RU2613195C2 - Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами - Google Patents
Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами Download PDFInfo
- Publication number
- RU2613195C2 RU2613195C2 RU2012137798A RU2012137798A RU2613195C2 RU 2613195 C2 RU2613195 C2 RU 2613195C2 RU 2012137798 A RU2012137798 A RU 2012137798A RU 2012137798 A RU2012137798 A RU 2012137798A RU 2613195 C2 RU2613195 C2 RU 2613195C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- indicators
- test
- column
- reaction
- transparent
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5025—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures for parallel transport of multiple samples
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/5302—Apparatus specially adapted for immunological test procedures
- G01N33/5304—Reaction vessels, e.g. agglutination plates
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/80—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood groups or blood types or red blood cells
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
- B01L2200/14—Process control and prevention of errors
- B01L2200/143—Quality control, feedback systems
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/02—Identification, exchange or storage of information
- B01L2300/025—Displaying results or values with integrated means
- B01L2300/028—Graduation
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
- B01L2400/0409—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces centrifugal forces
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10S436/807—Apparatus included in process claim, e.g. physical support structures
- Y10S436/809—Multifield plates or multicontainer arrays
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области иммунодиагностики и может быть использовано для иммунодиагностического тестирования биологического образца. Карта иммунодиагностического тестирования включает плоскую подложку и множество содержащихся на ней прозрачных колонок с инертным тестовым материалом, выполненным с возможностью формирования реакции агглютинации при добавлении биологического образца и реагента. Каждая колонка содержит индикаторные метки, разнесенные одна от другой, для создания видимых зон градации степени реакции агглютинации на основе положения сформированных агглютинатов. Изобретение обеспечивает повышение точности и объективности оценки результатов тестирования. 8 з.п. ф-лы, 3 ил.
Description
Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к области иммунодиагностического тестирования, а более конкретно к имеющей множество прозрачных камер карте иммунодиагностического тестирования, используемой для тестирования полученного у пациента образца и получения реакции агглютинации, причем карта дополнительно включает в себя индикаторы для объективной градации каждой реакции.
Уровень техники изобретения
Так называемые «гелевые» карты или «шариковые» кассеты в настоящее время обычно используются, например, в области иммуногематологического тестирования в качестве тестирующих элементов для определения групповой совместимости крови, определения группы крови и/или выявления определенных антигенов или антител. Эти тестирующие элементы обычно образованы плоской подложкой, имеющей множество прозрачных микротрубочек или колонок, которые определяют тестирующие камеры. Заданное количество инертного шарикового или гелевого материала добавляется в каждую из микротрубочек. Этот инертный материал может быть покрыт антителом или антигеном или обеспечен связанным с носителем антителом, или антигеном, или специфическими реагентами. Обычно обертка из фольги используется для покрытия верхней части карты или кассеты, посредством этого герметизируя содержимое каждой трубочки до времени тестирования. Обертка из фольги может протыкаться или иным образом удаляться для обеспечения возможности добавления аликвотных количеств полученного у пациента образца и/или реагентов в каждую микротрубочку или вручную, или в автоматизированном устройстве. Образец инкубируется и затем смешивается с содержимым тестирующих камер центрифугированием. Во время центрифугирования, эритроциты (RBC) в каждой реакционной камере объединяются в гелевую колонку. Агглютинированные RBC слишком велики для прохождения через гелевую матрицу, в зависимости от размера агглютинатов, тогда как не агглютинированные RBC легко проходят через гель и осадок на дне камеры.
Градационное устройство используется в отношении итоговой реакции агглютинации агглютинатов RBC, которые захвачены в любом участке гелевой колонки. Положительные реакции могут ранжироваться от 0 до 4+. Конкретнее, на реакцию указывает сплошная полоса RBC поверх геля. Реакция 3+ представляет агглютинированные RBC в верхней половине гелевой колонки. Колонка 2+ характеризуется агглютинатами RBC, диспергированными по всей длине колонки. Колонка 1+ указана агглютинатами RBC, главным образом, в нижней половине гелевой колонки, причем некоторые агглютинированные RBC осаждаются на дне колонки. Отрицательные (0) реакции характеризуются осадком RBC на дне микротрубочки при отсутствии агглютинатов по длине колонки. В ходе тестирования, полученная реакция может быть высоко положительной, то есть весь или большая часть образованного агглютината располагается над слоем инертного материала, или высоко отрицательной, то есть, при которой агглютинация не происходит, и все клетки локализуются на дне микротрубочки в виде осадка. Получаются также градиенты этих реакций, где образованный агглютинат может распределяться в любом участке по всей гелевой/шариковой матрице и где это распределение должно ранжироваться как или высоко или слабо положительное.
Ранжирование реакций агглютинации с использованием карт иммунодиагностического тестирования, наряду с другими, такими как карты, выпускаемые компанией DiaMed, Inc. и Micro-Typing Systems, Inc., несколько затруднено, например, для реакций агглютинации, которые не являются высоко положительными или высоко отрицательными. Среди наиболее трудных для ранжирования реакций находятся реакции между 4+ и 3+ и реакция между 1+ и отрицательной (0). В конечном счете, такое определение становится зависимым от пользователя, особенно когда карты тестирования или кассеты считываются вручную, делая способ крайне субъективным в отношении положения агглютининов в колонке, и требуя, чтобы для получения корректных результатов, операцию считывания выполняли пользователи, которые имеют значительный опыт. Кроме того, поскольку поверхностИ карты или кассеты обычно гладкие на всем протяжении, алгоритмам обработки изображений автоматизированного устройства часто трудно точно локализовать точное положение колонки (колонок) в поле зрения. Иллюстративные алгоритмы обработки изображений описаны, например, в патенте EP 0 637 744, выданном Shen и другим. Эта осознаваемая трудность побуждает к дополнительным затратам на конструирование подходящей системы освещения. Неправильное определение может вызвать тяжелые или фатальные последствия; например, в случаях определения правильных образцов крови для переливания.
Изготовление тестирующих элементов, как описано выше, также зависит от добавления правильного количества инертного материала в каждую из микротрубочек. Хотя этот способ изготовления может быть автоматизирован, все же может быть получен ошибочный результат. Например, механизм подачи может быть неправильно расположен относительно тестирующего элемента или могут возникнуть проблемы установки погрешности определения при изготовлении карты или кассеты, требующие проверок объема заполнения и нанесения этикеток во время процесса изготовления. Если неправильное количество инертного материала доставлено в любую из микротрубочек, результаты градации по полученной реакции агглютинации могут быть неточными. По этим причинам, наряду с прочим, желательно усовершенствование конструкции карт и кассет иммунодиагностического тестирования.
Сущность изобретения
Поэтому и в соответствии с одним аспектом описан способ изготовления элемента иммунодиагностического тестирования, а конкретнее, карты тестирования или кассеты. Способ изготовления включает этапы, на которых: формируют плоскую подложку, причем указанная подложка содержит, по меньшей мере, одну прозрачную лунку; обеспечивают множество индикаторов на указанной, по меньшей мере, одной прозрачной лунке и добавляют объем тестирующего материала вовнутрь указанной, по меньшей мере, одной лунки. Индикаторы используются в соответствии с этим способом для индикации того, что было введено правильное количество материала в каждую из реакционных лунок. Эти индикаторы могут быть добавлены формованием их в виде неотъемлемой части в прозрачные лунки или саму карту/кассету или другими средствами, в которых индикаторы могут располагаться непосредственно на колонках или вблизи них. Индикаторы могут быть в форме множества линейно разнесенных линий, или другие формы могут использоваться для предоставления пользователю/изготовителю визуальных индикаторов.
В соответствии с другим аспектом, описан способ градации реакции агглютинации с использованием карты иммунодиагностического тестирования, причем указанная карта тестирования включает, по меньшей мере, одну колонку, содержащую тестирующий материал, при этом способ включает этапы, на которых: обеспечивают набор индикаторов относительно каждой, по меньшей мере, одной колонки указанной карты тестирования; добавляют полученный у пациента образец и, возможно, реагент в каждую колонку, смешивают полученный у пациента образец с содержимым колонки для получения реакции агглютинации между полученным у пациента образцом и указанным тестирующим материалом и выполняют градацию реакции путем визуального обнаружения положения образованных агглютинатов внутри указанной колонки относительно указанных индикаторов. Эти индикаторы могут быть обеспечены, в соответствии с одним вариантом осуществления, непосредственно на наружных поверхностях каждой колонки для обеспечения измерительной шкалы или визуального эталона для пользователя или автоматизированной системы. Индикаторы могут принимать одну из нескольких форм; например, индикаторные метки могут быть нанесены на заданные участки по колонке, или непосредственно в пределах колонки, или вблизи нее. Индикаторные метки могут формоваться непосредственно в колонку или альтернативно наноситься отдельно, например, печатанием, лазерным гравированием или другими средствами для обеспечения более точной градации относительно положения образованных агглютинатов внутри колонки. Индикаторные метки могут быть линейными по форме или могут принимать одну из нескольких удобных форм, причем эти метки могут быть прозрачными или альтернативно цветными для лучшей визуализации положения агглютината относительно матрицы содержащегося тестирующего материала. В другом примере, индикаторы могут включать одну или более выступающих или углубленных меток, создавая определенный рельеф на гладкой поверхности карты, который легче различим системой освещения автоматизированного компьютерного видеоустройства в виде визуальных данных, например, с использованием линий известной длины и разделения. Эти индикаторы содействуют алгоритмам обработки изображения автоматизированного устройства для определения местоположения или «обнаружения» колонок карты в поле зрения. Алгоритмы обработки изображения могут затем точно определить положение агглютинатов относительно индикаторов и правильно рассчитать степень реакции. Индикаторы в виде выступающих меток также нарушают гладкую поверхность карты и обеспечивают точку перехода для света, испускаемого системой освещения устройства для отражения. Это отражение легче визуализируется в виде края программным обеспечением обработки изображения устройства, посредством этого, снижая затраты и сложность системы освещения.
ОднО преимущество, достигаемое в описанной в настоящей заявке конструкции карты тестирования, заключается в том, что по существу устраняется субъективность и «навык» при считывании тестирующих элементов и, в частности, их ручного считывания. То есть, ручное считывание тестирующего элемента усовершенствуется предоставлением надежного визуального эталона и измерительной шкалы, посредством этого обеспечивая улучшенные и надежные результаты и точность.
Другое преимущество состоит в том, что карты тестирования и кассеты могут быть изготовлены более эффективно, чем ранее известные варианты. Предоставляемые индикаторные метки или другие индикаторы могут использоваться во внутрипроцессной или компьютерной видеосистемах для более легкого определения точности объема заполнения геля или шариков (или другой суспендированной матрицы) в колонках. Индикаторные метки или другие индикаторы также обеспечивают согласованные данные о карте или кассете тестирования для содействия внутрипроцессным видеосистемам в определении того, были ли правильно расположены товарные этикетки на карте тестирования. Кроме того, включение описанных в настоящей заявке индикаторов может также использоваться автоматизированным устройством для того, чтобы заранее забраковать карты, которые не включают индикаторы в качестве меры гарантии качества.
Еще одно преимущество состоит в том, что используемые индикаторы могут также обеспечить индикацию, относящуюся к испарению содержащихся тестирующих материалов после изготовления тестирующего элемента, которое может быть легко выведено, посредством этого гарантируя лучшее качество проводимых тестов.
Эти и другие признаки и преимущества будут вполне очевидны из следующего детального описания, которое следует читать в сочетании с сопровождающими чертежами.
Краткое описание чертежей
На фиг.1 изображена карта иммунодиагностического тестирования предшествующего уровня техники после использования, причем карта включает несколько тестирующих камер или колонок, где каждая из колонок обеспечивает индикацию реакции агглютинации относительно полученного у пациента образца.
На фиг.2 изображена часть карты тестирования предшествующего уровня техники, показанной на фиг.1, в противопоставление колонкам конструкции тестирующего элемента, который изготовлен в соответствии с первым вариантом осуществления.
На фиг.3 изображен элемент иммунодиагностического тестирования, изготовленный в соответствии со вторым вариантом осуществления после тестирования, где реакции агглютинации, происходящие внутри колонок тестирующего элемента, могут ранжироваться с помощью индикаторов, предоставленных на тестирующем элементе.
Детальное описание
Следующее описание относится к усовершенствованной карте или кассете иммунодиагностического тестирования, которая включает индикаторы для обеспечения пользователю и/или автоматизированному устройству возможности лучшей визуализации и градации реакций агглютинации образца наряду с другими видами использования, для способов применения в банке крови, таких как скрининг и идентификация антител, определение группы крови АВО и Rh фенотипирование, обратное определение сывороточной группы, прямое тестирование антиглобулина и типирование антигенов. Эти индикаторы также предоставляют средство для более эффективного контроля и поддержания аспектов, относящихся к изготовлению карты или кассеты иммунодиагностического тестирования. Для специалистов в данной области будет вполне очевидно, что имеются варианты и модификации, которые охватываются обсужденными в настоящем описании аспектами изобретения. Например, в примерах, описанных в настоящей заявке, полученный у пациента тестируемый образец представляет собой эритроциты (RBC) или сыворотки, хотя полученный у пациента образец может включать другие биологические жидкости, такие как без ограничения амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость, моча, плазма и сыворотка или любая другая биологическая жидкость, которая способна вызывать реакцию агглютинации. Кроме того, по всему описанию используются несколько терминов для обеспечения подходящих эталонных пределов относительно сопровождающих чертежей. Эти термины не предназначены для ограничения концепций, охватываемых формулой изобретения настоящей заявки, за исключением конкретно указанных случаев.
На фиг.1 и с целью описания предпосылок изобретения показан тестирующей элемент предшествующего уровня техники, в данном случае гелевая карта 10. Показанная гелевая карта 10 образована по существу плоским элементом 14 или подложкой, которая дополнительно включает множество микротрубочек или колонок 18, каждая из которых расположена параллельно и в вертикальной ориентации относительно верхней и нижней поверхностей 22, 26 карты тестирования. Материал гелевой карты 10 и самих поддерживаемых микротрубочек 18 необязательно имеет решающее значение. В одном варианте осуществления, микротрубочки 18 образованы из прозрачного пластикового материала, такого как полиэтилен, полистирол или PVC (поливинилхлорид), и изготовлены единым блоком посредством блистерной упаковки, тогда как подложка изготовлена из полистирола или аналогичного структурного материала. Каждая из микротрубочек 18 образована по существу цилиндрической стенкой 30, которая включает открытую торцевую верхнюю цилиндрическую часть 34, проходящую вниз от верхней поверхности 22 карты 10 к закрытой нижней цилиндрической части 42. Верхняя цилиндрическая часть 34, имеющая до некоторой степени постоянный диаметр, проходит до конусно суживающейся внутрь или переходной части 36 в промежутке между верхней и нижней частями, где нижняя часть 42 имеет диаметр, который меньше, чем диаметр верхней части. Иммунодиагностическая гелевая карта 10, изображенная на фиг.1, включает всего шесть (6) вертикально расположенных колонок (микротрубочек), хотя это число может подходящим образом варьироваться, в зависимости от подлежащего выполнению тестирования.
Гелевая карта 10 дополнительно включает товарную этикетку 15, которая приклеена к одной лицевой стороне карты, причем этикетка включает релевантную информацию, такую как тип карты, информацию о партии и дату истечения срока годности, и имеет и визуально считываемые, и считываемые машиной секции, такие как секция со штрихкодом 16.
Внутрь каждой из образованных тестирующих камер 30 помещено некоторое количество тестирующего материала 46, который вступает в реакцию с полученным у пациента образцом и предоставляет средство для отделения агглютинатов. В определенной гелевой карте, показанной на фиг.1, эта колонка имеет длину приблизительно 15 мм и ширину 4 мм. Каждая колонка содержит гель декстранакриламида, полученный в буферном растворе, таком как LISS (солевой раствор с низкой ионной силой) или солевой раствор. Гели могут также содержать другие элементы: консерванты, такие как азид натрия, осаждающие агенты, такие как альбумин бычьей сыворотки, и, в некоторых случаях, определенные реагенты, такие как анти-IgG или другие специфичные для RBC антисыворотки (ABO и D). В случае, когда добавляются реагенты, они диспергируются по всей длине гелевой колонки. Сама гелевая колонка представляет собой приблизительно на 75% упакованный гель на 25% жидкость. Тестирующий материал 46 обычно предоставляется изготовителем, и протыкаемая упаковка из фольги используется для покрытия верхней стороны карты и каждой из микротрубочек 187, герметично запаивая содержимое. В автоматизированном устройстве, обертка из фольги протыкается и добавляется полученный у пациента образец и, возможно, реагенты, и затем карта тестирования центрифугируется для ускорения реакции агглютинации.
Как отмечено, этот тестирующий элемент 10 является иллюстративным в отношении тех элементов, которые включают, по меньшей мере, одну поддерживаемую колонку, которая включает тестирующий материал, и способна вызвать реакцию агглютинации в отношении образца. Для этого, примеры карт тестирования или кассет, включающие признаки, относящиеся к инертному тестирующему материалу и связанной обработке тестирования, более детально описаны в патентах США №№5338669, 5460940, 5512432 и 6114179, полные содержания которых включены в настоящее описание путем ссылки. Реакция может происходить в верхней части тестирующей камеры 34 или в нижней части 42, где сила реакции измеряется положением образованных агглютинатов в гелевой колонке или отсутствием агглютинатов.
После тестирования с использованием карты тестирования, такой как описано в указанных выше патентах и как изображено на фиг.1, имеются различные степени реакции агглютинации в диапазоне от сильно положительной реакции и сильно отрицательной реакцией с находящимися между ними градиентами. Как отмечено ранее, система градации используется в отношении к полученной реакции агглютинации в отношении агглютинатов RBC, в целом отмеченных обозначающим числом 50, которые конусообразно сужены в любом участке в гелевой колонке. Положительные реакции могут ранжироваться от 0 до 4+. Конкретнее, на реакцию 4+ указывает сплошная полоса RBC поверх геля. Реакция 3+ представляет агглютинированные RBC в верхней половине гелевой колонки. Колонка 2+ характеризуется агглютинатами RBC, диспергированными по всей длине колонки. На колонку l+ указывают агглютинаты RBC, главным образом в нижней половине гелевой колонки, причем некоторые агглютинированные RBC 50 осаждаются после центрифугирования на дне колонки. Отрицательные (0) реакции характеризуются полученным после центрифугирования осадком RBC на дне микротрубочки при отсутствии агглютинатов по длине колонки. В ходе тестирования, полученная реакция может быть высоко положительной; то есть, весь или большая часть образовавшегося агглютината осаждается выше слоя инертного материала, или высоко отрицательной, то есть при которой агглютинация не происходит, и все клетки локализуются на дне микротрубочки в виде осадка. Определения отдельных реакций могут производиться визуально одним или более лицами или с помощью компьютерной видеосистемы, такой, которая обеспечивается на различных автоматизированных устройствах, таких как ProVue®, выпускаемое компанией Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., с использованием изображенной выше карты 10 тестирования, компьютерной видеосистемы, включающей систему освещения.
На фиг.2 показана карта 70 иммунодиагностического тестирования, которая включает в целях сравнения первую серию поддерживаемых колонок 74, изготовленных в соответствии с предшествующим уровнем техники, и вторую серию колонок 78, имеющую индикаторы в форме индикаторных меток 82. Метки 82 могут быть предоставлены с целью определения степеней реакции, как более детально описано в следующем разделе. В соответствии с этим определенным вариантом осуществления, каждые из поддерживаемых колонок и тестирующая подложка выполнены из формуемого пластического материала, такого как полистирол, PVC или полиэтилен. Каждая из колонок 74 и 78 одинаково сконструирована, как описано в отношении фиг.1, и включает верхнюю, цилиндрическую часть 34 с открытым торцевым концом, переходную промежуточную часть 36 и закрытую нижнюю цилиндрическую часть 42. Индикаторные метки 82 в соответствии с этим вариантом осуществления, специфически образованы на каждой пластической колонке 74 и сформованы в них, хотя метки могут быть образованы иным образом, например, лазерным гравированием, печатью или другим аналогичным средством. Индикаторы в соответствии с настоящим вариантом осуществления представляют собой набор параллельных горизонтальных линий 82, имеющих известный интервал между ними, и имеющих заданную длину, проходящих по части ширины каждой колонки. Эти индикаторы могут быть альтернативно предоставлены вблизи каждой из колонок, например, как показано аналогичным набором горизонтальных разнесенных линий, показанных под номером позиции 86. Вполне очевидно, что могут использоваться другие формы индикаторов, имеющих различные формы и длины, в виде «отметок», хотя могут использоваться другие индикаторы, такие как индикаторы, имеющие трапециевидную, круговую, изогнутую или другую форму или профиль. Кроме того, по меньшей мере, некоторые из индикаторов могут быть окрашены для дополнительного обеспечения возможности распознавания или визуально, или с помощью компьютерной видеосистемы.
В дополнение и в соответствии с этим вариантом осуществления, каждая из линий 82, 86 выступает над поверхностью колонки с тем, чтобы создать отчетливый рельеф на гладкой поверхности карты, который легче отличить системой освещения автоматического устройства компьютерной видеосистемы (не показано) в виде визуальных данных, например, с использованием описанных в настоящей заявке линий известной длины и интервалов. Эти индикаторы содействуют алгоритмам обработки изображения при расположении автоматизированным устройством колонок карты в поле зрения. Кроме того, выступающие метки также нарушают гладкую поверхность карты и обеспечивают точку перехода для света, испускаемого системой освещения устройства для отражения от него. Это отражение легче визуализируется в виде края программным обеспечением обработки изображения автоматизированного устройства. Альтернативно, линии 82 и 86 могут быть углублены или вдавлены в окружающую поверхность колонок или поверхность подложки.
Карта 100 тестирования, выполненная в соответствии со вторым вариантом осуществления, изображена на фиг.3. В целях настоящего обсуждения, следует отметить, что одинаковые части отмечены одинаковыми номерами позиций. Карта 100 тестирования образована плоской подложкой 14, на которой содержится множество микротрубочек 18. Микротрубочки 18, как и предыдущие, обычно включают верхнюю цилиндрическую часть 34, конусообразно суживающуюся внутрь переходную часть 36 и нижнюю цилиндрическую часть 42, причем последняя определяет набор тестирующих колонок, представляющих те, которые имеются на карте иммунодиагностического тестирования, показанной на фиг.1, но дополнительно включающие индикаторы в форме индикаторных меток. В соответствии с этим вариантом осуществления, индикаторы представлены серией горизонтальных равно разнесенных параллельных линий 102, причем каждая из линий выступает над поверхностью и предоставлена на наружной поверхности каждой из колонок и плоской подложки 14. В соответствии с данным вариантом осуществления, линии 102 образованы лазерным гравированием, хотя они могут наноситься другими подходящими средствами. Каждая из индикаторных линий 102 равно разнесена относительно другой линии и определяет зоны разделения или градации между ними или для описания, или для градации реакции агглютинации, вовлекающей, по меньшей мере, одну колонку карты тестирования, или для изготовления карты в целях добавления в нее гелевого материала и получения данных или эталона для этой цели. Кроме того, применение индикаторных меток, таких как описаны в настоящей заявке, может также обеспечить индикацию после изготовления и перед применением для определения того, имели ли место испарительные эффекты, и содержания любой из микротрубочек. Было определено, что, несмотря на обертку из фольги, это испарение может все же происходить с течение времени, и поэтому индикаторные метки обеспечивают выполнение еще одной функции. Иллюстрируемая карта 100 тестирования включает шесть (6) микротрубочек 18, определяя тем самым всего 6 тестирующих колонок.
Описанный здесь рабочий пример представлен в целях разъяснения процедур выполнения прямого антиглобулинового тестирования (DAT) для выявления клеток крови, которые покрыты IgG и/или комплементом ввиду сенсибилизации in vivo с использованием карты 100 тестирования, показанной на фиг.3. Тест выполняется с использованием гелевой карты ID-MTS, изготовленной компанией Micro Typing Systems, Inc. Для использования данной карты тестирования и в соответствии с данным примером, 5 мл Sephacryl, 200 Gel (Pharmacia) дважды промывают в солевом растворе. Частицы геля имеют диаметр примерно от 10 до 200 микрон. После центрифугирования (5 мин, 1250 x g), супернатант удаляют, а осадок заполняют до 4,5 мл изотоническим имидазольным буфером (0,014 моль/л имидазола в 0,085% NaCl), pH 7,6. Затем к указанной выше суспензии добавляется полиспецифический анти-человеческий глобулин (Anti-IgG, -C3d) для выявления IgG и/или комплемента, связанного с эритроцитами пациента. Суспензия тщательно смешивается и готова для использования в этой форме. Затем приблизительно 35 мкл указанного выше раствора помещаются в каждую из тестирующих камер карты тестирования, причем последняя выполнена из полиэтилена (причем микротрубочки данного примера представляют собой ET-29 MM, реализуемые Milana SA, Geneva, Switzerland). Инертные частицы осаждаются на дно каждой микротрубочки 18 в пределах нескольких минут.
С точки зрения процедуры тестирования DAT и использования микротрубочки 18, которая содержит описанное антитело Anti-IgG, -C3d и 50 мкл суспендированных RBC в концентрации 0,8% добавляются в эту реакционную камеру микротрубочки. Смесь центрифугируется в течение 10 мин приблизительно при 70 x g. Во время центрифугирования, RBC в реакционной камере втягиваются в гелевую колонку. Сенсибилизированные RBC проходят через верхнюю часть гелевой колонки и агглютинат в присутствии анти-IgG. Агглютинированные RBC слишком велики для прохождения через гелевую матрицу и поэтому эти агглютинаты становятся захваченными в различных местах по длине гелевой колонки, в зависимости от размера агглютинатов. Не агглютинированные RBC легко проскальзывают через гелевую колонку и осадок на дне микротрубочки.
Изображенная карта 100 тестирования включает колонки, которые обеспечивают возможность прямого тестирования Coombs, как описано выше, и контрольного взятия образцов с использованием шести (6) колонок. В настоящей заявке был описан только прямой антиглобулиновый тест (DAT). Более конкретно и в соответствии с картой тестирования, изображенной на фиг.3, колонки карты 100 тестирования были подвергнуты тестированию, и градацию полученных реакций агглютинации можно проводить с использованием индикаторов. Как отмечено ранее, каждая из горизонтально расположенных индикаторных линий 102 разнесена от другой линии, посредством этого образуя множество зон градации или разделения, которые могут использоваться или посредством прямого обозрения пользователем, или с помощью компьютерной видеосистемы, такой как описано в документе EP 0637744B1, полное описание которого включено в настоящую заявку путем ссылки. В целях настоящего обсуждения, градацию положения агглютинатов и, следовательно, реакции в каждой гелевой колонке можно проводить на основании их относительного положения. Номинально, реакции могут градуироваться следующим образом: Во-первых, присутствие всех агглютинатов выше самой верхней индикаторной линии обеспечивает индикацию сильной положительной реакции и степень 4+. С другой стороны, образование осадка на дне микротрубочки без образованных агглютинатов в любом месте колонки указывает на то, что произошла отрицательная реакция (0). Каждое из описанных выше явлений достаточно легко связать. Посредством индикаторных линий 102, в дополнение может быть установлено градуирование. Конкретнее, присутствие образовавшихся агглютинатов в зоне между самой верхней индикаторной линией 105 и центральной индикаторной линией 107, несмотря на образование агглютинатов выше гелевого слоя, указывает на то, что произошла более слабая положительная реакция. Аналогичным образом, присутствие любого агглютината в зоне между самой нижней индикаторной линией 109 и центральной индикаторной линией 107, несмотря на образование осадка после центрифугирования на дне микротрубочки, указывает на то, что произошла очень слабая положительная реакция.
Конкретнее и в качестве примера, карта тестирования на фиг.3 и начиная с крайней левой стороны карты и микротрубочки 104, очевидно, что произошла сильная положительная реакция, где образованные агглютинаты 128 полностью образуются выше инертного материала 46, а также выше самой верхней индикаторной линии 105. Отсутствие каких-либо агглютинатов ниже самой верхней индикаторной линии указывает на сильно положительную степень реакции 4+. В соседней второй колонке 108 и, хотя часть образованных агглютинатов 130 находится выше самой верхней индикаторной линии 105, другая часть обнаруживается в зоне, образованной между самой верхней и центральной индикаторными линиями 105, 107. Как отмечено выше, указанное последним присутствие агглютинатов указывает на то, что реакция, которая является слабее положительной, чем реакция, произошедшая в предыдущей первой колонке. В результате, эта реакция имеет степень 3+. В третьей соседней колонке 112, образовавшиеся агглютинаты 132 распространены или диспергированы по каждой из зон, определенных тремя индикаторными линиями 105, 107, 109. Эта общая дисперсия указывает на существование более слабой реакции, чем реакция, указанная во второй колонке 108, и определяет реакцию 2+. В четвертой колонке 116, образованные агглютинаты 136 исключительно обнаруживаются в зоне, определенной между самой нижней индикаторной линией 109 и центральной индикаторной линией 107. Выше центральной индикаторной линии 107 агглютинаты обнаружены не были. Присутствие агглютинатов 136 в этой зоне указывает на реакцию 1+. Наконец, и в пятой и в шестой колонках 120, 124 агглютинаты не образовывались при осаждении после центрифугирования осадка клеток 138 на дне каждой колонки ниже самой нижней индикаторной линии 109, указывая таким образом на то, что в данном случае произошла отрицательная или (0) реакция.
Используемые индикаторы представляют собой линии, выступающие из поверхности или нанесенные иным образом, как изображено в соответствии с фиг.2 и 3. Однако и как отмечено ранее, вполне очевидно, что могут использоваться другие формы или типы индикаторов, включая без ограничения круглые, трапециевидные, квадратные, изогнутые линии и тому подобные. Кроме того, эти индикаторы могут быть прозрачными или, альтернативно, цветными для дифференцировки между агглютинатами тестирующей матрицы, и могут также быть образованы или выше, или ниже окружающей поверхностью.
Индикаторы, такие как показаны на фиг.2 и 3, также могут использоваться с точки зрения изготовления карт иммунодиагностического тестирования. Путем помещения индикаторов относительно каждой прозрачной микротрубочки, можно определить количество инертного геля, шариков или аналогичного материала, добавляемого в пределы каждой тестирующей камеры, а также другие способы изготовления, например, правильное размещение товарной этикетки 15 или размещение кодированной секции 16 этикетки.
Хотя описанные концепции относятся к определенным вариантам осуществления и связанным с ними способам, для специалистов в данной области будет вполне очевидно, что существуют варианты и модификации осуществления изобретения, как указано в следующей формуле изобретения. Как отмечено, описанные в настоящей заявке тесты и элементы тестирования являются просто иллюстративными, поскольку буквально любая форма создания банка крови или другого серологического исследования и тестирования образцов может аналогичным образом проводиться с осуществлением описанных в настоящей заявке концепций, используя любой тестирующий элемент, способный вызвать реакцию агглютинации. Кроме того, описанные выше определенные линии также являются иллюстративными, интервалы между которыми и конфигурация которых могут подходящим образом варьироваться, например, в зависимости от формы теста и конструкции используемой тестирующей камеры.
Claims (13)
1. Карта иммунодиагностического тестирования, включающая в себя:
плоскую подложку, и
множество прозрачных колонок, содержащихся на плоской подложке, причем каждая из прозрачных колонок содержит инертный тестовый материал, выполненный с возможностью формирования реакции агглютинации, созданной полученным у пациента образцом и по меньшей мере одним реагентом, и
индикаторы, включающие в себя набор индикаторных меток,
причем каждая из множества прозрачных колонок содержит инертный тестовый материал, индикаторные метки разнесены одна от другой для создания множества рядом расположенных видимых зон градации для обеспечения возможности присвоения степени реакции на основе относительного положения сформированных агглютинатов в каждой из прозрачных колонок, причем видимые зоны градации используются совместно для присвоения степени реакции на основе положения агглютинатов по отношению к одной из видимых зон градации.
2. Карта тестирования по п. 1, в которой упомянутое множество прозрачных колонок выполнено из пластичного формуемого материала, причем индикаторы сформованы непосредственно в по меньшей мере одной прозрачной колонке.
3. Карта тестирования по п. 2, в которой индикаторы включают в себя по меньшей мере одну выступающую или углубленную поверхность.
4. Карта тестирования по п. 2, в которой индикаторы включают в себя множество выступающих или углубленных поверхностей, определенных серией параллельных разнесенных линий, имеющих между собой интервалы, причем упомянутые линии расположены на указанной по меньшей мере одной прозрачной колонке и размещены относительно нее для определения зон градации так, чтобы положение сформированных агглютинатов в одной или более упомянутых зонах градации определяло степень реакции.
5. Карта тестирования по п. 1, в которой индикаторы обеспечены вблизи по меньшей мере одной прозрачной колонки.
6. Карта тестирования по п. 1, в которой индикаторы нанесены на карту по меньшей мере с помощью одного из методов гравирования или печати.
7. Карта тестирования по п. 1, причем индикаторные метки обеспечивают индикацию после изготовления и перед применением для определения испарительных эффектов жидкости, содержащейся по меньшей мере в одной из упомянутого множества прозрачных колонок.
8. Карта тестирования по п. 1, причем по меньшей мере один из упомянутых индикаторов обеспечивает определение для размещения этикетки продукта на карте.
9. Карта тестирования по п. 1, причем индикаторы обеспечивают определение первоначального заполнения каждой прозрачной тестовой колонки упомянутым инертным тестовым материалом.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US12/022,349 US8058073B2 (en) | 2008-01-30 | 2008-01-30 | Immunodiagnostic test cards having indicating indicia |
US12/022,349 | 2008-01-30 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010136036/05A Division RU2468867C2 (ru) | 2008-01-30 | 2009-01-15 | Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2012137798A RU2012137798A (ru) | 2014-03-10 |
RU2613195C2 true RU2613195C2 (ru) | 2017-03-15 |
Family
ID=40427268
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010136036/05A RU2468867C2 (ru) | 2008-01-30 | 2009-01-15 | Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами |
RU2012137798A RU2613195C2 (ru) | 2008-01-30 | 2012-09-04 | Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010136036/05A RU2468867C2 (ru) | 2008-01-30 | 2009-01-15 | Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US8058073B2 (ru) |
EP (1) | EP2237888B1 (ru) |
JP (2) | JP5452504B2 (ru) |
CN (2) | CN103424544B (ru) |
BR (1) | BRPI0907088A2 (ru) |
CA (1) | CA2713682C (ru) |
RU (2) | RU2468867C2 (ru) |
WO (1) | WO2009097188A1 (ru) |
Families Citing this family (34)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8058073B2 (en) * | 2008-01-30 | 2011-11-15 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Immunodiagnostic test cards having indicating indicia |
US9562921B2 (en) * | 2008-03-25 | 2017-02-07 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Immunodiagnostic test element having weakened foil layer |
EP2274611B1 (en) * | 2008-04-02 | 2013-06-05 | Abbott Point Of Care, Inc. | Self-calibrating gradient dilution in a constituent assay and gradient dilution apparatus performed in a thin film sample |
DE102011050550A1 (de) * | 2011-05-20 | 2012-11-22 | Wolfgang Göhde | Verfahren und Anordnung zur Quantifizierung von Untergruppen aus einer Mischpopulation von Zellen |
CN102692510A (zh) * | 2012-06-07 | 2012-09-26 | 北京金豪制药股份有限公司 | 广谱抗人球蛋白试剂检测卡及其制备 |
EP2859948A1 (en) * | 2013-10-09 | 2015-04-15 | Yantai AusBio Laboratories Co., Ltd. | Method for determining the result of an agglutination reaction and microplate for determining products of agglutination reactions |
CN104597259A (zh) * | 2015-01-04 | 2015-05-06 | 许明安 | 一种主次侧不同的抗人球蛋白配血检测卡 |
FR3034524B1 (fr) * | 2015-03-31 | 2017-04-28 | Commissariat Energie Atomique | Procede de determination du niveau d'agglutination de particules dans un echantillon |
WO2017010854A1 (ko) * | 2015-07-13 | 2017-01-19 | 국립암센터 | 나노입자를 이용한 핵산 검출용 키트 및 핵산 검출 방법 |
CN113376364A (zh) | 2015-08-10 | 2021-09-10 | Essenlix 公司 | 步骤简化、小样品、快速、易使用的生物/化学分析装置和方法 |
AU2016323062A1 (en) | 2015-09-14 | 2018-04-12 | Essenlix Corp. | Device and system for analyzing a sample, particularly blood, as well as methods of using the same |
AU2016323072B2 (en) | 2015-09-14 | 2019-09-19 | Essenlix Corporation | Device and system for collecting and analyzing vapor condensate, particularly exhaled breath condensate, as well as method of using the same |
CN106127738B (zh) * | 2016-06-16 | 2018-12-11 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 凝集试验判读方法 |
JP6667052B1 (ja) | 2016-12-21 | 2020-03-18 | エッセンリックス コーポレーション | 試料を認証するためのデバイスおよび方法ならびにその使用 |
EP3579981A4 (en) | 2017-02-07 | 2021-03-31 | Essenlix Corporation | COMPRESSED OPEN FLOW TEST AND USE |
US11927560B2 (en) | 2017-02-08 | 2024-03-12 | Essenlix Corporation | Bio/chemical material extraction and assay |
WO2018148470A1 (en) | 2017-02-08 | 2018-08-16 | Essenlix Corporation | Sample collection and handling for delayed analysis |
US11940382B2 (en) | 2017-02-09 | 2024-03-26 | Essenlix Corporation | Assay with amplification |
EP3580565B1 (en) | 2017-02-09 | 2024-05-29 | Essenlix Corporation | Assay using different spacing heights |
CA3053120A1 (en) | 2017-02-09 | 2018-08-16 | Essenlix Corporation | Colorimetric assays |
US10966634B2 (en) | 2017-02-16 | 2021-04-06 | Essenlix Corporation | Assay with textured surface |
JP7254036B2 (ja) * | 2017-06-26 | 2023-04-07 | バイオ―ラッド ヨーロッパ ゲーエムベーハー | その場段階希釈法 |
CN112689758A (zh) | 2017-08-01 | 2021-04-20 | Essenlix公司 | 检查药物对微生物影响的装置和方法 |
US11280706B2 (en) | 2017-08-01 | 2022-03-22 | Essenlix Corporation | Dilution calibration |
CN111492222A (zh) | 2017-08-01 | 2020-08-04 | Essenlix公司 | 样品收集、保持和测定 |
US11393561B2 (en) | 2017-10-13 | 2022-07-19 | Essenlix Corporation | Devices and methods for authenticating a medical test and use of the same |
US11609224B2 (en) | 2017-10-26 | 2023-03-21 | Essenlix Corporation | Devices and methods for white blood cell analyses |
US10807095B2 (en) | 2017-10-26 | 2020-10-20 | Essenlix Corporation | Making and tracking assay card |
US11237113B2 (en) | 2017-10-26 | 2022-02-01 | Essenlix Corporation | Rapid pH measurement |
WO2019118652A1 (en) | 2017-12-12 | 2019-06-20 | Essenlix Corporation | Sample manipulation and assay with rapid temperature change |
CN112534259A (zh) | 2017-12-14 | 2021-03-19 | Essenlix公司 | 监测毛发的装置,系统和方法 |
US11156606B2 (en) | 2018-01-11 | 2021-10-26 | Essenlix Corporation | Homogeneous assay (II) |
US11885952B2 (en) | 2018-07-30 | 2024-01-30 | Essenlix Corporation | Optics, device, and system for assaying and imaging |
WO2023230305A1 (en) * | 2022-05-27 | 2023-11-30 | Regents Of The University Of Minnesota | Population screening systems and methods for early detection of chronic diseases |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4466740A (en) * | 1980-10-09 | 1984-08-21 | Olympus Optical Co., Ltd. | Particle agglutination analyzing plate |
EP0637744B1 (en) * | 1993-06-11 | 2001-11-28 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Method for classifying agglutination reactions |
RU2191382C2 (ru) * | 1996-02-02 | 2002-10-20 | Орто-Клиникал Диагностикз, Инк. | Сосуд для проведения количественного определения агглютинации (варианты) |
Family Cites Families (39)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3718133A (en) * | 1971-01-12 | 1973-02-27 | Damon Corp | Container unit for liquid samples |
US3876376A (en) * | 1974-05-09 | 1975-04-08 | American Cyanamid Co | Linear determination of hemolytic complement activity in undiluted serum |
US4022576A (en) * | 1975-06-09 | 1977-05-10 | I. C. L. Scientific | Method and apparatus for preparation of liquids containing suspended material for examination |
CH610197A5 (en) * | 1977-01-17 | 1979-04-12 | Compur Electronic Gmbh | Read-off device on medical laboratory equipment |
US4234317A (en) * | 1979-05-24 | 1980-11-18 | Analytical Products, Inc. | Apparatus and method for fractionation of lipoproteins |
US4391780A (en) * | 1981-07-06 | 1983-07-05 | Beckman Instruments, Inc. | Container for sample testing |
US4999285A (en) * | 1984-11-15 | 1991-03-12 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Chromatographic cassette |
JPH087215B2 (ja) * | 1987-08-24 | 1996-01-29 | シュティフツング・フュア・ディアグノスティッシュ・フォルシュンク | 抗原および/又は抗体の検出方法および検出用の試験キット |
US5338689A (en) * | 1987-08-24 | 1994-08-16 | Stiftung Fur Diagnostische Forschung | Method and card for detecting antigens and/or antibodies |
US4956103A (en) * | 1988-05-09 | 1990-09-11 | Multi-Technology Inc. | Fail safe releasible locks for capped disposable centrifuge containers |
NZ244576A (en) * | 1989-02-08 | 1994-11-25 | Becton Dickinson Co | Syringe barrel with contrast band opposite indicia to improve readability |
US5196320A (en) * | 1989-09-20 | 1993-03-23 | Abbott Biotech, Inc. | Method of producing engineered binding proteins |
US5877028A (en) * | 1991-05-29 | 1999-03-02 | Smithkline Diagnostics, Inc. | Immunochromatographic assay device |
US5552064A (en) * | 1993-02-26 | 1996-09-03 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Column agglutination assay and device using biphasic centrifugation |
JP3401050B2 (ja) * | 1993-06-04 | 2003-04-28 | 理化学研究所 | 赤血球沈降速度測定方法 |
US5780248A (en) * | 1993-07-15 | 1998-07-14 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Foil sealed cassette for agglutination reactions and liner therefor |
FR2721714B1 (fr) * | 1994-06-23 | 1996-09-06 | Karim Boulhimez | Dispositif d'évaluation de l'activité coagulante sanguine d'un échantillon biologique, jetable après usage unique, et procédé de mise en Óoeuvre. |
JPH08145990A (ja) * | 1994-11-24 | 1996-06-07 | Shigeru Obata | 血沈管 |
ES2115521B1 (es) * | 1996-02-26 | 1999-02-16 | Grifols Grupo Sa | Dispositivo para la realizacion de reacciones eritrocitarias. |
US6733728B1 (en) * | 1996-03-11 | 2004-05-11 | Hitachi, Ltd. | Analyzer system having sample rack transfer line |
EP0908724A4 (en) * | 1996-03-29 | 1999-06-16 | Ortho Clinical Diagnostics Kab | BLOOD EXAMINATION APPARATUS, BLOOD EXAMINATION PRINTER AND REAGENT CASSETTE IMAGING APPARATUS |
US5824272A (en) * | 1996-12-16 | 1998-10-20 | Uchida; Toshiki | Compound centrifuge tube |
EP0849595B1 (de) * | 1996-12-18 | 2001-05-09 | Stiftung Für Diagnostische Forschung | Synthetische Partikel als Agglutinationsreagenzien |
US5872860A (en) * | 1997-03-13 | 1999-02-16 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Calibration cassette for use in calibrating an automated agglutination reaction analyzing system |
ES2150339B1 (es) * | 1997-07-30 | 2001-06-01 | Grifols Grupo Sa | "maquina universal para analisis clinicos". |
US6022700A (en) * | 1998-03-12 | 2000-02-08 | Intelligent Imaging Innovations, Inc. | High throughput biological sample preparation device and methods for use thereof |
RU2290637C2 (ru) * | 1998-11-05 | 2006-12-27 | Дмитрий Анатольевич Князев | Способ визуально-капельно-таблетного колориметрического экспресс-анализа |
CA2309528C (en) * | 1999-06-08 | 2007-10-09 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Simultaneous determination of forward and reverse abo blood group |
BR7901407U (pt) * | 1999-07-16 | 2001-02-28 | Andre Fernando Alves De Olivei | Tubo com escala especial destinado a teste para análise da quantidade de células |
US20020045243A1 (en) | 2000-09-15 | 2002-04-18 | Laska Ronald C. | Fluid cartridge and method |
WO2003095959A1 (en) * | 2002-05-08 | 2003-11-20 | Unilever N.V. | Thermometer |
US20040166551A1 (en) * | 2003-02-24 | 2004-08-26 | John Moulds | Detection of agglutination of assays |
US6974701B2 (en) * | 2003-03-21 | 2005-12-13 | Hemovations, Llc | Erythrocyte sedimentation rate (ESR) test measurement instrument of unitary design and method of using the same |
JP4464158B2 (ja) | 2004-02-13 | 2010-05-19 | キヤノン株式会社 | 生化学反応カートリッジ |
US7499581B2 (en) * | 2005-02-10 | 2009-03-03 | Forhealth Technologies, Inc. | Vision system to calculate a fluid volume in a container |
US7449329B2 (en) * | 2006-03-31 | 2008-11-11 | Hale Anne S | Blood test kit |
US7457039B2 (en) * | 2006-06-07 | 2008-11-25 | Genie Lens Technologies, Llc | Lenticular display system with a lens sheet spaced apart from a paired interlaced image |
US8058073B2 (en) * | 2008-01-30 | 2011-11-15 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Immunodiagnostic test cards having indicating indicia |
US8076126B2 (en) * | 2008-07-18 | 2011-12-13 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Single column immunological test elements |
-
2008
- 2008-01-30 US US12/022,349 patent/US8058073B2/en active Active
-
2009
- 2009-01-15 BR BRPI0907088A patent/BRPI0907088A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2009-01-15 CA CA2713682A patent/CA2713682C/en not_active Expired - Fee Related
- 2009-01-15 WO PCT/US2009/031034 patent/WO2009097188A1/en active Application Filing
- 2009-01-15 JP JP2010545055A patent/JP5452504B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2009-01-15 CN CN201310359102.8A patent/CN103424544B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2009-01-15 EP EP09705433.2A patent/EP2237888B1/en active Active
- 2009-01-15 RU RU2010136036/05A patent/RU2468867C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2009-01-15 CN CN200980112529.XA patent/CN101980785B/zh not_active Expired - Fee Related
-
2011
- 2011-10-11 US US13/270,758 patent/US8211365B2/en active Active
-
2012
- 2012-09-04 RU RU2012137798A patent/RU2613195C2/ru not_active IP Right Cessation
-
2013
- 2013-12-26 JP JP2013269525A patent/JP5855636B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4466740A (en) * | 1980-10-09 | 1984-08-21 | Olympus Optical Co., Ltd. | Particle agglutination analyzing plate |
EP0637744B1 (en) * | 1993-06-11 | 2001-11-28 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Method for classifying agglutination reactions |
RU2191382C2 (ru) * | 1996-02-02 | 2002-10-20 | Орто-Клиникал Диагностикз, Инк. | Сосуд для проведения количественного определения агглютинации (варианты) |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20120028344A1 (en) | 2012-02-02 |
US20090191641A1 (en) | 2009-07-30 |
RU2010136036A (ru) | 2012-03-10 |
JP2014077801A (ja) | 2014-05-01 |
CA2713682C (en) | 2017-02-14 |
CN103424544B (zh) | 2015-09-09 |
EP2237888A1 (en) | 2010-10-13 |
CN103424544A (zh) | 2013-12-04 |
BRPI0907088A2 (pt) | 2017-02-21 |
CN101980785B (zh) | 2013-10-16 |
CN101980785A (zh) | 2011-02-23 |
JP2011512524A (ja) | 2011-04-21 |
WO2009097188A1 (en) | 2009-08-06 |
EP2237888B1 (en) | 2019-02-27 |
JP5855636B2 (ja) | 2016-02-09 |
RU2012137798A (ru) | 2014-03-10 |
US8211365B2 (en) | 2012-07-03 |
RU2468867C2 (ru) | 2012-12-10 |
US8058073B2 (en) | 2011-11-15 |
JP5452504B2 (ja) | 2014-03-26 |
CA2713682A1 (en) | 2009-08-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2613195C2 (ru) | Карты иммунодиагностического тестирования с указательными индикаторами | |
JP5297040B2 (ja) | アッセイシステム | |
JP3593315B2 (ja) | 血球計数を行うための使い捨て装置 | |
US6114179A (en) | Method and test kit for detecting antigens and/or antibodies | |
EP1450159A2 (en) | Method and apparatus for the detection of agglutination of assays | |
EP0396115A2 (en) | Method of forming agglutinates in blood samples | |
US11666909B2 (en) | Hematology test slide | |
US20240091771A1 (en) | Assay device and assay method | |
Harmening et al. | Alternative technologies and automation in routine blood bank testing |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200116 |