RU2630613C2

RU2630613C2 - Устройство и способы лечения неврологических расстройств

Info

Publication number: RU2630613C2
Application number: RU2014125155A
Authority: RU
Inventors: Амит Мор; Ави ЭЛЬБАС
Original assignee: Апос-Медикал Энд Спортс Текнолоджис Лтд.
Priority date: 2011-12-08
Filing date: 2012-12-10
Publication date: 2017-09-11
Also published as: CA2858534C; CN104203026B; HK1204245A1; BR112014013843B1; IL233140B; KR102020832B1; RU2014125155A; AU2012348505B2; JP2015506728A; KR102080154B1; AU2012348505A1; SG11201403023WA; SG10201604638UA; WO2013084212A1; CN104203026A; KR20150001713A; KR20190107155A; US9693927B2; IL233140A0; CA2858534A1

Abstract

Группа изобретений относится к медицине, неврологии, касается устройств и способов лечения пациентов с нарушением функций нижних конечностей в результате неврологических расстройств: острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического, геморрагического инсульта, травмы, гипоксии мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре, полиомиелита. Способы включают следующие этапы. Прикрепляют устройство к стопе пациента, где устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к средствам прикрепления, выполненные с возможностью перемещения передний и задний выступы, которые также выполнены с возможностью взаимодействия с землей. Выступы имеют в любых комбинациях: выпуклость А с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 10-13 мм, выпуклость В с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 14-16 мм, выпуклость С с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 16-18 мм, выпуклость D с основным диаметром 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 19-22 мм. Калибруют выступы с обеспечением сбалансированного положения, которое включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз. Прикрепляют выступы к опорному элементу, осуществляя лечение пациента, страдающего от неврологического расстройства, с обеспечением пациенту возможности ходить. Калибровка включает регулирование упругости переднего, заднего или обоих выступов, их жесткости, эластичности, в любой комбинации, балансировку в момент подъема на носки, высоты одного или обоих выступов, выпуклости, веса или любой их комбинации. Сбалансированное положение может включать положение, в котором устройство придает стопе пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки. Выступы могут быть закреплены на опорном элементе с возможностью перемещения и иметь поперечное сечение конической формы: в виде круглой, эллиптической, параболической или гиперболической форм. При этом улучшение неврологического управления у пациента включает улучшение таких показателей походки пациента, как: скорость, длина шага, опора на одну конечность, стабильность, или комбинация этих показателей. Изобретения обеспечивают улучшение, восстановление неврологического управления у пациента с вышеперечисленными нарушениями. 2 н. и 25 з.п. ф-лы, 13 ил., 5 табл., 5 пр.

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение, помимо прочего, относится к устройству и способам лечения неврологических расстройств и/или связанных с ними симптомов и/или для улучшения неврологических и сопутствующих функций у пациента, нуждающегося в указанном улучшении.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известны различные неврологические заболевания и расстройства, способные влиять на различные неврологические и сопутствующие функции у пациентов, страдающих от подобных заболеваний. Неврологические заболевания нарушают одну или несколько функций или отделов нервной системы, что может привести к нарушениям жизнедеятельности пациента, страдающего от подобного заболевания. Например, симптомы неврологических заболеваний могут включать нарушения когнитивных функций, эмоциональные нарушения, сенсорные нарушения и двигательные нарушения.

Известно множество неврологических заболеваний. Например, инсульт или острое нарушение мозгового кровообращения представляет собой заболевание, часто возникающее у престарелых (старше 65 лет), которое может быть разделено на две категории: ишемический инсульт и геморрагический инсульт. Ишемический инсульт вызван закупориванием кровеносного сосуда, обеспечивающего мозг кровью, что приводит к временному или необратимому повреждению нейронов на затронутом участке. Закупоривание артерии может возникать в результате наличия эмбола, окклюзии артерии вследствие местного образования тромба, сужения артерии вследствие формирования налета (например, кальция, холестерина, липидов и т.п.) на интиме и среднем слое стенок артерии. В случае, если симптомы полностью прекращаются в течение 24 часов, инсульт считают преходящим ишемическим приступом. Геморрагический инсульт вызван разрывом стенок артерии, приводящим к кровоизлиянию в мозг, приводящему к нарушению кровоснабжения участка мозга, снабжаемого кровью через указанный кровеносный сосуд (что, таким образом, приводит к местному поражению), и к повышению внутричерепного давления (что приводит к поражению всего головного мозга). Любой процесс, ослабляющий стенки артерий, повышает риск геморрагического инсульта. Подобные процессы включают, например, образование аневризмы, амилоидную ангиопатию, и другие процессы.

Другим неврологическим заболеванием является травматическое повреждение мозга. Травматическое повреждение мозга представляет собой повреждение, вызванное воздействием на череп силы, превышающей защитные способности естественного защитного механизма. Результатом может являться проникающая черепно-мозговая травма или тупая черепно-мозговая травма, способная привести к повреждению головного мозга. В обоих случаях может быть нарушено кровоснабжение мозга. Кровотечение может привести к эпидуральной гематоме, субдуральной гематоме, субарахноидальной гематоме или кровотечению внутри желудочков мозга. Вид и тяжесть симптомов инсульта или травматического повреждения мозга могут значительно варьироваться, от летального исхода или глубокого коматозного состояния до отсутствия каких-либо долгосрочных симптомов. Нуждающиеся в лечении пациенты могут испытывать любой из нижеследующих симптомов (или несколько указанных симптомов): гемипарез, монопарез, повышенный или пониженный мышечный тонус, снижение способности сохранять равновесие, дисметрию, частичную потерю зрения, такую как гемианопсия, афазию (моторную или сенсорную), дизартрию, центральную боль, ослабленную когнитивную функцию, а также другие негативные симптомы.

Другим неврологическим заболеванием является гипоксическое повреждение мозга. Гипоксическое повреждение мозга вызвано влияющим па работу головного мозга недостатком снабжения организма кислородом. Причины указанного повреждения включают утопление, удушье, инфаркт миокарда, ведущий к асистолии (сердечный приступ) или тяжелую сердечную аритмию, такую как мерцание желудочков. Симптомы могут влиять на все функции головного мозга и могут включать нарушения когнитивных функций, эмоциональные нарушения, сенсорные нарушения и двигательные нарушения.

Другим неврологическим заболеванием является церебральный паралич. Церебральный паралич обычно развивается вследствие нарушений кровоснабжения моторных участков развивающегося мозга или связанных с моторными участков. Нарушения могут возникать в ходе беременности, могут быть врожденными, или могут возникать в возрасте до 3 лет. Под термином ʺцеребральный параличʺ понимают множество видов двигательных нарушений, наиболее распространенным из которых является спастический церебральный паралич. Симптомы могут затрагивать нижние конечности, например при спастической диплегии, или могут также затрагивать и верхние конечности, например, при гемиплегии или гемипарезе, при комбинированном гемипарезе (при котором, например, поражены одна рука и противоположная ей нога), при тетраплегии или тетрапарезе. В небольшом числе случаев, некоторые пациенты могут страдать от атетозного или атаксического церебрального паралича. Само заболевание не является прогрессирующим, но так как двигательное расстройство имеет место с рождения, оно может оказать значительное негативное влияние на растущий опорно-двигательный аппарат. Страдающие от церебрального паралича пациенты могут иметь асимметричные руки или ноги (левые конечности сравниваются с правыми), страдать от сколиоза, раннего остеоартрита и других последствий, связанных с деятельностью опорно-двигательного аппарата. Помимо прямого или косвенного воздействия на опорно-двигательный аппарат, страдающие от церебрального паралича пациенты могут также испытывать нарушения осязания, глубинного зрения и другие расстройства визуального восприятия.

Другим неврологическим заболеванием является болезнь Паркинсона. Болезнь Паркинсона представляет собой прогрессирующее заболевание, воздействующее на сеть базальных ядер, в основном на черную субстанцию. Прогрессирующий недостаток нейромедиатора допамина со временем затрагивает все функции сети базальных ядер, включающие управление движением, равновесие, когнитивные функции, эмоциональные реакции, восприятие (визуальное и когнитивное), и другие функции. Непосредственные симптомы заболевания включают тремор, оцепенелость (вследствие повышения тонуса мышц), брадикинезию (замедленность движений), шаркающую походку, семенящую походку, эпизоды застывания, нарушения равновесия и осанку с наклоном вперед. Вышеуказанные непосредственные симптомы заболевания зачастую приводят к болевым ощущениям в мышцах и суставах. По мере прогрессирования заболевания пациенты начинают испытывать расстройства мыслительных способностей и могут также начать испытывать галлюцинации.

Другим неврологическим заболеванием является множественный рассеянный склероз. Рассеянный склероз представляет собой воспалительное (аутоиммунное) прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (спинного и головного мозга). Воспалительный процесс приводит к разрушению миелиновых оболочек аксонов, в результате чего они теряют способность передавать нервные импульсы. В зависимости от течения болезни описано несколько подтипов заболевания: возвратно-ремиттирующий, вторично-прогрессирующий, первично-прогрессирующий и возвратно-прогрессирующий рассеянный склероз. Заболевание может воздействовать на все или любые отдельные области центральной нервной системы. Симптомы могут включать: сенсорные симптомы (потеря зрения, проприоцептивная недостаточность, потеря поверхностного осязания на различных участках, и т.д.), моторные симптомы (парез или паралич, повышенный тонус мышц, клонус и т.д.), атаксию, когнитивные симптомы, усталость и боль. По мере прогрессирования заболевания, состояние большинства пациентов ухудшается, и им становится необходима помощь при передвижении. Средства опоры могут включать шины, ортезы голеностопного сустава, трости и ходунки. В большинстве случаев самостоятельное перемещение с течением времени становится невозможным.

Другим неврологическим заболеванием является повреждение спинного мозга. Повреждение спинного мозга может быть вызвано травмой от удара, такой как падение с высоты, проникающими ранами, такими как огнестрельные ранения или травмы при хирургическом вмешательстве, патологии межпозвоночных дисков и переломы позвоночного столба. Повреждение спинного мозга может приводить к полному разрушению спинного мозга или частичному его повреждению любой степени тяжести. Степень тяжести повреждения спинного мозга, оцениваемая на основе функциональной способности мышц является основой для наиболее широко используемой классификации повреждений спинного мозга: шкалы Американской ассоциации спинальной травмы, известной как шкала ASIA (например, см. http://www.sci-info-pages.com/levels.html). В подавляющем большинстве случаев, травма приводит к повреждению как сенсорных, так и моторных нервов спинного мозга, влекущему за собой как сенсорную, так и моторную недостаточность. Указанная недостаточность может быть очевидна на участках ниже травмированного участка или на уровне травмированного участка. У пациентов с повреждением шейного отдела позвоночника вероятно развитие симптомов, связанных с верхними и нижними конечностями: состояние, называемое тетраплегией или тетрапарезом. У пациентов с повреждением грудного отдела позвоночника (или ниже) вероятно развитие симптомов, связанных с нижними конечностями: состояние, называемое параплегией или парапарезом. У некоторых пациентов с повреждением спинного мозга развивается центральная боль на участках тела с пониженной или нулевой чувствительностью. Указанный вид боли вызван повреждением нервных цепей ЦНС. Пациенты с повреждениями класса А и В по шкале ASIA неспособны ходить. Большинство пациентов с повреждениями класса С-Е по шкале ASIA способны ходить, но могут нуждаться в помощи в виде шин, искусственных ортезов стопы, тростей или ходунков. У всех пациентов с повреждением спинного мозга существует высокая вероятность развития пролежней, деформаций, вызванных повышенным тонусом мышц и миогенными контрактурами, остеоартрита и повреждений суставов вследствие отклонений в походке, а также множества висцеральных и сосудистых осложнений. Все указанные симптомы являются вторичными осложнениями повреждения спинного мозга.

Другим неврологическим заболеванием является болезнь Шарко-Мари-Тута. Болезнь Шарко-Мари-Тута представляет собой генетический дефект аксонов и миелиповых оболочек периферических нервов. В большинстве случаев заболеванию наиболее подвержены более длинные нервы, а наиболее тяжелые симптомы пациенты испытывают в стопах и кистях рук. Заболевание поражает моторные и сенсорные (осязательные) нервы. Первым симптомом зачастую является отвислая стопа. Симптомы обычно проявляются в подростковом возрасте до 20 лет, и в большинстве случаев прогрессируют медленно или перестают прогрессировать по истечении нескольких лет. В результате мышечной атрофии зачастую возникает деформация суставов стоп, что приводит к болевым ощущениям при нагрузке. Для обеспечения опоры для деформированных структур и ослабленных мышц широко используют шины и стельки.

Другим неврологическим заболеванием является синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре представляет собой неврологическое заболевание, вызванное аутоиммунным ответом на вирус. Аутоиммунный ответ атакует периферическую нервную систему, что приводит, в большинстве видов заболевания, к прогрессирующей потере нервных функций от дистальных к проксимальным участкам. Иммунная система атакует миелиповые оболочки, окружающие нервы и обеспечивающие нормальную передачу нервных сигналов по аксону. В некоторых случаях развивается паралич дыхательных мышц, в результате которого заболевание может потенциально приводить к летальному исходу. В подобных случаях необходима искусственная вентиляция легких. Известные способы лечения включают плазмаферез или внутривенное введение иммуноглобулинов. Указанные способы лечения должны быть проведены в течение первых двух недель после возникновения первых симптомов и направлены на снижение аутоиммунной реакции с целью минимизирования повреждения нервов. Заболевание обычно является самоизлечивающимся, и большинство (80%) пациентов полностью восстанавливаются в течение одного года. В некоторых случаях симптомы нервного повреждения сохраняются.

Другим неврологическим заболеванием является полиомиелит. Полиомиелит представляет собой вирусное заболевание, в подавляющем большинстве случаев воздействующее на пищеварительную систему и кровь (вирусемия). В небольшой доле случаев виру атакует моторные нейроны спинного мозга, ствола головного мозга и двигательной зоны коры головного мозга. После открытия вакцины от полиомиелита в 50-х гг. XX века, эпидемии полиомиелита в развитых странах практически искоренены. В странах третьего мира могут возникать новые случаи заболевания, наиболее часто - у маленьких детей. Некоторые пациенты, у которых отмечены паралитические симптомы, полностью восстанавливаются, а у других пациентов сохраняется парез или паралич различной степени. Вследствие того, что заболевание обычно возникает в юном возрасте, длительный парез или паралич приводит к тяжелым дефектам пораженных конечностей. Парализованные конечности уменьшаются по сравнению со здоровыми, и во многих случаях также развивается аномальный поворот конечности. Ослабленная мышечная опора суставов приводит к неравномерной нагрузке и воздействию на суставы несвойственных сил, следствием чему является дегенерация суставов. Многие пациенты нуждаются в шинах и искусственных опорах с целью минимизирования воздействия на суставы. У многих пациентов может развиваться постполиомиелитный синдром. Его симптомы включают повторную мышечную слабость и выраженную усталость. В ходе исследований было отмечено, что чрезмерная активность моторных нейронов является фактором, способствующим развитию постполиомиелитного синдрома, в результате чего пациентов, страдающих от полиомиелита, предупреждают о нежелательности излишней активности.

Таким образом, существует необходимость в устройствах и способах, выполненных с возможностью лечения подобных неврологических заболеваний, улучшения неврологического и мышечного контроля и/или улучшения состояния или снижения негативного эффекта указанных заболеваний, в частности, снижения негативного эффекта, связанного с сенсорной системой, двигательной системой и/или передвижением пациентов, страдающих от указанных заболеваний.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Согласно некоторым примерам реализации настоящее изобретение обеспечивает способы лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания, путем улучшения сенсорных, моторных и/или двигательных показателей пациента, причем способы включают улучшение или восстановление неврологического управления и/или неврологических функций пациента. В некоторых примерах реализации пациент страдает от неврологического заболевания, воздействующего на походку пациента, а способы изобретения могут улучшить показатели походки пациента. В некоторых примерах реализации способы улучшают и/или восстанавливают нервно-мышечное управление пациента.

В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы основаны на неожиданном открытии, заключающемся в том, что при использовании раскрытых в настоящем описании способов и устройства может быть осуществлено лечение (т.е. улучшение или полное излечение) различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями. В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы основаны на неожиданном открытии, заключающемся в том, что при использовании раскрытых в настоящем описании способов и устройства достигнута сенсорная обратная связь и улучшение нервно-мышечного управления, и следовательно, может быть осуществлено лечение различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями. В некоторых примерах реализации сенсорная обратная связь и улучшение нервно-мышечного управления достигнуты у пациента, в них нуждающегося, путем калибровки и регулирования раскрытого в настоящем описании устройства, например путем регулирования или калибровки пертурбации устройства. В других примерах реализации может быть осуществлено лечение (т.е. улучшение или полное излечение) различных сенсорных, моторных и/или двигательных патологических состояний, связанных с неврологическими расстройствами или заболеваниями, путем изменения положения центра давления, в котором стопа соприкасается с землей. В другом примере реализации изменение положения центра давления, в котором стопа соприкасается с землей, осуществляемое путем калибровки устройства (предмета обуви) по настоящему изобретению позволяет воздействовать на различные сенсорные, моторные и/или двигательные нарушения, относящиеся к неврологическим расстройствам. В другом примере реализации положение центра давления изменяют или корректируют посредством пертурбации, вызванной раскрытым в настоящем описании выступом, причем выступ может быть калиброван согласно нижеприведенному подробному описанию. В другом примере реализации устройство по настоящему изобретению корректирует положение центра давления, и следовательно, меняет характер движения нижней конечности. В другом примере реализации способы по настоящему изобретению обеспечивают контролируемое изменение характера перемещения и одновременно улучшают показатели походки, и способны помочь избежать повреждения, ранения, травмы или комбинации указанных несчастных случаев (таких как, без ограничения, падения, расстройства походки, нарушения нервно-мышечного управления или работы нижних конечностей) у пациента посредством использования устройства, что по существу позволяет успешно реализовать раскрытые в настоящем описании способы.

В одном из примеров реализации настоящее изобретение обеспечивает способ лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу. В некоторых примерах реализации калибровка может также включать балансировку в момент подъема на носки.

В другом примере реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения походки пациента, страдающего от неврологического заболевания, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: (1) сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и при необходимости (2) сбалансированного положения в момент подъема на носки; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу.

В некоторых примерах реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения или восстановления нервно-мышечного управления и/или нервной сенсорной и моторной функций у пациента, страдающего от неврологического расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: (1) сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и при необходимости (2) сбалансированного положения в момент подъема на носки; и (в) прикрепляют указанные задний выступа и передний выступ к опорному элементу.

Согласно некоторым примерам реализации обеспечен способ лечения пациента, страдающего от неврологического расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем указанное устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем указанный передний выступ и указанный задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют указанный задний выступ и указанный передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем указанное сбалансированное положение включает положение, в котором указанное устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы указанного пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и указанный передний выступ к указанному опорному элементу; что позволяет осуществлять лечение пациента, страдающего от неврологического расстройства; причем пациент способен ходить.

В некоторых примерах реализации калибровка включает регулирование: (а) упругости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (б) жесткости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (в) эластичности указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (г) или любой комбинации (а), (б) и (в). В других примерах реализации калибровка также включает балансировку момента подъема на носки. Согласно дополнительным примерам реализации калибровка включает регулирование: (а) высоты указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (б) выпуклости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (в) веса указанного переднего выступа, указанного заднего выступа, или обоих указанных выступов; (г) и комбинации (а), (б) и (в).

Согласно некоторым примерам реализации сбалансированное положение также включает положение, в котором указанное устройство придает стопе указанного пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки.

Согласно дополнительным примерам реализации задний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, указанный передний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, или указанный задний выступ и указанный передний выступ представляют собой луковицеобразные выступы.

В других примерах реализации задний выступ и передний выступ закреплены на указанном опорном элементе с возможностью перемещения. В некоторых примерах реализации задний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка пяточной опоры указанного опорного элемента. В других примерах реализации передний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка опоры фаланг или плюсны указанного опорного элемента. В некоторых примерах реализации передний выступ, указанный задний выступ или их комбинация имеет поперечное сечение конической формы, причем указанное поперечное сечение конической формы включает по меньшей мере одну из круглой, эллиптической, параболической и гиперболической форм. В другом примере реализации передний выступ имеет форму, отличную от формы указанного заднего выступа.

Согласно другим примерам реализации неврологическое расстройство выбрано из группы, состоящей из: инсульта, острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травматического повреждения мозга, гипоксического повреждения мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, множественного рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре и полиомиелита.

В некоторых примерах реализации улучшение неврологического управления включает улучшение показателей походки пациента. В некоторых примерах реализации показатели походки выбраны из группы, состоящей из: скорости, длины шага, опоры на одной конечности, стабильности и комбинации указанных показателей.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение более подробно раскрыто в нижеследующем подробном описании, приведенном со ссылкой на сопутствующие чертежи, на которых:

На фиг. 1 показано упрощенное изображение предмета обуви, изготовленного и выполненного с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения;

На фиг. 2 и 3 показаны упрощенные виды сбоку и сзади, соответственно, предмета обуви по фиг. 1;

На фиг. 4 показан упрощенный вид сверху предмета обуви по фиг. 1, причем показаны признаки других примеров реализации настоящего изобретения;

На фиг. 5 показано упрощенное изображение взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 6 показано упрощенное изображение другого взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 7 показано упрощенное изображение кроссовки, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота заднего выступа кроссовки больше высоты переднего выступа;

На фиг. 8 показана упрощенное изображение кроссовки, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота переднего выступа кроссовки больше высоты заднего выступа;

На фиг. 9 показаны максимальные границы участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 10 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 11 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 12 показаны границы рабочего участка размещения центра переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно некоторым примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 13А показан вид в изометрии выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения;

На фиг. 13В показан вид спереди выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения; и

На фиг. 13С показан вид сбоку выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых примерах реализации настоящее изобретение обеспечивает способ лечения пациента, страдающего от неврологического заболевания или расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу.

В другом примере реализации настоящее изобретение обеспечивает способ улучшения походки и/или равновесия пациента, страдающего от неврологического заболевания или расстройства, включающий этапы, согласно которым: (а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения или передвижения передний выступ и выполненный с возможностью перемещения или передвижения задний выступ, причем передний выступ и задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; (б) калибруют задний выступ и передний выступ с обеспечением: сбалансированного положения, причем сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы пациента в ходе опорных фаз; и (в) прикрепляют указанные задний выступ и передний выступ к опорному элементу. В другом примере реализации прикрепление представляет собой закрепление или подгонку.

В другом примере реализации опорные фазы включают исходное соприкосновение стопы с землей, перенос веса тела на опорную ногу (ответ на нагрузку), среднюю опорную фазу, отрыв пятки и отталкивание.

В другом примере реализации балансировка момента подъема на носки включает корректировку случаев, в которых пятку отрывают от земли раньше, чем обычно, так называемый ранний подъем на носки. В другом примере реализации обычный характер движения представляет собой хлестообразное движение вверх и в центр. В другом примере реализации корректировка включает подъем заднего выступа, в результате которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва согнута. Указанного результата достигают путем введения, в неограничивающем примере, прокладки длиной 0,5-8 мм (прокладка представляет собой средства образования или придания перепада высоты или перепада степени выступания) между выступом и нижней поверхностью (элемент 24 на фиг. 1 или 2) или низом подошвы, в результате чего лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва согнута. В другом примере реализации поднятие выступа увеличивает высоту выступа. В другом примере реализации поднятие выступа увеличивает выпуклость выступа, и следовательно, увеличивает его высоту.

В другом примере реализации, выступ по настоящему изобретению имеет низкую выпуклость, обозначенную как выпуклость А, низко-среднюю выпуклость, обозначенную как выпуклость В, среднюю выпуклость, обозначенную как выпуклость С, средне-высокую выпуклость, обозначенную как выпуклость D, или высокую выпуклость, обозначенную как выпуклость D. В другом примере реализации выступ по настоящему изобретению имеет основной диаметр от 55 до 120 мм. В другом примере реализации выступ по настоящему изобретению имеет основной диаметр от 75 до 100 мм.

В другом примере реализации, выпуклость А имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 10-13 мм. В другом примере реализации, выпуклость В имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 14-16 мм. В другом примере реализации, выпуклость С имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 16-18 мм. В другом примере реализации, выпуклость D имеет основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 19-22 мм. В другом примере реализации верхняя точка соприкасается с землей.

В некоторых примерах реализации калибровка также включает балансировку момента подъема на носки. В другом примере реализации балансировка в момент подъема на носки включает корректировку случаев, называемых запоздалым подъемом на носки. В другом примере реализации запоздалый подъем на носки отмечен в виде колебательного медиального и бокового перемещения стопы. В другом примере реализации корректировка включает подъем переднего выступа, в результате которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва незначительно выгнута кзади. Указанного результата в некоторых примерах реализации достигают путем введения прокладки длиной 0,5 - 8 мм между выступом и нижней поверхностью (элемент 24 на фиг. 1 или 2) или низом подошвы, в результате чего которого лодыжка перемещается по направлению к положению, в котором подошва незначительно выгнута кзади.

Согласно некоторым примерам реализации раскрытые в настоящем описании способы лечения неврологических заболеваний или связанных с ними симптомов неожиданно оказывают положительный эффект на состояние здоровья нуждающегося в лечении пациента. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут улучшить равновесие пациента, страдающего от неврологического заболевания, вследствие обеспечения улучшенной мышечной координации, усвоения двигательных навыков, нормализации характера походки, обеспечения требуемой подгонки суставов нижних конечностей и поясницы. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут облегчить дисметрию у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством механизма нейропластичности, усвоения двигательных навыков, улучшенной и более точной проприорецепции и интерпретации проприорецептивной и вестибулярной информации, а также улучшенной мышечной координации и/или неврологической координации у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут снижать тонус мышц пациента, страдающего от неврологического заболевания, путем обеспечения требуемого выравнивания суставов нижних конечностей и поясницы и уменьшения напряжения мышц в ответ на присущее возбуждение у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут снижать энергетические затраты на ходьбу у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством улучшенной мышечной координации, усвоения двигательных навыков, нормализованного характера походки, и требуемого выравнивания суставов нижних конечностей и поясницы у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут повысить разрастание нейронов у пациента, страдающего от неврологического заболевания, посредством периодической стимуляции требуемого характера перемещения (центральная нервная система) и периодической активизации мышц (периферическая нервная система). Например, раскрытые в настоящем описании способы могут повышать нейропластичность нервной системы пациента, страдающего от неврологического заболевания. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут предотвращать боль в суставах, деформации и контрактуры (в суставах и различных мышцах) пациента, страдающего от неврологического заболевания, путем перераспределения нагрузки на суставы, обеспечения улучшенной мышечной активности и сниженного тонуса мышц. Например, раскрытые в настоящем описании способы могут предотвращать случаи падения пациента, страдающего от неврологического заболевания, вследствие обеспечения улучшенного равновесия, сниженного тонуса мышц, облегчения дисметрии, улучшенного выравнивания и осанки.

В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы представляют собой способы улучшения управления походкой. В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы основаны на неожиданном открытии, заключающемся в том, что при изменении центра давления, в котором стопа соприкасается с землей, может быть осуществлено лечение, облегчение или полное излечение различных связанных с походкой патологических состояний, вызванных неврологическими расстройствами. В другом примере реализации изменение положения центра давления, в котором стопа соприкасается с землей, осуществляют путем калибровки устройства (обуви) по настоящему изобретению. В другом примере реализации положение центра давления изменяют или корректируют посредством пертурбации, вызванной раскрытым в настоящем описании выступом. В другом примере реализации устройство по настоящему изобретению корректирует положение центра давления, и следовательно, меняет характер движения нижней конечности. В другом примере реализации способы по настоящему изобретению обеспечивают контролируемое изменение характера перемещения и одновременно способны помочь избежать повреждения, ранения, травмы или комбинации указанных несчастных случаев (таких как, без ограничения, падения, расстройства походки, нарушения нервно-мышечного управления или работы нижних конечностей) у пациента посредством использования устройства, что по существу позволяет успешно реализовать раскрытые в настоящем описании способы.

В другом примере реализации способы по настоящему изобретению неожиданно обеспечивают физическую нагрузку для усиления различных мышц и улучшения нервно-мышечного управления. В некоторых примерах реализации физическая нагрузка включает нахождение в стоячем положении. В другом примере реализации способы по настоящему изобретению подходят для любого человека, способного в той или иной мере ходить. Другими словами, способы по настоящему изобретению подходят для любого человека, страдающего или подверженного неврологическому заболеванию или расстройству, но сохраняющего способность ходить. В некоторых примерах реализации способы по настоящему изобретению подходят для любого человека, способного находиться в стоячем положении.

В некоторых примерах реализации устройство по настоящему изобретению может быть использовано для осуществления способов, раскрытых в настоящем описании, благодаря способности устройства изменять точку соприкосновения стопы с землей, таким образом изменяя силы и моменты, прикладываемые ко всей ноге (или ко всему телу) при любом виде деятельности с весовой нагрузкой. Деятельность с весовой нагрузкой представляет собой деятельность, при осуществлении которой вес тела оказывает нагрузку на стопы, такую как ходьба, нахождение в стоячем положении, вставание со стула и т.д. В некоторых примерах реализации устройство обладает присущей пертурбацией, вносящей контролируемую нестабильность в любую деятельность с весовой нагрузкой. Указанная пертурбация повышает требования к работе нервной и мышечной систем, налагаемые на них для осуществления управление движением с одновременным сохранением стабильности всего тела и стабильности отдельных суставов. Указанные повышенные требования способствуют усвоению двигательных навыков, соответственно улучшая способность пациента выполнять поставленные задачи при использовании устройства и без него. В частности, калибровка переднего выступа и/или заднего выступа, включая изменение положения выступа относительно подошвы устройства, изменение высоты переднего выступа относительно высоты заднего выступа, или изменение высоты переднего и заднего выступов па одной ноге относительно высоты переднего и заднего выступов на другой ноге, изменение упругости выступов и изменение веса выступов могут привести к оказанию контролируемого эффекта на силы и моменты, а также на мышечную деятельность.

В другом примере реализации способы по настоящему изобретению подразумевают выполнение пациентом, носящим устройство, (ежедневной) физической деятельности, такой как, без ограничения, ходьба, нахождение в стоячем положении, приготовление пищи или вставание со стула, с носимым па обоих стопах устройством. В некоторых примерах реализации устройство содержит два предмета обуви: один для левой ноги и один для правой ноги. В другом примере реализации каждый предмет обуви устройства содержит по меньшей мере два выступа, причем в ходе осуществления физической деятельности, такой как ходьба, нахождение в стоячем положении, приготовление пищи или вставание со стула, с носимым на обоих стопах устройством, с землей соприкасаются исключительно выступы. В другом примере реализации каждый предмет обуви устройства содержит по меньшей мере два выступа, причем в ходе осуществления физической деятельности, такой как ходьба, нахождение в стоячем положении, приготовление пищи или вставание со стула, с носимым на обеих стопах устройством, с землей соприкасаются преимущественно выступы.

В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 50% временного периода соприкосновения с землей. В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 60% временного периода соприкосновения с землей. В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 70% временного периода соприкосновения с землей. В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 80% временного периода соприкосновения с землей. В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 90% временного периода соприкосновения с землей. В другом примере реализации под термином ʺпреимущественноʺ понимают свыше 95% временного периода соприкосновения с землей.

В другом примере реализации временной период соприкосновения с землей представляет собой период (в процентном выражении) цикла походки, в ходе которого часть предмета обуви соприкасается с поверхностью земли. В другом примере реализации временной период соприкосновения с землей представляет собой период (в процентном выражении) цикла походки, в ходе которого часть предмета обуви соприкасается с поверхностью земли при ходьбе и/или нахождении в стоячем положении.

Целевой контингент

В некоторых примерах реализации подлежащий лечению пациент является человеком. В некоторых примерах реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим или подверженным неврологическому заболеванию или расстройству, но по меньшей мере сохраняющим способность ходить. В некоторых примерах реализации неврологическое заболевание или расстройство поражает сенсорную систему пациента и/или двигательную систему пациента. В некоторых примерах реализации неврологическое заболевание или расстройство влияет на походку пациента. В некоторых примерах реализации пациент способен ходить без посторонней помощи. В некоторых примерах реализации пациент способен ходить с помощью различных вспомогательных средств, таких как, например, трость, костыли, ходунок и т.п. В некоторых примерах реализации обе стопы и йоги пациента являются рабочими, что позволяет ему ходить. В некоторых примерах реализации одна или обе стопы или ноги пациента являются искусственными (протезами). В некоторых примерах реализации протезы позволяют пациенту ходить.

В настоящем описании термин ʺходьбаʺ относится к пространственному перемещению двуногого субъекта из одного местоположения в другое местоположение путем поочередного поднятия и опускания каждой стопы. В другом примере реализации ходьба представляет собой походку.

В настоящем описании термины ʺневрологическое заболеваниеʺ и ʺневрологическое расстройствоʺ могут быть взаимозаменяемыми. Под указанными терминами понимают патологическое состояние, воздействующее на нервную систему пациента. Неврологическое патологическое состояние может быть вызвано заболеванием (например, генетическим заболеванием, приобретенным заболеванием, аутоиммунным заболеванием), повреждением, инфекционным заболеванием и т.п., способным воздействовать на нервную систему пациента. В некоторых примерах реализации неврологическое патологическое состояние приводит к нарушению походки. В некоторых примерах реализации неврологическое патологическое состояние воздействует на сенсорную систему пациента, двигательную систему пациента, нервно-мышечную систему пациента, периферическую нервную систему, проприорецептивную систему пациента, когнитивную систему пациента, способность пациента сохранять равновесие, или на комбинацию указанных систем.

В некоторых примерах реализации неврологическое патологическое состояние может находиться в различных стадиях течения, и может быть выбрано из группы, без ограничения состоящей из: инсульта, острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травматического повреждения мозга, гипоксического повреждения мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, множественного рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре, полиомиелита или комбинации указанных патологических состояний. Каждая из указанных вероятностей выражена в отдельном примере реализации изобретения. В некоторых примерах реализации неврологическое заболевание может включать патологии периферической нервной системы. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой разрывы периферических нервов, приводящие к сенсорной или моторной недостаточности. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой периферические невропатии, например, без ограничения, диабетическую невропатию, васкулит, саркоидоз, витаминную недостаточность и т.п. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой синдром длительного сдавления. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой сдавление нерва или полный анатомический перерыв нерва, закрытое повреждение аксона или аксонотмезис. В другом примере реализации патологии периферической нервной системы представляют собой ущемления нервов, такие как, без ограничения, синдром приплюсневого канала или ущемление общего малоберцового нерва. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой повреждения поясничного сплетения, тазового сплетения или плечевого сплетения. В некоторых примерах реализации патологии периферической нервной системы представляют собой повреждения или патологии, связанные с корешками нервов, например, без ограничения, сдавление корешка нерва и раздражение корешка нерва. В некоторых примерах реализации неврологическое заболевание может быть следствием инфекции (вирусной, грибковой, бактериальной), такой как, например, полиомиелит.

В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от инсульта. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от острого ишемического нарушения мозгового кровообращения. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от острого геморрагического нарушения мозгового кровообращения. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от травматического повреждения мозга. В других примерах реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от гипоксического повреждения мозга. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от церебрального паралича. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от болезни Паркинсона. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от множественного рассеянного склероза. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от повреждения спинного мозга. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от болезни Шарко-Мари-Тута. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от синдрома Гийена-Барре. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от полиомиелита. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от полиомиелита. В другом примере реализации нуждающийся в лечении пациент является пациентом, страдающим от патологии периферической нервной системы.

В некоторых примерах реализации, в которых неврологическое заболевание представляет собой синдром Гийена-Барре, способы по настоящему изобретению могут быть использованы в ходе подострой и хронической стадий заболевания у пациентов с повреждением моторной системы в результате указанного заболевания (например, выражающемся в мышечной слабости).

В другом примере реализации раскрытые в настоящем описании способы реализуют путем калибровки переднего выступа, заднего выступа или обоих выступов. В другом примере реализации раскрытые в настоящем описании способы включают ношение устройства и выполнение с ним повседневной деятельности, такой как ходьба, домашние дела и т.д.

В другом примере реализации задний выступ, передний выступ или оба выступа калибруют в левом и в правом предмете обуви с достижением положения, в котором обеспечены сниженная инверсия и/или сниженная эверсия лодыжки. В другом примере реализации задний выступ, передний выступ или оба выступа калибруют в левом и в правом предмете обуви с достижением положения, в котором обеспечены сниженная инверсия и/или сниженная эверсия стопы. В другом примере реализации задний выступ, передний выступ или оба выступа затем фиксируют, а пациенту предоставляют план лечения, в котором подробно представлены временные промежутки, в течение которых пациент должен каждый день носить устройство. В плане лечения также подробно описано, какая доля всего времени ношения устройства должна приходиться на деятельность с нагрузкой (т.е. нагрузкой на стопы).

В другом примере реализации калибровка выступа включает калибровку выпуклости, калибровку высоты, калибровку веса, калибровку положения, калибровку основного диаметра или любую комбинацию указанных калибровок. В другом примере реализации раскрытые в настоящем описании способы снижают болевые ощущения у пациента. В другом примере реализации раскрытые в настоящем описании способы повышают степень контроля над нервно-мышечной деятельностью. В других примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы улучшают показатели походки пациента.

В другом примере реализации размещение (представляющее собой функцию исходного этапа размещения выступа согласно настоящему изобретению) и калибровка выступа включают внесение дифференциальной помехи при ходьбе. В другом примере реализации, термин ʺпомехаʺ охватывает нарушение, прерывание, промежуточное прерывание, пертурбацию, препятствование или любую комбинацию указанных действий. В другом примере реализации возможность точной регулировки внесенной помехи под стопой пациента позволяет снизить или минимизировать инверсию и/или эверсию согласно настоящему описанию. В другом примере реализации сбалансированное положение включает положение, в котором устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или сниженную инверсию и эверсию стоп пациента в ходе опорных фаз.

В другом примере реализации задний выступ представляет собой луковицеобразный выступ. В другом примере реализации передний выступ представляет собой луковицеобразный выступ. В другом примере реализации задний выступ (Р) и передний выступ (А) представляют собой луковицеобразные выступы.

Лечение

В некоторых примерах реализации раскрытые в настоящем описании способы включают физическую нагрузку с устройством согласно настоящему описанию. В другом примере реализации физическая нагрузка представляет собой ходьбу, бег, танец, прыжок или любую другую форму ходьбы. В другом примере реализации лечение представляет собой излечение или ослабление отмеченного в настоящем описании заболевания или связанных с ним симптомов. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение симметрии равновесия. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой ослабление или полное устранение болевых ощущений у пациента, страдающего от неврологического заболевания. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение общих показателей походки у пациента, страдающего от неврологического заболевания. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение походки у пациента относительно энергетических затрат на ходьбу. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение стабильности пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение скорости ходьбы пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой увеличение длины шага пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение опоры пациента на одну конечность. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение мышечной силы пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение согласованности и координации мышц. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой снижение тонуса мышц пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение тонуса мышц пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение распределения нагрузки на различные суставы пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение возможности пациента сохранять равновесие. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой облегчение дисметрии у пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение разрастания нейронов (разрастание нейронов представляет собой процесс роста в поврежденной, но жизнеспособной нервной клетке (нейроне), происходящее в периферической или центральной нервных системах) пациента. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой повышение эффекта нейропластичности. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой предотвращение боли в суставах, деформации и контрактур, зачастую являющихся последствиями неврологических заболеваний. В некоторых примерах реализации лечение представляет собой улучшение общего нервно-мышечного управления у пациента. В другом примере реализации лечение представляет собой процесс, в ходе которого ослабляют заболевание или расстройство, присутствующее у пациента, или подавляют или устраняют связанные с ним симптомы.

В другом примере реализации раскрытые в настоящем описании способы также включают комплексное лечение, включающее использование раскрытого в настоящем описании устройства и надлежащего дополнительного лечения, которое может включать, например, назначение лекарственных средств, хирургическое вмешательство и/или другие медицинские и/или восстановительные вмешательства. В другом примере реализации специалист без затруднений может поставить диагноз и предписать надлежащие лекарственные средства, хирургическое вмешательство или другие медицинские и восстановительные вмешательства пациенту, страдающему от заболевания или расстройства, такого как описанные в настоящем описании.

В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден непосредственно после изначального использования раскрытого в настоящем описании устройства. В некоторых примерах реализации результат очевиден после изначальной калибровки. В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден после 10-1000000 метров ходьбы с использованием раскрытого в настоящем описании устройства. В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден после 50-100000 метров ходьбы с использованием раскрытого в настоящем описании устройства. В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден после 500-100000 метров ходьбы с использованием раскрытого в настоящем описании устройства. В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден после 500-5000 метров ходьбы с использованием раскрытого в настоящем описании устройства. В другом примере реализации результат лечения, раскрытого в настоящем описании, очевиден после 500-3000 метров ходьбы с использованием раскрытого в настоящем описании устройства.

В другом примере реализации раскрытое в настоящем описании устройство оказывает немедленный эффект относительно лечения заболевания, расстройства, патологии и/или болевых ощущений согласно настоящему описанию. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 1-5 дней. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 30-600 минут. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 1-10 часов. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 5-1000 часов. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 12-96 часов. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 1-10 дней. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 7-21 дней. В другом примере реализации краткосрочный немедленный эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 5-30 дней.

В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 1-2 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 1-24 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 2-6 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 4-10 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 6-48 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 12-24 месяцев. В другом примере реализации эффект очевиден после ходьбы с использованием устройства в течение 10-30 месяцев.

В другом примере реализации раскрытое в настоящем описании устройство калибруют и предписывают пациенту в зависимости от физического состояния пациента и/или дополнительных параметров, например, в зависимости от показателей походки пациента, в зависимости от испытываемых пациентом симптомов, и т.п. В другом примере реализации раскрытое в настоящем описании устройство калибруют и предписывают пациенту в зависимости от медицинских показаний пациента. В другом примере реализации раскрытое в настоящем описании устройство калибруют и предписывают пациенту в зависимости от анамнеза пациента. В другом примере реализации калибровка устройства включает изменение местоположения, выпуклости, упругости, высоты, размера, веса или любой комбинации указанных параметров переднего выступа. В другом примере реализации калибровка устройства включает изменение местоположения, выпуклости, упругости, высоты, размера, веса или любой комбинации указанных параметров заднего выступа. В другом примере реализации калибровка устройства включает изменение местоположения, выпуклости, упругости, высоты, размера, веса или любой комбинации указанных параметров переднего и заднего выступов. В другом примере реализации предписание включает указания по использованию устройства. В другом примере реализации предписание включает указания по частоте использования устройства, указания по ежедневному использованию устройства, или указания, касающиеся ежедневного расстояния, которое пациент должен преодолевать с использованием устройства.

В другом примере реализации любое описанное в настоящем описании предписание включает увеличение времени ежедневного использования устройства по мере улучшения походки пациента. В другом примере реализации любое описанное в настоящем описании предписание включает увеличение времени ежедневного использования устройства по мере снижения у пациента болевых ощущений. В другом примере реализации любое описанное в настоящем описании предписание включает увеличение времени ежедневного использования устройства по мере улучшения течения описанного в настоящем описании заболевания или расстройства пациента. В другом примере реализации описанное в настоящем описании предписание также включает назначение лекарственных препаратов или другое лечение пациента в соответствии с его или ее медицинскими показаниями.

В другом примере реализации описанное в настоящем описании предписание также включает регулировку устройства при налаживании работы мышц нижних конечностей пациента или при нарушении баланса их работы. В другом примере реализации регулировка устройства включает калибровку или позиционирование выступа согласно настоящему описанию.

Устройство

В другом примере реализации устройство прикрепляют непосредственно к стопе пациента. В другом примере реализации термин ʺприкрепленный к стопе пациентаʺ охватывает прикрепление устройства к любому предмету обуви, такому как, без ограничения, туфли, ботинки и т.д., прикрепленному к стопе пациента. В другом примере реализации средства прикрепления к стопе прикрепляют устройство, такое как обувь, показанная на чертежах, к стопе пациента. В другом примере реализации могут быть использован ряд различных средств прикрепления к стопе. В другом примере реализации средства прикрепления к стопе содержат несколько средств прикрепления. В другом примере реализации средства прикрепления к стопе представляют собой шнурок. В другом примере реализации средства прикрепления к стопе представляют собой застежку типа Velcro. В другом примере реализации средства прикрепления к стопе представляют собой фиксирующие ремни. В другом примере реализации со ссылкой на фиг. 1-4 показано упрощенное изображение предмета 10 обуви, изготовленного и выполненного с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения.

В другом примере реализации устройство представляет собой предмет обуви, содержащий конструкцию туфли, содержащую по меньшей мере две калиброванные помехи в виде выступов под стопами пациента. В другом примере реализации конструкция туфли выполняет функцию платформы для размещения по меньшей мере двух калиброванных (различных или идентичных) помех или выступов под стопами пациента.

В другом примере реализации верхняя часть конструкции туфли выполняет функцию средств прикрепления или закрепления, или платформы, а подошва представляет собой платформу для размещения по меньшей мере двух калиброванных различных помех или выступов под стопой пациента. В другом примере реализации внешняя часть подошвы представляет собой платформу для размещения по меньшей мере двух калиброванных различных помех или выступов под стопой пациента.

В другом примере реализации опорный элемент функционально прикреплен к средствам прикрепления. В другом примере реализации функциональное прикрепление включает достаточное прикрепление средств прикрепления к опорному элементу. В другом примере реализации опорный элемент содержит подошву. В другом примере реализации опорный элемент содержит внутреннюю часть подошвы. В другом примере реализации опорный элемент содержит внешнюю часть подошвы. В другом примере реализации опорный элемент содержит среднюю часть подошвы. В другом примере реализации опорный элемент содержит передок (часть туфли, расположенную поверх ступни). В другом примере реализации передок функционально прикреплен к средствам прикрепления (например, без ограничения, посредством шнурков). В другом примере реализации передок содержит ремни или полностью охватывает стопу. В другом примере реализации передок содержит ремни, выполняющие функцию средств прикрепления (например, сходно с сандалиями).

В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, обеспечивают в виде одной или нескольких пар туфлеподобных устройств, или в другом варианте, в виде лишь одного из туфлеподобных устройств. В другом примере реализации предмет 10 обуви содержит опорный элемент 12, периферическая часть которого имеет форму подошвы туфли, содержащий верхнюю поверхность 14. В показанном примере реализации верхняя поверхность 14 снабжена периферической кромкой 16, но необходимо понимать, что и другие конфигурации верхней поверхности 14 входят в объем настоящего изобретения. В другом примере реализации предмет 10 обуви прикреплен к стопе пользователя посредством ботинка 18 и/или крепежей 20, таких как, без ограничения, застежки Velcro, пряжки, обувные шнурки и т.п. В другом примере реализации предмет 10 обуви прикреплен к стопе пользователя посредством туфли. В другом примере реализации туфля содержит платформу кроссовки. В другом примере реализации термин "кроссовка" охватывает ботинок. В другом примере реализации термин "кроссовка" охватывает ботинок для ходьбы. В другом примере реализации туфля содержит платформу беговой обуви. В другом примере реализации туфля содержит платформу элегантной туфли. В другом примере реализации туфля содержит платформу туфли или ботинка для ходьбы.

В другом примере реализации устройство, такое как, без ограничения, ботинок 18, выполнено с возможностью прикрепления к стопе пользователя с использованием крепежей 20 или без их использования. В другом примере реализации крепежи 20 используют в качестве средств прикрепления к стопе для прикрепления предмета 10 обуви к стопе пользователя без использования ботинка 18.

Выступы

В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, согласно изобретению содержит выступы с фиксированным положением. В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, согласно изобретению содержит выступы, имеющие любую форму, известную специалисту. В другом примере реализации устройство согласно изобретению содержит по меньшей мере два луковицеобразных выступа. В другом примере реализации выступ выполнен симметричным. В другом примере реализации выступ выполнен асимметричным. В другом примере реализации выступ имеет форму многоугольника, десятиугольника, двуугольника, двенадцатиугольника, девятиугольника, одноугольника, одиннадцатиугольника, семиугольника, шестнадцатиугольника, шестиугольника, двадцатиугольника, восьмиугольника, пятиугольника, треугольника, мозаики Пенроуза, трапеции, равнобедренного треугольника, трапециоидного одиннадцатиугольника, четырехугольника, ромба, четырехугольника, параллелограмма, трапецоида, полидрафтера, арбелоса, круга, диска, круга, вневписанной окружности, полумесяца, купола, эллипса, двуугольника, овала, шара, звездообразную или дельтовидную форму.

В другом примере реализации каждый выступ 22 имеет изогнутый внешний контур 26. В другом примере реализации каждый выступ имеет отличный изогнутый внешний контур. В другом примере реализации каждый выступ 22 имеет выпуклость.

В другом примере реализации выступ имеет форму купола. В другом примере реализации раскрытый в настоящем описании выступ имеет форму купола, также содержащую несколько различных выпуклостей. В другом примере реализации каждый выступ 22 имеет отличную выпуклость. В другом примере реализации каждый выступ 22 имеет ряд различных выпуклостей. Поперечное сечение контура 26, т.е. поперечное сечение, выполненное по продольной оси 28 (фиг. 4) опорного элемента 12 (соответствующее форме по фиг. 2), или поперечное сечение, выполненное по поперечной оси 30 (фиг. 4) опорного элемента 12 (соответствующее форме по фиг. 3), или любое другое поперечное сечение, может иметь любую криволинейную форму.

В другом примере реализации контуры 26 могут иметь форму конического сечения, т.е. форму круга, эллипса, параболы или гиперболы. Различные поперечные сечения контуров 26 выступа 22 могут иметь идентичную или отличную форму. В другом примере реализации форма выступа задана равными дугами. В другом примере реализации форма выступа задана рядом дуг с различными радиусами, касательными друг к другу. В другом примере реализации форма выступа симметрична. В другом примере реализации форма выступа асимметрична. В другом примере реализации выступ представляет собой луковицеобразный выступ.

В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, согласно изобретению обеспечивает опору для стопы посредством лишь двух выступов при размещении двух выступов на поверхности земли. В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, согласно изобретению обеспечивает опору для стопы в стоячем положении пациента посредством лишь двух выступов при размещении двух выступов на поверхности земли. В другом примере реализации, согласно изобретению, в стоячем положении пациента лишь две соприкасающиеся с землей поверхности выступов (такие как пик или обращенная к земле поверхность) соприкасаются с поверхностью земли. В другом примере реализации, согласно изобретению, в стоячем положении пациента лишь соприкасающаяся с землей поверхность каждого выступа соприкасается с поверхностью земли.

В другом примере реализации по меньшей мере два луковицеобразных выступа 22 выступают из нижней поверхности 24 опорного элемента 12. В другом примере реализации лишь два луковицеобразных выступа 22 выступают из нижней поверхности 24 опорного элемента 12. В другом примере реализации нижняя поверхность опорного элемента представляет собой внешнюю часть подошвы. В другом примере реализации лишь два луковицеобразных выступа 22 выступают из нижней поверхности 24 опорного элемента 12.

В другом примере реализации соприкасающиеся с землей части устройства представляют собой исключительно выступы. В другом примере реализации во всех фазах ходьбы, включая опорную фазу, выступы представляют собой единственные части устройства, соприкасающиеся с землей. В другом примере реализации во всех фазах ходьбы, включая опорную фазу, выступы 22 представляют собой единственные части устройства, непосредственно соприкасающиеся с землей.

В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью перемещения. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию неподвижно зафиксирован. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью его установки. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью его замены. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью перемещения вдоль внешней поверхности опорного элемента. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью перемещения вдоль внешней поверхности внешней части подошвы. В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью размещения внутри внешней поверхности опорного элемента.

В другом примере реализации выступ согласно настоящему описанию выполнен с возможностью перемещения или передвижения, например, по канавке (например, вперед, назад, вбок или диагонально) и/или с возможностью поворота вокруг собственной или другой оси, или с возможностью комбинации указанных перемещений.

В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах заданной площади. В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 1 см² до 18 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 1 см² до 6 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 1 см² до 4 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 2 см² до 8 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 3 см² до 6 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 4 см² до 10 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 5 см² до 18 см². В другом примере реализации выступ выполнен с возможностью перемещения в пределах площади от 4 см² до 12 см².

В другом примере реализации заданный участок площади имеет форму окружности. В другом примере реализации заданный участок площади имеет форму квадрата. В другом примере реализации заданный участок площади имеет форму эллипса. В другом примере реализации заданный участок площади имеет форму прямоугольника. В другом примере реализации заданный участок площади имеет форму четырехугольника. В другом примере реализации заданный участок площади имеет любую форму, известную из уровня техники. В другом примере реализации заданный участок площади выполнен бесформенным.

В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 35 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 45 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 55 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 65 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 75 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр по меньшей мере 85 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр от 35 до 95 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр от 45 до 105 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр от 45 до 95 мм. В другом примере реализации выступ имеет основной диаметр от 55 до 95 мм. В другом примере реализации используют больший основной диаметр для дополнительной стимуляции весовой нагрузки. В другом примере реализации гибкость при выборе основных диаметров позволяет придать равновесие пациенту, страдающему от нарушения равновесия, путем стимулирования неравномерной весовой нагрузки.

В другом примере реализации выступ может быть размещен в любой точке на опорном элементе. В другом примере реализации выступ может быть закреплен в любой точке на опорном элементе. В другом примере реализации выступ может быть размещен и/или закреплен в любой точке в пределах заданной площади. В другом примере реализации выступ зацеплен за рейку. В другом примере реализации выступ соединен с рейкой. В другом примере реализации выступ соединен с рейкой и выполнен с возможностью перемещения вдоль рейки. В другом примере реализации выступ соединен с рейкой, выполнен с возможностью перемещения вдоль рейки, и может быть размещен и/или закреплен в любой точке вдоль рейки.

В другом примере реализации выступ может быть установлен на опорном элементе с возможностью скользящего перемещения. В другом примере реализации выступ установлен на канавке 36 (фиг. 2), выполненной в нижней поверхности 24 опорного элемента 12, избирательно размещен в любой точке вдоль канавки, и прикреплен и/или зафиксирован на ней. В другом примере реализации канавка 36 проходит вдоль части подошвы туфли или вдоль всей длины подошвы туфли. В другом варианте или дополнительно степень выступания выступа регулируют, например, путем установки выступа с резьбовым креплением 38 (фиг. 3) на опорный элемент 12 и закручивания или откручивания резьбового крепления. В другом примере реализации термины ʺзакреплениеʺ, ʺфиксацияʺ и ʺприкреплениеʺ являются взаимозаменяемыми.

В другом примере реализации устройство согласно настоящему описанию также содержит дополнительный луковицеобразный выступ или несколько луковицеобразных выступов, нелуковицеобразный выступ 39 или несколько нелуковицеобразных выступов по фиг. 3. В другом примере реализации выступы 39 имеют форму шпильки, штифта, винта, штыря, стержня и т.п., но изобретение не ограничено указанными формами. В другом примере реализации выступы 39 могут быть жесткими или гибкими. В другом примере реализации выступы 39 имеют различную упругость или жесткость, например, имеют различные упругие свойства или твердость по Шору. В другом примере реализации выступы 39 выступают из нижней поверхности 24 опорного элемента 12 на различное расстояние. В другом примере реализации степень выступания выступов 39 или их высота выполнены регулируемыми. В другом примере реализации выступ 39 выполнен с возможностью прикрепления к подошве или с возможностью перемещения или передвижения в любой точке на нижней поверхности 24 опорного элемента 12.

В другом примере реализации выступ установлен на опорном элементе 12 с возможностью скользящего перемещения. В другом примере реализации устройство, такое как предмет 10 обуви, содержит механизм сдвига или скольжения для выступа внутри подошвы предмета 10 обуви. В другом примере реализации механизм сдвига или скольжения содержит, без ограничения, механизм, подвешенный в высоковязкой матрице (например, жидкости в камере, выполненной в подошве), подвешенный за внутренние тросы, или представляющий собой углубление, захватывающее выступ посредством средства крепления.

Крепление выступа

Как хорошо видно на фиг. 2, один выступ 22 может быть больше смещен назад относительно другого выступа 22. В другом примере реализации устройство согласно настоящему описанию содержит по меньшей мере один передний выступ. В другом примере реализации устройство согласно настоящему описанию содержит по меньшей мере один задний выступ. В другом примере реализации устройство состоит из одного переднего выступа и одного заднего выступа. В другом примере реализации устройство содержит по меньшей мере один передний выступ и один задний выступ, выполненный с возможностью перемещения или передвижения. В другом примере реализации устройство содержит по меньшей мере один передний выступ, выполненный с возможностью перемещения или передвижения, и один задний выступ. В другом примере реализации устройство содержит по меньшей мере один передний выступ, выполненный с возможностью перемещения или передвижения, и один задний выступ, выполненный с возможностью перемещения или передвижения. В другом примере реализации устройство состоит из одного переднего выступа, выполненного с возможностью перемещения или передвижения, и одного заднего выступа, выполненного с возможностью перемещения или передвижения.

В другом примере реализации выступы проходят вертикально, и следовательно, каждый выступ имеет конец основания и конец пика. В другом примере реализации площадь поверхности основания превышает площадь поверхности пика. В другом примере реализации пик представляет собой соприкасающуюся с землей часть выступа в опорной фазе. В другом примере реализации пик представляет собой соприкасающуюся с землей часть выступа во всех фазах ходьбы.

В другом примере реализации выступ, такой как луковицеобразный выступ 22, выступает из верхней поверхности 14 опорного элемента 12.

Положения выступов

Нижеприведенное описание приведено со ссылкой (в одном из примеров реализации) на фиг. 1-4, на которых показан предмет 10 обуви, изготовленный и выполненный с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения. Предмет 10 обуви в одном примере реализации выполнен в виде одной или нескольких пар туфлеподобных устройств, или в другом варианте, в виде лишь одного из туфлеподобных устройств. В другом примере реализации туфлеподобное устройство содержит платформу туфли и выступы. В одном из примеров реализации предмет 10 обуви выполнен с возможностью подгонки к туфле, такой как предмет 10 обуви. В одном из примеров реализации предмет 10 обуви представляет собой сандалию или сандалеподобный предмет обуви. В другом примере реализации платформа туфли представляет собой ботинок. В другом примере реализации платформа туфли напоминает туристический ботинок.

В другом примере реализации предмет 10 обуви содержит опорный элемент 12, периферическая часть которого имеет форму подошвы туфли с верхней поверхностью 14. В другом примере реализации предмет обуви 10 содержит стельку, размещенную поверх верхней поверхности 14. В другом примере реализации стелька образует внутреннее дно предмета 10 обуви. В другом примере реализации стелька расположена непосредственно под стопой. В другом примере реализации стелька выполнена съемной, сменной или съемной и сменной. В другом примере реализации стелька обеспечивает дополнительный комфорт, контроль формы, увлажнение, запах или любую комбинацию указанных факторов. В другом примере реализации стелька обеспечена с целью корректировки дефектов естественной формы стопы или положения стопы в стоячем положении или при ходьбе.

В другом примере реализации опорный элемент 12 содержит подметку. В другом примере реализации опорный элемент 12 содержит нижнюю поверхность 24 или подошву опорного элемента 12. В другом примере реализации нижняя поверхность 24 или подошва выполнена из природного каучука или синтетического каучука. В другом примере реализации нижняя поверхность 24 или подошва содержит одну деталь, или может содержать несколько деталей, выполненных из различных материалов. В другом примере реализации нижняя поверхность 24 или подошва может быть выполнена более мягкой или более жесткой. В другом примере реализации опорный элемент 12 также содержит межподошву, представляющую собой слой между подошвой и стелькой с наибольшим давлением книзу. В другом примере реализации опорный элемент 12 не содержит межподошвы.

В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает положение, в котором предмет обуви обеспечивает сниженный или наименьший вальгус, варус, (дорсальный или плантарный) момент в области лодыжки осматриваемого пациента. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает положение, в котором предмет обуви обеспечивает наименьший или минимальный гипертонус мышц нижних конечностей. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает положение, в котором предмет обуви обеспечивает сбалансированный тонус мышц нижних конечностей. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает положение, в котором предмет обуви обеспечивает наименьший или минимальный гипотонус мышц нижних конечностей. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает миостимуляцию мышц нижних конечностей. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает стимуляцию степени напряжения или сопротивления движению в мышце, вовлеченной в процесс ходьбы или другие повседневные функции, выполняемые с весовой нагрузкой. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает разгрузку нижних конечностей, что позволяет обеспечить максимальную подвижность суставов лодыжки, колена и бедра. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает снижение тонуса мышц, повышенную пассивную подвижность лодыжки, улучшенную способность к ходьбе или любую комбинацию указанных эффектов. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает увеличение длины шага, симметрии в фазе опоры или комбинации указанных эффектов. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает увеличение длины точки приложения силы в мышцах нижних конечностей, таких как, без ограничения, камбаловидная мышца, задняя большеберцовая мышца, и обе икроножные мышцы. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает миостимуляцию сгибательных мышц подошвы. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении предотвращает излишний поворот кпереди при перемещении тела кпереди над неподвижной стопой. В другом примере реализации размещение по меньшей мере первого луковицеобразного выступа и второго луковицеобразного выступа в сбалансированном положении обеспечивает стимуляцию отрыва пятки.

В другом примере реализации по фиг. 4 выступы размещены на общей продольной оси опорного элемента 12, такой как центральная линия 28 опорного элемента 12. В другом примере реализации выступы расположены на противоположных сторонах относительно поперечной средней линии 30. В другом примере реализации выступы расположены со смещением от центральной линии 28 опорного элемента 12, и на противоположных сторонах относительно поперечной средней линии 30. В другом примере реализации основания выступов расположены на центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пики выступов расположены на противоположных сторонах относительно центральной линии опорного элемента. В некоторых примерах реализации фраза ʺвыступ расположен со смещением от центральной линииʺ означает, что пик или соприкасающаяся с землей поверхность выступов расположена со смещением относительно центральной линии. В некоторых примерах реализации фраза ʺвыступ расположен со смещением от центральной линииʺ означает, что только пик или соприкасающаяся с землей поверхность выступов расположена со смещением относительно центральной линии, но центральная линия по-прежнему пересекает выступ.

В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность соприкасается с землей в вертикальном положении. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа совпадает с центральной линией. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа совпадает с центральной линией.

В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа совпадает с центральной линией. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа совпадает с центральной линией.

В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик или соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа расположена сбоку от центральной линии опорного элемента, а пик или соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа расположена медиально от центральной линии опорного элемента.

В другом примере реализации центральная линия продольно разделяет участок пяточной опоры на две равные половины и проходит далее по направлению к участку опоры фаланг и плюсны в виде прямой линии. В другом примере реализации центральная линия продольно разделяет дугу участка пяточной опоры на две равные половины и проходит далее по направлению к участку опоры фаланг и плюсны в виде прямой линии. В другом примере реализации центральная линия продольно разделяет проксимальную дугу участка пяточной опоры на две равные половины и проходит далее по направлению к участку опоры фаланг и плюсны в виде прямой линии. В другом примере реализации центральная линия продольно разделяет участок пяточной опоры согласно фиг. 5-6 на две равные половины и проходит далее по направлению к участку опоры фаланг и плюсны в виде прямой линии. В другом примере реализации настоящего изобретения продольная центральная линия задана в виде продольной прямой линии, соединяющей середины коротких сторон прямоугольника, ограничивающего контур опорного элемента.

В другом примере реализации основания выступов расположены на центральной линии опорного элемента, а пики выступов расположены на противоположных сторонах центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основания выступов расположены на центральной линии опорного элемента, а пики выступов расположены со смещением от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основания выступов расположены на центральной линии опорного элемента, а пики выступов расположены на противоположных сторонах центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации расположение выступа представляет собой расположение пика или соприкасающейся с землей поверхности выступа. В другом примере реализации термины ʺпикʺ и ʺсоприкасающаяся с землей поверхностьʺ являются взаимозаменяемыми.

В другом примере реализации передний выступ расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик переднего выступа расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основание переднего выступа расположено на центральной линии опорного элемента, а пик переднего выступа расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации передний выступ расположен сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик переднего выступа расположен сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основание переднего выступа расположено на центральной линии опорного элемента, а пик переднего выступа расположен сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации задний выступ расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик заднего выступа расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основание заднего выступа расположено на центральной линии опорного элемента, а пик заднего выступа расположен медиально от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации задний выступ расположен сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации пик заднего выступа расположен сбоку от центральной линии опорного элемента. В другом примере реализации основание заднего выступа расположено на центральной линии опорного элемента, а пик заднего выступа расположен сбоку от центральной линии опорного элемента.

В другом примере реализации по фиг. 2 задний выступ 22Р расположен по существу под участком 23 пяточной опоры (пятки, лодыжки) опорного элемента 12. В другом примере реализации передний выступ (22А) может быть расположен по существу под участком 25 опоры плюсны и/или участком 27 опоры фаланг опорного элемента 12.

В другом примере реализации, согласно пунктирным линиям 33 на фиг. 4, передний выступ 22А совпадает с продольной осью, а его пик расположен со смещением от центральной линии 28, а задний выступ (22Р) также совпадает с продольной осью, и его пик расположен со смещением от центральной линии 28, но в противоположном направлении от выступа 22А относительно центральной линии 28.

В другом примере реализации на фиг. 5 показано упрощенное изображение взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе 200 согласно примерам реализации настоящего изобретения. Центральная линия 216, в данном примере реализации представляющая собой продольную прямую линию (медиану), соединяющую середины коротких сторон 214 прямоугольника 212, длинные стороны которого параллельны центральной линии 216, и ограничивающую контур 210 опорного элемента. В примерах реализации настоящего изобретения контур 210 представляет собой контур (254, см. фиг. 7) опоры для стопы, ограниченной верхней частью (253, см. фиг. 7) предмета обуви (250, см. фиг. 7), соответствующий последнему, и используемый для образования предмета обуви. В других примерах реализации настоящего изобретения контур 210 представляет собой наиболее внешний контур предмета обуви. В других примерах реализации настоящего изобретения контур 210 представляет собой контур нижней поверхности подошвы предмета обуви. В некоторых примерах реализации термины ʺрасположенный впередиʺ и ʺпереднийʺ являются взаимозаменяемыми. В некоторых примерах реализации термины ʺрасположенный сзадиʺ и ʺзаднийʺ являются взаимозаменяемыми.

Согласно примерам реализации настоящего изобретения, по фиг. 5, передний выступ 218 на передней (фаланговой) части опорного элемента (т.е. на его передней части) расположен с медиальным смещением от центральной линии 216. Под фразой ʺс медиальным смещениемʺ понимают, что поверхность пика (которая может представлять собой соприкасающуюся с землей поверхность) выступа 218 (обозначенная крестиком 219) сдвинута относительно центральной линии 216 в медиальном направлении к внутренней стороне опорной поверхности 200 и обращена к опорному элементу другой стопы (на чертеже не показан). Поверхность пика представляет собой поверхность выступа, наиболее удаленную от опорной поверхности по сравнению с другими поверхностями выступа.

Согласно примерам реализации настоящего изобретения, по фиг. 5, задний выступ 220 на задней (пяточной) части опорного элемента (т.е. на его задней части) расположен с боковым смещением от центральной линии 216. Под фразой ʺс боковым смещениемʺ понимают, что поверхность пика (которая может представлять собой соприкасающуюся с землей поверхность) выступа 220 (обозначенная крестиком 221) сдвинута относительно центральной линии 216 в боковом направлении к внешней стороне опорной поверхности 200, в направлении от опорного элемента другой стопы (на чертеже не показан).

Взаимное расположение выступов по фиг. 5 и 6 пригодно, например, для регулировки мышц таза.

На фиг. 6 показано упрощенное изображение другого взаимного расположения переднего и заднего выступов на опорном элементе согласно примерам реализации настоящего изобретения. Согласно примерам реализации настоящего изобретения, по фиг. 6, передний выступ 218 выполнен с боковым смещением от центральной линии 216, а задний выступ 220 выполнен с медиальным смещением от центральной линии 216.

На фиг. 7 показано упрощенное изображение кроссовки 250, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота (степень выступания) заднего выступа 220 кроссовки больше высоты переднего выступа 218. Очевидно, что подобная конфигурация способствует изначальному соприкосновению между задним выступом 220 и опорой (землей, на этом чертеже не показанной) до соприкосновения переднего выступа с землей при ношении кроссовки пользователем. При размещении обоих выступов в соприкосновении с землей, стопа пациента, носящего кроссовку 250, приобретает наклон книзу относительно направления ходьбы пользователя.

На фиг. 8 показано упрощенное изображение кроссовки 250, изготовленной и выполненной с возможностью работы в соответствии с примером реализации настоящего изобретения, причем высота переднего выступа 218 кроссовки больше высоты заднего выступа 220. В данном примере реализации, при соприкосновении с землей лишь заднего выступа (перекат пятки в ходе исходной фазы соприкоснования цикла ходьбы), между передним выступом и землей остается меньшее расстояние. В данном примере реализации качательное движение стопы при ношении кроссовки пользователем уменьшено. В данном примере реализации, при размещении обоих выступов в соприкосновении с землей, стопа пациента, носящего кроссовку 250, приобретает наклон кверху (относительно направления ходьбы пользователя).

На фиг. 9 показаны границы максимального участка размещения переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения. На указанном чертеже показан вид снизу кроссовки, предназначенной для ношения на правой стопе пользователя. Таким образом, медиальная сторона представляет собой правую сторону чертежа, обращенную к дуге большей кривизны из боковых дуг кроссовки. Боковая сторона противоположна медиальной стороне, и представляет собой левую сторону чертежа, обращенную к дуге меньшей кривизны из боковых дуг кроссовки. Отмечены межподошва 401 и обувная колодка/туфля 402, а также контур 403 опоры для стопы, определяемый обувной колодкой, используемой при изготовлении кроссовки. Переднюю рейку 404 и заднюю рейку 405 используют для зацепления выступа. Участок, ограниченный пунктиром 406, обозначает максимальный участок, на котором может быть расположена поверхность пика переднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа, согласно некоторым примерам реализации настоящего изобретения. Участок, ограниченный пунктиром 407, обозначает максимальный участок, на котором может быть расположена поверхность пика заднего выступа.

На фиг. 10 показаны границы рабочего участка размещения переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения. Отмечены межподошва 501 и подметка 502, а также контур 503 опоры для стопы, определяемый колодкой, используемой при изготовлении кроссовки. Участок, ограниченный пунктиром 504, обозначает рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика переднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа, согласно некоторым примерам реализации настоящего изобретения. Участок, ограниченный пунктиром 505, обозначает рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика заднего выступа. Под термином ʺрабочийʺ понимают участок, обеспечивающий эффективность использования предмета обуви согласно примерам реализации настоящего изобретения, способствующую процессу лечения. В целях ясности фиг. 9 и 10 разделены на 36 равных частей. Рабочие участки расположены на идентичных частях предмета обуви вне зависимости от размера обуви.

На фиг. 11 показаны границы рабочего участка размещения переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения, включающим лечение и/или улучшение функции и/или снижение болевых ощущений у пациента, страдающего от неврологических заболеваний. Пунктиром 710 отмечен рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика переднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа, при лечении или снижении болевых ощущений при заболеваниях и/или расстройствах, описанных выше со ссылкой на фиг. 11. Пунктиром 720 отмечен рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика заднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа, при лечении или улучшении функции при заболеваниях и/или расстройствах, описанных выше со ссылкой на фиг. 11. Участки, отмеченные пунктирными линиями 710 и 720 расположены внутри участков, отмеченных пунктирными линиями 504 и 505, соответственно, на фиг. 10, Согласно вышеприведенному описанию, фиг. 10 разделена на 36 равных частей. Рабочие участки расположены в пределах указанных рабочих участков вне зависимости от размера обуви. Каждая из указанных вероятностей представляет собой отдельный пример реализации настоящего изобретения.

На фиг. 12 показаны границы рабочего участка размещения переднего и заднего выступов относительно опорной поверхности согласно примерам реализации настоящего изобретения, включающим лечение и/или улучшение функции и/или снижение болевых ощущений у пациента, страдающего от неврологического заболевания. Отмечены межподошва 601 и подметка 602, а также колодка 603 опоры для стопы, определяемая колодкой, используемой при изготовлении кроссовки. Переднюю рейку 604 и заднюю рейку 605 используют для зацепления выступа. Пунктиром 610 отмечен рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика переднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность переднего выступа, при лечении или снижении болевых ощущений при заболеваниях и/или расстройствах, описанных выше со ссылкой на фиг. 12. Пунктиром 620 отмечен рабочий участок, на котором может быть расположена поверхность пика заднего выступа, т.е. соприкасающаяся с землей поверхность заднего выступа, при лечении или улучшении функции при заболеваниях и/или расстройствах, описанных выше со ссылкой на фиг. 12. Участки, отмеченные пунктирными линиями 610 и 620, расположены внутри участков, отмеченных пунктирными линиями 504 и 505, соответственно, на фиг. 10. Согласно вышеприведенному описанию, фиг. 10 разделена на 36 равных частей. Рабочие участки расположены в пределах указанных рабочих участков вне зависимости от размера обуви. Каждая из указанных вероятностей представляет собой отдельный пример реализации настоящего изобретения.

На фиг. 13А показан вид в изометрии выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения. Согласно примерам реализации настоящего изобретения, планки 901 покрывают соприкасающийся с землей участок выступа для способствования повышенному сцеплению с поверхностью, на которой стоит или по которой перемещается пациент. На фиг. 13В показан вид спереди выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения. Поверхность пика отмечена крестиком 902, Выполнено отверстие 904 для винта или другого крепежного элемента с целью закрепления выступа в требуемом положении. На фиг. 13С показан вид сбоку выступа, подходящего для использования в предмете обуви, согласно примерам реализации настоящего изобретения. На чертеже хорошо видна выпуклость 905 выступа. Может быть использована различная выпуклость, во всех случаях задающая поверхность пика, обычно (но не обязательно) в центре выступа, и представляющая собой поверхность, соприкасающуюся с землей при прикреплении опорного элемента к стопе пользователя и при перемещении пациента или его нахождении в стоячем положении.

На фиг. 13 показано упрощенное изображение выступа согласно примерам реализации настоящего изобретения. Согласно чертежу, выступ выполнен выпуклым (выпуклость 905) (фиг. 13С). Согласно примерам реализации настоящего изобретения, каждый выступ содержит крепежное отверстие 904 (для закрепления выступа), в котором размещена защелка, винт или болт. Пик выступа, в некоторых примерах реализации настоящего изобретения размещен в центре соприкасающегося с землей участка 902, соприкасается с землей в опорной фазе (фиг. 13В).

Упругость, жесткость и эластичность

В другом примере реализации калибровка включает размещение выступа на опорном элементе. В другом примере реализации калибровка включает регулировку высоты выступания выступа. В другом примере реализации калибровка включает регулировку упругости выступа. В другом примере реализации калибровка включает регулировку жесткости выступа. В другом примере реализации калибровка включает регулировку эластичности выступа.

В другом примере реализации выступ выполнен сжимаемым. В другом примере реализации выступ выполнен деформируемым. В другом примере реализации выступ выполнен сжимаемым или деформируемым под действием давления, оказываемого весом пациента.

В другом примере реализации выступ выполнен из любого подходящего материала, такого как, без ограничения, эластомеры или металл или комбинация материалов, и имеет различные свойства. В другом примере реализации выступ имеет различную упругость или жесткость, например, имеют различные упругие свойства или твердость по Шору.

В другом примере реализации выступ содержит шипы или средства зацепления для обеспечения улучшенной стабильности. В другом примере реализации выступ содержит шипы или средства зацепления, выполняющие функцию противоскользящих средств. В другом примере реализации по фиг. 13 обеспечен выступ, содержащий небольшие закругленные средства зацепления. В другом примере реализации шипы или средства зацепления выполнены из любого подходящего материала, такого как, без ограничения, эластомеры, такие как каучуки, или пластики. В другом примере реализации выступ шипы или средства зацепления покрывают лишь часть выступа. В другом примере реализации шипы или средства зацепления по меньшей мере покрывают соприкасающуюся с землей поверхность выступа (поверхность, соприкасающуюся с землей в опорной фазе). В другом примере реализации крепежные средства для прикрепления выступа к опорной части встроены внутри шипов или средств зацепления. В другом примере реализации крепежные средства для прикрепления выступа к опорной части расположены между шипами или средствами зацепления.

В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 30А до 90А. В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 40А до 55А. В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 50А до 70А. В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 65А до 90А. В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 55А до 60А. В другом примере реализации выступ имеет твердость по Шору от 65А до 70А. В другом примере реализации передний и задний выступы имеют идентичную твердость по Шору. В другом примере реализации передний и задний выступы имеют различную твердость по Шору.

В другом примере реализации выступ представляет собой мягкий выступ, имеющий твердость по Шору от 40А до 55А. В другом примере реализации выступ представляет собой выступ средней жесткости, имеющий твердость по Шору от 50А до 70А. В другом примере реализации выступ представляет собой жесткий выступ, имеющий твердость по Шору от 65А до 90А.

В другом примере реализации выступ обладает устойчивостью к истиранию от 1 до 60 мм3 (согласно DIN 53516). В другом примере реализации выступ содержит резиновую чашечку. В другом примере реализации выступ содержит соединения натурального каучука. В другом примере реализации выступ содержит соединения синтетического каучука, такие как термопластичный полиуретан (TPU), полиуретан (PU) или термопластичный каучук (TPR). В другом примере реализации выступ содержит силикон. В другом примере реализации выступ выполнен из пластика, такого как полиамид 6 (РА6) (нейлон), полиамид 6/6 (РА 6/6) (нейлон)+стекловолокно, акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS), полипропилен, полиоксиметилен (РОМ). В другом примере реализации выступ содержит металл, такой как алюминий, сталь, нержавеющая сталь, латунь или сплавы металлов. В другом примере реализации выступ содержит композитные материалы, такие как стекловолокна, углеволокна, арамидные волокна (например, Кевлар^®) или любую комбинацию указанных материалов.

Регулирование устройства

В другом примере реализации может быть использована различная высота выступа. В другом примере реализации высота выступа коррелируется со степенью выступания или равна ей. В другом примере реализации степень выступания представляет собой расстояние от поверхности опорного элемента до соприкасающейся с землей части выступа. В другом примере реализации степень выступания представляет собой расстояние от поверхности опорного элемента до наиболее удаленной соприкасающейся с землей части выступа. В другом примере реализации высоту калибруют путем добавления прокладки между выступом и подметкой. В другом примере реализации может быть использован различный вес выступа. В другом примере реализации вес калибруют путем добавления прокладки между выступом и подметкой.

В другом примере реализации высоту калибруют путем добавления прокладки между выступом и подметкой. В другом примере реализации может быть использован различный вес выступа. В другом примере реализации вес калибруют путем добавления утяжеляющего диска или прокладки между выступом и подметкой. В другом примере реализации, для содействия обеспечению зазора при махе правой ногой, левый луковицеобразный выступ выполняют с дополнительной высотой, и наоборот.

В другом примере реализации высота переднего выступа отлична от высоты заднего выступа. В другом примере реализации высоту переднего выступа или заднего выступа регулируют посредством прокладок, размещенных между опорным элементом подметки и частью основания выступа. В другом примере реализации прокладку закрепляют (для повышения степени выступания путем увеличения высоты) между подметкой и частью основания выступа.

В другом примере реализации прокладка или выступ имеет диаметр 50-150 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет диаметр 55-110 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет диаметр 60-100 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет диаметр 80-90 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет диаметр 85 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет толщину 1-12 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет толщину 1-4 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет толщину 3-10 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет толщину 1-3 мм. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет твердость по Шору от 60А до 70А, и представляет собой мягкую прокладку. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет твердость по Шору от 90А до 100А, и представляет собой жесткую прокладку. В другом примере реализации прокладка или выступ имеет твердость по Шору от 71А до 89А, и представляет собой прокладку средней жесткости.

В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-500 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-250 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-6 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-20 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-20 г, а прокладка или выступ выполнен из нейлона. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-20 г, а прокладка или выступ выполнен из нейлона и волокна. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 2-40 г, а прокладка или выступ выполнен из нейлона и стекловолокна. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 30-100 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 50-80 г. В другом примере реализации вес прокладки или выступа составляет 60-100 г. В другом примере реализации прокладка или выступ содержит: нейлон, стеловолокно, полиуретан, сплав (такой как, без ограничения, сплав цинка), или любую комбинацию указанных материалов.

Дополнительные задачи, преимущества и инновационные признаки настоящего изобретения будут очевидны специалисту после рассмотрения нижеследующих примеров, не призванных ограничивать объем изобретения. Кроме того, каждый из различных примеров реализации и аспектов настоящего изобретения, раскрытых в настоящем описании и заявленных в нижеприведенной формуле изобретения экспериментальным путем обоснован в нижеприведенных примерах.

ПРИМЕРЫ

Материалы и способы

Оценка болевых ощущений

Во всех предметных исследованиях болевые ощущения оценены пациентом по десятисантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Крайние точки шкалы заданы следующим образом: 0 - отсутствие болевых ощущений, и 10 - максимально возможная боль. Показатель болевых ощущений в 4/10 означает 4 см из 10 см.

Способ расположения

После каждого изменения (калибровки, размещения) конфигурации выступов, прикрепленных к обуви, пациента просили пройти расстояние в 20 метров для подтверждения сохранения пациентом равновесия и достижения желаемого эффекта в результате изменения конфигурации (например, снижения болевых ощущений, улучшения момента опоры на пятку, повышения контроля за движением колена, и т.п.).

Назначение устройства

Устройство содержит два предмета обуви: один для левой ноги и один для правой ноги. Используемый предмет обуви представляет собой легкий ботинок для ходьбы.

Назначение включает набор инструкций для пациентов. Указанные инструкции включают ежедневную продолжительность ношения устройства (обычно 30-60 минут ежедневно). Ежедневное использование включает ношение устройства при выполнении повседневных дел дома или на работе, которые могут включать просмотр телевидения, работу за компьютером, прием пищи и т.п. Фактическая деятельность с весовой нагрузкой (ходьба, нахождение в стоячем положении, и т.д.) составила 10-25% от указанных 30-60 минут. Следовательно, при ежедневном ношении устройства пациентом в течение 60 минут, в общей сложности 5-10 минут приходились на деятельность с весовой нагрузкой. Это позволяет обеспечить постепенный процесс адаптации к ходьбе с использованием системы, с одновременным сохранением функциональной составляющей лечения. Таким образом, могут быть исключены какие-либо негативные эффекты, такие как мышечные судороги и боль в мышцах.

Измерения походки

Приведенные ниже измерения походки включают пространственно-временные измерения, выполненные посредством различных компьютеризированных матов, а также лабораторного оборудования для трехмерного измерения походки или другого лабораторного оборудования для измерения походки, выполненного с возможностью измерения скорости, длины шага и опоры на одну конечность. Измерение посредством лабораторного оборудования для измерения походки проводили у босого пациента, если не указано обратное.

Согласно нижеприведенным исследованиям, физиологические значения опоры на одну конечность составляют 38-40% цикла шага. При некоторых патологиях (например, нарушениях приема сенсорных данных, центральной или неврологической боли, и т.п.) опора на одну конечность обычно составляет менее 40%, а в некоторых случаях - менее 38%. При других патологиях (например, гиперподвижности суставов или ослабленном проксимальном (тазовом) контроле) опора на одну конечность обычно составляет более 40%.

В секции ʺБолевые ощущенияʺ процесса калибровки описан многократный сдвиг, выполняемый с целью калибровки, позволяющей снизить болевые ощущения у пациента. В некоторых случаях сдвиг выступа или выступов на 2 мм повторяют от одного до трех раз, до получения требуемого эффекта. В некоторых случаях процесс может включать сдвиг, повторяемый более трех раз, на расстояние более 2 мм, до расстояния в 1 см или больше от "сбалансированного" положения, осуществляемый до получения требуемого эффекта. Сдвиг не должен приводить к излишней эверсии или инверсии.

ПРИМЕР 1: Лечение пациента, страдающего от болезни Паркинсона и боли в левом бедре и обоих коленях.

Мужчина в возрасте 47 лет, страдающий от болезни Паркинсона, обратился в лечебный центр с основной жалобой на медлительность походки и хорею.

История болезни: Пациент жалуется на дискомфорт вследствие постепенно ухудшающейся походки и чувства нестабильности и неуверенности при движении. Пациенту был поставлен диагноз ʺболезнь Паркинсонаʺ и начато лечение препаратом L-dopa за 11 лет до первичной консультации. Через несколько месяцев после начала медикаментозного лечения пациент начал испытывать хореические движения, не поддававшиеся лечению путем изменения дозировки препарата. Кроме того, пациент начал испытывать боль в левом бедре (6/10 по ВАШ), усиливавшуюся при ходьбе и нахождении в стоячем положении. Пациент также испытывал боль в обоих коленях (5/10 по ВАШ) при ходьбе и движении по лестнице. Указанная боль, усиливавшаяся при К заявке деятельности с весовой нагрузкой, дополнительно ограничила физические возможности пациента.

Медицинское обследование: Визуально отмечена сутулость пациента. Хореические движения очевидны в верхней части торса и в области таза. Колени находились в согнутом положении (-5 градусов). При проверке равновесия пациент был неспособен стоять на одной ноге и проявлял признаки повышенного постурального раскачивания при проведении теста Ромберга с тенденцией качания в заднем направлении. Диапазон поясничного движения сохранен в полной мере, за исключением выпрямления, ограниченного 50% нормального диапазона без болевых ощущений. Обследование бедра показало наличие полное сохранение диапазона двухстороннего движения, тест FADIR дал положительный результат (2/10 по ВАШ) для левого бедра. Обследование колена не позволило воспроизвести симптомы, но был отмечен треск средней степени в обоих надколенно-бедренных суставах. Клиническая оценка походки показала, что пациент движется с небольшим зазором в фазе маха (шаркающая походка, характерная для болезни Паркинсона). Хореические движения при ходьбе утихали, но пациент жаловался на боль в бедре и коленях, вербально оцененную 4/10 по ВАШ.

Диагностическая визуализация и лабораторные исследования походки: Рентген колена в стоячем положении: без новой радиологической информации. Рентген бедра: без новой радиологической информации. Результаты лабораторных исследований походки (Таблица 1): скорость движения - 104,5 см/с, опора на одну конечность 35,5% (в % от цикла ходьбы) для левой ноги, и 38,3% для правой ноги. Длина шага: для левой ноги - 58,6 см, для правой ноги - 60 см.

Терапевтическое лечение:

Луковицеобразные выступы: идентичные выступы с низкой выпуклостью (В) и высокой упругостью были прикреплены и зафиксированы к устройству пациента под задней частью стопы правого и левого устройств. Для повышения стабильности пациента, между задними выступами и устройством пациента был прикреплен и зафиксирован утяжеляющий диск (100 г) под задней частью стопы правого и левого блоков. С целью сохранения нейтрального положения лодыжки, между подошвами блока правой стопы и левой стопы и задними выступами были прикреплены и зафиксированы жесткая прокладка (2 мм) и мягкая прокладка (2 мм). Задние выступы также были калиброваны с получением выпуклости В и высокой упругости.

Процесс балансировки: Устройство пациента было калибровано и точно отрегулировано в ходе многократных клинических оценок походки. В ходе указанного процесса были приняты меры по снижению эверсии и инверсии при опоре на пятку, при ответе на нагрузку, в средней опорной фазе и при отрыве носка.

Болевые ощущения: С целью снижения болевых ощущений в левом бедре, задний левый луковицеобразный выступ был калиброван со сдвигом в 1-2 мм в направлении более заднего положения и был зафиксирован в новом положении. Затем пациента попросили пройти 20 метров с устройством, после чего пациент отметил снижение болевых ощущений от 4/10 до 1/10. Дополнительная калибровка со смещением левого заднего выступа в 1-2 мм кзади позволила снизить болевые ощущения до значения 0/10. В ходе оценки походки пациент не жаловался на боль в коленях.

Момент подъема на носки: Пациента попросили пройти 20 м с целью подтверждения сохранения им равновесия и точного момента подъема на носки в цикле ходьбы. У пациента был отмечен запоздалый подъем на носки правой и левой ноги. Для корректировки указанной проблемы, между передними луковицеобразными выступами и подошвами обоих блоков была зафиксирована жесткая прокладка (2 мм), что позволило привести лодыжки в положение, в котором подошва незначительно выгнута кзади. Была проведена повторная оценка ходьбы пациента с устройством, и была отмечена нормализация момента подъема на носки обеих ног. Кроме того, пациент отметил повышенную стабильность при ходьбе, и было отмечено повышение скорости его ходьбы.

План лечения: Пациент был ознакомлен с техникой безопасности, и его попросили носить устройство дома в течение 45 минут ежедневно в течение первой недели лечения. Пациенту было дано указание проводить за действиями с весовой нагрузкой (ходьбой или нахождением в стоячем положении при выполнении повседневной деятельности) в сумме 8-10 минут из указанного общего времени ношения. Пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства на 15 минут еженедельно в течение первых 6 недель, до 2 часов общего ежедневного времени ношения устройства (до примерно 25-30 минут общего времени ношения с весовой нагрузкой). По истечении 6 недель с пациентом связались по телефону, и пациент отметил значительное снижение болевых ощущений в бедре и коленях (максимальный уровень болевых ощущений был оценен как 2/10 для бедра и колен). Пациент также отметил повышенную стабильность при ходьбе и сообщил, что носит устройство в закрытом помещении в течение 5 часов ежедневно, без затруднений или дискомфорта. Затем пациенту было дано указание снизить общее время ношения в закрытом помещении и начать прогулки вне помещения в течение 5 минут ежедневно. При отсутствии дискомфорта пациенту было дано указание увеличить время прогулок вне помещения на 5 минут еженедельно. Последующие консультации и обследования пациента были проведены в лечебном центре через 3 месяца после первого обращения, через 11 месяцев после первого обращения и через 20 месяцев после первого обращения. Каждая из последующих консультаций включала лабораторное исследование походки, собеседование, осуществленное терапевтом (включая отчет пациента о текущей выраженности симптомов с использованием ВАШ и отчет о функциональных затруднениях), клиническую оценку походки без устройства и с устройством, а также изменения калибровки устройства и формирование плана лечения в период времени до следующей консультации.

Прогресс при лечении: Согласно вышеприведенному описанию, пациент немедленно отметил снижение болевых ощущений при ходьбе с устройством в ходе первого обращения. При первой повторной консультации пациент отметил снижение болевых ощущений в левом бедре и обоих коленях до максимального уровня в 1/10, Пациент отметил повышение легкости при ходьбе и движении по лестнице (уровень сложности менее 1/10). Пациент носил устройство ежедневно в течение 3 часов в закрытом помещении, выполняя повседневные дела, а также совершал прогулки вне помещения с устройством в течение 20 минут ежедневно (общее время весовой нагрузки с устройством составило 1,5 часа). Клиническая оценка походки показала увеличение зазора в фазе маха для обеих ног. Компьютерная оценка босой походки показала улучшения в скорости ходьбы, длине шага для обеих ног и опоры на одну конечность для обеих ног (Таблица 1). Выпуклость всех четырех выступов была увеличена до уровня С с высокой упругостью. Оценка походки с устройством не выявила каких-либо отклонений, а пациент отметил удобство устройства с новой калибровкой. Пациенту было дано указание продолжить ношение устройства в течение трех часов в помещении и в течение 20 минут в ходе прогулок вне помещения для обеспечения периода адаптации к новой калибровке. Начиная со второй недели после повторной консультации, пациента попросили увеличить длительность прогулок вне помещения на 5 минут еженедельно до достижения максимального временного промежутка в 40 минут прогулки вне помещения.

Вторая повторная консультация была проведена через 11 месяцев после первичной консультации. Пациент отметил отсутствие болевых ощущений в бедре и коленях. Пациент отметил значительное повышение удобства и стабильности ходьбы и оценил уровень функциональной сложности в 0/10, Лабораторное исследование босой походки показало увеличение скорости ходьбы до 122,1 см/с. Длина шага выросла до 67,4 см для левой ноги и до 65,6 см для правой ноги. Опора на одну конечность выросла для обеих ног: до 38,1% для левой ноги и до 40,0% для правой ноги (см. Таблицу 1). Указанные значения показывают, что пациент приобрел более симметричную походку, что очевидно из снижения разности между длинами шага и опорами на одну конечность правой и левой ног. Клиническая оценка походки не выявила каких-либо отклонений, а выпуклость всех луковицеобразных выступов была увеличена до уровня D с мягкой упругостью. Пациенту было дано указание поддерживать текущий уровень деятельности с устройством.

Третья повторная консультация, проведенная через 20 месяцев после начала лечения, показала, что у пациента сохранился достигнутый уровень функциональности и болевых ощущений (0/10 по ВАШ в обоих случаях). Лабораторное исследование босой походки показало увеличение скорости ходьбы до 129,2 см/с. Длина шага составила 66,7 см для левой ноги и 66,5 см для правой ноги. Опора на одну конечность составила 38,3% для левой ноги и до 39,8% для правой ноги, что указывает на улучшенную симметричность походки (см. Таблицу 1). Дальнейших изменений калибровки устройства проведено не было, а пациента попросили продолжать текущий режим использования устройства с целью сохранения достигнутых улучшений.

Пациент продолжил регулярно посещать лечебный центр для повторных консультаций два раза в год.

ПРИМЕР 2: Лечение пациента, страдающего от возвратно-ремиттирующего рассеянного склероза.

Женщина в возрасте 37 лет обратилась в лечебный центр, диагноз ʺвозвратно-ремиттирующий рассеянный склерозʺ был поставлен в возрасте 27 лет.

История болезни: В течение десяти лет после постановки диагноза пациент перенес четыре приступа, все из которых включали потерю зрения (со временем восстановившегося) и слабость в обеих ногах. Пациент проходил лечение иммуноглобулином каждые 6 недель. Пациент отмечал боль в нижнем отделе спины в течение многих лет, но болевые ощущения обострились вследствие ухудшения походки, вызванного рассеянным склерозом.

Медицинское обследование: Визуально отмечено, что пациент в стоячем положении имеет двусторонний перегиб колен и гиперлордоз, вероятно вследствие слабости мышц. Пациент способен сохранять равновесие на одной ноге в течение 20 секунд (для обеих ног). Оценка диапазонов движения лодыжек, колен, бедер и нижней части спины не выявила каких-либо ограничений и не вызвала болевых ощущений. Мануальное мышечное тестирование выявило двустороннюю слабость мышц дорсифлексии (двухсторонний показатель ММТ - 3). Клиническая оценка походки показала, что пациент передвигается с разгибанием при раздвижении пальцев и гиперэкстензией обоих колен. Кроме того, пациент совершал двусторонние вращательные движения и боковой наклон туловища вправо для увеличения зазора в фазе маха. В ходе оценки походки пациент отметил боль в нижнем отделе спины, оцененный ей в 3/10 по ВАШ.

Диагностическая визуализация и лабораторные исследования походки:

Результаты лабораторных исследований походки (Таблица 2 ниже): скорость движения -87,5 см/с, опора на одну конечность - 38,3% для левой ноги и 39,7% для правой ноги. Длина шага: для левой ноги - 50,6 см, для правой ноги - 49,4 см.

Терапевтическое лечение:

Луковицеобразные выступы: идентичные луковицеобразные выступы с низкой выпуклостью (В) и высокой упругостью были прикреплены и зафиксированы к устройству пациента под задней частью стопы и передней частью стопы правого и левого устройств. Для повышения стабильности пациента и в попытках усилить стабилизирующие мышцы вокруг копчика, между задними выступами и устройством пациента был введен и зафиксирован утяжеляющий диск (100 г) под задней частью стопы правого и левого блоков. С целью сохранения нейтрального положения лодыжки, между подошвами обоих блоков устройства и задними выступами были введены и зафиксированы жесткая прокладка (2 мм) и мягкая прокладка (2 мм).

Процесс балансировки: Устройство пациента было калибровано и точно отрегулировано в ходе многократных клинических оценок походки. В ходе указанного процесса в калибровку были внесены изменения с целью минимизирования угла эверсии или инверсии лодыжки при опоре на пятку, при ответе на нагрузку, в средней опорной фазе и при отрыве носка.

Болевые ощущения: С целью снижения болевых ощущений в нижней части спины, оба задних выступа были калиброваны со сдвигом на 2 мм в направлении назад. Затем пациента попросили походить с устройством, после чего пациент отметил снижение болевых ощущений до 2/10 по ВАШ. Затем задние выступы были калиброваны и прикреплены с дополнительным сдвигом на 2 мм в направлении кзади, и уровень болевых ощущений был проверен вновь. Пациент отметил полное отсутствие болевых ощущений в спине.

Момент подъема на носки: Пациента попросили пройти 20 м с целью подтверждения сохранения ей равновесия и точного момента подъема на носки в цикле ходьбы. Видимых отклонений момента подъема на носки отмечено не было.

План лечения: Пациент был ознакомлен с техникой безопасности, и ее попросили носить устройство дома в течение 30 минут ежедневно в течение первой недели лечения. Пациент также был информирован, что вследствие потенциально прогрессирующей природы ее заболевания, в случае появления каких-либо новых симптомов она должна прекратить использование устройства и проконсультироваться с лечащим врачом. Пациенту было дано указание проводить за действиями с весовой нагрузкой в сумме 4-5 минут из указанного общего времени ношения. Пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства на 10 минут еженедельно, до достижения часа общего ежедневного времени ношения устройства после четырех недель лечения (до примерно 12-14 минут общего времени ношения с весовой нагрузкой). Пациента попросили вернуться для повторной консультации через месяц после начала лечения. Последующие консультации пациента были проведены через месяц после первого обращения, через 5 месяцев после первого обращения, и через 13 месяцев после первого обращения.

Прогресс при лечении: Согласно вышеприведенному описанию, пациент немедленно отметил снижение болевых ощущений при ходьбе с устройством в ходе первого обращения. В ходе первой повторной консультации пациент отметил снижение болевых ощущений в нижней части спины при ходьбе с устройством, а также в промежутки времени без использования устройства. Пациент носил устройство ежедневно в течение часа в закрытом помещении, выполняя повседневные дела, а также совершал прогулки вне помещения с устройством в течение 10 минут ежедневно (общее время весовой нагрузки с устройством составило 20 часа). Клиническая оценка походки показала двустороннее снижение вращательных движений. Компьютерная оценка босой походки показала наличие улучшений скорости ходьбы (105,4 см/с), двусторонней длины шага (55,9 см для левой ноги, 56,4 см для правой ноги) и двухсторонней опоры на одну конечность (40,0% цикла шага для левой ноги, 40,1% для правой ноги, см Таблицу 2). Оценка походки с устройством не выявила каких-либо отклонений, а пациент отметил удобство устройства. Изменений в калибровку внесено не было, а пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства в помещении на 10 минут еженедельно, до максимума в 3 часа (общее время весовой нагрузки - 1 час), а также увеличить продолжительность прогулок вне помещения на 5 минут еженедельно до максимума в 30 минут.

Вторая повторная консультация была проведена через 5 месяцев после первичной консультации. Пациент отметил практически полное исчезновение боли в спине, лишь редко причиняющей дискомфорт. Пациент использовал систему в течение непостоянного количества часов в помещении (от 2 до 5 часов) вследствие снижения болевых ощущений в спине, что привело к снижению мотивации для использования устройства. Лабораторное исследование босой походки показало дополнительное увеличение длины шага до 57,75 см для левой ноги и 57,0 см для правой ноги. Для других показателей полученные улучшения сохранились (Таблица 2). Указанные значения показывают, что пациент обладает улучшенным нервно-мышечным управлением в области таза и нижней части спины, что позволяет дополнительно увеличить длину шага вследствие увеличения градуса поворота таза и поясничного отдела позвоночника. Лабораторное исследование босой походки показало двустороннее снижение вращательных движений и повышенную степень управления коленями вследствие снижения разгибания при раздвижении пальцев и гиперэкстензии обоих колен. Клиническая оценка походки не выявила каких-либо отклонений, а выпуклость всех выступов была увеличена до уровня С с мягкой упругостью. Многократная оценка походки показала наличие двустороннего запоздалого подъема на носки. Мягкая прокладка в задних левом и правом выступах была заменена на жесткую прокладку, что позволило привести лодыжки в положение, в котором подошва незначительно выгнута кзади. Многократная оценка походки с устройством подтвердила двустороннюю коррекцию момента подъема на носки. Пациенту было дано указание поддерживать текущий уровень деятельности с устройством.

Третья повторная консультация была проведена через 13 месяцев после начала лечения. Пациент отметил сохранение периодической боли в нижнем отделе спины, но болевые ощущения вероятно не были связаны с лечением или степенью физической активности пациента. Пациент носил устройство ежедневно в течение многих часов, в помещении и вне помещения, и отметил удобство его использования. Пациент отметил, что при повышении степени болевых ощущений в нижнем отделе спины надевает устройство, в результате чего болевые ощущения утихают за несколько минут. Лабораторное исследование босой походки показало увеличение скорости ходьбы до 117,7 см/с. Длина шага составила 59,6 см для левой ноги и 60,3 см для правой ноги. Опора на одну конечность составила 41,5% для левой ноги и 42,0% для правой ноги (Таблица 2). Лабораторное исследование босой походки не выявило дополнительных улучшений походки пациента. С целью возможного повышения нервно-мышечного управления пациента, степень выпуклости всех луковицеобразных выступов была повышена до уровня D с мягкой упругостью. Оценка походки при использовании устройства показала, что пациент обладает хорошим контролем при повышенном уровне помех в течение всего цикла ходьбы; пациента попросили поддерживать текущий режим работы с устройством.

ПРИМЕР 3: Лечение пациента, страдающего от спастической диплегии.

Мужчина в возрасте 16 лет обратился в лечебный центр, был поставлен диагноз ʺспастическая диплегия вследствие церебрального параличаʺ.

История болезни: Пациент был рожден преждевременно на 32 неделе в остальном нормальной беременности в результате преэклампсии. В возрасте 17 месяцев пациенту был поставлен диагноз ʺцеребральный параличʺ (спастическая диплегия). Пациент прибыл в лечебный центр в инвалидной коляске и объяснил это быстрой усталостью при ходьбе. Пациент сообщил, что дома способен ходить без посторонней помощи на небольшие расстояния. Пациент отметил, что при ходьбе в течение более 10 минут начинает испытывать двусторонние болевые ощущения в коленях и нижнем отделе спины. Лечащий хирург-ортопед пациента рекомендовал остеотомию для коррекции вращательной деформации правой бедренной кости, но отметил, что пациент должен сначала повысить свою мышечную силу и функциональные возможности.

Медицинское обследование: Визуально отмечено, что пациент страдал от ожирения и в значительно большей степени опирался на левую ногу. Была отмечена типичная согнутая поза, включая вальгус колена, двустороннее сгибание коленей (30 градусов для правого колена и 20 градусов для левого колена), и поворот пальцев ног кнаружи (на 70 градусов для правой стопы и на 20 градусов для левой стопы). Оценка диапазона движения выявила ограничения разгибания правой ноги в коленном суставе (-10 градусов), а также деформацию кручения правой бедренной кости по направлению к повороту кнутри. С функциональной стороны, пациент был неспособен сохранять равновесие на одной ноге (левой или правой). Была отмечена значительная гипертония экстензоров нижних конечностей, преимущественно правой ноги. Клиническая оценка походки показала спастическую походку без зазора в фазе маха правой ноги, излишний поворот туловища вправо и наклон туловища кпереди. В ходе оценки походки пациент не отметил болевых ощущений, но отметил усталость по завершении процесса.

Диагностическая визуализация и лабораторные исследования походки: Результаты лабораторных исследований походки (Таблица 3): скорость движения -86 см/с, опора на одну конечность - 32,3% для левой ноги и 29,5% для правой ноги. Длина шага: для левой ноги - 45,0 см, для правой ноги - 54,0 см.

Лечение:

Луковицеобразные выступы: Вследствие очевидной слабости и слабой способности пациента сохранять равновесие, было принято решение использовать выступы с большей длиной окружности (95 мм). Указанные выступы содержат идентичные резиновые чашечки со степенями выпуклости и уровнями упругости, используемыми в выступах с меньшей длиной окружности (85 мм). Идентичные луковицеобразные выступы с низкой выпуклостью (В) и мягкой упругостью были прикреплены и зафиксированы к устройству пациента под задней частью стопы и передней частью стопы правого и левого блоков.

Процесс балансировки: Устройство пациента было калибровано и точно отрегулировано в ходе многократных клинических оценок походки. В ходе указанного процесса в калибровку были внесены изменения с целью минимизирования угла эверсии или инверсии лодыжки при опоре на пятку, при ответе на нагрузку, в средней опорной фазе и при отрыве носка. В ходе указанного процесса лечащему врачу не удалось достичь сбалансированного положения для левой лодыжки. Соответственно, было принято решение уменьшить степень выпуклости резиновой чашечки левого заднего выступа, и чашечка с выпуклостью В была заменена на чашечку с выпуклостью А. Указанное изменение позволило придать лодыжке положение, в котором подошва незначительно выгнута кзади, вследствие того, что чашечки с выпуклостью А ниже чашечек с выпуклостью В. С целью компенсирования указанного изменения, между левым задним выступом и подошвой устройства для левой стопы были введены и зафиксированы две жесткие прокладки. Кроме того, вследствие сильной гиперпронации правой лодыжки, между правым задним выступом и подошвой устройства для правой стопы была введена и зафиксирована медиальная опора. После выполнения указанных изменений калибровки была проведена повторная оценка походки и было решено, что сбалансированное положение достигнуто для левой и правой лодыжек.

Болевые ощущения: Вследствие того, что пациент не отметил болевых ощущений в ходе клинической оценки походки, данный этап был опущен.

Момент подъема на носки: Пациента попросили пройти 20 м с целью подтверждения его равновесия и точного момента подъема на носки в цикле ходьбы. Видимых отклонений в момент подъема на носки отмечено не было.

План лечения: Пациент был ознакомлен с техникой безопасности, и его попросили носить устройство дома в течение 60 минут ежедневно в течение первой недели лечения. Пациенту было дано указание проводить за действиями с весовой нагрузкой в сумме 10 минут из указанного общего времени ношения. Пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства на 15 минут еженедельно, до достижения двух часов общего ежедневного времени ношения устройства после месяца лечения (до примерно 20 минут общего времени ношения с весовой нагрузкой). Первая повторная консультация была запланирована через месяц после начала лечения. Последующие консультации пациента были проведены через месяц после первого обращения и через 3 месяца после первого обращения.

Прогресс при лечении: В ходе первой повторной консультации пациент отметил, что движение с использованием устройства дается ему значительно легче, чем движение без устройства. Общее время ношения устройства достигло двух часов. Пациент также отметил более позднее наступление усталости при ходьбе, но также отметил по-прежнему крайне ограниченные возможности при весовой нагрузке. Компьютерная оценка босой походки показала значительное увеличение скорости ходьбы (110 см/с). Длина шага значительно выросла, до 58,3 см для левой ноги и до 65,2 см для правой ноги. Также было отмечено двустороннее увеличение опоры на одну конечность (37,3% цикла шага для левой ноги, 30,9% для правой ноги). Клиническая оценка походки показала небольшое уменьшение поворота туловища вправо и наклона туловища кпереди при отсутствии значительного увеличения зазора в ходе маха правой ноги. Изменений в калибровку внесено не было, а пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства в помещении на 15 минут еженедельно, до максимума в 4 часа, а также увеличить относительную долю деятельности с весовой нагрузкой (до максимума в 1 час).

Вторая повторная консультация была проведена через 3 месяца после первичной консультации. Пациент отметил, что степень его физической активности выросла на 50%, и что он постоянно использует устройство, когда находится дома. Пациент также отметил, что он теперь способен ходить в течение свыше 20 минут, и не испытывает боли в спине или коленях. В результате значительного улучшения функциональных возможностей пациента, он перестал использовать инвалидную коляску и сбросил вес. Лабораторное исследование босой походки показало улучшенную симметричность опоры на одну конечность (35,6% цикла шага для левой ноги, и 31,3%) для правой ноги). Для других показателей полученные улучшения сохранились (см. Таблицу 3). Лабораторное исследование босой походки показало значительное уменьшение движений туловища и увеличенный зазор в фазе маха правой ноги. Клиническая оценка походки с устройством выявила двусторонний ранний подъем на носки. Для корректировки указанной проблемы, между задними выступами и подошвами левого и правого блоков была введена и зафиксирована жесткая прокладка (2 мм). Многократная оценка походки показала сохранение двустороннего раннего подъема на носки. Для корректировки указанной проблемы, в задние выступы левого и правого блоков была введена еще одна жесткая прокладка (2 мм). После указанной корректировки момент подъема на носки был нормализован с обеих сторон. С целью усиления тренировочного эффекта устройства, была повышена степень помехи левого заднего выступа путем замены чашечки с выпуклостью А на чашечку с выпуклостью В (обладающую более высокой степенью выпуклости). Многократная оценка походки с устройством подтвердила двустороннюю коррекцию момента подъема на носки; других отклонений при ходьбе отмечено не было. Пациенту было дано указание поддерживать текущий уровень деятельности с устройством.

После описанного курса лечения пациент продолжил регулярно посещать лечебный центр для повторных консультаций два раза в год.

В указанных примерах раскрыто неожиданное положительное действие устройства при лечении и улучшении или восстановлении неврологических функций у пациентов, страдающих от различных неврологических заболеваний.

ПРИМЕР 4: Лечение пациента, страдающего от геминареза после острого нарушения мозгового кровообращения

Мужчина в возрасте 72 лет обратился в лечебный центр. Пациент испытал острое нарушение мозгового кровообращения и страдал от гемипареза правой половины тела.

История болезни: За 6 месяцев до обращения пациента в лечебный центр, пациент испытал острое нарушение мозгового кровообращения левой половины головного мозга, приведшее к гемипарезу правой половины тела. После инсульта пациент был госпитализирован на неделю, а затем был направлен в центр реабилитации на четыре недели. Затем лечение пациента осуществлялось на дому с применением физиотерапии и реабилитационной терапии. По прибытии в клинику пациент сообщил, что физические ограничения позволяют ему совершать прогулки вне помещения продолжительностью лишь до 20 минут вследствие усталости правой ноги. Пациент был способен подниматься по лестнице односторонним образом (левой ведущей ногой). Пациент также отметил нестабильность ходьбы в тускло освещенных помещениях или при ходьбе по неровной поверхности. Вследствие указанных затруднений в сохранении равновесия, пациент периодически использовал ходильную трость.

Медицинское обследование: Визуально отмечено, что пациент в большей степени опирался на левую ногу, правый локоть был согнут на 30 градусов, а правая кисть была сжата в кулак. Правая нога была согнута в колене на 15 градусов, а лодыжка находилась в положении, в котором подошва согнута, в результате чего пятка была постоянно оторвана от земли. Пациент был неспособен стоять на одной правой ноге вследствие недостатка равновесия, и был способен стоять на одной левой ноге лишь в течение 5 секунд. Затем пациента попросили подняться и спуститься по лестнице, но он оказался неспособен выполнить указание двусторонним образом. В ходе указанного процесса было отмечено повышение тонуса экстензора в правой ноге, причем колено было подвержено разгибанию при раздвижении пальцев и гиперэкстензии. Оценка диапазонов движения лодыжек, колен, бедер и нижней части спины не выявила каких-либо ограничений и не вызвала болевых ощущений. Мануальное мышечное тестирование выявило слабость мышц дорсифлексии правой ноги (ММТ - 4) и четырехглавой мышцы (ММТ - 4). Клиническая компьютерная оценка походки показала, что ходьба пациента сопровождается повышением тонуса экстензора в правой ноге, что приводит к разгибанию при раздвижении пальцев и гиперэкстензии правого колена. Кроме того, пациент страдает от функциональной слабости мышц дорсифлексии в правой ноге, что приводит к образованию малого зазора в фазе маха и свисанию стопы при ответе на нагрузку. В результате пациент совершал вращательное движение правой ноги в фазе маха.

Результаты лабораторных исследований походки (см. таблицу А) показали низкую скорость движения - 44 см/с, значительно сниженную опору на одну конечность для правой ноги - 29,1% (в % от цикла ходьбы), и повышенную опору па одну конечность для левой ноги - 42,7%. Длина шага также была асимметричной: длина шага для левой ноги составила 40 см, а длина шага для правой ноги составила 45 см.

Терапевтическое лечение:

Луковицеобразные выступы: Для увеличения весовой нагрузки на подверженную парезу правую ногу, к луковицеобразным выступам на правом и левом устройствах были прикреплены чашечки с различной степенью выпуклости. Чашечка с выпуклостью В и высокой упругостью была прикреплена к переднему и заднему выступам для левой ноги. Чашечка с выпуклостью А была прикреплена к переднему и заднему выступам для правой ноги. Выступы для правой йоги также были шире для обеспечения дополнительной стимуляции весовой нагрузки на правую ногу (выступы диаметром 95 мм, в то время как выступы для левой ноги имели диаметр 85 мм). Выступы диаметром 95 мм с чашечками выпуклости А имеют высоту, равную высоте выступов диаметром 85 мм с чашечками выпуклости В. Для содействия обеспечению зазора при махе правой ноги, необходимо придание дополнительной высоты луковицеобразным выступам для левой ноги.

Следовательно, между левыми передними и задними луковицеобразными выступами и устройством для левой стопы были введены и зафиксированы две жесткие прокладки.

Процесс балансировки: Устройство пациента было калибровано и точно отрегулировано в ходе многократных клинических оценок походки. В ходе указанного процесса в калибровку были внесены изменения с целью минимизирования угла эверсии или инверсии лодыжки при опоре на пятку, при ответе на нагрузку, в средней опорной фазе и при отрыве носка. В ходе указанного процесса пациент уже начал ходить с увеличенным зазором при махе правой ноги и испытал повышение контроля колена в опорной фазе на правую ногу. Пациент также отметил ощущение лучшего равновесия при использовании устройства по сравнению с его собственными туфлями.

Момент подъема на носки: Пациента попросили пройти 20 метров с целью подтверждения сохранения им равновесия и точного момента подъема на носки в цикле ходьбы. Видимых отклонений момента подъема на носки отмечено не было.

Лабораторное исследование походки с устройством: Было проведено многократное лабораторное исследование походки пациента, носящего устройство. Результаты показали снижение опоры на одну конечность для левой ноги, что указывает на улучшение зазора при махе правой ногой (38,7% для правой ноги, 29,8% для левой ноги). Отмечено двустороннее увеличение длины шага с обеспечением симметричности (51 см для обеих ног). Скорость ходьбы значительно увеличилась, до 61 см/с (для получения подробной информации см. таблицу А).

План лечения: Пациент был ознакомлен с техникой безопасности, и его попросили носить устройство дома в течение часа ежедневно в течение первой недели лечения. Пациенту было дано указание проводить за действиями с весовой нагрузкой общее время в 15 минут (25% общего времени ношения) в виде коротких промежутков времени (1-4 минуты). Пациенту было дано указание увеличивать ежедневный период ношения устройства на 10 минут еженедельно, с сохранением процентного соотношения общего времени с весовой нагрузкой на уровне 25%. Пациента попросили вернуться для повторной консультации через три недели после начала лечения. Последующие консультации пациента были проведены через три недели после первого обращения, через 3 месяца после первого обращения, и через 6 месяцев после первого обращения.

Прогресс при лечении: Согласно вышеприведенному описанию, пациент немедленно отметил повышение удобства и ощущения стабильности при ходьбе с устройством в ходе первого обращения. Указанный результат также был очевиден из результатов лабораторного исследования походки. В ходе первой повторной консультации пациент сообщил, что он носил устройство ежедневно в течение полутора часов в закрытом помещении, выполняя повседневные дела (общее время весовой нагрузки с устройством составило примерно 18 минут). Повышение навыка было очевидным: компьютерная оценка босой походки показала наличие улучшений скорости ходьбы (47 см/с), двусторонней длины шага (41 см для левой ноги, 45 см для правой ноги) с улучшенной симметричностью длины шага и улучшениями симметрии опоры на одну конечность (42,0% цикла шага для левой ноги, 30,1% для правой ноги, см. Таблицу А). Клиническая оценка походки показала среднее улучшение контроля колена в опорной фазе на правую ногу, выраженное в ослаблении разгибания при раздвижении пальцев. Также было отмечено уменьшение вращательных движений вправо. Оценка походки с устройством не выявила каких-либо отклонений, а пациент отметил удобство устройства. Изменений в калибровку внесено не было, а пациенту было дано указание дополнительно увеличить ежедневный период ношения устройства в помещении на 15 минут еженедельно, до максимума в 3 часа (общее время деятельности с весовой нагрузкой - 45 минут).

Вторая повторная консультация была проведена через 3 месяца после первичной консультации. Пациент сообщил, что использовал устройство в течение трех часов ежедневно, выполняя повседневные дела. Пациент также сообщил, что он начал совершать непрерывные пятиминутные прогулки в помещении. Пациент также отметил, что он ощущает улучшение равновесия при ходьбе и нахождении в стоячем положении даже при использовании своей уличной обуви. Лабораторное исследование босой походки показало дополнительное увеличение длины шага до 46,2 см для левой ноги и 42,7 см для правой ноги. Опора на одну конечность выросла до 31,0% для правой ноги и снизилась до 41,8% для левой ноги. Значения длин шага и значения опоры на одну конечность указывают на улучшение симметричности ног (что приводит к улучшению равновесия во всех фазах ходьбы). Скорость ходьбы также выросла (Таблица А). Лабораторное исследование босой походки показало снижение вращательных движений справа и повышенную степень управления правым коленом вследствие снижения разгибания при раздвижении пальцев и гиперэкстензии. Кроме того, было отмечено снижение свисания правой стопы. Клиническая оценка походки не выявила каких-либо отклонений, а выпуклость левых выступов была увеличена до уровня С с высокой упругостью. Степень выпуклости правого переднего и правого заднего выступов также была увеличена от уровня А до уровня В. Многократная оценка походки показала, что пациент в достаточной мере способен справляться с повышенной выпуклостью. Пациенту было дано указание увеличить ежедневный период ношения устройства на 15 минут еженедельно, до максимума в 4 часа. Пациенту также предложили попытаться увеличить протяженность непрерывных прогулок на 1-2 минуты еженедельно.

Третья повторная консультация была проведена через 3 месяцев после начала лечения. В ходе консультации пациент отметил, что он носит устройство ежедневно в течение 5-6 часов, и отметил удобство его использования. Пациент также приобрел беговую дорожку и изъявил желание продолжать совершать непрерывные прогулки на беговой дорожке. Лабораторное исследование босой походки показало увеличение скорости ходьбы до 55 см/с. Длина шага составила 45,0 см для левой ноги и 48,0 см для правой ноги. Опора на одну конечность составила 41,5% для левой ноги и 31,5% для правой ноги (Таблица 4). Лабораторное исследование босой походки показало дополнительные улучшения показателей, улучшения которых были также отмечены в ходе предыдущих консультаций (контроль правого колена, зазор правой стопы и вращательное движение). Для дальнейшего улучшения нервно-мышечного управления пациента, а также для увеличения силы мышц правой ноги, у основания левого и правого задних выступов был введен и зафиксирован утяжеляющий диск (100 г). Повторная оценка походки пациента с устройством выявила запоздалый подъем на носки для обеих ног. Было решено, что указанная проблема явилась результатом сгибания подошвы, вызванного введением утяжеляющего диска. У основания левого и правого передних выступов были введены и зафиксированы жесткая прокладка и мягкая прокладка. Повторная оценка походки пациента с устройством показала коррекцию запоздалого подъема на носки в результате новой калибровки. Затем пациента попросили походить по беговой дорожке с удобной для пациента скоростью, в то время как лечащий врач-терапевт отслеживал течение процесса с целью убедиться в безопасности данного вида деятельности. После того, как терапевт убедился в безопасности указанного вида деятельности, он предоставил пациенту план лечения. Пациенту было дано указание продолжать использование устройства в помещении в ходе повседневной деятельности. Пациенту также было дано указание ходить по беговой дорожке с удобной для пациента скоростью в течение 10 минут ежедневно. Пациенту было дано указание увеличить время тренировки на беговой дорожке на 2-3 минуты еженедельно. Также пациенту было дано указание прекратить ходьбу в случае, если пациент испытает усталость или расстройство равновесия.

ПРИМЕР 5: Лечение пациента, страдающего от атаксии, вызванной травматическим повреждением мозга

Мужчина в возрасте 26 лет обратился в лечебный центр. Пациент испытал травматическое повреждение мозга и страдал от атаксии.

История болезни: За год до обращения пациента в лечебный центр, пациент пострадал в дорожно-транспортном происшествии, в результате которого он получил тяжелые травмы головы и груди. Пациент был реанимирован, но вследствие сопутствующей гипоксии получил диффузное повреждение аксонов. Пациент был госпитализирован в течение 4 недель после несчастного случая и перенес ряд хирургических вмешательств. Затем пациент был отправлен в центр реабилитации на восемь недель, после чего лечение проводилось на дому с использованием физиотерапии, гидротерапии и реабилитационной терапии. Пациент сообщил, что главным затруднением для него является сниженное равновесие при ходьбе. Указанная проблема представляла собой ограничивающий фактор при выполнении пациентом базовых повседневных задач, включая прогулки вне помещения, и базовых задач при уходе за собой, таких как надевание одежды.

Медицинское обследование: Визуально отмечено, что пациент стоит в широкой опорной стойке. Аномалий в положении ног не отмечено. Тест Ромберга выявил повышенную степень раскачивания с открытыми глазами и неспособность сохранять равновесие с закрытыми глазами. Пациент был неспособен стоять на одной ноге (левой или правой). Затем пациента попросили подняться и спуститься по лестнице, но он оказался неспособен выполнить указание, не удерживаясь за поручень. Оценка диапазонов движения лодыжек, колен, бедер и нижней части спины не выявила каких-либо ограничений и не вызвала болевых ощущений. Мануальное мышечное тестирование не выявило какой-либо конкретной слабости. Отмечены двусторонние повышенные рефлекторные ответы. Сенсорное обследование показало, что в обеих ногах снижена глубокая чувствительность. Клиническая оценка походки показала, что пациент передвигается в широкой опорной стойке с наклоном туловища кпереди. Пациент также испытал затруднения при движении по прямой.

Диагностическая визуализация и лабораторные исследования походки: Результаты лабораторных исследований походки (см. таблицу 5) показали низкую скорость движения - 78 см/с, и сниженные значения опоры на одну конечность для левой ноги - 33,8% и для правой ноги - 35,5%. Длина шага также была понижена: 42,3 см для левой ноги и 41,0 см для правой ноги.

Терапевтическое лечение:

Луковицеобразные выступы: Вследствие затруднений, испытываемых пациентом при попытках сохранения равновесия, было принято решение использовать более широкие выступы с диаметром основания 95 мм. Идентичные выступы с низкой выпуклостью (В) и высокой упругостью были прикреплены и зафиксированы к устройству пациента под задней частью стопы и передней частью стопы правого и левого устройств.

Процесс балансировки: Устройство пациента было калибровано и точно отрегулировано в ходе многократных клинических оценок походки. В ходе указанного процесса в калибровку были внесены изменения с целью минимизирования угла эверсии или инверсии лодыжки при опоре на пятку, при ответе на нагрузку, в средней опорной фазе и при отрыве носка. Походка пациента по завершении процесса балансировки продемонстрировала уменьшение ширины опорной стойки, но пациент по-прежнему испытывал затруднения при движении по прямой. С целью возможного улучшения проприорецептивной обратной связи, под левый и правый задние выступы был введен утяжеляющий диск. Во избежание согнутого положения лодыжек вследствие введения диска, под левый и правый передние выступы были введены и зафиксированы жесткая прокладка и мягкая прокладка. Указанная корректировка позволила достичь нейтрального (плоского) положения лодыжки.

Момент подъема на носки: Пациента попросили пройти 20 м с целью подтверждения сохранения им равновесия и точного момента подъема на носки в цикле ходьбы. Был отмечен двусторонний запоздалый подъем на носки. Для корректировки указанной проблемы, под левый и правый передние выступы была введена и зафиксирована жесткая прокладка. Указанная корректировка позволила достичь положения лодыжки, в котором подошва выгнута кзади. Затем пациента вновь попросили пройти 20 м, и была отмечена успешная корректировка подъема на носки. Пациент также отметил удобство при использовании устройства и отметил ощущение более легкой и безопасной/стабильной ходьбы. Было отмечено, что походка пациента имела более узкую опорную базу, и пациент лучше сохранял равновесие.

Лабораторное исследование походки с устройством: Было проведено многократное лабораторное исследование походки пациента, носящего устройство (см. Таблицу 5). Результаты показали наличие значительных улучшений скорости ходьбы и двусторонней длины шага (скорость 96,8 см/с, длина шага для левой ноги 48,1 см, длина шага для правой ноги 47,6 см), а также симметричности опоры па одну конечность (34,0% для левой ноги, 34,7% для правой ноги).

План лечения: Пациент был ознакомлен с техникой безопасности, и ее попросили носить устройство дома в течение двух часов ежедневно в течение первой педели лечения. Пациенту было дано указание проводить за действиями с весовой нагрузкой общее время в полчаса (25% общего времени ношения) в виде коротких промежутков времени (4-5 минут). Пациенту было дано указание увеличивать ежедневный период ношения устройства на 15 минут еженедельно, с сохранением процентного соотношения общего времени с весовой нагрузкой на уровне 25%. Последующие консультации пациента были проведены через четыре недели после первого обращения, через 2 месяца после первого обращения, и через 4 месяца после первого обращения.

Прогресс при лечении: Согласно вышеприведенному описанию, пациент отметил повышение удобства и ощущения стабильности/равновесия при ходьбе с устройством в ходе первого обращения. В ходе первой повторной консультации пациент сообщил, что он носил устройство ежедневно в течение трех часов в закрытом помещении, выполняя повседневные дела (общее время весовой нагрузки с устройством составило примерно 45 минут). Компьютерная оценка босой походки показала наличие улучшений скорости ходьбы (90 см/с), двусторонней длины шага (50,8 см для левой ноги, 49,5 см для правой ноги) с улучшенной симметричностью длины шага и улучшениями значений и симметрии опоры на одну конечность (34,2% цикла шага для левой ноги, 35,0% для правой ноги, см. Таблицу В). Результаты оценки босой походки демонстрируют неожиданный положительный эффект устройства при корректировке посредством памяти - моторной памяти и памяти нейронного контроля. В ходе клинической оценки походки, походка пациента имела более узкую опорную базу, и пациент был способен двигаться по прямой. Тест Ромберга выявил уменьшение степени раскачивания с открытыми глазами, и пациент был способен сохранять равновесие с закрытыми глазами в течение 5 секунд. Оценка походки с устройством не выявила каких-либо отклонений, а пациент отметил удобство устройства. С целью повышения сложности тренировки равновесия, степень выпуклости всех выступов была увеличена до уровня С. Повторная клиническая оценка походки показала, что пациент способен контролировать указанный повышенный уровень помех, а его походка в достаточной степени сбалансирована. Затем пациенту было дано указание поддерживать установленный период ношения устройства и общее время весовой нагрузки в течение последующих двух недель для обеспечения возможности получения полного контроля при повышенных требованиях к сохранению равновесия. Затем пациенту было дано указание дополнительно увеличить ежедневный период ношения устройства в помещении на 30 минут еженедельно, до максимума в 5 часов (общее время деятельности с весовой нагрузкой - 75 минут).

Вторая повторная консультация была проведена через 2 месяца после первичной консультации. Пациент сообщил, что использовал устройство в течение пяти часов ежедневно, выполняя повседневные дела. Пациент также отметил, что он ощущает улучшение равновесия при ходьбе в уличной обуви и при уходе за собой. Лабораторное исследование босой походки показало дополнительное увеличение длины шага до 52,3 см для левой ноги и 51,8 см для правой ноги. Скорость ходьбы выросла до 100 см/с. Опора на одну конечность увеличилась до 35,8% для правой ноги и до 36,0% для левой ноги. На улучшение симметричности походки указывают значения длины шага и опоры на одну конечность (Таблица 5). Лабораторное исследование босой походки показало дальнейшее, новое улучшение нервно-мышечного управления при ходьбе, а при проведении теста Ромберга пациент также был способен сохранять равновесие с закрытыми глазами в течение 15 секунд. Оценка походки с устройством показала, что походка пациента сбалансирована относительно конфигурации устройства. С целью дальнейшего увеличения положительного эффекта, все выступы были заменены на выступы с основным диаметром 85 мм и идентичной степенью выпуклости (С). Остальные параметры изменены не были. Пациенту было дано указание поддерживать ранее установленный временной режим использования устройства.

Третья повторная консультация была проведена через 4 месяца после начала лечения. Пациент сообщил, что носит устройство в помещении в течение 5-6 часов ежедневно. Вопреки указаниям, пациент также периодически использовал устройство при прогулках вне помещения. Лабораторное исследование босой походки показало дополнительные (но небольшие) улучшения всех показателей ходьбы (см. Таблицу 5). Лабораторное исследование босой походки не выявило дополнительных улучшений по сравнению с предыдущей консультацией. Тем не менее, при проведении теста Ромберга пациент был способен сохранять равновесие с закрытыми глазами в течение 30 секунд. Оценка походки с устройством выявила сбалансированность походки пациента. Лечащий физиотерапевт принял решение, что текущая калибровка устройства обеспечивает достаточный уровень сложности для тренировки походки и равновесия пациента, и принял решение сохранить текущую калибровку. Пациент продолжил регулярно посещать лечебный центр для повторных консультаций 2-3 раза в год.

Claims

1. Способ лечения пациента, страдающего от неврологического расстройства, включающий этапы, согласно которым:

(а) прикрепляют устройство к стопе пациента, причем указанное устройство содержит средства прикрепления к стопе, опорный элемент, функционально прикрепленный к указанным средствам прикрепления, и выполненный с возможностью перемещения передний выступ, и выполненный с возможностью перемещения задний выступ, причем указанный передний выступ и указанный задний выступ выполнены с возможностью взаимодействия с землей; причем указанный передний выступ и указанный задний выступ имеют: выпуклость А, имеющую основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 10-13 мм, выпуклость В, имеющую основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 14-16 мм, выпуклость С, имеющую основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 16-18 мм, выпуклость D, имеющую основной диаметр 70-100 мм и высоту, представляющую собой перпендикулярную линию, соединяющую верхнюю точку и основание, составляющую 19-22 мм, или любую их комбинацию;

(б) калибруют указанный задний выступ и указанный передний выступ с обеспечением сбалансированного положения, причем указанное сбалансированное положение включает положение, в котором указанное устройство обеспечивает сниженную инверсию, сниженную эверсию или как сниженную инверсию, так и сниженную эверсию стопы указанного пациента в ходе опорных фаз; и

(в) прикрепляют указанный задний выступ и указанный передний выступ к указанному опорному элементу;

посредством чего осуществляют лечение пациента, страдающего от неврологического расстройства с обеспечением пациенту возможности ходить.

2. Способ по п. 1, в котором указанная калибровка включает регулирование: (а) упругости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (б) жесткости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (в) эластичности указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (г) или любой комбинации (а), (б) и (в).

3. Способ по п. 1, в котором указанная калибровка также включает балансировку в момент подъема на носки.

4. Способ по п. 1, в котором указанная калибровка включает регулирование: (а) высоты указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (б) выпуклости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (в) веса указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (г) и комбинации (а), (б) и (в).

5. Способ по п. 1, в котором указанное сбалансированное положение также включает положение, в котором указанное устройство придает стопе указанного пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки.

6. Способ по п. 1, в котором указанный задний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, указанный передний выступ представляет собой луковицеобразный выступ или как указанный задний выступ, так и указанный передний выступ представляют собой луковицеобразные выступы.

7. Способ по п. 1, в котором указанный задний выступ и указанный передний выступ закреплены на указанном опорном элементе с возможностью перемещения.

8. Способ по п. 1, в котором указанный задний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка пяточной опоры указанного опорного элемента.

9. Способ по п. 1, в котором указанный передний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка опоры фаланг или плюсны указанного опорного элемента.

10. Способ по п. 1, в котором указанный передний выступ, указанный задний выступ или их комбинация имеет поперечное сечение конической формы, причем указанное поперечное сечение конической формы включает по меньшей мере одну из круглой, эллиптической, параболической и гиперболической форм.

11. Способ по п. 1, в котором указанный передний выступ имеет форму, отличную от формы указанного заднего выступа.

12. Способ по п. 1, в котором неврологическое расстройство выбрано из группы, состоящей из: инсульта, острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травматического повреждения мозга, гипоксического повреждения мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, множественного рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре и полиомиелита.

13. Способ улучшения и/или восстановления неврологического управления у пациента, в нем нуждающегося, включающий этапы, согласно которым:

посредством чего улучшают и/или восстанавливают нервную регуляцию у пациента, нуждающегося в таком улучшении или восстановлении.

14. Способ по п. 13, в котором указанная калибровка также включает балансировку момента подъема на носки.

15. Способ по п. 13, в котором указанная калибровка включает регулирование: (а) упругости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (б) жесткости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (в) эластичности указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (г) или любой комбинации (а), (б) и (в).

16. Способ по п. 13, в котором указанная калибровка включает регулирование высоты указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (б) выпуклости указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (в) веса указанного переднего выступа, указанного заднего выступа или обоих указанных выступов; (г) и комбинации (а), (б) и (в).

17. Способ по п. 13, в котором указанное сбалансированное положение также включает положение, в котором указанное устройство придает стопе указанного пациента сниженный вальгусный, варусный, дорсальный или плантарный момент в области лодыжки.

18. Способ по п. 13, в котором указанный задний выступ представляет собой луковицеобразный выступ, указанный передний выступ представляет собой луковицеобразный выступ или как указанный задний выступ, так и указанный передний выступ представляют собой луковицеобразные выступы.

19. Способ по п. 13, в котором указанный задний выступ и указанный передний выступ закреплены на указанном опорном элементе с возможностью перемещения.

20. Способ по п. 13, в котором указанный задний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка пяточной опоры указанного опорного элемента.

21. Способ по п. 13, в котором указанный передний выступ выполнен с возможностью перемещения внутри участка опоры фаланг или плюсны указанного опорного элемента.

22. Способ по п. 13, в котором указанный передний выступ, указанный задний выступ или их комбинация имеет поперечное сечение конической формы, причем указанное поперечное сечение конической формы включает по меньшей мере одну из круглой, эллиптической, параболической и гиперболической форм.

23. Способ по п. 13, в котором указанный передний выступ имеет форму, отличную от формы указанного заднего выступа.

24. Способ по п. 13, в котором пациент страдает от неврологического расстройства.

25. Способ по п. 24, в котором неврологическое расстройство выбрано из группы, состоящей из инсульта, острого нарушения мозгового кровообращения, ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травматического повреждения мозга, гипоксического повреждения мозга, церебрального паралича, болезни Паркинсона, множественного рассеянного склероза, повреждения спинного мозга, болезни Шарко-Мари-Тута, синдрома Гийена-Барре и полиомиелита.

26. Способ по п. 13, в котором улучшение неврологического управления включает улучшение показателей походки пациента.

27. Способ по п. 26, в котором показатели походки выбраны из группы, состоящей из: скорости, длины шага, опоры на одну конечность, стабильности и комбинации указанных показателей.