة, أو بوضع المادة الحاملة كباس top plate بين مجموعتين من الألواح المستوية/المسطحة حيث يكون اللوح العلوي فوق المادة الحاملة المذكورة التي يتم cylindrical object أو دحرجة جسم اسطواني plunger . flat مسطح bottom plate وضعها على لوح سفلي في السياق الحالي إلى أقصر مسافة مقاسة بالمم بين " gap size fli aaa’ يشير التعبير Yo الاسطوانات في وسيلة الدمج بالاسطوانة. يُفضل, يتم إجراء الضغط بواسطة الكبس باسطوانة مم؛ مثل ما لا يزيد عن 278 مم؛ ٠7١0 ما لا يزيد عن dy باستخدام حجم فراغ بين اللفات مم؛ مثل ٠.56 مم؛ مثل ما لا يزيد عن ٠.450 مم؛ مثل ما لا يزيد عن ٠.460 مثل ما لا يزيد عن مم؛ مثل ما لا ٠.15 مثل ما لا يزيد عن 200 مم؛ مثل ما لا يزيد عن , ٠.55 ما لا يزيد عن و
يزيد عن “ia can ٠ .٠١ يُفضل ألا يزيد عن ٠ YO مم؛ مثل ما لا يزيد عن ٠ Av مم مثل ما لا يزيد عن can ٠ AO مثل ما لا يزيد عن Ae مم؛ مثل ما لا يزيد عن 40 مم ومثل ما لا يزيد عن ٠.080 مم. باستخدام حجم فراغ بين اللفات يُفضل أن يبلغ حوالي 75-0.45. مم, Jie حوالي Ye -. go مم؛ مثل حوالي 10-5 مم؛ مثل حوالي 5 .7ر1 مم مثل 2 حوالي 0,80 —00,« مم؛ مثل حوالي 2 .-.5.,. مم؛ مثل حوالي 56 WJYO— مم مثل حوالي 00 -دلا.. مم؛ مثل حوالي ٠ .حدقلا مم؛ مثل حوالي د حدلا.. مم مثل حوالي ولأ بحقلأ. مم؛ مثل حوالي انعا vWYe— مم؛ مثل حوالي .قا مم مثل حوالي 6 حرا ٠ مم مثل حوالي بحيلا ٠ مم مثل حوالي 1-6 ٠ مم. يترتب على حجم فراغ يبلغ حوالي 00460 مم ضغط شديد /قوي, في حين يترتب على حجم فراغ يبلغ Yo حوالي ٠ Yo مم ضغط رقيق. يُفضل, أن يبلغ قطر الاسطوانات التي تجري الضغط المذكور بالاسطوانة حوالي ٠٠١ مم؛ Jie حوالي Ae مم مثل حوالي Ye مم؛ مثل حوالي TY-YA مم مثل حوالي -/اه مم مثل Jandy حوالي 07-44 مم. يُفضل أن تكون الاسطوانات المذكورة مصنوعة من مادة غير مرنة وخاملة لا SIF إلى تحويل مادة الاسطوانة إلى المواد الحاملة للكولاجين المضغوطة المذكورة عند الضغط. ٠ في أحد النماذج, يُفضل أن يشير التعبير " مادة حاملة للكولاجين ملفوفة ” أن تكون مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تتميز بالخصائص الفيزيائية التالية: غلاف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة ومثبتة بالتساوي على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, وتتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: -١ قطر ١٠مم على الأكثر. ٠ ؟- قوة التصاق على الأقل 5٠0 مم زثبق طبقاً لقياسها عند الفك باختبار ضغط (PCT) —Y مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠١ -1. على سبيل المثال, يمكن أن تتميز المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة بقطر يبلغ على الأكثر VY مم؛ Sie على الأكثر Se cae ١١ على الأكثر ٠١ مم؛ على سبيل المثال على الأكثر A مم؛ مثلاً على الأكثر 6 مم؛ على سبيل المثال على الأكثر ؛ مم؛ إلى جانب 38 لاصقة تبلغ على و
A —_ \ _ الأقل 3١ مم )35 مثل ان تكون TO مم )355( على الاقلطبقاً لقياس ذلك عند الفك بواسطة اختبار ضغط (PCT) واختيارياً مستوى ضمان تعقيم (SAL) يبلغ .1-٠١ ينبغي أن نلاحظ أنه يمكن اختيارياً ترطيب المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة قبل أن تصبح ملفوفة إلى جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة (أي؛ يكون قد تم لف المادة 0 الحاملة قبل أن تصبح مرطبة على جانب واحد على الأقل)؛ ويفضل على الجانب الأمامي الذي يشتمل على الغلاف SA مما ينتج dle مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تحتوي على الغلاف متجها نحو الخارج. تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة قد تمت معالجتها ميكانيكياً جزئياً على الأقل؛ واختيارياً أيضاً مرطبة ميكانيكياً جزئياً على الأقل. المقصود من التعبير 'مادة حاملة للكولاجين ملفوفة مضغوطة " مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ٠ وملفوفة تتميز بالخصائص الفيزيائية التالية: غلاف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب موزعة ومثبتة بالتساوي على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, وتتميز بواحدة على الأقل من الخواص الطبيعية التالية: -١ قطر ١٠مم على الأكثر. "- 58 التصاق تبلغ على الأقل 5٠0 مم زئبق طبقاً لقياسها عند الفك باختبار ضغط (PCT) ¥— VO مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠١ -1. ينبغي أن نلاحظ أنه يمكن ترطيب المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المضغوطة المذكورة اختيارياً قبل أن تصبح مضغوطة و/ أو اختيارياً ملفوفة ميكانيكياً جزئياً على الأقل. وبالتالي» تنطوي She من الاختراع في أن المادة الحاملة للكولاجين المذكورة تكون جاهزة للاستخدام في الجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها ويتم إدراجها في وسائل القياس الطيفي الداخلي. Ye يشير مصطلح 'مادة حاملة من الكولاجين المضغوط والملفوف بشكل ميكانيكي" إلى sale حاملة من الكولاجين التي يتم ضغطها بشكل ميكانيكي وبعد ذلك .يتم لفها بشكل ميكانيكي وتتسم بالخصائص الفيزيائية التالية: تغليف الفيبرينوجين والترومبين الصلب والذي يتم توزيعه بشكل £14V
_ \ q —_
متساو ويتم تثبيته فوق المادة الحاملة للكولاجين المضغوط والملفوفة وتلك المشتملة على الأقل على
واحدة من الخصائص التالية:
-١ قطر ١٠مم على الأكثر
sald) عند فك (PCT) مقاومة التصاق على الأقل 560 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط —Y
© الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة»
" - مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠١ -1.
eg نحو اختياري؛ فإن المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة بشكل ميكانيكي يتم ترطيبها بشكل
ميكانيكي أثناء المعالجة.
يشير المصطلح "الترطيب أو المعالجة بالترطيب ” إلى ترطيب/ رطوبة تكون oda على الأقل من ٠ المادة الحاملة للكولاجين مع مذيب سائل liquid solvent واحد على الأقل بحيث يتم تفضيل
جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة المذكورة التي لها جانب واحد على الأقل تم تغليفه
باستخدام طلاء coated به المادة الفعالة البيولوجية. إذا كان هناك أكثر من جانب من المادة
الحاملة يتم تغليفه باستخدام الطلاء المشتمل على sald) الفعالة بشكل بيولوجي» فإن المصطلح
يمكن أن يشتمل على ترطيب واحد من اثنين من الجوانب؛ مثل جانب من الثلاث على الأقل مثل Vo جانب من الأربع على الأقل Jie جانب من الخمس جوانب على الأقل Jie كل الجوانب من
المادة الحاملة من الكولاجين المذكورة. يفضل أن يكون جانب الترطيب عبارة عن جانب يشتمل
على غلاف ولكنه يمكن أن يكون أحد الجوانب التي لا تشتمل على طلاء.
يشير مصطلح "Cla كما تم استخدامه هناء على سبيل المثال؛ إلى ترطيق جزءِ على الأقل من
المادة الحاملة من الكولاجين والتي يفضل استخدامها لتعني خطوة من المادة السائلة التي يتم ٠ | وضعها على المادة الحاملة للكولاجين.
وبالتالي؛ يشير المصطلح "المادة الحاملة للكولاجين الرطب humidified collagen carrier "
إلى وسيلة خاصة بالمادة الحاملة للكولاجيت التي تم تعريضها لمذيب واحد على الأقل يفضل
جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة المذكورة مثل اثنين على الأقل؛ أو ثلاث على الأقل أو
و
=« اذ أربعة على الأقل من الجوانب؛ على سبيل المثال خمس جوانب على الأقل أو كل الجوانب لكي تم تحقيق المادة الحاملة للكولاجين الرطبة. في أحد نماذج الاختراع الحالي؛ يفضل أن تكون المادة الحاملة للكولاجين رطبقة على جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة المذكورة (أي؛ الجانب الأمامي) الذي يشتمل على الأقل على Gila © واحد تم تغليفه باستخدام طلاء يشتمل على المواد الفعالة من الناحية البيولوجية قبل أن يتم ضغطه و/أو قبل أن يتم لفه. تم استخدام مصطلحات تم ترطيبه ورطب بحيث تحل أحدهما محل الأخرى. في نموذج آخرء يفضل أن يتم ترطيب كل من الجزء الأمامي والجزء الخلفي من المادة الحاملة للكولاجين من الكشف الحالي؛ حيث يشتمل الجانب الأمامي على الطلاء المذكور. تكون المادة الحاملة للكولاجين المرطبة المذكورة قد تمت معالجتها بشكل ميكانيكي على نحو اختياري. ٠ في أحد نماذج الاختراع الحالي تشتمل المادة الحاملة من الكولاجين الرطبة المذكورة على غلاف يشتمل على طلاء به فيبرينوجين صلب وثرومبين صلب يتم توزيعه بشكل متساوي ويتم تثبيته على المادة الحاملة للكولاجين المذكور ويشتمل على الأقل على واحدة من الخصائص الفيزيائية التالية: - قطر ١٠مم على الأكثر - مقاومة التصاق على الأقل 5٠0 مم زئبق مقاسة باختبار ضغط (PCT) عند الفك. ؛ ١٠ - مستوى ضمان للتعقيم (SAL) قدره ٠١ -1. يشير مصطلح "ude إلى أي مذيب Jie المحلول الملحي الفسيولوجي والماء المنقى والبخار Sl أو أي مذيب عضوي مناسب Jie ايثانول ethanol أو أيزوبروبانول isopropanol « أو ميثانول methanol . تم اختيار كحول من مجموعة تتكون من ايثانول و : 1-propanol, 2-propanol, 2-methyl-2-propanol, ethylene glycol, 1- butanol, 2-butanol Y. أو أي توليفة منها. في أحد النماذج؛ يتم اختيار المذيب من : و
وس
اممقطاعر isopropanol, 1-propanol, 2-methyl-2-propanol وماء أو أي توليفة منها. في نموذج إضافي؛ يتم اختيار المذيب من مجموعة تتكون من ايثانول ؛ أيزوبروبانول أو ele أو توليفة منها. في واحدة من النماذج؛ يتم وضع المذيب؛ وتكون الكمية الموضوعة من المذيب حوالي ٠١١2# =A مجم/سم7_ من المادة الحاملة من الكولاجين Jie حوالي ٠١75-17 © مجم/سم 7 من المادة الحاملة من الكولاجين Jie حوالي ٠.8 -؛١٠٠ مجم/سم؟ من المادة الحاملة للكولاجين ie حوالي 1.1-0.8 مجم/سم7 من المادة الحاملة من الكولاجين ie حوالي SY 07 مجم/سم7_من sold) الحاملة للكولاجين مثل حوالي 7.85- 4.74 مجم/سم7. ويكون (sas على نحو مفضل ايثانول عبارة عن المذيب المفضل. في أحد النماذج؛ يتكون المذيب بشكل أساسي من خليط من ايثانول والماء أو أيزوبروبانول وماء حيث أن كمية الماء تصل إلى ٠ حوالي 770 وحيث أن الكمية يمكن أن تصل إلى حوالي IVA وحيث أن الكمية يمكن أن تصل إلى حوالي 7176 ؛ على سبيل ZV JB مثل تلك التي تصل إلى حوالي 7١١ ؛ وعلى سبيل JB تلك التي تصل إلى 7٠١ تلك التي تصل إلى Bie ZA تلك التي تصل إلى 6 7, مثل تلك التي تصل إلى © 7, مثل تلك التي تصل إلى 4 7, مثل تلك التي تصل إلى 7 7, مثل TY مثل تلك التي تصل إلى 7 7, مثل تلك التي تصل إلى ia ,7 ٠.5 تلك التي تصل Ye إلى ١ 7, مثل تلك التي تصل إلى 000 7. يمكن of يشتمل المذيب أيضاً على فيبرينوجين و/أو ثرومبين و/أو ألبومين albumin و/أو بعض الأملاح. في نماذج إضافية؛ يفضل أن يكون ايثانول عبارة عن مذيب تم استخدامه في كمية تصل إلى حوالي 9 مجم من ايثانول /سم؟ من المادة الحاملة للكولاجين؛ وعلى سبيل المثال؛ حوالي A مجم Yauf ethanol من المادة الحاملة من الكولاجين Jie حوالي ١ مجم من ايثانول / Yau من المادة الحاملة من الكولاجين Jie حوالي ١ ٠ مجم من ايثانول / Yau من المادة الحاملة من الكولاجين على سبيل المثال؛ حوالي © مجم من ايثانول /سم7 من المادة الحاملة للكولاجين مثل حوالي ؛ مجم من ايثانول /سم7 من المادة الحاملة للكولاجين مثل؛ حوالي ؟ مجم من ايثانول Yau من المادة الحاملة للكولاجين Jie حوالي ١ مجم من ايثانول /سم ١ من المادة الحاملة للكولاجين متل حوالي ٠١١7 مجم من ايثانول /سم ؟ من المادة الحاملة من الكولاجين Jie حوالي ١ مجم من ايثانول /سم؟ من المادة الحاملة من الكولاجين
YO مثل حوالي © مجم من ايثانول /سم ؟ من المادة الحاملة من الكولاجين.
لاك
الس وبدون التقيد بنظرية معينة؛ من المتوقع أن استخدام أكثر من حوالي ٠٠١75 مجم من ايثانول Y anf من المادة الحاملة للكولاجين cin حوالي ٠٠١4 مجم من ايثانول / Yams من المادة الحاملة للكولاجين يمكن أن تقوم بجعل الكولاجين صلباً بالنسبة للأسطوانات عندما يتم ضغطه. وبالتالي؛ وباستخدام مستوي ايثانول بأكثر من ٠٠١١75 مجم من ايثانول / Yau يفضل أن يتم تندف © الكولاجين. يشير المصطلح 'رطوبة نسبية relative humidity (RH) إلى كمية من بخار الماء في خليط من بخار الماء والهواء. في أحد النماذج؛ يفضل أن تكون العملية طبقاً للاختراع الحالي عند حوالي ٠١ -7975 من RH وعلى سبيل المثال؛ من =V 250 من RH ؛ وعلى سبيل JB من =F 60 7 وعلى سبيل (JE من =F 7564 الج ؛ وعلى سبيل JB من =F 714 من Jeg RH سبيل JBI ٠ من Yo -.797 404 ومن 6 -27150 من (RH وعلى سبيل oJ من 6 -754 من RH وعلى سبيل JB من ٠6 -72976 من RH وبشكل اختياري عند درجة حرارة من 0— Yo درجة مئوية وعلى سبيل المثال؛ من YY VA درجة مئوية؛ وعلى سبيل المثال من 5-178؟ درجة مئوية. وفي نموذج dune يكون RH عبارة عن Ve -»؛ 279 من درجة الحرارة التي تكون من YY -١8 درجة مئوية والتي يفضل أن يكون لها مدى رطوبة نسبي ومدى درجة حرارة في V0 درجة sha الغرفة (على سبيل (JED في slate التصنيع) حيث أن المواد الحاملة من الكولاجين الملفوف والمضغوط تتم معالجته. انظر فيما يلي عندما يتم تعريف مصطلح "التجفيف". في نموذج Al يكون مدى الرطوبة النسبة ودرجة الحرارة الخاصة بالغرفة lo) سبيل (JEAN منشأة التصنيع) حيث تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المضغوطة التي تمت معالجتها حوالي ©؟ درجة مثوية و 564- 7976 4 . Ye يشير المصطلح 'وحدة نمطية مرنة "elasticity module إلى اتجاه خاص بمستهدف يتم تشويهه على نحو مرن؛ أي لا يكون مشوهاً بشكل دائم عندما يتم تطبيق قوة عليه. في السياق الحالي؛ يتم استخدام الوحدة النمطية المرنة لكي يتم وصف المادة الحاملة من الكولاجين الخاصة بالاختراع الحالي. يتم قياس الوحدة النمطية الخاصة بالمرونة من الاختراع الحالي في نيوتن/سم7 . يفضل أن تكون المرونة من (Yau gle ٠٠١0-5 مثل 90-١١ _نيوتن/سم ؛ Av =Y0 Jie YO نيوتن/سم ؟ ؛ مثل © ١-” نيوتن/سم؟_مثل £0 Tem نيوتن/سم؟ ؛ مثل ٠ 2-5 نيوتن/سم ١ . و
ال تكون الوحدة النمطية للمرونة معروفة bas متغير في مجال قياس المرونة التي تم الكشف عنهاء على سبيل المثال؛ في كتاب بواسطة : a اي جوردن العلوم الجديدة للمواد الصلبة ” او " لماذا تسقط على الارض" صفحة 7/8-؟4 والبراءة الممنوحة برقم 797817*١٠٠-٠١ب . وبالتالي تمثل الوحدة النمطية للمرونة مرونة المادة؛ أو مرونة أي شيء. © يشير مصطلح "الوحدة النمطية للمرونة " إلى الوحدة النمطية ل Youngs وتكون EB عبارة عن الثابت الفيزيائي الذي يتم توضيحه من خلال صلابة المادة المرنة. وتكون BE عبارة عن القوة (N) مقسومة على المساحة (Yao) وتكون مكتوبة نيوتن/مم ؟ MPa يشير مصطلح density AES " أو كثافة الكتلة من المادة إلى كثافة المادة بالوحدة الحجمية. يكون الرمز المستخدم في معظم الأحيان هو م ؛ ولكن في السياق Jal يتم تحديد الكثافة على ٠ أنها وزن بالنسبة لوحدة الكتلة مجم/سم oF والتي يطلق عليها أيضاً بأنها وزن محدد. تم الكشف عن الطريقة والجهاز المستخدم لتحديد الكثافة التي تم الكشف عنها بالتفصيل هنا في جزء الأمثلة Led يلي. في أحد النماذج الخاصة بالاختراع الحالي؛ تكون sald) AEBS الحاملة للكولاجين قبل الترطيب و/أو اللف و/أو الضغط مثل المادة الحاملة للكولاجين التي تم توفيرها في الخطوة (أ) من الاختراع الحالي في مدى من ٠١-١ مجم/سم؟؛ على سبيل JB في مدى من ١-؟ مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من A=) مجم/سم؛ على سبيل JB في مدى من -١ ١ _مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 1-١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5-١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من )£7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من T=) مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 7-١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5-١7 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 4-7١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال Yo في مدى من YoY _مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 1-7 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 5-١ مجم/سم”؟؛ على سبيل المثال في مدى من YF مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 5-7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من AT مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في ae من “-7. مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من TF مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5-١ مجم/سم”؛ dimly مثل في مدى من “Yor YO £00 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من £06770 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في و
يوس مدى من 5.2-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.7-7.0 مجم/سم؛ على سبيل JB في مدى من 5.1-3.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 0.؟-.. مجم/سم7؛ على سبيل المثال في مدى من 7.9-7.0 مجم/سم"؛ على سبيل JE) في مدى من ٠©م._مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 3.7-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال © في مدى من 7.1-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 3.5-7.0 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 7.5-7.0 مجم/سم”؟؛ على سبيل المثال في مدى من Yo-Yo مجم/سم7؛ على سبيل المثال في مدى من 7.7-7.0 مجم/سم"؛ على سبيل JE) في مدى من ٠.©-1._مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.5-7.1 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.5-7.7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من £.0-TF مجم/سم؟؛ على Ve سبيل المثال في مدى من 5.5-7.4 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 2.5-7.5 مجم/سم7؛ على سبيل المثال في مدى من 5.0-7.7 مجم/سم"؛ على سبيل JE) في مدى من 5.0-7.7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.5-7.8 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.5-7.9 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 0-6.0.؛ مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 4.5-5.1 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من £.0-£.Y V0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.0-4.7 مجم/سم"؛ على سبيل JB) في مدى من Yoana 5.0-4 يفضل أن تكون كثافة المادة الحاملة للكولاجين الملفوف الرطبة و/أو المضغوطة و/أو الملفوفة من الاختراع الحالي في مدى ١5-١ fe مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-١ مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من ١9-١ مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من ٠ ؛-5١_مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-5 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١9-7 _مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-١7 مجم/سم”؛ على سبيل JU في مدى من ١5-8 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-4 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-٠١ مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-١١ مجم/سم؛ على سبيل JB في مدى من 159-١١ مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من ١5-١“ Yo مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى ١5-١ (he مجم/سم”؛ على سبيل المثال في و
دم مدى من VET مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ١-١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ٠١-١“ مجم/سم"؛ على سبيل المثال في مدى من 5-7 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 8-١٠ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من V=F مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في ae من TF مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من ؟-ه © مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 4.5-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 4-٠٠ _مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.7-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.7-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.1-7.0 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 5.6-".١ مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من Yo-Yo مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 7.8-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من ٠ 3.2-لا._مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 7.7-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 7.0-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 7.4-7.0 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 7.2-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 3.7-3.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 7.1-7.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من )£07 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.0-7.7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال V0 في مدى من 5.5-7.7 مجم/سم؟؛ على سبيل المثال في مدى من 4.9-7.4 مجم/سم؛ على سبيل المثال في مدى من 0-7.0.£ مجم/سم"؛ على سبيل المثال في مدى من 4.5-7.5 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 4.5-7.7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من .5-3 _مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.0-7.9 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.0-4.0 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من 5.5-4.١ مجم/سم؛ على Yo سبيل المثال في مدى من 5.5-4.7 مجم/سم"؛ على سبيل المثال في مدى من 4.5-4.7 مجم/سم”؛ على سبيل المثال في مدى من £07808 مجم/سم7. تم قياس كثافة المادة الحاملة الرطبة و/أو المضغوطة و/أو الملفوفة من الاختراع الحالي عند فك اللف الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة من الاختراع الحالي. يفضل أن يتم التقديم لتحدي كثافة الوزن في شكل المادة الحاملة من الكولاجين من حجم معروف مثل المادة الحاملة للكولاجين Yo و/أو المادة الملفوفة بحجم معين (انظرء على سبيل المثال؛ جزء الأمثلة) ie المادة الحاملة من و
الكولاجين بحجم كبير (التي يطلق عليها أيضاً شريحة أو كتلة ناعمة). تم حساب الكثافة من خلال قسم الكتلة من المادة الحاملة للكولاجين على حجم المادة الحاملة من الكولاجين. تم الكشف عن الطريقة والجهاز المستخدم لتحديد الكثافة بشكل إضافي في جزء الأمثلة فيما يلي. يفضل ان lay على مصطلح "تغليف coating " تغليف إما يشتل بشكل أساسي أو يتكون من © المواد الفعالة البيولوجية biologically active من الفيبرينوجين و الثرومبين التي يتم توزيعها بشكل متساو ويتم تثبيتها فوق جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين من الاختراع الحالي؛ Jie المادة الحاملة للكولاجين الملفوف و/أو المضغوط Jie المادة الحاملة غير الملفوفة والملفوفة و/أو المضغوطة للكولاجين. يمكن أن يشتمل التغليف أيضاً على ريبوفلافين (لون أصفر في شكل مرقم من المنطقة المغلفة). في أحد نماذج الاختراع الحالي؛ يفضل أن تكون المواد ٠ الفعالة عبارة عن الفيبرينوجين بشري أو الثرومبين بشري صلب وعلى نحو اختياري ريبوفلافين صلب. وبالتالي» وفي أحد النماذج؛ يتكون الطلاء بشكل أساسي من الفيبرينوجين مصل أو الترومبين بشري صلب و ريبوفلافين صلب. يوجد الغلاف على جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين الصلب sald) Jie الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المضغوطة بحيث أن المادة الحاملة من الكولاجين غير الملتف و/أو الملتف. وبالتالي وفي أحد النماذج تشتمل المادة الحاملة ١ ا للكولاجين sald) Jie الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المضغوطة 4 شكل المادة الحاملة للكولاجين غير الملفوف و/أو المادة الحاملة للكولاجين المضغوط على جانب فعال واحد أو أكثر حيث يكون الفيبرينوجين موجوداً بكمية من ٠١-١ مجم/سم7؛ مثل 2.7 -1.7 مجم/سم؛ ويفضل من حوالي 7.6- Vet مجم/سم7؛ مثل حوالي 0.0 مجم/سم7؛ ويكون الثرومبين موجوداً بكمية من -٠٠١ 0.0 وحدة دولية/ «Van ويفضل من حوالي +١١ 7.7 وحدة دولية/سم7؛ مثل ٠ حوالي 7.٠ وحدة دولية/سم7. يفضل أن يتم وضع الغلاف المذكور على جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين مثل المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المادة الحاملة للكولاجين المضغوط مثل المادة الحاملة من الكولاجين المضغوط و/أو المادة اغير الملفوفة. عندما يكون للمادة الحاملة للكولاجين؛ Jie المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المضغوطة؛ Jie المادة الحاملة للكولاجين غير المتلف و/أو الملتف المضغوط يكون لها طلاء على أحد جوانب Yo المادة الحاملة المذكورة وعندما يتم لف الجانب المغلف باستخدام sald) الفعالة بنحو بيوليجي يتم و
الا توجيهها بشكل خارجي على المادة الحاملة من الكولاجين المذكور أو الجانب المغلف باستخدام المواد النشطة بشكل بيولوجي التي يمكن أن يتم توجيهها بشكل داخلي على المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف. وحالياً ؛ فإن البديل الأول يكون مفضلاً فيما يتعلق بالمادة الحاملة للكولاجين المضغوط والملتف في الاختراع؛ أي؛ الاتجاه الخارجي من الطلاء المذكور. © يشير مصطلح "قطر” ؛ على سبيل (Jha) المادة الحاملة للكولاجين الملفوف من ial المتشابك من أي نوع من المادة الحاملة للكولاجين التي تم لفها أو الملفوفة طبقاً للاختراع الحالي. وبالتالي؛ فإن قطر المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف الناتجة كما تم قياسها هنا على الجزء التشابكي (على سبيل المثال؛ الجانب الأقصر) يكون حوالي ١-08 مم؛ على سبيل المثالن حوالي VT على سبيل المثال حوالي ٠١-١ مم؛ مثل حوالي 4-8 مم مثل على الأكثر ١١ مم ويفضل أن ٠ يكون على الأكثل ٠١ مم ويفضل أن يكون على الأكثر 9 مم ويفضل أن يكون على ASI مم مثل 7 مم أو على ال:ثر ١ مم أو على الأكثر © مم مثل على الأكثر 4.5 مم أو على الأكثر ؛ مم أو على الأكثر 2.5" مم أو على الأكثر at أو على الأكثر 7.5 مم أو على الأكثر Yoo مم أو على الأكثر ٠.25 مم مثل على الأكثر ٠٠١ مم. يقصد بالمصطلح "لمك" أقصر مسافة مقاسة عبر أية sale حاملة للكولاجين من الاختراع تكون ١٠ مفكوكة أو عديمة اللف, مما يعني أن lll يعتمد على ما إذا كانت المادة الحاملة للكولاجين تم لفها مسبقاً أو لا و/أو ما إذا كان قد تم ضغطها مسبقاً, ترطيبها أو لا. عند استخدام المصطلح Gli لوصف أي نوع من مادة حاملة للكولاجين مفكوكة أو عديمة اللف طبقاً للاختراع الحالي يقصد old ell يبلغ حوالي De cae ٠١-١ حوالي Se AY حوالي 1-4, مثلاً على الأكثر Da cae ٠١ على الأكثر 9 She cae على الأكثر A مم؛ مثلاً على الأكثر 7 cae مثلاً ٠ على الأكثر + مم؛ مثلاً على الأكثر © مم؛ مثلاً على الأكثر 4 مم؛ De على الأكثر 3 Mic cae على الأكثر 7 cae مثلاً على الأكثر ١ مم. في أحد النماذج يبلغ ll) المفضل لمادة حاملة للكولاجين ؛-7 مم. في نموذج آخر, يبلغ Gl المفضل لمادة حاملة للكولاجين مفكوكة على الأكثر ؛ مم. يقصد بالمصطلح "قوة "Aad sald) قدرة sale حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين Yo ملفوفة و/أو مضغوطة, على الالتصاق بالنسيج all وهكذا تعكس قوة المادة اللاصقة النشاط £14V
ل الصيدلاني لمادة حاملة للكولاجين طبقاً للاختراع أي قدرة مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة على توفير ختم النسيج, تغرية النسيج وتخثر الدم. يمكن قياس قوة المادة اللاصقة بواسطة قياس في المعمل Sie اختبار PCT ويشتمل على وحدة مم زثبقي. يتم وصف اختبار PCT في المثال ؛. في السياق الحالي العبارات قوة المادة اللاصقة ويتم استخدام الختم بالتبادل. يمكن قياس 38 المادة اللاصقة sald حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة باستخدام طرق اختبار الضغط المختلفة التي تبحث على نحو كلي مقدار الضغط الذي يمكن لعينة / وسيلة طبية تحمله قبل التمزق/ لانفجار. هكذا, يتم استخدام هذه الطرق لتحديد قوة المادة اللاصقة/الختم للصقة, MWe اسفنجة علاجية, يُفضل مثلاً مادة حاملة للكولاجين, مثلاً sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة طبقاً للاختراع الحالي. ومن ثم, ٠ تحاكي هذه الطرق قوة sald) اللاصقة/قدرة الختم لاسفنجة علاجية في كائن حي مثلاً ثديي, على سبيل المثال جرذ, كلب أو إنسان يخضع لجراحة Me جراحة باضعة بحد أدنى. تشتمل هذه الطرق على الطرق المعروفة للماهر في المجال, مثلاً على سبيل المثال اختبار تسرب الانفجار الهيدروليكي Sie ,(Crescent Design) Hydraulic Burst Leak Test (HBLT) اختبار انفجار الضغط (ATC Inc.) ATC مثلاً : (AE Solutions, Inc.) Evolution Hydraulic Burst Tester yo .4 السياق الحالي, اختبار الضغط المسمى PCT" يتم استخدام لمحاكاة 58 المادة اللاصقة في المعمل sald حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة من الاختراع الحالي بالنسبة لعينة النسيج أو عينة النسيج المحاكاة. ومن ثم, يكون PCT مفضلاً في الاختراع الحالي. يقصد بالمصطلح "0061" اختبار الضغط الذي يتم استخدامه لقياس 58 sald) اللاصقة/الختم لمادة ٠ حاملة للكولاجين, مثلاً sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة لغشاء تخليقي Say الالتصاق بنسيج في تديي. يتم إجراء الاختبار على سبيل المثال باستخدام عينة sale حاملة للكولاجين ملفوفة والتي بعد فكها يتم تقطيعها إلى مربع ؟ 7 ؟ سم. يتم ترطيب الجانب النشط من العينات التي تم تقطيعها بمحلول ملحي ووضعها في غشاء تخليقي مزود بتقب في المركز ١( سم). يتم وضع الغشاء وبه العينة الملتصقة بمادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين YO ملفوفة و/أو مضغوطة وتثبيته فوق غرفة محكمة الإغلاق يتم ضخ الهواء إليها. يتم قياس الضغط و
لوب المطلوب لتمزيق / لانفجار الختم المتكون بواسطة مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة بمم زثبقي ويسمى 38 المادة اللاصقة"” طبقاً لما تم تعريفه فيما سبق. يتم وصف الاختبار بمزيد من التفصيل في المثال 4 . يتعلق أحد نماذج الاختراع الحالي بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون لكل مادة حاملة فردية oo للكولاجين, مثلاً مادة Alda للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة من عينة من ٠١ مواد حاملة للكولاجين قوة sald) اللاصقة تبلغ أكثر من حوالي 5٠ مم زئبقي وحيث يكون لمتوسط ٠١ مواد حاملة للكولاجين, مثلاً مادة Alls للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة في العينة المذكورة قوة مادة لاصقة تبلغ أكثر من حوالي ٠٠ مم )38 طبقاً لقياسه بواسطة اختبار الضغط (PCT) يقصد بالمصطلح "التصاق” قدرة مادة حاملة للكولاجين, sale She حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو ٠ مضغوطة على الالتصاق بالنسيج الحي طبقاً للاختراع الحالي. يتم بحث الالتصاق نوعياً بواسطة الفحص البصري لالتصاق مادة حاملة للكولاجين بالنسيج وهكذا يقارب الالتصاق sia من النشاط الصيدلاني sald حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة طبقاً للاختراع أي قدرة sale حاملة للكولاجين, مثلاً sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة للالتصاق بالنسيج. يتم عرض مثال على اختبار الالتصاق في YJB Vo يقصد بالمصطلح 'فقد التغليف" قوة التصاق / تثبيت طبقة التغليف بطبقة الكولاجين لطبقة الكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملتفة/ ملفوفة و/أو مضغوطة. يتم وصف ققد التغليف بمزيد من التفصيل في المثال .١ يجب ألا يتم الخلط بين هذا المصطلح و'التصاق" وفقاً لما تمت مناقشته سابقاً. يتم قياس فقد طبقة التغليف بصورة غير مباشرة بواسطة وزن على سبيل المثال مادة حاملة ٠ ا للكولاجين ملفوفة لها حجم محدد مسبقاً قبل فك لفها ووزنها على الفور مرة ثانية بعد أن كانت مفكوكة, حيث يتم التعبير عن مقدار من التغليف بمجم/سم؟ أو بنسبة مئوية, انظر ما يلي. قد يؤدي التناول القاسي لمادة حاملة للكولاجين من الاختراع Sie بواسطة التشغيل الميكانيكي (أي الترطيب, الضغط, اللف, فك اللف, والتمرير خلال فتحة الوصول, مثلاً مبزلة) إلى تساقط تغليف مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة. يتضح التناول القاسي £14V
لم المذكور في الشكل ©. يتم الكشف الطريقة التي يمكن استخدامها لتحديد فقد التغليف في المثال .١ لا تتغير مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة بدرجة أساسية عند الخروج من المبزلة المذكورة أو ببساطة عند فك اللف وعدم التمرير خلال مبزلة وفقد أقل من مادة التغليف 0 77, مثلاً J من ZV A مثلاً أقل من VT مثلاً أقل من 6 Se ZV أقل من ZY مثلاً أقل من Se ,171٠١ أقل من Mie JAN أقل من J مثلاً Jal من Mie Jt أقل Mie A BI أقل من Mie ,2 ٠.9 أقل من LLY مثلاً J من 00+ 7, مثلاً أقل من 0.7 7 ٠ Sa, 7 كمؤشر على مرونة المادة الحاملة للكولاجين والتغليف. في أحد نماذج الاختراع الحالي يتم حساب النسب المئوية كما يلي: يتم وزن مادة حاملة للكولاجين ملفوفة من الاختراع قبل تمريرها خلال مبزلة. بعد الخروج من المبزلة المذكورة تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة مفكوكة ويتم وزنها مرة ثانية على الفور Yo بعد ذلك, حيث يتم التعبير عن مقدار من التغليف قد تم فقده بالنسبة المثوية. يتعين ملاحظة أن مادة حاملة للكولاجين مفكوكة من الاختراع الحالي تشتمل على قيمة POT مقبولة حتى وإن فقدت أقل من ZY ٠ مادة التغليف. يفضل ان يكون فقد التغليف أقل من ٠٠١ مجم/سم؟, مثلاً أقل من 0.9 مجم/سم ؟, مثلاً أقل من 8 مجم/سم1, مثلاً أقل من ١7 مجم/سم؟, يُفضل Sie أقل من 0.7 مجم/سم ؟, مثلاً أقل من ١.50 VO مجم/سم؟, مثلاً أقل من of مجم/سم, مثلاً أقل من ١.7 مجم/سم ؟, مثلاً أقل من CY مجم/سم ؟, مثلاً أقل من )0+ مجم/سم ؟, مثلاً vor) مجم/سم . على نحو واضح, يستحيل قياس فقد التغليف في الكائن الحي عند خروج مادة حاملة للكولاجين ملفوفة أو منضغطة ملفوفة من الاختراع من فتحة الوصول, مثلاً مبزلة داخل كائن حي. يقصد بالمصطلح 'مستوى ضمان التعقيم "(SAL المصطلح المستخدم في ale الأحياء المجهرية Yo لوصف احتمال وجود وحدة واحدة غير معقمة بعد تعريضها إلى عملية تعقيم. على سبيل المثال, يصمم مصنعوا الوسائل الطبية عمليات التعقيم الخاصة بهم لمستوى (SAL) منخفض بشدة يؤدي إلى 1-٠١ احتمال بقاء الميكروب, أي تأكيد أقل من أو يساوي ١ احتمال ١ في المليون لوجود كائنات دقيقة قابلة للنمو في الوسيلة المعقمة, وفقاً لما تم تعريفه في <1211> 34 USP (United States Pharmacopeia version 32, chapter 1 يتم استخدام SAL £14V
PR
SAL أيضاً لوصف فعالية القتل في عملية التعقيم, حيث تشتمل عملية التعقيم الفعالة للغاية على شديد الانخفاض. قد يحدث التعقيم قبل و/أو بعد أي خطوات التعبئة. قد يتم استخدام أشعة جاما كطريقة تعقيم لقتل الكائنات الحية في عملية تسمى التعريض للإشعاع. 9 تشتمل تطبيقات التعريض للإشعاع على تعقيم المعدات الطبية كبديل للأوتوكلاف أو وسائل كيميائية. في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتم تعريض مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة, إلى أشعة جاما. يمكن أن تنخفض أشعة جاما قيمة PCT التي تم الحصول عليها للمادة الحاملة للكولاجين, مثلاً ما لا يزيد على Zee مثلاً ما لا يزيد على JY Sh ما لا يزيد على ZY , مثلاً ما لا يزيد على dae, ZY ما لا يزيد عن 74, مثلاً ما لا يزيد ٠ على Jo مثلاً ما لا يزيد على JT مثلاً ما لا يزيد على 727, مثلاً ما لا يزيد على 728, مثلاً ما لا يزيد عن 79, مثلاً يُفضل ما لا يزيد على Se, ZN ما لا يزيد عن LS, لا يزيد على SEY ما لا يزيد على 717, مثلاً ما لا يزيد على dae, Ne ما لا يزيد على Je St ما لا يزيد على Se, IT ما لا يزيد على le Sie, ZY لا يزيد على Le, A لا يزيد على LSE, لا يزيد عن ,77٠ مثلاً ما لا يزيد على ٠5 77. 5 تم تقييم هذا في المعمل بواسطة الفحص البصري لالتصاق مادة حاملة للكولاجين ملفوفة طبقاً للاختراع على نسيج الكبد Liver tissue يُفضل أن يتواجد الفيبرينوجين بمقدار من ٠١-١ مجم/سم7 ويُفضل أن يتواجد الثرومبين بمقدار من 5.5-٠٠0 وحدة دولية/سم7 بعد de التعريض للإشعاع ويفضل أن تتجاوز المستويات المستويات المناظرة لها Se ما لا يزيد على 5. , مثلاً ما لا يزيد على )7 مثلاً ما لا يزيد على 77, مثلاً ما لا يزيد على 77, مثلاً ما لا Sia, ZY ما لا يزيد على ie, ZT لا يزيد على Le, Zo مثلأما لا يزيد على JE يزيد عن Ye مثلاً ما لا يزيد ,7٠١ مثلاً ما لا يزيد عن 79, مثلاً يُفضل ما لا يزيد على ZA ما لا يزيد على
Je ما لا يزيد على SET ما لا يزيد على SEY مثلاً ما لا يزيد على IY عن لا يزيد L,Y لا يزيد على le Sie, ZT ما لا يزيد على 715, مثلاً ما لا يزيد على St
JX مثلاً ما لا يزيد على ,77 ٠ مثلاً ما لا يزيد عن JN مثلاً ما لا يزيد على IVA على Yo تجدر الإشارة إلى أن "تجاوز المستويات المناظرة لها" يقصد به أن القيم قد تزيد أو تتخفض. و
ده يُفضل أن يتم تخزين sald) الحاملة للكولاجين الملفوفة و/أو المضغوطة لمدة زمنية مقبولة وذلك مع الحفاظ على خواصها البيولوجية والكيميائية الفيزيائية, أي يُفضل, ألا يؤثر التخزين على الخواص الفيزيائية والكيميائية للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة و/أو المضغوطة والالتصاق في المعمل (بنسيج الكبد (liver وقوةٍ المادة اللاصقة (قيمة (PCT للمواد الحاملة 0 للكولاجين الملفوفة / المضغوطة. يُفضل أن يصل عمر التخزين المقبول إلى 60 Se hed حتى 4 © Des مثلاً حتى 44 Ded Sie حتى 7؛ شهرً, Se حتى Se led TT حتى hed ٠١ مثلاً حتى ؛ ؟ hed مثلاً حتى Seed VA حتى Sle ed ١١ حتى 6 أشهر Se, حتى © شهور, مثلاً حتى ؛ شهور, Sie حتى ؟ شهور, مثلاً حتى 7 شهر, مثلاً حتى ١ شهر. ومن ثم, يُفضل أن تكون المواد ٠ الحاملة للكولاجين الملفوفة / المضغوطة من الاختراع الحالي مستقرة. يقصد بالعبارة BE أن المواد الحاملة للكولاجين الملفوفة و / أو المضغوطة تكون مستقرة كيميائياً فيزيائياً وبيولوجياً مما يعني أنها تحتفظ بنفس خواصها عند تحضيرها. ومن ثم, تحتفظ المواد الحاملة للكولاجين الملفوفة / المضغوطة المذكورة باستقرارها عند النقل, التخزين (التخزين), اللوجستيات logistics , البيع, وحتى ومشتلمة على الاستخدام النهائي لمواد حاملة للكولاجين ١ ملفوفة / مضغوطة أي تحتفظ المواد الحاملة للكولاجين بالتعليمات وجميع متطلبات الاستخدام النهائي. يقصد بالمصطلح 'تجفيف" أية طريقة معروفة جيداً لتجفيف جسم Se بواسطة التبخير السلبي, التجفيف, نفخ الهواء باستخدام رطوبة أقل من الجسم التي تتطلب تجفيف فوق الجسم المذكورة, وتسليط حرارة؛ إلخ. في أحد النماذج يتم غجراء التجفيف في نفق تجفيف أي نفق يشتمل على سر ٠ ناقلة Jan الصواني التي تحتوي على مواد حاملة للكولاجين ملفوفة من خلال نفق باستخدام تدفق هواء يضمن التجفيف. في أحد النماذج المرور خلال النفق, أي يستغرق زمن التجفيف حوالي Vo دقيقة. في نموذج AT يجفف نفق التجفيف ايثانول , على سبيل المثال تجفيف ايثانول والماء, على سبيل المثال تجفيف الماء, على سبيل المثال تجفيف الأيزوبروبانول, على سبيل المثال تجفيف الأيزوبروبانول والماء, على سبيل المثال تجفيف الأيزوبروبانول, الماء و ايثانول . يُفضل استخدام Yo هلام السيليكا Silica gel ليكون المقصود منه صورة حبيبية, مزججة, مسامية من ثاني أكسيد £14V
اسه السيليكون تم تصنيعها تخليقياً من سليكات الصوديوم sodium silicate . يتم استخدام هلام GL على نحو شائع كمجفف على هيئة خرزات معبئة beads packed في كيس منفذ permeable bag . أداة منظارية: يقصد ب "أداة منظارية endoscopic instrument ” في الطلب الحالي أية sid © منظارية معروفة لدى المتمرس في المجال, على سبيل المثال ملاقط انتزاع منظارية endoscopic grab tongs منظارية, مشرط منظاري ,endoscopic dissector مشبك أو مشبك منظاري endoscopic clamp آخر, مقص منظاري ;endoscopic scissors ماسك منظاري endoscopic grasper اثنين ماسك أو أكثر, مسحات بالمنظار laparoscopic swabs (يُفضل المثبتة بمسامير طويلة long pins أو مثبتة 17660 في ماسكات ,(graspers ٠ أو أداة منظارية مناسبة أخرى. جهاز بدون مُرطب في أحد النماذج من الاختراع الحالي, لا يؤثر تجفيف sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة تم ترطيبها اختيارياً طبقاً للاختراع على الخواص الفيزيائية والكيميائية المادة الحاملة للكولاجين المذكورة ولا الالتصاق في المعمل (بنسيج الكبد (liver tissue وقوة المادة اللدصقة (قيمة (PCT ١5 لللمادة الحاملة للكولاجين المذكورة. في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتم تجفيف مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة تم ترطيبها اختيارياً بواسطة التبخير السلبي لمذيب, يُفضل ايثانول , بواسطة التحكم في درجة حرارة الغرفة ورطوبة الغرفة ضمن قيم المدى ومنها 5-7 ؟ درجة مثوية, 6-5 2/8 رطوبة نسبية, 5-١1" Sie درجة مئوية, 715-77 رطوبة نسبية, Sie 35-73 درجة مثوية, 215-770 رطوبة نسبية, مثلاً Foo VF درجة مئوية, ZT0- FT رطوبة نسبية, مثلاً Yo t Yo درجة Age 715-771 رطوبة نسبية, مثلاً ١١-7 درجة Asie 7715-71 رطوبة نسبية, Sie “-ه dap مثوية, 2715-77 رطوبة نسبية, يُفضل 77-١8 درجة 7710-45٠6 Audie رطوبة نسبية, مثلاً YY) درجة مئوية, 775-770 رطوبة نسبية, مثلاً عند 75-7١ درجة مئوية, ٠ - ٠ رطوبة نسبية, Se عند 75-77 درجة مئوية, ٠؟-2710 رطوبة نسبية, مثلاً عند Yo-Y¢ da مئوية, ZT =f رطوبة نسبية, Se عند 77-١178 درجة مئوية, 710-4٠ رطوبة نسبية, SE.
YO عند 71-١8 درجة مئوية, 710-4٠ رطوبة نسبية, Sle عند ١9-١8 درجة مئوية, ٠ ؛- لاخ
ده ٠ رطوبة نسبية, Se عند 5-١8 ؟ درجة مئوية, 700-705 رطوبة نسبية, مثلاً عند Yo VA da مئوية, 200-7٠ رطوبة نسبية, Se عند 75-178 درجة مئوية, 715-4٠ رطوبة نسبية, Sli عند 75-١8 درجة مئوية, ٠؟-7970 رطوبة نسبية, Sle عند YO YA درجة مئوية, ٠6 ؛- 75 رطوبة نسبية, Sie عند 5-١78 ؟ درجة مئوية, 2080-٠8 رطوبة نسبية, Mie عند Yo VA 0 درجة مئوية, £0 = IA رطوبة نسبية, مثلاً عند YOu IA درجة مئوية, 200-5٠ رطوبة نسبية, Sli عند 75-١8 درجة مئوية, 780-505 رطوبة نسبية, Sle عند YOY A درجة مئوية, 0+- ٠ رطوبة نسبية, Sie عند 5-١78 ؟ درجة Asie 0-75 2/8 رطوبة نسبية, Mie عند Yo VA درجة مئوية, 285-76 رطوبة نسبية, Sia عند YO VA درجة مئوية, 785-75 رطوبة نسبية. يُفضل تجفيف ale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة مذكورة تم ترطيبها اختيارياً لمدة 3١ ٠ دقيقة بواسطة نفخ الهواء برطوبة أقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة (مثلاً sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة تحتاج إلى تجفيف) فوق المادة الحاملة للكولاجين المذكورة يلي ذلك بواسطة التبخير السلبي للمذيب بواسطة وضع مادة حاملة للكولاجين مذكورة في مفكك. يفضل زمن التبخير و/او التجفيف حتى YE ساعة, مثلاً حتى Yo ساعة, ١١ Jia She ساعة, Sle حتى ٠١ ساعة, Se حتى © ساعات, Se حتى ١ ساعة, he حتى ٠٠ دقيقة, مثلاً حتى VO 4 دقيقة, يُفضل مثلاً حتى Fe دقيقة, مثلاً حتى ١ 5 دقيقة, مثلاً حتى ٠١ دقائق, مثلاً حتى Oo دقائق, مثلاً حتى ١ دقيقة, مثلاً حتى ٠٠ ثانية, مثلاً حتى ٠ © ثانية, De حتى Sie, dnl ٠١ حتى ٠١ ثانية, مثلاً حتى ٠١ ثواني, مثلاً حتى © ثواني. يكون المقدار المتبقي من مذيب سائل واحد مستخدم على الأقل على المادة الحاملة للكولاجين, Stic مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة المقبول Se ما لا يزيد على 00٠ 7 وزن/وزن, ٠٠١ أ أو مثلاً ما لا يزيد على 7007 وزن/وزن, أو Se ما لا يزيد عن Zee وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 7008 وزن/وزن أو مثلاً ما لا يزيد على 7٠٠0 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على ٠١7 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 7٠١4 وزن/وزن, أو يُفضل مثلاً ما لا يزيد على IV وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 718 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 7700 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد عن 77.5 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 77.0 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد Yo على 727.0 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 74.0 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 75.0 £14V
Coo وزن/وزن, أو 7٠٠٠0 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 78.60 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على ما لا يزيد على 797.5 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 7159.80 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا St وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد عن AY ver يزيد على 7197.5 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 7717.5 ما لا يزيد على Se وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 775.80 وزن/وزن, أو 7 7.8 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد عن 770050 وزن/وزن, أو مثلاً ما لا يزيد على 777.8 وزن/وزن, © , ethanol وزن/وزن. عندما يكون المذيب السائل المستخدم هو 775.٠0 أو مثلاً ما لا يزيد على المتبقي و/أو عندما يكون المذيب السائل ethanol وزن/وزن من 7٠06 يفضل ما لا يزيد على المستخدم هو الماء يفضل ما لا يزيد على 7800 وزن/وزن الماء المتبقي, يُفضل مثلاً ما لا يزيد عن 75.0 وزن/وزن. المقدار المتبقي من المذيب السائل المستخدم الواحد على الأقل, مثلاً على حاملة للكولاجين, sale الأقل اثنين من المذيبات السائلة, مثلاً على الأقل ثلاث مذيبات سائلة على YS مثلاً يتكون مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة مقبولة. قد يحدث أن يتم امتصاص واحد أو أكثر من المذيبات أو الرطوبة من الغرفة (بخار مائي) بسلبية بواسطة مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة في أثناء المعالجة. في أحد النماذج, في حالة حدوث الامتصاص السالب للرطوبة, مثلاً الماء, يكون المقدار المتبقي من الرطوبة المذكورة مقبول وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 0.7 7 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد 700٠ عند مثلاً ما لا يزيد على Vo وزن/وزن, 7٠٠١ وزن/وزن مثلاً ما لا يزيد على 7 ٠.8 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد عن Leo على وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 2٠١4 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 7٠١7 ما لا يزيد عن St وزن/وزن, 77٠١0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 71.8 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 7 ما لا يزيد عن 77.5 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 77.0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على St 75.0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 7500 وزن/وزن, يُفضل مثلاً ما لا يزيد على 27.0 ٠ وزن/وزن, مثلاً ما 7٠٠0٠١0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 728.0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على لا يزيد على 217.8 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 7159.0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد عن 77000 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 777.8 وزن/وزن, 8 ما لا يزيد على 775.0 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على 777.5 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد Sa 775.0 على 27006 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد عن 777.8 وزن/وزن, مثلاً ما لا يزيد على Yo وزن/وزن AA وزن/وزن. عندما يكون المذيب الممتص بسلبية هو الماء يكون ما لا يزيد عن ا
ل الماء المتبقي مفضلاً, يُفضل مثلاً ما لا يزيد على 75.0 وزن/وزن. يتم قياس المذيب المتبقي بواسطة الطرق التقليدية المعروفة لدى الشخص المتمرس في المجال, مثلاً بواسطة استخدام كروماتوجراف غاز GC .gas chromatography (GC) هو النوع الشائع من الكروماتوجراف المستخدم في الكيمياء التحليلية لفصل وتحليل المركبات التي يمكن تبخيرها بدون انحلال. في 0 الاختراع الحالي, يتم استخدام GC لتحديد واحد أو أكثر من المذيبات أو الرطوبة من الغرفة (بخار مائي) في مادة حاملة للكولاجين. يتم وصف المذيب المتبقي وامتصاصه السلبي بواسطة مادة حاملة للكولاجين بمزيد من التفصيل في المثال A يقصد بالمصطلح "aint أية طريقة معروفة جيداً لتعقيم جسم مثلاً في الاختراع الحالي مادة حاملة ٠ لللكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة. يجب أن ينتج عن أية طريقة تعقيم مناسبة مذكورة الاحتمال المطلوب لوحدة واحدة غير معقمة بعد تعريضها إلى عملية التعقيم. ومن ثم, يُفضل ألا تتواجد أكثر من مادة حاملة للكولاجين واحد, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة في المليون غير معقمة بعد عملية التعقيم. مثال على عملية تعقيم هو إشعاع جاما. يمكن أن يتحقق التعقيم بواسطة تسليط توليفات مناسبة من الحرارة, المواد الكيميائية, التعريض Vo للإشعاع, والضغط المرتفع, ولكن هذه الطرق تكون مفضلة على نحو أقل. في نموذج مفضل يتم إجراء التعقيم باستخدام التعريض لإشعاع جاما. يقصد بالمصطلح 'تعبئة' أية طريقة معروفة جيداً لتعبئة جسم Sie في الاختراع الحالي sale حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة. التعبئة والتعبئة هي عبارات يتم استخدامها بالتبادل ضمن هذا السياق. يقصد بالتعبئة نظام منسق من تحضير السلع للنقل, ٠ التخزين, اللوجستيات, البيع, والاستخدام النهائي. قد تحتوي التعبئة على سبيل المثال على, حماية, الحفاظ على, نقل, إخطار, وبيع جسم, يُفضل أن يكون الجسم المذكور مادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة من الاختراع الحالي. يتم استخدام حاوية مناسبة لتعبئة المادة الحاملة للكولاجين, مثلاً sale حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة من الاختراع الحالي. £14V
- يقصد بالمصطلح "حاوية مناسبة” في أحد النماذج أية حاوية تكون Ake لنقل, التخزين (تخزين), اللوجستيات, بيع, وللاستخدام النهائي لمادة حاملة للكولاجين, مثلاً مادة حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة من الاختراع الحالي. ومن ثم, تضم حاوية مناسبة مذكورة و/أو تحمي المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. هكذا يُفضل أن تحتفظ المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, sale Sie © حاملة للكولاجين ملفوفة و/أو مضغوطة بخواصها بدرجة أساسية مثلما كانت وقت التعبئة. مثال على حاوية مناسبة صينية مصنوعة من بولي سيترين polystyrene تتخذ شكل يناسب المادة الحاملة للكولاجين ملفوفة من الاختراع الحالي. يتم علاوة على ذلك إحكام غلق حاوية مناسبة طبقاً للاختراع الحالي بغطاء, مثلاً على سبيل المثال غطاء Tyvec في أحد نماذج الاختراع, يتم وضع الصينية المغلقة بغطاء علاوة على ذلك Jala رقائق ألومينيوم aluminium foil مزدوجة, ٠ يفضل باستخدام مفكك. في نموذج إضافي علاوة على ذلك من الاختراع, يتم ترميز رقائق ألومينيوم مزدوجة للإشارة إلى أن المحتوى قد تم تعقيمه (انظر علاوة على ذلك ما يلي). تكون حاويات مناسبة أخرى معروفة جيداً في المجال. في أحد النماذج يتم إجراء اختبار التعبئة وتوثيقه لضمان وفاء العبوات بتعليمات وجميع متطلبات الاستخدام النهائي. يتم التحكم في عمليات التصنيع والتحقق منها لضمان الأداء المتوافق. Vo يُفضل, أن تكون الحاوية المناسبة من الاختراع الحالي معقمة في التعبئة. تخضع تعبئة وسيلة طبية إلى تنظيم دقيق ويجب الحفاظ على التعقيم على مدار التوزيع للسماح بالاستخدام الفووي بواسطة الأطباء. تكون سلسلة من اختبارات التعبئة معروفة جيداً في المجال وتستخدم لقياس قدرة العبوات على الاحتفاظ بالتعقيم. تشتمل المقاييس ذات الصلة على: ,ASTM D1585 - Guide for Integrity Testing of Porous Medical Packages ASTM F2097 - Standard Guide for Design and Evaluation of Primary ٠ EN 868 Packaging materials and Flexible Packaging for Medical Products systems for medical devices which are to be sterilized المتطلبات العامة وطرق الاختبار : ,ISO 11607 Packaging for terminally sterilized medical devices وغيرها. £14Y
A —_ _ في أحد النماذج تكون الحاوية مادة تعبئة من الرقائق, Jie رقائق ألومينيوم مفردة أو مزدوجة أو مادة تعبئة بلاستيك, مثل بولي سيترين أو توليفة من مادة تعبئة من رقائق حرارية أو من بلاستيك, مثل رقائق ألومينيوم مفردة أو مزدوجة polystyrene ؟ جراحة باضعة بحد أدنى Minimally invasive surgery (MIS) هي نوع حديث نسبياً من © الإجراء الجراحي المحفز لإصابات أقل في الجسم, وهكذا ينتج عنها في المعتاد إفاقة أسرع لدى المريض وألم أقل له. تكون إجراءات الجراحة الأقل انتشارية في المعتاد أكثر إلحاحاً من الناحية الفنية من العمليات الجراحية بالفتح, وقد يتعين على الجراح المتابعة بالانتقال إلى العمليات الجراحية بالفتح في حالة حدوث تعقيد. تتطلب إجراءات الجراحة الأقل انتشارية أدوات جراحية مصممة خصيصاً؛ Sie وسائل منظارية ٠ وتحكم عن بُعد بالأدوات عن طريق الملاحظة غير المباشرة للمجال الجراحي من خلال منظار أو وسيلة مشابهة. يتم وضع هذه الأدوات عبر شقوق fissures صغيرة أو فتحات طبيعية (فتحات). في على سبيل المثال جراحة البطن يجري وصول الأدوات في المعتاد عبر مبزلات, وهي نوع من أنبوب وصول. المبزلات هي أنابيب, مثلاً أنابيب صلبة, وِيُفضل أن يكون لها قطر داخلي نمطي من © إلى VY مم ٠١-08 Mie مم. Ye في الاختراع الحالي, يُفضل أن يكون للمبزلات قطر لا يزيد على cae ١١ مثلاً يُفضل ما لا يزيد على ٠١ مم مثلاً ما لا يزيد عن A ممء؛ مثلاً ما لا يزيد على + مم؛ مثلاً ما لا يزيد على 4 مم؛ مثلاً ما لا يزيد على ؟ مم. في السياق الحالي قد تكون المبزلة أنبوب مرن. تتيح المبزلة إدخال الأدوات والمادة في حين تفسح مجالاً للرؤية (باستخدام منظار video endoscopes sud ( والتحكم الجراحي. تشتمل إجراءات الجراحة الأقل انتشارية أيضاً على الجراحة الروبوتية. يقيد Yo صغر حجم الفتحات المستخدمة في الجراحة الأقل انتشارية ما يمكن إدخاله في الفتحات. يجب أن يكون لجميع الأدوات الجراحية والمواد المستخدمة في أثناء إجراءات الجراحة الأقل انتشارية حجم وحالة تتيح إدخالها عبر فتحات الوصول. تكون الأدوات والمواد في الجزء الغالب منها مصممة خصيصاً للاستخدام في جراحة باضعة بحد أدنى. و
ومن ثم, يُقصد بالمصطلح "أدنى أو جراحة باضعة بحد أدنى (MIS) إجراء (جراحي أو آخر) يكون أقل إبضاعاً من العمليات الجراحية بالفتح المستخدمة لنفس الغرض. يطلق على الكثير من الإجراءات الطبية باضعة بحد أدنى, مثلاً الحقن تحت الجلد hypodermic injection « والحقن بضغط الهواء @ir—pressure injection » وغرائس تحت الجلد subdermal implants « oo والتنظير الداخلي endoscopy ؛ الجراحة تحت الجلد percutaneous surgery « جراحة المناظير laparoscopic surgery الجراحة الصدرية بالمنظار thoracoscopic surgery الجراحة بالتبريد cryosurgery الجراحة المجهرية microsurgery جراحة ثقب المفتاح keyhole surgery جراحة الأوعية الدموية Sie) blood vessels القسطرة ,(angioplasty قسطرة القلب coronary catheterization ؛ الأقطاب الكهربائية electrodes الدائمة في ٠ العمود الفقري permanent spinal وفي المخ brain عملية جراحية مجسمة, إجراء Nuss طرق التصوير الطبي التي أساسها النشاط الإشعاعي, مثلاً كاميرا تعمل بأشعة جاما gamma 3م التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني SPECT; (التصوير المقطعي المنبعث emission tomography فوتون فردي photon 510916). الإجراءات ذات الصلة هي الجراحة الموجهة بالتصوير, الجراحة الروبوتية والطب الإشعاعي التداخلي .interventional radiology Vo يتم إجراء الإجراءات الباضعة بحد أدنى من خلال واحد أو أكثر من الشقوق fissures الصغيرة daha) ثقب المفتاح ‘keyhole surgery’ '( أو من خلال الفتحات الطبيعية بالجسم. تتنوع المصطلحات تبعاً لمسار الوصول الجراحي , نوع الجراحة, والأدوات المستخدمة, على سبيل JE
التنظير, تنظير البطن, أو تنظير الصدر. يقصد بالتنظير النظر في الداخل ويشير نمطياً إلى إلقاء نظرة داخل الجسم لأسباب طبية باستخدام jae ٠ أداة تستخدم في فحص داخل عضو أجوف أو تجويف في الجسم. ومن ثم, يقصد بالعبارات "الجراحة المنظارية" أية جراحة يتم إجرائها بواسطة استخدام التنظير See التنظير المشتمل على القناة المعدية المعوية (القناة ا©): المريء esophagus والمعدة stomach و SEY عشر duodenum (تنظير المريء والمعدة و الاثنى عشر), الأمعاء الدقيقة small 686 (تنظير الأمعاء الدقيقة) الأمعاء الغليظة large intestine / القولون colon © (تنظير القولون colonoscopy التتظير السيني (sigmoidoscopy تكبير تنظير قناة الصفراء
لاخ
—
magnification endoscopybile duct والتنظير بتصوير القنيات الصفراوية البنكرياسية الرجعي retrograde cholangiopancreatography تصوير القنيات الصفراوية البنكرياسية acd بمنظار EY) عشر, تصوير القنيات الصفراوية أثناء العملية الجراحية, منظار الشرج 86 , ومنظار المستقيم rectoscope بأطوال تقريبية, المستقيم (تنتظير المستقيم) و © الشرج (تنظير الشرج)؛ ويشار إلى كلاهما أيضاً ب (تنظير المستقيم). يشتمل علاوة على ذلك على الجهاز التنفسي: الأنف nose (تنظير الأنف ((rhinoscopy السبيل التنفسي السفلي lower respiratory tract (القصبات «(bronchoscopy والأذن (منظار الأذن «(otoscope والمسالك البولية urinary tract (تنظير المثانة (cystoscopy الجهاز التناسلي لدى الإناث female reproductive system (تنظير الجهاز التناسلي)؛ وعنق الرحم cervix (التنظير ٠ المهبلي (colposcopy والرحم uterus (تنظير الرحم «(hysteroscopy و في أنابيب فالوب fallopian tubes (تنظير أنابيب فالوب لا18/10005000). يمكن مشاهدة التجاويف الطبيعية المغلقة بالجسم من خلال شق صغير: تجويف البطن أو الحوض abdominal or pelvic cavity (تنظير البطن (laparoscopy وداخل المفاصل (تنظير المفاصل), أعضاء الصدر (تنظير الصدر وتنظير (amid) في أثناء الحمل: السلى (تنظير السلى)؛ والجنين (تنظير ١5 الجنين). يشتمل علاوة على ذلك على جراحة التجميل بالتنظير البانورامي (أو التنظير الثلاثي) والتي تجمع ما بين تنظير الحنجرة؛ تنظير المريء ؛ و القصبات. إضافة لذلك, تعد جراحة العظام وجراحة اليد, مثلاً تحرير النفق الرسغي بالمنظار وحيز فوق الجافية (تنظير العمود الفقري) هي
أيضاً شكل من أشكال التنظير. Je الجراحة المنظارية على العمليات الجراحية التي يتم إجراؤها داخل البطن أو تجاويف "٠ الحوض, في حين يطلق على جراحة ثقب المفتاح التي يتم إجرائها في الصدر أو تجويف الصدر اسم جراحة تنظير الصدر. تنتمي كل من الجراحة المنظارية وجراحة تنظير الصدر إلى مجال
أرحب من التنظير. يقصد ب 'فتحة الوصول” أو 'فتحة” نقطة دخول Alda sale للكولاجين ملتفة عبرها من الاختراع وتمريرها قبل الوصول إلى الموقع المستهدف. في النماذج من الاختراع الحالي ذات الصلة Yo بإجراءات MIS المصطلح Gad 'فتحة الوصول" يعني نقدة عند دخول الأدوات الجراحية £14YV
-١ه- والمواد المستخدمة في أثناء إجراءات 415/ا. ومن ثم, يجب أن تكون الأدوات الجراحية المذكورة والمواد بحجم وحالة تسمح بغدخالها عبر فتحات الوصول. قد تكون فتحة الوصول على سبيل المثال فتحة طبيعية في الجسم أو على سبيل المثال في مبزلة. مع ذلك, لا تكون فتحة الوصول أو فتحة بالضرورة نقطة دخول ضيقة, فقد تكون أيضاً مساحة واسعة, مثلاً فتحة الوصول المتكونة في 0 أثناء العمليات الجراحية بالفتح, مثلاً جراحة البطن المفتوحة أو فتحة وصول/فتحة تكونت في أثنا ء جراحة القلب heart المفتوح. يقصد بالعبارات "الإرقاء أو تخثر eal) على سبيل المثال عملية معقدة تتسبب في توقف عملية نزف. تشير إلى عملية إبقاء الدم داخل وعاء دموي تالف (عكس الإرقاء (capil يشتمل هذا في معظمه على تغيير الدم من مائع إلى حالة صلبة. ٠ يقصد بالتعبير "إصابة' تلف في كائن بيولوجي, مثلاً إصابة مقترنة بإجراء MIS يقصد بالمصطلحات "عضو" أو 'نسيج” أية عضو أو نسيج في جسم إنسان أو حيوان, إما تم عزله من جسم إنسان أو حيوان أو على نحو بديل في الكائن الحي, على سبيل المثال عضو أو نسيج يتم إجراء جراحة عليه في أثناء الإجراء الجراحي. على سبيل المثال, قد يشير المصطلح "عضو" طبقاً لاستخدامه في الطلب الحالي على سبيل المثال إلى أي أعضاء في القائمة غير الحصرية Yo التالية:- القلب heart « والأوعية الدموية blood vessels ؛ والغدد اللعابية salivary glands ؛ والمريء » والمعدة » والكبد liver « والمرارة gallbladder » والبنكرياس pancreas ؛ والأمعاء c intestines والقولون ؛ والمستقيم rectum ؛ والشرج 80115 ؛ وتحت المهاد hypothalamus ؛ والغدة النخامية pituitary gland ؛ والجسم الصنوبرية pineal body الغدة الصنوبرية pineal gland ؛ والغدة الدرقية thyroid » والغدة الدرقية thyroid ؛ والغدد الكظرية adrenal ٠٠ | 919005 » والكلى kidney « والحالب ureter ؛ والمثانة bladder ومجرى البول urethra « والعقدة الليمفاوية lymph node ؛ الأوعية الليمفاوية lymph vessel , اللوزتين tonsils « واللحمية adenoids ؛ والغدة الصعترية thymus » والطحال spleen ؛ والجلد skin ؛ والشعرء والأظافرء والعضلات muscles ؛ والمخ ؛ والحبل الشوكي spinal cord ؛ والأعصاب nerves ٠ والمبيض ovaries ؛ وقنوات فالوب fallopian tubes الرحم uterus « والمهيل vagina « Yo والغدد الثديية mammary glands ؛ والخصيتين testes ¢ والأسير deferens 85ل لاخ
— \ جم
والحويصلات المنوية seminal vesicles ¢ والبروستاتا prostate ؛ والقضيب penis ¢
والطحال» والبلعوم pharynx والحنجرة larynx ؛ والقصبة الهوائية trachea ؛ والشعب الهوائية
bronchi « والرئتين «lungs والحجاب الحاجز diaphragm ؛ والعظام bones ؛ والغضاريف
8686 ؛ digaments ily, والأوتار tendons قد يشير المصطلح "نسيج” طبقاً
5 ا لاستخدامه في الطلب الحالي على سبيل المثال إلى على سبيل المثال أي أنواع نسيج في القائمة
غير الحصرية التالية: - نسيج ظهاري epithelial tissue نسيج موصل ,connective tissue
نسيج عضلي muscle tissue و/أو نسيج عصبي nerve tissue
يقصد بالمصطلح 'في Al) وزن - وزن" أو ”7 وزن/وزن” المادة بالجرام لكل aha من مادة أخرى
في المئة (لكل ٠٠١ جرام). هكذا, إذا وجد الماء المتبقي على سبيل المثال في مقدار من 77 ٠ وزن/وزن في sale حاملة للكولاجين, فمن المفترض أن يعني تواجد ؟ جرام من الماء في 98 جرام
من مادة حاملة للكولاجين. سيبلغ إجمالي الوزن ٠٠١ جرام من مادة حاملة للكولاجين تشتمل على
الما ءِ المتبقي ولكن الحجم يبلغ A جرام من المتبقي المختلف عن Je ١ .
يتعين ملاحظة أن النماذج والسمات الموصوفة في سياق أحد الجوانب من الاختراع الحالي أيضاً
يمكن تطبيقها على الجوانب الأخرى من الاختراع أي تسري جميع الجوانب ذات الصلة sale Vo حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة أيضاً على مادة حاملة للكولاجين منضغطة أو مادة حاملة
للكولاجين ملفوفة أو مادة حاملة للكولاجين مفكوكة منضغطة ملفوفة أو مادة حاملة للكولاجين ملتفة
(حيث يتم استخدام المصطلحات 'ملتفة" و'ملفوفة" بالتبادل في الطلب الحالي), وعلى نحو Silas
مع جميع جوانب العملية.
تتعلق أحد جوانب الاختراع الحالي بعملية لف مادة حاملة للكولاجين, تشتمل المادة الحاملة ٠ اللكولاجين على )١( طبقة الكولاجين و(7) تشتمل طبقة التغليف على الفيبرينوجين وترومبين,
تشتمل العملية المذكورة على تسلسل الخطوات:
٠ ترطيب oda على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة,
* تبريد المادة الحاملة للكولاجين المذكورة بواسطة الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين بين زوج من
أعضاء مستطيلة, وتدوير زوج من أعضاء مستطيلة حل محور مواز للاتجاه الطولي للأعضاء
لاخ
Ad —_ جم المستطيلة كي يتسنى لف sale حاملة للكولاجين على الأعضاء, في حين يتم حمل المادة الحاملة للكولاجين بواسطة وسيلة حمل, * تجفيف مادة حاملة للكولاجين ملتفة, وبنا ع عليه توفر صورة مستقرة من مادة حاملة للكولاجين ملتفة .
5 قد يتم استخدام أي نوع من الفيبرينوجين والثرومبين في طبقة التغليف, يُفضل أن يكون الفيبرينوجين و/أو ثرومبين المستخدم في طبقة التغليف صلب و/أو يُفضل أكثر صلابة. كما يُفضل أيضاً أن يكون الفيبرينوجين و/أو ثرومبين جافاً. يُفضل, أن تكون الخطوات المتسلسلة المذكورة خطوات متتابعة. في أحد نماذج الاختراع الحالي, تتألف العملية من خطوات العملية سالفة الذكر. في نموذج آخر, تشتمل العملية على أو تتألف من خطوات العملية سالفة الذكر وعلاوة على ذلك
٠ خطوة تعبئة حيث يتم إحكام غلق المنتج الملتف في حاوية, وتعقيمه. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم إجراء التبريد بواسطة الامساك بالمادة حاملة للكولاجين باستخدام وسيلة امساك واحدة على الأقل. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم إجراء التبريد بواسطة الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين باستخدام واحدة زوج على الأقل من الملاقط أو الكماشات. يمكن تجفيف sale حاملة للكولاجين ملتفة باستخدام أية عملية تجفيف مناسبة, مثلاً على سبيل
١ المثال بواسطة نفخ الهواء برطوبة أقل من مادة حاملة للكولاجين ملتفة واختيارياً تسليط الحرارة على الهواء. يُفضل, أن يدوم التجفيف المذكور على الأقل 0 دقائق, مثلاً بين © دقائق و١ ساعة, مثلاً بين ٠١ دقيقة و0 © دقيقة, مثلاً بين FO 5 YO دقيقة. يمكن استخدام نفق تهوية على سبيل المثال في خطوة التجفيف. يمكن ترطيب أي سطح للمادة الحاملة للكولاجين. يُفضل, على الأقل أن يتم ترطيب طبقة تغليف
٠ المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. في أحد نماذج من الاختراع الحالي فقط يتم ترطيب طبقة التغليف, في نموذج آخر من الاختراع يتم ترطيب كل من الجانب العلوي والسفلى من المادة الحاملة للكولاجين. في نموذج آخر من الاختراع الحالي, ترطيب السطح هو طبقة الكولاجين. Cady , ترطيب المادة الحاملة للكولاجين dad gs مذيب. يمكن استخدام أي مذيب مناسب, مثلاً مذيب عضوي أو الماء. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يشتمل مذيب على أو يتألف من
£14V
دوه ethanol . في نموذج آخر, يشتمل المذيب على أو يتألف من ايثانول والماء. قد يشتمل المذيب أيضاً على أو يتألف من الأيزوبروبانول. قد يكون المذيب على نحو بديل خليط من على الأقل ٠ 7 ايثانول ومذيب آخر (مثلاً الماء), مثلاً على الأقل Ae 7 ايثانول , مثلاً على الأقل 7498 ايثانول , مثلاً على الأقل 95 7 ايثانول . قد يكون المذيب في نموذج آخر خليط من على الأقل 0 80 7 الأيزوبروبانول ومذيب آخر (مثلاً الماء), مثلاً على الأقل 7960 أو 795 الأيزوبروبانول. قد يشتمل المذيب أيضاً على الفيبرينوجين و/أو ثرومبين. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم إجراء خطوة اللف/تبريد بعد تليين طبقة التغليف. يُفضل, ترطيب طبقة تغليف المادة الحاملة للكولاجين باستخدام مذيب. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم ترطيب المادة الحاملة للكولاجين على طبقة التغليف بواسطة مذيب بمقدار بين ٠١٠ You YO, Yo سطح طبقة التغليف, De على سبيل المثال ٠٠١١75-17 مجم/سم؟ سطح طبقة التغليف. بالنسبة للنسخ الملتفة من الأحجام القياسية TachoSil® المتوفرة في السوق, تكون كميات المذيب التالية مفضلة في طبقة التغليف: To - 160 مجم مذيب (مثلاً ايثانول ) لكل sale حاملة للكولاجين, مثلاً ٠٠١ - To مجم مذيب (مثلاً ايثانول ) لكل sale حاملة للكولاجين, مثلاً يُفضل 960 - ٠0١ مجم مذيب (مثلاً ايثانول ) لكل sale حاملة للكولاجين, مثلاً لمادة حاملة Vo للكولاجين لها سطح تغليف YO سم ؟ مثلاً sale حاملة للكولاجين ©1800051 صغيرة أو متوسطة الحجم. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يشتمل المذيب على أو يتألف من ايثانول . في أحد نماذج العملية لتبريد مادة حاملة للكولاجين, تشتمل العملية علاوة على ذلك على خطوة ضغط المادة الحاملة للكولاجين لتقليل sale eles حاملة للكولاجين. على سبيل المثال, يمكن ضغط المادة الحاملة للكولاجين باستخدام نسبة ضغط بين De VAS Y على سبيل المثال 4-4 ,١ مثلاً ٠ يُفضل بين 7-؟١. يمكن إجراء خطوة الضغط في أحد النماذج بواسطة تمرير مادة حاملة للكولاجين تم ترطيبها عبر مجموعة من الاسطوانات لها حجم فجوة أصغر من Sle المادة الحاملة للكولاجين قبل التمرير خلال مجموعة من الاسطوانات. يتراوح حجم الفجوة النموذجي بين 807 مم Y مم, Se على سبيل المثال ٠.1-6.4 مم, مثلاً بين ٠.١-6.5 مم؛ أو ما لا يزيد على ٠.75 مم؛ Sie على سبيل المثال 5. -0.75. حجم الفجوةٍ المفضل هو 0.7 مم. يُفضل sha) الضغط Yo قبل تبريد المادة الحاملة للكولاجين. £14V
وه في أثناء خطوة التجفيف من عملية التبريد, يمكن حمل مادة حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة وسيلة حمل, على سبيل المثال بواسطة تلامس وسيلة حمل. على سبيل المثال, على الأقل يتم تثبيت قصة مادة حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة وسيلة حمل بالنسبة إلى مادة حاملة للكولاجين ملتفة في أثناء التجفيف, أي يتم دفع القصة مقابل وسيلة الحمل. قد تكون وسيلة الحمل بأي شكل مناسب, © مثلاً على سبيل المثال شكل حرف "ل", شكل مستدير, شكل أنبوبي أو أية شكل آخر يكنه حمل والحفاظ على الشكل الملتف للمادة الحاملة للكولاجين في حين يتم تجفيفها, قبل أن يستقر شكل المنتج في الحالة الجافة. في أحد النماذج المفضلة, تكون وسيلة الحمل مجوفة الشكل على هيئة قطاع من اسطوانة تشتمل على طرف مفتوح واحدة على الأقل, وحيث يمتد الجزء المقوس من الاسطوانة على الأقل VAY درجة (انظر على سبيل المثال الشكل .)١١ في أحد النماذج من ٠ الاختراع الحالي, يتم وضع القصة داخل قطاع الاسطوانة وتتاخم القصة السطح الداخلي من الاسطوانة. يُفضل, أن تشتمل العملية من الاختراع الحالي علاوة على ذلك على خطوة استخلاص الأعضاء المستطيلة من مادة حاملة للكولاجين ملتفة. على سبيل المثال, يتم إجراء استخلاص الأعضاء المستطيلة قبل تجفيف مادة حاملة للكولاجين ملتفة. قد تكون الأعضاء المستطيلة عبارة عن زوج ge Vo الملاقط, لذا يمكن على سبيل المثال إجراء استخلاص زوج واحدة على الأقل من الملاقط قبل تجفيف مادة حاملة للكولاجين ملتفة. يُفضل أن تشكل الأعضاء المستطيلة وسيلة امساك. في أحد نماذج الاختراع الحالي, تشتمل العملية علاوة على ذلك على خطوة وضع الصورة المستقرة من مادة حاملة للكولاجين ملتفة في حاوية وبعد ذلك إحكام غلق الحاوية. على سبيل المثال, يمكن وضع مادة حاملة ملتفة في حاوية داخلية وحاوية داخلية يمكن وضعها في حاوية خارجية, تشتمل ٠ علاوة على ذلك اختيارياً على خطوة وضع مادة مفككة داخل حاوية خارجية قبل إحكام غلق الحاوية. يُفضل أن تشتمل العملية من الاختراع الحالي على خطوة تعقيم مادة حاملة للكولاجين ملتفة. يمكن إجراء هذا على سبيل المثال باستخدام أشعة جاما. تشتمل أحد نماذج الاختراع الحالي على خطوة تعقيم مادة حاملة للكولاجين ملتفة إلى مستوى ضمان التعقيم (SAL) البالغ 1-٠١ باستخدام أشعة Yo جاما. £14V
h — جم
قد تشتمل العملية من الاختراع الحالي على خطوة حيث يتم وضع ملصق يشتمل على معلومات
تتعلق بالمنتج من الاختراع الحالي, مثلاً على سبيل JE ذات صلة بمستوى التعقيم, على السطح
الخارجي من حاوية خارجية.
في أحد النماذج من الاختراع الحالي, تتميز عملية تبريد مادة حاملة للكولاجين بالحفاظ على المناخ
° المحيط بالمادة الحاملة للكولاجين ووسيلة الترطيب في حين الترطيب , الانتضغاط واللف , عند درجة
حرارة محددة و/أو رطوبة. قد تكون درجة حرارة و/أو رطوبة على سبيل المثال في مدى 40-٠١
درجة مئثوية و١٠7970-9 رطوبة نسبية. يُفضل, أن تتراوح درجة الحرارة 77-١8 درجة مئوية
EYER SUCHE UE والرطوبة
يتعلق جانب آخر من الاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ملتفة يمكن الحصول عليها بواسطة ٠ أية dle تبريد أو لف موصوفة في الطلب الحالي (يتم استخدام المصطلحات "coiling as’
rolling al ” بالتبادل في الطلب الحالي). على سبيل المثال, يتعلق الاختراع الحالي في أحد
النماذج بمادة حاملة للكولاجين ملتفة تم الحصول عليها بواسطة العملية من الاختراع الحالي.
يتعلق جانب آخر من الاختراع الحالي بمادة حاملة للكولاجين ملتفة
- تشتمل على طبقة الكولاجين وطبقة التغليف أعلى طبقة الكولاجين, طبقة التغليف تشتمل على ١٠5 (يُفضل صلب في الغالب) ثرومبين و(يُفضل صلب في الغالب) الفيبرينوجين, و
- لها شكل EA pale متماثل بدرجة أساسية مع عدد من لفات المادة الحاملة للكولاجين حول
الحور الدائري للتمائل وتتجه كل لفة بحيث تشكل طبقة التغليف السطح الخارجي لكل لفة خارجيه
مذكوره, حيث :
- تكون مادة حاملة للكولاجين ملتفة في صورة مستقرة وتحدد مادة حاملة للكولاجين في هيئة ملتفة Ye حيث تستمر الطبقات بامتداد حلزون في مقطع عرضي من المادة الحاملة للكولاجين.
يفضل ان تكون اللفات المشار اليها على انها لفات خارجية هي لفات خارجية لكل ماده حاملة
للكولاجين عدا اللفات الداخلية lly هي عباره عن لفة عندما يتم النظر اليها بمقطع جانبي ٠ في
ا
_ 7 جم بعض التجسيدات يمكن ان تشتلم الماده الحامله للكولاجين الملتفه على لفه خارجيه واحده وفي تلكل الحاله يتم slay) الى اللفه على انها ad خارجية . تشتمل مادة حاملة للكولاجين ملتفة على طبقة الكولاجين. يمكن تصنيع طبقة الكولاجين من أي كولاجين مناسب, مثلاً على سبيل JB رغوةٍ أو اسفنجة كولاجين, مثلاً على سبيل المثال منتج Nycomed © المتوفر تجارياً باسم "م18000700"”. نوع الكولاجين المفضل هو الكولاجين البشري, مثلاً رغوة الكولاجين البشري المتصلدة. تشتمل مادة حاملة للكولاجين ملتفة أيضاً على طبقة التغليف أعلى طبقة الكولاجين, والتي تشتمل على ثرومبين و الفيبرينوجين. يُفضل أن يكون الثرومبين صلب في الغالب أو sale صلبة. يُفضل أن يكون الفيبرينوجين صلب في الغالب أو sale صلبة. يُفضل أن يكون كل من ثرومبين و الفيبرينوجين صلب. يُفضل أن يشتمل التغليف أيضاً ٠ على ريبوفلافين, والذي يوفر لون أصفر ويساعد الطبيب الممارس على تحديد الجانب النشط من مادة حاملة للكولاجين. في أحد نماذج الاختراع الحالي, تتجه كل لفة من مادة حاملة للكولاجين ملتفة بحيث تشكل طبقة التغليف السطح الداخلي لكل لفة. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يُفضل أن تكون المادة الحاملة للكولاجين بنية طباقية, تشكل على VO سبيل المثال طبقة من الكولاجين وطبقة التغليف ef طبقة الكولاجين. تكون مادة حاملة للكولاجين ملتفة من الاختراع الحالي في صورة مستقرة. قد يعني هذا على سبيل المثال أن sale حاملة للكولاجين ملتفة تكون في صورة مستقرة أي أنها غير ملتفة 'في Ala عدم الاستخدام”. في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتضائل الشكل - الاستقرار لمادة حاملة للكولاجين ملتفة عند تسليط الرطوبة عليها. في نموذج مفضل من الاختراع الحالي, يتم توفير ٠ الشكل - الاستقرار لمادة حاملة للكولاجين ملتفة بدرجة أساسية فقط بواسطة التغليف. يمكن توفير بعض على الأقل من شكل - استقرار مادة حاملة للكولاجين ملتفة في أحد النماذج بواسطة اللفة الأبعد من sald) الحاملة. في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتم توفير شكل - استقرار sale حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة التصاق القصة باللفة التحتانية. في نموذج آخر, يتم توفير شكل - استقرار مادة حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة الالتصاق بين اللفات. في أحد نماذج الاختراع الحالي, و
م جم يتم توفير شكل - استقرار مادة حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة مادة حاملة للكولاجين ملتفة لها توتر ميكانيكي. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم توفير شكل - استقرار مادة حاملة للكولاجين ملتفة بواسطة ترجيح التوتر الميكانيكي المؤثر على مادة حاملة للكولاجين ملتفة مفكوكة بواسطة الالتصاق بين اللفات. في أحد نماذج الاختراع الحالي, يتم توفير شكل - استقرار مادة حاملة © للكولاجين ملتفة بواسطة اشتمال الملف على معامل مرونة ٠٠١١-٠ aly elasticity module نيوتن / Now في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتم توفير الشكل - الاستقرار بواسطة مادة حاملة للكولاجين ملتفة تشكل ملف قصف ينكسر, عند تعرضه للضغط, بدون تشوه ملحوظ. في نموذج مفضل من الاختراع الحالي, تكون مادة حاملة للكولاجين ملتفة على هيئة رقاقة مفكوكة ٠ (يُفضل شكل مستطيل أومربع ), وَيُفضل لها عرض, وطول ومثمك. يُفضل, أن تكون المادة الحاملة للكولاجين المذكورة مفكوكة عبارة عن رقاقة مستطيلة أو مربعة. يُفضل أن يكون للرقاقة مثمك بين ١5 مم و١٠ مم, مثلاً على سبيل المثال A= eno مم, على سبيل المثال 0.5 -1 مم, على سبيل المثال 1000 مم. في نموذج مفضل من الاختراع الحالي, يُفضل أن يتراوح Sl) المذكور بين )£7 مم. مثلاً Yo) umd) مم. قد يبلغ CLL في أحد النماذج على الأكثر ؛ مم؛ Ve أو على الأكثر © مم؛ أو على الأكثر 1 مم؛ أو على الأكثر ١ مم. يُفضل أن يكون للمادة الحاملة للكولاجين غير الملفوفة مساحة سطح على سطحها العلوي (والذي يُفضل تغليفه بطبقة مغلفة) تتراوح بين ؟-١٠٠ Yau يُفضل أكثر 5-5 Sie, Yam 50-٠١ Die, Yau على سبيل المثال lo, Yau Yom Yo سبيل المثال Yau Yo والتي يمكن الحصول عليها على سبيل المثال بواسطة سطح علوي لرقاقة كولاجين بمساحة © سم ” © سم مربع. ٠ في أحد نماذج الاختراع الحالي, تشتمل sale حاملة للكولاجين ملتفة على أو تتألف من ثلاث, أو أربع أو خمس لفات. في أحد نماذج الاختراع الحالي, تتخذ مادة Alla للكولاجين ملتفة شكل اسطواني له قطر خارجي أقل من VY مم؛ مثلاً أقل من ١١ مم؛ مثلاً أقل من can ٠١ مثلاً أقل من 4 مم؛ مثلاً أقل من A مم مثلاً أقل من 7 مم مثلاً أقل من 1 مم مثلاً أقل من 5 مم؛ مثلاً أقل من 2 مم مثلاً أقل من و
q —_ جم
؟ مم. على سبيل المثال, يكون sold حاملة للكولاجين ملئفة قطر خارجي ١-١ مم؛ مثلاً على
سبيل المثال Se cae VV على سبيل المثال Mia cae ٠١-8 يُفضل 1-5 Sie cae على
سبيل المثال 8-7 مم.
في أحد نماذج الاختراع الحالي, تشتمل مادة حاملة للكولاجين ملتفة على أعمق لفة على شكل
° حرف 5 حول الحور الدائري للتماثل.
يُفضل ألا يشتمل التغليف بطبقة التغليف sald حاملة للكولاجين ملتفة على تشققات Vie, ADA
تشققات خلالية مرئية بالعين المجردة.
يتعلق الاختراع الحالي علاوة على ذلك بمادة حاملة للكولاجين ملتفة تمت تعبئتها, تشتمل على
مادة حاملة للكولاجين ملتفة طبقاً للاختراع الحالي موضوعة في حاوية. يمكن إحكام غلق الحاوية ٠ على سبيل المثال لمنع التلوث و/أو الانحلال و/أو للحفاظ على شكل - استقرار sale حاملة
للكولاجين ملتفة. يُفضل إحكام غلق الحاوية لمنع التلوث. قد تشتمل الحاوية في أحد النماذج علاوة
على ذلك على مجفف, Sie هلام السيليكا, موضوع في الحاوية.
قد تشتمل الحاوية في أحد النماذج على حاوية داخلية وحاوية خارجية. يُفضل, أن تشتمل حاوية
داخلية على شكل تجويف كقطاع من الاسطوانة, وحيث يمتد الجزء المقوس من قطاع الاسطوانة YAY ٠ درجة على الأقل, يكون التجويف محكم الغلق بواسطة رقثاق حرارية قابلة للتمزيق أو الكسر.
يُفضل أن تشتمل الحاوية الخارجية على جراب محكم الغلق توضع بداخله حاوية داخلية محكمة
الغلق إضافة إلى مفكك.
قد تشتمل sale حاملة للكولاجين ملتفة تمت تعبئتها طبقاً للاختراع أيضاً علاوة على ذلك على
ملصق موضوع يمكن فحصه بالعين بدون فتح العبوة ويشير إلى تعرض العبوة المحتوية على sale ٠ حاملة للكولاجين ملنفة للتعقيم بالإشعاع أم لا, مثلاً أشعة إكس, مثلاً طاقة مرتفعة من أشعة إكس,
أو مثلاً إلى أشعة جاما, أو مثلاً أشعة إلكترون, أو مثلاً ضوء فوق البنفسجي. قد يوضع الملصق
على سبيل المثال على السطح الخارجي للحاوية الخارجية.
£14V
h «= _ قد تشتمل مادة حاملة للكولاجين ملتفة تمت تعبئتها طبقاً للاختراع أيضاً على بلاستيك معقم, يُفضل عدم وجود هواء في الكيس, يتلاثم الكيس خصيصاً مع حماية مادة حاملة للكولاجين ملتفة من التنشيط بواسطة موائع الجسم عند استخدامها في الجراحة على سبيل المثال. يتضح هذا في الشكل LY يمكن استخدام هذا الكيس البلاستيكي الرقيق اختيارياً بعد تفريغ مادة حاملة للكولاجين ملتفة © تمت تعبئتها طبقاً للاختراع.
يتعلق أحد جوانب الاختراع بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة تشتمل على خطوات أ) توفير sale حاملة للكولاجين تشتمل على تغليف يشتمل على الفيبرينوجين صلب وثرومبين صلب موزع بالتساوي وتم تثبيته على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة
als اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة (@ ٠ للكولاجين تم ترطيبها اختيارياً, حاملة للكولاجين sale ج) ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها اختيارياً لتوفير مضغوطة, د) لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة مضغوطة,
Vo ه) الحصول على مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة, و) اختيارياً تجفيف مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة من الخطوة ه), ز) اختيارياً تعقيم مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة من الخطوة ه) أو 5( ح) اختيارياً تعبئة Alda sale للكولاجين منضغطة ملفوفة من الخطوة (a و) أو ز) في حاوية مناسبة,
Yo وبناء عليه الحصول على مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة تشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: قطر على الأكثر ٠١ مم
£14V
h \ —_ _ ". 5 المادة اللاصقة البالغة على الأقل 50 مم )85 وفقاً لقياسها بواسطة اختبار الضغط ay (PCT) فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة منضغطة ملفوفة, و . مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ 1-1 يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تشتمل خطوات تحضير © المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على خطوات ترطيب جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة للكولاجين تم ترطيبها , ب) ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها لتوفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة, ج) لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة لتوفير مادة حاملة للكولاجين منضغطة ٠ ملفوفة, د) تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة, (a اختيارياً تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المنضغطة الملفوفة المذكورة من الخطوة ج) أو د), و) اختيارياً تعبئة sald الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة من الخطوة ج), د) أو ه) في حاوية مناسبة. ١ يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تشتمل خطوات تحضير المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على خطوات أ) ترطيب eda على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير sale حاملة للكولاجين تم ترطيبها , ب) ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها لتوفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة, Ye ج) لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة لتوفير مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة, £14V
h \ —_ _ د) تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة, ه) تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة من الخطوة ج) أو د), و) اختيارياً تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المتضغطة الملفوفة من الخطوة د), د) أو ه) في حاوية مناسبة. © يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تشتمل خطوات تحضير المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على الخطوات أ) ترطيب جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير sale حاملة للكولاجين تم ترطيبها , ب) ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها لتوفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة,
ج) لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة لتوفير مادة حاملة للكولاجين منضغطة
ملفوفة,
د) تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة,
(a تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة,
و) تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة في حاوية مناسبة.
١ يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون لمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة مذكورة 38 المادة اللاصقة البالغة على الأقل 5٠ مم زثئبقي طبقاً لقياسها بواسطة اختبار الضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون لمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة مذكورة 38 المادة اللاصقة البالغة على الأقل 60 مم زئبقي طبقاً لقياسه بواسطة اختبار
٠ الضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة.
£14V
© يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم استخدام ايثانول لترطيب جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور بمقدار من حوالي أ Y psf pa Ye d— من مادة حاملة للكولاجين. 0 يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور بمقدار من
حوالي 1.1-6.8 Yamane من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور بمقدار من حوالي 7١5.7-1؛ مجم/سم ؟ من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور على جانب واحد
Ye على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة غير المشتملة على التغليف المذكور, على سبيل المثال يتم وضع ايثانول المذكور على جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, Gua يشتملجانب واحد على الأقل مذكور على التغليف. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور على جانب واحد على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة غير المشتملة على التغليف المذكور.
Vo يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم وضع ايثانول المذكور على جانبين متقابلين على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين المذكورة حيث يشتمل جانب واحد على الأقل من الجوانب المذكورة على التغليف المذكور. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم توجيه التغليف المذكور نحو الخارج على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة.
Yo يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم توجيه التغليف المذكور داخلياً على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة.
£14V
_ h ¢ —_
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم إجراء الضغط المذكور باستخدام تراص
أسيطينات له حجم فجوة بين الاسطوانات لا يزيد على 0.75 مم وحيث يتراوح قطر الاسطوانات cpa ١٠١١-٠ من حوالي
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يتم إجراء التعقيم المذكور باستخدام أشعة oo جاما.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تتم معالجة المواد الحاملة للكولاجين
المذكورة عند FO درجة مئوية و 7780-5 رطوبة نسبية (الرطوبة النسبية).
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تتم معالجة المواد الحاملة المذكورة
للكولاجين عند YI A ؟درجة مئوية و7719-77 رطوبة نسبية (الرطوبة النسبية).
٠ يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث ينتج عن التجفيف المذكور أن تشتمل المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة تشتمل على ما لا يزيد على 7700 وزن/وزن ايثانول (المتبقي). يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث ينتج عن التجفيف المذكور اشتمال المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على ما لا يزيد على 71.56 وزن/وزن ايثانول
٠ (المتبقي). يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث ينتج عن التجفيف المذكور اشتمال المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على ما لا يزيد على 7٠٠00 وزن/وزن slo (المتبقي). يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث ينتج عن التجفيف المذكور اشتمال المادة
٠ الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة على ما لا يزيد على 780.0 وزن/وزن ماء (المتبقي).
£14V
_ h اج
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يشتمل التغليف المذكور على الفيبرينوجين
بشري صلب بمقدار من حوالي 0.0 مجم/سم؟ و ترومبين بشري صلب بمقدار حوالي Yoo وحدة
دولية/سم .
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية lida للاختراع, حيث تفقد sale حاملة للكولاجين مضغوطة
© ملفوفة مذكورة التغليف على الفور بعد فك لف أقل من 0.7 مجم/سم؟ طبقاً لقياسه بالوزن.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث تكون مادة حاملة للكولاجين مضغوطة
ملفوفة مذكورة معالجة ميكانيكياً على الأقل جزئياً. وبناء عليه توفر على الأقل مادة Alla
للكولاجين منضغطة ملفوفة ميكانيكياً sale Sie, Loja حاملة للكولاجين منتضغطة ملفوفة ميكانيكياً.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة أ كثافة في مدى من 0-6 مجم /سم .
يتعلق أحد جوانب الاختراع بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة, تشتمل على خطوات
٠. i توفير مادة حاملة للكولاجين تشتمل على تغليف يشتمل على الفيبرينوجين صلب وثرومبين صلب
موزع بالتساوي ومثبت على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة
ب. اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة ١ للكولاجين تم ترطيبها اختيارياً,
ج. ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها اختيارياً لتوفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة
د. اختيارياً تجفيف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة منضغطة من الخطوة ج),
ه. اختيارياً تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المذكورة متضغطة من الخطوة ج) أو د),
و. تعبئة المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة من الخطوة ج), د) أو ه) في حاوية Yo مناسبة,
ووبناء عليه الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة تشتمل على
£14V
-١؟- واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: eld .١ على الأكثر 4 مم LY قوة المادة اللاصقة البالغة على الأقل 56 مم زثبقي وفقاً لقياسها بواسطة اختبار الضغط (PCT) . 25 . مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ J=Y يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المنضغطة المذكورة 358 المادة اللاصقة البالغة على الأقل 00 مم زئبقي طبقاً لقياسها بواسطة اختبار الضغط (PCT) . يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة ٠ المضغوطة 38 التصاق تبلغ على الأقل Te مم )35 طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط .(PCT) يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة كثافة في مدى من 0-6 مجم /سم . يتعلق أحد جوانب الاختراع بعملية لتحضير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تشتمل على الخطوات ١ أ- توفير sale حاملة للكولاجين تشتمل على تغليف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب موزع بالتساوي ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة ب- اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير sale حاملة للكولاجين تم ترطيبها اختيارياً, ج- لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة, ٠ د- اختيارياً تجفيف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة من الخطوة ج), a - اختيارياً تعقيم المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة من الخطوة ج) أو د), £14V
h 7 _ _ و- اختيارياً تعبئة المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة من الخطوة ج), د) أو ه) في حاوية مناسبة, وبناء عليه الحصول على مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تتسم بواحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: -١ قطر يبلغ على الأكثر ٠١ مم ؟- قوة التصاق تبلغ على الأقل 5٠ مم زئبقي وفقاً لقياسها بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة, و لاب مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ حال يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل 00 مم زتبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) ٠ بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل Te مم )85 طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة Vo المذكورة فقد التغليف على الفور بعد فك لف يبلغ أقل من ١07 مجم/سم؟ طبقاً لقياس ذلك بالوزن. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: وحدة مرونة في مدى من ه-..٠١ نيوتن / سم ,Y كثافة تتراوح من ٠١-١ مجم/سم ,١ ٠ قطر غرفة يبلغ أكثر من 0.75 مم وأقل من ؛ مم و/أو لها متوسط قطر غرفة يبلغ أدنى من ؟ مم وموزع بالتساوي ومثبتث على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة : £14V
_ h A —_
أ) مولد الفيبرين صلب solid fibrinogen
ب) ترومبين صلب solid thrombin .
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة
كثافة في مدى من 0-6 مجم /سم .
© يتعلق أحد جوانب الاختراع بعملية فك لف مادة Alda للكولاجين منضغطة ملفوفة, تشتمل على
الخطوات
أ) توفير مادة حاملة للكولاجين منضغطة ملفوفة محضرة طبقاً لعملية من الاختراع,
ب) تفريغ المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة من الحاوية المذكورة المناسبة,
ج) تمرير المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة من خلال فتحة الوصول, مثلاً أ مبزلة
د) فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة عند الخروج من فتحة الوصول
المذكورة,
ه) الحصول على مادة حاملة للكولاجين مفكوكة منضغطة ملفوفة لها قوة التصاق تبلغ على الأقل
£0 مم زثبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) ومستوى ضمان التعقيم (SAL) Vo يبلغ ا
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المضغوطة
الملفوفة المذكورة فقد تغليف على الفور بعد فك لف يبلغ أقل من + مجم/سم؟ طبقاً لقياس ذلك
بالوزن.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ٠ المضغوطة 38 التصاق تبلغ على الأقل ٠٠ مم زئبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط
(PCT) بعد فك لف.
£14V
h q —_ _ يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المضغوطة 38 التصاق تبلغ على الأقل Te مم )35 طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف . يتعلق أحد جوانب الاختراع بعملية فك لف مادة حاملة للكولاجين ملفوفة, تشتمل على الخطوات: © أ) توفير sale حاملة للكولاجين ملفوفة محضرة طبقاً لعملية من الاختراع, ب) تفريغ المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة من الحاوية المذكورة مناسبة, ج) تمرير المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة من خلال فتحة الوصول, مثلاً مبزلة د) فك لف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة عند الخروج من فتحة الوصول المذكورة, ه) الحصول على مادة حاملة للكولاجين ملفوفة غير مفكوكة لها قوة التصاق تبلغ على الأقل to .مم زثبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) ومستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ حا عملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة فقد تغليف على الفور بعد فك لف يبلغ أقل من ١7 مجم/سم؟ طبقاً لقياس ذلك بالوزن. يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة Vo المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل 5٠0 مم زئبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف . يتعلق أحد نماذج الاختراع بعملية طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل Te مم )85 طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف. ٠ يتعلق جانب آخر من الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة منضغطة محضرة طبقاً لعملية من الاختراع, المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المنضغطة الملفوفة تشتمل على تغليف يشتمل على £14V
_ 7 «=
مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب يكون موزع بالتساوي ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين
المذكورة, وتشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية:
-١ قطر يبلغ على الأكثر ٠١ مم
". قوة التصاق تبلغ على الأقل 50 مم زئبقي وفقاً لقياسها عند فك اللف بواسطة اختبار ضغط
(PCT) ٠
. مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ 1-1
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث التغليف
المذكور يشتمل على مولد الفيبرين بشري صلب بكمية تبلغ حوالي 5.5 مجم/سم ؟ وثرومبين بشري
صلب بكمية تبلغ حوالي 9.6 bag دولية/سم . ٠ يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة Alls للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يكون
للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة قطر يبلغ على الأكثر 8 مم.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يكون
التغليف المذكور متجه نحو الخارج.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يكون ١ التغليف المذكور متجه نحو الداخل.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يترتب
التجفيف المذكور على sald) الحاملة للكولاجين المذكورة التي تشتمل على ما لا يزيد على 7700
وزن/وزن ايثانول (المتبقي).
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع تشتمل على ما ٠ .الا يزيد على 7٠١6 وزن/وزن ايثانول (المتبقي).
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع تشتمل على ما
لا يزيد على AA وزن/وزن ماء (المتبقي).
£14V
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع تشتمل على ما لا يزيد على 75.٠6 وزن/وزن ماء (المتبقي). يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث تكون المادة الحاملة للكولاجين المذكورة قد تم تعريضها للإشعاع بواسطة أشعة جاما.
0 يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل 5٠ مم زتبقي طبقاً لقياس ذلك بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد قك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث يكون للمادة الحاملة للكولاجين المذكورة قوة التصاق تبلغ على الأقل 60 مم زئبقي طبقاً لقياس ذلك
٠ بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد قك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة. يتعلق أحد نماذج الاختراع بمنتج طبقاً للاختراع, حيث تتم معالجة المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة الملفوفة ميكانيكياً جزئياً على الأقل, وبناء عليه يتم توفير sale حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة ميكانيكياً Wa على الأقل, sale Sie حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة ميكانيكياً. Vo يتعلق أحد جوانب الاختراع sale حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة يمكن الحصول عليها بواسطة عملية تشتمل على الخطوات أ- توفير sale حاملة للكولاجين تشتمل على تغليف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب يكون موزع بالتساوي ومثبتة على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, ب- اختيارياً ترطيب جزء على الأقل من sald) الحاملة للكولاجين المذكورة لتوفير مادة حاملة ٠ للكولاجين تم ترطيبها اختيارياً, ج- ضغط مادة حاملة للكولاجين مذكورة تم ترطيبها اختيارياً توفير sale حاملة للكولاجين مضغوطة , £14V
دول د- لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة, ه - الحصول على مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة و- اختيارياً تجفيف sald) الحاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة من الخطوة ه), ز- اختيارياً تعقيم المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة الملفوفة المذكورة من الخطوة ه) أو 5( © ح- اختيارياً تعبئة sold) الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة الملفوفة من الخطوة ه), و) أو ز) في حاوية مناسبة وبناء عليه الحصول على كولاجين مضغوط ملفوف يتسم بواحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: -١ قطر يبلغ على الأكثر ٠١ مم 7؟- قوةٍ التصاق تبلغ على الأقل 50 مم زتبقي وفقاً لقياسها بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة YF مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ .1-٠١ يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة يمكن الحصول عليها بواسطة عملية طبقاً للاختراع, حيث تتم معالجة المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة الملفوفة Vo جزثيا ميكانيكيا على الأقل, وبناء عليه يتم جزئيا على الأقل توفير sale حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة ميكانيكياً, مثلاً مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة ميكانيكياً. يتعلق أحد جوانب الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة غير مفكوكة مضغوطة طبقاً للاختراع تشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: -١ مثمك يبلغ على الأكثر ؛ مم ٠ ؟- قوة التصاق تبلغ على الأقل 56 مم زئبقي وفقاً لقياسها بواسطة اختبار ضغط (PCT) =F مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ 1-٠١ £14V
_ 7 Ad —_
؛- المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة الملفوفة يمكن أن تلتصق بنسيج في حين تكون
مفكوكة بدون إعادة تبريد.
يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مفكوكة مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث
تكون sale الحاملة للكولاجين غير الملفوفة المفكوكة المضغوطة المذكورة معالجة ميكانيكياً جزئياً على الأقل, وبناء عليه يتم توفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ملفوفة ميكانيكياً غير مفكوكة
Wi على الأقل, مثلاً مادة حاملة للكولاجين غير مفكوكة ميكانيكياً على الأقل ملفوفة مضغوطة.
يتعلق أحد جوانب الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة غير مفكوكة مضغوطة طبقاً للاختراع
تشتمل على تغليف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب موزع بالتساوي ومثبتة على
المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, وتشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية:
-١ ٠ سلمك يبلغ على الأكثر ؛ مم "- 58 التصاق تبلغ على الأقل 5٠ مم زئبقي وفقاً لقياسها بواسطة غرفة PCT ؛- يمكن أن تلتصق sald) الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة الملفوفة بنسيج في حين تكون مفكوكة بدون «al dale)
Vo يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مفكوكة مضغوطة ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث تكون مادة الحاملة للكولاجين غير الملفوفة المفكوكة المضغوطة المذكورة معالجة أو تمت معالجته ميكانيكياً جزئياً على الأقل, وبناء عليه يتم توفير مادة حاملة للكولاجين مفكوكة وملفوفة ميكانيكياً جزئيا على الأقل ومضغوطة, مثل مادة حاملة للكولاجين غير مفكوكة وملفوفة ميكانيكياً على الأقل ومضغوطة .
٠ يتعلق أحد جوانب الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة طبقاً للاختراع تشتمل على تغليف يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب يكون موزعاً بالتساوي Bites على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, ويشتمل على واحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية:
£14V
-١ ملمك يبلغ على الأكثر ؛ مم "- مقاومة _ sale لاصقة تبلغ على الأقل 50 مم زثبقي وفقاً لقياسها بواسطة اختبار ضغط (PCT) لاب مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ 1-٠ © يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة طبقاً للاختراع, حيث تكون المادة الحاملة للكولاجين المذكورة المضغوطة معالجة ميكانيكيا جزئيا على الأقل, وبناء عليه يتم توفير مادة حاملة للكولاجين مضغوطة غير مفكوكة وملفوفة ميكانيكيا جزئياً على الأقل, مثل مادة حاملة للكولاجين مضغوطة ميكانيكياً. يتعلق جانب إضافي من الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة طبقاً للاختراع تشتمل على تغليف ٠ يشتمل على مولد الفيبرين صلب وثرومبين صلب يكون موزعاً بالتساوي Bites على المادة الحاملة للكولاجين المذكورة, ويتسم بواحدة على الأقل من الخواص الفيزيائية التالية: -١ قطر aly على الأكثر ٠١ مم "- مقاومة sale لاصقة تبلغ على الأقل 40 مم زثبقي By لقياسها بواسطة اختبار ضغط (PCT) بعد فك لف المادة الحاملة للكولاجين المذكورة ٠ +. مستوى ضمان التعقيم (SAL) يبلغ .1-٠١ يتعلق أحد نماذج الاختراع بمادة حاملة للكولاجين ملفوفة طبقاً للاختراع, حيث تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة المذكورة معالجة ميكانيكياً جزئياً على الأقل, وبناء عليه يتم توفير sale حاملة للكولاجين ملفوفة ميكانيكياً جزئياً على الأقل, مثل ale حاملة للكولاجين ملفوفة ميكانيكياً. توصيل المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة / الملتفة طبقاً للاختراع الحالي إلى الموضع المستهدف ٠ يتعلق أحد جوانب من الاختراع الحالي بطريقة لتوصيل مادة حاملة للكولاجين ملتفة طبقاً للاختراع الحالي إلى موضع مستهدف. تشتمل الطريقة المذكورة على خطوةٍ تمرير المادة الحاملة للكولاجين المذكورة الملتفة من خلال فتحة أو أنبوب الوصول إلى الموضع المستهدف. يمكن استخدام أية أداة £14V
—vo-
أو وسيلة مناسبة, أو حتى يد الطبيب الممارس, لتمرير sald) الحاملة للكولاجين الملتفة من خلال فتحة أو أنبوب الوصول. يمكن أن تكون الأدوات المناسبة على سبيل المثال واحد أو أكثر من:
مقص جراحي, ماسك, ملقط, مشرح أو كامشة. في أحد النماذج من الاختراع الحالي, يتم استخدام أنبوب وصول, ويُفضل أن يكون Bla (أي لا © يحتوي على رطوبة). يفضل أن يكون أنبوب الوصول مبزلة جراحية, مثلاً مبزلة تستخدم لمرة واحدة. يفضل أن يكون المقصود باالموقع المستهدف " أي موضع نرغب في أن تلامسه و/أو تلتصق به المادة الحاملة للكولاجين الملتفة من الاختراع الحالي. في أحد النماذج يكون الموضع المستهدف نموذج تخليقي جراحي لأغراض التوضيح / التعليم. في نموذج آخر يمكن أن يكون الموضع المستهدف عضو أو نسيج. في أحد النماذج من الاختراع الحالي يكون الموضع
٠ المستهدف عضو أو نسيج تم فصله من إنسان أو حيوان, مثل خنزير. في نموذج Al من الاختراع الحالي يكون الموضع المستهدف المذكور في الكائن الحي في إنسان أو حيوان, مثل على سبيل JE عضو (على سبيل المثال منتقى من المجموعة التي تتكون من: رئة, كلية, كبد, وعاء دموي) أو على سبيل المثال أي من الأعضاء المدرجة led سبق في الطلب الحالي في قسم التعريفات.
١ بعد توصيل sold) الحاملة للكولاجين الملتفة يمكن الإبقاء عليها في الحالة الملتفة وليس مفكوكة. يمكن أن يكون هذا مميزاً على سبيل المثال في حالة وضع sold) الحاملة للكولاجين الملتفة داخل على سبيل المثال تجويف أو ثقب في عضو أو نسيج, مثلاً في جراحة الرئة كما هو موضح على سبيل المثال في الشكل 7. في نموذج AT من الاختراع الحالي, تشتمل طريقة توصيل المادة الحاملة للكولاجين الملتفة علاوة على ذلك على خطوة قك لف المادة الحاملة للكولاجين الملتفة على
٠ الموع المستهدف. يمكن إجراء خطوة القك على سبيل المثال بواسطة تناكب والإبقاء على قصة المادة الحاملة للكولاجين الملتفة على الموضع المستهدف كما هو موضح على سبيل المثال في الشكل A في نموذج AT من الاختراع الحالي؛ تم فك اللف للمادة الحاملة للكولاجين قبل ملامستها مع الموضع المستهدف كما هو موضح في الشكل رقم .٠١ في نموذج آخرء من الاختراع الحالي؛ يتم
Yo تغليف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة في كيس بلاستيكي معقم المناسب بشكل خاص لحماية
و
-١1- حامل الكولاجين الملفوف الذي يتم تنشيطه من خلال موائع الجسم عندما يتم استخدامه؛. على سبيل يمكن استخدام الكيس البلاستيكي .٠١ المثال؛ في الجراحة. تم توضيح ذلك أيضاً في الشكل رقم المعقم بشكل اختياري بعد أن يتم تفريغ المادة الحاملة للكولاجين الملفوف وتفريغها طبقاً للاختراع ولكن قبل تمرير المادة الحاملة للكولاجين من فتحة أو مكان الوصول في الأنبوب.
0 يمكن استخدام واحدة أو أكثر من وسائل التوجيه المناسبة لتوجيه المادة الحاملة من الكولاجين الملتف وغير الملتف لكي يتم توجيه عملية فك اللف مثل أي جهاز جراحي قياسي مناسب مثل أي وسيلة جراحة داخلية مناسبة. في نموذج (AT يمكن استخدام وسيلة فك لف معينة مناسبة؛ على سبيل المثال؛ للقبك من المادة الحاملة للكولاجين الملفوف عند أحد الأطراف ويمكن فك اللف عند الطرف الآخر. في نموذج (unde يتم الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوف عند أحد
الأطراف باستخدام وسائل توجيه (مثل زوج من ملاقط الامساك أو وسائل الإمساك أو الكلابات) ووسائل توجيه أخرى Ji) زوج من المساكات) التي يتم فك اللف لها بحرص من المادة الحاملة للكولاجين على الموضع المستهدف. في أحد نماذج الاختراع الحالي؛ يتم تثبيت المادة الحاملة للكولاجين عند الموضع المستهدف باستخدام وسيلة تثبيت واحدة على الأقل. وعلى نحو اختياري؛ تم استخدام وسيلة توجيه إضافية
VO لكي يتم توجيه عملية الفك (Jie من خلال استخدام الجهاز الثاني Jie وسيلة الامساك. في واحد من نماذج الاختراع الحالي؛ يتم استخدام المادة الحاملة للكولاجين في الجراحة المفتوحة. وبالنسبة لتطبيقات الجراحة المفتوحة؛ يمكن أن تكون sald) الحاملة الملتفة. على سبيل (JE عبارة عن مادة حاملة غير ملتفة باستخدام»؛ على سبيل (JE أيدى المستخدم الطبي أو أي جهاز جراحي قياسي مثل واحد أو أكثر من: المقصات الجراحية و وسائل الإمساك والملاقيط
Yo ومبضع التشريح أو وسائل الإبعاد. وأثناء فك اللف / عملية فك اللف الخاصة بالمادة الحاملة للكولاجين المغلفة فإن وسيلة التوجيه والجهاز الجراحي أو أيدي الممارس الطبي يفضل أن تلامس فقط الجانب غير المغلف من المادة الحاملة لمنع تلف الجانب المغلف. وأثناء وبعد عملية فك اللف عند الموضع المستهدف؛ OB الجراح يمكنها أن يختار الترطيب الإضافي للمادة الحاملة للكولاجين باستخدام؛ على سبيل JE
و
—vy-— محلول ملحي؛ و/أو يتم استخدام الضغط على المادة الحاملة من الكولاجين؛ على سبيل المثال من خلال يد الممارس الطبي أو قطع القماش الطبي أو الممسحة مثل قطعة القماش الخاصة بالرطوبة أو الممسحة والتي يتم وضعها بشكل اختياري باستخدام وسيلة إمساك. يمكن أيضاً استخدام الإضافة الرطبة الاختيارية للمادة الحاملة من الكولاجين باستخدام نظام الغسل / الشفط. سبيل lo) في أحد النماذج؛ تم استخدام العديد من الأقمشة الخاصة بالرطوبة أو الممسحات 0 استخدام اثنين من قطع Jie التي تم استخدامها باستخدام وسائل الامساك المتعددة) (JE الأقمشة الرطبة أو الممسحات باستخدام اثنين من أجزاء القوابض مثل؛ على سبيل المثال؛ تلك الموضحة في الشكل رقم 4. وإذا كان الضغط المطبق على المادة الحاملة للكولاجين بعد الاستخدام ثانية و١ دقائق؛ على 5٠ يكون بين JE الخاصة بالموضع المستهدف؛ فإن ذلك على سبيل يعلق Lad دقائق؛ أو من ١-؟ دقائق 9-٠ من (JB دقائق؛ على سبيل 9-١ (JB سبيل Vo بدقيقتين أو ثلاث دقائق. يمكن تطبيق العديد من حلقات الرطوبة والضغط على حامل الكولاجين. في حالة النزف الذي لا يتم توقفه بالكامل من المادة الحاملة للكولاجين» يمكن استخدام المواد أو ؟ من المواد الحاملة للكولاجين الإضافية. ١ الحاملة للكولاجين الإضافية؛ على سبيل المثال في العملية الخاصة بك (TachoSil® (ie) الكولاجين المغلف dala ويفضل؛ إذا تم استخدام اللفء فإن المادة الحاملة للكولاجين يتم فك لفها باستخدام الجانب المغلف من المادة الحاملة _ ١ للكولاجين المواجهة للموضع المستهدف. وبعد توصيل المادة الحاملة للكولاجين إلى الموضع المستهدف يفضل أن ترتبط بالموضع المستهدف وتسبب حدوث النزف عند وحول الموضع المستهدف. يفضل إزالة أي أقمشة أو ممسحات يتم استخدامها بحرص وعلى نحو اختياري بينما يتم التثبت من وجود المادة الحاملة لا للكولاجين في مكانها باستخدام الأجهزة الجراحية المناسبة مثل الملاقيط. ٠٠ في نموذج مفضل وفي طريقة الفرد يجب أن تكون كل الأجزاء الملامسة للمادة الحاملة للكولاجين الحاملة للكولاجين مع الموضع المستهدف (على سبيل المثال: القفازات sald) الملفوفة قبل تلامس الجراحية؛ والأجهزة الجراحية وأنبوب الوصول أو الفتحة) جافة ولا تشتمل على أي رطوبة أو الحاملة للكولاجين جافة حتى وضعها على المنطقة sald) موائع. من المفضل أيضاً أن تظل من خلال المعالجة الحريصة والدقيقة للمادة JED المستهدفة. يمكن تحقيق ذلك؛ على سبيل Yo و
—VA- الحاملة للكولاجين بداخل كيس بلاستيكي sald) الحاملة من الكولاجين أو من خلال الحفاظ على حتى الوصول إلى الموضع المستهدف. وبالتالي؛ وفي أحد نماذج الاختراع الحالي؛ يتم توصيل المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف إلى الموضع المستهدف في كيس بلاستيكي معقم. يمكن أن يكون للمادة الحاملة من الكولاجين الملفوف كيس بلاستيكي معقم تمت تعبئته بشكل مسبق في عملية تعبئة المنتج أو بشكل بديل يمكن إدخال المادة الحاملة للكولاجين في كيس مقعم بعد الإزالة © من حشوة المنتج. يمكن إزالة كيس البلاستك بعد وصول المادة الحاملة للكولاجين للموضع المستهدف. يمكن استخدام كيس بلاستيكي معقم لكي يتم تطبيق ضغط على المادة الحاملة للكولاجين بعد استخدام الموضع المستهدف. يمكن أن يكون الكيس البلاستيكي بشكل اختياري عبارة عن جزء من المنتج الأساسي الخاص بالتغليف أي؛ في أحد نماذج الاختراع يمكن أن يكون الكيس البلاستيكي ٠ بشكل اختياري عبارة عن وسيلة ملء منتج أساسية» أي؛ في أحد نماذج الاختراع الحالي؛ تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة قد تم ملؤها بشكل مسبق في كيس بلاستيكي معقم؛ ويفضل مع عدم استخدام هواء في الكيس. في أحد النماذج التي تم وصفها هنا فإن طريقة فك اللف/ التوصيل؛ يكون بها لفة المادة الحاملة مم وحيث أن الفتحة أو أنبوب التوصيل (مثل المبزل) VY للكولاجين لها قطر خارجي لا يزيد عند Vo مم. يمكن أن تكون طريقة فك اللف / طريقة التوصيل مشتملة على ١١ يكون لها قطر لا يزيد عن الحاملة للجولاكين الملتفة غير المملوءة من حاوية. يمكن أن يتم إجراء ذلك على sald) خطوة سبيل المثال باستخدام وسيلة التفريغ و/أو قفازات الأيدي. تكون المادة الحاملة للكولاجين أو الأسطوانية/الملفوفة من الاختراع الحالي came نحو leg خاصة بالاستخدام في العالج و/أو طريقة الجراحة؛ مثل تلك التي تمت تجربتها على الجسم ٠ المستخدمة بحيث تحل أحدهما abs البشري أو الحيواني. تشير المصطلحات "جراحة” و "طريقة محل الأخرى هنا. وبالتالي؛ فإن أحد نماذج الاختراع يتعلق بالمادة الحاملة للكولاجين الملتف طبقاً للاختراع الحالي الخاص بالاستخدام في العلاج. يشتمل نموذج آخر من الاختراع في مادة حاملة للكولاجين طبقاً للاختراع الحالي لاستخدامها في الجراحة. و
-4ل١- ولهذه المعالجة و/أو الطريقة الخاصة بالمعالجة من المفضل أن يتم استخدام بعض (أو كل) السمات الخاصة بطريقة واحدة أو أكثر من الطرق لتوصيل المادة الحاملة للكولاجين نحو الموضع المستهدف كما تم وصف ذلك في هذه الوثيقة. ينطوي أحد نماذج استخدام المادة الحاملة الملفوفة من الكولاجين الخاصة بالاختراع الحالي التي © تتخدم العلاج و/أو طريقة الجراحة في طريقة لإيقاف النزيف المرتبط مع إجراء المعالجة غير الشاملة باستخدام المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف طبقاً للاختراع الحالي. ينطوي نموذج آخر في طريقة dalled إصابة مرتبطة بإجراء الجراحة الشاملة عند النطاق الأضيق لها باستخدام المادة الحاملة للكولاجين الملفوف طبقاً للاختراع الحالي. ينطوي نموذج AT على طريقة لمعالجة إصابة مرتبطة بإجراء المعالجة بمنظار داخلي؛ أو المعالجة بالمنظار أو المعالجة بالتنظير الصدري ٠ باستخدام المادة الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع الحالي. ينطوي نموذج AT في طريقة لمعالجة LEN Sf من إصابة مرتبطة بإجراء dalled بمنظار داخلي باستخدام المادة الحاملة للكولاجين الملفوف طبقاً للاختراع الحالي. ينطوي نموذج آخر في طريقة لمعالجة أو الوقاية من نزيف في نسيج أحد البشر أو في نسيج حيواني أو في عينة نسيج لمريض في حاجة لتخثر all باستخدام مادة حاملة للكولاجين طبقاً للاختراع الحالي. ينطو نموذج آخر في طريقة لمعالجة نسيج حيواني أو VO نسيج من عينة في حاجة لمنع التسرب و/أو لصق باستخدام المادة الحاملة للكولاجين الملفوف طبقاً للاختراع الحالي. ينطوي نموذج AT في استخدام المادة الحاملة من الكولاجين طبقاً للاختراع في الجراحة الثقبية. ينطوي نموذج آخر في استخدام المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف طبقاً للاختراع في dala مفتوحة؛ حيث يمكن أن تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوف قد تم إعطاؤها وتم تركها غير ملتفة في الكائن الحي؛ أو حيث أن المادة الحاملة من الكولاجين تكون ٠ غير ملتفة (على سبيل المثال؛ باستخدام اثنين أو أكثر من المجموعات من التثبيت الجراحي العادي). ينطوي نموذج AT في استخدام المادة الحاملة للكولاجين الملتفة طبقاً للاختراع في المعالجة بالمنظار الداخلي أو المعالجة بالمنظار أو المعالجة بالمنظار الصدري. تشتمل أمثلة الإجراءات الجراحية؛ على سبيل المثال لا الحصر على: استئصال القولون colon ¢ والمعالجة البردية للكلية واستئصال الكلية؛ واستئصال الكلية الجزئي وجراحة الرئة وجراحة الصدر Vo بمساعدة الفيديو وجراحة استئصال الكبد liver والحقن تحت الجلد والحقن بضغط الهواء والغرائس و
“Ae تحت الجلد واستخدام المنظار الداخلي والجراحة في داخل الجلد والجراحة بالمنظار والجراحة بمنظار الصدر والجراحة بمنظار المفصل والجراحة على البارد والجراحة الدقيقة والجراحة الثقبية والجراحة الوعائية الداخلية (مثل رأب الأوعية) وقسطرة القلب التاجية والإلكترودات الشوكية وطرق التصوير الطبي المعتمد NUSS المستمرة أو إليكترودات المخ والجراحة التجسيمية؛ وإجراء (الرسم السطحي SPECT 5 على النشاط الإشعاعي مثل كاميرا جاما ومخطط بعث البوسيترون © بانبعاث الفوتون المنفرد)؛ والجراحة التي يتم توجيهها من خلال الصورة والجراحة الروبوتية والأشعة التداخلية والأشعة الطيفية للمريء والمعدة ¢ الطيف الداخلي والطيف القولوني والتنظير السيني؛ تنظير القولون والقياس بالأشعة السينية؛» وتكبير تنظير قناة الصفراء والتنظير بتصوير القنيات endoscopic retrograde cholangiopancreatography الصفراوية البنكرياسية الرجعي تصوير القنيات الصفراوية البنكرياسية المدعم بمنظار الاثنى عشر, تصوير القنيات ,)4060( ٠ الصفراوية أثناء العملية الجراحية, تنظير المستقيم + تصوير المستقيم ؛ تنظير الأنف؛ تنظير المهبلي» تنظير الرحم؛ lanl المنظار التكويني؛ oo القصبات؛ منظار الأذن؛ تنظير المثانة تنظير المنصف؛ تنظير ual) تنظير قناة فالوب وتنظير البطن؛ واستخدام المنظار ؛ تنظير السلى؛ تنظير الجنين؛ و تنظير بانورامي بلاستيكي لعملية جراحية؛ تنظير الحنجرة؛ تنظير المريء (تحرير النفق الرسغي Jie ؛ وتنظير القصبات؛ جراحة العظام؛ جراحة اليد esophagus ١ .) epiduroscopy بالمنظار وحيز فوق الجافية يفضل أن تكون المادة الحاملة للكولاجين الملتف/ الملتفة من الاختراع الحالي مستخدمة في دعم العلاج في إجراءات جراحية أو في شكل إجراءات علاج وقائي في الجراحات المساعدة. على سبيل النزف و/أو في تحسين Ala المتال؛ يمكن استخدام المادة الحاملة للكولاجين الملتف في تحسين سبيل المثال في الجراحة الوعائية). le) منع التسرب 5681109 لنسيج وو لمادة حاملة بنية Yo الحاملة للكولاجين المضغوطة طبقاً للاختراع sald) إضافية من الاختراع في dew (gh للتسرب لنسيج أو لصق نسيج ومنع النزف. alll لاستخدامها في القفل تتعلق سمة من الاختراع بالمادة الحاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامها في الجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها. و
A \ —_ _ تتعلق سمة من الاختراع بالمادة الحاملة من الكولاجين المضغوطة طبقاً للاختراع لاستخدامها في جراحة إشعاعية داخلية. يوفر نموذج من الاختراع بشكل جزئي على الأقل sale حاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في منع التسريب لنسيج أو لصق نسيج وفي النتزيف . © يوفر نموذج من الاختراع بشكل كيميائي على الأقل مادة حاملة من الكولاجين مضغوطة طبقاً
للاختراع لاستخدامه في شكل الجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها. يوفر نموذج من الاختراع مادة حاملة للكولاجين المضغوط الأسطواني الميكانيكي الجزئي على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدام الجراحة الإشعاعية الداخلية. توفر سمة من الاختراع مادة حاملة من الكولاجين الأسطوانية الملفوفة وغير الملفوفة طبقاً للاختراع
٠ ا لاستخدامه في منع تسرب نسيج أو التصاق نسيج وفي معالجة النزيف. تم توفير سمة من الاختراع في المادة الحاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في الجراحة غير الشاملة عند الحد الأدنى لها. توفر سمة من الاختراع مادة حاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في الجراحة الإشعاعية الداخلية.
VO يوفر نموذج من الاختراع المادة الحاملة للكولاجين التي يتم ضغطها ودلفنتها بشكل أسطواني وبشكل جزئي على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدام في منع التسرب الخاص بنسيج ولصق النسيج dag النزيف. يوفر نموذج من الاختراع مادة حاملة للكولاجين ملفوفة بشكل ميكانيكي على نحو جزئي طبقاً للاختراع لاستخدامه في الجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها.
Yo يوفر نموذج من الاختراع المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة بشكل ميكانيكي وبشكل جزئي على الأقل طبقاً للاختراع لاستخدامها في الجراحة بالمنظار الداخلي.
£14V
_ A \ —_
يتعلق نموذج من الاختراع بطريقة للوقاية من أو معالجة نسيج في حاجة لمنع التسرب به و/أو
الالتصاق؛ تشتمل الطريقة على وضع المادة الحاملة للكولاجين المضغوط والملفوف طبقاً للاختراع
على النسيج المذكور الذي في حاجة له.
يتعلق نموذج من الاختراع بطريقة للوقاية من أو معالجة النزف في نسيج في dala لمعالجة النزف؛ تشتمل الطريقة على وضع المادة الحاملة للكولاجين المذكورة طبقاً للاختراع على النسيج
المذكور الذي في حاجة لها.
يتعلق نموذج من الاختراع بطريقة للوقاية من أو معالجة الإصابة المرتبطة بإجراء الجراحة الشاملة
عند الحد الأدنى لها تشتمل الطريقة على وضع المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة والملفوفة
طبقاً للاختراع على الإصابة المذكورة التي في حاجة لها.
٠ يتعلق نموذج من الاختراع بطريقة للوقاية من أو معالجة إصابة مرتبطة بإجراء المعالجة بمنظار باطني أو المعالجة بمتظار البطن أو المعالجة بمنظار ual تشتمل الطريقة على استخدام المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة والملفوفة طبقاً للاختراع على الإصابة المذكورة طبقاً للاختراع الذي في حاجة لها. يتعلق نموذج من الاختراع في استخدام المادة الحاملة للكولاجين المضغوط والملفوف الخاص
١ بالاختراع في تحضير دواء للوقاية من أو معالجة نسيج في مريض لمنع التسرب و/أو الالتصاق. يتعلق نموذج من الاختراع باستخدام المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة والملفوفة طبقاً للاختراع لتحضير دواء للوقاية من أو معالجة النزيف في نسيج في مريض في حاجة لمعالجة النزف. يتعلق نموذج من الاختراع في استخدام المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة طبقاً للاختراع في تحضير دواء للوقاية من أو معالجة إصابة مرتبطة بالجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها.
Yo يتعلق نموذج من الاختراع باستخدام المادة الحاملة للكولاجين المضغوطة طبقاً للاختراع لتحضير دواء للوقاية من أو معالجة الإصابة المرتبطة بإجراء التنظير الباطني أو المعالجة بمنظار البطن أ, المعالجة بمنظار الصدر .
£14V
A Ad —_ _ تتعلق سمة أخرى من الاختراع بمادة حاملة للكولاجين مضغوطة وملفوفة طبقاً للاختراع في استخدامها في الوقاية من أو معالجة نسيج في حاجة لجعله مانعاً للتسرب و/أو الالتصاق. تتعلق سمة من الاختراع في مادة حاملة من الكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في الوقاية من أو معالجة النزيف في نسيج عند الحاجة له أثناء النزيف. © تتعلق سمة إضافية من الاختراع في مادة حاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في الوقاية من أو معالجة الإصابة المرتبطة بإجراء الجراحة الشاملة عند الحد الأدنى لها. تتعلق سمة أخرى من الاختراع بالمادة الحاملة للكولاجين المضغوط طبقاً للاختراع لاستخدامه في المعالجة الوقائية من إصابة مرتبطة بإجراء المعالجة الإشعاعية الداخلية والمعالجة بالمنظار أو المعالجة بالمنظار الخاص بالصدر. Ve يجب أن تتم ملاحظة أن نماذج وسمات تم وصفها في سياق واحدة من السمات الخاصة بالاختراع الحالي يتم تطبيقها أيضاً على سمات من الاختراع أي أن كل السمات المتعلقة sally الحاملة من الكولاجين المضغوط يتم استخدامها أيضاً لضغط المادة الحاملة للكولاجين أو أي مادة حاملة للكولاجين ملفوفة أو مادة حاملة للكولاجين غير ملفوفة. تم تضمين كل البراءات والمراجع التي لم تحصل على براءة التي تم ذكرها هنا في هذه الوثيقة ١ بكاملها كمراجع. سوف يتم الآن وصل الاختراع بالتفصيل في الأمثلة غير الحصرية التالية. الأجهزة عند slay) إلى الشكل رقم ١١؛ الذي يوضح بشكل تخطيطي نموذج مفضل من الجهاز ٠١ لتوفير مادة حاملة للكولاجين الملفوف. يشتمل الجهاز الذي به عدد من العناصر الموضح في YL الشكل ؛ بشكل محدد على وسيلة لوضع الرطوبة ¥ على المادة الحاملة للكولاجين ؟ قبل اللف الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين كما تم وصف ذلك هنا. £14V
AE spray nozzle تشتمل الوسيلة التي يتم من خلالها وضع الرطوبة ¥ على عدد من فوهات الرش ؛ التي تم توجيهها نحو سطح طبقة الطلاء من المادة الحاملة للكولاجين» حيث تم توضيح ثلاث مذيبات ضبابية ومذيبات رش. وبالتالي فإن المادة الحاملة Jie توفر فوهات الرش ؛ قطرات cate من الكولاجين؛ تم توجيهها باستخدام سطح طلاء تم توجيهه نحو الجزء العلوي ونحو فوهات الرش الحاملة من sald) ؟. يتم اختراق المذيب للمادة الحاملة من الكولاجين ؟ ويعمل على تليين © تم اكتشاف أنه يمكن أن يكون من الكافي نقع الطبقة المغلفة فقط أو جزء علوي من LF الكولاجين الطبقة الحاملة للكولاجين التي يمكن أن تكون مفضلة لكي يتم نقع المادة الحاملة للكولاجين كلها ؟ والتي يتم نقعها باستخدام طبقة الطلاء وطبقة الكولاجين. أيضاً على وسيلة لف © والتي تمت تهيئتها بحيث تمسك بالمادة الحاملة من ٠١ يشتمل الجهاز .١ الكولاجين الرطب © بطول الحافة ويتم لفها في المادة الحاملة للكولاجين الملتف ٠ للإطباق على المادة الحاملة للكولاجين ١ للدوران ALE على وسائل إطباق 0 alll تشتمل وسيلة الحاملة للكولاجين “ والملف الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين ؟ من sald) من ١ الحافة J hay .1 خلال دوران وسائل الامساك +7 حول محور مواز للامتداد الطولي من وسائل الامساك ووسائل الامساك 6 ملف أو المادة الحامل ١7 gripping edge يمكن أن لا توفر حافة الامساك المشتملة على الشكل المطلوب إذا لم يتم حمل المادة الحاملة للكولاجين أثناء ١ الكولاجين الملتف ١ الحاملة للكولاجين الملتف ١؛ فإن وسيلة salad) عملية اللف. ولضمان المساعدة في تحديد شكل تقوم بحمل المادة الحاملة للكولاجين A 50008011087168 تشتمل أيضاً على وسيلة حمل co اللف عبارة عن فجوة نمطية موضوعة بشكل نسبي من وسائل A بينما يتم لفها. تكون وسيلة الحمل يعمل في شكل وسيلة ضغط عكسية من A الامساك 76 بحيث أن السطح الخاص بوسيلة الحمل ا خلال جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين © المجاورة لجزء على الأقل من السطح ٠ الداخلي لفجوة أثناء عملية اللف. وكما تم ذكره فإن شكل سطح وسيلة الحمل يساعد على الأقل في .١ تحديد شكل المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة
Jie 4 elongated members على زوج من الأعضاء المطولة dla) تشتمل وسائل يكون للأعضاء المطولة 9 امتداداً طولياً مطابقاً لعرض pincers زوج من الملاقيط أو الكماشات و
—AO— ويكون عرض المادة الحاملة للكولاجين بمثابة بُعداً موازياً لامتداد -١ المادة الحاملة من الكولاجين الأعضاء المطولة 9- حيث يتم الامساك على المادة الحاملة للكولاجين بطول عرض الأعضاء .9 المطولة يتم الوصول لإطباق المادة الحاملة للكولاجين ؟ من خلال تقليل المسافة بين اثنين من الأعضاء الحاملة للكولاجين 6 بمجرد أن توجد المادة الحاملة للكولاجين 7 بين sald) المطولة 9 بمجرد أن 0 الأعضاء المطلة 9 التي تم توفيرها فيما يتعلق بلامساك الكافي لتوفير اللف بمجرد دوران الأعضاء .9 المطولة يشتمل cavity تكون في شكل تجويف A فإن المادة الحاملة VY وكما هو موضح في الشكل رقم على جزء منخفض على شكل جزء أسطواني به طرف مفتوح واحد على الأقل من خلاله تمتد درجة على الأقل. YA الأعضاء الداخلية وحيث أن الجزء المقوس من جزء الأسطوانية تمتد عند ٠ بحيث أن TA يتكون الجزء العلوي من فجوةٍ تتكون من اثنين من أجزاء الجدار المستقيم المواز .open channel الفجوة يكون لها شكل قناة مفتوحة من خلال A تمتد الأعضاء المطولة 9 من وسيلة الامساك 6 في الفجوة الخاصة بوسيلة الحمل الحاملة sald) للاستخلاص بمجرد أن يتم لف ALE 9 الطرف المفتوح. تكون الأعضاء المطولة يتم استخلاص الأعضاء المطولة A للكولاجين 7 وتكون موجودة في فجوة خاصة بوسيلة الحمل ١ يتم استخلاص الأعضاء المطولة 9 في اتجاه مواز .١ من المادة الحاملة للكولاجين الملتفة 4 فإن الأعضاء oF AY) الحاملة للكولاجين sald) يتم لف Laie للاتجاه الطولي من الأعضاء. من خلال تحرك الأعضاء A المطولة 9 يتم إدخالها إلى الخلف في الفجوة من وسيلة الحمل المطولة 4 في الاتجاه المقابل بالمقارنة بما تم أثناء الاستخلاص. فإن نتيجة اللف تكون عبارة عن مادة حاملة من الكولاجين OV) وكما تم توضيحه في الشكل رقم Ye الملتف في صورة عضو مطول له قلب له الشكل -5 . تم تحديد اثنين من المنحنيات "-5 " من خلال الأعضاء المطولة 9. بالإضافة إلى ذلك؛ يتم تثبيت دوران وسيلة الامساك 6 ؛ وتتم تهيئتها بحيث يتم وضعها على الحافة ؛١ بحيث تكون مجاورة للجدار من الفجوة التي تعمل على تثبيت ٠١ يشتمل الجهاز .١ بشكل نسبي بالنسبة لبقية المادة الحاملة من الكولاجين الملتف VE الحافة £14V
-م- أيضاً على الوسيلة .١١ تم ترتيب وسيلة الضغط ١١ بحيث تنضغط على المادة الحاملة للكولاجين الرطضب © قبل لف المادة الحاملة dial أي؛ كما هو موضح في الشكل رقم OY) يتم وضع وسيلة الضغط بعد وسيلة وضع الرطوبة ؟ وقبل وسيلة اللف 0 تشتمل وسيلة الضغط على زوج من الأسطوانات ١١ pair of rollers التي تم ترتيبها بحيث © تضغط على المادة الحاملة للكولاجين الرطب © قبل لف المادة الحاملة للكولاجين الرطب. تم تزويد وسيلة الضغط بفجوة بين الأسطوانات والتي تكون أصغر من سمك المادة الحاملة للكولاجين الرطبة. وكما تم توضيحه في الشكل رقم VY تدور الأسطوانات ١١ في اتجاه مقابل بحيث يتم sald) Jas الحاملة للكولاجين من خلال زوج من الاسطوانات VY ونحو وسيلة اللف Oo وبعد أن يتم لف المادة الحاملة للكولاجين ؟ في مادة حاملة للكولاجين ملفوفة فتكون تلك المادة ما ٠ تزال رطبة (لاشتمالها على مذيب) . وتظل طرية أيضاً. لكي يتم توفير المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة في صورة ثابتة ١؛ فإن المادة الحاملة للكولاجين يتم منها إزالة الرطوبة بحيث يتم توفير المادة الحاملة للكولاجين الملتف الجافة .١ وبالتالي؛ يشتمل الجهاز على وسيلة تجفيف على الأقل (لم يتم توضيحها في الشكل) خاصة بتجفيف مادة حاملة من الكولاجين الملفوف واحدة على الأقل وبعد ذلك في الملف. VO يمكن أن يتم توضيح وسائل التجفيف بشكل نمطي في شكل نفق تجفيف الذي يمكن ADA مرور المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ١ والذي بداخله ترتفع درجة حرارة نفق التجفيف بشكل نسبي بالنسبة لدرجة sald) sha الحاملة للكولاجين ١ ومحتوى المذيب النسبي في الهواء الذي يتم الحفاظ عليه منخفضاً. يحسن هذان القياسان (درجة الحرارة المرتفعة ومحتوى المذيب النسبي) من انتقال المذيب من المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة بالنسبة للهواء بداخل نفق التجفيف. يمكن ٠ - استخدام التدوير الجبري في الهواء بشكل مفيد لكي يتم تحسين المذيب من المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة .١ تم تجسيد الاختراع بشكل مفيد بحيث يتم توفير إنتاج محسن من المواد الحاملة للكولاجين ١ الملفوفة. وكما تم توضيحه في الشكل رقم ١١ تم تجسيد نموذج في شكل خط تجميعة يعمل على إرسال sald) الحاملة للكولاجين ؟ من خلال العديد من مراحل الإنتاج. £14V
—AY— التي تعلم على إرسال المواد الحاملة ١ على وسيلة الإرسال الأولى ٠١ وبالتالي يشتمل الجهاز 0 للكولاجين ؟ قبل اللف بعد وسيلة الترطيب ؟ ونحو وسيلة اللف وعلى الطريقة الخاصة بوسيلة الترطيب 7 ونحو وسيلة اللف 0 تمر المادة الحاملة للكولاجين sald) التي تم ترتيبها على ١١ المرطبة ؟ من خلال زوج من المواد الملتفة الخاصة بالكولاجين الحاملة للكولاجين الرطب ووسيلة الإرسال sald) الحاملة للكولاجين المضغوطة والرطبة قبل لف © الحاملة للكولاجين الرطبة ؟ إلى زوج من الأسطوانات sald) التي تعمل على إرسال ١١ الأولى ١١ من الملاحظ أن إرسال المادة الحاملة للكولاجين الرطبة من طرف وسيلة الإرسال الأولى VY تتم المساعدة فيه من خلال وسائل التوجيه (لم يتم VY ونحو الفجوة بين زوج من الأسطوانات توضيحها) والتي تعمل على توجيه المادة الحاملة للكولاجين الرطبة ؟ نحو زوج من الأسطوانات
VY فإن تدوير الأسطوانات OY وحيث يتم إجراء الضغط من خلال زوج من الأسطوانات NYY .5 ونحو وسيلة اللف ١١ الحاملة للكولاجين الربطة ؟ من خلال وسيلة الضغط sald) التي ترسل ومرة ثانية فإن وسائل التوجيه (لم يتم توضيحها) يمكن أن توجه المادة الحاملة للكولاجين “ إلى وسائل الامساك 7 قادرة على لإطباق led موضع في الفجوة الخاصة بوسيلة اللف 0 والتي تكون .7 على المادة الحاملة للكولاجين بطول الحافة والملف الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين
Lalas الحاملة للكولاجين الملفوف ١؛ فإن sald) بالإضافة إلى ذلك؛ ولكي تتم المساعدة في إنتاج Vo بإرسال ١١ وسيلة اللف 5 يتم تشيله في وسيلة الإرسال الثانية. بينما تقوم وسيلة الإرسال الأولى المادة الحاملة للكولاجين ؟ عند سرعة ثابتة؛ تقوم وسيلة الإرسال الثانية بشكل نمطي بإرسال المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة بشكل تدريجي؛ حيث عند إجراء اللف؛ فإن وسيلة الإرسال تكون متوقفة 4 بحيث تكون مجاورة لسطح الفجوة والأعضاء المطولة VE وبمجرد انتهاء اللف (يتم وضع الحافة المستخلصة) فإن وسيلة الإرسال الثانية تتحرك لعمل فجوة فارغة أسفل زوج من الأسطوانات وفي ٠
A الأمامي من الأعضاء المطولة التي تم استخلاصها تم ضبط سرعة الإرسال الخاصة بوسيلة الإرسال الأولى طبقاً لكمية المذيب التي تم تطبيقها من sald) يتم الحصول على كمية المذيب المطبقة على كل مساحة سطح من SVE الفوهات . ١ الحاملة للكولاجين £14V
AA
يتم عمل الاتجاهات الخاصة بالترتيبات التبادلية في العديد من الأجزاء الموجودة في الشكل ١١ في الجهاز كما هو موضح في الشكل . أي أن وسيلة الإرسال الأولى ١١ يتم وضعها فقو وسيلة اللف © مع زوج من الأسطوانات ١١ التي يتم ترتيبها بينها. يعتبر تلوث المواد الحاملة للكولاجين بمثابة أمراً يحدث في الغالب ويجب أن يتم الاهتمام به أثناء 0 عملية الترطيب والضغط واللف والتجفيف. ولكي يتم تجنب التلوث؛ يتم استخدام العديد من الأجزاء لإنتاج المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة في شكل محمي من الطبيعة من خلال كابينة. وبالتالي؛ فإن الجهاز يمكن أن يشتمل بشكل نمطي على sabe مانعة للتسرب الخاصة بوسيلة الترطيب 7 و/أو زوج من الأسطوانات ١١ و/أو وسائل اللف © و/أو وسيلة الحمل A و/أو وسيلة الإرسال الأولى ١ و/أو الثانية. ٠ العمليات تمت تهيئة الأجهزة التي تم الكشف عنها هنا بحيث تشكل عملية خاصة بلف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة تشتمل على طبقة كولاجين وطبقة طلاء تشتمل في الغالب على فيبرونجين صلب وتثرومبين صلب. lads يلي؛ يتم وصف النماذج المفضلة من العمليات طبقاً للاختراع الحالي الذي تم الكشف عنه. تم الرجوع إلى الشكل رقم ١١ والعناصر والأجزاء الموضحة هنا تتم ١ الإشارة إليها بالأرقام المرجعية- لا يقصد من ذلك تحديد العملايت والجهاز على تلك الموضحة في الشكل رقم NY تشتمل العمليات الخاصة بالاختراع بشكل نمطي على الخطوات المتتالية من الترطيب لجزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين “ والمادة الحاملة للكولاجين ؟ من خلال الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين ؟ بين زوج من الأعضاء المطولة 9 ودوران زوج من الأعضاء المطولة 9 حول Yo محور مواز للاتجاه الطولي من الأعضاء المطولة 9 لكي يتم لف sold) الحاملة من الكولاجين ؟ على الأعضاء حيث أن المادة الحاملة للكولاجين يتم لفها من خلال وسيلة الحمل A يفضل أن يتم إجراء خطوات الترطيب واللف في شكل اثنين من الخطوات المنفردة التي تم الكشف عنها أعلاه Led يتعلق بالنموذج الخاص بالجهاز ١٠؛ تم إجراء تلك الخطوات بشكل مواز لبعضها البعض. تم اختيار الزمن بين الترطيب واللف بحيث يتم الحصول على تأثير dill من خلال £14V
A= الترطيب على المادة الحاملة للكولاجين ؟ التي تكون موجودة بينما تكون المادة الحاملة للكولاجين ؟ قد تم لفها. وبعد أن يتم لف المادة الحاملة للكولاجين 9 فإن تلك العملية تشتمل على خطوةٍ تجفيف المادة تقوم خطوة التجفيف بإزالة المذيب من المادة الحاملة للكولاجين الملتف ويتم .١ الحاملة للكولاجين إجراء خطوة التجفيف بشكل نمطي وعلى نحو مفضلء بينما يتم حمل المادة الحاملة للكولاجين © بحيث يتم الحفاظ على الشكل الملفت أثناء التجفيف. تكون نتيجة العملية هو تشكيل المادة الحاملة .١ من الكولاجين الثابتة تم إجراء اللف من خلال الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين باستخدام وسيلة امساك واحدة على shal الحاملة للكولاجين 7. تم sald) ويتم الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين بطول حافة JAY الملف من خلال الامساك بالمادة الحاملة للكولاجين باستخدام زوج واحد على الأقل من الملاقيط أو ٠ .4 pincers الكلابات من خلال نفخ الهواء الذي ١ يتم بشكل نمطي إجراء تجفيف المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة به محتوى رطوبة منخفض بالمقارنة بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوفة وبشكل اختياري من خلال وضع حرارة على الهواء لتحسين؛ على سبيل المثال؛ التبخير الخاص بالسائل المستخدم في ترطيب تمت ملاحظة أن مصطلح رطوبة يتم فهمه على مستواه الواسع ولا LF المادة الحاملة للكولاجين Vo يتحدد بالماء فقط. على سبيل المثال؛ يتم استخدام مصطلح رطوبة لكي تتم تغطية التركيز في .3 المستخدم لترطيب المادة الحاملة للكولاجين Cuddly الهواء الخاص وكما تمت مناقشته أعلاه؛ فإن العملية تشتمل على ترطيب جزء واحد على الأقل من الكولاجين من المادة المرطبة التي بها طبقة Bia من المادة الحاملة وفي بعض النماذج فإن الاختراع يكون نحو نمطي فإن خطوة الترطيب يتم إجراؤها من خلال رش نقاط صغيرة على ey تغليف. Ty سطح الطبقة المغلفة ويتم الحصول على الترطيب من خلال اختراق السائل في الطبقة المغلفة من من خلال التأثير الشعري. وبالتالي؛ فإن كمية (JB على سبيل oF المادة الحاملة للكولاجين السائل الموجودة؛ على سبيل المثال؛ في طبقة الغلاف يمكن أن تتنوع في العمق؛ وعلى الرغم من الحاملة للكولاجين 7 طرية وبالتالي يكون التنوع في كميات السائل sald) هذا تهدف الرطوبة لجعل و
q «= _ GY العديد من النماذج المقبولة؛ فإن الطبقة المغلفة يتم ترطيبها باستخدام مذيب يتم استخدامه على سطح الطبة المغلفة بكمية من ٠٠١١5 -١١١ مجم/سم؟ من سطح المادة الحاملة للكولاجين ؟. يشتمل المذيب المستخدم بشكل نمطي على أو يتكون من ايثانول. يمكن أن تشتمل عملة طبقاً للاختراع الحالي من خطوة ضغط المادة الحاملة للكولاجين ؟ ويعمل © الضغط على تقليل eld المادة الحاملة للكولاجين. بنميا تكون نسبة الضغط المختلفة؛ أي؛ النسبية بين سمك sald) الحاملة للكولاجين ؟ قبل وبعد الانضغاط متنوعة؛ يفضل أن يتم ضغط المادة الحاملة للكولاجين باستخدام نسبة الضغط بين 6 و7١. تم إجراء الضغط بعد خطو الترطيب وقبل خطوة اللف» أي أنه تم إجراء الضغط قبل لف المادة الحاملة للكولاجين. أثبت الضغط الفعال أنه يمكن osha) من خلال تمرير sald) الحاملة للكولاجين بداخل مجموعة من ٠ الأسطوانات ١١ والتي تشتمل على حجم فجوة يكون أصغر من ele المادة الحاملة للكولاجين ؟ قبل أن يتم التمرير خلال ic gana من الأسطوانات AY ثم اختيار حجم الفجوة بحيث يتم توفير dus الانضغاط المطلوبة. deg نحو نمطي؛ فإن الأرقام المفضلة من ana الفجوة لا تزيد عن 0+ أو بين سا سس مم أو لا تزيد عن ٠ Yo مم. على الرغم من ذلك فإن حجم الفجوة المراد اختياريه طبقاً لسمك الكولاجين 7 ولكي يتم الحصول على نسبة الانضغاط المطلوبة. Vo بعد أن يتم ترطيب sold) الحاملة للكولاجين oF يتم الضغط الاختياري ويتم اللف؛ وتكون المادة الحاملة للكولاجين ١ الملفوفة ما زالت لينة ويمكن أن تتجه لفك لفها أثناء عملية التجفيف نتيجة تأثيرات الجاذبية و/أو بعد أنواع الشد في المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة .١ ولكي يتم ضمان أن المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ١ تقوم بالتصلب في الشكل الملفوف؛ تكون الحافة (انظر الرقم 4 في الشكل رقم (VY من sald) الحاملة للكولاجين الملفوف ١ التي تم ترتيبتها على الجزء ٠ الخارجي من الملف بعد أن يكون الملف متاخماً لسطح الفجوة وبالتالي يمكن تثبيته من خلال وسيلة الحمل A بشكل نسبي بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ أثناء عملية التجفيف. وبمجرد أن يتم تجفيف المادة الحاملة للكولاجين الملفوف فإن الأجزاء اللينة من المادة الحاملة للكولاجين يتم تصلبها وبالتالي تصبح المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ALE) £14V
تم الكشف عن وسيلة الحمل A السابقة مع الرجوع إلى الشكل رقم ١١ في شكل فجوة بها جزء
منخفض على شكل جزء من أسطوانة به طرف مفتوح واحد على الأقل والذي يتم من خلاله تمتد
الأعضاء المطولة في الفجوة وحيث أن الجزء المنحنيى من ela الأسطوانية يمتد عند زاوية تكون
VAS درجة على الأقل. وأثناء عملية call يتم ترتيب الحافة الخارجية VE من المادة الحاملة
© للكولاجين بداخل جزء من الحافة التي تم تشكيلها في شكل جزء من الأسطوانة والحافة VE
المجاورة للسطح الداخلي من الفجوة. وبمجرد أن الحافة VE تكون مجاورة للسطح الداخلي؛ يتم
إنهاء عملية اللف وتكون وسائل التثبيت في صورة زوج من الأعضاء المطولة 9 والتي تم
استخلاصه من المادة الحاملة للكولاجين الملفوف من خلال طرف الفتحة من الفجوة.
يمكن أن يشتمل استخلاص الأعضاء المطولة 49 من المادة الحاملة للكولاجين ١ من التثبيت ٠ الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ بداخل sad إذا لم تنزلق الأعضاء المطولة ؟
بسهولة إلى الخارج من sald) الحاملة للكولاجين الملفوف .١ يمكن توفير gia التثبيت من خلال
الضغط الميكانيكي mechanical compression _لحامل الكولاجين الملفوف نحو الجزء
المنخفض من الفجوة Lay يتم استخلاص الأعضاء المطولة أو يتم فحصها من خلال ترتيب قفل
الطرف المفتوح من الفجوة بينما يتم السماح بالاستخلاص الخاص بالأعضاء المطولة؛ وبالتالي ٠ فإن تأثير السحب من الأعضاء المطلوبة على ملف المادة الحاملة للكولاجين ١ يمكن أن تتم
موازنته من خلال الفحص أو من خلال تأثير الضغط.
وبمجرد أن يتم استخلاص الأعضاء المطولة 9 فإن أي وسائل تثبيت يمكن إطلاقها. يتم بشكل
نمطي استخلاص الأعضاء المطولة 6 قبل التجفيف للمادة الحاملة للكولاجين الملفوف. فإن زوج
من الأعضاء المطولة يمكن أن يتم تكوينها من خلال زوج ملقاط والعملية التي تم الكشف عنها ٠8 أعلاه.
يتم الحفاظ على الجو المحيط بالمادة الحاملة للكولاجين ؟ ووسيلة الترطيب 7 بينما تكون المادة
الحاملة للكولاجين ؟ قد تم ترطيبها فإن ذلك يؤدي إلى ضغط ولف المواد بشكل نميط عند درجة
حرارة من 8١-7؟ درجة مثوية وعند رطوبة نسبية من Joa =T
£14V
q \ — — وبعد أن يتم تجفيف المادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١؛ لكي يتم تشكيل المادة الحاملة للكولاجين الثابتة فإن العملية يمكن أن تشتمل على خطوةٍ ترتيب المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة في الصورة الثابتة ١ في الحاوية ويتم القفل المانع للتسرب بشكل كبير من المادة الحاملة. تمنع خطوة ترتيب المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة في الحاوية المانعة للتسرب أن تكون المادة الحاملة للكولاجين ١ 5 _من الترطيب و/أو_التلوث. علاوة على ذلك؛ فإن خطوةٍ الترتيب الخاصة بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ في الحاوية dail) للتسرب sealed container يمكن أن تشتمل أيضاً على خطوات ترتيب المادة الحاملة للكولاجين ١ في الحاوية الداخلية inner container ويتم ترتيب الحاوية في الحاوية الخارجية outer container بالإضافة إلى ذلك يمكن وضع مجفف بداخل الحاوية الخارجية قبل أن يتم ٠ قفل الحاوية. بينما يكون هناك هدف للعملية لكي يتم توفير مادة حاملة للكولاجين ملفوفة تمت تعبئتها في واحدة أو أكثر من الحاويات؛ يمكن أن تشتمل العملية على خطوة التعقيم عندما يتم تعريض الحاوية (الحاويات) إلى المادة الحاملة للكولاجين نحو التعقيم sterilization يمكن المعالجة الإشعاعية للتعقيم بشكل نمطي. لكي يتم جعل ذلك سهل الاكتشاف يتم تعقيم Vo المادة الحاملة للكولاجين الملفوفة ١ ؛ تم إجراء المرقم الموضح للتعقيم إلى الخارج أو لا يتم ترتيبه على الجزء الخارجي من الحاوية الخارجية أو الحاوية بصفة عامة. تشتمل خطوة التعقيم المفضلة؛ على تعقيم المادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ باستخدام إشعاع جاما. يتم في الغالب إجراء التعقيم الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين ١ إلى مستوي تحقيق تعقيم ٠١ ow (SAL) = باستخدام إشعاع جاما .gamma radiation ٠ المادة الحاملة للكولاجين الملفوف LS, تم تلخيصه أعلاه؛ تم استخدام المعلومات والأجهزة لكي يتم إنتاج sale حاملة للكولاجين الملففوف .١ أثبتت العمليات والأجهزة التي تم الكشف عنها أعلاه بأنها فعالة في إنتاج المادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١؛ وعلى الرغم من ذلك؛ فإن المواد الحاملة للكولاجين ١ مثل تلك التي تم أخذها في الاعتبار تكون في مجال الاختراع الحالي. لاك
دي وبالتالي» يشتمل الاختراع الحالي؛ على sald) الحاملة للكولاجين الملفوف ١ على طبقة كولاجين وطبقة طلاء على طبقة الكولاجين. تشتمل طبقة التغليف على الثرومبين الصلب بشكل كبير من فيبرنوجين على الرغم من أن كل الثرومبين و/أو كل الفيبرنوجين يمكن أن يكون صلباً. يكون للمادة الحاملة للكولاجين الصلب لها بشكل نمطي شكل عنصر منتظمة دوراني غلى شكل © كبير مع عدد من اللفات الخاصة بالمادة الحاملة للكولاجين ؟ حول محور الدوران من Fall الخاص بالعنصر ويتم توجيه كل لفة بحيث تشكل طبقة الطلاء السطح الخارجي من كل لفة. تكون الخاصية الإضافية للمادة الحاملة من الكولاجين ١ خاصة بالصورة الصلبة والتي تحدد sald) الحاملة للكولاجين في التصميم الملفوف حيث أن الطبقات تكون موجودة بطول الجزء الحلزوني وعبر جزء من sald) الحاملة للكولاجين. يتم توفير ثبات الشكل في الغالب عن طريق طبقة الكولاجين و/أو طبقة الطلاء التي يتم تصلبها في الشكل الملفوف حيث لا تكون هناك حاجة لعناصر إضافية (Jie التقييدات للحفاظ على sald) الحاملة للكولاجين الملفوف في الصورة الملفوفة. تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ في تصميم غير ملفوف ورقاقة مستطيلة الشكل ويفضل أن يكون لها عرض وطول وسمك يصل إلى حوالي ؛ مم؛ مثل أن يكون على الأقل © مم ويفضل Vo أن تكون + مم على الأكثرء وفي الأغلب 7 مم. تكون المادة الحاملة للكولاجين الملفوف تكون بشكل نمطي ملفوفة حول العرض الخاص بعرض المادة الحاملة للكولاجين الملفوف ١ ويكون لها عرض خاص بالتصميم غير الأسطواني. وعلى الرغم من ذلك؛ فإن المواد الحاملة للكولاجين الملفوف؛ يمكن أن يتم لفها حول الطول والذي يكون أحد الخيارات أيضاً. سوف تشتمل المادة الحاملة للكولاجين الملفوف في الغالب على ثلاث أو أربع أو خمس لفات. ٠ يكون للمادة الحاملة للكولاجين الملفوف المفضل ١ شكل أسطوانة مع قطر خارجي أقل من ١١ مم مثل أقل من ١١ مم؛ Jie أقل من ٠١ مم أو يكون القطر أقل من 9 مم؛ مثل أن يكون أقل من 8 مم؛ مثل أقل من 7 مم؛ مثل أقل من ١ مم ؛» أقل من © مم أو أقل من 4 مم أو أقل من ؟ مم. بالإضافة إلى ذلك؛ فإن المادة الحاملة للكولاجين؛ تكون من الداخل لها شكل حرف 5 ويكون معظم all حول محور الدورات من الانتظام كما تم الكشف عن ذلك؛ على سبيل المثال في الشكل رقم £14V
LY) لا يكون لطبقة الطلاء للمادة الحاملة من الكولاجين الملفوف ١ شقوق طولية. وفي الغالب يمكن الحصول على ذلك من خلال إنتاج المادة الحاملة للكولاجين الملفوف بالطريقة التي تكون فيها طبقة الطلاء و/أو طبقة الكولاجين قد تم جعلها لينة من خلال الترطيب قبل اللف ويسمح الجزء اللين من طبقة الغلاف و/أو طبقة الكولاجين بدون حدوث شقوق أو رقاقات أثناء اللف. © يقوم التجفيف التالي بتصلب الطبقة اللينة والتي تثبت شكل الملف في الصورة الثابتة. يتم في الغالب وضع ald) الحاملة من الكولاجين الملفوف في حاوية. يتم القفل المانع للتسرب بشكل نمطي aid التلوث و/أو التحلل و/أو للحصول على الثبات من المادة الحاملة للكولاجين الملفوف. يمكن وضع مادة مجففة Jie سيليكا جل في الحاوية. يتم الأخذ في الاعتبار أن المادة الحاملة للكولاجين ١ تقع في مجال الاختراع. Vo في نموذج مفضل؛ تشتمل المادة الحاملة من الكولاجين الملفوف ١ lad) على الحاوية الداخلية والحاوية الخارجية. تشتمل الحاوية الداخلية على فجوة بها شكل منخفض era Jie من أسطوانة وحيث يكون الجزء المقوس من الأسطونة ممتداً على الأقل عند VA درجة مئوية كما تم الكشف عن ذلك في الشكل رقم ١١ والعدد LA يتم القفل wild) للتسرب للفجوة من خلال التمزق أو من حشوة مانعة للتمزق أو رقاقة قابلة للانثناء وتشتمل الحاوية الخارجية على كيس مانع للتسرب ١ بداخل الحاوية الداخلية المانعة للتسرب التي تم وضعها مع المادة المجففة. على الرغم من أنه قد تم وصف الاختراع الحالي فيما يتعلق بنماذج معينة؛ يجب أن يتم الأخذ في الاعتبار أنها غير محددة بأي وجه من الأوجه للأمثلة الحالية. تم ضبط مجال الاختراع الحالي من خلال مجموعة عناصر الحماية المصاحبة. وفي سياق عناصر الحماية؛ يشير مصطلح day على" أو Ja معنى ليس به استثناء أي عناصر أو خطوات محتملة. وأيضاً فإن ذكر ٠ أدوات النكرة لا يتم اعتباره ash يستثني الجمع. يوضح استخدام العلامات المرجعية في العناصر فيما يتعلق بالعناصر الموضحة في الأشكال أن تلك العناصر لا يجب اعتبارها بأنها محددة لمجال الاختراع. بالإضافة إلى ذلك؛ فإن السمات الفردية المذكورة في العناصر المختلفة يمكن أن تكون مناسبة بشكل مفيد ويتم دمجها ويمكن ذكر تلك السمات في العناصر المختلفة والتي لا تستثني أي توليفة من السمات والتي لا تكون مفيدة وممكنة. £14V
اج q — الأمثلة المثال رقم -١ فقد التغليف يصف الإجراء التحليلي المذكور تحديدات خاصة بالالتصاق الخاص بالتغليف من TachoSi® مثل A TachoSil® تم تغليفها بشكل مسبق مثل المادة الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع من خلال قياس الجاذبية. في عبارة (al يصف الإجراء فقد التغليف الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين غير الملفوف عندما يتم التعرض للحدث الفيزيائي المتحكم فيه كما تم وصف ذلك فيما إن فقط التغليف يتم تحديده بشكل مباشر بعد عملية فك اللف الخاصة TachoSi®, الذي تم فك لفه بشكل مسبق مثل المادة الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع الحالي من خلال استخدام الأيدي ٠ - التي بها قفازات. تم إجراء عدم alll في الإعدادات المعملية المعروفة لذوي المهارة في المجال. :٠-١ النظام التحلينلي Analytical system التوازن التحليني Analytical balance وسيلة الخلط الدوامية Vortex mixer مسطرة بتدرج مللي متري ١ أنبوب مادة تفاعل بقطر داخلي بحوالي ١ سم ١-؟ العينات يتم قطع عينة تصل لحوالي © سم ؟ من رقاقة من ©1800051 ؛ مثل الغلاف غير الملفوف من رقاقة oe TachoSil® المادة الحاملة للكولاجين غير الملفوفة طبقاً للاختراع باستخدام مقصات (الطول المقاس والعرض في الجزء المتوسط من العينة). يمكن أن تحتاج العينة لأنبوب مادة تفاعل Ye بدون طي باستخدام اثنين من الأجزاء من نفس الحجم. :-١ الإجراء لاخ
_ أ q _ يتم وضع عينة في أنبوب المادة المتفاعلة المتوازنة ويتم رجها على وسيلة الخلط الدوامية (بتردد: حوالي ٠٠٠١ لفة في الدقيقة) لمدة دقيقتين. تتم إزالة العينة ويتم إعادة وزن الكمية المتبقية من المادة المغلفة (كتلة المادة المتبقية). ١ : الحساب © مساحة السطح (Yau) = الطول [سم] X العرض [سم]) السحق (مجم/سم7) كتلة المتبقي [بالجرام]-أنبوب التفاعل فارغا [جم]* ٠٠١ مساحة السطح [سم ¥[
القيمة المسجلة: قيمة السحق: قيمة السحق في مجم/سم؟؛ القيم > ١0٠ مجم/ Yau التي تم تسجيلها في شكل > v0) مجم/ Noms يمكن أن لا تفقد المواد الحاملة للكولاجين غير الملتف أكثر من 07 مجم/سم كما تم قياس ذلك وزنه بشكل فوري بعد فك الارتباط والاختبار طبقاً للإجراء التحليل كما تم وصف ذلك في المثال
٠ المذكور. المثال رقم 7 - قياس الالتصاق measurement of adherence ومن خلال وصف "التصاق" تشير تلك الكلمة إلى القدرة في المعمل للمادة الحاملة للكولاجين في التصاقها مع النسيج al طبقاً للاختراع الحالي. يتم فحص الالتصاق J, كمي من خلال الفحص البصري الخاص بالالتصاق بالمادة الحاملة
١5 _ للكولاجين غير الملفوف نحو النسيج الثديي؛ أي؛ القدرة الخاصة بالمادة لاحاملة للكولاجين بأن 2 مي اب د > 2 om تم وضع قطعة من نسيج كبد من خنزير مذبوح حديثاً في طبق من نوع Petri وت وضع المادة الحاملة للكولاجين الخاصة بالاختراع الحالي من باستخدام الأيدى التي بها قفازان على نسيج الكبد Lay يتم فك اللف باستخدام الأيدي التي بها قفازان ويتم بعض ذلك تعريضها لضغط الضوء من
£14V
— q 7 —
خلال الأيدي التي بها قفازان. يوضح الشكل رقم :١ التصاق المادة الحاملة للكولاجين غير
الملتف مع نسيج الكبد tissue liver
المثال رقم ؟: قياس الكثافة measurement of density
تم إجراء قياس الكثافة من خلال وزن مشبوكة من الكولاجين التي تم دمجها بحجم دقيق؛ أي حجم © من المشبوكة لإجراء الحساب الممكن للكثافة الخاصة بمشبوكة من الكولاجين. تم استخدام أجهزة
المعمل القياسية لقياس وزن مشبوكات الكولاجين.
تم توضيح الكثافة المتوسطة من المادة الحاملة للكولاجين المضغوط هنا فيما يلي في الشكل رقم
4
المثال رقم ؛ - مقاومة الالتصاق (اختبار (PCT
٠ في المثال التالي (المثال رقم ؛ )١- تم وصف اختبار الضغط في المعمل لقياس مقاومة الالتصاق لحث عينة نسيج (غشاء من عصارة الشجر) من المادة الحاملة للكولاجين الملفوف من الاختراع الحالي. يمكن استخدام الاختبار عندما يتم تحديد مقاومة الالتصاق من TachoSil® الملفوف توضح الأمثلة ؛-7؛ ؛- PCT a8 _التي تم الحصول عليها عندما يتم قياس المواد الحاملة
من الكولاجين الملفوف وغير الملفوف الخاص بالاختراع حيث يكون للمواد الحاملة من الكولاجين الملفوف كثافات متوسطة مختلفة تصل إلى 6١ مجم/سم ؟ — 00.£ anf ane ¥ . يوضح المثال رقم ؟-؟ مقاومة الالتصاق الخاصة بالمادة الحاملة للكولاجين التي لا تتعرض لعملية الترطيب والضغط واللف. المثال رقم ١-4
٠ المنتج المراد اختباره: المادة الحاملة من الكولاجين التي يتم لفها بشكل مسبق TachoSil® أو المادة الحاملة من الكولاجين الملفوفة من الاختراع الحالي.يكون للمنتج المراد اختباره حجم متوسط أي 49-47 مم * 4 -لامم
لاخ
q A —_ _ ؛-١-٠١: المقدمة يتم تطبيق البروتوكول على تنفيذ اختبار (PCT) لتحديد الالتصاق الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين الملفت من الاختراع الحالي أو TachoSI® الملفوف بشكل مسبق نحو غشاء من عصارة الشجر. -١-؟ التحليل والظروف
edie يتم ترطيب طبقة الطلاء من المادة الحاملة للكولاجين الملفوف وغير الملفوف من الاختراع الحالي أو من TachoSil® sik الملفوفة وغير الملفوفة؛ يمكن تحديد الضغط عند الحد الأقصى له الخاص بمقاومة المادة اللاصقة ونفاذية الهواء الخاصة بها التي يمكن قياسها من خلال حجرة الضغط.
0٠ 4١ت : الأجهزة يتم تصنيع spa الضغط (حجرة (PCT من زجاج بليكسي Yo 07 ٠١ سم من 1110/4 Morawitz, Nuremberg . غشاء اختبار Red THM ) PCT باستخدام الثقب القياسي @ ١سم؛ من MHM Morawitz, (Nuremberg غشاء اختبار Red THM ( PCT بدون تقب من MHM Morawitz,
.(Nuremberg ٠ يمكن استخدام GMP ؛ مع جهاز مزود ب blood pressure apparatus جهاز ضغط الدم مناسبة. GMP جهاز ضغط الدم الذي له (pu 8 جم ٠ ) التيفلون Cs الصندوق غير المنفذ للهوا & باستخدام وسيلة التجفيف.
٠ - الصورة العيارية لقطع جزء من المادة الحاملة للكولاجين ( ؟ 7 ¥ سم) cents المشارط والمقصات.
£14YV
q q —_ _ ساعة إيقاف. يوضح الشكل رقم ؛ غرف اختبار PCT وجهاز ضغط الدم ؛-١-؟ مواد التفاعل 4 من محلول NaCl (محلول ملحي متساوي التوتر) © 0؛-١- العينات وكحد أدنى من المطلوب أن يتم إجراء خمس مرات مزدوجة في الدفعة/ التهيئة. 8: من المهم أن يتم التركيز على تقليل الترعض للرطوبة من الهواء الخاص بالمادة الحاملة للكولاجين الملفوف الخاص بالاختراع الحالي أو ©1805051 . وبالتالي من الضروري أن يتم تخزين الأجزاء غير المحشوة في صندوق مانع لدخول الهواء مع مادة مجففة. ٠ وقب إجراء اختبار PCT ؛ يمكن إجراء اختبار قابل للثبات على كل غرف PCT المستخدمة. 1-١-4 إجراء PCT wal تم وضع غشاء (به ثقوب) على غرفة اختبار PCT يتم فك اللف من المادة الحاملة للكولاجين الملفت من الاختراع الحالي أو يتم لفها بهدوء بوسيلة لف مسبق من نوع TachoSi® ويتم وضعها مع الجانب الأصفر (أي طبقة التغليف) المواجهة Vo للجزء المنخفض. ومن خلال استخدام الصورة الأصلية الخاصة بالقطع» فإن هناك مادة حاملة من لاكولاجين المربع ؟ 7 7 سم يتم قطعها على المادة الحاملة للكولاجين غير الملفوف. يتم في الحال وضع المادة الحاملة من الكولاجين بداخل الصندوق الجاف إذا لم يمكن من الممكن أن يتم وضعه على الطريق المستقيم من الغشاء. يتم ترطيب sale التغليف بشكل جيد من خلال غمس الجانب المغلف (الأصفر) في 70.9 من ٠ محلول NaCl (لفترة تصل إلى حوالي © ثوان). يجب أن يتم ترطيب الجزء المقطوع من طبقة الكولاجين. وعلى نحو مباشر فإن المادة الحاملة للكولاجين التي يتم قطعها يتم وضعها على غشاء و
_ \ a= باستخدام الجانب الأصفر المواجه للغشاء. يتم الضغط برفق بالأصبع على PCT من غرفة الحواف حيث أنه بعد وزن التيفلون يتم وضعه بحرص على الجزء العلوي من الحافة. يتم ضبط المؤقت عند © دقائق.وبعد خمس دقائق تتم إزالة الوزن بحرص ومن خلاس استخدام وصيلة ضغط .تمت ملاحظة الضغط عند الحد الأقصى له من جهاز ضغط PCT تتم زيادة الضغط على غرفة الدم وتم التسجيل في جدول (انظرء ما يلي).لكي يتم اختبار الالتصاق؛ فإن كل حافة من الجزء 5 (انظرء ما ١ المقطوع يتم سحبه باستخدام كلابات الجراح. تم تسجيل النتيجة في الجدول رقم يلي).تم تسجيل تسرب الهواء خلال الجزء المقطوع من المادة الحاملة للكولاجين (انظر الجدول رقم فيما يلي) أيضاً. ١ يتم التخلص من الغشاء المستخدم ويتم استخدام آخر جديد. وصف سلوك المشبوكة /خصائصها :١ الجدول رقم ٠ لصي il 0 7 - يتسر الهواء خلال ثقب (فوق الثقب الموجود في الغشاء بالنسبة للحافة)يليه في الغالب انفجار ٠٠١١ > التوقف يتم الحفاظ على الضغط ثابتاً بقية عالية حتى يتم إيقاف وسيلة القياس mercury مم زثبق 2 7 "- > . . - . الالتصاق يتم تسرب _الهواء خلال الحافة نتيجة لفقد K الالتصاق الانتشار يتم تسرب الهواء بداخل طبقة الكولاجين بدون تقوب مرئية/شقوق ؛ وفي بعض الأحيان يظل الضغط ثابتاً على مدار الوقت. الجدول رقم ": وصف التصاق المشبوكة و
٠ \ —_ \ _ :8 | ~ > . .2 ض ٍْ إّ 5 ماده َ ’ Y التصاق مقبول تلتصق: ولكني يمكن أن يتم سحبهاء لا تلتصق في الزوايا 3 تلتصق .| بشكل | تلتصق؛ ولكن في قطعة واحدة جزثي
’ => - 3 = = سي ؛-١-7: المستوي المقبول يجب أن يكون متوسط قيمة PCT الخاصة بالأجزاء المقطوعة من sald) الحاملة للكولاجين أعلى من ٠ © مم زئق لا1ا1180. يجب أن لا يكون هناك جزء مقطوع من المادة الحاملة للكولاجين أقل من 560 مم زثبق.
A-V—¢ © اختبار الموائمة تم إجراء اختبار الموائمة لكل الغرف التي تم استخدامها PCT Lull يتم في كل مرة استخدام غشاء جديد (بدون ثقب)؛ يجب أن يكون الضغط في واحدة من المرات (الخاصة بتنشيط الغشاء) قبل إجراء اختبار التسرب؛ كغشاء جديد hase لقيمة PCT عالية في الوقت الأول الذي تم استخدامه. Ve يمكن استخدام الغشاء المنشط عند حوالي Tm مرات أو حتى الانفجار. يمكن استخدامه فقط في نفس اليوم. إذا انفجر الغشاء؛ لا يتم أخذ القياس في الاعتبار ويتم تنشيط غشاء آخر واستخدامه Yay منه. يتم إجراء الاختبار قبل وبعد قياس POT للعينات. Fa Yi 1 8 Fe ية: £14V
٠ \ —_ \ _ -١ يتم وضع غشاء على غرفة PCT . -١ ثم إجراء الضغط على غرفة وثم ترشيح الغشا es إجراء الاختبار H -١ تم وضع الغشاء على غرفة 561 الأولى. 0 ”- تم وضع الضغط على الغرفة تم تسجيل القيمة.
YF تم تكرار الاختبار باستخدام كل الغرف المراد استخدامها. جدول لعدد من الاختبارات
عدد من الاختبارات المراد إجراؤها من خلال استخدام غرفة واحدة أو أثنين أو ثلاث
من غرف PCT ؛ على الترتيب (بعد تنشيط الغشاء)
PCT PCT واحدة
عدد الاختبارات
١ ١ ١ | الاختبارات التي تم إجراؤها ae
قبل العينات في كل غرفة
عدد الاختبارات التي يتم أخذها | ١ ١ ١
في كل غرفة متطلبات الاختبار : يجب أن تكون القيمة (بعد تنشيط الغشا )> Yo مم زثيق. يجب أن يكون الاختلاف في القيم بين كل الغرف أعلى من ٠١ مم زثبق ولا يزيد عن © مم زئبق في نفس الغرفة.
(PCT) جدول اختبار ضغط الغرف ٠ و
١ ا
اسم عينة | أعلى قيمة | مرور الهواء SP) ؛ | سلوك الالتصاق | التعليقات ساك كف دا I I I I I I I I I I نه ان ال I "ا I I I I I I ا ا I
و
٠ _ \ _ St. عند الحد الأقصى dev المثال رقم 4 -؟ في التجارب التالية فإن المواد الحاملة للكولاجين يكون لها كثافة تصل إلى TOY مجم/سم؟ والتي تم ضغطها بين اثنين من الأسطوانات (قطر الأسطوانة هو (ae ٠٠ بعد استخدام ايثانول مع الفيبرينوجين والثرومبين في الجانب المغلف من المادة الحاملة للكولاجين. تكون المواد الحاملة © للكولاجين المضغوطة قد تم لفها من خلال استخدام وسيلة تثبيت. كانت المواد الحاملة من الكولاجين الملفوف قد تم إعاده فردها بحيث يتم اختبارها في اختبار المقاومة (اختبار (PCT وكما يمكن رؤيته من الجدول التالي فإن القيمة المتوسطة من PCT من المواد الحاملة للكولاجين غير الملفوف كان YA مم زئبق وكانت كل القيم الفردية من PCT أعلى من ٠ 5 مم زئبق. أوضحت النتائج أن المواد الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع يمكن أن تخضع لعملية ترطيبق وعملية ضغط ٠ ولف طبقاً للاختراع بينما يتم الحفاظ على المقاومة اللاصقة. تكون قيمة المقاومة اللاصقة عبارة عن قياس غير مباشر لخصائص النزيف/ pie التسرب في المادة الحاملة الملفوفة . تستخدم المواد الحاملة من الكولاجين التجربة التي يكون بها واحدة من الخصائص الفيزيائية التالية على الأقل: مرونة الوحدة النمطية في مدى من - Yeo نيوتن/ سم ب والكثافة من Ye مجم /سم ¥ 3 قطر الغرفة أكبر من ١075 مم وأقل من 4 مم و/أو متوسط قطر الغرفة JB من 7 مم والتوزيع Yo المتساوي والثابت عند الفيبرونجين الصلب من المادة الحاملة للكولاجين والثرومبين الصلب. الجدول رقم :١ متوسط 486 المادة الحاملة للكولاجين هيو 7.17 مجم/سم؟ الكثافة . المتوسطة | ايثانول المستخدم | حجم الفجوة بين | قيمة PCT للمادة الحاملة الأسطوانات "0 مجم/سم ١ مم الزثبق ay 3 mercury refers Call £14V
مج \ _
avg JE) في التجارب التالية فإن المواد الحاملة للكولاجين مع كثافة متوسطة تصل على Jia 745.05 مجم/سم؟ والذي تم ضغطه بين اثنين من الأسطوانات (قطر الأسطوانية (ae 5٠ وبعد استخدام ايثانول مع الفيبرينوجين والجانب المغلف بترومبين من المادة الحاملة للكولاجين. تم جعل المواد الحاملة من الكولاجين مضغوطة عن طريق استخدام وسيلة امساك. تم بعد ذلك فك
© اللف من المواد الحاملة للكولاجين Ald بحيث يتم اختبارها فميا يتعلق بالمقاومة للالتصاق (اختبار 061). وكما يمكن رؤية ذلك من الجدول التالي؛ كانت قيمة PCT المتوسطة من المواد الحاملة من الكولاجين غير الملفوف كان هي 94 مم زثئبق وكانت كل القيم الفردية PCT أعلى
من 5٠ مم زثبق. أوضحت النتائج أن المواد الحاملة للكولاجين طبقاً للاختراع يمكن أن يخضع لعملية الترطيب ؛ ويتم ضغط وفك اللف الخاص بالاختراع Lay يتم الحفاظ على المقاومة الخاصة
٠ بالالتصاق. كانت قيمة المقاومة اللالتصاق عبارة عن قياس غير مباشر لخصائص النزيف/ منع التسرب من المادة الحاملة الملفوفة. يكون للمواد الحاملة للكولاجين المستخدمة في التجربة أولاً
£14V ane نيوتن/سم ؟ والكثافة من ٠٠١-* الخصائص الفيزيائية التالية: الوحدة النمطية للمرونة في مدى من مم وأقل من ؛ مم و/أو بها قطر غرفة متوسط ١075 مجم/سم” وقطر الغرفة لأزيد من ٠١-١ من 7 مم وتوزيع متساوي تم تثبيته على المادة الحاملة للكولاجين المذكور الفيبرينوجين صلب JB و ترومبين الصلب. الجدول رقم ؟: الكثافة المتوسطة من المواد الحاملة للكولاجين والتي تكون عند 5.05 مجم/سم؟ 5
PCT النسبية . للمادة | ايثانول الموضوع |حجم الفجوة بين | قيمة 230) v rr i—¢ المثال رقم ا
٠ 7 _ \ _ يوضح الجدول رقم © نتائج مقاومة الالتصاق الخاصة بالمادة الحاملة من الكولاجين ما تم قياس ذلك من خلال اختبار PCT برجاء ملاحظة أن المادة الحاملة لا يتم تعريضها للترطيب والضغط وعملية اللف في الأمثلة السايقة؛ أي المثال رقم ؛-1 و7-4. يكون للمواد الحاملة للكولاجين التي تم استخدامها أولاً في التجارب واحدة على الأقل من 0 الخصائص الفيزيائية التالية: مرونة الوحدة النمطية في مدى من ٠٠١ =O نيوتن/ سم 7 والكثافة
من ٠١-١ مجم /سم ¥ 3 قطر الغرفة أكبر من دلا ٠. مم وأقل من 2 مم و/أو متوسط قطر الغرفة أقل من 7 مم والتوزيع المتساوي والثابت عند الفيبرونجين الصلب من المادة الحاملة للكولاجين والترومبين الصلب. الجدول رقم ؟ - كانت الكثافة النسبية للمادة الحاملة للكولاجين هي 08.؛ مجم/سم ؟
الكثافة النسبية للمادة الحاملة للكولاجين ١ قيمة PCT
مجم/سم ؟ مللي متر الزئبق
و
م ٠ \ — المثال رقم zo كميات ايثانول يوضح المثال الحالي اخبار التأثير على PCT ad من العوامل التالية؛ كمية ايثانول التي تم استخدامها ووزن الشريحة التي لها حجم فجوة ثابت RH ثابت في الحجرة. تكون TachoSil®’s المناسبة مسبقة اللف أو المواد الحاملة من الكولاجين الملفوف المناسبة
من الاختراع هي تلك التي يكون بها متوسط PCT بقيمة > ٠١0 مم الزثبق mercury و af PCT فردية > 56 مم زثبق. ١٠-5 المادة المستخدمة تم إجراء الاختبار في الثلاث دفعات التالية (لم يتم تعريض المشبوكات لأشعة جاما:
. شرائح ٠١ مجم بالاعتماد على قياس av. وزن الشريحة : حوالي ) ٠.١179. - ٠٠١ 0 الشريحة : حوالي ٠لا مجم Cs ) ١٠.1١67 - كما ثم تحديد ذلك في شكل Your — YY): وزن الشريحة : حوالي ) YToVOAT - مجم ٠ العوامل المستخدمة 7-5
Vo حجم الفجوة الثابت: ٠ i مم RH في الحجرة :> .5 7 (الاتحراف عند 00 WA كما يتم السماح بذلك) مستويات ايثانول :١ع مجم/ المشبوكة؛ Yeoman مجم/ المشبوكة؛ ان لس ا مجم/ المشبوكة Yo الاستجابة
£14yV
-؟ -١ ٠ (Hg ~)PCT أبعاد المشبوكة بعد اللف (القطر (سم) والطول (سم)) 14-0 النتائج © أوضح الجدول درجة الحرارة و RH عندما تتم معالجة المشبوكات التجربة | ايثانول وزن درجة الحرارة dap الحرارة | درجة shall الشريحة ) درجة مثوية) درجة an 7 +0 4 ) a she مجم/ نسبة الرطوية | مثوية لمشبوكة ESET Bl) BN انضية الدطوية Sl %(RH) . . (RH) % نسبة الرطوبة ٍ قبل التجفيف | (RH) 7 أثناءِ اللف oe ١ ) ( بعد التجفيف YY - 8 VAS ao| N10 درجة 7.1 درجة YY. درجة YEP YEP a £ مود Lot.Y J 00.Y lL 01-7 va N4 ذلا 8 ٠ درجة | 77.7" day) ٠. ثوبة را VA a a £ TEA a 11.4 - .5 ا ١ | ١ | | ا £14yv
-١ \ «= درجة مثوية 66 مثوية 17 - .2 LENA °Yy درجة Ye.A]l Ye ¥V=Y..0 YYA aA N35 4 gh مثوبة 4a 700 درجه منوي منوي .اد | ت0٠... an ١٠ درجة ٠٠ Ye.9=Y ادا ٠ Ya N7
YEP YEP YEP درجة 7م 0.0 —oY..
JLoY.Y ١٠ N6 ٠لا 7 ا .9" درجة ١. درجة درجة YEP YEP YEP Joo. - 8 اا ا 1 | دلا Yaa 13.71 درجة 1.41 درجة درجة YEP YEP YEP Joo. 0. - ©. .|71 an Yo. درجة VYa.¢ ١٠-7 ال٠ 8 N12
YEP YEP YEP درجة 7م 0.6 - 2.
-١١١-
١1-54 7 4 NS 1.31 درجة | ٠٠." درجة درجة YEP YEP YEP J00.4 Jov.Y -.7 Joy.
١1.91 ١4-3 ay.
Yo A N3 درجة YA4.A درجة درجة YEP YEP YEP JoY.o - 5 7ق Jovy.
١.7- 4 47٠ Yo N2 1.71 درجة | ٠٠.١ درجة درجة YEP YEP YEP 6 06 07.4
٠ Ya.4-Y4.A 7 ١4 NO درجة | ٠٠." درجة درجة YEP YEP YEP Jos. - 4 8.6 06 7
يوضح الجدول أبعاد المشبوك بعد اللف (القطر (سم) والطول (سم) وقيمة PCT المتوسطة بالملي متر الزئبق mercury ). التجربة ايثانول وزن الشريحة | طول المشبكة ا قطر القيمة الملفوفة - | المشبوكة المتوسطة مجم/ |( مجم المتوسطة الملفوف — PCT ¢18y
-١١١- المشبوكة ) .| شريحة) (سم) المتوسط (مم (سم { الزثبق)
ومن النتائج السابقة في الجدول؛ من الواضح أن كل المشبوكات التي تم اختبارها تكون مناسبة أي
أن كل منها تشتمل على قيمة متوسطة ل001 > ٠١ مم الزثبق. بالإضافة إلى ذلك من الواضح من النتائج السابقة أن قطر المشبوكة الملتفة - المتوسط أقل من ٠ مم ويكون طول المشبوكات الملفوفة أقل من © سم. بالإضافة إلى ذلك؛ من الواضح من oo النتائج السابقة أنه عندما يتم استخدام العملية الخاصة بالاختراع يتم الحفاظ على درجة الحرارة للمادة الحاملة للكولاجين ووسيلة الترطيب التي يتم ترطيبها وضغطها ولفها عند درجة حرارة من
و
-١- التي تنتج مشبوكات مناسبة 7 50-7٠0 وعند رطوبة نسبية من حوالي Augie درجة 77-١8 - You مجم/ المشبكوك Yeoman مجم/ المشبوكة؛ EY باستخدام مستويات من ايثانول ن مجم/المشبوكة. ٠٠
TachoSil® المثال رقم 11 اللف المباشر من يشرح المثال الحالي ضرورة وجود خطوات الترطيب والضغط الخاص بالمادة الحاملة من .TachoSil® الكولاجين الموجودة في الاختراء أي؛ تم تعريض ©1800051 ._ للف المباشر بدون الترطيب السابق والضغط. تم إجراء اللف باستخدام الجهاز طبقاً للاختراع باستثناء الخطوات الخاصة بالترطيب والضغط. 'زغبياً” ويكون التغليف الخاص بها من elas بشكل مباشر dsl TachoSI® ‘s يكون ل .)6 التي تكون مرئية للعين المجردة (انظر الشكل رقم fissures خلال الشقوق باستخدام المواد الحاملة من الكولاجين من TachoSil®1 عندما تتم المقارنة بشكل مباشر من السهل أن تتم رؤية الاختلاف؛ أي؛ المادة الحاملة oF الاختراع الحالي (انظر الشكل رقم للكولاجين من الاختراع الحالي من الجزء الثابت في الإحساس وأنها لا يتم لفها "عند الإمساك بها" فإن طبقة التغليف eld يتم وضع المادة غير الحاملة على السطح المستوي. بالإضافة إلى Gua ومتساوياً إلى حد lel .الا يكون بها شقوق كبيرة ولا تظهر بأنها 'زغبية” ولكن يكون لها ملمساً ٠5 وبالتالي» من الواضح أن الخطوات الخاصة بالترطيب والضغط تكون ضرورية لكي يتم الوصول . TachoSil® إلى المادة الحاملة من الكولاجين من الاختراع الحالي مثل المنتج مسبق اللف من في الجراحة الشاملة في نموذج خنزير؛ ولكي يتم فحص TachoSil® استخدام :v المتال رقم
SEY خصائص النزف الخاصة بمنتج ©1800051 الملفوف بشكل مسبق؛ إن نموذج الخنزير ٠ يتم العمل عليه من خلال تنظير البطن والنزيف»؛ الذي تم إجراؤه باستخدام اللف المسبق قبل . TachoSil® استخدام المنتج البروتوكول: £14V
-؟١١- وبعد إدخال أنبوب في الفم؛ فإن امُتزواخ الصّفاق يتم alee في تقنية Hasson . استخدمنا مبزل ١ مم . وتم نفخ غاز 602 ببطء Ja مدى عند الحد الأعلى منه من الزئبق. وبعد الإدراج فإن وسيلة المبزل ١١ مم يتم وضعه في الجزء الأيسر العلوي وواحد من المبازل © مم يتم وضعه في الجزء الأيمن العلوي تحت الرؤية المباشرة. "تم ترشيح 77 سم بشكل جراحي على فصل الكبد الأيمن باستخدام العمق الذي يصل إلى "مم حيث يبدأ النزف. تم إدراج TachoSII® الملفوف بشكل Grae عند موضع النزف من خلال باستخدام سكين التشريح فإن المقبض يكون مناسباً مع عدم حدوث مشكلات. تم وضع Tachosil® من العينة المسبقة اللف على الجرح الذي تم ترشيحة وتم الضغط على الكبد من . تنفيذ إجراء مشابه على موضع الكبد أ لأيسر As . دثيقتين 32a إسفنج رطب a خلال استخد Ve أوضح التحكم في النزف على مواضع الجرح أن النزف كان مناسباً. وبعد الجراحة؛ تمت ملاحظة أيام لفحص أي مضاعفات (لم تتم ملاحظتها). ١ الخنزير لمدة
Tachosil® ويتم وضع دفعات من alll أيام من الجراحة يتم ذبح الخنزير ويتم ١ وبعد - الملفوفة مسبقاً لفحصها عند عدم الانتظام (انظر الصورة في الشكل رقم 7). لا يظهر أي عدم Vo انتظام في الجزء المقارن الحالي بحيث يمكن توقع أن المنتج Tachosil® متاح بشكل تجاري (مسطح ومحشو وغير ملفوف) من منتج Tachosil® . يتم التحكم في النزف بشكل ناجح في كل من الموضعين. المثال رقم 8- امتصاص ايثانول والتأثير على قيمة PCT لكي يتم فحص كمية الماء الممتصة من ايثانول المطلق كدالة للزمن عندما يتم التعريض لحالات ٠ تصل إلى ٠ 75 من 1 و١٠ درجة Ade فإن التجربة التالية يتم إجراؤها: يتم تعريض ايثانول الخام إلى الرطوبة عندما يتم الحفاظ على وسيلة مفتوحة (سيناريو أسوأ حالة) Y= A نتاج امتصاص الماء في ايثانول و
-١١- يتم التوقف في مدة من نصف ساعة إلى ساعة ونصف : حوالي 70.5 ( تركيز ايثانول: حوالي (24.0 (FAY > ساعة: عند الحد الأقصى 77.4 (بتركيز من ايثانول: ٠١ يكون التوقف حتى
PCT التأثير على قيمة ١ بالاعتماد على ما تم التوصل إليه من امتصاص الماء في ايثانول تم الفحص عندما تم استخدام ©
PCT ايثانول المشتمل على 77.4 من الماء المشتمل على أي تأثير على عملية اللف على قيمة عندما يتم اختبارها بعد اللف والتجفيف. alll وعملية PCT قيمة اختبار : Y—A : كما تم تحديد ذلك Yo = ١771١ : وزن الشريحة : حوالي ( ٠١685955 رقم الدفعة مجم. لا يتم معالجة المشبوكات بأشعة جاما. ١8١٠ العوامل: ؛ الانحراف المسموح به يصل إلى 755)؛ 75 ٠ > = الحجرة ARH cae 0.7 = حجم الفجوة مجم/ المشبوكة ٠١ + مجم/ المشبوكة Av = مستويات ايثانول
JAY التغير: تركيز ايثانول = 7949.95 و (مم زثبق) PCT الاستجابات: ١ مشبوكة تم لفها بالاعتماد على الرطوبة مع 7997.76 غيثانول و١٠ مشبوكة يتم لفها ٠١ الزثبق: (799.9) بالاعتماد على الترطيب باستخدام ايثانول صلب وعمليات اللف PCT- deg -؟؛- النتائج : الدفعة : ) مجم وزن الشريحة ١380 2 ( ٠١1897586 الدفعة ٠ £14V
“y= - 799.9 ايثانول المستخدم مع الرطوبة: متوسط ٠١7 tPCT ad مم )38( وقيم PCT فردية: YY YA YY Ye كلاء كلا كلا Yeo AA YT مم زثبق - 72997.53 من ايثانول المستخدم للترطيب: متوسط ٠١٠١ : PCT ad مم 35 PCT ads منفردة و . G0) مم YY .فى كلا Ye d Yee OYA آكلاء Ao YY. (Qo o
T) © يكون هناك اختبار ؛ على الاختلاف المحتمل باستخدام 739.4 78.15 من ايثانول:
OB يمكن تواجده. وبالتالي وبالإضافة إلى ذلك pea) DEA) _التي توضح أن ١.77 -) <ا هناك ما يصل إلى 7.4 7 من الماء في ايثانول المستخدم للترطيب في العملية الخاصة باللف مثوية an Yo die 6 حتى تصل إلى RH ساعة من الخضوع إلى Yo والتي تكون حوالي أو على سلوك المشبوكة أثناء اللف. PCT والذي لا يؤثر على قيم ٠ من الهواء المحيط أثناء المعالجة RH المثال رقم 4- التأثير على المادة الحاملة للكولاجين من الأعراض ٠ درجة YY -7١0( الغرفة sia من الظروف الخاصة بدرجة PCT ad يوضح المثال الحالي تأثير تم قياس محتوي .PreRolled TachoSil® أثناء تصنيع مشبوكات (RH 7 0-460 مثوية/ القياسية. Karl Fischer كمادة حاملة باستخدام طريقة قياس ( KFA) الماء Vo العوامل : حجم الفجوة: 1 ٠ مم ومستويات ايثانول $e 5مجم/المشبوكة ٠١174 To— dad) TachoSil) PCT - gill :2-4 - لم تتم معالجتها بأشعة جاما): | ل ١-١ درجة YEP / القيم الفردية: 6 Ye YY ل لاف gg Yet (RHZ 5-05 كلا كلل IA ما القيمة المتوسطة: Ar (القياسي. (YA: و
-١-
Vo dV القيم الفردية: تت ]يل احلا / YEP درجة 7٠-٠١( I كم oY YE كام AY IY مك ٠ (RHZ 5-25١1 (VA: القيم المتوسطة: 80 (القياسي.
AYY ed ge القيم الفردية: قد ات / YEP درجة YAY) [1
YY YY كت حت AY كت Yo دك (RHZ oA-oY )٠١ القياسي: ) TA القيمة المتوسطة: 201 0) 1م YC القيم الفردية: / YEP ل ل 7لا درجة 9 UT لهم Te AY YE ات (AS (RHZ 17-10) )١١ القياسي: ) To القيمة المتوسطة: يتم Lede التعليقات : تلتصق الأسطوانات
PCT فك اللف عند قياسات
PCT dad التي تنتج RH 258-57 RH كما يمكن رؤيته من الجدو السابق؛ يتم إنتاج
ME مم زثبق أين في ظروف الحجرة 5٠0 أقل من يتم ¢—Y=n من محتوي الماء؛ 7 « KF ظروف الحجرة مباشر بعد 70 دقيقة من SE Geld المادة الجافة من ايثانول (V.YA :RSDZ) 211.71 : مئوية / 5؛-9؛ 7 | المتوسط dap 7٠-7١( (RH) نسبة الرطوبة (+ AY :RSDZ) 217.48 : المتوسط | 7-5١ / درجة مثوية 71-70( I (RH اخ
حا - ا 7١-7١( درجة 0A=0V/ Hise | المتوسط : 217.47 (4507: 8.07( (RH VIX) IV درجة مثوية /7-71 ١ المتوسط : 715.07 (4507: (v.71) (RH وكما يمكن رؤيته من الجدلو السابق؛ هناك النسبة المئوية من محتوي الماء في المادة الحاملة من الكولاجين التي تزيد في شكل RH ولكن PCT a ما تزال مناسبة. لكي يتم الفحص الإضافي فإن هناك مجموعات من عينات المادة الحاملة للكولاجين يتم اختبارها بشكل مباشر بعد التخزين عند Vo درجة مئوية /15/ نسبة الرطوبة لكي يتم فحص PCT a © وأيضاً لكي يتم قياس النسبة المثوية لمحتوي الماء. ١-العينات المرجعية التخزين YY ساعة من الثبات في درجة حرارة الغرفة مع To درجة مئوية / 15 7 من نسبة الرطوبة التخزين قبل | لا يوجد تخزين المعالجة RH عند | حوالي 12567 المعالجة £14V
-١١- العينات المضغوطة: -" درجة Fr ساعة من الثبات في درجة حرارة الغرفة مع YY التخزين ب" التخزين قبل | ؟ ساعات في صندوق بلاستيكي باستخدام مادة مجففة نح ؟- العينات الملفوفة الغرفة مع Sha التخزين > 46 ساعة من الثبات في درجة ب" لخت
AY. (RH 7 65 درجة مثوية/ "٠ (بعد التخزين عند mmHg .في PCT يوضح الجدول قيمة
ae PCT الزئبق (بعد التخزين عند To درجة مئوية/ 775 من نسبة الرطوبة
)= العينات | Glial التي أ ؟-_العينات التي
المرجعية يتم رشها وضغطها | يتم رشها وضغطها
ولفها - باخ
-١١١-
PCT- متوسط قيمة
AY.) 17 AYA ا ( مم الزثبق) كما يمكن رؤيته من النتائج السابقة؛ فإن قيم PCT التي تم الحصول عليها تكون مناسبة؛ أين أن كل القيم المتوسطة من PCT من > 5١ مم_الزئبق ads 061 > 56 مم_الزئبق يكون بها نقص قليل في القيم التي تم الحصول عليها من الرش؛ والضغط والعينات التي تم لفها (TV) بالإضافة إلى ذلك؛ فإن محتوي الماء الذي تم اكتشافه من العينات المرجعية )-١( بعد الإزالة © مباشرة من غرفة الثابت (يكون 7١ درجة مئوية / 15 7 من (RH - النتيجة : 7211.7 (Y =n) وحيث يكون محتوي الماء الذي تم اكتشافه من العينات بعد الرش والضغط (7-): - النتيجة : ا 78 (TF =n) هناك مجموعة يتم فحصها بشكل إضافي وتم جعلها موضحة عندماء تكون عملية اللف بالماء Ve موجودة. وكانت النتيجة كما يلي (لم يتم توضيح البيانات) ؛ حيث أن معظم الماء يتم امتصاصه (V0 RS) الذي يوجد في sa التخزين قبل اللف والتجفيف من ايثانول + أي؛ في الدقائق الأولى > ؟ دقيقة. يكون امتصاص الماء الخاص بتلك الدرجات مازال ينتج المواد الحاملة للكولاجين باستخدام PCT ad التي تكون مناسبة؛ اي؛ أن كلها لها متوسط PCT من > ٠٠ مم من الزئبق و PCT > 46 مم الزثبق. و
Claims (1)
- -"؟١- عناصر الحماية -١ عملية للف مادة حاملة للكولاجين coiling collagen carrier ؛ حيث تشتمل المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier على (i) طبقة كولاجين (if) 5 collagen layer طبقة مغلفة Jails على فيبرينوجين fibrinogen و ثرومبين «thrombin حيث تشتمل العملية المذكورة على الخطوات التالية المتتالية: ٠ © ترطيب humidifying جزء على الأقل من المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier « * لف المادة الحاملة للكولاجين coiling collagen carrier المذكورة بإمساك المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier بين زوج من الأعضاء الممتدة pair of elongated members ٠» وتدوير rotating زوج الأعضاء الممتدة pair elongated members حول محور مواز axis being parallel للاتجاه الطولي longitudinal للأعضاء الممتدة للف sold) الحاملة ٠ ا للكولاجين le collagen carrier الأعضاء؛ بينما يتم حمل المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier بواسطة جهاز حمل support device « - تجفيف salad) drying الملفوفة الحاملة للكولاجين coiling collagen carrier « وبذلك يتم توفير مادة ملفوفة حاملة للكولاجين coiling collagen carrier ذات صورة ثابتة.stable Vo —Y عملية وفقا لعنصر الحماية رقم ١؛ حيث يتم cha) اللف coiling من خلال الامساك 9 على المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier باستخدام زوج واحد على الأقل من الملاقط tweezers أو كلابات الجراحة pincers FY - عملية وفقا لعنصر الحماية رقم ١ أو Sua oY يتم ترطيب طبقة تغليف humidified coating layer مادة الكولاجين الحاملة collagen carrier المذكورة على الأقل؛ وحيث يتم ترطيب طبقة التغليف humidified coating باستخدام مذيب solvent ؛ - عملية وفقا لعنصر الحماية رقم oF حيث يشتمل المذيب solvent على؛ أو يتكون من؛.ethanol Yo لاخRAR المادة compressing عملية وفقا لأي من عناصر الحماية السابقة تتضمن أيضا كبس -٠ المادة الحاملة للكولاجين thickness لتقليل لمك collagen carrier الحاملة للكولاجين .collagen carrier وفقا لأي من عناصر الحماية السابقة تتضمن أيضا وضع المادة الملفوفة الحاملة Adee -+ 0 sealing ذات الصورة الثابتة في حاوية ثم إحكام إغلاق coiling collagen carrier للكولاجين.container all يتم الحصول عليها بعملية وفقا coiled collagen carrier مادة ملفوفة حاملة للكولاجين - ١ AY لأي من عناصر الحماية يتم الحصول عليها بعملية وفقا coiled collagen carrier مادة ملفوفة حاملة للكولاجين - A NY لأي من عناصر الحماية على طبقة كولاجين Jain coiled collagen carrier مادة ملفوفة حاملة للكولاجين - 4 Vo « top collagen layer طبقة الكولاجين 34 collagen layer وطبقة تغليف coating layer و ترومبين fibrinogen على فيبرينوجين coating layer التغليف dada تشتمل dua و thrombin به عدد من اللفات للمادة الحاملة للكولاجين elongate element لها شكل عنصر ممتد - elongate للعنصر الممتد longitudinal axis حول المحور الطولي collagen carrier | ٠ على الأقل مرتبة بحيث تمثل طبقة outer windings وتكون اللفة (اللفات) الخارجية element لكل لفة من اللفات الخارجية outer surface السطح الخارجي collagen layer ali « outer winding ذات صورة ثابتة coiled collagen carrier حيث تكون المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين بصورة ملتفة حيث تتواصل اللفة (اللفات) collagen carrier حاملة للكولاجين sale وتحيط YO لاخ-١74- winding(s) dua all المذكورة على لولب spiral في المقطع cross section a jell للمادة. collagen carrier الحاملة للكولاجين sale — ٠ ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier وفقا لأي من عناصر الحماية 9-١ حيث تكون المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier والتي توجد في صورة ملفوفة © عبارة عن رقاقة sheet مستطيلة الشكل ويفضل أن يكون لها عرض؛ وطول؛ وسمك يبلغ حوالي ؛ مم على SSVI مثتل © مم على الأكثر؛ ويفضل ١ مم على الأكثر؛ مثل 7 مم على الأكثر. sale - ١١ ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier وفقا لأي من عناصر الحماية ٠١-١ تشتمل على ثلاث؛ أو أربع؛ أو خمس لفات. ye وفقا لأي من عناصر الحماية coiled collagen carrier مادة ملفوفة حاملة للكولاجين - VY شكل أسطواني coiled collagen carrier حيث يكون للمادة الملفوفة الحاملة للكولاجين ؛ء1١-١ أقل Jie مم؛ ٠١ أقل من Jie مم؛ ١١ أقل من Jie cae ١١ بقطر داخلي أقل من cylindrical مم؛ مثل أقل من © مم؛ مثل ١ أقل من Jia مم؛ مثل أقل من 7 مم؛ A مثل أقل من cae 4 من Vo أقل من ¢ مم؛ Jie أقل من ¥ مم. sale - VF ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier وفقا لأي من عناصر الحماية NYY حيث لا يكون في طبقة التغليف coating layer شروخ عميقة .going cracks ١ 0 - مادة dlls للكولاجين ملفوفة مغلفة packed coiled collagen carrier ؛ تشتمل على مادة ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier وفقا لأي من عناصر الحماية ١-١7 موضوعة في حاوية .container Yo - طريقة لتوصيل delivering مادة ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier Yo وفقا لأي من عناصر الحماية ١-١ إلى موقع مستهدف target location ؛ تشتمل على خطوة لاخ—yyo-— أو orifice خلال اختنتاق collagen carrier إمرار المادة الملفوفة المذكورة الحاملة للكولاجين target location إلى الموقع المستهدف access tube أنبوب وصول وفقا لأي من عناصر coiled collagen carrier المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين - V1 therapy للاستخدام في العلاج Vo —V الحماية lo} وفقا لأي من عناصر coiled collagen carrier المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين = VV surgery للاستخدام في الجراحة Vo -١ الحماية وفقا لأي من عناصر coiled collagen carrier المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين — YA للاستخدام في منع أو علاج الإصابة المصاحبة لإجراء الجراحات الصغرى Yo -“ الحماية ٠ Invasive surgery وفقا لأي من عناصر coiled collagen carrier المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين = 4 للاستخدام في منع أو علاج الإصابة المصاحبة لإجراء الجراحة بالمنظار ١5 -١ الحماية.endoscopic surgery ٠١ وفقا لأي من عناصر coiled collagen carrier المادة الملفوفة الحاملة للكولاجين — ٠ للاستخدام في منع تلف أو علاج النسيج أو عينة من النسيج تكون بحاجة إلى ١5-١ الحماية.glueing اللصق / sealing الإغلاق ٠ حيث يشتمل ¢ coiled collagen carrier جهاز لتوفير مادة ملفوفة حاملة للكولاجين - ١ الجهاز على: قبل لف المادة collagen carrier 6166ل مادة حاملة للكولاجين moisture جهاز لترطيب - ؛ collagen carrier الحاملة للكولاجين يشتمل على: coiling device جهاز لف - © لاخ-1؟١- - وسيلة قبض ALE للدوران rotatable gripping means للامساك gripping على المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier بطول حافة edge معينة ولف المادة الحاملة للكولاجين coiling collagen carrier ؛ و - جهاز لحمل sal) support device الحاملة للكولاجين collagen carrier أثناء لفها. lo} YY - جهاز وفقا لعنصر الحماية رقم ١7؛ حيث يشتمل جهاز الامساك gripping device على زوج من الأعضا ء الممتدة؛ Jie زوج من الملاقط tweezers أو كلابات الجراحة pincers YT - جهاز وفقا لعنصر الحماية رقم 7١ أو TY يتضمن أيضا جهاز كبس مهيا لكيس compress ٠ المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier والتي تم ترطيبها moisturised قبل لف المادة الحاملة للكولاجين collagen carrier التي تم ترطيبها .moisturised YE - جهاز وفقا لأي من عناصر الحماية ١7-؟7؛ يتضمن Lad وسيلة تجفيف drying 5 واحدة على الأقل لتجفيف drying واحدة أو أكثر من المواد الملفوفة الحاملة للكولاجين coiled collagen carrier Vo بعد عملية اللف .coiling Yo - عملية وفقا لعنصر الحماية رقم ١ أو مادة ملفوفة حاملة للكولاجين coiled collagen carrier وفقا لعناصر الحماية 9-7؛ أو مادة ملفوفة معبأة حاملة للكولاجين packed coiled collagen carrier وفقا لعنصر الحماية رقم VE أو طريقة وفقا لعنصر الحماية رقم ٠5 أو A) جهاز وفقا لعنصر الحماية رقم . لاخ-١١١- Ne 3 مجح حي ججح جح ججح NER a : Gy ا "سس" NL ... oe ٍ on = ا 0 ا ا RN - Sa اد د ا : aa ا ا La SEER ae = a a . : اا - اا ض aaa Sa ا a Na. SEN LL = - SE a ا د Se J; ey J ES aaa ا ا اJ . Te Na aaa ra 1 NN 3 XN MEER : Tha. اا a HR ا i ae a NY LC Wass 4 SEAN ae J 3 NN SSS Ne = TEES he aaa EN LL Sa LL Na : Sa Xs aa ا ال ا اا ال اا اد 0 Et IES SRR SEES AN NE aa Sanaa ا i =. aT CEE i Le . ah NaS ا i ae RE a ee: . ا a = Deea ._ LN Na CTR a LU NE a - ا ااا ا اد RENEE Di ا ا RE Se ا ا ا د ae ES 0 3 HAR NN SE La Ya . Su LL Na aa a aa . THOR Mia oo a . ea nL wea i Ee . - oo .....___ a EE Naa 8 NL 0 Co gy. Aa NES osa . Ce - Lo 0. oo . Lo a ّ 0 ا ا ا ا ا ىد yO £14yv-١" م ب ا الأ ااه Sama ا اا ا ا TH ER EE= a. a 4 a NN .....___ } a ا=... لاد ' ا HN anges NN a a x eee... De Tl ا Noo ال ا a ٍ ae Sy Ease a S\N لأا cE a . a Een a TT 2 = NN Sa FE اك ا SEE So . 5 a = LE . aa en Limon اا ا ل ا ا اا oe A aa a ae L.A La TON a NNN NT اد الا ا \ 1 8 5 5 ل INN ER Nea ERE NN CHES VEEN EE a TEER SER aN a a 0 الا ال DY Le \ : yr a RX . « NN RX ال ل اا 8 ات MY LL ' ٍ ا ال لنكيد Hast dla —_—— NE : Era شكا. ؟ £14y-؟4"١- ا اا 8 ا 0 NN HAR TR Na ها Rom = ا اله ا NEN اا Loo aa CEL ا ا ا — P = ا الس oe 0 ا - - ey a = ا ام الم CC - لله rl ا 00 »ل بس بشكل +£14Vا mi = شكل ¢Ew | i A = .. شيو Te a EA 1 . . } NN . aR لمسسي HER a ٍ i ا Ca فلا ©« 3 ا ا ٍ د ا ٍ ل ا ْ nn I a a NEE ERE a - اا IY DLR nt Th 3 Nea Nae Sa 3 oo Nn Sa SEEN 1 SR اد ا : goa SNE ا اد ا [ESE | : ٠ه ea a Co a ا اa ._ Ro al EEE a ___.. د LL ا ا ا ا EE Baan Sma ae UN i Sa ... LL a ._ Nie : aN as Toa ee ass 2000 : > x a ae zy . ا اD . SL 3 Ca 3 8 a YN YT Nl litt a Nae ا اا HE ONE اي ا NN ا ا , ا وا ل ا ب Th: a . ل ل ا SER 8888 NN .. Nn = a a : \ i ا 0 RN : 5 E RRR ee LL ay NN a 3 ل اا a ا £5 EE ا ا 0 0 Ea a X \ . 1 LL TD ae La a Ci Nn a aE NEE oo 3 N 1 Lh Ne a ا : ا ا OD EE AE Ne : ERE = Toa ا Ee oN TEER Ria RE Nea REAR RE aa ae SERRE aan NNR SEE . a . =: . .= a aS . N Es a I — ES mee شكل 1 £14V١مل / / / / / J’ A - = ناقل ٍ َ 3ن سح CTI ESN Np. ١ 3 \ ماع © Tn, 1 / | A 7 1 Fy A ST ال 4 0 يا jr A / NLA BSNS ¥ 0 ٠ شكل ا١+4 \ \ J / و7 \ \ حي // AY N\ ; / بي اي ١ 0 ب - 4 / ns Ns ) \) p PAY جر in ص ' AW (a ZS A شلك١0ه* } § Fi iل أ1 RS 7\ Bs : : / 3 > 1 \ ; \ LOY + | FY 1 ,أ ب ES \ بخ مسي ض . ,3 إ ا ل ب ب با = اق hy المي gn oe _— § ل“ RRs = of Ea a al : 3 الي لبي ا اناا I, SE السب Sal a ; ا ألما الت يح PE ty Oh ااي 0RT مساoh CEST ضشكل ؟ اخ-؟؟- J ِ 1 ا 0 اص Ce ames : — all i pase es cr 1 aioe TR a ee al i ed ا اس ا pra a nt : el ١ A يمحن Pe IE # اب جم Pa Tw ان ul ا ا a oe “Ree, Moe TN 41 Lo سيت تج :0 لا : 8 a بي ATA a ان ae a ££ NT Fla h 3 : pl” RE eT 5 Fay od N ا انا 3 SE م 3 ee i JI # . Lo J ea 0 المي ay | me ار اك . el ااا "م et . ب es = 8 اديع FRET REE > ee ا من حب i ال م جين ا ال Pe ites : ag 0 = ف لا ١ شكل ٠١ لاخت؟SARA ¥ & 3 a < 4 ot £ Ca 3 مهي سس تلو اا Pro tS <i Fay ال al اا مت J pa IEEE مسمس او : أ B i =a Srna: 3 Wa ie 1 مم السعسبط2 ب اص Vi DT A 0 i pC 0 + ا ب 4 h a SAE, 2 بب_ = سل 0 م - أن Slt Not He Say SF a ا مأ ار الى 4 8 1 & Finan EH ¥ سح I Cahn iessgey ا حي نت 1 Le i Ped oe العا ١ ان ع سب J أ A ; mmm gl د الأ J Babe HEA a 3 1 م ير : " x A م 7 Ly $ Pru § 0 ام oe i الوك ما ّم ا we 0 # : L 5 = 0 4 1 ١١ شكل لاختمدة سريان هذه البراءة عشرون سنة من تاريخ إيداع الطلب وذلك بشرط تسديد المقابل المالي السنوي للبراءة وعدم بطلانها أو سقوطها لمخالفتها لأي من أحكام نظام براءات الاختراع والتصميمات التخطيطية للدارات المتكاملة والأصناف النباتية والنماذج الصناعية أو لائحته التنفيذية صادرة عن مدينة الملك عبدالعزيز للعلوم والتقنية ؛ مكتب البراءات السعودي ص ب TAT الرياض 57؟؟١١ ¢ المملكة العربية السعودية بريد الكتروني: patents @kacst.edu.sa
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP11167379 | 2011-05-24 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SA112330549B1 true SA112330549B1 (ar) | 2016-03-02 |
Family
ID=44692373
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SA112330549A SA112330549B1 (ar) | 2011-05-24 | 2012-05-26 | مادة حاملة للكولاجين ملفوفة |
Country Status (37)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9814686B2 (ar) |
| EP (2) | EP3243489B8 (ar) |
| JP (1) | JP6025824B2 (ar) |
| KR (1) | KR101833035B1 (ar) |
| CN (1) | CN103702645B (ar) |
| AP (1) | AP2013007327A0 (ar) |
| AR (1) | AR086557A1 (ar) |
| AU (1) | AU2012261339B2 (ar) |
| BR (1) | BR112013029709B1 (ar) |
| CA (1) | CA2837117C (ar) |
| CL (1) | CL2013003274A1 (ar) |
| CO (1) | CO6862131A2 (ar) |
| CY (1) | CY1119313T1 (ar) |
| DK (2) | DK2713972T3 (ar) |
| EA (1) | EA028878B1 (ar) |
| ES (2) | ES2642151T3 (ar) |
| GE (1) | GEP201706715B (ar) |
| HR (1) | HRP20171424T1 (ar) |
| HU (1) | HUE032689T4 (ar) |
| IL (1) | IL229446A (ar) |
| LT (1) | LT2713972T (ar) |
| MD (1) | MD4471C1 (ar) |
| ME (1) | ME02830B (ar) |
| MX (1) | MX355925B (ar) |
| MY (1) | MY185054A (ar) |
| PE (1) | PE20141037A1 (ar) |
| PL (2) | PL3243489T3 (ar) |
| PT (1) | PT2713972T (ar) |
| RS (1) | RS56367B1 (ar) |
| SA (1) | SA112330549B1 (ar) |
| SI (1) | SI2713972T1 (ar) |
| TN (1) | TN2013000391A1 (ar) |
| TW (1) | TWI552774B (ar) |
| UA (1) | UA113959C2 (ar) |
| UY (1) | UY34096A (ar) |
| WO (1) | WO2012159635A1 (ar) |
| ZA (1) | ZA201307060B (ar) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AP2013007327A0 (en) | 2011-05-24 | 2013-12-31 | Takeda Nycomed As | Rolled collagen carrier |
| EP2854737B1 (en) | 2012-05-24 | 2016-10-12 | Takeda AS | Packaging |
| JP6242873B2 (ja) * | 2012-05-24 | 2017-12-06 | タケダ エイエスＴａｋｅｄａ ＡＳ | コイル状コラーゲンキャリアを提供する装置およびプロセス |
| WO2018051205A1 (es) * | 2016-09-16 | 2018-03-22 | Universidad De Los Andes | Tapón hemostático de matriz extracelular para biopsias percutáneas y aparato para su fabricación |
| MD1169Z (ro) * | 2016-12-06 | 2018-02-28 | Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова | Metodă de obţinere a spongiei de colagen |
| CN111839637B (zh) * | 2020-09-04 | 2022-05-10 | 青岛市市北区蓝天心理研究所 | 一种妇科伤口缝合辅助装置 |
| US20240016977A1 (en) * | 2020-11-05 | 2024-01-18 | Datum Dentall Ltd. | Multi-layered collagen structure |
Family Cites Families (53)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BE404337A (ar) | 1933-02-11 | 1900-01-01 | ||
| GB423017A (en) | 1934-05-24 | 1935-01-23 | Koninklijke Pharma Fab Nv | A process and apparatus for the manufacture of threads, strings, bands, films and the like from animal fibres |
| GB487258A (en) | 1936-02-07 | 1938-06-17 | Koninklijke Pharma Fab Nv | Tampons and other porous articles, such as sheaths and bandages, and a process for producing same |
| DE3105624A1 (de) * | 1981-02-16 | 1982-09-02 | Hormon-Chemie München GmbH, 8000 München | Material zum abdichten und heilen von wunden |
| US5147387A (en) | 1990-10-10 | 1992-09-15 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Process of implanting a prosthetic sheet repair material |
| US5290310A (en) | 1991-10-30 | 1994-03-01 | Howmedica, Inc. | Hemostatic implant introducer |
| RU2018540C1 (ru) | 1992-11-23 | 1994-08-30 | Товарищество с ограниченной ответственностью Фирма "Копримекс" | Способ получения коллагенсодержащего материала |
| US5334216A (en) | 1992-12-10 | 1994-08-02 | Howmedica Inc. | Hemostatic plug |
| US6177126B1 (en) | 1993-03-31 | 2001-01-23 | Nycomed Arzneimittel Gmbh | Process for the production of a material for sealing and healing wounds |
| AT410754B (de) * | 1993-03-31 | 2003-07-25 | Nycomed Austria Gmbh | Vorrichtung zum gleichmässigen auftragen einer suspension auf einen kollagenträger |
| US5942278A (en) | 1993-03-31 | 1999-08-24 | Nycomed Arzneimittel Gmbh | Process for the production of a material for sealing and healing wounds |
| AT402683B (de) | 1995-05-16 | 1997-07-25 | Hafslund Nycomed Pharma | Gerät für endoskopische oder laparoskopische applikation von chirurgischem material |
| RU2193867C2 (ru) | 1995-12-13 | 2002-12-10 | Нюкомед Арцнаймиттель ГмбХ | Инструмент для наложения хирургического материала (варианты) |
| DE19546435A1 (de) | 1995-12-13 | 1997-06-19 | Nycomed Arzneimittel Gmbh | Vorrichtung zum Einbringen von wundheilendem oder wundversiegelnden Material in den Körper |
| RU2118176C1 (ru) | 1996-09-27 | 1998-08-27 | Истранов Леонид Прокофьевич | Способ получения коллагеновых пластинок |
| WO1998041154A1 (en) | 1997-03-20 | 1998-09-24 | Focal, Inc. | Biodegradable tissue retractor |
| FR2777284B1 (fr) | 1998-04-10 | 2000-05-26 | Hamza Mansour | Procede de sterilisation d'un collagene natif en milieu liquide, collagene natif sterile obtenu, compositions le contenant et applications |
| DE19922078A1 (de) | 1999-05-15 | 2000-11-23 | Weitzel Kage Doris | Gewebekonstrukt für die Transplantationschirurgie |
| US20020164322A1 (en) * | 2001-01-25 | 2002-11-07 | Alfred Schaufler | Suspension comprising fibrinogen, thrombin and alcohol, a method for preparing such a suspension, a method for coating a carrier with such a suspension, a method of drying a coating of a carrier, and a coated collagen sponge |
| US7098315B2 (en) * | 2001-01-25 | 2006-08-29 | Nycomed Pharma As | Method of preparing a collagen sponge, a device for extracting a part of a collagen foam, and an elongated collagen sponge |
| CN1264578C (zh) * | 2001-01-25 | 2006-07-19 | 奈科明医药有限公司 | 具有固体纤维蛋白原和固体凝血酶的载体 |
| US7052713B2 (en) | 2001-02-13 | 2006-05-30 | Nycomed Pharma As | Carrier with solid fibrinogen and solid thrombin |
| CZ300918B6 (cs) | 2001-04-13 | 2009-09-09 | I-Flow Corporation | Souprava pro regulaci bolesti pro provádení procedury nervové blokády |
| US8465516B2 (en) * | 2001-07-26 | 2013-06-18 | Oregon Health Science University | Bodily lumen closure apparatus and method |
| EP1408847B1 (en) | 2001-07-26 | 2005-05-04 | Oregon Health Sciences University | Vessel closure member and delivery apparatus |
| TWI324524B (en) * | 2002-01-25 | 2010-05-11 | Nycomed Pharma As | Carrier with solid fibrinogen and solid thrombin |
| WO2003065877A2 (en) | 2002-02-04 | 2003-08-14 | Damage Control Surgical Technologies, Inc. | Method and apparatus for improved hemostasis and damage control operations |
| US7166133B2 (en) | 2002-06-13 | 2007-01-23 | Kensey Nash Corporation | Devices and methods for treating defects in the tissue of a living being |
| JP4581318B2 (ja) | 2002-08-09 | 2010-11-17 | ニプロ株式会社 | 生分解性筒状体およびそれを用いた生体組織または器官再生器具 |
| JP4168740B2 (ja) | 2002-12-12 | 2008-10-22 | ニプロ株式会社 | コラーゲン製人工血管 |
| US7329792B2 (en) | 2003-02-04 | 2008-02-12 | Damage Control Surgical Technologies, Inc. | Method and apparatus for hemostasis |
| RU2235539C1 (ru) | 2003-04-25 | 2004-09-10 | Филатов Владимир Николаевич | Способ получения порошкообразного материала для остановки кровотечений |
| CN1251655C (zh) * | 2003-06-13 | 2006-04-19 | 常春荣 | 快速生物封闭止血装置及其制造工艺 |
| US20050208095A1 (en) | 2003-11-20 | 2005-09-22 | Angiotech International Ag | Polymer compositions and methods for their use |
| CN2705167Y (zh) * | 2004-02-20 | 2005-06-22 | 佟刚 | 胶原贴敷料 |
| US20050277978A1 (en) * | 2004-06-09 | 2005-12-15 | Secant Medical, Llc | Three-dimensional coils for treatment of vascular aneurysms |
| GB0415080D0 (en) | 2004-07-05 | 2004-08-04 | Ucl Biomedica Plc | Methods for preparing tissue equivalent implants and products thereof |
| US20060093655A1 (en) * | 2004-10-20 | 2006-05-04 | Lillian Bar | Method for making a reinforced absorbable multilayered hemostatic wound dressing |
| EP2532310A3 (en) | 2005-04-29 | 2014-08-20 | Cook Biotech Incorporated | Volumetric grafts for treatment of fistulae and related methods and systems |
| JP4765602B2 (ja) | 2005-12-14 | 2011-09-07 | ニプロ株式会社 | 再生医療用器具の包装体及び再生医療用器具用の処理方法 |
| US8795709B2 (en) | 2006-03-29 | 2014-08-05 | Incept Llc | Superabsorbent, freeze dried hydrogels for medical applications |
| NZ574653A (en) * | 2006-08-04 | 2012-11-30 | Stb Lifesaving Technologies Inc | Solid dressing for treating wounded tissue |
| US8299316B2 (en) * | 2007-12-18 | 2012-10-30 | Ethicon, Inc. | Hemostatic device |
| ES2421642T3 (es) | 2008-03-03 | 2013-09-04 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd | Una esponja de gelatina que comprende un ingrediente activo, su preparación y uso |
| AU2009234203B2 (en) | 2008-04-11 | 2014-06-12 | The Henry M. Jackson Foundation For The Advancement Of Military Medicine, Inc. | Electrospun dextran fibers and devices formed therefrom |
| JP2011519616A (ja) | 2008-04-30 | 2011-07-14 | エシコン・インコーポレイテッド | 組織工学による血管 |
| CA2723172A1 (en) | 2008-05-02 | 2009-11-05 | Providence Health System-Oregon D/B/A Providence St. Vincent Medical Cen Ter | Wound dressing devices and methods |
| JP5157689B2 (ja) * | 2008-07-07 | 2013-03-06 | ニプロ株式会社 | 内視鏡下手術用デバイス |
| US9061464B2 (en) | 2008-09-03 | 2015-06-23 | Collagen Matrix, Inc. | Re-rollable wrapping implant |
| US8529434B2 (en) | 2008-10-29 | 2013-09-10 | Cook Medical Technologies Llc | Endoscopic sheet delivery |
| CN201342005Y (zh) * | 2009-02-02 | 2009-11-11 | 沂南县天成生物制品有限公司 | 一种壳聚糖复合生物止血膜 |
| US8926552B2 (en) | 2009-08-12 | 2015-01-06 | Medtronic, Inc. | Particle delivery |
| AP2013007327A0 (en) | 2011-05-24 | 2013-12-31 | Takeda Nycomed As | Rolled collagen carrier |
-
2012
- 2012-05-24 AP AP2013007327A patent/AP2013007327A0/xx unknown
- 2012-05-24 SI SI201231028T patent/SI2713972T1/sl unknown
- 2012-05-24 ME MEP-2017-213A patent/ME02830B/me unknown
- 2012-05-24 UA UAA201314645A patent/UA113959C2/uk unknown
- 2012-05-24 MD MDA20130097A patent/MD4471C1/ro not_active IP Right Cessation
- 2012-05-24 EP EP17177826.9A patent/EP3243489B8/en active Active
- 2012-05-24 US US14/117,882 patent/US9814686B2/en active Active
- 2012-05-24 MX MX2013013435A patent/MX355925B/es active IP Right Grant
- 2012-05-24 PE PE2013002561A patent/PE20141037A1/es active IP Right Grant
- 2012-05-24 MY MYPI2013004003A patent/MY185054A/en unknown
- 2012-05-24 UY UY0001034096A patent/UY34096A/es unknown
- 2012-05-24 TW TW101118537A patent/TWI552774B/zh not_active IP Right Cessation
- 2012-05-24 CN CN201280023884.1A patent/CN103702645B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2012-05-24 RS RS20170914A patent/RS56367B1/sr unknown
- 2012-05-24 EP EP12724564.5A patent/EP2713972B9/en active Active
- 2012-05-24 PT PT127245645T patent/PT2713972T/pt unknown
- 2012-05-24 LT LTEP12724564.5T patent/LT2713972T/lt unknown
- 2012-05-24 ES ES12724564.5T patent/ES2642151T3/es active Active
- 2012-05-24 HU HUE12724564A patent/HUE032689T4/en unknown
- 2012-05-24 GE GEAP201213325A patent/GEP201706715B/en unknown
- 2012-05-24 ES ES17177826T patent/ES2871064T3/es active Active
- 2012-05-24 WO PCT/DK2012/050178 patent/WO2012159635A1/en active Application Filing
- 2012-05-24 AU AU2012261339A patent/AU2012261339B2/en active Active
- 2012-05-24 AR ARP120101845A patent/AR086557A1/es active IP Right Grant
- 2012-05-24 PL PL17177826T patent/PL3243489T3/pl unknown
- 2012-05-24 DK DK12724564.5T patent/DK2713972T3/en active
- 2012-05-24 BR BR112013029709-3A patent/BR112013029709B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-05-24 PL PL12724564T patent/PL2713972T3/pl unknown
- 2012-05-24 DK DK17177826.9T patent/DK3243489T3/da active
- 2012-05-24 EA EA201391716A patent/EA028878B1/ru unknown
- 2012-05-24 JP JP2014511745A patent/JP6025824B2/ja active Active
- 2012-05-24 KR KR1020137033486A patent/KR101833035B1/ko active IP Right Grant
- 2012-05-24 CA CA2837117A patent/CA2837117C/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-05-26 SA SA112330549A patent/SA112330549B1/ar unknown
-
2013
- 2013-09-19 ZA ZA2013/07060A patent/ZA201307060B/en unknown
- 2013-09-27 TN TNP2013000391A patent/TN2013000391A1/fr unknown
- 2013-11-14 CL CL2013003274A patent/CL2013003274A1/es unknown
- 2013-11-14 IL IL229446A patent/IL229446A/en active IP Right Grant
- 2013-11-22 CO CO13275271A patent/CO6862131A2/es active IP Right Grant
-
2017
- 2017-09-06 CY CY20171100938T patent/CY1119313T1/el unknown
- 2017-09-20 HR HRP20171424TT patent/HRP20171424T1/hr unknown
- 2017-10-10 US US15/728,799 patent/US10532032B2/en active Active
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10532032B2 (en) | Rolled collagen carrier | |
| US10485715B2 (en) | Packaging for form-stable coiled collagen carrier | |
| US11000985B2 (en) | Apparatus and process for providing a coiled collagen carrier | |
| NZ615820B2 (en) | Rolled collagen carrier |