BR112014013843B1

BR112014013843B1 - Uso de dispositivos para o tratamento de doenças neurológicas

Info

Publication number: BR112014013843B1
Application number: BR112014013843-5A
Authority: BR
Inventors: Amit Mor; Avi Elbaz
Original assignee: Apos - Medical And Sports Technologies Ltd.
Priority date: 2011-12-08
Filing date: 2012-12-10
Publication date: 2022-01-04
Also published as: KR102020832B1; RU2014125155A; CA2858534A1; CN104203026B; SG10201604638UA; IL233140B; US9693927B2; KR20150001713A; CA2858534C; RU2630613C2; US20150119767A1; EP2787852A4; KR102080154B1; EP2787852A1; CN104203026A; KR20190107155A; BR112014013843A2; JP2015506728A; AU2012348505B2; SG11201403023WA

Abstract

uso de dispositivos para o tratamento de doenças neurológicas. são fornecidos métodos de tratamento ou de melhoria de condições neurológicas e/ou resultados das mesmas em um indivíduo afligido com uma condição neurológica. os métodos incluem a colocação de um dispositivo compreendendo pelo menos duas protuberâncias ou sublevações diferenciais calibradas sob os pés do indivíduo.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere, inter alia, ao dispositivo e métodos para o tratamento de distúrbios neurológicos e/ou sintomas relacionados aos mesmos e/ou para melhorar funções neurológicas e relacionadas em um sujeito em necessidade disso.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] Várias condições e distúrbios neurológicos são conhecidos, que podem afetar várias funções neurológicas relacionadas de sujeitos afligidos com tais condições. As condições neurológicas prejudicam uma ou mais funções ou partes do sistema neurológico, que pode resultar no funcionamento comprometido de um sujeito afligido por tal condição. Por exemplo, sintomas de condições neurológicas podem incluir comprometimentos cognitivos, emocionais, sensoriais e motores.

[003] Muitas condições neurológicas são conhecidas na técnica. Por exemplo, derrame ou acidente vascular cerebral (AVC), é uma condição que geralmente ocorre em indivíduos idosos (com mais de 65 anos) e pode ser dividida em duas categorias; AVC isquêmico e AVC hemorrágico. O AVC isquêmico é causado pela obstrução de um vaso sanguíneo que fornece sangue para o cérebro, resultando em danos temporários ou permanentes para os neurônios nessa área. O bloqueio da artéria pode ser um resultado de um êmbolo, oclusão da artéria devido a uma formação local de um coágulo de sangue, estreitamento das artérias devido a depósitos (tais como, por exemplo, cálcio, colesterol, lipídios e similares) nas camadas íntima e intermediária das paredes das artérias. Se os sintomas diminuem completamente dentro de 24 horas, o AVC é considerado um acidente isquêmico transitório (AIT). AVC hemorrágico - é causado pelo rompimento das paredes das artérias que causa sangramento no cérebro, resultando em ambos um fornecimento de sangue comprometido para a área do cérebro fornecido pelo vaso sanguíneo (assim resultando em danos localizados) e um aumento na pressão intracraniana (assim resultando em danos para o cérebro inteiro). Qualquer processo que enfraquece as paredes das artérias aumenta o risco de um derrame hemorrágico. Tais processos incluem, por exemplo, um aneurisma, angiopatia amiloide e outros.

[004] Outra condição neurológica é Traumatismo crânio-encefálico (TBI). TBI é uma lesão no cérebro como resultado de uma força aplicada na cabeça que excede a capacidade do mecanismo protetor natural para proteger o cérebro. Isso pode causar uma lesão penetrante da cabeça ou trauma da cabeça contuso que pode prejudicar o cérebro. Em ambos os casos, o fornecimento de sangue ao cérebro pode ser comprometido. O sangramento pode resultar em um hematoma epidural, hematoma subdural, hematoma subaracnoide, ou sangramento dentro dos ventrículos do cérebro.

[005] O tipo e a gravidade dos sintomas da AVC e TBI podem variar amplamente de morte ou um estado de coma profundo à falta de quaisquer sintomas a longo prazo. Os pacientes que necessitam de um tratamento podem sofrer de qualquer um ou uma combinação dos seguintes sintomas: hemiparesia, monoparesia, tônus muscular aumentado/diminuído, capacidade de equilíbrio reduzida, dismetria, perda de partes do campo da visão tais como hemianopsia, afasia (motora ou sensorial), disartria, dor central, capacidade cognitiva diminuída, bem como outros problemas.

[006] Uma condição neurológica adicional é Dano Cerebral por Anóxia (ABD). Um dano cerebral por anóxia é causado pela falta de fornecimento de oxigênio para o corpo inteiro, afetando o cérebro. As causas podem incluir afogamento, asfixia, infarto do miocárdio, levando à parada cardíaca (infarto) ou uma arritmia grave do coração tal como fibrilação ventricular. Os sintomas podem afetar todas as funções cerebrais e incluem comprometimentos cognitivos, emocionais, sensoriais e motores.

[007] Outra condição neurológica é Paralisia Cerebral (CP). CP geralmente ocorre devido ao fornecimento de sangue comprometido para áreas motoras ou motoras relacionadas do cérebro em desenvolvimento. Os danos podem ocorrer durante a gravidez, congenitamente ou até 3 anos de idade. O termo Paralisia Cerebral é direcionado a muitos subtipos de distúrbios de movimento, o mais comum desses é CP espástica. Os sintomas podem incluir membros inferiores tais como diplegia espástica, ou os sintomas podem envolver os membros superiores, bem como em hemiplegia ou hemiparesia, hemiparesia mista (quando, por exemplo, uma mão e perna contralateral estão envolvidas), quadriplegia/quadriparesia. Em uma minoria dos casos, alguns pacientes podem sofrer de CP atetoide ou CP atáxica. A própria condição é não progressiva, mas uma vez que o distúrbio de movimento está presente desde o início da vida pode ter um grave impacto no sistema musculoesquelético crescente. Os pacientes com CP podem ter mãos ou pernas assimétricas (esquerda comparada à direita), escoliose, início precoce de osteoartrite e outras ramificações musculoesqueléticas. Além dos efeitos musculoesqueléticos diretos e indireto, os pacientes também podem sofrer de transtornos de sensação, percepção de profundidade e outros problemas perceptuais baseados na visão.

[008] Uma condição neurológica adicional é a doença de Parkinson (PD). A doença de Parkinson é uma doença progressiva, envolvendo a rede de gânglios basais, principalmente a sustantia nigra. A progressiva falta do neurotransmissor dopamina afeta lentamente todas as funções da rede dos gânglios basais que incluem controle de movimento, equilíbrio, funções cognitivas, afeto, percepção (visual e cognitiva) e outros. Os sintomas diretos da doença incluem tremor, rigidez (aumento do tônus muscular), bradicinesia (lentidão de movimentos), marcha descontrolada, marcha festinante, episódios de congelamento, equilíbrio prejudicado e uma postura flexionada para a frente. As dores musculares e articulares são resultados comuns dos sintomas diretos acima da doença. Conforme a doença progride, os pacientes mostram declínio mental e podem desenvolver alucinações.

[009] Outra condição neurológica é a Esclerose Múltipla (EM). A esclerose múltipla (em) é uma doença progressiva (autoimune) inflamatória do sistema nervoso central (medula espinhal e o cérebro). O processo de inflamação leva à quebra das bainhas de mielina dos axônios, tornando-as incapazes de conduzir os impulsos neurais. Vários subtipos foram descritos de acordo com a progressão da doença: Remitente recidivante, Progressiva secundária, Progressiva primária e Recidivante progressiva. A doença pode afetar todas ou qualquer uma das áreas do sistema nervoso central. Os sintomas podem incluir sintomas sensoriais (perda de visão, déficits proprioceptivos, perda de sensibilidade superficial de diversas áreas etc.), sintomas motores (paresia ou paralisia, tônus muscular elevado, clônus etc.), ataxia, sintomas cognitivos, fadiga e dor. Conforme a doença progride, a condição na maioria dos pacientes torna-se pior e eles necessitam de suporte durante a deambulação. Os suportes podem incluir cintas, órteses tornozelo-pé, bengalas e andadores. Na maioria dos casos, a deambulação independente torna-se impossível depois de um tempo.

[010] Uma condição neurológica adicional é a Lesão da Medula Espinhal (SCI). SCI pode ser causada por força bruta, tal como uma queda de altura, feridas penetrantes, tais como ferimentos de bala ou intervenções cirúrgicas, patologias de disco e fraturas da coluna vertebral. SCI pode causar a destruição completa da medula ou qualquer grau de dano parcial à mesma. O grau de dano à medula conforme é expresso na capacidade dos músculos de funcionar é a base para a mais amplamente usada classificação para SCI: a escala da Associação Americana de Lesão Medular, comumente conhecida como a escala ASIA (por exemplo, vide http://www.sci-info- pages.com/levels.html). Na maioria dos casos, a lesão causa danos aos nervos sensoriais e motores na medula espinhal, resultando em ambos déficits sensoriais e motores. Estes déficits podem ser vistos abaixo do nível da lesão ou no nível da lesão.

[011] Pacientes que tenham sofrido uma lesão na coluna cervical são propensos a ter sintomas que incluem nas extremidades superiores e inferiores, uma condição chamada tetraplegia ou tetraparesia. Pacientes que tenham sofrido uma lesão na coluna torácica ou inferior terão sintomas que incluem nas extremidades inferiores, uma condição chamada paraplegia ou paraparesia. Alguns dos pacientes com SCI desenvolvem dor central nas áreas hipoaestéticas/anaestéticas do corpo. Este tipo de dor é causado pela lesão para os circuitos neurais no SNC. Os pacientes com uma lesão classificada como A ou B na escala ASIA são incapazes de caminhar. A maioria dos pacientes que tem classificação C a E na escala ASIA é capaz de caminhar, mas poderá necessitar de assistência na forma de cintas, órteses de pé artificiais, muletas ou andadores. Todos os pacientes com SCI têm uma alta probabilidade de desenvolver úlceras por pressão, deformidades devido ao aumento do tônus muscular e contraturas musculares, osteoartrite e danos articulares devido a desvios da marcha, bem como uma infinidade de problemas vasculares e viscerais. Todos estes são secundários para a SCI.

[012] Outra condição neurológica é Charcot-Marry-Tooth (CMT). CMT é um defeito genético nos axônios e bainhas de mielina dos nervos periféricos. Na maioria dos casos, os nervos mais longos são mais afetados e a maioria dos pacientes tem sintomas mais graves em seus pés e mãos. Os nervos motores e sensoriais (toque) são afetados. O primeiro sintoma a aparecer é frequentemente pé de gota. Os sintomas geralmente aparecem na adolescência final e na grande maioria dos casos progridem lentamente ou até mesmo param de progredir dentro de alguns anos. Devido ao desgaste dos músculos, as articulações dos pés muitas vezes ficam deformadas e a sustentação do peso torna-se dolorosa. A fim de suportar as estruturas deformadas e os músculos enfraquecidos, cintas e palmilhas são amplamente usadas.

[013] Uma condição neurológica adicional é a Síndrome de Guillain-Barré (GBS). GBS é a doença neurológica que é causada por uma reação autoimune para um vírus. A reação autoimune ataca o sistema nervoso periférico que leva, na maioria dos tipos da doença, à perda progressiva de funções neurais, avançando de distal para proximal. O sistema imunológico ataca as bainhas de mielina que envolvem os nervos e permitem a condução apropriada de sinais neurais ao longo do axônio. Alguns casos desenvolvem uma paralisia dos músculos respiratórios que pode tornar a doença potencialmente fatal. Tais casos necessitam de ventilação mecânica. O tratamento conhecido inclui a plasmaferese ou a administração de imunoglobulinas por via intravenosa. Estes tratamentos devem ser fornecidos no prazo de duas semanas após os sintomas iniciais e ambos são destinados a reduzir a reação autoimune para minimizar danos ao nervo.

[014] O curso da doença é geralmente autolimitado e a maioria (cerca de 80%) dos pacientes se recuperam completamente dentro de um ano. Alguns casos continuam a exibir sinais de dano neural.

[015] Uma condição neurológica adicional é a Poliomielite. A poliomielite é uma doença virai que, na maioria dos casos, afeta o sistema digestivo e o sangue (viremia). Em uma pequena porcentagem dos casos, o vírus ataca os neurônios motores na medula espinhal, tronco cerebral e córtex motor. Desde a descoberta da vacina, na década de 1950, as epidemias de pólio são virtualmente inexistentes no mundo ocidental. Em países de terceiro mundo podem aparecer alguns casos novos, mais comumente afligindo crianças jovens. Alguns dos pacientes que apresentam sinais de paralisia se recuperam completamente, enquanto outros continuam a ter vários graus de paresia ou paralisia. Uma vez que a doença é geralmente contraída em uma idade jovem, a paresia ou paralisia prolongada leva à desfiguração grave dos membros afetados. Os membros paralíticos se tornam menores em comparação com o membro saudável e em muitos casos também girados anormalmente. O suporte muscular enfraquecido para as articulações leva a cargas irregulares e forças não naturais que atuam sobre as articulações e consequente degeneração articular. Muitos dos pacientes requerem o uso de cintas e suportes artificiais na tentativa de minimizar os efeitos sobre as articulações. Muitos dos pacientes podem desenvolver síndrome pós-pálio. Os sintomas incluem nova fraqueza muscular e fadiga extrema. Uma vez que a atividade dos neurônios motores foi considerada ser um fator contribuinte para o desenvolvimento da síndrome pós-pálio, os pacientes com pálio são encorajados a não serem excessivamente ativos.

[016] Há uma necessidade na técnica de dispositivos e métodos que podem tratar essas condições neurológicas, melhorar o controle neurológico e muscular e/ou melhorar/reduzir os resultados dos mesmos, em particular, os resultados relacionados ao sistema sensorial, ao sistema motor e/ou ao movimento de sujeitos afligidos com tais condições.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[017] De acordo com algumas modalidades, a presente invenção fornece métodos para o tratamento de um sujeito afligido por uma condição neurológica melhorando os parâmetros sensoriais, motores e/ou de movimento do sujeito, os métodos, compreendendo a melhoria/restauração do controle neurológico e/ou da função neurológica do sujeito. Em algumas modalidades, o sujeito é afligido por uma condição neurológica que está afetando a marcha do sujeito e os métodos da invenção podem melhorar os parâmetros de marcha do sujeito. Em algumas modalidades, os métodos melhoram e/ou restauram o controle neuromuscular do sujeito.

[018] Em algumas modalidades, os métodos divulgados neste documento são baseados na descoberta inesperada que usando os métodos e o dispositivo divulgados neste documento, várias condições sensoriais, motoras e/ou relacionadas ao movimento atribuídas aos distúrbios/condições neurológicas podem ser tratadas, isto é, melhoradas e/ou curadas. Em algumas modalidades, os métodos divulgados neste documento são baseados na descoberta inesperada que usando os métodos e o dispositivo divulgados neste documento, um feedback e melhoria sensoriais no controle neuromuscular são alcançados, desse modo, várias condições sensoriais, motoras e/ou relacionadas ao movimento atribuídas aos distúrbios/condições neurológicas podem ser tratadas. Em algumas modalidades, feedback e melhoria sensoriais no controle neuromuscular são alcançados em um sujeito em necessidade dos mesmos, calibrando e ajustando o dispositivo divulgado neste documento, por exemplo, por ajuste/calibração de sua perturbação. Em modalidades adicionais, alterando o centro de pressão (COP) com o qual o pé entra em contato com o solo, várias condições sensoriais, motoras e/ou relacionadas ao movimento atribuídas aos distúrbios/condições neurológicas podem ser tratadas, isto é, melhoradas e/ou curadas.

[019] Em outra modalidade, a mudança do centro de pressão (COP) com o qual o pé entra em contato com o solo é executada através da calibração do dispositivo (unidades de calçado) da invenção. Em outra modalidade, o COP é mudado ou alterado através de uma perturbação induzida por uma protuberância, conforme divulgado neste documento, em que a protuberância pode ser calibrada como mais detalhado abaixo. Em outra modalidade, um dispositivo da invenção altera o COP, alterando assim o padrão de movimento de um membro inferior. Em outra modalidade, os métodos da invenção fornecem uma alteração controlada no padrão de movimento e concomitantemente melhoram parâmetros de marcha e são capazes de evitar danos, lesão, trauma, ou uma combinação dos mesmos (tais como, mas não limitados a: quedas, danificando a marcha, danificando o controle ou atividade neuromuscular do membro inferior) ao sujeito, usando o dispositivo, assim, com eficiência, permitindo a realização dos métodos fornecidos neste documento.

[020] Em uma modalidade, a presente invenção fornece um método de tratamento de um sujeito afligido por uma condição neurológica, 9/83 compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, em que a protuberância anterior e a protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a protuberância posterior e a protuberância anterior para: uma posição equilibrada, em que a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas ao pé do sujeito durante as fases de postura; e (c) fixar a protuberância posterior e a protuberância anterior ao membro de suporte. Em algumas modalidades, a calibração pode ainda compreender o sincronismo equilibrado de elevação do calcanhar.

[021] Em outra modalidade, a presente invenção fornece um método de melhoria da marcha em um sujeito afligido por uma condição neurológica, compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, em que a protuberância anterior e a protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a protuberância posterior e a protuberância anterior para: (1) uma posição equilibrada, em que a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas ao pé do sujeito durante as fases de postura; e, opcionalmente, (2) sincronismo equilibrado de elevação do calcanhar; e (c) fixação da referida protuberância posterior e da protuberância anterior ao membro de suporte.

[022] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece um método de melhoria/restauração do controle neuromuscular e/ou função sensorial e motora neural de um sujeito que tem um distúrbio neurológico, o método, compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, em que a protuberância anterior e a protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a protuberância posterior e a protuberância anterior para: (1) uma posição equilibrada, em que a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida ou ambas ao pé do sujeito durante as fases de postura; e, opcionalmente, (2) sincronismo equilibrado de elevação do calcanhar; e (c) fixar da referida protuberância posterior e da protuberância anterior ao membro de suporte.

[023] De acordo com algumas modalidades, é fornecido um método de tratamento de um sujeito que sofre de distúrbio neurológico, compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o referido dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, a referida protuberância anterior e a referida protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a referida protuberância posterior e a referida protuberância anterior para: uma posição equilibrada, a referida posição equilibrada compreende uma posição pela qual o referido dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas ao pé do referido sujeito durante as fases de postura; e (c) fixar a referida protuberância posterior e a referida protuberância anterior ao referido membro de suporte; desse modo tratando um sujeito que sofre de um distúrbio neurológico; em que o sujeito é capaz de caminhar.

[024] Em algumas modalidades, a calibragem compreende ajustar: (a) uma resiliência da referida protuberância anterior, referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (b) uma dureza da referida protuberância anterior, referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (c) uma elasticidade da referida protuberância anterior, referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (d) ou qualquer combinação de (a), (b), e (c). Em outras modalidades, a calibragem ainda compreende sincronismo equilibrado de elevação do calcanhar. De acordo com modalidades adicionais, a calibragem compreende ajustar: (a) uma altura da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (b) uma convexidade da referida protuberância anterior, referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (c) um peso da referida protuberância anterior, referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas (d) e uma combinação de (a), (b), e (c).

[025] De acordo com algumas modalidades, a posição equilibrada ainda compreende uma posição pela qual um torque reduzido do valgo, varo, dorsal ou plantar sobre o tornozelo é exercido pelo referido dispositivo no pé do referido sujeito.

[026] De acordo com modalidades adicionais, a protuberância posterior é uma protuberância bulbosa, a referida protuberância anterior é uma protuberância bulbosa, ou ambas a referida protuberância posterior e a referida protuberância anterior são protuberâncias bulbosas.

[027] Em modalidades adicionais, a protuberância posterior e a protuberância anterior são montadas de forma movível no referido membro de suporte. Em algumas modalidades, a protuberância posterior é móvel dentro de uma porção de suporte do calcâneo do referido membro de suporte. Em modalidades adicionais, a protuberância anterior é móvel dentro da porção de suporte das falanges ou metatarsos do referido membro de suporte. Em algumas modalidades, a protuberância anterior, a referida protuberância posterior, ou sua combinação compreendem uma seção transversal com um formato de uma seção cônica, a referida seção cônica, compreendendo pelo menos um de um círculo, elipse, parábola e hipérbole. Em outra modalidade, a protuberância anterior tem um formato diferente da referida protuberância posterior.

[028] De acordo com modalidades adicionais, o distúrbio neurológico é selecionado a partir de: derrame, acidente vascular cerebral (AVC), AVC isquêmico, AVC hemorrágico, Traumatismo crânio-encefálico, (TBI), Dano cerebral por anóxia (ABD), Paralisia Cerebral (CP), Doença de Parkinson (DP), Esclerose Múltipla (EM), Lesão da Medula Espinhal (SCI), CharcotMarry-Tooth (CMT), síndrome de Guillain-Barré (GBS) e poliomielite.

[029] Em algumas modalidades, a melhoria no controle neurológico compreende a melhoria nos parâmetros da marcha do sujeito. Em algumas modalidades, os parâmetros da marcha são selecionados a partir de: velocidade, comprimento de passo, suporte em único membro, estabilidade e combinações dos mesmos.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[030] A presente invenção será entendida e apreciada mais plenamente a partir da seguinte descrição detalhada tomada em conjunto com os desenhos acrescentados em que: A figura 1 é uma ilustração pictórica simplificada de calçado construído e operacional em conformidade com uma modalidade da presente invenção; As figuras 2 e 3 são ilustrações da vista lateral e da vista traseira simplificadas, respectivamente, do calçado da figura 1; A figura 4 é uma ilustração da vista superior simplificada do calçado da figura 1, mostrando ainda características de outras modalidades da presente invenção; A figura 5 é uma ilustração pictórica simplificada de um alinhamento das protuberâncias anterior (para frente) e posterior (para trás) em um membro de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 6 é uma ilustração pictórica simplificada de outro alinhamento das protuberâncias anterior e posterior em um membro de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 7 é uma ilustração pictórica simplificada de um tênis construído e operacional em conformidade com uma modalidade da presente invenção, cuja protuberância de trás tem uma altura maior do que a altura da protuberância da frente; A figura 8 é uma ilustração pictórica simplificada de um tênis construído e operacional em conformidade com uma modalidade da presente invenção, cuja protuberância da frente tem uma altura maior do que a altura da protuberância de trás; A figura 9 ilustra os limites de área máxima de posicionamento do centro das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 10 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento do centro das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 11 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento do centro das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 12 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento do centro das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com algumas modalidades da presente invenção; A figura 13A é uma vista isométrica de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com as modalidades da presente invenção; A figura 138 é uma vista frontal de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com modalidades da presente invenção; e A figura 13C é uma vista lateral de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com as modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[031] Esta invenção fornece, em algumas modalidades, um método de tratamento de um sujeito que sofre de um distúrbio/condição neurológica, compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, em que a protuberância anterior e a protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a protuberância posterior e a protuberância anterior para: uma posição equilibrada, em que a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas ao pé do sujeito durante as fases de postura; e (c) fixar a referida protuberância posterior e a protuberância anterior ao membro de suporte.

[032] Em outra modalidade, a presente invenção fornece um método de melhoria da marcha e/ou equilíbrio em um sujeito que sofre de um distúrbio/condição neurológica compreendendo as etapas de: (a) fixar um dispositivo ao pé de um sujeito, no qual o dispositivo compreende um meio de fixação para o pé, um membro de suporte operacionalmente anexado ao referido meio de fixação, e uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável, em que a protuberância anterior e a protuberância posterior são para uso no solo; (b) calibrar a protuberância posterior e a protuberância anterior para: uma posição equilibrada, em que a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas ao pé do sujeito durante as fases de postura; e (c) fixar a referida protuberância posterior e a protuberância anterior ao membro de suporte. Em outra modalidade, a fixação é amarração ou adaptação.

[033] Em outra modalidade, as fases de postura compreendem o contato inicial do pé com o solo, carregar o peso do corpo sobre a perna da postura (resposta à carga), apoio médio, calcanhar para fora, e empurrar.

[034] Em outra modalidade, equilibrar o tempo da elevação do calcanhar compreende corrigir os casos em que o calcanhar é puxado do solo mais cedo do que a elevação do calcanhar inicial normal. Em outra modalidade, o padrão típico é um movimento de chicoteamento para cima e medial. Em outra modalidade, a correção compreende a elevação de uma protuberância posterior, assim trazendo um tornozelo em direção à posição de flexão plantar. Isso é feito, em algumas modalidades, através da inserção de, por exemplo, mas não limitado a um espaçador de 0,5 a 8 mm (espaçador sendo um meio para introdução/criação de altura diferencial ou quantidade diferencial de protrusão) entre a protuberância e a superfície inferior (elemento (24) nas Figuras 1 ou 2) ou sola, assim trazendo o tornozelo para uma posição de flexão plantar. Em outra modalidade, elevar uma protuberância é aumentar a altura de uma protuberância. Em outra modalidade, levantar uma protuberância é aumentar a convexidade de uma protuberância, aumentando assim a sua altura.

[035] Em outra modalidade, uma protuberância da invenção compreende baixa convexidade designada como convexidade A, baixa convexidade média designada como convexidade B, convexidade média designada como convexidade C, alta convexidade média designada como convexidade D, ou alta convexidade designada como convexidade D. Em outra modalidade, uma protuberância da invenção tem um diâmetro de base de 55 a 120 mm. Em outra modalidade, uma protuberância da invenção tem um diâmetro de base de 75 a 100 mm.

[036] Em outra modalidade, a protuberância de convexidade A tem um diâmetro de base de 70 a 100 mm e uma altura, que é uma linha perpendicular que conecta o ponto mais alto e a base, de 10 a 13 mm. Em outra modalidade, a protuberância de convexidade 8 tem um diâmetro de base de 70 a 100 mm e uma altura, que é uma linha perpendicular que conecta o ponto mais alto e a base, de 14 a 16 mm. Em outra modalidade, a protuberância de convexidade C tem um diâmetro de base de 70 a 100 mm e uma altura, que é uma linha perpendicular que conecta o ponto mais alto e a base, de 16 a 18 mm. Em outra modalidade, a protuberância de convexidade D tem um diâmetro de base de 70 a 100 mm e uma altura, que é uma linha perpendicular que conecta o ponto mais alto e a base, de 19 a 22 mm. Em outra modalidade, o ponto mais alto é para uso no solo.

[037] Em algumas modalidades, a calibração ainda compreende o sincronismo equilibrado de elevação do calcanhar. Em outra modalidade, equilibrar o tempo de elevação do calcanhar compreende corrigir casos denominados elevação final do calcanhar. Em outra modalidade, a elevação final do calcanhar é observada como um movimento de balanço medial e lateral oscilante do pé. Em outra modalidade, a correção compreende elevar uma protuberância anterior assim trazendo um tornozelo para uma posição ligeiramente mais dorsiflexionada. Isso é feito, em algumas modalidades, através da inserção de um espaçador de 0,5 a 8 mm entre a protuberância e a superfície inferior (elemento (24) nas Figuras 1 ou 2) ou sola, assim trazendo o tornozelo para uma posição ligeiramente mais dorsiflexionada.

[038] De acordo com algumas modalidades, os métodos divulgados neste documento para o tratamento de condições neurológicas ou sintomas relacionados às mesmas, surpreendentemente e inesperadamente fornecem efeitos benéficos para um sujeito em necessidade disso. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento, podem melhorar o equilíbrio de um sujeito afligido por uma condição neurológica através de coordenação muscular melhorada, aprendizagem motora, padrão de marcha normalizado, alinhamento desejado das articulações no membro inferior e região lombar. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem melhorar a dismetria de um sujeito que tem uma condição neurológica, através de um mecanismo de plasticidade cerebral, aprendizagem motora, propriocepção melhorada e mais precisa e interpretação da entrada proprioceptiva e vestibular, bem como a coordenação muscular melhorado e/ou coordenação neurológica de um sujeito afligido por uma condição neurológica. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem reduzir o tônus muscular de um sujeito que tem uma condição neurológica, através de um alinhamento desejado das articulações no membro inferior e região lombar, a órtese muscular reduzida como uma resposta para a perturbação inata de um sujeito afligido por uma condição neurológica. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem reduzir o custo de energia da marcha de um sujeito com uma condição neurológica, através da coordenação muscular melhorada, aprendizagem motora, padrão de marcha normalizado, alinhamento desejado das articulações no membro inferior e região lombar em um sujeito afligido por uma condição neurológica.

[039] Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem aumentar a brotação neuronal de um sujeito afligido por uma condição neurológica, através da estimulação repetitiva de um padrão de movimento desejado (sistema nervoso central) e ativação muscular repetida (sistema nervoso periférico). Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem aumentar a plasticidade do sistema neurológico de um sujeito com uma condição neurológica. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem evitar dor articular, deformidade e contraturas (ambos na articulação e vários músculos) de um sujeito que tem um distúrbio neurológico, através da redistribuição de cargas nas articulações, atividade muscular melhorada e tônus muscular reduzido. Por exemplo, os métodos divulgados neste documento podem evitar quedas de um sujeito afligido por uma condição neurológica, através de equilíbrio aprimorado, tônus muscular reduzido, dismetria melhorada, alinhamento melhorado e postura.

[040] Em algumas modalidades, os métodos divulgados neste documento são direcionados a métodos de melhoria do controle sobre a função da marcha. Em algumas modalidades, os métodos divulgados neste documento são baseados na descoberta inesperada de que alterando o centro de pressão (COP) com o qual o pé entra em contato com o solo, várias condições relacionadas à marcha causadas por distúrbios neurológicos podem ser tratadas, melhoradas e/ou completamente curadas.

[041] Em outra modalidade, a mudança do centro de pressão (COP) com o qual o pé entra em contato com o solo é executada através da calibragem do dispositivo (calçado) da invenção. Em outra modalidade, o COP é mudado ou alterado através de uma perturbação induzida por uma protuberância, conforme divulgado neste documento. Em outra modalidade, um dispositivo da invenção altera o COP, mudando assim o padrão de movimento de um membro inferior. Em outra modalidade, os métodos da invenção fornecem uma alteração controlada no padrão de movimento e concomitantemente evitando danos, lesão, trauma, ou uma combinação dos mesmos (tais como, mas não limitados a: quedas, danificando a marcha, danificando controle ou atividade neuromuscular do membro inferior) ao sujeito, usando o dispositivo, assim, com eficiência, permitindo a realização dos métodos fornecidos neste documento.

[042] Em outra modalidade, os métodos da presente invenção inesperadamente fornecem exercícios para fortalecer os vários músculos e melhorar o controle neuromuscular. Em algumas modalidades, os exercícios compreendem ficar em pé.

[043] Em outra modalidade, os métodos da presente invenção são adequados para qualquer pessoa que possa caminhar em qualquer extensão. Em outras palavras, os métodos da presente invenção são adequados para qualquer pessoa que sofre de ou afligida por uma condição/distúrbio neurológico, que ainda tenha a capacidade de caminhar. Em algumas modalidades, os métodos da presente invenção são adequados para qualquer pessoa que possa ficar de pé.

[044] Em algumas modalidades, o dispositivo da invenção pode ser usado nos métodos divulgados neste documento devido à capacidade do dispositivo para mudar o ponto de contato do pé com o solo, assim alterando as forças e momentos agindo na perna inteira (e corpo inteiro) em qualquer atividade de sustentação de peso. As atividades de sustentação de peso são as atividades onde o peso do corpo é colocado nos pés, tais como caminhar, ficar em pé, levantar de uma cadeira, e similares. Em algumas modalidades, o dispositivo tem uma perturbação inerente que integra uma quantidade controlada de instabilidade em qualquer atividade de sustentação de peso. Isto aumenta a demanda em ambos o sistema neural e o muscular em relação à demanda colocada sobre eles para controlar o movimento, mantendo a estabilidade do corpo como um todo e a estabilidade das articulações individuais. O aumento da demanda promove a aprendizagem motora, assim aumentando a capacidade do paciente a executar tarefas com e sem o dispositivo. Especificamente, a calibração da protuberância anterior e/ou da protuberância posterior, incluindo a mudança de posição da protuberância em relação à sola do dispositivo, mudança da altura da protuberância anterior em relação à altura da protuberância posterior, ou mudança da altura das protuberâncias anterior e posterior de uma perna em relação à altura das protuberâncias anterior e posterior da outra perna, mudança da resiliência das protuberâncias, mudança do peso das protuberâncias pode resultar em um efeito controlado sobre as forças e momentos e a atividade muscular.

[045] Em outra modalidade, os métodos da invenção preveem que o sujeito usando o dispositivo executa (diariamente) atividades tais como, por exemplo, mas não limitadas a: caminhar, ficar em pé, cozinhar ou levantar de uma cadeira com o dispositivo usado em ambos os pés. Em algumas modalidades, o dispositivo compreende 2 unidades do calçado: uma para o pé esquerdo e outra para o pé direito. Em outra modalidade, cada unidade do dispositivo compreende pelo menos duas protuberâncias em que apenas as protuberâncias são para uso no solo durante as atividades tais como: caminhar, ficar em pé, cozinhar ou levantar de uma cadeira com o dispositivo usado em ambos os pés.

[046] Em outra modalidade, cada unidade do dispositivo compreende pelo menos duas protuberâncias em que predominantemente as protuberâncias são para uso no solo durante atividades tais como: caminhar, ficar em pé, cozinhar ou levantar de uma cadeira com o dispositivo usado em ambos os pés.

[047] Em outra modalidade, predominantemente é mais de 50% do período de uso no solo. Em outra modalidade, predominantemente é mais de 60% do período de uso no solo. Em outra modalidade, predominantemente é mais de 70% do período de uso no solo. Em outra modalidade, predominantemente é mais de 80% do período de uso no solo. Em outra modalidade, predominantemente é mais de 90% do período de uso no solo. Em outra modalidade, predominantemente é mais de 95% do período de uso no solo.

[048] Em outra modalidade, o período de uso no solo é o período em percentual do ciclo da marcha em que parte do calçado está em contato com uma superfície do solo.

[049] Em outra modalidade, o período de uso no solo é o período em percentual do ciclo da marcha em que parte do calçado está em contato com uma superfície do solo durante a marcha e/ou postura. Populações alvo

[050] Em algumas modalidades, o sujeito a ser tratado é um ser humano. Em algumas modalidades, um sujeito em necessidade do mesmo é um sujeito que sofre de ou afligido por uma condição ou distúrbio neurológico, mas que ainda tem pelo menos uma capacidade de caminhar. Em algumas modalidades, a condição ou distúrbio neurológico afeta o sistema sensorial do sujeito, e/ou o sistema motor do sujeito. Em algumas modalidades, a condição ou distúrbio neurológico afeta a marcha do sujeito.

[051] Em algumas modalidades, o sujeito é capaz de caminhar sem assistência. Em algumas modalidades, o sujeito é capaz de caminhar com o auxílio de vários andadores, tais como, por exemplo, bengala, muletas, andador e similares. Em algumas modalidades, o sujeito tem ambos pés e pernas funcionais, que permitem caminhar. Em algumas modalidades, um ou ambos os pés ou pernas são próteses (isto é, artificiais). Em alguma modalidade, a prótese permite que o sujeito ande.

[052] Como referido neste documento, o termo "caminhar" é direcionado ao movimento espacial de um sujeito com duas pernas de um local para outro levantando e ajustando debaixo de cada pé, por vez. Em outra modalidade, caminhar é a marcha.

[053] Conforme referido neste documento, os termos "condição neurológica" e "distúrbio neurológico" podem ser usados alternadamente. Os termos são direcionados a uma condição que afeta o sistema neurológico de um sujeito. A condição neurológica pode ser causada por uma doença (por exemplo, uma doença genética, uma doença adquirida, uma doença autoimune), uma lesão, infecção, e similares, que podem afetar o sistema neurológico do sujeito. Em algumas modalidades, a condição neurológica resulta em comprometimento da marcha. Em algumas modalidades, a condição neurológica afeta o sistema sensorial do sujeito, o sistema motor do sujeito, o sistema neuromuscular do sujeito, o sistema nervoso periférico, o sistema proprioceptivo do sujeito, o sistema cognitivo do sujeito, as capacidades de equilíbrio do sujeito ou combinações dos mesmos.

[054] Em algumas modalidades, a condição neurológica pode estar em diferentes estágios de progressão, e pode ser selecionada a partir de, mas não limitada a: derrame, acidente vascular cerebral (AVC), AVC isquêmico, AVC hemorrágico, Traumatismo crânio-encefálico, (TBI), Dano cerebral por anóxia (ABD), Paralisia Cerebral (CP), Doença de Parkinson (DP), Esclerose Múltipla (EM), Lesão da Medula Espinhal (SCI), CharcotMarry-Tooth (CMT), síndrome de Guillain-Barré (GBS), Poliomielite e combinações dos mesmos. Cada possibilidade é uma modalidade separada da invenção. Em algumas modalidades, a condição neurológica pode incluir patologias do sistema nervoso periférico. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são lacerações de nervos periféricos, levando a déficits sensoriais ou motores. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são neuropatias periféricas tais como, por exemplo, mas não limitadas a: neuropatia diabética, vasculite, sarcoidose, deficiência de vitamina, e similares. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são síndrome compartimentai. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são a compressão do nervo ou neurotmese, axonopraxia ou axonotmese. Em outra modalidade, as patologias do sistema nervoso periférico são compressões do nervo tais como, mas não limitadas à síndrome do túnel do tarso ou compressão do nervo fibular comum. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são lesões do plexo lombar, plexo pélvico ou plexo braquial. Em algumas modalidades, as patologias do sistema nervoso periférico são lesões ou patologias sobre as raízes nervosas, tais como, por exemplo, mas não limitadas a: compressão da raiz nervosa ou irritação da raiz nervosa. Em algumas modalidades, a condição neurológica pode ser causada como resultado de uma infecção (virai, fúngica, bacteriana), tal como, por exemplo, doença de pólio.

[055] Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de um derrame. Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de um acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico. Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de um acidente vascular cerebral (AVC) hemorrágico. Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Traumatismo crânio-encefálico (TBI), em outro modalidades, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de um Dano cerebral por anóxia (ABD). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Paralisia Cerebral (CP). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de doença de Parkinson (DP). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Esclerose M(1ltipla (EM). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Lesão da medula espinhal (SCI). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Charcot-Marry-Tooth (CMT). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de síndrome de Guillain-Barré (GBS). Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de Poliomielite. Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de pálio. Em outra modalidade, um sujeito em necessidade disso é um sujeito que sofre de patologia do sistema nervoso periférico.

[056] Em algumas modalidades exemplares, quando a condição neurológica é a síndrome de Guillain-Barré (GBS), os métodos da presente invenção podem ser praticados durante os estágios subagudos e crônicos da doença e em sujeitos, em que os danos da condição são ao sistema motor, (por exemplo, resultando em fraqueza muscular).

[057] Em outra modalidade, os métodos descritos neste documento são pré-formados pela calibração de uma protuberância anterior, uma protuberância posterior ou ambas.

[058] Em outra modalidade, os métodos descritos neste documento envolvem usar o dispositivo e executar atividades diárias com ele, tais como caminhar, tarefas domésticas, etc

[059] Em outra modalidade, a protuberância posterior, a protuberância anterior ou ambas são calibradas em ambas esquerda e direita do calçado para uma posição na qual a inversão reduzida e/ou a eversão reduzida do tornozelo são alcançadas. Em outra modalidade, a protuberância posterior, a protuberância anterior ou ambas são calibradas em ambas esquerda e direita do calçado para uma posição na qual a inversão reduzida e/ou a eversão reduzida do pé são alcançadas. Em outra modalidade, a protuberância posterior, a protuberância anterior ou ambas são então fixas e ao sujeito é fornecido um plano de tratamento que detalha o período de tempo que o dispositivo deve ser usado por dia. O plano de tratamento também detalha quanto tempo fora do tempo de uso total deve ser gasto na sustentação de peso (isto é, sobre os pés).

[060] Em outra modalidade, calibrar uma protuberância compreende calibrar a convexidade, calibrar a altura, calibrar o peso, calibrar a posição, calibrar o diâmetro da base, ou qualquer combinação dos mesmos. Em outra modalidade, os métodos, conforme descrito neste documento, reduzem a dor do sujeito. Em outra modalidade, os métodos, conforme descrito neste documento, intensificam o controle sobre a atividade neuromuscular. Em outras modalidades, os métodos, conforme descrito neste documento, melhoram parâmetros de marcha do sujeito.

[061] Em outra modalidade, a colocação (sendo a função da etapa inicial de posicionamento de uma protuberância de acordo com a invenção) e a calibração de uma protuberância compreendem a indução de uma interferência diferencial durante a marcha ou caminhada. Em outra modalidade, o termo "interferência" compreende transtorno, interrupção, interposição, perturbação, obstrução, ou qualquer combinação dos mesmos. Em outra modalidade, a capacidade de afinar uma interferência induzida sob um pé de um sujeito permite reduzir ou minimizar a inversão e/ou eversão conforme descrito neste documento. Em outra modalidade a posição equilibrada compreende uma posição pela qual o dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas, para os pés do sujeito durante as fases de postura.

[062] Em outra modalidade, está previsto neste documento que a protuberância posterior é uma protuberância bulbosa. Em outra modalidade, está previsto neste documento que a protuberância anterior é uma protuberância bulbosa. Em outra modalidade, está previsto neste documento que a protuberância posterior (P) e a protuberância anterior (A) são protuberâncias bulbosas.

Tratamento

[063] Em algumas modalidades, os métodos, conforme descrito neste documento, envolvem o exercício com o dispositivo conforme descrito aqui. Em outra modalidade, o exercício é caminhar, correr, dançar, pular ou qualquer outra forma de movimento da marcha. Em outra modalidade, o tratamento é curar ou melhorar a indicação fornecida neste documento ou sintomas relacionados à mesma. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a simetria de equilíbrio. Em algumas modalidades, o tratamento é reduzir ou eliminar completamente a dor sentida por um sujeito que sofre de uma condição neurológica. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar os parâmetros da marcha global de um sujeito que sofre de uma condição neurológica.

[064] Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a marcha do sujeito em relação ao custo de energia da marcha. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a estabilidade do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a velocidade do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar o comprimento do passo do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar o único membro de suporte do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a força muscular do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a coordenação e sincronismo muscular. Em algumas modalidades, o tratamento é reduzir o tônus muscular do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento está aumentando o tônus muscular do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a distribuição de carga nas diferentes articulações do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar o equilíbrio do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar a dismetria do sujeito. Em algumas modalidades, o tratamento é aumentar a brotação neuronal (em que a brotação neuronal é o processo de crescimento em uma danificada, mas ainda viável célula nervosa (neurônio), que pode ocorrer nos sistemas nervosos centrais ou periféricos) do sujeito.

[065] Em algumas modalidades, o tratamento é aumentar o impacto de plasticidade cerebral. Em algumas modalidades, o tratamento é impedir a dor articular, deformidade e contraturas, que são muitas vezes as sequelas de condições neurológicas. Em algumas modalidades, o tratamento é melhorar o controle neuromuscular global do sujeito. Em outra modalidade, o tratamento é um processo em que a doença ou condição do sujeito é amenizada, ou os sintomas relacionados à mesma são reduzidos ou eliminados.

[066] Em outra modalidade, os métodos, conforme descrito neste documento, ainda compreendem um tratamento de combinação compreendendo o uso do dispositivo, conforme descrito neste documento e um tratamento adicional apropriado que pode incluir, por exemplo, medicação, cirurgia ou quaisquer outras intervenções médicas e/ou de reabilitação. Em outra modalidade, uma pessoa versada na técnica prontamente diagnosticará e prescreverá a medicação apropriada, cirurgia ou outras intervenções médicas e de reabilitação a um sujeito que sofre de uma doença ou uma condição tal como descrito neste documento.

[067] Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido neste documento é aparente imediatamente após o uso inicial do dispositivo conforme descrito neste documento. Em algumas modalidades, o resultado é aparente após a calibração inicial. Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido aqui é aparente após 10 a 1000000 metros de caminhada com o dispositivo, conforme descrito neste documento. Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido aqui é aparente após 50 a 100000 metros de caminhada com o dispositivo, conforme descrito neste documento.

[068] Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido aqui é aparente após 500 a 100000 metros de caminhada com o dispositivo, conforme descrito neste documento. Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido aqui é aparente após 500 a 5000 metros de caminhada com o dispositivo, conforme descrito neste documento. Em outra modalidade, o resultado do tratamento conforme fornecido aqui é aparente após 500 a 3000 metros de caminhada com o dispositivo, conforme descrito neste documento.

[069] Em outra modalidade, um dispositivo conforme divulgado aqui tem um efeito imediato no que se refere ao tratamento ou tratamento de uma condição, doença, uma patologia, e/ou dor, conforme fornecido neste documento. Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 1 a 5 dias. Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 30 a 600 minutos. Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 1 a 10 horas (h). Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 5 a 1000 horas (h). Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 12 a 96 horas (h). Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 1 a 10 dias. Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 7 a 21 dias. Em outra modalidade, o efeito imediato de curto prazo é aparente após caminhar com o dispositivo por 5 a 30 dias.

[070] Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 1 a 2 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 1 a 24 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 2 a 6 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 4 a 10 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 6 a 48 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 12 a 24 meses. Em outra modalidade, o efeito é aparente após caminhar com o dispositivo por 10 a 30 meses.

[071] Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento é calibrado e prescrito a um sujeito de acordo com a condição física do sujeito e/ou parâmetros adicionais, tais como, por exemplo, de acordo com parâmetros da MARCHA do sujeito, de acordo com os sintomas do sujeito, e similares. Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento é calibrado e prescrito a um sujeito de acordo com a condição médica do sujeito. Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento é calibrado e prescrito a um sujeito de acordo com o histórico médico do sujeito. Em outra modalidade, calibrar o dispositivo inclui mudar o local, convexidade, resiliência, altura, tamanho, peso ou qualquer combinação dos mesmos da protuberância anterior. Em outra modalidade, calibrar o dispositivo inclui mudar o local, convexidade, resiliência, altura, tamanho, peso ou qualquer combinação dos mesmos da protuberância posterior. Em outra modalidade, calibrar o dispositivo inclui mudar o local, convexidade, resiliência, altura, tamanho, peso ou qualquer combinação dos mesmos de ambas as protuberâncias anterior e posterior. Em outra modalidade, a prescrição inclui instruções de como usar o dispositivo. Em outra modalidade, a prescrição inclui a intensidade de uso, uso diário, ou instruções diárias à distância.

[072] Em outra modalidade, qualquer prescrição conforme descrito neste documento compreende o aumento do tempo de uso diário conforme a marcha do sujeito melhora.

[073] Em outra modalidade, qualquer prescrição conforme descrito neste documento compreende o aumento do tempo de uso diário conforme a dor do sujeito diminui. Em outra modalidade, qualquer prescrição conforme descrito neste documento compreende o aumento do tempo de uso diário conforme a doença ou condição do sujeito, conforme descrito neste documento, melhora. Em outra modalidade, uma prescrição conforme descrito neste documento ainda compreende medicar ou de outra forma tratar o sujeito de acordo com a condição médica dele ou dela.

[074] Em outra modalidade, uma prescrição conforme descrito neste documento ainda compreende ajustes do dispositivo conforme os músculos de membros inferiores do sujeito estão sintonizados ou estão fora de equilíbrio. Em outra modalidade, ajustes do dispositivo compreendem calibrar ou posicionar uma protuberância conforme descrito neste documento.

Dispositivo

[075] Em outra modalidade, o dispositivo é fixado diretamente ao pé de um sujeito. Em outra modalidade, o termo "fixado ao pé de um sujeito" compreende fixar o dispositivo a qualquer calçado, tais como, mas não limitados a sapatos, botas, etc. que são fixados ao pé do sujeito. Em outra modalidade, um meio de fixação para o pé protege o dispositivo tal como calçado conforme mostrado nas figuras ao pé do sujeito. Em outra modalidade, vários meios de fixação para os pés podem ser usados. Em outra modalidade, um meio de fixação para o pé compreende uma pluralidade de meios de fixação. Em outra modalidade, um meio de fixação para o pé é um laço. Em outra modalidade, um meio de fixação para o pé compreende um fecho de Velcro. Em outra modalidade, um meio de fixação para o pé compreende as correias de fixação. Em outra modalidade, é feita referência às figuras 1 a 4, que ilustram o calçado 10 construído e operativo em conformidade com uma modalidade da presente invenção.

[076] Em outra modalidade, o dispositivo é o calçado, compreendendo uma estrutura de sapato que inclui pelo menos duas perturbações calibradas na forma de protuberâncias sob os pés do paciente. Em outra modalidade, a estrutura de sapato serve como uma plataforma para a colocação de pelo menos dois transtornos ou protuberâncias calibradas, diferenciais, calibrado ou idênticas sob os pés do paciente.

[077] Em outra modalidade, a parte superior da estrutura de sapato serve como aperto ou fixação de meios/plataforma, enquanto a sola é uma plataforma para a colocação de pelo menos dois transtornos ou protuberâncias calibradas, diferenciais sob os pés do paciente. Em outra modalidade, a sola é uma plataforma para colocação de pelo menos dois transtornos ou protuberâncias calibradas, diferenciais ou idênticas sob os pés do paciente.

[078] Em outra modalidade, um membro de suporte é operacionalmente anexado ao meio de fixação. Em outra modalidade, operacionalmente anexado compreende fixação suficiente entre o meio de fixação e o membro de suporte. Em outra modalidade, um membro de suporte compreende a sola. Em outra modalidade, um membro de suporte compreende a sola interna. Em outra modalidade, um membro de suporte compreende a sola externa. Em outra modalidade, um membro de suporte compreende a sola intermediária. Em outra modalidade, um membro de suporte compreende a parte superior (a parte do sapato que está em cima do pé). Em outra modalidade, a parte superior é operacionalmente anexada ao meio de fixação (tais como, mas não limitados a laços). Em outra modalidade, a parte superior compreende correias ou fechamento total do pé. Em outra modalidade, a parte superior compreende as correias que funcionam como meios de fixação (tais como sandálias).

[079] Em outra modalidade, um dispositivo tal como o calçado (10) é fornecido como um ou mais pares de dispositivos, tipo sapato, ou, alternativamente, como apenas um dos dispositivos, tipo sapato. Em outra modalidade, o calçado (10) compreende um membro de suporte (12) tendo uma periferia em um formato de uma sola de sapato compreendendo uma superfície superior (14). Na modalidade ilustrada, a superfície superior (14) é recuada com uma crista periférica (16), mas é apreciado que outras configurações da superfície superior (14) estão dentro do escopo da invenção. Em outra modalidade, o calçado (10) é anexado a um pé de um usuário por meio de uma bota (18) e/ou prendedores (20), tais como, mas não limitados a correias de VELCRO, fivelas, cadarços de sapatos, e similares. Em outra modalidade, o calçado (10) é anexado a um pé de um usuário por meio de um sapato. Em outra modalidade, um sapato compreende uma plataforma de um tênis. Em outra modalidade, o termo tênis compreende uma bota. Em outra modalidade, o termo tênis compreende uma bota ortopédica. Em outra modalidade, um sapato compreende uma plataforma de um tênis de corrida. Em outra modalidade, um sapato compreende uma plataforma de um sapato elegante. Em outra modalidade, um sapato compreende uma plataforma de um sapato ou bota ortopédica.

[080] Em outra modalidade, um dispositivo tal como, mas não limitado a, bota (18) é formado pela fixação ao pé do usuário com ou sem prendedores (20). Em outra modalidade, os fixadores (20) são usados como meios de fixação para o pé para anexar o calçado (10) ao pé do usuário sem bota (18).

Protuberâncias

[081] Em outra modalidade, a invenção fornece que o dispositivo tal como o calçado (10) compreende protuberâncias em uma posição fixa. Em outra modalidade, a invenção fornece que o dispositivo tal como o calçado (10) compreende protuberâncias tendo qualquer formato conhecido por uma pessoa versada na técnica. Em outra modalidade, a invenção fornece que o dispositivo compreende pelo menos duas protuberâncias bulbosas. Em outra modalidade, uma protuberância é simétrica. Em outra modalidade, uma protuberância é assimétrica. Em outra modalidade, uma protuberância compreende um formato de um: polígono, decágono, dígono, dodecágono, nonágono, henágono hendecágono, heptágono, hexadecágono, hexágono icoságono, octágono, pentágono, triângulo, telha Penrose, trapézio, isósceles, trapézio undecágono, quadrilátero, losango, romboide, retângulo, quadrado, losango, trapézio, polidrafter, arbelos, círculo, disco, círculo, círculo circunscrito, crescente, cúpula, elipse, lua, oval, esfera, asteroide, ou deltoide.

[082] Em outra modalidade, cada protuberância (22) tem um contorno externo curvado (26). Em outra modalidade, cada protuberância tem um contorno externo curvado diferente. Em outra modalidade, cada protuberância (22) tem uma convexidade.

[083] Em outra modalidade, uma protuberância compreende um formato de cúpula. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento compreende um formato de cúpula que ainda compreende várias convexidades diferentes. Em outra modalidade, cada protuberância (22) compreende uma convexidade diferente. Em outra modalidade, cada protuberância (22) compreende um conjunto diferente de convexidades. A seção transversal do contorno (26), isto é, de qualquer seção transversal tomada em relação a um eixo longitudinal (28) (figura 4) do membro de suporte (12) (correspondente ao formato visto na figura 2) ou a seção transversal tomada em relação a um eixo latitudinal (30) (figura 4) do membro de suporte (12) (correspondente ao formato visto na figura 3), ou qualquer outra seção, pode ter qualquer formato curvilíneo.

[084] Em outra modalidade, os contornos (26) podem ter o formato de uma seção cônica, isto é, o formato de um círculo, elipse, parábola ou hipérbole. As várias seções transversais de contornos (26) da protuberância (22) podem ser moldadas de forma idêntica ou diferente. Em outra modalidade, o formato de uma protuberância é definido por arcos iguais. Em outra modalidade, o formato de uma protuberância é definido por uma variedade de arcos de diferentes raios que são tangentes entre si. Em outra modalidade, o formato de uma protuberância é simétrico. Em outra modalidade, o formato de uma protuberância é assimétrico. Em outra modalidade, uma protuberância é uma protuberância bulbosa.

[085] Em outra modalidade, a invenção fornece que o dispositivo tal como o calçado (10) suporta o pé de um sujeito apenas pelas duas protuberâncias quando as duas protuberâncias são colocadas sobre uma superfície do solo. Em outra modalidade, a invenção fornece que o dispositivo tal como o calçado (10) suporta o pé de um sujeito durante a postura apenas pelas duas protuberâncias quando as duas protuberâncias são colocadas sobre uma superfície do solo. Em outra modalidade, a invenção fornece que durante a postura apenas as 2 superfícies para uso no solo das protuberâncias (tais como o pico ou a superfície virada para o solo) estão em contato com uma superfície do solo. Em outra modalidade, a invenção fornece que durante a postura somente a superfície para uso no solo em cada protuberância está em contato com uma superfície do solo.

[086] Em outra modalidade, pelo menos duas protuberâncias bulbosas (22) projetam-se a partir de uma superfície inferior (24) do membro de suporte (12). Em outra modalidade, apenas duas protuberâncias bulbosas (22) projetam-se a partir de uma superfície inferior (24) do membro de suporte (12). Em outra modalidade, uma superfície inferior do membro de suporte é uma sola. Em outra modalidade, apenas duas protuberâncias bulbosas (22) projetam-se a partir de uma superfície inferior (24) do membro de suporte (12).

[087] Em outra modalidade, as partes para uso no solo do dispositivo são apenas as protuberâncias. Em outra modalidade, durante todas as fases da marcha, incluindo a fase de postura, as protuberâncias são as únicas partes do dispositivo que são para uso no solo. Em outra modalidade, durante todas as fases da marcha, incluindo a fase de postura, as protuberâncias (22) são as únicas partes do dispositivo que estão em contato direto com o solo.

[088] Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é móvel. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é fixa. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é montável. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é substituível. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é móvel ao longo da superfície externa do membro de suporte. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é móvel ao longo da superfície externa da sola. Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento pode ser posicionada dentro da superfície externa do membro de suporte.

[089] Em outra modalidade, uma protuberância conforme descrito neste documento é móvel ou traduzível como em uma faixa (por exemplo, para frente, para trás, para o lado ou diagonalmente) e/ou rotativa sobre seu próprio ou outro eixo, ou uma combinação desses movimentos.

[090] Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área predefinida. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 1 cm2 a 18 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 1 cm2 a 6 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 1 cm2 a 4 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 2 cm2 a 8 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 3 cm2 a 6 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de cm2a 10 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 5 cm2 a 18 cm2. Em outra modalidade, uma protuberância é móvel dentro de uma área de 4 cm2 a 12 cm2.

[091] Em outra modalidade, uma área predefinida é um círculo. Em outra modalidade, uma área predefinida é um quadrado. Em outra modalidade, uma área predefinida é uma elipse. Em outra modalidade, uma área predefinida é um retângulo. Em outra modalidade, uma área predefinida é quadrangular. Em outra modalidade, uma área predefinida compreende qualquer formato conhecido por uma pessoa versada na técnica. Em outra modalidade, uma área predefinida é disforme.

[092] Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 35 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 45 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 55 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 65 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 75 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de pelo menos 85 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de 35 a 95 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de 45 a 105 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de 45 a 95 mm. Em outra modalidade, uma protuberância tem um diâmetro de base de 55 a 95 mm. Em outra modalidade, um diâmetro de base maior é usado para ainda estimular a sustentação de peso. Em outra modalidade, a flexibilidade na escolha de diferentes diâmetros de base permite o equilíbrio de um paciente que sofre de desequilíbrio para estimular a sustentação de peso diferencial.

[093] Em outra modalidade, uma protuberância pode ser posicionada em qualquer lugar do membro de suporte. Em outra modalidade, uma protuberância pode ser fixada em qualquer lugar do membro de suporte. Em outra modalidade, uma protuberância pode ser posicionada e/ou fixada em qualquer lugar dentro de uma área predefinida.

[094] Em outra modalidade, a protuberância é ligada a um trilho. Em outra modalidade, a protuberância é conectada a um trilho. Em outra modalidade, a protuberância é conectada a um trilho e é móvel ao longo do trilho. Em outra modalidade, a protuberância é conectada a um trilho, é móvel ao longo do trilho, e pode ser posicionada e/ou fixada em qualquer lugar ao longo do trilho.

[095] Em outra modalidade, uma protuberância é montada de forma deslizante no membro de suporte. Em outra modalidade, uma protuberância é montada em uma faixa (36) (figura 2) formada na superfície inferior (24) do membro de suporte (12) e é posicionada seletivamente em qualquer lugar ao longo da faixa e apertada e ou fixada à mesma. Em outra modalidade, a faixa (36) se estende ao longo de uma porção da sola do sapato, ou ao longo do comprimento da sola do sapato. Alternativamente ou adicionalmente, a quantidade de protrusão de uma protuberância é ajustada, tal como montando a protuberância com um prendedor roscado (38) (figura 3) ao membro de suporte (12) e apertando ou soltando o prendedor roscado. Em outra modalidade, o termo "prendedor", "fixar" e "fixação" são usados de forma intercambiável.

[096] Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento ainda compreende uma protuberância bulbosa adicional ou protuberâncias bulbosas, protuberância não-bulbosa (39), ou protuberâncias não-bulbosas, mostradas na figura 3. Em outra modalidade, as protuberâncias (39) são formadas em formato de cavilha, tacha, parafuso, pino, bucha e similares, embora a invenção não esteja limitada a esses formatos. Em outra modalidade, as protuberâncias (39) podem ser rígidas ou flexíveis. Em outra modalidade, as protuberâncias (39) são de resiliência ou dureza diferente, tais como tendo propriedades de elasticidade diferentes ou dureza Shore. Em outra modalidade, as protuberâncias (39) projetam-se por quantidades diferentes a partir da superfície inferior (24) do membro de suporte (12). Em outra modalidade, a quantidade de protrusão de protuberâncias (39) ou altura é ajustada. Em outra modalidade, a protuberância (39) é fixável à sola ou móvel/realocável em qualquer lugar na superfície inferior (24) do membro de suporte (12).

[097] Em outra modalidade, uma protuberância é montada de forma deslizante no membro de suporte (12). Em outra modalidade, um dispositivo tal como o calçado (10) compreende um mecanismo de deslizamento/deslocamento para uma protuberância dentro da sola do calçado (10). Em outra modalidade, o mecanismo de deslizamento/deslocamento compreende, sem limitação, um mecanismo que flutua em uma matriz viscosa (por exemplo, fluido em uma câmara formada na sola), que é suspensa por cabos internos, ou um nicho, prendendo uma protuberância com um meio de fixação.

Fixação de uma protuberância

[098] Como pode ser visto claramente na figura 2, uma protuberância (22) pode ser posicionada mais posteriormente do que a outra protuberância (22). Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento compreende pelo menos uma protuberância anterior. Em outra modalidade, um dispositivo conforme descrito neste documento compreende pelo menos uma protuberância posterior. Em outra modalidade, o dispositivo consiste em uma protuberância anterior e uma protuberância posterior. Em outra modalidade, o dispositivo compreende pelo menos uma protuberância anterior e uma protuberância posterior móvel/realocável. Em outra modalidade, o dispositivo compreende pelo menos uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior. Em outra modalidade, o dispositivo compreende pelo menos uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável. Em outra modalidade, o dispositivo consiste em uma protuberância anterior móvel/realocável e uma protuberância posterior móvel/realocável.

[099] Em outra modalidade, as protuberâncias elevam-se verticalmente e, por conseguinte, cada protuberância compreende uma extremidade de base e uma extremidade de pico. Em outra modalidade, a área de superfície da base é maior do que a área de superfície do pico. Em outra modalidade, o pico é a porção do uso no solo de uma protuberância na fase de postura. Em outra modalidade, o pico é a porção de uso no solo de uma protuberância em todas as fases da marcha.

[100] Em outra modalidade, uma protuberância tal como uma protuberância bulbosa (22) sobressai a partir da superfície superior (14) do membro de suporte (12). Posições das protuberâncias

[101] Agora é feita referência, em uma modalidade, às figuras 1 a 4, que ilustram o calçado (10), construído e operativo de acordo com uma modalidade da presente invenção. O calçado (10), em uma modalidade, é fornecido como um ou mais pares de dispositivos, tipo sapato, ou, alternativamente, como apenas um dos dispositivos, tipo sapato. Em outra modalidade, um dispositivo tipo sapato compreende uma plataforma de sapato e protuberâncias. O calçado (10), em uma modalidade, é projetado para se adaptar em um sapato tal como o Calçado (10). O calçado (10), em uma modalidade, é uma sandália ou calçado tipo sandália. Em outra modalidade, a plataforma de sapato é uma bota. Em outra modalidade, a plataforma de sapato se assemelha a uma bota de caminhada.

[102] Em outra modalidade, o calçado (10) compreende um membro de suporte (12) tendo uma periferia em formato de uma sola de sapato com uma superfície superior (14). Em outra modalidade, o calçado (10) compreende uma palmilha colocada em cima da superfície superior (14). Em outra modalidade, a palmilha é o fundo interior do calçado (10). Em outra modalidade, a palmilha situa-se diretamente sob o pé. Em outra modalidade, a palmilha é removível, substituível ou ambos. Em outra modalidade, a palmilha adiciona conforto, controle do formato, umidade, cheiro, ou qualquer combinação dos mesmos. Em outra modalidade, a palmilha é colocada para corrigir defeitos no formato natural do pé ou o posicionamento do pé durante a posição em pé ou caminhando.

[103] Em outra modalidade, um membro de suporte (12) compreende uma sola. Em outra modalidade, um membro de suporte (12) compreende a superfície inferior (24) ou uma sola do membro de suporte (12). Em outra modalidade, a superfície inferior (24) ou uma sola feita de borracha natural ou uma imitação sintética. Em outra modalidade, a superfície inferior (24) ou uma sola compreende uma única peça, ou pode compreender peças de materiais diferentes. Em outra modalidade, a superfície inferior (24) ou uma sola pode ser mais macia ou mais rígida. Em outra modalidade, um membro de suporte (12) ainda compreende uma sola intermediária que é uma camada entre a sola externa e a sola interna de maior pressão para baixo. Em outra modalidade, um membro de suporte (12) não tem uma sola intermediária.

[104] Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada é a posição em que o calçado exerce um torque reduzido ou pelo menos do valgo, varo, (dorsal ou plantar) sobre o tornozelo em um sujeito que está sendo examinado. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada é a posição em que o calçado fornece o hipertônus muscular menor ou mínimo dos membros inferiores. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada é a posição em que o calçado fornece tônus muscular equilibrado dos membros inferiores. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada é a posição em que o calçado fornece o hipotônus muscular menor ou mínimo dos membros inferiores. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está tonificando músculos dos membros inferiores. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está tonificando a quantidade de tensão ou resistência ao movimento em um músculo envolvido na marcha ou outras funções diárias realizadas na sustentação de peso. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada é o descarregamento dos membros inferiores que permite a máxima mobilidade articular do quadril, joelho e tornozelo. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está fornecendo uma redução do tônus muscular, maior excursão de tornozelo passiva, capacidade melhorada da marcha, ou qualquer combinação dos mesmos. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está aumentando o comprimento do passo, simetria de postura, ou uma combinação dos mesmos. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está aumentando o comprimento do ponto de força de ação nos músculos dos membros inferiores, tais como mas não limitado a: ambos os músculos sóleo, tibiais posteriores, e ambos gastrocnêmios. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está tonificando os flexores plantares. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está evitando excessiva rotação para frente conforme o corpo se move para a frente sobre o pé estacionário. Em outra modalidade, o posicionamento de pelo menos uma primeira protuberância bulbosa e uma segunda protuberância bulbosa em uma posição equilibrada está tonificando o empurrão fora do calcanhar.

[105] Em outra modalidade, como pode ser visto na figura 4, as protuberâncias são posicionadas em um eixo longitudinal comum do membro de suporte (12), tal como a linha central (28) do membro de suporte (12). Em outra modalidade, as protuberâncias são posicionadas em lados opostos da linha latitudinal média (30). Em outra modalidade, as protuberâncias são posicionadas deslocadas da linha central (28) do membro de suporte (12), e em lados opostos da linha latitudinal média (30). Em outra modalidade, as bases das protuberâncias são posicionadas na linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, os picos das protuberâncias são posicionados em lados opostos da linha central do membro de suporte. Em algumas modalidades, o significado de "protuberância é posicionada deslocada da linha central" compreende que o pico ou a superfície para uso no solo de uma protuberância é posicionada deslocada da linha central. Em algumas modalidades, o significado de "protuberância é posicionada deslocada da linha central" compreende que apenas o pico ou a superfície para uso no solo de uma protuberância é posicionada deslocada para linha central, mas a linha central ainda cruza a protuberância.

[106] Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo envolve o solo na posição vertical. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior está alinhada com a linha central. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior está alinhada com a linha central.

[107] Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior está alinhada com a linha central.

[108] Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior está alinhada com a linha central.

[109] Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância posterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância anterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte e o pico ou a superfície para uso no solo da protuberância da posterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte.

[110] Em outra modalidade, a linha central divide longitudinalmente a porção de suporte do calcâneo em duas metades iguais e ainda estende-se em direção à parte de suporte de falanges e metatarsos em uma linha reta. Em outra modalidade, a linha central divide longitudinalmente o arco da porção de suporte do calcâneo em duas metades iguais e ainda estende-se em direção à porção de suporte de falanges e metatarsos em uma linha reta. Em outra modalidade, a linha central divide longitudinalmente o arco proximal da porção de suporte do calcâneo em duas metades iguais e ainda estende- se em direção à porção de suporte de falanges e metatarsos em uma linha reta. Em outra modalidade, a linha central divide longitudinalmente a porção de suporte como visto nas figuras 5 a 6 da porção de suporte do calcâneo em duas metades iguais e ainda estende-se em direção à porção de suporte de falanges e metatarsos em uma linha reta. Em outra modalidade da presente invenção, a linha central longitudinal é definida como uma linha reta longitudinal conectando meados dos lados curtos de um retângulo que delimita um contorno do membro de suporte.

[111] Em outra modalidade, as bases das protuberâncias estão posicionadas sobre a linha central do membro de suporte e os picos das protuberâncias estão posicionados em lados opostos da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, as bases das protuberâncias estão posicionadas sobre a linha central do membro de suporte, mas os picos das protuberâncias são deslocados da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, as bases das protuberâncias estão posicionadas sobre a linha central do membro de suporte, mas os picos das protuberâncias estão posicionados em lados opostos da línha de centro do membro de suporte. Em outra modalidade, o posicionamento de uma protuberância é o posicionamento do pico ou da superfície para uso no solo de uma protuberância. Em outra modalidade, os termos "pico" e "superfície para uso no solo" são usados de forma intercambiável.

[112] Em outra modalidade, a protuberância anterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico da protuberância anterior é posicionado mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a base da protuberância anterior é posicionada na linha central do membro de suporte, mas o pico da protuberância anterior é posicionado mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a protuberância anterior é posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico da protuberância anterior é posicionado lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a base da protuberância anterior é posicionada na linha central do membro de suporte, mas o pico da protuberância anterior é posicionado lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a protuberância posterior é posicionada mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico da protuberância posterior está posicionado mediamente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a base da protuberância posterior está posicionada na linha central do membro de suporte, mas o pico da protuberância posterior está posicionado mediamente a partir da linha central do membro de suporte.

[113] Em outra modalidade, a protuberância posterior está posicionada lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, o pico da protuberância posterior está posicionado lateralmente a partir da linha central do membro de suporte. Em outra modalidade, a base da protuberância posterior é a posição na linha central do membro de suporte, mas o pico da protuberância posterior está posicionado lateralmente a partir da linha central do membro de suporte.

[114] Em outra modalidade, como pode ser visto na figura 2, a protuberância posterior (22P) está posicionada geralmente debaixo de uma porção de suporte do calcâneo (calcanhar, tornozelo) (23) do membro de suporte (12). Em outra modalidade, a protuberância anterior (22A) pode ser posicionada geralmente debaixo de uma porção de suporte de metatarsos (25) e/ou porção de suporte de falanges (27) do membro de suporte (12).

[115] Em outra modalidade, como indicado pelas linhas tracejadas (33) na figura 4, a protuberância anterior (22A) é alinhada em um eixo longitudinal, com seu pico deslocado a partir da linha central (28), e a protuberância posterior (22P) é também alinhada em um eixo longitudinal, com seu deslocamento de pico a partir da linha central (28), mas, para a direção oposta (22A) em relação à linha central (28).

[116] Em outra modalidade, a figura 5 é uma ilustração simplificada pictórica de um alinhamento da protuberância anterior (para frente) e posterior (para trás) em um membro de suporte (200), de acordo com as modalidades da presente invenção. A linha central (216), na modalidade é definida como uma linha reta longitudinal (mediana) que conecta os meados dos lados curtos (214) de um retângulo (212), os lados longos (212) que são paralelos à linha central (216), e que delimita o contorno (210) do membro de suporte. Em modalidades da presente invenção o contorno (210) é o contorno (254), (vide figura 7) do ponto de apoio confinado pela parte superior (253), (vide figura 7) do calçado (250), (vide figura 7), correspondente ao último que é usado para formar o calçado. Em outras modalidades da presente invenção, o contorno (210) é o contorno mais externo do calçado. Em outras modalidades da presente invenção o contorno (210) é o contorno da superfície inferior da sola do calçado. Em algumas modalidades, os termos "para frente" e "anterior" são usados de forma intercambiável.

[117] Em algumas modalidades, os termos "para trás" e "posterior" são usados de forma intercambiável.

[118] De acordo com as modalidades da presente invenção, como mostrado na figura 5, a protuberância para frente (218) na porção anterior (falanges) do membro de suporte (isto é, sua parte frontal) é posicionada mediamente deslocada para linha central (216). Por "mediamente deslocada" significa que uma superfície de pico (que pode ser a superfície para uso no solo) da protuberância (218) (marcada pelo cruzamento (219)) é deslocada a partir da linha central (216) mediamente em direção ao lado interno da superfície de suporte (200), oposta ao membro de suporte do outro pé (não mostrado nesta figura). A superfície de pico é uma superfície sobre a protuberância que é mais afastada da superfície de suporte com relação a outras superfícies da protuberância.

[119] De acordo com as modalidades da presente invenção, como mostrado na figura 5, a protuberância para trás (posterior) (220) na porção posterior (calcâneo) do membro de suporte (isto é, sua porção traseira) é posicionada lateralmente deslocada para linha central (216). Por "lateralmente deslocada" significa que uma superfície de pico (que pode ser a superfície para uso no solo) da protuberância (220) (marcada pelo cruzamento (221)) é deslocada para linha central (216) lateralmente em direção ao lado externo da superfície de suporte (200), afastada do membro de suporte do outro pé (não mostrado nesta figura).

[120] O alinhamento das protuberâncias mostradas nas figuras 5 e 6 é útil, por exemplo, para ajustar os músculos pélvicos.

[121] A figura 6 é uma ilustração simplificada pictórica de outro alinhamento das protuberâncias anterior e posterior em um membro de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção. De acordo com as modalidades da presente invenção, como mostrado na figura 6, a protuberância para frente (anterior) (218) é lateralmente deslocada para linha central (216), considerando que a protuberância para trás (220) é deslocada mediamente para linha central (216).

[122] A figura 7 é uma ilustração simplificada pictórica de um tênis (250) construído e operacional em conformidade com uma modalidade da presente invenção, cuja protuberância para trás (220) tem uma altura maior (protusão) do que a altura da protuberância para frente (218). É notável que tal arranjo facilita o contato inicial entre a protuberância para trás (220) e o solo de suporte (não mostrado nesta figura) quando um usuário usa o tênis, antes que a protuberância para a frente seja trazida em contato com o solo. Quando as duas protuberâncias são colocadas em contato com o solo o pé do usuário que está usando o tênis (250) adquire uma inclinação descendente em relação ao sentido da marcha do usuário.

[123] A figura 8 é uma ilustração simplificada pictórica de um tênis (250) construído e operacional em conformidade com uma modalidade da presente invenção, cuja protuberância para frente (218) tem uma altura maior do que a altura da protuberância para trás (220). Nesta modalidade quando apenas a protuberância posterior está em contato com o solo (o oscilador do calcanhar durante a fase de contato inicial do ciclo da marcha), há uma distância menor entre a protuberância anterior e o solo. Nesta modalidade, o movimento oscilante do pé é reduzido quando o usuário usa o tênis.

[124] Nesta modalidade quando ambas as protuberâncias são colocadas em contato com o solo, o pé do usuário que está usando o tênis (250) adquire uma inclinação ascendente (em relação à direção da marcha do usuário).

[125] A figura 9 ilustra os limites de área máxima de posicionamento das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção. É mostrada nesta figura uma vista inferior de um tênis projetado para ser usado no pé direito de um usuário. O lado medial é, portanto, o lado direito do desenho, voltado para o arco da curvatura maior dos arcos laterais do tênis. O lado lateral é oposto ao lado medial, que é o lado esquerdo do desenho, voltado para o arco da curvatura menor dos arcos laterais do tênis. São indicadas a sola intermediária (401) e última/sapato (402), o contorno (403) do ponto de apoio que é determinado pelo último usado na fabricação do tênis. O trilho frontal (404) e o trilho traseiro (405) são usados para ancorar a protuberância. A área delimitada pela linha pontilhada (406) marca a área máxima dentro da qual a superfície de pico da protuberância anterior, isto é, da superfície para uso no solo da protuberância anterior, pode ser localizada, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. A área delimitada pela linha pontilhada (407) marca a área máxima dentro da superfície de pico da protuberância posterior.

[126] A figura 10 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção. São indicadas a sola intermediária (501) e a sola externa (502), o contorno (503) do ponto de apoio que é determinado pelo último usado na fabricação do tênis. A área delimitada pela linha pontilhada (504) marca a área efetiva dentro da qual a superfície de pico da protuberância anterior, isto é, a superfície para uso no solo da protuberância anterior, pode ser localizada, de acordo com algumas modalidades da presente invenção. A área delimitada pela linha pontilhada (505) marca a área efetiva dentro da superfície de pico da protuberância posterior. "Efetiva" se refere à eficácia do uso do calçado de acordo com as modalidades da presente invenção, que facilita o tratamento. Para maior clareza, ambas as figuras 9 e 10 são divididas por 36 partes iguais. Os locais efetivos estarão nas mesmas partes independentemente de dimensionamento. [109] A figura 11 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção, que incluem o tratamento e/ou melhoria da função e/ou alívio da dor para um sujeito afligido por uma condição neurológica. É indicada a área delimitada pela linha pontilhada (710) que marca a área efetiva dentro da superfície de pico da protuberância anterior, isto é, a superfície para uso no solo da protuberância anterior, pode ser localizada, ao mesmo tempo tratando ou aliviando a dor para as doenças e/ou condições descritas pela figura 11 acima neste documento. É indicada a área delimitada pela linha pontilhada (720) que marca a área efetiva dentro da superfície de pico da protuberância posterior, isto é, a superfície para uso no solo da protuberância posterior, pode ser localizada, ao mesmo tempo tratando ou melhorando a função ou aliviando a dor para as doenças e/ou condições descritas pela figura 11 acima neste documento. As áreas delimitadas por linhas pontilhadas (710) e (720) estão dentro das áreas delimitadas com linhas pontilhadas (504) e (505), respectivamente, na figura 10.

[127] Conforme previsto antes, a figura 10 é dividida por 36 partes iguais. Os locais efetivos estarão dentro destas partes efetivas independentemente do dimensionamento. Cada possibilidade representa uma modalidade separada da presente invenção. [110] A figura 12 ilustra os limites de área efetiva de posicionamento das protuberâncias anterior e posterior com relação a uma superfície de suporte, de acordo com as modalidades da presente invenção, que incluem o tratamento e/ou melhoria da função e/ou alívio da dor de um sujeito que tem uma condição neurológica. São indicadas a sola intermediária (601) e a sola externa (602), a última (603) do ponto de apoio que é determinada pelo último usado na fabricação do tênis. O trilho frontal (604) e o trilho traseiro (605) são usados para ancorar a protuberância. É indicada a área delimitada pela linha pontilhada (610) que marca a área efetiva dentro da superfície de pico da protuberância anterior, isto é, a superfície para uso no solo da protuberância anterior, pode ser localizada, ao mesmo tempo tratando ou aliviando a dor para as doenças e/ou condições descritas para figura 12 acima neste documento. É indicada a área delimitada pela linha pontilhada (620) que marca a área efetiva dentro da superfície de pico da protuberância posterior, isto é, a superfície para uso no solo da protuberância posterior, pode ser localizada, ao mesmo tempo tratando ou melhorando a função ou aliviando a dor das doenças e/ou condições descritas pela figura 12 acima neste documento. As áreas delimitadas por linhas pontilhadas (610) e (620) estão dentro das áreas delimitadas pelas linhas pontilhadas (504) e (505), respectivamente, na figura 10. Conforme previsto antes, a figura 10 é dividida por 36 partes iguais. Os locais efetivos estarão dentro destas partes efetivas independentemente do dimensionamento. Cada possibilidade representa uma modalidade separada da presente invenção.

[128] A figura 13A é uma vista isométrica de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com as modalidades da presente invenção. As chuteiras (901), de acordo com as modalidades da presente invenção, cobrem a área para uso no solo de uma protuberância, para facilitar a aderência melhorada da superfície sobre a qual o usuário fica em pé ou caminha. A figura 138 é uma vista frontal de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com as modalidades da presente invenção. A superfície de pico é marcada pelo cruzamento (902). O furo (904) é fornecido para um parafuso ou outro arranjo de fixação para fixar a protuberância na posição desejada. A figura 13C é uma vista lateral de uma protuberância adequada para uso em um calçado, de acordo com as modalidades da presente invenção. A convexidade (905) da protuberância é claramente vista. Várias convexidades podem ser empregadas, todas as quais definem uma superfície de pico, normalmente (mas não necessariamente) no centro da protuberância, que é a superfície que entra em contato com o solo, quando o usuário fixa o membro de suporte ao pé, e caminha ou fica em pé no solo.

[129] A figura 13 é uma ilustração simplificada pictórica de uma protuberância de acordo com as modalidades da presente invenção. Conforme mostrado uma protuberância é convexa (905) (13C). Cada protuberância, de acordo com as modalidades da presente invenção, compreende um furo de fixação (para fixar uma protuberância) (904) em que uma trava, um trinco, ou um parafuso é colocado nele. O pico de uma protuberância, que em algumas modalidades da presente invenção, é colocado no centro da área para uso no solo (902) está em contato com o solo durante a postura (138). Resiliência, dureza e elasticidade.

[130] Em outra modalidade, a calibragem compreende o posicionamento de uma protuberância em um membro de suporte. Em outra modalidade, a calibragem compreende ajustar a altura ou protrusão de uma protuberância. Em outra modalidade, a calibragem compreende ajustar a resiliência de uma protuberância. Em outra modalidade, a calibragem compreende ajustar uma dureza de uma protuberância. Em outra modalidade, a calibragem compreende ajustar uma elasticidade de uma protuberância.

[131] Em outra modalidade, uma protuberância é compressível. Em outra modalidade, uma protuberância é deformável. Em outra modalidade, uma protuberância é compressível ou deformável mediante a pressão exercida pelo peso do sujeito.

[132] Em outra modalidade, uma protuberância é construída de qualquer material adequado, tal como, mas não limitado a, elastômeros ou metal ou uma combinação de materiais, e tem propriedades diferentes. Em outra modalidade, uma protuberância compreende resiliência ou dureza diferente, tal como tendo propriedades de elasticidade ou dureza Shore diferentes.

[133] Em outra modalidade, uma protuberância compreende meios de picos ou aperto para proporcionar melhor estabilidade. Em outra modalidade, uma protuberância compreende meios de picos ou aperto como meios antiderrapantes. Em outra modalidade, a figura 13 fornece uma protuberância compreendendo meios de aperto arredondados pequenos. Em outra modalidade, os meios de pico ou aperto são construídos de qualquer material adequado, tais como, mas não limitado a: elastômeros tais como borrachas ou materiais de plástico. Em outra modalidade, os meios de picos ou aperto cobrem apenas uma porção de uma protuberância. Em outra modalidade, os meios de picos ou aperto cobrem pelo menos uma superfície para uso no solo de uma protuberância (a superfície em contato com o solo durante a postura).

[134] Em outra modalidade, um meio de fixação para proteger uma protuberância para a porção de suporte é incorporado dentro de um meio de pico ou aperto. Em outra modalidade, um meio de fixação para fixar uma protuberância para a porção de suporte é colocado entre meios de picos ou aperto.

[135] Em outra modalidade, uma protuberância tem uma dureza shore dentre 30 e 90 Sh A. Em outra modalidade, uma protuberância anterior e uma posterior compreendem uma dureza shore idêntica. Em outra modalidade, uma protuberância anterior e uma posterior compreendem durezas shore diferentes.

[136] Em outra modalidade, uma protuberância é uma protuberância macia compreendendo uma dureza shore entre 40 a 55 Sh A. Em outra modalidade, uma protuberância é uma protuberância de dureza média compreendendo uma dureza shore entre 50 a 70 Sh A. Em outra modalidade, uma protuberância é uma protuberância dura compreendendo uma dureza shore entre 65 a 90 Sh A.

[137] Em outra modalidade, uma protuberância tem uma abrasão entre 1 a 60 mm3 (por DIN 53516). Em outra modalidade, uma protuberância compreende por uma coifa de borracha. Em outra modalidade, uma protuberância compreende compostos de borracha natural. Em outra modalidade, uma protuberância compreende compostos de borracha sintética tal como TPU, PU ou TPR. Em outra modalidade, uma protuberância compreende silicone. Em outra modalidade, uma protuberância de um material plástico tal como PA 6 (náilon), PA6/6 (náilon) + fibra de vidro, ABS, Polipropileno, POM (Polioximetileno). Em outra modalidade, uma protuberância compreende um metal tal como alumínio, aço, aço inoxidável, latão, ou ligas metálicas. Em outra modalidade, uma protuberância compreende materiais do composto, tais como fibras de vidro, fibras de carbono, fibras de aramida (por exemplo, Kevlar®), ou qualquer combinação dos mesmos.

Ajustes

[138] Em outra modalidade, alturas diferentes de uma protuberância podem ser usadas. Em outra modalidade, uma altura de uma protuberância é correlativa ou igual à quantidade da protrusão. Em outra modalidade, a quantidade da protrusão é a distância da superfície do membro de suporte até a porção para uso no solo de uma protuberância. Em outra modalidade, a quantidade da protrusão é a distância da superfície do membro de suporte até a porção para uso no solo mais distante de uma protuberância. Em outra modalidade, a altura é calibrada, adicionando um espaçador entre uma protuberância e a sola. Em outra modalidade, pesos diferentes de uma protuberância podem ser usados. Em outra modalidade, o peso é calibrado adicionando um espaçador entre uma protuberância e a sola.

[139] Em outra modalidade, a altura é calibrada adicionando um espaçador entre uma protuberância e a sola. Em outra modalidade, pesos diferentes de uma protuberância podem ser usados. Em outra modalidade, o peso é calibrado adicionando um disco/espaçador ponderado entre uma protuberância e a sola. Em outra modalidade, a fim de auxiliar o afastamento durante o balanço da perna direita, a altura adicional é adicionada às BPs da esquerda e vice-versa.

[140] Em outra modalidade, a altura da protuberância anterior difere da altura da protuberância posterior. Em outra modalidade, a altura da protuberância anterior ou da protuberância posterior é ajustada com espaçadores posicionados entre o membro de suporte ou a sola externa e a porção de base de uma protuberância. Em outra modalidade, um espaçador é fixado (para intensificar a protrusão aumentando a altura) entre a sola externa e a porção de base de uma protuberância.

[141] Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende um diâmetro de 50 a 150 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende um diâmetro de 55 a 110 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende um diâmetro de 60 a 100 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende um diâmetro de 80 a 90 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende um diâmetro de 85 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância ou uma protuberância compreende uma espessura de 1 a 12 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma espessura de 1 a 4 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma espessura de 3 a 10 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma espessura de 1 a 3 mm. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma dureza de 60 a 70 Shore A, que é um espaçador macio. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma dureza de 90 a 100 Shore A, que é um espaçador rígido. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende uma dureza de 71-89 Shore A, que é o espaçador de dureza média.

[142] Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa 2 a 500 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa 2 a 250 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa 2 a 6 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa 2 a 20 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância que pesa de 2 a 20 g é feita de Náilon. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância que pesa de 2 a 20 g é feita de Náilon e fibra. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância que pesa de 2 a 40 g é feita de Náilon e fibra de vidro. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa de 30 a 100 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa de 50 a 80 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância pesa de 60 a 100 g. Em outra modalidade, um espaçador ou uma protuberância compreende: Poliuretano de fibra de vidro de náilon de uma liga (tal como, mas não limitada a, liga de Zinco), ou qualquer combinação dos mesmos.

[143] Objetos, vantagens, e novas características adicionais da presente invenção se tornarão aparentes para uma pessoa versada na técnica ao examinar os seguintes exemplos, que não se destinam a ser limitantes. Além disso, cada uma das várias modalidades e aspectos da presente invenção como delineado acima e como reivindicado na seção de reivindicações abaixo encontra suporte experimental nos seguintes exemplos.

EXEMPLOS Materiais e Métodos Avaliação da dor

[144] Em todos os estudos do caso, a dor é apresentada como classificada pelo paciente em uma Escala visual analógica (VAS) de 10 cm. As extremidades da escala foram definidas como O- sem dor e 10- pior dor imaginável. Uma dor de 4/10 significa 4 cm fora de 10 cm. Método de posicionamento

[145] Após cada mudança (calibração, posicionamento) na configuração das protuberâncias anexadas ao calçado, o paciente foi solicitado a caminhar uma distância de 20 metros a fim de verificar se o paciente permanece equilibrado e se a mudança na configuração resultou em um efeito desejado (por exemplo, redução da dor, melhora do sincronismo do calcanhar, melhor controle de movimento do joelho, e similares). Prescrição do dispositivo

[146] O dispositivo compreende 2 unidades de calçado: uma para o pé esquerdo e outra para o pé direito. O calçado usado é uma bota ortopédica leve.

[147] A prescrição incluía um conjunto de instruções para os pacientes. Estas instruções incluídas: duração de uso do dispositivo por dia (normalmente 30 a 60 minutos diariamente). Usos diários incluíam usar o dispositivo durante as atividades de rotina em casa ou no trabalho, que podem incluir assistir TV, atividades do computador; atividades de comer, e similares. Sustentação do peso real (caminhar, ficar em pé, etc.) constituía de 10 a 25% de 30 a 60 minutos. Desse modo, se o paciente usar o dispositivo por 60 minutos por dia, total de 5 a 10 minutos foram dedicados, cumulativamente, para atividades de sustentação de peso. Isso garante um processo gradual de se acostumar a caminhar com o sistema, mantendo a funcionalidade do tratamento. Dessa forma, quaisquer efeitos adversos, tais como cãibras musculares e dores musculares, podem ser evitados. Medições da marcha

[148] As medições de marcha abaixo incluem medições espaçotemporais efetuadas por várias esteiras computadorizadas bem como laboratórios de marcha tridimensionais ou outro laboratório de marcha que são capazes de medir a velocidade, comprimento da etapa e único membro de suporte. Salvo indicação de outra forma, o laboratório de marcha é feito quando o paciente está com os pés descalços.

[149] Nos estudos abaixo, valores fisiológicos do suporte em único membro estão entre 38 a 40% do ciclo da etapa. Em algumas patologias (por exemplo, entrada sensorial reduzida, dor central ou neurológica, e similares), o suporte em único membro é geralmente inferior a 40% e às vezes inferior a 38%. Em outras patologias (por exemplo, hipermobilidade das articulações e/ou controle proximal inferior (pélvico)) o suporte em único membro é geralmente superior a 40%.

[150] Na seção de "dor" das calibrações um deslocamento repetido é descrito a fim de trazer o paciente a uma calibração de dor reduzida. Em alguns casos, um deslocamento de uma protuberância(s) de 2 mm é repetido entre 1 a 3 vezes, até atingir o efeito desejado. Em alguns casos, o processo pode incluir o deslocamento mais de 3 vezes de mais de 2 mm, para eventualmente 1 cm ou mais a partir da posição "Equilibrada", até o efeito desejado ser alcançado. Enquanto o deslocamento não resulta em inversão ou eversão excessiva.

EXEMPLO 1

[151] Tratamento de um sujeito (paciente) tendo uma doença de Parkinson com quadril Lt e dor no joelho bilateral.

[152] Um paciente do sexo masculino de 47 anos de idade, tendo a doença de Parkinson foi apresentado ao centro de tratamento com uma queixa principal de lentidão na marcha e coreia.

[153] História do Caso: O paciente queixa-se de sofrer de uma deterioração de forma gradual da marcha, bem como sentimento instável e inseguro durante a deambulação.

[154] Ele foi diagnosticado com a doença de Parkinson 11 anos antes de sua consulta inicial e começou o tratamento com L-dopa. Alguns meses após o início das medicações, os movimentos coreicos pareciam que não estavam respondendo a quaisquer mudanças de dosagem. Além disso, ele relatou que ele desenvolveu dor no quadril esquerdo (VAS 6/10), que aumenta durante caminhadas e ao ficar em pé. Ele também tinha dor em ambos os joelhos (VAS 5/10), ao ficar em pé, bem como subir ou descer escadas. Esta dor, que aumentou nas atividades de sustentação de peso, ainda, limitou a sua função.

[155] Exame Físico: Na observação, o paciente estava em posição de símia. Os movimentos coreicos eram aparentes no do tronco superior e em torno da pelve. Os joelhos estavam em uma posição flexionada (-5 graus). Quando suas reações de equilíbrio foram testadas o paciente era incapaz de sustentar uma perna e exibiu maior oscilação postural no teste de Romberg com uma tendência para oscilar na direção posterior. Faixas de movimento da lombar estavam completas, exceto extensão que era limitada a 50% da faixa normal, mas produzida sem dor. A avaliação do quadril revelou séries completas de movimento bilateralmente com um teste FADIR positivo (VAS 2/10) no lado esquerdo. A avaliação do joelho não reproduziu seus sintomas, mas mostrou moderada crepitação em ambas as articulações femoropatelares. A avaliação clínica da marcha mostrou que o paciente andou com um baixo afastamento durante a fase de balanço (marcha descontrolada, típica da doença de Parkinson). Os movimentos coreicos diminuíram durante a caminhada, mas o paciente relatou que ele sentiu a dor no quadril e no joelho, avaliada verbalmente em um nível de 4/10.

[156] lmageamento e Laboratório de marcha: Raio-X do joelho em pé: sem resultados radiológicos. Raios-X do quadril: sem resultados radiológicos. Os resultados de laboratório de marcha mostraram uma velocidade de 104,5 cm/seg, suporte em único membro de 35,5% (medido em % do ciclo da marcha) na perna esquerda e 38,3% na perna direita. Comprimento do passo: Esquerdo: 58,6 cm Direito: 60 cm.

Terapia:

[157] Protuberâncias bulbosas (BP's): BP's idênticas com uma baixa convexidade (B) e resiliência "rígida" foram anexadas e fixadas ao dispositivo do paciente sob o pé traseiro dos dispositivos esquerdo e direito. Para aumentar a sua estabilidade, um disco ponderado (100 gramas) foi anexado e fixado entre as BP's posteriores e ao dispositivo do paciente sob o pé traseiro das unidades esquerda e direita. A fim de manter uma posição neutra do tornozelo, um espaçador de 2 mm rígido e um espaçador de 2 mm macio foram anexados e fixados entre a sola do pé direito e as unidades do pé esquerdo e BP's anteriores. As BP's anteriores também foram calibradas com uma convexidade B e resiliência rígida.

[158] Processo de Balanceamento: O dispositivo do paciente foi calibrado e bem atento durante as avaliações clínicas repetidas da marcha. Durante este processo, tomou-se cuidado para reduzir a eversão e inversão durante o toque do calcanhar, resposta à carga, apoio médio e dedos de fora.

[159] Dor: A fim de reduzir a dor no quadril esquerdo, a BP esquerda posterior foi calibrada de 1 a 2 mm para uma posição mais posterior e fixada no novo local. O paciente foi então solicitado a caminhar 20 metros com o dispositivo e relatou redução da dor de 4/10 para 1/10. Uma calibração posterior de 1 a 2 mm adicional da BP posterior esquerda reduziu a dor a um nível de 0/10. O paciente não relatou dor em seus joelhos durante a avaliação da marcha.

[160] Sincronismo da elevação do calcanhar: O paciente foi solicitado a caminhar 20 metros a fim de confirmar se ele ainda está equilibrado e se a elevação do calcanhar está bem sincronizada no ciclo da marcha. Observou-se que o paciente tinha uma elevação do calcanhar tardia em ambas as pernas direita e esquerda. Para corrigir isso, um espaçador rígido de 2 mm foi fixado entre as BP's anteriores e a sola de ambas as unidades, trazendo os tornozelos para uma posição dorsal mais flexionada.

[161] O paciente foi reavaliado enquanto caminhava com o dispositivo e observou-se que a altura da elevação do calcanhar foi normalizada em ambas as pernas. Além disso, o paciente relatou que sentiu-se mais estável durante a marcha e observou-se que sua velocidade da marcha aumentou.

[162] Plano de Tratamento: O paciente foi informado agora com instruções de segurança e foi solicitado a usar o dispositivo em casa durante 45 minutos por dia em cada dia da primeira semana do tratamento. Desse total de tempo de uso ele foi instruído a gastar um tempo acumulativo de 8 a 10 minutos em atividades de sustentação de peso (caminhar ou ficar em pé ao executar a rotina diária). O paciente foi instruído a aumentar o tempo total diário de uso do dispositivo por 15 minutos todas as semanas durante as 6 semanas iniciais, atingindo 2 horas do tempo de uso total com o dispositivo todos os dias (alcançando um tempo de sustentação de peso acumulativo de aproximadamente 25 a 30 minutos). O paciente foi contactado por telefone após 6 semanas e relatou que sentiu que suas dores no joelho e quadril estavam muito melhores (nível máximo de dor foi avaliado em 2/10 em ambos os joelhos e os quadris). O paciente também informou que ele se sentia muito mais estável em sua marcha, e disse que ele está usando o dispositivo dentro de casa por 5 horas por dia sem dificuldade ou desconforto. Então, ele foi instruído a reduzir o tempo de uso geral dentro de casa e começar a caminhar fora de casa por 5 minutos por dia.

[163] Se sentindo confortável, ele foi instruído a aumentar a caminhada ao ar livre por 5 minutos por semana. O paciente foi visto para as consultas de acompanhamento e avaliações no centro de tratamento 3 semanas após sua primeira visita, 11 meses após sua primeira visita e 20 meses após sua primeira visita. Cada consulta de acompanhamento é constituída por um teste de laboratório de marcha, uma entrevista realizada por um terapeuta (incluindo relatório do atual nível de sintoma classificado em VAS e relatório de dificuldade na função), uma avaliação clínica da marcha sem e com o dispositivo bem como mudanças na calibração do dispositivo e um plano de tratamento para a duração do tempo até o acompanhamento seguinte.

[164] Progressão de Tratamento: Como detalhado acima, o paciente relatou imediatamente uma redução da dor, enquanto caminhava com o dispositivo durante a consulta inicial. Na primeira consulta de acompanhamento, ele relatou que o nível de dor em seu quadril esquerdo e ambos os seus joelhos foi reduzido ao nível de dor máxima de 1/10. Ele considerou caminhar e subir escadas muito mais fácil (nível de dificuldade menor do que 1/10). Ele está usando o dispositivo por 3 horas por dia dentro de casa realizando atividades diárias, bem como caminhar fora de casa com ele por 20 minutos por dia (tempo de sustentação de peso acumulativo com o dispositivo de 1,5 hora). A avaliação clínica da marcha revelou melhor afastamento durante a fase de balanço bilateralmente. A avaliação computadorizada da marcha com os pés descalços mostrou melhora na velocidade da marcha, comprimento do passo bilateral e suporte em único membro bilateral (Tabela 1). O nível de convexidade de todas as quatro BP's foi aumentado para C com resiliência rígida. A avaliação da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o paciente relatou que sentiu-se confortável com a nova calibração. Ele foi instruído a continuar usando o dispositivo por três horas dentro de casa e 20 minutos de caminhada ao ar livre, para permitir um período de adaptação para a nova calibração. Começando a partir da segunda semana após a consulta de acompanhamento, solicitou-se que ele aumentasse sua caminhada ao ar livre por 5 minutos por semana até chegar a um máximo de 40 minutos de caminhada ao ar livre.

[165] A segunda consulta de acompanhamento foi realizada 11 meses após a consulta inicial. O paciente, então, relatou que ele não tinha dores no quadril ou nos joelhos. Ele sentiu que sua marcha estava muito mais confortável e estável e ele classificou o seu nível de dificuldade na função de 0/10. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento na velocidade da marcha para 122, 1 cm/seg. O comprimento do passo aumentou para 67,4 cm na perna esquerda e 65,6 cm na perna direita. O suporte em único membro foi aumentado bilateralmente para 38, 1 % na perna esquerda e 40,0% na perna direita (vide Tabela 1). Estes valores mostram que o paciente tinha uma marcha mais simétrica uma vez que a diferença entre os comprimentos do passo e suportes em único membro das pernas direita e esquerda diminuiu. Uma avaliação clínica da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o nível de convexidade de todas as BP's foi aumentado para D com uma resiliência suave. O paciente foi instruído a manter seu nível de atividade atual com o dispositivo.

[166] O terceiro acompanhamento, que foi realizado 20 meses após o início do tratamento, mostrou que o paciente manteve o seu nível de função e dor (0/10 em uma escala VSA para ambos). Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento na velocidade da marcha para 129,2 cm/seg. O comprimento do passo na perna esquerda foi de 66,7 cm e 66,5 cm na perna direita. O suporte em único membro 38,3% na perna esquerda e 39,8% na perna direita indicando melhor simetria da marcha (vide tabela 1). Nenhuma mudança adicional foi feita para a calibração do dispositivo e o paciente foi solicitado a continuar seu uso atual do dispositivo a fim de manter seu nível de melhora. Após isto o paciente foi visto regularmente para consultas de acompanhamento no centro de tratamento duas vezes por ano. Tabela 1: Parâmetros da marcha do paciente

EXEMPLO 2

[167] Tratamento de um sujeito (paciente) tendo uma esclerose múltipla remitente- recorrente (EM).

[168] Uma paciente do sexo feminino de 37 anos de idade foi apresentada ao centro de tratamento, foi diagnosticada com esclerose múltipla remitente-recorrente (EM) com 27 anos de idade.

[169] História do Caso: Nos dez anos desde o seu diagnóstico, a paciente sofreu quatro ataques, os quais incluíam déficits visuais (que mais tarde melhoraram) e fraqueza em ambas as pernas. Ela tem recebido terapia de imunoglobulina a cada 6 semanas. Ela relatou dor lombar por muitos anos, mas essa dor se intensificou desde que sua marcha se deteriorou devido à EM. [147] Exame Físico: Em observação, a paciente estava em pé com joelho recurvatum bilateral e hiperlordose, provavelmente devido à fraqueza dos músculos. Ela foi capaz de manter o equilíbrio em pé em uma perna por 20 segundos (em ambas as pernas). A avaliação das faixas de movimento nos tornozelos, joelhos, quadris e região lombar não revelou quaisquer limitações e não produziu dor. O teste muscular manual mostrou fraqueza bilateral da dorsiflexores (MMT - 3 bilateralmente). A avaliação clínica da marcha mostrou que a paciente estava circulando com impulso extensor e hiperextensão em ambos os joelhos. Além disso, ela estava usando circundução bilateralmente e inclinação do tronco lateral para a direita para melhorar o afastamento durante a fase de balanço. Durante a avaliação da marcha, a paciente relatou dor lombar que ela classificou como 3 fora de 10 em VAS.

[170] lmageamento e Laboratório de marcha: Os resultados do laboratório de marcha (Tabela 2, abaixo) mostraram uma velocidade de 87,5 cm/seg, suporte em único membro de 38,3% na perna esquerda e 39,7% na perna direita. Comprimento do passo: Esquerdo: 50,6 cm Direito: 49,4 cm.

Terapia:

[171] Protuberâncias bulbosas (BP's): BP's idênticas com uma baixa convexidade (8) e resiliência rígida foram anexadas e fixadas ao dispositivo do paciente sob o pé traseiro e o antepé dos dispositivos esquerdo e direito. Para aumentar a sua estabilidade e na tentativa de fortalecer os músculos estabilizadores em torno da pelve, um disco ponderado (100 gramas) foi inserido e fixado entre as BP's posteriores e o dispositivo da paciente sob o pé traseiro das unidades esquerda e direita. A fim de manter uma posição neutra do tornozelo, um espaçador de 2 mm rígido e um espaçador de 2 mm macio foram inseridos e fixados entre a sola de ambas as unidades do dispositivo e as BP's anteriores

[172] Processo de Balanceamento: O dispositivo da paciente foi calibrado e bem atento durante as avaliações clínicas repetidas da marcha. Durante este processo, mudanças foram feitas para a calibração, a fim de minimizar o ângulo de eversão ou inversão no tornozelo durante o toque do calcanhar, resposta à carga, apoio médio e dedos de fora.

[173] Dor: Para reduzir a dor na lombar, ambas as BP's posteriores foram ca!ibradas 2 mm na direção posterior. A paciente foi então solicitada a caminhar com o dispositivo e relatou que a dor foi reduzida para 2 de 10 em uma escala VAS. As BP's posteriores foram, então, calibradas e fixadas mais 2 mm mais posterior e a marcha do paciente e o nível de dor foram reavaliados. A paciente afirmou que sua dor lombar estava completamente aliviada.

[174] Sincronismo de elevação do calcanhar: A paciente foi solicitada a caminhar 20 m a fim de confirmar se ela ainda está equilibrada e a elevação do calcanhar está bem sincronizada no ciclo da marcha. Não havia nenhum desvio visível do sincronismo de elevação do calcanhar.

[175] Plano de Tratamento: A paciente foi então instruída com instruções de segurança e foi solicitada a usar o dispositivo em casa por 30 minutos por dia para a primeira semana do tratamento. Ela também foi instruída que devido à natureza potencialmente progressiva da condição dela deve deixar de usar o dispositivo em caso de aparecimento de quaisquer sintomas novos e o médico de tratamento. Desse total de tempo de uso ela foi instruída a gastar um tempo acumulativo de 4 a 5 minutos em atividades de sustentação de peso. O paciente foi instruído a adicionar 10 minutos ao tempo total diário de uso do dispositivo todas as semanas, de modo que ela atinja uma hora do tempo de uso total com o dispositivo todos os dias após quatro semanas de tratamento (alcançando um tempo de sustentação de peso acumulativo de aproximadamente 12 a 14 minutos). Ela foi solicitada a retornar para uma consulta de acompanhamento um mês após o início do tratamento. A paciente foi vista para consultas de acompanhamento um mês após a consulta inicial, 5 meses após a consulta inicial, e 13 meses após a consulta inicial.

[176] Progressão de Tratamento: Conforme descrito acima, a paciente relatou imediatamente uma redução da dor, enquanto caminhava com o dispositivo durante a consulta inicial. Na primeira consulta de acompanhamento ela relatou que a dor na sua lombar foi reduzida enquanto caminhava com o dispositivo, bem como em períodos que ela não estava usando o dispositivo. Ela está usando o dispositivo por uma hora por dia dentro de casa realizando atividades diárias, bem como caminhando fora de casa por 10 minutos por dia (tempo de sustentação de peso acumulativo com o sistema de 20 minutos). A avaliação clínica da marcha revelou uma redução bilateral da circundução. A avaliação computadorizada da marcha com os pés descalços mostrou melhora na velocidade da marcha (105,4 cm/seg), comprimento do passo bilateral (esquerdo 55,9 cm, direito 56,4 cm) e suporte em único membro bilateral (esquerdo 40,0, direito 40, 1 % do ciclo da marcha, vide tabela 2). A avaliação da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e a paciente relatou que sentiu-se confortável com o dispositivo. Nenhuma mudança foi feita para a calibração e a paciente foi instruída a aumentar seu tempo de uso dentro de casa por 10 minutos por semana por um máximo de 3 horas (tempo de sustentação de peso acumulativo de 1 hora) e aumentar sua caminhada ao ar livre por 5 minutos por semana para um máximo de 30 minutos.

[177] A segunda consulta de acompanhamento foi realizada 5 meses após a consulta inicial. A paciente relatou que a dor lombar estava quase completamente aliviada e ela raramente sentiu isto incomodá-la. Ela usou o sistema por um número inconsistente de horas dentro de casa (faixa de 2 a 5 horas) devido ao fato de que sua lombar estava menos dolorosa e como resultado sua motivação para usar o sistema diminuiu. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento adicional no comprimento do passo de 57,75 cm na perna esquerda e 57,0 cm na perna direita. Os outros parâmetros mantiveram suas melhorias anteriores (Tabela 2). Estes valores mostram que a paciente tinha melhor controle neuromuscular em torno da pelve e região lombar, permitindo-lhe aumentar ainda mais o comprimento do passo através de rotação aumentada da pelve e da coluna lombar. Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços mostrou circundução diminuída bilateralmente e melhor controle do movimento dos joelhos pelo impulso extensor diminuído e hiperextensão em ambos os joelhos. Uma avaliação clínica da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o nível de convexidade de todas as BP's foi aumentado para e com resiliência suave. A avaliação repetida da marcha mostrou que a paciente teve uma elevação do calcanhar bilateralmente tardia. O espaçador macio nas BP's esquerda e direita anteriores foi mudado para um espaçador rígido, trazendo os tornozelos para uma posição flexionada ligeiramente mais dorsal. Uma avaliação repetida da marcha com o dispositivo mostrou que o sincronismo da elevação do calcanhar foi corrigido bilateralmente. A paciente foi instruída a manter seu nível de atividade atual com o dispositivo.

[178] O terceiro acompanhamento foi realizado 13 meses após o início do tratamento.

[179] O paciente relatou que ela ainda tinha dor lombar ocasionalmente que parecia não estar relacionada ao tratamento ou ao seu nível de atividade. Ela estava usando o dispositivo durante muitas horas por dia, tanto dentro de casa quanto fora de casa, e ela se sentiu mais confortável ao usá-lo. Ela relatou que quando ela sentia a dor lombar aumentar ela colocava o dispositivo e ele aliviava a dor em questão de minutos. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento na velocidade da marcha para 117,7 cm/seg. O comprimento do passo na perna esquerda foi de 59,6 cm e 60,3 cm na perna direita. O suporte em único membro era de 41,5% na perna esquerda e 42,0% na perna direita (Tabela 2). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços não revelou quaisquer melhorias na marcha dela. A fim de tentar e melhorar o controle neuromuscular dela, o nível de convexidade de todas as BP's foi aumentado para D com um pouco de resiliência. Uma avaliação da marcha com o sistema mostrou que a paciente tinha bom controle do nível aumentado de perturbação durante todo o ciclo da marcha e ela foi solicitada a manter seu nível atual de função com o dispositivo. [157] Após isto a paciente foi vista regularmente para consultas de acompanhamento no centro de tratamento duas vezes por ano. Tabela 2: Parâmetros da marcha da paciente

EXEMPLO 3

[180] Tratamento de um sujeito (paciente) tendo diplegia espástica: Um paciente do sexo masculino de 16 anos de idade apresentado ao centro de tratamento, foi diagnosticado com diplegia 67/83 espástica devido à paralisia cerebral.

[181] História do Caso: O paciente nasceu prematuramente na 32a semana de uma gravidez normal, devido à pré-eclampsia. Ele foi diagnosticado como sofrendo de paralisia cerebral (diplegia espástica) com 17 meses de idade. Ele chegou ao centro de tratamento em uma cadeira de rodas uma vez que, conforme ele relatou, ele cansa muito rapidamente ao caminhar. Dentro de sua casa ele relatou que ele era capaz de caminhar de forma independente por distâncias curtas. Ele relatou que quando ele andou por mais de 10 minutos ele começou a sentir o joelho bilateral e dor lombar. Seu cirurgião ortopédico de tratamento recomendou uma osteotomia derrotativa do fêmur direito, mas declarou que o paciente deve primeiro melhorar sua força e o nível de função. [160] Exame Físico: Em observação, o paciente era obeso e sustenta significativamente mais peso na perna esquerda. Uma postura encurvada típica foi observada incluindo flexão do joelho valgo, flexão do joelho bilateral (30 graus à direita e 20 graus à esquerda) e se virando (direita 70 graus, esquerda 20 graus). A avaliação da amplitude do movimento revelou uma limitação da extensão do joelho direito (-10 graus), bem como a torsão do fêmur direito em direção à rotação interna.

[182] Funcionalmente, ele foi incapaz de manter o equilíbrio em uma perna na perna esquerda ou na direita. Havia uma hipertonia extensora marcada dos membros inferiores, predominantemente à direita. A avaliação clínica da marcha mostrou uma marcha espástica sem afastamento do pé direito no balanço, rotação excessiva do tronco direito e inclinação do tronco para frente. Durante a avaliação da marcha o paciente não relatou qualquer dor, mas queixou-se de fadiga no final do processo.

[183] lmageamento e Laboratório de marcha: Os resultados do laboratório de marcha (Tabela 3) mostraram velocidade de 86 cm/seg, suporte em único membro de 32,3% na perna esquerda e 29,5% na perna direita. Comprimento do passo: Esquerdo: 45,0 cm Direito: 54,0 cm.

Tratamento:

[184] Protuberâncias bulbosas (BP's): Devido à fraqueza evidente dos pacientes e capacidades de equilíbrio, foi decidido usar BP's de maior circunferência (95 mm).

[185] Estas BP's têm tampas de borracha correspondentes com os mesmos níveis de convexidade e graus de resiliência usados nas BP's com circunferência menor (85 mm). BP's idênticas com uma baixa convexidade (B) e resiliência suave foram anexadas e fixadas ao dispositivo do paciente sob o pé traseiro e o antepé das unidades esquerda e direita.

[186] Processo de Balanceamento: O dispositivo do paciente foi calibrado e bem atento durante as avaliações clínicas repetidas da marcha. Durante este processo, mudanças são feitas para a calibração, a fim de minimizar o ângulo de eversão ou inversão no tornozelo durante o toque do calcanhar, resposta à carga, apoio médio e dedos de fora.

[187] Durante este processo, o médico do tratamento não poderia atingir uma posição equilibrada no tornozelo esquerdo. Portanto, decidiu-se reduzir o nível de convexidade da tampa de borracha da BP posterior esquerda, e a tampa B foi substituída por uma tampa A. Isto trouxe o tornozelo para uma posição flexionada dorsal ligeiramente uma vez que as tampas A são menores do que as tampas B. Para compensar isto, dois espaçadores rígidos foram inseridos e fixados entre a BP posterior esquerda e a sola do dispositivo do pé esquerdo. Além disso, devido à hiperpronação grave do tornozelo direito, um suporte medial foi inserido e fixado entre a BP posterior direita e a sola do dispositivo do pé direito. Após essas mudanças para a calibração, a marcha foi reavaliada e considerou-se que uma posição equilibrada foi alcançada em ambos os tornozelos esquerdo e direito.

[188] Dor: uma vez que o paciente não relatou dor durante a avaliação clínica da marcha, este estágio não foi executado.

[189] Sincronismo de elevação do calcanhar: O paciente foi solicitado a caminhar 20 m a fim de confirmar se ele ainda está equilibrado e se a elevação do calcanhar está bem sincronizada no ciclo da marcha. Não havia nenhum desvio visível do sincronismo de elevação do calcanhar.

[190] Plano de Tratamento: A paciente foi então instruída com instruções de segurança e foi solicitada a usar o sistema em casa por 60 minutos por dia para a primeira semana do tratamento. Desse total de tempo de uso ele foi instruído a gastar um tempo acumulativo de 10 minutos em atividades de sustentação de peso. Pediram-lhe para adicionar 15 minutos ao tempo de uso geral diário do sistema, de modo que depois de um mês ele atingiria duas horas do tempo de uso total por dia (atingindo um tempo de sustentação de peso acumulativo de aproximadamente 20 minutos). A primeira consulta de acompanhamento foi planejada um mês após o início do tratamento. O paciente foi visto para consultas de acompanhamento um mês após a consulta inicial, e 3 meses após a consulta inicial.

[191] Progressão de Tratamento: Na primeira consulta de acompanhamento o paciente relatou que sentiu que circular com o dispositivo era consideravelmente mais fácil do que sem ele. Ele atingiu um total de tempo de uso de duas horas. Ele também relatou que ele notou que ele cansa menos rapidamente ao caminhar, embora ele estivesse ainda muito limitado em qualquer atividade de sustentação de peso. A avaliação computadorizada da marcha com os pés descalços mostrou uma melhoria acentuada na velocidade da marcha (110 cm/seg). O comprimento do passo aumentou significativamente para 58,3 cm na perna esquerda e 65,2 cm na perna direita. O suporte em único membro também aumentou bilateralmente (esquerda 37,3, direita 30,9% do ciclo da marcha, vide tabela 3). A avaliação clínica da marcha mostrou uma pequena diminuição na rotação do tronco direito e inclinação do tronco para frente sem melhoria significativa de afastamento durante o balanço direito. Nenhuma mudança foi feita para a calibração e o paciente foi instruído a aumentar seu tempo de uso dentro de casa por 15 minutos por semana por um máximo de 4horas bem como aumentar a porcentagem relativa de tempo de sustentação de peso (para um máximo de 1 hora).

[192] A segunda consulta de acompanhamento foi realizada 3 meses após a consulta inicial. O paciente relatou que seu nível de atividade aumentou em 50%, e ele usa o dispositivo sempre que ele está em casa. Ele também relatou então que ele agora é capaz de caminhar por mais de 20 minutos e ele não sente dor no joelho ou nas costas. Como resultado da melhoria marcada no seu estado funcional ele tem cessado o uso de cadeira de rodas e ele perdeu peso. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços mostrou melhor simetria do suporte em único membro (esquerda 35,6, direita 31,3% do ciclo da marcha). Os outros parâmetros mantiveram suas melhoras anteriores (vide tabela 3). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços mostrou uma redução marcada nos movimentos do tronco e afastamento melhorado no balanço direito. A avaliação clínica da marcha com o dispositivo revelou uma elevação do calcanhar inicial bilateral. Para corrigir isso, um espaçador de 2 mm rígido foi inserido e fixado entre as BP's posteriores e a sola de ambas as unidades do pé direita e esquerda. A avaliação repetida da marcha mostrou que o paciente teve ainda uma elevação do calcanhar inicial bilateralmente. Para corrigir isto, outro espaçador de 2 mm rígido foi introduzido em ambas as BPs posteriores das unidades do pé direita e esquerda. Depois disso, o sincronismo de elevação do calcanhar foi normalizado bilateralmente. Para aumentar o efeito do treinamento do dispositivo, o nível de perturbação da BP posterior esquerda foi aumentado, substituindo a tampa A por uma tampa B (maior nível de convexidade). Uma avaliação repetida da marcha com o dispositivo mostrou que o sincronismo da elevação do calcanhar foi corrigido bilateralmente e nenhum outro desvio da marcha estava aparente. O paciente foi instruído a manter seu nível de atividade atual com o dispositivo.

[193] Após o tratamento descrito, o paciente foi visto regularmente para consultas de acompanhamento no centro de tratamentos duas vezes por ano. Tabela 3: Parâmetros da marcha do paciente

[194] Estes exemplos apresentam o benefício inesperado do dispositivo no tratamento e melhoria/restauração da função neurológica em sujeitos que sofrem de várias condições neurológicas. EXEMPLO 4

[195] Tratamento de um sujeito (paciente) tendo hemiparesia pós acidente vascular cerebral (AVC).

[196] Um paciente do sexo masculino de 72 anos de idade foi apresentado ao centro de tratamento. O paciente sofria de acidente vascular cerebral (AVC) e foi afligido com hemiparesia direita.

[197] História do Caso: 6 meses antes da chegada do paciente no centro de tratamento, o paciente sofreu um AVC esquerdo, que resultou em hemiparesia direita.

[198] Ele foi hospitalizado por uma semana após o acidente vascular cerebral e em seguida foi internado em um centro de reabilitação por quatro semanas. Em seguida, ele foi tratado na comunidade com fisioterapia e terapia ocupacional. Após a sua chegada à clínica, o paciente relatou que ele é limitado a 20 minutos de caminhada ao ar livre devido à fadiga na perna direita. Ele foi capaz de subir escadas em uma forma não recíproca, levando com a perna esquerda. Ele também relatou instabilidade de marcha ao caminhar em ambientes com pouca luz ou ao caminhar em solo irregular.

[199] Devido à esta dificuldade no equilíbrio ele estava intermitentemente usando uma bengala. [173] Exame Físico: Em observação, o paciente estava com sustentação de peso aumentada na perna esquerda, seu cotovelo direito flexionado a 30 graus e mão direita fechada para um punho. A perna direita estava em 15 graus de flexão do joelho com o tornozelo plantar flexionado de modo que o calcanhar estava constantemente fora do solo. Ele era incapaz de executar um levantamento de perna na perna direita devido a um déficit da balança e foi capaz de manter um levantamento de perna na perna esquerda por apenas 5 segundos. O paciente foi então solicitado a subir e descer escadas, mas foi incapaz de fazê-lo de forma recíproca. Durante esta atividade um aumento do tônus muscular extensor foi observado na perna direita, com o joelho, realizando um impulso extensor e hiperextensão. A avaliação das faixas de movimento nos tornozelos, joelhos, quadris e região lombar não revelou quaisquer limitações e não produziu dor. O teste muscular manual mostrou fraqueza dos dorsiflexores direitos (MMT-4) e quadríceps (MMT-4). A avaliação clínica computadorizada da marcha mostrou que o paciente estava andando com o tônus muscular extensor aumentado na perna direita resultando em impulso extensor e hiperextensão do joelho direito. Além disso, o paciente teve uma fraqueza funcional dos dorsiflexores na perna direita que resultou em pouco afastamento durante o balanço e batida do pé durante a resposta de carregamento. Como resultado, ele estava girando sua perna direita durante a fase de balanço.

[200] lmageamento e Laboratório de marcha: Os resultados do laboratório de marcha (vide tabela A) mostraram uma velocidade de caminhada lenta de 44 cm/seg, suporte em único membro significativamente reduzido de 29,1 % na perna direita e suporte em único membro elevado de 42, 7% na perna esquerda. O comprimento do passo também foi assimétrico com um comprimento do passo esquerdo de 40 cm e um comprimento do passo direito de 45 cm. Terapia:

[201] Protuberâncias bulbosas (BP's): A fim de aumentar a sustentação de peso sobre a perna direita parética diferentes níveis de convexidade foram anexados às BPs dos dispositivos direito e esquerdo. Uma convexidade de nível "B" com resiliência rígida foi anexada às BPs anterior e posterior da perna esquerda. Uma convexidade de nível "A" foi anexada às BPs anterior e posterior da perna direita. As BPs à direita também foram mais amplas para estimular ainda mais a sustentação de peso à direita (95 mm de diâmetro em vez de 85 mm de diâmetro das BP's à esquerda). As BPs de 95 mm com tampas "A" têm a mesma altura que as BP's de 85 mm com as tampas "B". A fim de auxiliar o afastamento durante o balanço do direito, a altura adicional precisou ser adicionada às BPs da esquerda. Dois espaçadores rígidos foram, portanto, inseridos e fixados entre as BP's anterior e posterior da esquerda e o dispositivo.

[202] Processo de Balanceamento: O dispositivo do paciente foi calibrado e bem atento durante as avaliações clínicas repetidas da marcha. Durante este processo, as mudanças foram feitas para a calibração, a fim de minimizar o ângulo de eversão ou inversão no tornozelo durante o toque do calcanhar, resposta à carga, apoio médio e dedos de fora. Durante esse processo, o paciente já começou a caminhar com melhor afastamento durante o balanço direito e tem um melhor controle do joelho durante a postura certa. O paciente também relatou que sentiu-se mais equilibrado com o dispositivo em comparação com seus próprios sapatos.

[203] Sincronismo de elevação do calcanhar: O paciente foi solicitado a caminhar 20 metros a fim de confirmar se ele ainda está equilibrado e se a elevação do calcanhar está bem sincronizada no ciclo da marcha. Não havia nenhum desvio visível do sincronismo de elevação do calcanhar.

[204] Laboratório de marcha com o dispositivo: Um teste repetido de laboratório da marcha foi executado com o paciente usando o dispositivo. Os resu!tados mostraram uma redução do suporte em único membro na perna esquerda indicando afastamento melhor durante a fase de balanço do direito (direito 38,7%, esquerdo 29,8%). Os comprimentos do passo foram aumentados bilateralmente e eram simétricos (51 cm bilateralmente). A velocidade aumentou significativamente a 61 cm/seg (vide tabela A para obter detalhes).

[205] Plano de Tratamento: O paciente foi então instruído com instruções de segurança e foi solicitado a usar o dispositivo em casa por uma hora por dia para a primeira semana do tratamento. Ele foi instruído a estar em sustentação de peso por um tempo acumulativo de 15 minutos (25% do tempo de uso total) em intervalos de 1 a 4 minutos cada vez. O paciente foi então instruído a adicionar 10 minutos ao tempo de uso diário geral do dispositivo a cada semana, mantendo o acumulativo de 25% de tempo de sustentação de peso. Ele foi solicitado a retornar para uma consulta de acompanhamento três semanas após o início do tratamento. O paciente foi visto para consultas de acompanhamento três semanas após a consulta inicial, 3 meses após a consulta inicial e 6 meses após a consulta inicial.

[206] Progressão de Tratamento: Conforme descrito acima, o paciente imediatamente relatou um aumento no conforto e sensação de estabilidade durante a caminhada com o dispositivo durante a consulta inicial. Isso ficou evidente nos resultados do laboratório de marcha também. Na primeira consulta de acompanhamento, ele relatou que ele está usando o dispositivo dentro de casa por uma hora e meia a cada dia, realizando atividades diárias (tempo de sustentação de peso acumulativo com o dispositivo de cerca de 18 minutos). A aprendizagem tornou-se evidente conforme a avaliação computadorizada da marcha com os pés descalços mostrava melhoria na velocidade da marcha (47 cm/seg), comprimento do passo bilateral (esquerdo 41 cm, direito 45 cm) com melhor simetria do comprimento do passo e uma melhoria na simetria do suporte em único membro (esquerdo 42,0, direito 30, 1 % do ciclo da marcha, vide tabela A). A avaliação clínica da marcha revelou uma ligeira melhoria no controle do joelho durante a fase de postura certa, vista como uma diminuição no impulso extensor.

[207] Uma redução na circundução direita também foi observada. A avaliação da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o paciente relatou que sentiu-se confortável com o dispositivo. Nenhuma mudança foi feita para a calibração e o paciente foi instruído a aumentar ainda mais seu tempo de uso dentro de casa por 15 minutos a cada semana por um máximo de 3 horas (tempo de sustentação de peso acumulativo de 45 minutos).

[208] A segunda consulta de acompanhamento foi realizada 3 meses após a consulta inicial. O paciente relatou que ele está usando o dispositivo durante três horas por dia realizando suas atividades diárias dentro de casa. Ele também relatou que ele começou a executar algumas caminhadas contínuas dentro de casa por 5 minutos. O paciente também relatou que ele sentiu que caminhando e ficando em pé, o equilíbrio melhorou mesmo ao usar os sapatos de rua. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento adicional no comprimento do passo de 46,2 cm na perna esquerda e 42,7 cm na perna direita. O suporte em único membro na perna direita aumentou para 31,0% e diminuiu na perna esquerda para 41,8%. Ambos os comprimentos de passo e os valores de suporte em único membro indicam melhor simetria entre as pernas (que aumentam o equilíbrio durante todas as fases da marcha). A velocidade da marcha também melhorou (Tabela A). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços mostrou circundução diminuída no direito e melhor controle do movimento do joelho direito indicado pelo impulso extensor diminuído e hiperextensão. Além disso, uma diminuição na batida do pé do pé direito foi observada.

[209] Uma avaliação clínica da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o nível de convexidade das BPs da esquerda foi aumentado para C com resiliência rígida. O nível de convexidade das BPs anterior e posterior da direita também aumentou de "A" para "B". A avaliação repetida da marcha mostrou que o paciente estava controlando bem a convexidade aumentada. O paciente foi instruído a aumentar seu tempo de uso total por 15 minutos a cada semana até um máximo de 4 horas. Ele também foi incentivado a tentar aumentar sua caminhada contínua por 1 a 2 minutos a cada semana.

[210] O terceiro acompanhamento foi realizado 3 meses após o início do tratamento.

[211] Neste momento o paciente relatou que estava usando o dispositivo por 5 a 6 horas por dia e sentiu-se mais confortável ao usá-lo. Ele comprou uma esteira e queria começar a fazer sua caminhada contínua na esteira. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços mostrou um aumento na velocidade da marcha para 55 cm/seg.

[212] O comprimento do passo na perna esquerda foi de 45,0 cm e 48,0 cm na perna direita. O suporte em único membro era de 41,5% na perna esquerda e 31,5% na perna direita (Tabela 4). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços revelou melhorias adicionais dos mesmos parâmetros que melhoraram nas consultas de acompanhamento anteriores (controle do joelho direito, afastamento direito e circundução). A fim de melhorar seu controle neuromuscular, bem como fortalecer os músculos da perna direita, um disco ponderado (100 gramas) foi inserido e fixado na base das BPs posteriores esquerda e direita. Uma reavaliação da marcha dos pacientes com o dispositivo mostrou que ele tinha uma elevação do calcanhar tardia em ambas as pernas. Isto foi considerado como sendo um resultado da posição flexionada plantar que causou a inserção do disco ponderado. Um espaçador rígido e um espaçador macio foram inseridos e fixados na base das BPs anteriores esquerda e direita. Uma reavaliação da marcha dos pacientes com o dispositivo mostrou que a elevação do calcanhar tardia foi corrigida pela nova calibração. O paciente foi então solicitado a caminhar em uma esteira a uma velocidade auto selecionada enquanto o terapeuta do tratamento estava monitorando o processo a fim de verificar a segurança dessa atividade. Quando o terapeuta estava satisfeito de que esta atividade era realmente segura para o paciente, ele forneceu ao paciente um plano de tratamento. O paciente foi instruído a continuar seu uso dentro de casa do dispositivo durante a execução de atividades internas. Ele também foi instruído a caminhar na esteira em uma velocidade confortável por 10 minutos por dia. Ele foi instruído a aumentar o tempo de caminhada por 2 a 3 minutos por semana. Ele também foi aconselhado a parar de caminhar caso ele se sentisse cansado ou instável.

[213] Em seguida, o paciente foi visto regularmente para consultas de acompanhamento no centro de tratamento duas vezes por ano. Tabela 4: Parâmetros da marcha do paciente

EXEMPLO 5

[214] Tratamento de um paciente com ataxia devido a um traumatismo crânio- encefálico (TBI)

[215] Um paciente do sexo masculino de 26 anos de idade foi apresentado ao centro de tratamento. O paciente sofria de TBI e foi deixado com ataxia.

[216] História do Caso: Um ano antes da chegada do paciente ao centro de tratamento, ele estava envolvido em um acidente de automóvel a partir do qual ele sofreu um grave trauma na cabeça e no peito. Ele teve que ser ressuscitado e a anoxia resultante causou uma lesão axonal difusa. Ele foi hospitalizado por quatro semanas após o acidente e foi submetido a inúmeros procedimentos cirúrgicos. Em seguida, o paciente foi internado em um centro de reabilitação por oito semanas e em seguida, tratado na comunidade com fisioterapia, hidroterapia e terapia ocupacional. O paciente relatou que, atualmente, sua principal dificuldade é o fraco equilíbrio durante a marcha. Isto foi um fator limitante para suas atividades básicas todos os dias incluindo caminhadas ao ar livre, e atividades de autocuidado básicas tal como vestir-se. [186] Exame Físico: Em observação, o paciente estava com uma ampla base de suporte. Nenhum desalinhamento das pernas foi observado. Um teste de Romberg revelou uma maior oscilação postural com os olhos abertos e uma incapacidade de manter o equilíbrio com os olhos fechados. Ele era incapaz de executar um levantamento de perna em cada perna. O paciente foi então solicitado a subir e descer escadas, mas foi incapaz de fazê-lo sem segurar no corrimão. A avaliação das faixas de movimento nos tornozelos, joelhos, quadris e região lombar não revelou quaisquer limitações e não produziu dor. O teste muscular manual não revelou qualquer fraqueza específica.

[217] Respostas ao reflexo aumentadas foram obtidas bilateralmente. A avaliação sensorial mostrou que a sensação de profundidade foi diminuída em ambas as pernas.

[218] A avaliação clínica da marcha mostrou que o paciente estava andando com uma ampla base e uma inclinação do tronco para frente. Ele também tinha dificuldade em manter uma linha reta.

[219] lmageamento e Laboratório de marcha: Os resultados do laboratório de marcha (vide tabela 5) mostraram uma velocidade de caminhada lenta de 78 cm/seg, suporte em Cmico membro de 33,8% na perna esquerda e 35,5% na perna direita. O comprimento do passo também foi reduzido: comprimento do passo esquerdo 42,3 cm e comprimento do passo direito 41,0. Terapia:

[220] Protuberâncias Bulbosas (8Ps): Devido a dificuldades de equilíbrio do paciente, decidiu-se usar BPs mais amplas, tendo uma base de 95 mm de diâmetro. BPs idênticas com uma baixa convexidade (B) e resiliência rígida foram anexadas e fixadas ao dispositivo do paciente sob o pé traseiro e o antepé dos dispositivos esquerdo e direito.

[221] Processo de Balanceamento: O dispositivo do paciente foi calibrado e bem atento durante as avaliações clínicas repetidas da marcha. Durante este processo, as mudanças foram feitas para calibração, a fim de minimizar o ângulo de eversão ou inversão no tornozelo durante o toque do calcanhar, resposta à carga, apoio médio e dedos de fora. A marcha dos pacientes na conclusão do processo de equilíbrio mostrou uma redução na largura de sua base de suporte, mas ele ainda sentiu uma dificuldade para manter uma linha reta. Na tentativa de melhorar o feedback proprioceptivo, um disco de ponderação foi inserido sob as BPs posteriores esquerda e direita. Para evitar uma posição de flexão plantar dos tornozelos devido à introdução do disco, um espaçador macio e um espaçador rígido foram inseridos e fixados entre as BPs anteriores direita e esquerda. Isso levou o tornozelo para uma posição neutra (plana).

[222] Sincronismo de elevação do calcanhar: O paciente foi solicitado a caminhar 20 m a fim de confirmar se ele ainda está equilibrado e se a elevação do calcanhar permaneceu sincronizada dentro do ciclo da marcha. Uma elevação do calcanhar tardia foi observada bilateralmente. Para corrigir isso, um espaçador rígido foi inserido e fixado sob as BPs anteriores direita e esquerda. Isto trouxe o tornozelo para uma posição mais flexionada dorsal. O paciente então foi solicitado a voltar a caminhar 20 metros e sua elevação do calcanhar foi corrigida. O paciente relatou que se sentiu confortável com o dispositivo e considerou a caminhada mais fácil e mais segura/estável. A marcha foi observada como tendo uma base mais estreita de suporte e ele estava aparentemente mais equilibrado.

[223] Laboratório de marcha com o dispositivo: Um teste repetido de laboratório da marcha foi executado com o paciente usando o dispositivo (vide tabela 5). Os resultados mostraram um aumento significativo na velocidade e comprimento do passo bilateral (velocidade 96,8 cm/seg, comprimento do passo esquerdo 48, 1 cm, comprimento do passo direito 47,6 cm) bem como uma melhor simetria do suporte em único membro (esquerdo 34,0%, direito 34,7%). Plano de Tratamento: O paciente foi então instruído com instruções de segurança e foi solicitado a usar o dispositivo em casa por duas horas por dia para a primeira semana do tratamento. Ele foi instruído a estar em sustentação de peso por um tempo geral de meia hora (25% do tempo de uso total) em intervalos curtos de 4 a 5 minutos cada vez. O paciente foi então instruído a adicionar 15 minutos ao tempo de uso diário geral do dispositivo a cada semana, mantendo o acumulativo de 25% de tempo de sustentação de peso. O paciente foi visto para consultas de acompanhamento quatro semanas após a consulta inicial, 2 meses após a consulta inicial e 4 meses após a consulta inicial.

[224] Progressão do Tratamento: Conforme descrito acima, o paciente imediatamente relatou um aumento no conforto e sensação de estabilidade/equilíbrio durante a caminhada com o dispositivo durante a consulta inicial. Na primeira consulta de acompanhamento, ele relatou que ele está usando o dispositivo dentro de casa por três horas por dia executando atividades diárias (tempo de sustentação de peso acumulativo com o dispositivo de cerca de 45 minutos). Uma avaliação computadorizada da marcha com os pés descalços mostrou melhoria na velocidade da marcha (90 cm/seg), comprimento do passo bilateral (esquerdo 50,8 cm, direito 49,5 cm) com melhor simetria do comprimento do passo e uma melhoria na simetria do suporte em único membro (esquerdo 34,2, direito 35,0% do ciclo da marcha, vide tabela B). Os resultados de pés descalços significam os benefícios inesperados do dispositivo na correção através da memória memória-motora e memória do controle neuronal. Durante a avaliação clínica da marcha a marcha dele foi acoplada com um suporte de base mais estreito e ele foi capaz de manter uma linha reta ao caminhar.

[225] Um teste de Romberg mostrou uma redução da oscilação postural com os olhos abertos e ele foi capaz de manter seu equilíbrio com os olhos fechados por 5 segundos. A avaliação da marcha com o dispositivo não revelou quaisquer desvios e o paciente relatou que sentiu-se confortável com o dispositivo. A fim de aumentar o treinamento de equilíbrio, o nível de convexidade de todas as BPs foi aumentado para um "C". Uma avaliação clínica repetida da marcha revelou que o paciente ganhou controle sobre este nível de perturbação aumentado e sua marcha estava bem equilibrada. O paciente foi, então, instruído a manter o tempo de uso e o tempo de sustentação de peso acumulativo para as duas semanas seguintes a fim de permitir ganho de controle total da demanda de equilíbrio aumentada. Ele foi, então, solicitado a aumentar ainda mais seu tempo de uso dentro de casa por 30 minutos por semana por um máximo de 5 horas (tempo de sustentação de peso acumulativo de 75 minutos).

[226] A segunda consulta de acompanhamento foi realizada 2 meses após a consulta inicial. O paciente relatou que ele está usando o dispositivo durante cinco horas por dia executando suas atividades diárias dentro de casa. O paciente também relatou que sentiu que ele tinha melhor equilíbrio ao caminhar com os sapatos de rua e em atividades de autocuidado. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços revelou um aumento adicional no comprimento do passo de 52,3 cm na perna esquerda e 51,8 cm na perna direita. A velocidade aumentou para 100 cm/seg. O suporte em único membro na perna direita aumentou para 35,8% e 36,0% na perna esquerda. Uma melhoria na simetria da marcha foi indicada pelos valores dos comprimentos do passo e suporte em único membro (Tabela 5). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços mostrou uma melhoria adicional, novamente no controle neuromuscular durante a marcha e o paciente também foi capaz de manter o equilíbrio durante um teste de Romberg com os olhos fechados por 15 segundos. Uma avaliação da marcha com o dispositivo revelou que a marcha do paciente estava bem equilibrada com o dispositivo. Para aumentar ainda mais o efeito positivo, todas as BPs foram substituídas por BPs de base com 85 mm de diâmetro, tendo o mesmo nível de convexidade ("C"). Os ajustes restantes foram deixados inalterados. O paciente foi solicitado a manter o período de tempo 82/83 que ele estava usando o dispositivo.

[227] O terceiro acompanhamento foi realizado 4 meses após o início do tratamento. O paciente relatou que ele estava usando o dispositivo dentro de casa por 5 a 6 horas por dia. Ao contrário das instruções, ele também usou o dispositivo ocasionalmente durante a caminhada ao ar livre. Um teste de laboratório de marcha com os pés descalços mostrou uma melhoria adicional, embora leve, em todos os parâmetros da marcha (vide tabela 5). Uma avaliação clínica da marcha com os pés descalços não mostrou quaisquer melhorias adicionais de consulta de acompanhamento anterior. No entanto, o paciente agora era capaz de manter o equilíbrio por 30 segundos completos ao executar o teste de Romberg com os olhos fechados. Uma avaliação da marcha com o dispositivo mostrou que a marcha dele estava equilibrada. O fisioterapeuta do tratamento pensou que a calibração atual do dispositivo produziu um desafio suficiente para a marcha e equilíbrio do paciente e, portanto, optou por manter a calibração atual.

[228] Em seguida, o paciente foi visto regularmente para consultas de acompanhamento no centro de tratamento 2 a 3 vezes por ano. Tabela 5. Parâmetros da marcha do paciente

Claims

1. Dispositivo (10) caracterizado pelo fato de que compreende um meio de fixar o pé, um membro de apoio (12) operavelmente anexado no referido meio de fixação e uma protuberância anterior (218) móvel e uma protuberância posterior (220) móvel; a referida protuberância anterior e a referida protuberância posterior são para uso no solo; a referida protuberância posterior e a referida protuberância anterior estão em uma posição equilibrada, a referida posição equilibrada compreende uma posição pela qual o referido dispositivo fornece uma inversão reduzida, uma eversão reduzida, ou ambas, durante as fases de postura; em que a referida protuberância anterior móvel e a referida protuberância posterior móvel: (a) possuem um diâmetro de 50 a 150 mm; b) possuem uma dureza de costa de 30 a 90 Sh A; c) estão posicionadas deslocadas da linha central do referido membro de suporte e em lados opostos de um membro latitudinal do referido membro de suporte; d) são móveis dentro de uma área de 1 a 18 cm2; e (e) estão posicionadas em lados opostos da linha média latitudinal (30).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a posição equilibrada é alcançada pela calibração de: (a) uma resiliência da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (b) uma dureza da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (c) uma elasticidade da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (d) ou qualquer combinação de (a), (b) e (c).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a posição equilibrada é alcançada pela calibração do tempo de elevação do calcanhar.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que posição equilibrada é alcançada pela calibração de: (a) uma altura da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (b) uma convexidade da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação das mesmas; (c) um peso da referida protuberância anterior, da referida protuberância posterior, ou uma combinação destas; e (d) uma combinação de (a), (b) e (c).

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida posição equilibrada ainda compreende uma posição em que um torque reduzido do valgo, varo, dorsal ou plantar sobre o tornozelo é exercido por esse dispositivo.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida protuberância posterior é uma protuberância bulbosa, a referida protuberância anterior é uma protuberância bulbosa, ou ambas a referida protuberância posterior e a referida protuberância anterior são protuberâncias bulbosas.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida protuberância posterior é móvel dentro da porção de suporte do calcanhar do referido membro de suporte.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida protuberância anterior é móvel dentro da porção de suporte dos falanges ou metatarsos do referido membro de suporte.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida protuberância anterior, a referida protuberância posterior ou suas combinações compreendem uma seção transversal com uma forma de uma seção cônica, a referida seção cônica compreendendo pelo menos um de um círculo, elipse, parábola e hipérbole.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida protuberância anterior tem um formato diferente da referida protuberância posterior.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, para tratar um sujeito afligido com um distúrbio neurológico, caracterizado pelo fato de que o distúrbio neurológico é selecionado dentre: derrame, acidente vascular cerebral (AVC), AVC isquêmico, AVC hemorrágico, Traumatismo cranioencefálico (TBI), Dano cerebral por anóxia (ABD), Paralisia cerebral (CP) Doença de Parkinson (PD), Esclerose múltipla (MS), Lesão da medula espinal (SCI), Charcot-Marry-Tooth (CMT), Síndrome de Guillain-Barré (GBS) e poliomielite.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por melhorar e/ou restaurar o controle neurológico em um sujeito necessitado dele.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o sujeito é afligido com uma desordem neurológica.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o distúrbio neurológico é selecionado dentre: derrame, acidente vascular cerebral (AVC), AVC isquêmico, AVC hemorrágico, Traumatismo cranioencefálico (TBI), Dano cerebral por anóxia (ABD), Paralisia cerebral (CP) Doença de Parkinson (PD), Esclerose múltipla (EM), Lesão da medula espinal (SCI), Charcot-Marry-Tooth (CMT), Síndrome de Guillain- Barré (GBS) e poliomielite.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o aperfeiçoamento do controle neurológico compreende uma melhoria nos parâmetros de marcha do indivíduo.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que os parâmetros de marcha são selecionados a partir de: velocidade, comprimento de passo, suporte de membro único, estabilidade e suas combinações.