RU2455978C1 - Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases - Google Patents

Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases Download PDF

Info

Publication number
RU2455978C1
RU2455978C1 RU2011110242/15A RU2011110242A RU2455978C1 RU 2455978 C1 RU2455978 C1 RU 2455978C1 RU 2011110242/15 A RU2011110242/15 A RU 2011110242/15A RU 2011110242 A RU2011110242 A RU 2011110242A RU 2455978 C1 RU2455978 C1 RU 2455978C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
treatment
hemorrhoids
suppository
inflammatory
proctitis
Prior art date
Application number
RU2011110242/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Юрьевич Михалев (RU)
Владимир Юрьевич Михалев
Original Assignee
Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "Европа-Биофарм" (ЗАО "НПО "Европа-Биофарм")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "Европа-Биофарм" (ЗАО "НПО "Европа-Биофарм") filed Critical Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "Европа-Биофарм" (ЗАО "НПО "Европа-Биофарм")
Priority to RU2011110242/15A priority Critical patent/RU2455978C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2455978C1 publication Critical patent/RU2455978C1/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention relates to chemical-pharmaceutical industry and represents medication for treatment of hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctological diseases in form of rectal suppository, characterised by the fact that it contains as active substances Juglanex and Tycveolum, as auxiliary substances contains polyethylene glycol 1500 and emulsifier T2, components in medication are in specified ratio in grams per 1 suppository, with weight 2.6 g.
EFFECT: invention ensures anti-inflammatory and regenerating action, and possesses good penetrating ability.

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания суппозиториев, которые могут найти применение при лечении геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний.The invention relates to the pharmaceutical industry and relates to the creation of suppositories that can be used in the treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases.

Разнообразие медикаментов, применяемых в терапии геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний, свидетельствует о том, что его лечение до сих пор остается нерешенной проблемой современной медицины. В лечении геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний применяются многочисленные лекарственные препараты, в том числе и препараты растительного происхождения. Важное место в их комплексной терапии отводится ректальным суппозиториям, особое место среди которых занимают эффективные, а главное, безопасные суппозитории с природными компонентами, которые, благодаря сложному химическому составу обладают широким спектром биологической активности. Природные компоненты широко применяются в официальной и народной медицине для профилактики и лечения различных заболеваний.A variety of medications used in the treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctologic diseases suggests that its treatment is still an unresolved problem of modern medicine. In the treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases, numerous medications are used, including herbal preparations. An important place in their complex therapy is given to rectal suppositories, a special place among which is occupied by effective, and most importantly, safe suppositories with natural components, which, due to the complex chemical composition, have a wide spectrum of biological activity. Natural components are widely used in official and traditional medicine for the prevention and treatment of various diseases.

Существенный интерес в качестве источника для получения лекарственных растительных препаратов представляет грецкий орех Juglans regia, семейства Juglandaceae, который является ценнейшим пищевым и лекарственным продуктом, содержащий ценный белок, жиры и биологически активные вещества. Так, околоплодник и незрелые плоды содержат органические (яблочную, лимонную) и фенолкарбоновые кислоты, флавоноиды, большое количество аскорбиновой кислоты (до 2%), витамины, каротиноиды, хиноны, дубильные вещества, минеральные вещества.Of significant interest as a source for obtaining herbal medicines is the walnut Juglans regia, family Juglandaceae, which is a valuable food and drug product containing valuable protein, fats and biologically active substances. So, pericarp and unripe fruits contain organic (malic, citric) and phenol carboxylic acids, flavonoids, a large amount of ascorbic acid (up to 2%), vitamins, carotenoids, quinones, tannins, minerals.

В последнее время возникает интерес к природным флавоноидам. Некоторые из них имеют противоопухолевую активность, антивирусное и антимикробное действия, что необходимо для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний. К таким природным источникам, как флавоноиды, и относится грецкий орех.Recently, there has been an interest in natural flavonoids. Some of them have antitumor activity, antiviral and antimicrobial actions, which is necessary for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases. Natural sources such as flavonoids include walnuts.

Известен комплексный природный препарат в виде суппозиториев, в частности, для лечения геморроя и простатита, содержащий мед полифлерный натуральный, молочко маточное пчелиное, прополис, пыльцу цветочную (обножку), основу, дополнительно содержащий пергу сушеную, воск пчелиный, ланолин безводный, при этом пыльца цветочная (обножка), собранная пчелами с разных видов растений, прополис нативный и концентрат, и основа содержат ланолин безводный, воск пчелиный и масло какао, или твердый жир, или суппорин-М, или массупол, или витепсол при следующем соотношении компонентов в расчете на 1 суппозиторий массой 2,9 г, г:Known complex natural preparation in the form of suppositories, in particular for the treatment of hemorrhoids and prostatitis, containing natural polyfler honey, royal jelly milk, propolis, flower pollen (dressing), a base additionally containing dried bee bread, beeswax, anhydrous lanolin, while pollen flower (pollen) collected by bees from different species of plants, propolis native and concentrate, and the base contains anhydrous lanolin, beeswax and cocoa butter, or solid fat, or supporin-M, or massupol, or vitepsol during the following m ratio of components per 1 suppository weight 2.9 g, g:

Мед полифлерный натуральный - 0,12 (4,0%)Polyfler natural honey - 0.12 (4.0%)

Молочко маточное пчелиное - 0,10 (3,5%)Royal jelly milk - 0.10 (3.5%)

Прополис нативный и концентрат - 0,31 (10,5%)Propolis native and concentrate - 0.31 (10.5%)

Перга сушеная - 0,15 (5,2%)Dried salmon - 0.15 (5.2%)

Пыльца цветочная (обножка) - 0,08 (2,8%)Flower pollen (pollen) - 0.08 (2.8%)

Воск пчелиный - 0,06 (2,0%)Beeswax - 0.06 (2.0%)

Ланолин безводный - 0,12 (4,0%)Anhydrous lanolin - 0.12 (4.0%)

Масло какао, или твердый жир, или суппорин-М, или массупол, или витепсол - 97(68,0%), (патент РФ №2146920, опубл. 2000.03.27).Cocoa butter, or solid fat, or supporin-M, or massupol, or vitepsol - 97 (68.0%), (RF patent No. 2146920, publ. 2000.03.27).

Известен препарат "Мипропол" (Румыния), представляющий собой суппозитории, содержащие 0,4 г полифлерного меда, 0,25 г вытяжки прополиса (густой экстракт), 0,15 г цветочной пыльцы, 0,15 г маточного молочка и масло какао (Т.В.Вахонина. "Пчелиная аптека", 1992, с.180).The well-known drug "Mipropol" (Romania), which is a suppository containing 0.4 g of polyfler honey, 0.25 g of propolis extract (thick extract), 0.15 g of pollen, 0.15 g of royal jelly and cocoa butter (T .V. Vakhonina. "Bee Pharmacy", 1992, p.180).

Известны суппозитории для лечения геморроя и простатита, обладающие ранозаживляющим действием, содержащие продукты пчеловодства - маточное молочко, пергу, мед натуральный, прополис, воск пчелиный, основу, ланолин безводный, дополнительно содержат гомогенат трутневого расплода, настойку календулы, в качестве основы твердый жир или витепсол, или масло какао при следующем соотношении компонентов, г:Known suppositories for the treatment of hemorrhoids and prostatitis, having a wound healing effect, containing beekeeping products - royal jelly, bee bread, natural honey, propolis, beeswax, base, anhydrous lanolin, additionally contain drone brood homogenate, calendula tincture, solid fat or viteps as a base , or cocoa butter in the following ratio, g:

Гомогенат трутневого расплода 0,05-0,06Drone brood homogenate 0.05-0.06

(или лиофилизат трутневого расплода) 0,03-0,04(or drone brood lyophilisate) 0.03-0.04

Маточное молочко 0,05-0,06Royal jelly 0.05-0.06

Перга 0,11-0,13Perga 0.11-0.13

Мед натуральный 0,09-0,11Natural honey 0.09-0.11

Прополис 0,23-0,25Propolis 0.23-0.25

Настойка календулы 0,6 млCalendula tincture 0.6 ml

Воск пчелиный 0,05-0,07Beeswax 0.05-0.07

Ланолин безводный 0,09-0,11Anhydrous lanolin 0.09-0.11

Твердый жир или витепсол, или масло какао - достаточное количество для приготовления суппозитория массой 2,2-2,5 г. (патент РФ №2225213, опубл. 10.03.2004).Solid fat or vitepsol or cocoa butter is a sufficient amount for the preparation of a suppository weighing 2.2-2.5 g (RF patent No. 2225213, publ. 10.03.2004).

Данные препараты являются продуктами пчеловодства, что говорит об их потенциальной аллергенности, которая может проявиться в тошноте, рвоте, неудержимой диарее, высыпаниях, головной боли, учащенном сердцебиении. Лечение вследствие этого нужно отменять, и больной, несмотря на хорошие результаты лечения, остается не долеченным, а симптомы болезни вновь возвращаются с прежней силой и тяжестью воспалительного процесса.These drugs are bee products, which indicates their potential allergenicity, which can manifest in nausea, vomiting, uncontrollable diarrhea, rashes, headache, heart palpitations. Treatment therefore needs to be canceled, and the patient, despite the good results of treatment, remains untreated, and the symptoms of the disease return again with the same strength and severity of the inflammatory process.

Известны гомеопатические свечи для лечения геморроя и простатита, содержащие прополис, масло облепихи, гомеопатический масляный экстракт, масла и гомеопатические эссенции (патент РФ №2308964, опубл. 27.03.2007).Homeopathic suppositories for the treatment of hemorrhoids and prostatitis are known, containing propolis, sea buckthorn oil, homeopathic oil extract, oils and homeopathic essences (RF patent No. 2308964, publ. March 27, 2007).

Лечение гомеопатическими препаратами на сегодняшний день является достаточно спорным вопросом.Treatment with homeopathic medicines today is a rather controversial issue.

Известны следующие лекарственные препараты. Релиф - суппозиторий содержит масло печени акулы 75 мг (3%), фенилэфрина гидрохлорид 6.25 мг (0,25%), масло какао 2.137 г. (основа) и Релиф Адванс - суппозиторий содержит масло печени акулы 3%, бензокаин 10.3%. Суппозитории используют для устранения экссудации, отечности, серозных выделений, а также для обеспечения местного успокаивающего, противовоспалительного, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, иммуномодулирующего действий при заболеваниях прямой кишки.The following drugs are known. Relief - suppository contains shark liver oil 75 mg (3%), phenylephrine hydrochloride 6.25 mg (0.25%), cocoa butter 2.137 g (base) and Relief Advance - suppository contains shark liver oil 3%, benzocaine 10.3%. Suppositories are used to eliminate exudation, swelling, serous secretions, as well as to provide local calming, anti-inflammatory, wound healing, hemostatic, immunomodulating effects in diseases of the rectum.

Релиф и Релиф Адванс имеют ограничение по применению из-за дороговизны препарата, а в случаях повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата может возникнуть гиперемия кожи, кожная сыпь или зуд в области применения.Relief and Relief Advance are limited in use due to the high cost of the drug, and in cases of increased individual sensitivity to the ingredients of the drug, skin hyperemia, skin rash, or itching in the area of application may occur.

Задача - расширение арсенала средств для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в удобной для применения лекарственной форме, используя при этом растительные компоненты.The objective is to expand the arsenal of funds for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctologic diseases in a convenient dosage form, using plant components.

Технический результат заключается в создании суппозиториев для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний с использованием растительных компонентов в эффективной дозировке, обладающих противовоспалительными и регенерирующими свойствами.The technical result consists in the creation of suppositories for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases using plant components in an effective dosage, which have anti-inflammatory and regenerative properties.

Технический результат достигается тем, что средство для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в виде ректального суппозитория содержит в качестве действующих веществ Югланэкс и Тыквеол, в качестве вспомогательных веществ содержит полиэтиленгликоль ПЭГ 1500 и эмульгатор Т2 при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 суппозиторий, массой 2,6 г:The technical result is achieved by the fact that the agent for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctologic diseases in the form of a rectal suppository contains Yuglanex and Tykveol as active substances, contains PEG 1500 polyethylene glycol and T2 emulsifier as adjuvants in the following ratio of components in grams per 1 suppository weighing 2.6 g:

ЮгланэксYuglaneks 0,340.34 ТыквеолTykveol 0,120.12 Полиэтиленгликоль ПЭГ 1500Polyethylene glycol PEG 1500 2,102.10 Эмульгатор Т2Emulsifier T2 0,040.04

Действующие компоненты, входящие в состав предлагаемого лекарственного средства, содержат комплекс биологически активных веществ, макро и микроэлементы, витамины.The active ingredients that make up the proposed drug contain a complex of biologically active substances, macro and microelements, vitamins.

Предлагаемая лекарственная форма и соотношение действующих веществ со вспомогательными веществами являются оптимальными, обеспечивающими получение препарата растительного происхождения для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний, с эффективными концентрациями растительных компонентов, удобна в применении.The proposed dosage form and the ratio of active ingredients to excipients are optimal, providing a preparation of plant origin for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctological diseases, with effective concentrations of plant components, convenient to use.

Югланэкс является натуральным биологически активным лекарственным препаратом и представляет собой экстракт зеленого грецкого ореха, содержащий в своем составе флавоновые гликозиды, в виде кварцетина, кемпферола, нафтохинон юглона, рутозидов, аскорбинатов. Югланэкс является венотропным и противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, ангиопротекторное, капилярропротекторное и венотонизирующее действие. Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают Р-витаминной активностью, уменьшают проницаемость капилляров и увеличивают их резистентность, улучшают микроциркуляцию, участвуют в метаболизме аскорбиновой кислоты. Низкомолекулярные антиоксиданты угнетают активность циклооксигеназы и тем самым оказывают противовоспалительное действие.Yuglaneks is a natural biologically active drug and is an extract of green walnut containing flavone glycosides, in the form of quartzetin, kempferol, naphthoquinone, juglone, rutosides, ascorbates. Yuglaneks is a venotropic and anti-inflammatory drug. It has anti-inflammatory, antioxidant, angioprotective, capillarroprotective and venotonic effects. The flavonoids that make up the drug have P-vitamin activity, reduce the permeability of capillaries and increase their resistance, improve microcirculation, and are involved in the metabolism of ascorbic acid. Low molecular weight antioxidants inhibit the activity of cyclooxygenase and thereby have an anti-inflammatory effect.

Тыквеол является лекарственным препаратом и обладает противовоспалительными и репаративными свойствами. Наличие в составе флавоноидов, токоферолов и каротиноидов, обладающих антиоксидантоной активностью и коферментными свойствами, улучшает микроциркуляцию органов малого таза. Тыквеол оказывает регенерирующее кератопластическое действиеTykveol is a drug and has anti-inflammatory and reparative properties. The presence of flavonoids, tocopherols and carotenoids with antioxidant activity and coenzyme properties improves microcirculation of the pelvic organs. Tykveol has a regenerating keratoplastic effect

Полиэтиленгликоль 1500 используют в качестве гидрофильной основы, для которой характерно усиление действия активных действующих веществ, хорошо высвобождаются лекарственные вещества. Количественный показатель полиэтиленгликоля 1500 - 2,10 г достаточен и необходим для получения структуры суппозитория, массой 2,6 г.Polyethylene glycol 1500 is used as a hydrophilic base, which is characterized by an increase in the action of active active substances, drug substances are well released. A quantitative indicator of polyethylene glycol of 1500 - 2.10 g is sufficient and necessary to obtain a suppository structure, weighing 2.6 g.

Эмульгатор Т2 обеспечивает возможность получения лекарственной формы высокого качества. Позволяет достигать однородное распределение лекарственных веществ в прямой кишке человека, уменьшает хрупкость основ. Оказывает выраженное влияние на скорость высвобождения действующих веществ, что обуславливает пролонгированную скорость всасывания этих веществ в организм. Количественный показатель эмульгатора Т2 - 0,04 г достаточен и необходим для обеспечения лекарственной формы высокого качества в суппозитории массой 2,6 г.Emulsifier T2 provides the ability to obtain a high quality dosage form. It allows to achieve a uniform distribution of medicinal substances in the human rectum, reduces the fragility of the bases. It has a pronounced effect on the rate of release of active substances, which leads to a prolonged rate of absorption of these substances into the body. The quantitative indicator of emulsifier T2 - 0.04 g is sufficient and necessary to ensure a high-quality dosage form in a suppository weighing 2.6 g.

Выполнение лекарственного препарата в форме суппозитория обеспечивает пролонгированный выход действующих веществ в полости человека и обеспечивает его действие на протяжении длительного времени. Самостоятельное введение лекарственной формы в виде суппозитория удобно для лечения пациента в амбулаторных условиях.The implementation of the drug in the form of a suppository provides a prolonged release of active substances in the human cavity and ensures its effect for a long time. Self-administration of a dosage form in the form of a suppository is convenient for treating a patient on an outpatient basis.

Технология изготовления суппозиториев заключается в следующем.The manufacturing technology of suppositories is as follows.

Подготовленные компоненты загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы, где происходит расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Перемешивание проводят до получения однородной массы без пузырьков воздуха и наличия вкраплений. Суппозитории готовят методом выливания в специальных пластмассовых формах. Масса одного суппозитория 2,6 гр.The prepared components are loaded into a container for preparing a suppository mass, where the components are melted and mixed at a temperature of 55-60 ° C. Stirring is carried out until a homogeneous mass without air bubbles and the presence of inclusions. Suppositories are prepared by pouring in special plastic molds. The mass of one suppository is 2.6 g.

Пример конкретного выполнения 10 кг суппозиторной массы.An example of a specific implementation of 10 kg of suppository mass.

Отвешивают компоненты в следующих количествах: Югланэкс 1,306 кг, Тыквеол 0,475 кг, полиэтиленгликоль 8,076 кг, эмульгатор 0,143 кг. Загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы и проводят расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Выливание суппозиториев проводят по известной технологии. Из полученной суппозиторной массы получается 3846 свечей или 384 упаковки по 10 шт.The components are weighed in the following amounts: Yuglaneks 1.306 kg, Tykveol 0.475 kg, polyethylene glycol 8.076 kg, emulsifier 0.143 kg. Download in a container for the preparation of suppository mass and carry out the melting and mixing of the components at a temperature of 55-60 ° C. Pouring suppositories is carried out according to known technology. From the obtained suppository mass, 3846 candles or 384 packs of 10 pieces are obtained.

Пример конкретного выполнения 100 кг суппозиторной массы.An example of a specific implementation of 100 kg of suppository mass.

Отвешивают компоненты в следующих количествах; Югланэкс 13,06 кг, Тыквеол 4,75 кг, полиэтиленгликоль 80,76 кг, эмульгатор 1,43 кг. Загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы и проводят расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Выливание суппозиториев проводят по известной технологии. Из полученной суппозиторной массы получается 38460 свечей или 3846 упаковок по 10 шт.Weigh the components in the following amounts; Yuglaneks 13.06 kg, Tykveol 4.75 kg, polyethylene glycol 80.76 kg, emulsifier 1.43 kg. Download in a container for the preparation of suppository mass and carry out the melting and mixing of the components at a temperature of 55-60 ° C. Pouring suppositories is carried out according to known technology. From the resulting suppository mass, 38,460 candles or 3846 packs of 10 each are obtained.

Ректальные суппозитории (Suppositoria rectalia) выполнены в соответствии с требованиями микробиологической чистоты Государственной Фармакопеи XII (ГФ XII), согласно которым общее число аэробных бактерий не более 103 в 1 г или в 1 мл; общее число грибов не более 102 в 1 г или в 1 мл; отсутствие Escherichia coli в 1 г или в 1 мл.Rectal suppositories (Suppositoria rectalia) are made in accordance with the requirements of microbiological purity of the State Pharmacopoeia XII (GF XII), according to which the total number of aerobic bacteria is not more than 10 3 per 1 g or 1 ml; the total number of mushrooms is not more than 10 2 in 1 g or in 1 ml; the absence of Escherichia coli in 1 g or 1 ml.

Температура плавления суппозитория ниже 37°С, сохранение в твердом виде при 25°C, время плавления 15-20 минут, что и требуется для суппозиториев при их применении.The melting point of the suppository is below 37 ° C, solid storage at 25 ° C, the melting time of 15-20 minutes, which is what is required for suppositories when used.

Суппозитории ректальные прошли токсикологическое изучение в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе Министерства здравоохранения РФ, в научно-исследовательском институте экспериментальной кардиологии, где было проведено доклиническое токсикологическое изучение данной лекарственной формы - свечи по 345 мг для ректального применения. Исследования проводились на собаках в условиях хронического эксперимента. При ежедневном двухмесячном ректальном введении препарата в дозе 50 мг/кг, что превышает терапевтическую дозу, рекомендованную для клинического применения в 10 раз, установлено, что в испытанной дозе препарат в свечах для ректального применения не влияет на общее состояние и поведение животных, а также на гемотологические показатели, функциональные состояния основных органов и систем организма подопытных собак (по данным биохимических показателей и записей ЭКГ). Не выявлено морфологических изменений внутренних органов животных, связанных с токсическим действием изучаемого препарата, при проведении патоморфологических исследований после окончания двухмесячного хронического эксперимента.Rectal suppositories have undergone toxicological studies at the Russian Cardiology Research and Production Complex of the Ministry of Health of the Russian Federation, at the Research Institute of Experimental Cardiology, where a preclinical toxicological study of this dosage form was performed - 345 mg suppositories for rectal administration. Studies were conducted on dogs in a chronic experiment. With a daily two-month rectal administration of the drug at a dose of 50 mg / kg, which exceeds the therapeutic dose recommended for clinical use by 10 times, it was found that in a tested dose, the drug in suppositories for rectal administration does not affect the general condition and behavior of animals, as well as hemotological indices, functional states of the main organs and body systems of experimental dogs (according to biochemical indices and ECG records). No morphological changes in the internal organs of animals associated with the toxic effect of the studied drug were revealed during pathomorphological studies after the completion of a two-month chronic experiment.

Изучение специфической фармакологической активности препарата проводилось в ОАО «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ». Исследования проводились на нелинейных крысах массой 200-240 г. Терапевтическое воздействие суппозиториев, оцененное по степени угнетения воспалительной реакции лап животных расплавленными суппозиториями, проявилось в умеренно выраженном действии, в торможении воспалительной реакции на 28-30%. При моделировании проктита у крыс выявлен статистически значимый противовоспалительный эффект при макроскопической оценке слизистой прямой кишки на 13 день после воздействия формальдегида: по балльной шкале при регистрации отека, гиперемии слизистой, а также гнойных образований слизистой прямой кишки степень поражения составила 3,50±0,19.A study of the specific pharmacological activity of the drug was carried out at the All-Russian Scientific Center for the Safety of Biologically Active Substances OJSC. Studies were conducted on non-linear rats weighing 200-240 g. The therapeutic effect of suppositories, assessed by the degree of inhibition of the inflammatory response of animal paws with molten suppositories, manifested itself in a moderately pronounced effect, inhibition of the inflammatory response by 28-30%. When modeling proctitis in rats, a statistically significant anti-inflammatory effect was revealed with a macroscopic evaluation of the rectal mucosa on day 13 after exposure to formaldehyde: according to a point scale for recording edema, hyperemia of the mucosa, and also purulent formations of the rectal mucosa, the degree of damage was 3.50 ± 0.19 .

Эффективность лечения заявленных суппозиториев геморроя была исследована на группе добровольцев из 18 человек с диагнозом - геморрой (10 человек - с внутренним, 8 человек - с наружным). Было назначено ректальное применение по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения составлял 14 дней.The effectiveness of the treatment of the claimed suppositories of hemorrhoids was studied in a group of 18 volunteers with a diagnosis of hemorrhoids (10 people with internal, 8 people with external). A rectal administration of 1 suppository was prescribed 2 times a day, in the morning and in the evening. The course of treatment was 14 days.

Критериями эффективности заявленных суппозиториев являлись следующие показатели: купирование воспалительных процессов в тканях, уменьшение явления отека, исчезновение болевого синдрома, зуда и жжения. Проведенный анализ лечения больных показал, что снятие болевого синдрома проявлялось через 10-15 минут после введения данного суппозитория.The criteria for the effectiveness of the declared suppositories were the following indicators: relief of inflammatory processes in the tissues, reduction of edema, the disappearance of pain, itching and burning. An analysis of the treatment of patients showed that the removal of pain manifested itself 10-15 minutes after the administration of this suppository.

При контрольном осмотре пациентов после проведенного курса лечения был установлен стабильный положительный терапевтический результат, проявляющийся в эффективности критериев заявленных суппозиториев.During the control examination of patients after the course of treatment, a stable positive therapeutic result was established, which manifests itself in the effectiveness of the criteria of the claimed suppositories.

При использовании заявленных суппозиториев больными не было отмечено побочных эффектов и аллергических реакций.When using the claimed suppositories, patients did not have side effects and allergic reactions.

Заявленные суппозитории могут быть рекомендованы для лечения иных воспалительных проктологических заболеваний, которые связаны с воспалением тканей прямой кишки и с нарушением венозного оттока из этих тканей (например, анальные трещины, эррозии на поверхности внутренних геморроидальных узлов, тромбоз геммороидальных узлов, острый парапрактит).The claimed suppositories can be recommended for the treatment of other inflammatory proctological diseases that are associated with inflammation of the tissues of the rectum and with a violation of the venous outflow from these tissues (for example, anal fissures, erosion on the surface of internal hemorrhoids, thrombosis of hemorrhoids, acute pararactitis).

Таким образом, заявлены суппозитории ректальные, созданные с использованием растительных компонентов в эффективной дозировке, которые являются лечебными для геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний. Результаты исследований позволяют сделать заключение, что заявляемые суппозитории обладают противовоспалительными и регенерирующими свойствами.Thus, rectal suppositories created using plant components in an effective dosage that are therapeutic for hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctological diseases are claimed. The research results allow us to conclude that the claimed suppositories have anti-inflammatory and regenerative properties.

Claims (1)

Средство для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в виде ректального суппозитория, характеризующееся тем, что оно содержит в качестве действующих веществ Югланэкс и Тыквеол, в качестве вспомогательных веществ содержит полиэтиленгликоль 1500 и эмульгатор Т2 при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 суппозиторий, массой 2,6 г:
Югланэкс 0,34 Тыквеол 0,12 Полиэтиленгликоль ПЭГ 1500 2,10 Эмульгатор Т2 0,04
A remedy for the treatment of hemorrhoids, proctitis and other inflammatory proctologic diseases in the form of a rectal suppository, characterized in that it contains Yuglaneks and Tykveol as active ingredients, contains 1500 polyethylene glycol and T2 emulsifier as adjuvants in the following ratio of components in grams per 1 suppository, weighing 2.6 g:
Yuglaneks 0.34 Tykveol 0.12 Polyethylene glycol PEG 1500 2.10 Emulsifier T2 0.04
RU2011110242/15A 2011-03-17 2011-03-17 Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases RU2455978C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011110242/15A RU2455978C1 (en) 2011-03-17 2011-03-17 Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011110242/15A RU2455978C1 (en) 2011-03-17 2011-03-17 Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2455978C1 true RU2455978C1 (en) 2012-07-20

Family

ID=46847263

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011110242/15A RU2455978C1 (en) 2011-03-17 2011-03-17 Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2455978C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104666932A (en) * 2015-02-09 2015-06-03 青岛申达高新技术开发有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating radiation proctitis and preparation method of traditional Chinese medicine composition
WO2021118400A1 (en) 2019-12-13 2021-06-17 Александр Евгеньевич БАРАННИКОВ Pharmacological composition for treating proctological diseases (variants)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2077889C1 (en) * 1993-02-24 1997-04-27 Малое государственное предприятие "Флора" Method of chronic prostatitis treatment

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2077889C1 (en) * 1993-02-24 1997-04-27 Малое государственное предприятие "Флора" Method of chronic prostatitis treatment

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Релиф - суппозитории, РЛС. Энциклопедия лекарств, ежегодный сборник, 10 выпуск, 2003, с.719-720. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104666932A (en) * 2015-02-09 2015-06-03 青岛申达高新技术开发有限公司 Traditional Chinese medicine composition for treating radiation proctitis and preparation method of traditional Chinese medicine composition
WO2021118400A1 (en) 2019-12-13 2021-06-17 Александр Евгеньевич БАРАННИКОВ Pharmacological composition for treating proctological diseases (variants)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101419799B1 (en) Isolated extract of walnuts, process for its obtention and its use
Basa et al. Review on medicinal value of honeybee products: Apitherapy
TR201722959A2 (en) Solid oral formulations comprising herbal extracts
Alqadhi et al. Biological properties and uses of honey: A concise scientific review
CN111388511A (en) Composition for improving memory and preventing senile dementia and preparation method and application thereof
RU2624868C2 (en) Preparation method of the complex gel for mastitis treatment and prevention in cows and complex gel on its basis
RU2455978C1 (en) Rectal suppositories for treatment of hemorrhoids, proctitis and other proctological diseases
Kumari et al. Study on the immuno-modulatory effect of herbal extract of Asparagus racemosus Willd. in broiler chicks
Çelik et al. Apitherapy: Health and healing from the bees
RU2174003C1 (en) Pharmaceutical curative composition, method of curative and curative- prophylactic use of thereof
CN114306319A (en) Application of nervonic acid in repairing cerebral ischemia reperfusion injury
KR102439576B1 (en) Composition of Nutrient Delivery System for Improving Brain Function
KR101084727B1 (en) Composition for inhibiting release of histamine comprising extract or a saponin of Codonopis lanceolata
Ahluwalia et al. Honey: A Sweet Way to Health
RU2453321C1 (en) Preparation for treating animals with anti-inflammatory and antibacterial actions
RU2587722C2 (en) Collection having antihypoxic and hypotensive actions
RU2800375C1 (en) Angent with creatininuretic action
RU2356557C2 (en) Homeopathic medicine for treatment and prevention of endometritis in animals
Saydaliyeva et al. PHARMACO-TOXICOLOGICAL ACTIONS OF LIQUID EXTRACT" HEMOSTAT".
RU2448683C1 (en) Milk-wax walnut and buckeye ointment
RU2709011C1 (en) Method for producing rectal antler suppositories for men
US20220202887A1 (en) Neuroprotective phyllanthus emblica-containing compositions and methods
RU2634572C1 (en) Means for correction of violations in hemogenesis erythroid lineage caused by cystostatic impact
Kayshar et al. Royal Jelly
RU2634251C1 (en) Chewing pill