RU2286115C2 - Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии - Google Patents
Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2286115C2 RU2286115C2 RU2004109280/14A RU2004109280A RU2286115C2 RU 2286115 C2 RU2286115 C2 RU 2286115C2 RU 2004109280/14 A RU2004109280/14 A RU 2004109280/14A RU 2004109280 A RU2004109280 A RU 2004109280A RU 2286115 C2 RU2286115 C2 RU 2286115C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- valve
- pulmonary artery
- volumetric
- plate
- xenopericardium
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к области сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при изготовлении биологических протезов клапана легочной артерии. Способ включает изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе. Производят развертку объемного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда. Затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочной артерии при возникновении обратного тока крови. Техническим результатом изобретения является повышение надежности работы и срока службы протеза. 4 ил., 2 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к области сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при изготовлении протезов клапана легочной артерии.
Известен способ механизированного формирования клапанов сердца, заключающийся в том, что из единого листа биологической ткани одновременно с помощью пуансона и матрицы формуют выпуклые лепестковые элементы клапана, одновременно проводя структурную стабилизацию биологического материала раствором глутарового альдегида. В результате этого формируется лепестковый запирательный элемент, внутренняя поверхность которого соответствует рабочей поверхности пуансона, представляющей собой несколько сопряженных гребней, выполненных в виде овалов. В последующем лепестковый элемент может быть использован для изготовления протеза клапана сердца (Б.А.Константинов и др. «Хирургия тетрады Фалло». М., ИПО «Полигран», 1995 г., с.94-95; патент США №4692164 и др.) Известный способ обеспечивает изготовление больших партий биопротезов с идентичными размерами. К основным недостаткам известного способа следует отнести наличие высоких напряжений в створках при их изготовлении, что приводит к перерастяжению коллагеновых волокон, результатом чего может явиться появление ослабленных зон в биоткани створок и ранних усталостных дисфункций.
Известен способ изготовления протеза клапана легочной артерии, заключающийся в том, что лепестковый элемент из ксеноперикарда, консервированного 0,625% глутаральдегидом, выкраивают по изготовленным стандартным шаблонам (в зависимости от типоразмера). Затем его фиксируют в виде кармана на пластине-основе и соединяют их друг с другом непрерывным матрасным швом по краю створки и обратно атравматичным шовным материалом. Шаблоны выполнены по поверхности цилиндра, ось которого расположена под углом к пластине, в результате чего лепестковый элемент в сагиттальном сечении имеет треугольную форму (А.с. №1388023, кл. A 61 F 2/24, опубл. 1988 г, БИ №14). Готовый протез клапана легочной артерии помещают в 4%-ный раствор формальдегида для стерилизации и хранения. Недостатком у данного способа является низкая надежность и то, что при использовании створок треугольного сечения наблюдается избыточное отложение фибрина в «застойных зонах» у основания створки, так как нарушаются условия гладкого смыва и образования устойчивых вихрей Хилла. С учетом гидродинамики использование створок повторяющих форму эллипсоида вращения более предпочтительно. Техническим результатом изобретения является повышение надежности работы и срока службы протеза.
Предложен способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии, включающий изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе.
Отличием предложенного способа является то, что по объемному макету производят развертку данного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда, а затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочную артерию и перекрытия просвета последней при изменении направления тока крови.
Предлагаемый способ позволяет избежать деформации материала и образования зон опасных напряжений при изготовлении створок и протеза клапана. Исследования показывают, что деформативная способность и прочностные свойства протеза практически не отличаются от аналогичных свойств исходного ксеноматериала.
Сущность предложенного способа поясняется чертежом, где на фиг.1 показан общий вид объемной модели створки, на фиг.2 - то же (вид сбоку), на фиг.3 - лекало с разверткой створки, на фиг.4 - протез в сосуде.
Для формирования моностворчатого ксеноперикардиального имплантата (МКИ) изготавливают его объемный макет, конфигурация которого позволяет получить створку, отвечающую следующим требованиям:
длина свободного края створки должна превышать диаметр должного размера реконструированного легочного ствола не менее чем на 20%, в результате при сохраненных собственных створках можно получить адекватную коаптацию их с имплантированным запирающим элементом;
высота створки, входящей в контакт с собственными полулуниями легочной артерии, должна составлять не менее 2-3 мм, а угол наклона свободного края створки (α) 45° - для предупреждения пролабирования запирающего элемента в фазу диастолы в выходной отдел правого желудочка.
С целью охвата фактических конфигураций и размеров створок может быть изготовлено пять типоразмеров объемных макетов, характеристики которых приведены в таблице 1.
Типоразмеры объемных макетов МКИ
Таблица 1 | |||||
Характерные размеры | Типоразмеры МКИ | ||||
МКИ-16 | МКИ-18 | МКИ-20 | МКИ-22 | МКИ-24 | |
А | 17 | 19 | 21 | 23 | 25 |
Б | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
В | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
Г | 27 | 29 | 31 | 33 | 35 |
Д | 11 | 11,5 | 12 | 12.5 | 13 |
Е | 6 | 6,5 | 7 | 7,5 | 8 |
α | 45 | 45 | 45 | 45 | 45 |
Моностворчатый имплантат состоит из створки 1 (запирающий элемент) и пластины-основы 2 (плоская заплата).
Основным отличием предложенного способа изготовления МКИ является то, что выкройку створок из обработанного лоскута ксеноперикарда производят не по объемному макету, а по развертке его на горизонтальную плоскость, т.е. после перевода его из трехмерного измерения в двухмерное. По результатам развертки изготавливают лекало и по нему производят выкройку створки из ксеноматериала.
Перерасчет параметров производят с использованием известных математических формул, приведенных в справочниках (например, Бронштейн И.Н., Семендяев К.А. Справочник по математике для инженеров и учащихся ВТУЗов. 13-е издание, исправленное. - М.: Наука, гл. ред. физ.-мат., 1986).
Результаты развертки типоразмеров МКИ (табл.1) приведены в таблице 2.
Размеры лекал для выкройки створок МКИ
Таблица 2 | |||||
Размеры лекал, мм | Типоразмеры МКИ | ||||
МКИ-16 | МКИ-18 | МКИ-20 | МКИ-22 | МКИ-24 | |
L | 22,2 | 24,5 | 26,8 | 29,1 | 31,4 |
R | 13,3 | 14,8 | 16,3 | 17,8 | 19,3 |
R1 | 11,3 | 12,5 | 13,7 | 14,9 | 16,1 |
Н | 20,4 | 21,7 | 23 | 24,3 | 25,6 |
Y | 9,4 | 10,2 | 11 | 11,8 | 12,6 |
Х | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
h | 6 | 6,5 | 7 | 7,5 | 8 |
При необходимости изготовить, например, типоразмер МКИ-18 протеза клапана легочной артерии изготавливают лекало 3, имеющее размеры: L=24,5 мм; R=14,8 мм; R1=12,5 мм; Н=21,7 мм; Y=10,2 мм; X=5 мм; h=6,5 мм. Данное лекало накладывают на лоскут предварительно обработанного ксеноперикарда и с помощью лезвия выкраивают створку 4. Заготовленную створку размещают на пластине-основе 5, изготовленной из соответственно обработанного ксеноперикарда, и закрепляют с помощью фиксирующих игл по размерам, указанным для объемной модели МКИ-18 в таблице 1, после чего атравматичным шовным материалом обвивным швом фиксируют створку 4 по контуру на пластине-основе. Готовый протез моностворчатого клапана помещают для хранения в стерилизующий раствор. После контроля стерильности протез готов к клиническому применению. Работа протеза заключается в следующем. При увеличении давления на входе в клапан створка 4 прижимается к пластине-основе 5, обеспечивая свободный проход крови в легочную артерию 6. При возникновении обратного тока крови створка перекрывает просвет легочной артерии.
Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана позволяет повысить надежность работы и срок службы протеза.
Claims (1)
- Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии, включающий изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе, отличающийся тем, что производят развертку объемного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда, а затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочную артерию и перекрытия просвета легочной артерии при возникновении обратного тока крови.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004109280/14A RU2286115C2 (ru) | 2004-03-29 | 2004-03-29 | Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2004109280/14A RU2286115C2 (ru) | 2004-03-29 | 2004-03-29 | Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2004109280A RU2004109280A (ru) | 2005-09-27 |
RU2286115C2 true RU2286115C2 (ru) | 2006-10-27 |
Family
ID=35849803
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2004109280/14A RU2286115C2 (ru) | 2004-03-29 | 2004-03-29 | Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2286115C2 (ru) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU175106U1 (ru) * | 2017-09-01 | 2017-11-21 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Моностворчатый протез клапана легочной артерии |
RU2784771C1 (ru) * | 2021-08-24 | 2022-11-29 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ изготовления моностворчатого протеза клапана легочной артерии и моностворчатый протез клапана легочной артерии, изготовленный этим способом |
-
2004
- 2004-03-29 RU RU2004109280/14A patent/RU2286115C2/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Б.А.КОНСТАНТИНОВ и др. Хирургия тетрады Фалло. - М.: ИПО «Полигран», 1995, с.94-95. * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU175106U1 (ru) * | 2017-09-01 | 2017-11-21 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Моностворчатый протез клапана легочной артерии |
RU2784771C1 (ru) * | 2021-08-24 | 2022-11-29 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ изготовления моностворчатого протеза клапана легочной артерии и моностворчатый протез клапана легочной артерии, изготовленный этим способом |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2004109280A (ru) | 2005-09-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2231563C (en) | Products and methods for circulatory system valve repair | |
US6328763B1 (en) | Optimized geometry of a tissue pattern for semilunar heart valve reconstruction | |
US6254636B1 (en) | Single suture biological tissue aortic stentless valve | |
US7320705B2 (en) | Bicuspid pulmonary heart valve and method for making same | |
RU177405U1 (ru) | Протез клапана аорты | |
US7862610B2 (en) | Bicuspid vascular valve and methods for making and implanting same | |
JP6246367B2 (ja) | 組織基質材料に基づく人工乳房の支持装置及びその製造方法 | |
AU780931B2 (en) | Prosthetic heart valve | |
US10470879B2 (en) | Heart valve bioprosthesis and manufacturing method thereof | |
US20210022849A1 (en) | Breast treatment device | |
US20070173932A1 (en) | Prosthetic mitral valve | |
JP2009506853A (ja) | 哺乳類系のための弁モールド及びプロテーゼ | |
CN101374478A (zh) | 用于二尖瓣脱垂的瓣膜成形环 | |
US20060195182A1 (en) | Method and apparatus for replacing a mitral valve with a stentless bioprosthetic valve | |
RU187483U1 (ru) | Протез клапана сердца для малоинвазивной бесшовной имплантации | |
WO2009156471A1 (en) | Prosthetic heart valve and method for making such a valve | |
AU2008213197B2 (en) | Separate aortic artificial valve leaflet and template for preparation thereof | |
RU2286115C2 (ru) | Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии | |
CN1160029C (zh) | 弹性瓣环心包二尖瓣 | |
US11234820B2 (en) | Method for generating a mitral repair ring, and mitral repair ring | |
RU2923U1 (ru) | Биопротез клапана сердца | |
JP7227579B2 (ja) | 人工弁尖用器具、並びに、人工弁尖及び弁付人工血管の製造方法 | |
RU2933U1 (ru) | Устройство для облучения биообъектов | |
RU97917U1 (ru) | Бифуркационный кондуит легочной артерии | |
CN2534996Y (zh) | 无支架心包二尖瓣 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PD4A | Correction of name of patent owner | ||
QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20101229 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120330 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20130520 |
|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20150330 |