RU98111488A

RU98111488A - Способ и устройство для изготовления вкладыша протеза и вкладыш протеза, изготовленный таким образом

Info

Publication number: RU98111488A
Application number: RU98111488/14A
Authority: RU
Inventors: Кристинссон Оссур; Свейнбьорнссон Триггви; Бр.Януссон Хильмар; Ингимарссон Гудни
Original assignee: Оссур Хф; ОССУР Ю Эс, Инк.
Priority date: 1995-11-15
Filing date: 1996-11-14
Publication date: 2000-05-20

Claims

1. Устройство для формования конкретного вкладыша протеза для культи конечности, которая имеет мягкие ткани, содержащее средство приложения растяжения для приложения растяжения к области периферийного конца культи конечности с тем, чтобы эффективно удлинить мягкие ткани такой культи конечности и вызвать уменьшение их в диаметральном направлении, формовочный материал, способный к формованию конкретного вкладыша, которому придают форму при плотном прилегании к поверхности периферийного конца культи конечности, причем упомянутый формовочный материал способен к затвердеванию под действием активирующего агента до затвердевшего состояния, при котором формовочный материал обладает конструкционными свойствами сопротивления действию нагрузок, позволяющими формовочному материалу выполнять функцию конкретного вкладыша протеза, средство фиксации для фиксации формовочного материала вкладыша в положении отливки, средство сжатия для всестороннего обжатия формовочного материала вкладыша в упомянутом положении отливки и средство для приведения в действие упомянутого средства сжатия, и средство для приведения в действие упомянутого средства приложения растяжения, в то время как упомянутый формовочный материал находится в упомянутом положении отливки и в то время как упомянутое средство сжатия приведено в действие.

2. Устройство по п. 1, в котором упомянутое средство приложения растяжения содержит эластомерную прокладку, присасывающуюся к культе конечности, имеющей периферийный конец и средство дистанционного приложения растяжения к периферийному концу прокладки.

3. Устройство по п. 1, в котором упомянутое средство приложения растяжения имеет такое устройство, чтобы растягивать область периферийного конца культи конечности, помещенной в упомянутый способный к формованию материал конкретного вкладыша, после того как упомянутый материал вкладыша располагают таким образом, чтобы он облегал такую область периферийного конца культи конечности.

4. Устройство по п. 1, в котором упомянутое средство приведения в действие упомянутого средства приложения растяжения включает средство приведения в действие упомянутого средства сжатия.

5. Устройство для литья под давлением, состоящее в комплекте из податливой эластомерной прокладки для культи конечности, имеющей упругие и эластичные свойства, подходящие для упругого обволакивания и плотного прилегания к периферийной части культи конечности, элемента передачи растяжения, соединенного на периферийном конце прокладки культи конечности, упругой кольцеобразной передающей давление оболочки, по меньшей мере, избирательно находящейся под давлением с ее наружной поверхности для перемещения радиально внутрь в направлении уплотненного давлением (вкладыша) в положении отливки, причем внутренняя сторона упомянутой оболочки определяет продольное удлинение кольцеобразного пространства, жесткого корпуса, вытянутого в продольном направлении и окружающего снаружи передающей давление оболочки, причем внутренняя сторона корпуса и наружная сторона оболочки определяют герметичную камеру, при этом упомянутый корпус имеет вмещающий культю конечности открытый конец, тяговой соединительной муфты, связанной с корпусом, для сцепления с передающим растяжение элементом с тем, чтобы предотвратить продольное перемещение передающего растяжение элемента относительно корпуса, по меньшей мере, в направлении растяжения упомянутого содержащего культю конечности конца упомянутого корпуса, когда прокладка культи конечности и связанный с ней передающий растяжение элемент расположен внутри оболочки в положении отливки, и упомянутой кольцеобразной оболочки для расположения в ней упомянутой прокладки культи конечности с содержащей культю конечности удлиненной частью в направлении от содержащего культю конечности конца корпуса к тяговой соединительной муфте, в которой упомянутая культя конечности находится в положении отливки, а передающий растяжение элемент находится в таком положении, когда он соединен с упомянутой тяговой соединительной муфтой.

6. Устройство литья под давлением по п. 5, содержащее чувствительное к восприятию усилия растяжения средство, которое объединено с передающим растяжение элементом и воспринимает усилие растяжения, приложенное передающим растяжение элементом к тяговой соединительной муфте.

7. Устройство литья под давлением по п. 5, в котором упомянутый передающий растяжение элемент представляет собой продолговатый захват, а упомянутая тяговая муфта содержит захват, конструкция которого предусматривает обычно возможность разъединения сцепления со шпилькой в порядке, позволяющем беспрепятственное перемещение шпильки в одну сторону относительно шпильки в направлении, противоположном содержащему культю конечности концу корпуса, когда прокладка культи конечности находится в положении отливки, а в противоположном направлении - фиксацию шпильки, препятствующую продольному перемещению относительно корпуса, и средство освобождения захвата для его отсоединения от шпильки.

8. Устройство литья под давлением по п. 5, в котором упомянутая тяговая муфта присоединена с возможностью скольжения к одному концу корпуса для продольного перемещения и содержит продолговатый стопор перемещения для жесткого ограничения продольного перемещения тяговой соединительной муфты относительно корпуса в направлении к содержащему культю конечности концу корпуса, когда упомянутая прокладка культи конечности и упомянутая тяговая соединительная муфта находятся в положении отливки.

9. Устройство литья под давлением по п. 7, в котором упомянутый захват поддерживается посредством опоры тяговой соединительной муфты, которая присоединена с возможностью скольжения к корпусу на конце корпуса, противоположном содержащему культю конечности концу, причем упомянутая тяговая соединительная муфта и корпус связаны при продольном скользящем движении, и посредством ограничителя продольного перемещения, который ограничивает продольное перемещение опоры тяговой соединительной муфты относительно корпуса, по меньшей мере, в сторону, направленную к содержащему культю конечности концу корпуса.

10. Устройство литья под давлением по п. 9, включающее чувствительное к восприятию усилия средство, которое воспринимает усилие, передаваемое элементом передачи напряжения на тяговую соединительную муфту, и генерирует сигнал, показывающий величину такого усилия.

11. Устройство литья под давлением по п. 10, в котором упомянутое чувствительное к восприятию усилия средство установлено на упомянутой опоре тяговой соединительной муфты.

12. Устройство литья под давлением по п. 5, содержащее заготовку вкладыша протеза, обладающую способностью и формой для оборачивания периферийной части конца упомянутой прокладки культи конечности, при этом упомянутая прокладка культи конечности содержит периферийную часть культи конечности, в котором упомянутая заготовка имеет форму, приспособленную для размещения между упомянутой прокладкой культи конечности и упомянутой передающей давление оболочкой внутри упомянутого корпуса, причем упомянутая заготовка вкладыша содержит прокладку, содержащую упрочняемое способное затвердевать соединение, которое способно к формованию перед затвердеванием, находясь около периферийной части конца культи конечности, покрытой прокладкой культи конечности, при этом упомянутая заготовка вкладыша содержит на своем периферийном конце соединительную муфту протеза, причем упомянутая соединительная муфта имеет продольное отверстие, расположенное так, чтобы обеспечить возможность удлиненному передающему растяжение элементу проходить сквозь него, когда заготовка находится в положении отливки.

13. Устройство литья под давлением по п. 12, в котором упомянутое соединение активируется водой для перехода от способного к формованию состояния к состоянию затвердевания.

14. Устройство литья под давлением по п. 12, в котором упомянутая заготовка вкладыша содержит наружный и внутренний поверхностные слои, состоящие из ткани, которая образует гладкие наружные и внутренние поверхности упомянутой заготовки в состоянии ее затвердевания при формовании.

15. Устройство литья под давлением по п. 13, включающее в качестве упрочнителя трубчатый материал из скрученных прядей углеродных волокон и в котором упомянутое соединение представляет собой форполимерную смолу полиизоцианата, которая обладает как способностью к формованию, так и способна к активированию водой в состояние ее твердения.

16. Устройство литья под давлением по п. 15, в котором упомянутые скрученные пряди упомянутой ткани имеют косое переплетение такой формы, которая обеспечивает возможность сжатия трубчатой ткани в радиальном направлении, когда ее растягивают в продольном направлении.

17. Устройство литья под давлением по п. 15, в котором упомянутая заготовка вкладыша содержит внутренний и наружный поверхностные слои, образованные гладкой тканью.

18. Устройство литья под давлением по п. 12, включающее средство, препятствующее продольному движению соединительной муфты протеза и периферийного конца заготовки вкладыша относительно корпуса в направлении к содержащему культю конечности концу корпуса, когда заготовка вкладыша находится в положении отливки.

19. Устройство литья под давлением по п. 18, в котором упомянутый передающий растяжение элемент представляет собой удлиненную шпильку, а упомянутая тяговая соединительная муфта содержит захват, способный сцепляться со шпилькой таким образом, чтобы она имела возможность одностороннего перемещения относительно захвата в направлении, противоположном содержащему культю конечности концу корпуса, когда прокладка находится в положении отливки, и наоборот, способный стопорить шпильку в направлении продольного перемещения относительно корпуса, упомянутый захват способен беспрепятственно освобождать шпильку от сцепления, когда она соединена с захватом, упомянуты захват, находящийся в опорном средстве тяговой соединительной муфты, которое соединено с корпусом на конце корпуса, противоположном содержащему культю конечности концу, причем упомянутое опорное средство тяговой соединительной муфты и корпус соединены посредством ограничителя продольного перемещения, который ограничивает продольное перемещение опорного средства соединительной муфты в корпусе, по меньшей мере, в направлении к содержащему культю конечности концу корпуса.

20. Устройство литья под давлением по п. 5, включающее заготовку вкладыша для облегания культи конечности, занимающей в корпусе положение от содержащего культю конечности его конца, в положении отливки, упомянутую заготовку, содержащую муфту протеза, присоединенную к периферийному концу заготовки вкладыша, и средство предотвращения движения муфты протеза относительно корпуса, по меньшей мере, в направлении содержащего культю конечности конца корпуса, когда заготовка и муфта протеза находятся в положении отливки.

21. Устройство литья под давлением по п. 20, в котором упомянутая заготовка содержит предварительно полученный трубчатый элемент прокладки, содержащий упрочняющую ткань, пропитанную материалом вкладыша, обладающим способностью к формованию и затвердеванию, причем упомянутый элемент прокладки имеет размеры, обеспечивающие окружение с плотным прилеганием к поверхности упомянутой прокладки культи конечности, содержащей культю конечности в положении отливки, причем упомянутый формуемый материал в результате формования и затвердевания принимает форму структурно жесткого сопротивляющегося нагрузкам вкладыша протеза.

22. Устройство литья под давлением по п. 20, в котором упомянутое средство предотвращения движения муфты протеза относительно корпуса содержит средство, обеспечивающее предотвращение продольного перемещения муфты относительно тяговой соединительной муфты.

23. Устройство литья под давлением по п. 22, в котором упомянутый передающий растяжение элемент содержит продолговатую шпильку, вытянутую в периферийном направлении поверхности периферийного конца прокладки культи конечности, причем упомянутая муфта протеза содержит осевое продольное отверстие, а упомянутая продолговатая шпилька проходит в осевом направлении через упомянутое отверстие, когда упомянутая прокладка культи конечности находится в положении отливки.

24. Устройство для формования конкретного вкладыша протеза для культи конечности, содержащее продолговатый корпус, имеющий наружную стенку, открытый ближний конец для размещения в нем периферийной части конца культи конечности и периферийный конец, имеющий концевую стенку, содержащую периферийное отверстие, упругую кольцеобразную передающую давление оболочку, расположенную продольно внутри наружной стенки корпуса, которая определяет внутренний формуемый объем внутри оболочки и объем создающей давление среды между оболочкой и наружной стенкой корпуса, средство для впуска и выпуска создающей давление среды внутрь находящегося под давлением объема и из него, удлиненный элемент тяговой соединительной муфты, имеющий ближнюю стенку, способную проходить продольно через периферийное отверстие корпуса в формуемый объем, упомянутый элемент тяговой соединительной муфты, включающий захват с возможностью освобождения на его ближнем конце, способном входить в зацепление с тяговым средством, связанным культей конечности, способной входить в формуемый объем со стороны ближнего конца корпуса, и средство блокировки для избирательной блокировки элемента тяговой соединительной муфты в корпусе для предотвращения относительного перемещения относительно корпуса.

25. Устройство по п. 24, в котором упомянутое периферийное отверстие определяется стенкой кольцеобразного отверстия и упомянутый элемент тяговой соединительной муфты способен проходить через упомянутое периферийное отверстие при взаимном расположении с плотным прилеганием с возможностью скольжения.

26. Устройство по п. 25, содержащее, по меньшей мере, один элемент блокировки, связанный с упомянутой стенкой кольцеобразного отверстия, причем упомянутый элемент тяговой соединительной муфты содержит блокирующее средство взаимодействия на его периферии и вдоль его длины для избирательного взаимодействия с упомянутым элементом блокировки, чтобы избирательно блокировать элемент тяговой соединительной муфты для предотвращения продольного перемещения относительно стенки кольцеобразного отверстия, когда выбранная длина элемента тяговой соединительной муфты вставлена в периферийное отверстие.

27. Устройство по п. 26, в котором упомянутый элемент блокировки упирается для обычно радиального перемещения в стенку кольцеобразного отверстия, средство для упругого отклонения и удержания элемента блокировки в положении блокировки для зацепления упомянутого блокирующего средства взаимодействия, когда элемент тяговой соединительной муфты вставлен в периферийное отверстие, и средство, связанное с элементом тяговой соединительной муфты для избирательного движения элемента блокировки из его нормального блокировочного положения навстречу отклонению указанного средства для упругого поддержания элемента блокировки в блокировочном положении, чтобы позволить свободно скользящее перемещение элемента тяговой соединительной муфты относительно стенки кольцеобразного отверстия.

28. Средство по п. 24, содержащее средство освобождения захвата для перемещения упомянутого захвата в положение освобождения средства приложения растяжения, причем упомянутое средство связано с элементом тяговой соединительной муфты и передвигается этим элементом.

29. Устройство по п. 24, содержащее чувствительный элемент восприятия нагрузки, предназначенный для измерения нагрузок, передаваемых захватом в продольном направлении.

30. Устройство по п. 29, в котором упомянутый чувствительный элемент восприятия нагрузки имеет электрическое питание и по конструкции способен генерировать в процессе использования выходной сигнал, электрический разъем, переносимый упомянутым элементом тяговой соединительной муфты, электрические провода, соединенные через электрический разъем с чувствительным элементом восприятия нагрузки для соединения чувствительного элемента восприятия нагрузки с источником электроэнергии и с прибором, индицирующим нагрузку, адаптированным к приему упомянутого выходного сигнала.

31. Способ формования конкретного вкладыша для протезирования культи конечности, содержащий обеспечение средства растяжения для растяжения области периферийного конца культи конечности в периферийном направлении, наложение способного к формованию и затвердеванию материала вкладыша на область периферийного конца культи конечности, сжатие по периферийной поверхности материала вкладыша перед его затвердеванием относительно области периферийной поверхности культи конечности, в то время как средству растяжения приложено растяжение в периферийном направлении для удлинения области периферийного конца, поддержание растяжения области периферийного конца посредством использования силы противодействия, возникающей в процессе сжатия материала вкладыша, инициирование затвердевания материала вкладыша в условиях формования с твердением, в то время как сохраняют упомянутое сжатие и растяжение и в то время как происходит удлинение области периферийного конца, и удаление затвердевшего материала вкладыша с культи конечности.

32. Способ по п. 31, включающий восприятие степени растяжения, приложенного к средству растяжения, и генерирование сигнала для показания величины такого растяжения.

33. Способ по п. 31, включающий использование присасывающейся прокладки между областью периферийного конца культи конечности и материалом вкладыша как части средства растяжения и использование в качестве материала вкладыша трубчатого податливого элемента заготовки, который способен к формованию перед затвердеванием и способен к твердению в состоянии приложения нагрузки, и кроме того, в котором элемент заготовки соединяют с муфтой протеза на ее периферийном конце перед формованием, и кроме того, в котором муфта протеза постоянно связана с материалом вкладыша после формования и затвердевания.

34. Способ по п. 33, включающий использование тканого полотна из упрочняющих волокон и способной к активированию водой композиции, пропитывающей полотно в качестве элемента заготовки.

35. Способ по п. 34, включающий использование активируемой водой форполимерной смолы полиизоцианата в качестве способной к активированию водой композиции.

36. Способ по п. 35, включающий использование углеродных волокон в качестве упрочняющих волокон в тканом полотне.

37. Способ по п. 33, включающий наличие наружного и внутреннего слоев гладкого покрывающего материала на наружной и внутренней поверхностях элемента заготовки перед затвердеванием элемента, и соединение покрывающих слоев с элементом в процессе приложения сжатия и твердения материала вкладыша.

38. Способ по п. 31, в котором растяжение средства растяжения выполняют исключительно посредством использования противодействующей силы, возникающей на этапе сжатия материала вкладыша.

39. Способ по п. 37, включающий наличие податливого элемента, облегчающего давление, на внутренней стороне материала вкладыша, по меньшей мере, в одном месте перед приложением сжатия и затвердеванием материала вкладыша.

40. Способ по п. 39, включающий наличие упомянутого облегчающего давление элемента между упомянутым внутренним покрывающим слоем и внутренней поверхностью материала вкладыша.

41. Вкладыш культи конечности, изготовленный согласно способу по п. 31.

42. Материал для заготовки вкладыша для формования конкретных вкладышей протеза для культей конечности, содержащий полотно из упрочняющих волокон, имеющее форму удлиненной трубы, упомянутое полотно со способной к формованию, незатвердевшей смолой, которая способна к твердению в жестком состоянии воздействия нагрузки, и муфту протеза, соединенную с одним концом упомянутой трубы и способную соединяться с упомянутой смолой.

43. Материал для заготовки вкладыша по п. 42, в котором упомянутое полотно содержит податливую в радиальном направлении трубу, изготовленную из углеродных волокон косого переплетения.

44. Материал для заготовки вкладыша по п. 42, в котором упомянутая смола содержит синтетическую смолу, способную активизироваться до своего состояния жесткого твердения под действием воды.

45. Материал для заготовки вкладыша по п. 44, в котором упомянутая смола представляет собой форполимерную смолу полиизоцианата.

46. Материал для заготовки вкладыша по п. 42, в котором упомянутая муфта протеза имеет расположенное центрально отверстие, проходящее через муфту.