RU2650204C2

RU2650204C2 - Имплантат

Info

Publication number: RU2650204C2
Application number: RU2016134842A
Authority: RU
Inventors: Юлия ШИЛЛИНГ; Мартин ШРЕТЕР; Тобиас ВИНКЛЕР; Харри ХРИСТЕНХЮСЗ; БРАК Хубертус Паул Мария ТЕР
Original assignee: Ульрих Гмбх Унд Ко. Кг
Priority date: 2015-09-08
Filing date: 2016-08-26
Publication date: 2018-04-11
Also published as: JP6429839B2; BR102016020288A8; MX2016011608A; US10226352B2; RU2016134842A3; ES2718060T3; BR102016020288A2; EP3141222B1; CN106491248A; BR102016020288B1; RU2016134842A; JP2017060749A; EP3141222A1; US20170065425A1; CN106491248B

Abstract

Изобретение относится к медицине. Имплантат для размещения между позвонками позвоночника содержит образованное вдоль продольной оси основное тело, по меньшей мере на одном из концов которого установлена посадочная пластинка с поверхностью прилегания для прилегания к смежному позвонку. Посадочная пластинка установлена на основном теле с возможностью поворота относительно оси поворота, расположенной по существу перпендикулярно продольной оси, и с возможностью фиксации под углом относительно основного тела или относительно продольной оси. Основное тело снабжено по меньшей мере одним зажимным элементом. Посадочная пластинка на обращенной к основному телу стороне имеет зажимную поверхность. Зажимной элемент выполнен с возможностью перестановки между поворотным положением, в котором посадочная пластинка является поворотной, и зажимным положением, в котором за счет взаимодействия зажимного элемента с зажимной поверхностью обеспечена фиксация угла, а тем самым и посадочной пластинки. Зажимной элемент установлен на основном теле с возможностью поворота относительно оси, расположенной по существу перпендикулярно продольной оси. Изобретение обеспечивает возможность корректировки после изменения угла фиксации. 13 з.п. ф-лы, 7 ил.

Description

Изобретение касается предназначенного для размещения между позвонками позвоночника имплантата, содержащего образованное вдоль продольной оси основное тело, на котором по меньшей мере на одном из его концов расположена посадочная пластинка с поверхностью прилегания для прилегания к смежному позвонку, установленная на основном теле с возможностью поворота вокруг оси поворота, по существу перпендикулярной продольной оси, и фиксации под углом к нему или к продольной оси.

Имплантаты такого рода известны, например, из заявки DE 44 17 629 A1, в которой раскрыт имплантат для позвоночника, содержащий основное тело, на обоих концах которого расположена посадочная пластинка, которая после установки ее углового положения относительно основного тела может жестко закрепляться на нем. Недостатком при этом является то, что после установки угла фиксация его происходит либо за счет заполнения костным материалом, либо за счет внесения отверждаемого материала. Этот способ является сложным для последующей фиксации установленного угла и, кроме того, необратимым. Последующее изменение угла после такой фиксация не может быть скорректировано.

Задача данного изобретения состоит поэтому в создании улучшенного имплантата.

Эта задача согласно изобретению в имплантате указанного вначале рода решается тем, что основное тело снабжено по меньшей мере одним зажимным элементом, причем указанная посадочная пластинка на обращенной к телу стороне имеет зажимную поверхность, и зажимной элемент выполнен с возможностью перестановки между поворотным положением, в котором посадочная пластинка является поворотной, и зажимным положением, в котором за счет взаимодействия зажимного элемента с зажимной поверхностью указанный угол а, тем самым, и посадочная пластинка зафиксированы. За счет этого взаимодействия между зажимным элементом и зажимной поверхностью можно посредством зажимного соединения простым способом зафиксировать угол посадочной пластинки относительно продольной оси. Тем самым отпадает требующая времени фиксация угла посадочной пластинки путем привинчивания или за счет размещения фиксирующего материала. Такая поворотная установка посадочной пластинки относительно основного тела позволяет, таким образом, помимо прочего, бесступенчатую, а, тем самым, и очень тонкую и точную юстировку оптимального угла. За счет возможности перестановки зажимного элемента между поворотным положением и зажимным положением можно фиксировать этот угол реверсивно, т.е. уже предварительно установленный и зафиксированный угол между посадочной пластинкой и продольной осью можно позднее скорректировать, соответственно, оптимизировать. Это дает хирургу возможность быстро найти и установить оптимальный угол, так что указанная поверхность прилегания будет оптимально прилегать к позвонку. Благодаря этому предотвращается также внедрение заменителя позвонка в смежный позвонок за счет оптимального распределения нагрузки. В порядке альтернативы или дополнительно предпочтительно, чтобы этот угол был зафиксирован нереверсивно, т.е. зажимной элемент, если он был переставлен в окончательное зажимное положение, больше не мог быть переставлен обратно в поворотное положение. В рамках данного изобретения предпочтительно также, чтобы каждый конец основного тела был снабжен посадочной пластинкой с поверхностью прилегания для прилегания к смежным позвонкам, причем каждая из пластинок установлена на основном теле с возможностью поворота вокруг оси поворота, расположенной по существу перпендикулярно продольной оси, и с возможностью фиксации под углом к нему или к этой продольной оси, причем основное тело для каждой посадочной пластинки имеет по меньшей мере один зажимной элемент, причем посадочные пластинки на обращенной к основному телу стороне имеют по меньшей мере по одной зажимной поверхности, и зажимные элементы выполнены с возможностью перестановки между поворотным положением, в котором посадочные пластинки являются поворотными, и зажимным положением, в котором за счет взаимодействия зажимных элементов с зажимными поверхностями указанный угол, а, тем самым, и посадочные пластинки зафиксированы. Это дает возможность еще более точного согласования имплантата с формой и ориентацией смежных позвонков.

В одном предпочтительном варианте выполнения посадочная пластинка имеет несколько зажимных поверхностей на обращенной к основному телу стороне. При этом зажимные поверхности могут быть образованы вдоль продольной оси посадочной пластинки или - в одном предпочтительном варианте выполнения - примерно перпендикулярно продольной оси. Основное тело в одном предпочтительном варианте выполнения на обращенной к посадочной пластинке стороне имеет пояс. Он служит, среди прочего, для ограничения устанавливаемого угла и является упором для зажимного элемента. Кроме того, основное тело предпочтительно выполнено в виде полого тела, и по периметру на боковой поверхности основного тела имеется одна или несколько выемок.

В одном особенно простом варианте выполнения зажимной элемент выполнен в виде поворотного зажима, и каждой посадочной пластинке соответствуют два таких поворотных зажима, установленных на основном теле с возможностью поворота. За счет поворотов этих поворотных зажимов относительно оси зажима в рамках зажимного положения создается зажимное соединение между поворотными зажимами и зажимными поверхностями посадочной пластинки.

В одном альтернативном варианте выполнения зажимной элемент может быть выполнен в виде втулки, установленной на основном теле и перемещаемой в направлении посадочной пластинки и в противоположном направлении. За счет перемещения втулки вдоль продольной оси основного тела также может создаваться зажимное соединение между зажимной поверхностью посадочной пластинки и втулкой.

В другом альтернативном варианте выполнения зажимной элемент может быть выполнен в виде скользящего элемента, который может перемещаться по основному телу вдоль продольной оси в направлении посадочной пластинки и в противоположном направлении и, таким образом, предпочтительно реверсивно входить в зажимное соединение с зажимной поверхностью.

В рамках данного изобретения предусмотрено также, что зажимной элемент установлен на основном теле с возможностью поворота вокруг оси, проходящей по существу перпендикулярно продольной оси. Благодаря поворотной установке зажимного элемента на основном теле может производиться особенно быстрое создание и, соответственно, фиксация зажимного положения. При этом в одном варианте выполнения предусмотрено, что зажимной элемент и посадочная пластинка установлены с возможностью поворота вокруг одной и той же оси поворота. В порядке альтернативы в одном предпочтительном варианте выполнения зажимной элемент установлен с возможностью поворота вокруг оси, ориентированной перпендикулярно продольной оси и образующей ось зажима, причем предпочтительно ось поворота и ось зажима ориентированы по существу параллельно друг другу.

Кроме того, в рамках данного изобретения предусмотрено, что зажимной элемент выполнен в виде зажимной скобы, которая по меньшей мере частично охватывает основное тело по периметру. Выполнение зажимного элемента в виде зажимной скобы дает особенно простой в обращении зажимной элемент, который может простым образом переводиться между зажимным положением и поворотным положением. В одном варианте выполнения, в котором предусмотрено нереверсивное зажимное положение, в зажимной скобе предпочтительно образовано заданное место разрушения материала, например, в форме надреза, так что зажимная скоба может быть отломлена после окончательной фиксации угла.

В частности, предпочтительно установить или выполнить на наружном периметре основного тела выступ, который содержит, в частности, по меньшей мере частично плоскую стопорную поверхность. Этот выступ служит для дополнительной фиксации зажимного элемента, соответственно, зажимной скобы в зажимном положении. При этом зажимная скоба при перестановке в зажимное положение сдвигается по стопорной поверхности, за счет чего эта стопорная поверхность и зажимная скоба предпочтительно образуют силовое замыкание. Стопорная поверхность может быть при этом образована также в виде линии безопасности.

В связи с этим предусмотрено, что выступ выполнен с наклоном под некоторым углом или ориентирован по существу параллельно продольной оси. В случае выполнения выступа наклонным под некоторым углом этот выступ может иметь площадку, к которой зажимной элемент прилегает в зажимном положении.

Особенно предпочтительно, если зажимной элемент на обращенной к зажимной поверхности стороне снабжен по меньшей мере одним элементом связи для дополнительной фиксации зажимного положения. Элемент связи при этом может быть выполнен в виде фиксирующего элемента с образованным на зажимной поверхности фиксирующим гнездом. Особенно предпочтительно, однако, если элемент связи выполнен в виде одного единственного шипа или в виде нескольких шипов. При этом предпочтительно, в частности, чтобы эти шипы могли врезаться в зажимную поверхность для дополнительной фиксации зажимного положения.

Кроме того, согласно еще одной альтернативе предусмотрено, что посадочная пластинка и основное тело соединены друг с другом посредством механизма наклона, который содержит обращенный к основному телу выгиб с гнездом для соединительного элемента, выполненное на основном теле гнездо под выгиб с отверстием для соединительного элемента и соединительный элемент, вставляемый в гнездо для соединительного элемента, а также в отверстие для соединительного элемента. Механизм наклона в конструктивном отношении представляет собой при этом особенно простое решение, при котором посадочная пластинка установлена на основном теле поворотно. При этом поворотное движение посадочной пластинки осуществляется за счет поворотного движения выгиба в гнезде под выгиб. Благодаря этому угол может быть отрегулирован особенно тонко и, соответственно, точно. В частности, предпочтительно, чтобы соединительный элемент был выполнен в виде пальца или штифта. Кроме того, предусмотрено, что отверстие для соединительного элемента выполнено в виде продолговатого отверстия. В другом варианте осуществления изобретения такое продолговатое отверстие допускает ограниченную боковую подвижность в продолговатом отверстии соединительного элемента, а тем самым и посадочной пластинки относительно основного тела. Благодаря этому увеличивается угол поворота посадочной пластинки вокруг оси поворота, и имплантат может быть оптимально подогнан под форму и ориентацию смежных позвонков. Кроме того, предпочтительно, если каждая посадочная пластинка соединена с основным телом через два механизма наклона, и эти механизмы наклона расположены с равномерным распределением по периметру посадочной пластинки и, соответственно, основного тела. В порядке альтернативы предусмотрено, что отверстие для соединительного элемента, имеющее вид продолговатого отверстия, выполнено на посадочной пластинке, при этом на основном теле расположено гнездо для соединительного элемента, и выполненный в виде штифта соединительный элемент располагается в гнезде для соединительного элемента и в отверстии для соединительного элемента.

В связи с этим предпочтительно, чтобы выгиб был по меньшей мере частично выпуклым, а гнездо под выгиб предпочтительно было по меньшей мере частично вогнутым. За счет этого поворотное движение может направляться особенно благоприятным образом, причем, в частности, предусмотрено, что выгиб является выпуклым, а гнездо под выгиб соответственно этому выполнено вогнутым. Другими словами, выгиб и гнездо под выгиб образуют шарнир. Это обеспечивает особенно точную регулировку угла, а тем самым и особенно простую фиксацию этого угла. В рамках этого предпочтительно, чтобы лишь часть выпуклого выгиба входила в вогнутое гнездо под выгиб. В одном альтернативном варианте выполнения гнездо под выгиб может быть выполнено плоским.

В одном альтернативном варианте выполнения предусмотрено, что посадочная пластинка и основное тело соединены друг с другом через механизм наклона, содержащий поворотное звено и выполненное на основном теле гнездо под поворотное звено. Поворотное звено при этом может быть выполнено, например, в виде штифта или пальца, входящего в гнездо под поворотное звено и установленного в нем поворотно.

В рамках данного изобретения, кроме того, предусмотрено, что зажимной элемент и основное тело соединены друг с другом через поворотное средство, которое содержит выполненное на зажимном элементе гнездо под соединительный элемент для зажимного элемента, выполненное на основном теле отверстие под соединительный элемент для зажимного элемента и соединительный элемент для зажимного элемента, вставляемый в указанное гнездо под соединительный элемент для зажимного элемента, а также в указанное отверстие под соединительный элемент для зажимного элемента. Это позволяет устанавливать зажимной элемент на основном теле поворотно. При этом особенно предпочтительно, чтобы соединительный элемент для зажимной скобы был выполнен в виде пальца или штифта. Кроме того, предусмотрено, что каждому зажимному элементу придано поворотное средство, и эти поворотные средства равномерно распределены по периметру основного тела. Образован также своего рода вертикальный шарнир. Если зажимной элемент выполнен в виде зажимной скобы, то в этом случае предпочтительно, чтобы эта зажимная скоба была соединена с основным телом именно через два поворотных средства. Кроме того, предпочтительно, чтобы зажимной элемент в области поворотного средства был выполнен большего диаметра. Это обеспечивает возможность большей нагрузки на зажимной элемент и препятствует обламыванию зажимного элемента при его перестановке в зажимное положение.

В связи с этим оказалось благоприятным выполнить основное тело с усиленным участком на обращенном к механизму наклона конце, в котором выполнены гнездо под выгиб с отверстием для соединительного элемента и отверстие под соединительный элемент для зажимной скобы. При этом такой усиленный участок проходит по меньшей мере частично по периметру на основном теле. Усиленный участок повышает возможную нагрузку на имплантат и препятствует тому, чтобы посадочная пластинка обламывалась при имплантировании и фиксации основного тела.

особенно предпочтительно, если основное тело имеет гнездо под зажимную скобу для размещения выступа зажимной скобы, выполненного на этой зажимной скобе. Это служит для фиксации зажимной скобы на основном теле в поворотном положении. Кроме того, оказалось целесообразным установить на основном теле упругий элемент для фиксации зажимного элемента в зажимном положении. Предпочтительно этот упругий элемент выполнен в виде защелки с выступающим радиально наружу концом. Кроме того, предпочтительно, если этот упругий элемент в поворотном положении предварительно напряжен, предпочтительно в радиальном направлении.

В рамках данного изобретения, кроме того, предпочтительно, если этот упругий элемент в поворотном положении аксиально воздействует на выступ зажимной скобы, и этот выступ зажимной скобы в зажимном положении радиально взаимодействует с гнездом под зажимную скобу. При этом выступ зажимной скобы расположен вдоль продольной оси основного тела и прилегает к упругому элементу. Это фиксирует зажимную скобу в поворотном положении. Радиальное взаимодействие выступа зажимной скобы и гнезда под зажимную скобу в зажимном положении служит для дополнительной фиксации зажимного положения и, соответственно, зажимного соединения.

Резюмируя, можно сказать, что преимущество данного изобретения заключается в том, что имплантат может быть простым в обращении и, тем самым, может быть сравнительно просто имплантирован интервертебрально и оптимально ориентирован относительно смежных позвонков. Благодаря этому имплантат может вставляться вдоль позвоночника различным образом. Посредством посадочной пластинки, установленной поворотно на основном теле, можно простым образом зафиксировать угол посадочной пластинки относительно основного тела, так что эта посадочная пластинка будет оптимально ориентирована относительно смежных позвонков. За счет взаимодействия между зажимным элементом и расположенной на посадочной пластинке зажимной поверхностью создается силовое замыкание и, соответственно, зажимное соединение между зажимным элементом и зажимной поверхностью. Такое зажимное соединение позволяет быстро и надежно установить и, соответственно, зафиксировать предварительно выбранный угол. Перестановка зажимного элемента между зажимным положением и поворотным положением, а также установка угла в поворотном положении не требует никаких дополнительных инструментов или, соответственно, лишь очень немного дополнительных инструментов. Следовательно, такой имплантат особенно легко и просто может быть подогнан под конкретные условия в позвоночнике человеческого тела.

В дальнейшем приводится более подробное разъяснение данного изобретения на примере выполнения, представленном на прилагаемых чертежах, на которых показано следующее:

Фиг. 1 вид в перспективе предлагаемого изобретением имплантата в поворотном положении,

Фиг. 2 вид спереди предлагаемого изобретением имплантата в поворотном положении,

Фиг. 3 вид сбоку предлагаемого изобретением имплантата в поворотном положении,

Фиг. 4 подетальное изображение предлагаемого изобретением имплантата,

Фиг. 5 вид в перспективе предлагаемого изобретением имплантата в зажимном положении,

Фиг. 6 вид сбоку предлагаемого изобретением имплантата в зажимном положении,

Фиг. 7a продольное сечение с фрагментом A из Фиг. 6 в поворотном положении, и

Фиг. 7b продольное сечение с фрагментом A из Фиг. 6 в зажимном положении.

На Фиг. 1 показан вид в перспективе предлагаемого изобретением имплантата 1, содержащего образованное вдоль продольной оси 2 основное тело 3, на одном конце которого установлена посадочная пластинка 4 с поверхностью 5 прилегания для прилегания к смежному позвонку. Основное тело 3 выполнено в виде полого тела с несколькими выемками 29, образованными в боковой поверхности 28 радиально в направлении периметра для снижения веса и, соответственно, для создания проходов для костного материала.

На Фиг. 1-6 основное тело 3 представлено участками вдоль его продольной оси 2. Посадочная пластинка 4 на своей поверхности 5 прилегания снабжена острыми зубцами 34 в качестве защиты от дислокации относительно позвонка. Посадочная пластинка 4 имеет также по меньшей мере одну, выполненную в данном случае тоже в продольном направлении выемку 30 посадочной пластинки, служащую предпочтительно для прорастания костного материала или для размещения костного цемента.

Посадочная пластинка 4 установлена при этом на основном теле 3 с возможностью поворота вокруг оси поворота 6, расположенной по существу перпендикулярно продольной оси 2, и с возможностью фиксации под некоторым углом относительно него или относительно продольной оси 2 (см. Фиг. 2).

Такая поворотная установка посадочной пластинки 4 на основном теле 3 (см. Фиг. 4) осуществляется при этом посредством механизма 14 наклона, который содержит сформированный на посадочной пластинке 4 и обращенный к основному телу 3 выгиб 15 с гнездом 16 для соединительного элемента, образованное в основном теле 3 гнездо 17 под выгиб с отверстием 18 для соединительного элемента и соединительный элемент 19, вставляемый в гнездо 16 для соединительного элемента, а также в отверстие 18 для соединительного элемента. Отдельные компоненты механизма 14 наклона точнее можно увидеть на Фиг. 4. Выгиб 15 в данном случае выполнен по существу выпуклым, тогда как гнездо 17 под выгиб выполнено в соответствии с этим по существу вогнутым. Гнездо 17 под выгиб сформировано в виде образованного на основном теле 3 заплечика, который принимает указанный выгиб 15 и, соответственно, на который выгиб 15 опирается.

Отверстие 18 для соединительного элемента в данном случае выполнено в виде продолговатого отверстия, в частности, сформированного радиально относительно продольной оси 2. Соединительный элемент 19, напротив, выполнен в виде круглого в поперечном сечении штифта, впрочем, и некруглый в поперечном сечении палец тоже может использоваться в качестве соединительного элемента 19. Штифт, соответственно, соединительный элемент 19 служит для фиксации посадочной пластинки 4 на основном теле 3. Другими словами, этот штифт, во-первых, рассчитывается таким образом, чтобы соединить посадочную пластинку 4 с основным телом 3 и предотвратить отрыв посадочной пластинки 4 от основного тела 3. Во-вторых, в данном изобретении ограничивается максимальный угол поворота.

Посадочная пластинка 4 в данном случае снабжена несколькими, в частности, двумя механизмами 14 наклона, равномерно распределенными по периметру. Механизмы 14 наклона установлены при этом поворотно относительно общей оси поворота 6. Кроме того, посадочная пластинка 4 на своей обращенной к основному телу 3 стороне имеет несколько - в данном случае две - зажимные поверхности 8, в частности равномерно распределенные по периметру. Они образованы на обращенной к основному телу 3 стороне обоих выгибов 15.

Чтобы обеспечить возможность фиксации угла посадочной пластинки 4 относительно продольной оси 2 и, соответственно, относительно основного тела 3, предусмотрен зажимной элемент 7, установленный на основном теле 3 с возможностью поворота вокруг оси зажима 31, ориентированной по существу перпендикулярно продольной оси 2. Зажимной элемент 7 выполнен в данном случае в виде зажимной скобы 9, которая по меньшей мере частично охватывает основное тело 3 по периметру.

Зажимная скоба 9 имеет несколько плеч - в данном случае два - плеча 32 зажимной скобы и установлена на основном теле 3 с возможностью перестановки между двумя конфигурациями. Зажимная скоба 9 установлена с возможностью перестановки между поворотным положением, в котором посадочная пластинка 4 является поворотной, и зажимным положением, в котором за счет взаимодействия зажимного элемента 7 с зажимными поверхностями 8 могут фиксироваться угол, а, тем самым, и посадочная пластинка 4.

Зажимной элемент 7, соответственно, зажимная скоба 9 установлены при этом на основном теле 3 поворотно с помощью поворотного средства 20, причем поворотное средство 20 содержит образованное в зажимном элементе 7 гнездо 21 под соединительный элемент для зажимного элемента, выполненное на основном теле 3 отверстие 22 под соединительный элемент для зажимного элемента и соединительный элемент 23 для зажимного элемента, вставляемый в гнездо 21 под соединительный элемент для зажимного элемента, а также в отверстие 22 под соединительный элемент для зажимного элемента.

Зажимная скоба 9 имеет несколько - в данном случае два - поворотных средства 20, причем эта зажимная скоба 9 для повышения стабильности в области поворотного средства 20 имеет усиленный участок. Кроме того, зажимная скоба 9 на каждом плече 32 зажимной скобы имеет элемент 12 связи, который выполнен в виде шипа 13 и в одном варианте выполнения изобретения может врезаться в зажимную поверхность 8 на выгибе 15. Другими словами, зажимная скоба 9 в зажимном положении образует прочное соединение с зажимной поверхностью 8 посадочной пластинки 3. Такое прочное соединение может быть с силовым замыканием, с геометрическим замыканием или же с замыканием по материалу (например, адгезионное соединение).

Кроме того, зажимная скоба 9 имеет выступ 26 зажимной скобы, который может входить в образованное на основном теле 3 гнездо 25 под зажимную скобу. В этом гнезде 25 под зажимную скобу, в свою очередь, дополнительно выполнен упругий элемент 27 в форме защелки, имеющий выступающий радиально наружу конец и в поворотном положении предпочтительно предварительно натягиваемый в радиальном направлении.

Более подробно это показано на Фиг. 7a и Фиг. 7b, иллюстрирующих фрагмент, а именно область A имплантата. На Фиг. 7a этот фрагмент показан в поворотном положении, а на Фиг. 7b этот фрагмент показан в зажимном положении. Пока зажимная скоба 9 находится в поворотном положении, упругий элемент 27 прилегает к зажимной скобе 9 изнутри с предварительным натягом. Если зажимная скоба 9 поворачивается вокруг оси зажима 31 в направлении посадочной пластинки 4, то упругий элемент 27 под действием радиального возвратного усилия перемещается наружу, и тогда зажимная скоба 9 опирается на него своей обращенной от посадочной пластинки 4 стороной. Другими словами, в поворотном положении выступ 26 зажимной скобы прилегает к выступающему радиально наружу концу упругого элемента 27, так что упругий элемент 27 фиксирует зажимную скобу 9 в зажимном положении. Здесь действует геометрическое замыкание, обеспечивающее зажимное крепление зажимной скобы 9 и посадочной пластинки 4.

Один альтернативный вариант выполнения предусматривает, что элемент 27 выполнен без предварительного упругого напряжения и в этом случае может вручную переставляться радиально наружу или, соответственно, внутрь, т.е. между зафиксированным и разблокированным положениями, чтобы в свою очередь зафиксировать зажимную скобу в зажимном положении или, соответственно, разблокировать ее.

Кроме того, на наружном периметре основного тела 3 выполнен выступ 10, (см. Фиг. 3), имеющий плоскую стопорную поверхность 11. Эта плоская стопорная поверхность 11 направлена при этом параллельно продольной оси 2 и служит для дополнительной фиксации зажимной скобы 9 в зажимном положении за счет того, что зажимная скоба 9 движется по выступу 10 и образует таким образом с выступом 10 прочное соединение, предпочтительно с силовым замыканием.

В данном варианте выполнения основное тело 3 имеет несколько, в частности, две плоские стопорные поверхности 11, которые образованы по периметру с примыканием к гнезду 25 под зажимную скобу. Основное тело 3 имеет, кроме того, по периметру, главным образом в области механизма 14 наклона, усиленный участок 24, в котором выполнены гнездо 17 под выгиб с отверстием 18 для соединительного элемента и отверстие 22 под соединительный элемент для зажимного элемента. Этот усиленный участок 24 дает прочную конструкцию и препятствует выкрашиванию посадочной пластинки 4 из основного тела 3. За счет такого специального выполнения усиленного участка 24 уже только на механизме 14 наклона достигается экономия материала. Кроме того, этот усиленный участок 24 по периметру выполнен также в форме пояса 33, дополнительно ограничивающего угловое положение посадочной пластинки 4 относительно основного тела 3.

Далее описывается установка между двумя позвонками и подгонка предлагаемого изобретением имплантата 1. После размещения имплантата 1 между двумя позвонками позвоночника с помощью не представленного подробно инструмента, установленная на основном теле 3 поворотно посадочная пластинка 4, которая контактирует с позвонком по поверхности 5 прилегания, поворачивается на некоторый угол, так что эта поверхность 5 прилегания оказывается оптимально ориентированной относительно позвонка. Благодаря этому можно создать стабильное и комфортабельное интервертебральноe соединение. Такая перестановка посадочной пластинки 4 не требует при этом дополнительного затягивания винтов или иных средств фиксации. Посадочная пластинка 3 может быть наклонена под некоторым углом к оси поворота 6 с помощью механизма 14 наклона. Если оптимальный угол определен, то зажимная скоба 9 поворачивается в направлении посадочной пластинки 4, за счет чего выполненные на зажимной скобе 9 шипы 13 врезаются в зажимную поверхность 8 на выгибе 15 и тем самым создают геометрическое замыкание с зажимной поверхностью 8. Дополнительно обращенная к основному телу 3 зажимная поверхность 8 взаимодействует с установленной поворотно на основном теле 3 зажимной скобой 9 и образует зажимное соединение, в частности с силовым замыканием. Зажимной элемент 9 имеет, таким образом, обращенную к посадочной пластинке 4 ответную зажимную поверхность, которая в зажимном положении воздействует на зажимную поверхность 8 посадочной пластинки 4. Зажимная скоба 9 фиксируется в своем зажимном положении посредством упругого элемента 27 и/или посредством силового замыкания (или же посредством фрикционного замыкания) между плоскими стопорными поверхностями 11, образованными на внешней стороне основного тела 3.

Фиксация зажимного положения согласно одному предпочтительному варианту изобретения осуществляется, следовательно, посредством следующих четырех механизмов:

1. предпочтительно аксиальная фиксация зажимной скобы 9 в зажимном положении - за счет предпочтительно радиально перемещаемого упругого элемента 27,

2. в порядке альтернативы или дополнительно - за счет силового замыкания между зажимной скобой 9 и зажимной поверхностью 8,

3. в порядке альтернативы или дополнительно - за счет геометрического замыкания между шипами 13 и зажимной поверхностью 8, и

4. в порядке альтернативы или дополнительно - за счет силового замыкания между зажимной скобой 9 и стопорными поверхностями 11.

В случае реверсивного зажимного положения установленный и зафиксированный угол впоследствии может быть еще раз скорректирован, соответственно, оптимизирован за счет того, что зажимная скоба 9 снова будет переставлена, соответственно, повернута в направлении основного тела 3, а зажимное соединение между зажимной скобой 9 и зажимной поверхностью 8 будет тем самым разорвано. Кроме того, должно разорваться геометрическое замыкание между шипами 13 и зажимной поверхностью 8, а также силовое замыкание между зажимной скобой 9 и стопорными поверхностями 11, благодаря чему в этом случае зажимная скоба 9 снова переставляется в поворотное положение. Посадочная пластинка 4 теперь снова может быть повернута относительно оси поворота 6, а угол между посадочной пластинкой 4 и основным телом 3 может быть установлен вновь.

Путем описанной выше перестановки зажимной скобы 9 обратно в зажимное положение посадочная пластинка 4, а тем самым и угол могут быть снова зафиксированы. В случае нереверсивного зажимного положения на зажимной скобе 9 выполняют два заданных места разрушения материала (например, надрезы, соответственно, ослабления), так что части зажимной скобы 9 могут быть отломлены, когда она займет зажимное положение. Зажимная скоба 9 может иметь также как реверсивное, так и нереверсивное зажимное положение, т.е. зажимная скоба 9 может реверсивно переставляться между зажимным положением и поворотным положением до тех пор, пока эта зажимная скоба 9 не будет отломлена и не займет в этом случае нереверсивное зажимное положение.

Перечень ссылочных обозначений

1 имплантат

2 продольная ось

3 основное тело

4 посадочная пластинка

5 поверхность прилегания

6 ось поворота

7 зажимной элемент

8 зажимная поверхность

9 зажимная скоба

10 выступ

11 стопорная поверхность

12 элемент связи

13 шип

14 механизм наклона

15 выгиб

16 гнездо для соединительного элемента

17 гнездо под выгиб

18 отверстие для соединительного элемента

19 соединительный элемент

20 поворотное средство

21 гнездо под соединительный элемент для зажимного элемента

22 отверстие под соединительный элемент для зажимного элемента

23 соединительный элемент для зажимного элемента

24 усиленный участок

25 гнездо под зажимную скобу

26 выступ зажимной скобы

27 упругий элемент

28 боковая поверхность

29 выемки

30 выемка в посадочной пластинке

31 ось зажима

32 плечо зажимной скобы

33 пояс

34 зубец

Claims

1. Имплантат (1) для размещения между позвонками позвоночника, содержащий образованное вдоль продольной оси (2) основное тело (3), по меньшей мере на одном из концов которого установлена посадочная пластинка (4) с поверхностью (5) прилегания для прилегания к смежному позвонку, причем посадочная пластинка (4) установлена на основном теле (3) с возможностью поворота относительно оси поворота (6), расположенной по существу перпендикулярно продольной оси (2), и с возможностью фиксации под углом относительно основного тела (3) или относительно продольной оси (2), причем основное тело (3) снабжено по меньшей мере одним зажимным элементом (7), причем посадочная пластинка (4) на обращенной к основному телу (3) стороне имеет зажимную поверхность (8) и зажимной элемент (7) выполнен с возможностью перестановки между поворотным положением, в котором посадочная пластинка (4) является поворотной, и зажимным положением, в котором за счет взаимодействия зажимного элемента (7) с зажимной поверхностью (8) обеспечена фиксация угла, а тем самым и посадочной пластинки (4), отличающийся тем, что зажимной элемент (7) установлен на основном теле (3) с возможностью поворота относительно оси, расположенной по существу перпендикулярно продольной оси (2).

2. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что зажимной элемент (7) выполнен в виде зажимной скобы (9), по меньшей мере частично охватывающей основное тело (3) по периметру.

3. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что на наружном периметре основного тела (3) выполнен или размещен выступ (10), который имеет, в частности, по меньшей мере частично плоскую стопорную поверхность (11).

4. Имплантат (1) по п. 3, отличающийся тем, что выступ (10) ориентирован под углом к продольной оси (2) или по существу параллельно ей.

5. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что зажимной элемент (7) снабжен по меньшей мере одним элементом (12) связи на обращенной к зажимной поверхности (8) стороне для дополнительной фиксации зажимного положения.

6. Имплантат (1) по п. 5, отличающийся тем, что элемент (12) связи выполнен в виде единственного шипа (13) или в виде нескольких шипов (13).

7. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что посадочная пластинка (4) и основное тело (3) соединены друг с другом через механизм (14) наклона, который содержит обращенный к основному телу (3) выгиб (15) с гнездом (16) для соединительного элемента, образованное на основном теле (3) гнездо (17) под выгиб с отверстием (18) для соединительного элемента и соединительный элемент (19), вставляемый в гнездо (16) для соединительного элемента, а также в отверстие (18) для соединительного элемента.

8. Имплантат (1) по п. 7, отличающийся тем, что выгиб (15) по меньшей мере частично выполнен выпуклым, а гнездо (17) под выгиб предпочтительно по меньшей мере частично выполнено вогнутым.

9. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что зажимной элемент (7) и основное тело (3) соединены друг с другом посредством поворотного средства (20), которое содержит выполненное на зажимном элементе (7) гнездо (21) под соединительный элемент для зажимного элемента, выполненное на основном теле (3) отверстие (22) под соединительный элемент для зажимного элемента и соединительный элемент (23) для зажимного элемента, вставляемый в гнездо (21) под соединительный элемент для зажимного элемента, а также в отверстие (22) под соединительный элемент для зажимного элемента.

10. Имплантат (1) по п. 9, отличающийся тем, что основное тело (3) на обращенном к механизму (14) наклона конце имеет усиленный участок (24), в котором образованы гнездо (17) под выгиб с отверстием (18) для соединительного элемента и отверстие (22) под соединительный элемент для зажимного элемента.

11. Имплантат (1) по п. 2, отличающийся тем, что основное тело (3) имеет гнездо (25) под зажимную скобу для приема выступа (26) зажимной скобы, образованного на зажимной скобе (9).

12. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что на основном теле (3) установлен упругий элемент (27) для фиксации зажимного элемента (7) в зажимном положении.

13. Имплантат (1) по п. 12, отличающийся тем, что упругий элемент (27) в поворотном положении предварительно напряжен, предпочтительно в радиальном направлении.

14. Имплантат по п. 12 или 13, отличающийся тем, что упругий элемент (27) в поворотном положении оказывает в осевом направлении воздействие на выступ (26) зажимной скобы, а выступ (26) зажимной скобы в зажимном положении радиально взаимодействует с гнездом (25) под зажимную скобу.