RU2022107110A - Медицинский имплантат и устройство доставки медицинского имплантата - Google Patents

Claims (41)

1. Медицинский имплантат (1), предназначенный для закрытия дефекта или полости, при этом

медицинский имплантат (1) содержит окклюзионное устройство (6),

медицинский имплантат (1) имеет два состояния и в первом состоянии выполнен с возможностью развертывания на участке дефекта (D),

причем он может быть переведен во второе состояние посредством приводного устройства и предназначен для закрытия дефекта (D) или полости в указанном втором состоянии.

2. Медицинский имплантат (1) по п. 1, который содержит по меньшей мере один периферийный диск (5), предпочтительно по меньшей мере два периферийных диска (5).

3. Медицинский имплантат (1) по п. 2, в котором по меньшей мере один периферийный диск (5), предпочтительно по меньшей мере два периферийных диска (5), предназначены для механической фиксации окклюзионного устройства (6).

4. Медицинский имплантат (1) по п. 2 или 3, в котором окклюзионное устройство (6) присоединено или выполнено с возможностью присоединения по меньшей мере к одному периферийному диску (5) посредством соединительного устройства (20), предпочтительно по меньшей мере одного из нити, проволоки и связующего элемента.

5. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-4, содержащий плетеную структуру (3), предпочтительно плетеную структуру (3) из PLLA и/или PLGA, причем медицинский имплантат (1) выполнен так, что он имеет по существу удлиненную форму в своем первом состоянии и содержит по меньшей мере один диск (5), предпочтительно два диска (5), которые продолжаются перпендикулярно его продольной оси (L) в его втором состоянии.

6. Медицинский имплантат (1) по п. 5, который дополнительно содержит по меньшей мере одну рентгеноконтрастную маркировку (7), предпочтительно манжету, предпочтительно расположенную вдоль продольной оси (L) медицинского имплантата (1).

7. Медицинский имплантат (1) по п. 5 или 6, в котором плетеная структура (3) содержит по меньшей мере одну внутреннюю полость (13), которая по меньшей мере частично, предпочтительно полностью, заполнена адгезивом (14), предпочтительно обезвоженным адгезивом, причем полость (13) расположена внутри плетеной структуры (3).

8. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-7, который содержит адгезивный состав (14), причем в первом состоянии адгезивный состав (14) содержится в медицинском имплантате (1), при этом медицинский имплантат (1) выполнен с возможностью высвобождения указанного адгезивного состава (14) в своем втором состоянии.

9. Медицинский имплантат (1) по п. 8, который содержит по меньшей мере одну полость (13), при этом указанный адгезивный состав (14) расположен внутри указанной по меньшей мере одной полости (13), причем указанная по меньшей мере одна полость (13) выполнена с возможностью выборочного высвобождения адгезивного состава (14).

10. Медицинский имплантат (1) по п. 8 или 9, который выполнен так, чтобы адгезивный состав (14) высвобождался при механической деформации, предпочтительно механическом сжатии.

11. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 2-4, 10, в котором по меньшей мере один периферийный диск (5), предпочтительно по меньшей мере два периферийных диска (5), выполнены с возможностью выборочного приложения механической деформации, предпочтительно механического давления, к окклюзионному устройству (6).

12. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 8-11, который содержит по меньшей мере две полости (13), предпочтительно расположенные вблизи наружной поверхности (17), при этом адгезивный состав (14) содержит по меньшей мере два компонента, которые по отдельности расположены по меньшей мере в двух полостях (13).

13. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 8-12, в котором адгезивный состав (14) выполнен с возможностью отверждения путем смешивания по меньшей мере двух компонентов.

14. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 8-13, в котором адгезивный состав (14) выполнен с возможностью постепенного отверждения, предпочтительно под воздействием электромагнитного излучения.

15. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-14, в котором адгезивный состав (14) выполнен с возможностью отверждения под воздействием электромагнитного излучения.

16. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 8-15, который содержит расширяемый материал, предпочтительно состоит из расширяемого материала, предпочтительно материала с памятью формы, даже более предпочтительно материала с памятью формы на основе альгината.

17. Медицинский имплантат (1) по п. 16, в котором материал с памятью формы выполнен с возможностью расширения при развертывании и закупоривания дефекта (D) при расширении.

18. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-17, который имеет центральный диаметр (16) и два периферийных диаметра (15), причем центральный диаметр (16) меньше, чем периферийные диаметры (15), так что медицинский имплантат (1) имеет форму гантели.

19. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-18, в котором окклюзионное устройство (6) содержит перикардиальную ткань (21), предпочтительно расположенную на наружной поверхности (17) имплантата (1).

20. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-19, в котором окклюзионное устройство (6) содержит материал, который является гибким в первом состоянии и становится жестким во втором состоянии, предпочтительно при воздействии электромагнитного излучения.

21. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-20, который имеет дистальный конец, который жестче, чем его проксимальный конец, чтобы дистальный конец мог выполнять функцию колпачка в направлении левого предсердия.

22. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-21, который содержит глухую полость (18) внутри медицинского имплантата (1), предпочтительно полость (13), предназначенную для приема баллонного катетера, предпочтительно полость (13) удлиненной формы.

23. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-22, который является саморасширяющимся.

24. Медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-23, который является по меньшей мере частично прозрачным для света, в частности видимого, ультрафиолетового и/или инфракрасного света, в частности вдоль продольной оси (L) имплантата (1).

25. Медицинский имплантат по любому из пп. 1-24, который обладает одним из размера и формы, которые по меньшей мере частично, предпочтительно полностью, по существу соответствуют ушку левого предсердия человека.

26. Медицинский имплантат по любому из пп. 1-25, который содержит первый и второй участки вдоль продольной оси, причем первый участок обладает большим поперечным сечением в плоскости, перпендикулярной продольной оси, чем второй участок.

27. Медицинский имплантат по любому из пп. 1-26, который имеет плоскую форму.

28. Медицинский имплантат по любому из пп. 1-27, который содержит по меньшей мере один участок с диаметром в диапазоне от 10 до 25 мм, предпочтительно от 15 до 20 мм.

29. Доставляющее устройство (100), несущее медицинский имплантат (1) по любому из пп. 1-28.

30. Способ закрытия полости у пациента, предпочтительно ушка левого предсердия, характеризующийся тем, что полость закрывают медицинским имплантатом по любому из пп. 1-28.

31. Способ закрытия дефекта у пациента, предпочтительно дефекта стенки предсердия или перегородки, характеризующийся тем, что дефект закрывают медицинским имплантатом по любому из пп. 1-28.

32. Способ терапии перивальвулярной утечки у пациента, причем утечка сформирована отверстием между вальвулярным имплантатом и тканью пациента, характеризующийся тем, что отверстие по меньшей мере частично, предпочтительно полностью, закрыто медицинским имплантатом по любому из пп. 1-28.

33. Способ изготовления медицинского имплантата, предпочтительно медицинского имплантата по любому из пп. 1-28, включающий следующие этапы

формирование изображения области терапии, в частности одного из отверстия, дефекта и полости;

определение по меньшей мере одного из размера и формы области терапии;

конструирование имплантата, обладающего по меньшей мере тем же размером и/или формой, что и область терапии.

34. Способ закрытия полости у пациента, предпочтительно ушка левого предсердия, включающий этап уплотнения области снаружи полости и приложения отрицательного давления к полости, чтобы сжать полость, и дополнительно включающий по меньшей мере один из этапов заполнения сжатой полости адгезивом и уплотнения сжатой полости на постоянной основе.

35. Терапевтическое устройство для терапии полости у пациента, предпочтительно ушка левого предсердия, содержащее уплотнительный элемент, выполненный с возможностью меньшей мере временного уплотнения полости, и дополнительно содержащее передающую линию для текучей среды, предназначенную по меньшей мере для приложения отрицательного давления и/или транспортировки текучей среды в область, дистально расположенную относительно уплотнительного элемента, чтобы сжать полость.