RU2455978C1 - Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний - Google Patents
Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний Download PDFInfo
- Publication number
- RU2455978C1 RU2455978C1 RU2011110242/15A RU2011110242A RU2455978C1 RU 2455978 C1 RU2455978 C1 RU 2455978C1 RU 2011110242/15 A RU2011110242/15 A RU 2011110242/15A RU 2011110242 A RU2011110242 A RU 2011110242A RU 2455978 C1 RU2455978 C1 RU 2455978C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- hemorrhoids
- suppository
- inflammatory
- proctitis
- Prior art date
Links
- 208000014617 hemorrhoid Diseases 0.000 title claims abstract description 19
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims abstract description 16
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims abstract description 16
- 206010036774 Proctitis Diseases 0.000 title claims abstract description 13
- 239000006215 rectal suppository Substances 0.000 title claims abstract description 8
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims abstract description 45
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 claims abstract description 9
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 229940100618 rectal suppository Drugs 0.000 claims abstract description 3
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 7
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 7
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 6
- 229920002535 Polyethylene Glycol 1500 Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 3
- VUYXVWGKCKTUMF-UHFFFAOYSA-N tetratriacontaethylene glycol monomethyl ether Chemical compound COCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCO VUYXVWGKCKTUMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 22
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 19
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 9
- 239000013543 active substance Substances 0.000 abstract description 8
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 abstract description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 5
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 abstract description 4
- 229940093430 polyethylene glycol 1500 Drugs 0.000 abstract description 2
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 abstract 1
- 241000241413 Propolis Species 0.000 description 7
- 229940069949 propolis Drugs 0.000 description 7
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 6
- 229940110456 cocoa butter Drugs 0.000 description 6
- 235000019868 cocoa butter Nutrition 0.000 description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 229940031955 anhydrous lanolin Drugs 0.000 description 5
- 235000013871 bee wax Nutrition 0.000 description 5
- 229940092738 beeswax Drugs 0.000 description 5
- 239000012166 beeswax Substances 0.000 description 5
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 5
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 5
- 229930003935 flavonoid Natural products 0.000 description 5
- 150000002215 flavonoids Chemical class 0.000 description 5
- 235000017173 flavonoids Nutrition 0.000 description 5
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 5
- 229940109850 royal jelly Drugs 0.000 description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 5
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 4
- 230000001632 homeopathic effect Effects 0.000 description 4
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 4
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 4
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 3
- 244000144987 brood Species 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 3
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 3
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 3
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 3
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 3
- AJBZENLMTKDAEK-UHFFFAOYSA-N 3a,5a,5b,8,8,11a-hexamethyl-1-prop-1-en-2-yl-1,2,3,4,5,6,7,7a,9,10,11,11b,12,13,13a,13b-hexadecahydrocyclopenta[a]chrysene-4,9-diol Chemical compound CC12CCC(O)C(C)(C)C1CCC(C1(C)CC3O)(C)C2CCC1C1C3(C)CCC1C(=C)C AJBZENLMTKDAEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 240000004355 Borago officinalis Species 0.000 description 2
- 235000007689 Borago officinalis Nutrition 0.000 description 2
- 235000003880 Calendula Nutrition 0.000 description 2
- 240000001432 Calendula officinalis Species 0.000 description 2
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 2
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 2
- 241000758791 Juglandaceae Species 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 2
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 2
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 2
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 2
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 2
- BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N benzocaine Chemical compound CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 BLFLLBZGZJTVJG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000021466 carotenoid Nutrition 0.000 description 2
- 150000001747 carotenoids Chemical class 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 2
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 2
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 2
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 2
- KQPYUDDGWXQXHS-UHFFFAOYSA-N juglone Chemical compound O=C1C=CC(=O)C2=C1C=CC=C2O KQPYUDDGWXQXHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 2
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 2
- 235000013336 milk Nutrition 0.000 description 2
- 239000008267 milk Substances 0.000 description 2
- 210000004080 milk Anatomy 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 2
- 239000010686 shark liver oil Substances 0.000 description 2
- 229940069764 shark liver oil Drugs 0.000 description 2
- 229940098465 tincture Drugs 0.000 description 2
- 231100000041 toxicology testing Toxicity 0.000 description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 2
- 235000020234 walnut Nutrition 0.000 description 2
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 2
- 235000001674 Agaricus brunnescens Nutrition 0.000 description 1
- 206010002153 Anal fissure Diseases 0.000 description 1
- 208000016583 Anus disease Diseases 0.000 description 1
- 241000972773 Aulopiformes Species 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- 208000009531 Fissure in Ano Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 240000000950 Hippophae rhamnoides Species 0.000 description 1
- 235000003145 Hippophae rhamnoides Nutrition 0.000 description 1
- 241000257303 Hymenoptera Species 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000758789 Juglans Species 0.000 description 1
- 240000007049 Juglans regia Species 0.000 description 1
- 235000009496 Juglans regia Nutrition 0.000 description 1
- 150000000994 L-ascorbates Chemical class 0.000 description 1
- 229930192627 Naphthoquinone Natural products 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 1
- 241001454667 Perga Species 0.000 description 1
- 102000004005 Prostaglandin-endoperoxide synthases Human genes 0.000 description 1
- 108090000459 Prostaglandin-endoperoxide synthases Proteins 0.000 description 1
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 241001148470 aerobic bacillus Species 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000002168 angioprotective effect Effects 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 238000009341 apiculture Methods 0.000 description 1
- 229960005274 benzocaine Drugs 0.000 description 1
- VYTBDSUNRJYVHL-UHFFFAOYSA-N beta-Hydrojuglone Natural products O=C1CCC(=O)C2=C1C=CC=C2O VYTBDSUNRJYVHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000005515 coenzyme Substances 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 1
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000686 essence Substances 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- -1 flavone glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 1
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- IYRMWMYZSQPJKC-UHFFFAOYSA-N kaempferol Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1C1=C(O)C(=O)C2=C(O)C=C(O)C=C2O1 IYRMWMYZSQPJKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007433 macroscopic evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000004660 morphological change Effects 0.000 description 1
- 150000002791 naphthoquinones Chemical class 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 150000007965 phenolic acids Chemical class 0.000 description 1
- 229960003733 phenylephrine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N phenylephrine hydrochloride Chemical compound [H+].[Cl-].CNC[C@H](O)C1=CC=CC(O)=C1 OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 150000004053 quinones Chemical class 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 235000019515 salmon Nutrition 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000001648 tannin Substances 0.000 description 1
- 229920001864 tannin Polymers 0.000 description 1
- 235000018553 tannin Nutrition 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 229930003799 tocopherol Natural products 0.000 description 1
- 239000011732 tocopherol Substances 0.000 description 1
- 125000002640 tocopherol group Chemical class 0.000 description 1
- 235000019149 tocopherols Nutrition 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
- 230000001643 venotonic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой средство для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в виде ректального суппозитория, характеризующееся тем, что оно содержит в качестве действующих веществ Югланэкс и Тыквеол, в качестве вспомогательных веществ содержит полиэтиленгликоль 1500 и эмульгатор Т2, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в граммах на 1 суппозиторий, массой 2,6 г. Изобретение обеспечивает противовоспалительное и регенерирующее действие, а так же обладает хорошей проникающей способностью.
Description
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается создания суппозиториев, которые могут найти применение при лечении геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний.
Разнообразие медикаментов, применяемых в терапии геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний, свидетельствует о том, что его лечение до сих пор остается нерешенной проблемой современной медицины. В лечении геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний применяются многочисленные лекарственные препараты, в том числе и препараты растительного происхождения. Важное место в их комплексной терапии отводится ректальным суппозиториям, особое место среди которых занимают эффективные, а главное, безопасные суппозитории с природными компонентами, которые, благодаря сложному химическому составу обладают широким спектром биологической активности. Природные компоненты широко применяются в официальной и народной медицине для профилактики и лечения различных заболеваний.
Существенный интерес в качестве источника для получения лекарственных растительных препаратов представляет грецкий орех Juglans regia, семейства Juglandaceae, который является ценнейшим пищевым и лекарственным продуктом, содержащий ценный белок, жиры и биологически активные вещества. Так, околоплодник и незрелые плоды содержат органические (яблочную, лимонную) и фенолкарбоновые кислоты, флавоноиды, большое количество аскорбиновой кислоты (до 2%), витамины, каротиноиды, хиноны, дубильные вещества, минеральные вещества.
В последнее время возникает интерес к природным флавоноидам. Некоторые из них имеют противоопухолевую активность, антивирусное и антимикробное действия, что необходимо для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний. К таким природным источникам, как флавоноиды, и относится грецкий орех.
Известен комплексный природный препарат в виде суппозиториев, в частности, для лечения геморроя и простатита, содержащий мед полифлерный натуральный, молочко маточное пчелиное, прополис, пыльцу цветочную (обножку), основу, дополнительно содержащий пергу сушеную, воск пчелиный, ланолин безводный, при этом пыльца цветочная (обножка), собранная пчелами с разных видов растений, прополис нативный и концентрат, и основа содержат ланолин безводный, воск пчелиный и масло какао, или твердый жир, или суппорин-М, или массупол, или витепсол при следующем соотношении компонентов в расчете на 1 суппозиторий массой 2,9 г, г:
Мед полифлерный натуральный - 0,12 (4,0%)
Молочко маточное пчелиное - 0,10 (3,5%)
Прополис нативный и концентрат - 0,31 (10,5%)
Перга сушеная - 0,15 (5,2%)
Пыльца цветочная (обножка) - 0,08 (2,8%)
Воск пчелиный - 0,06 (2,0%)
Ланолин безводный - 0,12 (4,0%)
Масло какао, или твердый жир, или суппорин-М, или массупол, или витепсол - 97(68,0%), (патент РФ №2146920, опубл. 2000.03.27).
Известен препарат "Мипропол" (Румыния), представляющий собой суппозитории, содержащие 0,4 г полифлерного меда, 0,25 г вытяжки прополиса (густой экстракт), 0,15 г цветочной пыльцы, 0,15 г маточного молочка и масло какао (Т.В.Вахонина. "Пчелиная аптека", 1992, с.180).
Известны суппозитории для лечения геморроя и простатита, обладающие ранозаживляющим действием, содержащие продукты пчеловодства - маточное молочко, пергу, мед натуральный, прополис, воск пчелиный, основу, ланолин безводный, дополнительно содержат гомогенат трутневого расплода, настойку календулы, в качестве основы твердый жир или витепсол, или масло какао при следующем соотношении компонентов, г:
Гомогенат трутневого расплода 0,05-0,06
(или лиофилизат трутневого расплода) 0,03-0,04
Маточное молочко 0,05-0,06
Перга 0,11-0,13
Мед натуральный 0,09-0,11
Прополис 0,23-0,25
Настойка календулы 0,6 мл
Воск пчелиный 0,05-0,07
Ланолин безводный 0,09-0,11
Твердый жир или витепсол, или масло какао - достаточное количество для приготовления суппозитория массой 2,2-2,5 г. (патент РФ №2225213, опубл. 10.03.2004).
Данные препараты являются продуктами пчеловодства, что говорит об их потенциальной аллергенности, которая может проявиться в тошноте, рвоте, неудержимой диарее, высыпаниях, головной боли, учащенном сердцебиении. Лечение вследствие этого нужно отменять, и больной, несмотря на хорошие результаты лечения, остается не долеченным, а симптомы болезни вновь возвращаются с прежней силой и тяжестью воспалительного процесса.
Известны гомеопатические свечи для лечения геморроя и простатита, содержащие прополис, масло облепихи, гомеопатический масляный экстракт, масла и гомеопатические эссенции (патент РФ №2308964, опубл. 27.03.2007).
Лечение гомеопатическими препаратами на сегодняшний день является достаточно спорным вопросом.
Известны следующие лекарственные препараты. Релиф - суппозиторий содержит масло печени акулы 75 мг (3%), фенилэфрина гидрохлорид 6.25 мг (0,25%), масло какао 2.137 г. (основа) и Релиф Адванс - суппозиторий содержит масло печени акулы 3%, бензокаин 10.3%. Суппозитории используют для устранения экссудации, отечности, серозных выделений, а также для обеспечения местного успокаивающего, противовоспалительного, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, иммуномодулирующего действий при заболеваниях прямой кишки.
Релиф и Релиф Адванс имеют ограничение по применению из-за дороговизны препарата, а в случаях повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата может возникнуть гиперемия кожи, кожная сыпь или зуд в области применения.
Задача - расширение арсенала средств для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в удобной для применения лекарственной форме, используя при этом растительные компоненты.
Технический результат заключается в создании суппозиториев для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний с использованием растительных компонентов в эффективной дозировке, обладающих противовоспалительными и регенерирующими свойствами.
Технический результат достигается тем, что средство для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в виде ректального суппозитория содержит в качестве действующих веществ Югланэкс и Тыквеол, в качестве вспомогательных веществ содержит полиэтиленгликоль ПЭГ 1500 и эмульгатор Т2 при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 суппозиторий, массой 2,6 г:
| Югланэкс | 0,34 |
| Тыквеол | 0,12 |
| Полиэтиленгликоль ПЭГ 1500 | 2,10 |
| Эмульгатор Т2 | 0,04 |
Действующие компоненты, входящие в состав предлагаемого лекарственного средства, содержат комплекс биологически активных веществ, макро и микроэлементы, витамины.
Предлагаемая лекарственная форма и соотношение действующих веществ со вспомогательными веществами являются оптимальными, обеспечивающими получение препарата растительного происхождения для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний, с эффективными концентрациями растительных компонентов, удобна в применении.
Югланэкс является натуральным биологически активным лекарственным препаратом и представляет собой экстракт зеленого грецкого ореха, содержащий в своем составе флавоновые гликозиды, в виде кварцетина, кемпферола, нафтохинон юглона, рутозидов, аскорбинатов. Югланэкс является венотропным и противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, ангиопротекторное, капилярропротекторное и венотонизирующее действие. Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают Р-витаминной активностью, уменьшают проницаемость капилляров и увеличивают их резистентность, улучшают микроциркуляцию, участвуют в метаболизме аскорбиновой кислоты. Низкомолекулярные антиоксиданты угнетают активность циклооксигеназы и тем самым оказывают противовоспалительное действие.
Тыквеол является лекарственным препаратом и обладает противовоспалительными и репаративными свойствами. Наличие в составе флавоноидов, токоферолов и каротиноидов, обладающих антиоксидантоной активностью и коферментными свойствами, улучшает микроциркуляцию органов малого таза. Тыквеол оказывает регенерирующее кератопластическое действие
Полиэтиленгликоль 1500 используют в качестве гидрофильной основы, для которой характерно усиление действия активных действующих веществ, хорошо высвобождаются лекарственные вещества. Количественный показатель полиэтиленгликоля 1500 - 2,10 г достаточен и необходим для получения структуры суппозитория, массой 2,6 г.
Эмульгатор Т2 обеспечивает возможность получения лекарственной формы высокого качества. Позволяет достигать однородное распределение лекарственных веществ в прямой кишке человека, уменьшает хрупкость основ. Оказывает выраженное влияние на скорость высвобождения действующих веществ, что обуславливает пролонгированную скорость всасывания этих веществ в организм. Количественный показатель эмульгатора Т2 - 0,04 г достаточен и необходим для обеспечения лекарственной формы высокого качества в суппозитории массой 2,6 г.
Выполнение лекарственного препарата в форме суппозитория обеспечивает пролонгированный выход действующих веществ в полости человека и обеспечивает его действие на протяжении длительного времени. Самостоятельное введение лекарственной формы в виде суппозитория удобно для лечения пациента в амбулаторных условиях.
Технология изготовления суппозиториев заключается в следующем.
Подготовленные компоненты загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы, где происходит расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Перемешивание проводят до получения однородной массы без пузырьков воздуха и наличия вкраплений. Суппозитории готовят методом выливания в специальных пластмассовых формах. Масса одного суппозитория 2,6 гр.
Пример конкретного выполнения 10 кг суппозиторной массы.
Отвешивают компоненты в следующих количествах: Югланэкс 1,306 кг, Тыквеол 0,475 кг, полиэтиленгликоль 8,076 кг, эмульгатор 0,143 кг. Загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы и проводят расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Выливание суппозиториев проводят по известной технологии. Из полученной суппозиторной массы получается 3846 свечей или 384 упаковки по 10 шт.
Пример конкретного выполнения 100 кг суппозиторной массы.
Отвешивают компоненты в следующих количествах; Югланэкс 13,06 кг, Тыквеол 4,75 кг, полиэтиленгликоль 80,76 кг, эмульгатор 1,43 кг. Загружают в емкость для приготовления суппозиторной массы и проводят расплавление и перемешивание компонентов при температуре 55-60°C. Выливание суппозиториев проводят по известной технологии. Из полученной суппозиторной массы получается 38460 свечей или 3846 упаковок по 10 шт.
Ректальные суппозитории (Suppositoria rectalia) выполнены в соответствии с требованиями микробиологической чистоты Государственной Фармакопеи XII (ГФ XII), согласно которым общее число аэробных бактерий не более 103 в 1 г или в 1 мл; общее число грибов не более 102 в 1 г или в 1 мл; отсутствие Escherichia coli в 1 г или в 1 мл.
Температура плавления суппозитория ниже 37°С, сохранение в твердом виде при 25°C, время плавления 15-20 минут, что и требуется для суппозиториев при их применении.
Суппозитории ректальные прошли токсикологическое изучение в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе Министерства здравоохранения РФ, в научно-исследовательском институте экспериментальной кардиологии, где было проведено доклиническое токсикологическое изучение данной лекарственной формы - свечи по 345 мг для ректального применения. Исследования проводились на собаках в условиях хронического эксперимента. При ежедневном двухмесячном ректальном введении препарата в дозе 50 мг/кг, что превышает терапевтическую дозу, рекомендованную для клинического применения в 10 раз, установлено, что в испытанной дозе препарат в свечах для ректального применения не влияет на общее состояние и поведение животных, а также на гемотологические показатели, функциональные состояния основных органов и систем организма подопытных собак (по данным биохимических показателей и записей ЭКГ). Не выявлено морфологических изменений внутренних органов животных, связанных с токсическим действием изучаемого препарата, при проведении патоморфологических исследований после окончания двухмесячного хронического эксперимента.
Изучение специфической фармакологической активности препарата проводилось в ОАО «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ». Исследования проводились на нелинейных крысах массой 200-240 г. Терапевтическое воздействие суппозиториев, оцененное по степени угнетения воспалительной реакции лап животных расплавленными суппозиториями, проявилось в умеренно выраженном действии, в торможении воспалительной реакции на 28-30%. При моделировании проктита у крыс выявлен статистически значимый противовоспалительный эффект при макроскопической оценке слизистой прямой кишки на 13 день после воздействия формальдегида: по балльной шкале при регистрации отека, гиперемии слизистой, а также гнойных образований слизистой прямой кишки степень поражения составила 3,50±0,19.
Эффективность лечения заявленных суппозиториев геморроя была исследована на группе добровольцев из 18 человек с диагнозом - геморрой (10 человек - с внутренним, 8 человек - с наружным). Было назначено ректальное применение по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения составлял 14 дней.
Критериями эффективности заявленных суппозиториев являлись следующие показатели: купирование воспалительных процессов в тканях, уменьшение явления отека, исчезновение болевого синдрома, зуда и жжения. Проведенный анализ лечения больных показал, что снятие болевого синдрома проявлялось через 10-15 минут после введения данного суппозитория.
При контрольном осмотре пациентов после проведенного курса лечения был установлен стабильный положительный терапевтический результат, проявляющийся в эффективности критериев заявленных суппозиториев.
При использовании заявленных суппозиториев больными не было отмечено побочных эффектов и аллергических реакций.
Заявленные суппозитории могут быть рекомендованы для лечения иных воспалительных проктологических заболеваний, которые связаны с воспалением тканей прямой кишки и с нарушением венозного оттока из этих тканей (например, анальные трещины, эррозии на поверхности внутренних геморроидальных узлов, тромбоз геммороидальных узлов, острый парапрактит).
Таким образом, заявлены суппозитории ректальные, созданные с использованием растительных компонентов в эффективной дозировке, которые являются лечебными для геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний. Результаты исследований позволяют сделать заключение, что заявляемые суппозитории обладают противовоспалительными и регенерирующими свойствами.
Claims (1)
- Средство для лечения геморроя, проктита и иных воспалительных проктологических заболеваний в виде ректального суппозитория, характеризующееся тем, что оно содержит в качестве действующих веществ Югланэкс и Тыквеол, в качестве вспомогательных веществ содержит полиэтиленгликоль 1500 и эмульгатор Т2 при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 суппозиторий, массой 2,6 г:
Югланэкс 0,34 Тыквеол 0,12 Полиэтиленгликоль ПЭГ 1500 2,10 Эмульгатор Т2 0,04
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011110242/15A RU2455978C1 (ru) | 2011-03-17 | 2011-03-17 | Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011110242/15A RU2455978C1 (ru) | 2011-03-17 | 2011-03-17 | Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2455978C1 true RU2455978C1 (ru) | 2012-07-20 |
Family
ID=46847263
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011110242/15A RU2455978C1 (ru) | 2011-03-17 | 2011-03-17 | Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2455978C1 (ru) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104666932A (zh) * | 2015-02-09 | 2015-06-03 | 青岛申达高新技术开发有限公司 | 一种治疗放射性直肠炎的中药组合物及其制备方法 |
| WO2021118400A1 (ru) | 2019-12-13 | 2021-06-17 | Александр Евгеньевич БАРАННИКОВ | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2077889C1 (ru) * | 1993-02-24 | 1997-04-27 | Малое государственное предприятие "Флора" | Способ лечения хронического простатита |
-
2011
- 2011-03-17 RU RU2011110242/15A patent/RU2455978C1/ru active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2077889C1 (ru) * | 1993-02-24 | 1997-04-27 | Малое государственное предприятие "Флора" | Способ лечения хронического простатита |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Релиф - суппозитории, РЛС. Энциклопедия лекарств, ежегодный сборник, 10 выпуск, 2003, с.719-720. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104666932A (zh) * | 2015-02-09 | 2015-06-03 | 青岛申达高新技术开发有限公司 | 一种治疗放射性直肠炎的中药组合物及其制备方法 |
| WO2021118400A1 (ru) | 2019-12-13 | 2021-06-17 | Александр Евгеньевич БАРАННИКОВ | Фармакологическая композиция для лечения проктологических заболеваний (варианты) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR101419799B1 (ko) | 호두의 분리 추출물, 이의 수득방법 및 이의 용도 | |
| TR201722959A2 (tr) | Bi̇tki̇sel ekstreler i̇çeren kati oral formülasyonlar | |
| RU2174003C1 (ru) | Фармацевтическая лечебная композиция, способ лечебного и лечебно-профилактического ее применения | |
| RU2624868C2 (ru) | Способ приготовления комплексного гелеобразного препарата для лечения и профилактики мастита у коров и комплексный гелеобразный препарат на его основе | |
| CN111388511A (zh) | 一种改善记忆力、预防老年痴呆的组合物及其制备方法和应用 | |
| RU2455978C1 (ru) | Суппозитории ректальные для лечения геморроя, проктита и иных проктологических заболеваний | |
| Kumari et al. | Study on the immuno-modulatory effect of herbal extract of Asparagus racemosus Willd. in broiler chicks | |
| RU2535020C1 (ru) | Фармацевтическая композиция седативного и спазмолитического действия | |
| RU2353380C2 (ru) | Средство для предупреждения развития и лечения воспалительных процессов. | |
| KR101084727B1 (ko) | 더덕 추출물 또는 더덕 사포닌을 포함하는 히스타민 분비 억제용 조성물 | |
| KR102439576B1 (ko) | 뇌기능 개선용 영양전달체 조성물 | |
| RU2203081C1 (ru) | Препарат ислацет для профилактики и лечения туберкулеза и способ его получения | |
| RU2709011C1 (ru) | Способ получения ректальных пантовых суппозиториев для мужчин | |
| Ahluwalia et al. | Honey: A Sweet Way to Health | |
| SU917839A1 (ru) | Способ лечени псориаза | |
| RU2453321C1 (ru) | Препарат для лечения животных с противовоспалительным и антибактериальным действиями | |
| Baydaş et al. | Bee prducts and the potential health issues arising from their uncontrolled use | |
| RU2832893C1 (ru) | Способ профилактики стрессорных реакций | |
| RU2800375C1 (ru) | Средство, обладающее креатининуретическим действием | |
| RU2587722C2 (ru) | Сбор, обладающий антигипоксическим и гипотензивным действиями | |
| RU2356557C2 (ru) | Гомеопатическое средство для лечения и профилактики эндометрита животных | |
| RU2380108C1 (ru) | Способ предупреждения развития и лечения воспалительных процессов в организме | |
| RU2448683C1 (ru) | Мазь на основе грецкого ореха молочно-восковой фазы зрелости и каштана конского | |
| US20220202887A1 (en) | Neuroprotective phyllanthus emblica-containing compositions and methods | |
| KR20180106104A (ko) | 유백피 추출물을 포함하는 항염증성 및 염증성 신경퇴행성 질환 예방 또는 치료용 조성물 |