RU96119391A - Фармацевтический препарат, содержащий плазминогенактиваторы - Google Patents
Фармацевтический препарат, содержащий плазминогенактиваторыInfo
- Publication number
- RU96119391A RU96119391A RU96119391/14A RU96119391A RU96119391A RU 96119391 A RU96119391 A RU 96119391A RU 96119391/14 A RU96119391/14 A RU 96119391/14A RU 96119391 A RU96119391 A RU 96119391A RU 96119391 A RU96119391 A RU 96119391A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- drug according
- sugar
- solution
- pharmaceutical
- plasminogen activator
- Prior art date
Links
- 102000001938 Plasminogen Activators Human genes 0.000 title claims 7
- 108010001014 Plasminogen Activators Proteins 0.000 title claims 7
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 title claims 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 13
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 13
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 8
- GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N (1r,4r)-4-(aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid Chemical compound NC[C@H]1CC[C@H](C(O)=O)CC1 GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N 0.000 claims 6
- 229960000401 tranexamic acid Drugs 0.000 claims 6
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 2qpq Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 3
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 3
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 3
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 claims 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L Dipotassium phosphate Chemical class [K+].[K+].OP([O-])([O-])=O ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N Sucrose Natural products O([C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O1)[C@@]1(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N 0.000 claims 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N Trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- KXDHJXZQYSOELW-UHFFFAOYSA-N carbamate Chemical compound NC(O)=O KXDHJXZQYSOELW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000000600 disaccharide group Chemical group 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims 1
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 claims 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutic aid Substances 0.000 claims 1
- 159000000001 potassium salts Chemical group 0.000 claims 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 125000000185 sucrose group Chemical group 0.000 claims 1
Claims (21)
1. Фармацевтический препарат плазминогенактиватора, содержащий сахар и транэкзамовую кислоту в качестве единственной аминокарбоновой кислоты и не содержащий цитрата.
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что сахар является дисахаридом.
3. Препарат по п.2, отличающийся тем, что сахар является сахарозой или трегалозой.
4. Препарат по пп.1 - 3, отличающийся тем, что он дополнительно содержит буферное вещество и это буферное вещество представляет собой калиевую соль фосфорной кислоты, в частности двузамещенный гидрофосфат калия.
5. Препарат по пп.1 - 4, отличающийся тем, что препарат представлен в виде замороженного раствора.
6. Препарат по пп. 1 - 5, отличающийся тем, что он содержит 40 - 100 мг/мл, предпочтительно 50 - 70 мг/мл сахара.
7. Препарат по пп. 1 - 6, отличающийся тем, что он содержит 50 - 300 ммоль/л, предпочтительно 80 - 220 ммоль/л фосфатного буфера.
8. Препарат по пп.1 - 7, отличающийся тем, что он содержит 1 - 50 ммоль/л, предпочтительно 8 - 12 ммоль/л транэкзамовой кислоты.
9. Препарат по пп.1 - 8, отличающийся тем, что он содержит 0,005 - 0,1%, предпочтительно 0,01% поверхностно-активного вещества.
10. Препарат по пп. 1 - 9, отличающийся тем, что он содержит рекомбинантный плазминогенактиватор типа К2Р, предпочтительно ВМ 06.022.
11. Препарат по пп.1 - 9, отличающийся тем, что он содержит t-PA или его производные в концентрации до 10 мг/мл.
12. Препарат по пп.1 - 4 или 9 - 11, отличающийся тем, что фармацевтическая форма применения представляет собой лиофилизат.
13. Препарат по пп.1 - 4 или 6 - 11, отличающийся тем, что форма применения представляет собой раствор и pH раствора составляет 5,5 - 6,5.
14. Способ получения фармацевтического препарат по пп.1 - 13, отличающийся тем, что плазминогенактиватор вместе с сахаром и транэкзамовой кислотой переводят в подходящую фармацевтическую форму применения.
15. Способ получения лиофилизированного фармацевтического препарата по п. 14, отличающийся тем, что получают раствор, содержащий плазминогенактиватор, сахар и транэкзамовую кислоту, раствор замораживают, температуру замороженного раствора устанавливают на значении ниже, чем температура стеклования, предпочтительно между -40oC и -50oC, а замороженный раствор лиофилизируют в вакууме.
16. Способ по пп.14 - 15, отличающийся тем, что при лиофилизации исходят из растворов, содержащих активное вещество в концентрации до трех раз более высокой по сравнению с готовым к употреблению водным инъекционным или инфузионным раствором.
17. Применение комбинации фармацевтических вспомогательных веществ сахара, фосфатного буфера, транэкзамовой кислоты и поверхностно-активного вещества для получения венопереносимых фармацевтических форм применения, содержащих плазминогенактиватор и эти вспомогательные вещества, однако не содержащих цитрата.
18. Применение по п.17 для получения лекарственных форм со стабильностью при хранении по меньшей мере два года.
19. Фармацевтическая форма применения в виде лиофилизата с остаточной влагой менее 5%, в частности 1 - 3%, содержащая плазминогенактиватор, сахар, фосфатный буфер, транэкзамовую кислоту и поверхностно-активное вещество, причем форма применения не содержит, однако, цитрата.
20. Фармацевтическая форма применения по п. 19 со стабильностью при хранении по меньшей мере два года.
21. Фармацевтическая форма применения по пп.19 - 20 для предотвращения потерь биологической активности или для предотвращения образования агрегатов.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE4405426A DE4405426A1 (de) | 1994-02-21 | 1994-02-21 | Pharmazeutisches Präparat enthaltend Plasminogenaktivator (t-PA) oder dessen Derivate |
| DEP4405426.2 | 1994-02-21 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU96119391A true RU96119391A (ru) | 1998-12-27 |
| RU2155067C2 RU2155067C2 (ru) | 2000-08-27 |
Family
ID=6510724
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU96119391/14A RU2155067C2 (ru) | 1994-02-21 | 1995-02-18 | Фармацевтический препарат, содержащий плазминогенактиваторы |
Country Status (26)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5747030A (ru) |
| EP (1) | EP0746334B1 (ru) |
| JP (1) | JP3868997B2 (ru) |
| KR (1) | KR100356934B1 (ru) |
| CN (1) | CN1170591C (ru) |
| AT (1) | ATE205091T1 (ru) |
| AU (1) | AU691881B2 (ru) |
| BR (1) | BR9506840A (ru) |
| CA (1) | CA2183755C (ru) |
| CZ (1) | CZ286682B6 (ru) |
| DE (2) | DE4405426A1 (ru) |
| DK (1) | DK0746334T3 (ru) |
| ES (1) | ES2162913T3 (ru) |
| FI (1) | FI117925B (ru) |
| HU (1) | HU219769B (ru) |
| MX (1) | MX9603515A (ru) |
| NO (1) | NO317726B1 (ru) |
| NZ (1) | NZ281607A (ru) |
| PL (1) | PL181257B1 (ru) |
| PT (1) | PT746334E (ru) |
| RU (1) | RU2155067C2 (ru) |
| SG (1) | SG50567A1 (ru) |
| SK (1) | SK282827B6 (ru) |
| TW (1) | TW337997B (ru) |
| WO (1) | WO1995022347A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA951371B (ru) |
Families Citing this family (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE9702680D0 (sv) * | 1997-07-11 | 1997-07-11 | Astra Pharma Prod | New formulation |
| US6653062B1 (en) * | 2000-07-26 | 2003-11-25 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Preservation and storage medium for biological materials |
| US20050025825A1 (en) * | 2003-07-31 | 2005-02-03 | Xanodyne Pharmacal, Inc. | Tranexamic acid formulations with reduced adverse effects |
| US20090214644A1 (en) * | 2003-07-31 | 2009-08-27 | Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. | Tranexamic acid formulations with reduced adverse effects |
| US20050245614A1 (en) * | 2004-03-04 | 2005-11-03 | Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. | Tranexamic acid formulations |
| US7947739B2 (en) | 2004-03-04 | 2011-05-24 | Ferring B.V. | Tranexamic acid formulations |
| US20090215898A1 (en) * | 2004-03-04 | 2009-08-27 | Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. | Tranexamic acid formulations |
| US20050244495A1 (en) | 2004-03-04 | 2005-11-03 | Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. | Tranexamic acid formulations |
| US8022106B2 (en) * | 2004-03-04 | 2011-09-20 | Ferring B.V. | Tranexamic acid formulations |
| US9309316B2 (en) | 2005-12-20 | 2016-04-12 | Bristol-Myers Squibb Company | Stable subcutaneous protein formulations and uses thereof |
| AR058567A1 (es) | 2005-12-20 | 2008-02-13 | Bristol Myers Squibb Co | Formulaciones de proteinas estables |
| US20100280117A1 (en) * | 2009-04-30 | 2010-11-04 | Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. | Menorrhagia Instrument and Method for the Treatment of Menstrual Bleeding Disorders |
| SG10201707600XA (en) | 2013-03-15 | 2017-11-29 | Biogen Ma Inc | Factor ix polypeptide formulations |
| JP7058940B2 (ja) * | 2014-03-24 | 2022-04-25 | バイオベラティブ セラピューティクス インコーポレイテッド | 凍結乾燥第ｉｘ因子製剤 |
| BE1025996A9 (fr) * | 2018-01-19 | 2020-05-11 | Hyloris Dev Sa | Solution orale d’acide tranexamique |
| US10980757B2 (en) * | 2018-09-06 | 2021-04-20 | RTU Pharma SA | Ready-to-use tranexamic acid intravenous solution |
| CA3185927A1 (en) * | 2020-08-10 | 2022-02-17 | Ray Anthony Mina ANOVER | Tissue plasminogen activator formulation |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3718889A1 (de) * | 1987-06-05 | 1988-12-22 | Behringwerke Ag | Verfahren zur herstellung einer loesung hoher spezifischer volumenaktivitaet von einem protein mit gewebe-plasminogenaktivator (t-pa)-aktivitaet, loesung, enthaltend protein mit t-pa-aktivitaet und verwendung der loesung in der human- und veterinaermedizin |
| DE3942144A1 (de) * | 1989-12-20 | 1991-06-27 | Boehringer Mannheim Gmbh | Stabilisierung von k1k2p pro |
| DE3942141A1 (de) * | 1989-12-20 | 1991-06-27 | Boehringer Mannheim Gmbh | K2p pro-stabilisierung |
| DE3942143A1 (de) * | 1989-12-20 | 1991-06-27 | Boehringer Mannheim Gmbh | T-pa pro stabilisierung |
-
1994
- 1994-02-21 DE DE4405426A patent/DE4405426A1/de not_active Withdrawn
-
1995
- 1995-02-14 TW TW084101302A patent/TW337997B/zh not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 WO PCT/EP1995/000596 patent/WO1995022347A1/de active IP Right Grant
- 1995-02-18 AT AT95910500T patent/ATE205091T1/de active
- 1995-02-18 RU RU96119391/14A patent/RU2155067C2/ru not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 EP EP95910500A patent/EP0746334B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1995-02-18 MX MX9603515A patent/MX9603515A/es not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 SG SG1996005074A patent/SG50567A1/en unknown
- 1995-02-18 NZ NZ281607A patent/NZ281607A/en not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 US US08/693,226 patent/US5747030A/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-02-18 PT PT95910500T patent/PT746334E/pt unknown
- 1995-02-18 KR KR1019960704548A patent/KR100356934B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 BR BR9506840A patent/BR9506840A/pt not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 AU AU17581/95A patent/AU691881B2/en not_active Ceased
- 1995-02-18 PL PL95315978A patent/PL181257B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 HU HU9602284A patent/HU219769B/hu not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 CZ CZ19962431A patent/CZ286682B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 CN CNB951917323A patent/CN1170591C/zh not_active Expired - Fee Related
- 1995-02-18 JP JP52159995A patent/JP3868997B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1995-02-18 CA CA002183755A patent/CA2183755C/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-02-18 DK DK95910500T patent/DK0746334T3/da active
- 1995-02-18 SK SK1079-96A patent/SK282827B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1995-02-18 DE DE59509580T patent/DE59509580D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1995-02-18 ES ES95910500T patent/ES2162913T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1995-02-20 ZA ZA951371A patent/ZA951371B/xx unknown
-
1996
- 1996-08-20 NO NO19963460A patent/NO317726B1/no not_active IP Right Cessation
- 1996-08-20 FI FI963251A patent/FI117925B/fi not_active IP Right Cessation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU96119391A (ru) | Фармацевтический препарат, содержащий плазминогенактиваторы | |
| US6630137B1 (en) | Activated protein C formulations | |
| KR100450856B1 (ko) | 활성 단백질 ｃ 제제 | |
| US4992419A (en) | Stabilized erythropoietin preparations | |
| CA2037884C (en) | Stabilized gonadotropin containing preparations | |
| DK2947148T3 (en) | NEW STABILIZER FOR PHARMACEUTICAL PROTEINS | |
| US20090075895A1 (en) | Stabilised Solid Composition of Modified Factor VII | |
| CN102164943A (zh) | 使用糖和聚乙烯亚胺保存多肽的方法 | |
| KR20160121532A (ko) | Plp-의존성 효소 및 이의 보조인자를 캡슐화하는 적혈구를 포함하는 약학적 조성물 | |
| US6586574B1 (en) | Stabilization of freeze-dried cake | |
| JP2024020372A5 (ru) | ||
| FI117925B (fi) | Farmaseuttinen valmiste, jossa on plasminogeeniaktivaattoreita | |
| KR890000103A (ko) | 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA) 활성을 갖는 단백질의 고농도 용액의 제조방법, t-PA 활성을 갖는 단백질을 함유하는 용액, 및 인체 및 수의약제에 있어서 용액의 용도 | |
| CZ135096A3 (en) | Physically stable pharmaceutically acceptable liquid mixture containing uratooxidase and a lyophilized mixture for preparing thereof | |
| EP1503798B1 (en) | Stabilised solid compositions of modified factor vii | |
| EP1210361B1 (en) | Stabilisation of freeze-dried cake | |
| KR100560697B1 (ko) | 알부민을 함유하지 않는 에리스로포이에틴 제제 | |
| US20050143283A1 (en) | Activated protein c formulations | |
| FI98601C (fi) | Menetelmä glykosyloimattoman t-PA-johdannaisen K1K2P farmaseuttisen valmisteen valmistamiseksi | |
| TW200303213A (en) | Lyophilized monoclonal antibody compositions | |
| KR20210107014A (ko) | 페가스파가제의 동결건조 조성물 | |
| JP2005035921A (ja) | 組織プラスミノーゲン活性化因子含有製剤 | |
| CN116920114A (zh) | 稳定的干扰素融合蛋白制剂及其应用 | |
| CN113082200A (zh) | 一种肠激酶冻干制剂 | |
| EP1561469A1 (en) | Activated Protein C Formulations |