CN105392431B - 医疗装置部署系统 - Google Patents

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Abstract

本文提供了用于医疗装置的经皮经导管部署的部署系统和方法。医疗装置部署系统包括主体构件和主体锁定构件，该主体锁定构件被构造成沿着主体构件的一部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置。

Description

医疗装置部署系统
技术领域
本文涉及用于医疗装置的经皮经导管部署的部署系统和方法。例如，医疗装置部署系统包括主体构件和主体锁定构件，该主体锁定构件被构造成沿着主体构件的一部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置。
背景技术
各种各样已知的医疗装置可被植入患者身体内，以提供介入或补救治疗。例如，封堵装置可被植入以闭合中隔中的孔。心脏中的心房中隔缺损(ASD)是在心脏的左心房和右心房之间的中隔中的异常开口，并且是可通过植入封堵装置来治疗的一种这样的病症。心脏中的心室中隔缺损(VSD)是在心脏的左心室和右心室之间的中隔中的异常开口，并且是可通过植入封堵装置来治疗的另一种病症。
封堵装置也可被植入以阻塞或封堵非所需的导管、瘘管或口，例如，隐静脉。例如，左心耳(LAA)是看上去像小拇指或风向袋的闭合腔体，并且连接到在二尖瓣和左肺静脉的根部之间的左心房的前外侧壁。LAA在正常心动周期期间随左心房收缩，并且防止其中的血液变得停滞。然而，就心房颤动而言，LAA常常由于紊乱的电信号而不能以任何活力收缩。结果，血栓可能易于在LAA内停滞的血液中形成。可植入的医疗装置可用来堵塞LAA以防止血栓从LAA逸出，从而防止将血栓引入到个体的脉管系统中。诸如过滤器和支架的其它类型的已知的医疗装置也可以被植入患者体内以治疗各种疾病。
许多医疗装置被使用微创经导管技术递送至部署部位。在这样的情况下，医疗装置通常被构造成塌缩或低轮廓低型面布置，并且经由递送护套被递送至内部部署部位。在部署部位处，医疗装置被从递送护套弹出并且扩张至较大尺寸，以提供特定医学病症的有效治疗，例如，封堵ASD、VSD或LAA、或对静脉或动脉植入支架。在一些情况下，递送装置(例如，诸如导丝、管状聚合物导管、实心聚合物导管等的细长构件)附连到可植入的医疗装置，并且用来将在递送护套内的塌缩的可植入的医疗装置推进通过至患者体内的所需部署部位。
一种示例性的递送系统将递送装置经由带螺纹的螺钉式附件附连到可植入的医疗装置。例如，可植入的医疗装置可包括带阴螺纹的接纳部，该接纳部被构造成接纳递送装置的阳螺纹部分，并且递送装置以这种方式附连到医疗装置。在可植入的装置在部署部位处被从递送护套展开之后，临床医生操作者在递送装置的近端处提供旋转力，以造成递送装置从可植入的装置拧松并从其分离。
发明内容
本文描述了部署系统和方法，其可用于例如在体腔、导管、器官、组织和血管内的所需位置中可控制地部署医疗装置。本文提供的系统和方法可用于医疗装置的经皮经导管部署。备选地，本文提供的系统和方法可用来经由天然的身体孔口或通道递送医疗装置。在一些实施例中，本文提供的系统和方法可用于腹腔镜医疗程序，或与其它装置一起在胃肠道中使用，所述装置受益于部署系统在部署过程期间推拉医疗装置的能力。在一个示例性实施例中，提供了用于部署医疗装置的部署系统和方法，该医疗装置包括带有覆盖物的自扩张框架。
在本说明书中描述的主题的特定实施例可被实施，以便实现下列一个或多个优点。本文提供的部署装置为低轮廓的，从而允许使用最小尺寸的部署护套，部署护套用来容纳部署装置并将部署装置输送至患者身体内的目标部位。因此，该部署系统很适合在诸如路径曲折的解剖结构、小血管等的临床上困难的场景中使用。部署系统还具有积极释放机构，该机构也有利于在路径曲折的解剖结构中使用。部署系统的低轮廓性质也使其适合部署非常小的医疗装置。在一些实施例中，部署系统能够在正部署的医疗装置上施加推力和拉力两者。部署系统可因此用来以受控方式部署医疗装置，使得医疗装置可根据需要由临床医生操作者准确地定位和释放。此外，本文提供的部署系统和技术可用来在对于临床医生操作来说不过度复杂的情况下准确地控制医疗装置的定位。
在一个总的方面中，提供了一种用于在身体内递送医疗装置的递送系统。递送系统包括主体构件，该主体构件具有标称直径、远端和近端。主体构件的远端部分具有至少一个部分，所述至少一个部分具有从主体构件的标称直径增加的直径。递送系统还包括主体锁定构件，该主体锁定构件具有标称直径、远端和近端。主体锁定构件被构造成沿着主体构件的至少远端部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置。
在各种具体实施方式中，医疗装置可包括附连特征，该附连特征限定具有内径的孔口。附连特征的内径可以小于主体锁定构件和主体构件的具有从标称直径增加的直径的部分两者的结合直径。内径可以大于主体锁定构件和主体构件的标称直径两者的结合直径。附连特征的内径可以大于主体构件的具有相对于标称直径增加的直径的部分的直径。主体构件可具有两个部分，这两个部分均具有相对于标称直径增加的直径。这两个部分可以彼此间隔开一距离，从而限定主体构件的联接部分，该联接部分可以被构造成与附连特征可释放地联接。主体构件的联接部分可具有标称直径。主体构件和主体锁定构件之一或二者可以由超弹性金属材料构成。主体构件和主体锁定构件之一或二者可以由镍钛诺构成。递送系统还可包括护套，该护套布置成当医疗装置联接到主体构件和主体锁定构件时允许医疗装置穿过护套的管腔。递送系统还可包括联接到主体构件、主体锁定构件和护套中的每一个的部署致动器，其中，部署致动器布置成控制医疗装置的定位。主体锁定构件可以协同接合在主体构件的外表面中的凹槽中。扩大部分可包括圆柱形区段。扩大部分可包括径向突起。
在另一个总的方面中，提供了一种系统，该系统包括：医疗装置，其具有接口区域；主体构件，其具有至少三个区域，即、具有第一横截面积的第一区域，具有第二横截面积的第二区域、以及具有第三横截面积的第三区域，其中，医疗装置的接口区域能够与第二区域协同接合；以及锁定构件，其适于相对于主体构件在至少第一位置和第二位置之间移动，其中，当医疗装置的接口区域与第二区域协同接合并且锁定构件处于第一位置时，医疗装置的接口区域保持在主体构件的第一和第三区域之间，并且当锁定构件处于第二位置时，医疗装置的接口区域可从主体构件释放。
在各种具体实施方式中，第二区域可以在第一区域和第三区域之间。当锁定构件处于第一位置时，锁定构件可以与第二区域接触，并且当锁定构件处于第二位置时，锁定构件可以与第二区域脱离接触。第二横截面积可以小于第一横截面积，并且第二横截面积可以小于第三横截面积。接口区域可以限定能够与第二区域协同接合的孔口。主体构件和锁定构件之一或二者可以由超弹性金属材料构成。主体构件和锁定构件之一或二者可以由镍钛诺构成。该系统还可包括护套，该护套布置成当医疗装置联接到主体构件时允许医疗装置穿过护套的管腔。该系统还可包括联接到主体构件、锁定构件和护套中的每一个的部署致动器，其中，部署致动器布置成控制医疗装置的定位。第一和第三区域可以是圆柱形区段。第一和第三区域可包括径向突起。主体构件可包括在主体构件的外表面的至少一部分中的凹槽，并且锁定构件的至少一部分可以接合在凹槽中。
在另一个总的方面中，提供了一种在身体内部署医疗装置的方法。该方法包括：提供递送系统；将医疗装置构造成部署护套内的递送构型；将部署护套的远端推进到身体内的目标部署部位；以及部署医疗装置。递送系统包括：具有标称直径、远端和近端的主体构件，其中，主体构件的远端部分具有至少一个部分，所述至少一个部分具有相对于主体构件的标称直径增加的直径；具有标称直径、远端和近端的主体锁定构件，其中，主体锁定构件被构造成沿着主体构件的至少远端部分协同接合，使得主体构件能够可释放地联接到医疗装置的附连特征；以及部署护套。在各种具体实施中，递送构型可包括将附连特征与主体构件和主体锁定构件联接；以及将医疗装置布置成低轮廓构型。部署医疗装置可包括：使部署护套相对于主体构件和主体锁定构件运动，以造成医疗装置离开部署护套；使主体锁定构件相对于主体构件向近侧回缩，使得主体锁定构件的远侧末端定位在附连特征近侧；以及使主体构件回缩以使主体构件从附连特征脱开。医疗装置可以是封堵器或过滤装置。
本说明书的主题的一个或多个实施例的细节在附图和以下描述中阐述。本主题的其它特征、方面和优点将从描述、附图和权利要求书变得显而易见。
附图说明
图1A描绘了根据一些实施例的示例性部署系统的远端部分。
图1B示出了图1A的部署系统的远端部分的端视图。
图1C示出了处于接合构型的图1A的部署系统的远端部分。
图1D示出了与图1C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
图1E是图1C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
图2A示出了联接到医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统。
图2B是与图2A相对应的联接到医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统的剖视图。
图2C-2E是一系列图示，描绘了部署医疗装置的图1A-1E的示例性部署系统。
图3A描绘了根据一些实施例的另一个示例性部署系统的远端部分。
图3B示出了图3A的部署系统的远端部分的端视图。
图3C示出了处于接合构型的图3A的部署系统的远端部分。
图3D示出了与图3C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
图3E是图3C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
图4A描绘了根据一些实施例的另一个示例性部署系统的远端部分。
图4B示出了图4A的部署系统的远端部分的端视图。
图4C示出了处于接合构型的图4A的部署系统的远端部分。
图4D示出了与图4C相对应的部署系统的接合的远端部分的端视图。
图4E是图4C的部署系统的接合的远端部分的剖视图。
图5A-5C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图6A-6C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图7A-7C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图8A-8C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图9A-9D是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图10A-10D是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
图11A-11E是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统来部署医疗装置。
在各个附图中，类似的附图标记和名称指示类似的元件。
具体实施方式
本文提供了部署系统和方法，所述系统和方法可用于例如在诸如体腔、导管、器官、组织和血管内的所需位置处可控制地部署医疗装置。例如，本文提供的系统和方法可用于医疗装置的经皮经导管部署。实施例可用来递送各种医疗装置，包括封堵器(例如，LAA封堵器)、过滤器(例如，下腔静脉过滤器或栓子过滤器)和支架。
医疗装置可使用本文提供的系统和方法部署在患者体内的目标部位处。在一些实施例中，为了将医疗装置部署在患者体内的目标部位处，部署护套被插入患者体内，并且部署护套的远侧末端被引导至目标部位。在一些情况下，部署护套安装在此前已置于患者体内的导丝或引导导管上。在一些实施例中，医疗装置可移除地联接到一个或多个细长的递送控制装置，并且医疗装置塌缩到低轮廓构型。在低轮廓构型中，医疗装置可被插入部署护套中并通过部署护套传递至部署护套的远侧末端。临床医生可操纵细长的递送控制装置以使塌缩的医疗装置在部署护套内移动，并且造成医疗装置在目标递送部位处从部署护套出来。对于医疗装置的一些实施例来说，在从护套展开之后，医疗装置接着在目标部位或附近重新构造成扩张构型。临床医生接着操纵细长的递送控制装置以使细长的递送控制装置从医疗装置脱开，并且将部署护套和细长的递送控制装置从患者移除。本文提供的系统和方法能够实现可控的部署过程，其中临床医生操作者在释放装置之前可控制医疗装置在所需位置的定位。
图1A-1E描绘了包括示例性部署系统100在内的两个细长的递送控制装置的远侧部分。部署系统100包括主体构件110、主体锁定构件120、部署护套(未示出)和可选地部署致动器(未示出)。部署系统100被构造用于医疗装置(未示出)在患者身体内的所需位置处的经导管部署。主体构件110和主体锁定构件120的这些远侧部分具有这样的特征：这些特征被构造成使得主体构件110可与医疗装置可释放地联接，如本文进一步解释的。主体构件110和主体锁定构件120的近端部分(未示出)可由临床医生抓握和操纵，以可控制地进行本文进一步解释的部署过程。在一些情况下，主体构件110和主体锁定构件120的近侧部分联接到部署致动器机构(未示出)，以便为临床医生提供便利的控制。在一些情况下，主体构件110和主体锁定构件120的近侧部分(或在远侧部分近侧的主体构件110的任何部分)由临床医生直接操纵，而不使用部署致动器。虽然示例性部署系统100和本文提供的其它实施例通常使用主体构件110和主体锁定构件120的远侧部分与待部署的医疗装置联接，但在一些实施例中，位于远侧部分近侧的、主体构件110和主体锁定构件120的各部分(例如，在近端和远端之间的任何位置的部分)可用来与待部署的医疗装置可释放地联接。
在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120为诸如线材、轴、管或杆等的细长构件。可以使用多种长度和标称直径的主体构件110和主体锁定构件120。如本文所用，“标称直径”是指主体构件110或主体锁定构件120的大部分的圆形横截面形状的外直径(或非圆形横截面形状的最大外部轮廓尺寸)。通常，可选择适当长度和标称直径的主体构件110和主体锁定构件120，以适应例如待部署的特定医疗装置、患者、递送护套和将使用的植入程序中的一者或多者。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120的标称直径为约0.1至5.0毫米、或约0.2至3.0毫米、或约0.3至1.5毫米。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120的长度为约20至200cm、或约40至150cm、或约60至100cm。通常，主体构件110和主体锁定构件120的任何可行的标称直径和长度都被设想为在本公开的范围内。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120是相同直径的。在一些实施例中，主体构件110或主体锁定构件120之一或任一者大于主体构件110或主体锁定构件120中的另一者。即，在一些实施例中，主体构件110大于主体锁定构件120，并且在一些实施例中，主体锁定构件120大于主体构件110。
主体构件110和主体锁定构件120可由各种类型的材料制成。主体构件110和主体锁定构件120可由相同材料或不同材料制成。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120均由金属制成。例如，镍钛诺(NiTi)、其它超弹性合金、钛、钛合金、不锈钢以及其它类型的金属材料可用来构成主体构件110和主体锁定构件120。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120均由聚合物制成。例如，尼龙、Pebax、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺、聚醚醚酮(PEEK)和其它类型的聚合物可用来构造主体构件110和主体锁定构件120。在一些实施例中，两种或更多种材料的组合用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。在一些实施例中，构造的一种或多种材料被编结、搓捻、缠绕等。在一些实施例中，聚合物材料用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。在一些实施例中，金属和聚合物材料的组合用来构造主体构件110和/或主体锁定构件120。例如，在一些实施例中，主体构件110的大部分为金属，并且在主体构件110的远端处的凸起或扩大部分由聚合物制成。在另一示例中，聚合物主体构件110或聚合物主体锁定构件120可用诸如不锈钢或镍钛诺的金属加强。
在一些实施例中，射线不可透材料被包括在主体构件110和/或主体锁定构件120之上或之中。例如，在一些实施例中，射线不可透标记物带被包括在主体构件110和/或主体锁定构件120的多个部分之上。在一些实施例中，主体构件110和/或主体锁定构件120或其各部分的芯部包括诸如铂的射线不可透材料。例如，主体构件110和/或主体锁定构件120可由具有铂芯部的镍钛诺拉延管构成。在一些实施例中，射线不可透涂层被施加到主体构件110和/或主体锁定构件120。通过使用MRI、x射线或其它可视化技术使临床医生操作者能够观察到装置相对于周围组织的定位，这样的射线不可透标记物可允许评估医疗装置在部署部位处的位置和取向。在一些实施例中，诸如亲水性涂层或PTFE涂层的润滑涂层被施加到主体构件110、主体锁定构件120和递送护套中的一个或多个，以使主体构件110和主体锁定构件120更容易由临床医生相对于彼此移动。在一些实施例中，主体构件110或主体锁定构件120的在远侧部分近侧的各部分可制造成具有比远侧部分更小的直径，以使主体构件110和主体锁定构件120更容易由临床医生相对于彼此移动。
在一些实施例中，部署系统的细长的递送控制装置可被构造成彼此协同接合。在部署系统100中，例如，主体锁定构件120被构造成与主体构件110协同接合。所述接合可通过限定在主体构件110的外表面上的凹槽118变得有利。在一些实施例中，凹槽可被限定在主体锁定构件120的外表面上。凹槽118尺寸设计和构造成接纳主体锁定构件120的至少一部分。在一些实施例中，凹槽118不显著地抑制主体构件110和主体锁定构件120相对于彼此的轴向平移移动。在一些实施例中，凹槽118被构造成为主体构件110和主体锁定构件120之间的轴向平移移动提供所选量的阻力。在主体构件110和主体锁定构件120之间的协同接合能够实现两者间的对齐，并且可以减轻主体构件110与主体锁定构件120的不期望扭转的可能性。这样的扭转可抑制主体构件110和主体锁定构件120相对于彼此的轴向移动。在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120被构造成沿着基本上其整个长度彼此协同接合。在一些实施例中，主体锁定构件120被构造成沿着至少主体构件110的远侧部分协同接合。在一些实施例中，主体锁定构件120被构造成沿着不在主体构件110的远侧部分处的主体构件110的一个或多个部分协同接合。
在一些实施例中，主体构件110和主体锁定构件120之一或二者可包括一个或多个箍或套管，主体构件110或主体锁定构件120中的另一者穿过所述一个或多个箍或套管。这样的箍或套管的使用可提供抵抗扭转的额外的阻力(例如，参见图4C)。
在一些实施例中，主体构件110包括第一扩大部分112、联接部分114和第二扩大部分116。在一些实施例中，第一扩大部分112和第二扩大部分116是具有与主体构件110的大部分不同的轴向或横截面轮廓的、主体构件110的区域。在各种实施例中，第一扩大部分112可在近侧方向上延伸主体构件110的相当大的长度或整个长度。如本文所用，术语“扩大的”当在主体构件110的扩大部分的上下文中使用时是指轴向或横截面轮廓的变化，包括但不限于增加的直径、更大的横截面积、突起、以及例如未必增加横截面积的从弯曲或褶皱的轴向轮廓的重新构造。在一些实施例中，扩大部分112和116也可以通过在主体构件110上的一个或多个可充胀球囊装置的充胀来形成。
在一些实施例中，第一扩大部分112和第二扩大部分116为圆柱形区段。在一些实施例中，主体构件110轮廓的各种其它形状和重新构造可用来提供扩大部分。在一些实施例中，第一扩大部分112与第二扩大部分116至少一样大，并且可以大于第二扩大部分116。虽然在一些实施例中第一部分和第二部分具有类似的轮廓(例如，形状、尺寸)，但在一些实施例中，第一部分和第二部分具有不同的轮廓。
第一扩大部分112和第二扩大部分116可以多种方式构造。在一些实施例中，主体构件110利用旋转磨削过程制造，并且主体构件110的标称部分被磨削至比第一扩大部分112和第二扩大部分116小的直径。在一些实施例中，第一扩大部分112和第二扩大部分116是利用过盈配合、胶合、压接、焊接、销接等紧固到主体构件110的套管。在一些实施例中，第一扩大部分112和第二扩大部分116被包覆成型、浇注或挤出到主体构件110上。在一些实施例中，可以执行辅助机加工过程以形成凹槽118。在一些实施例中，凹槽侧壁构建在主体构件110或主体锁定构件120的一个表面上，以形成凹槽。
第一扩大部分112和第二扩大部分116相对于彼此定位成在第一扩大部分112和第二扩大部分116之间的区域中限定联接部分114。联接部分114为主体构件110的区域，该区域具有与第一扩大部分112和第二扩大部分116不同的轮廓(例如，更小的直径或横截面积)。在一些实施例中，联接部分114具有与主体构件110的标称直径相同的轮廓、直径或横截面积。在一些实施例中，联接部分114具有相比主体构件110的标称直径相异的轮廓、直径或横截面积。在图示实施例中，联接部分114具有相对于第一扩大部分112和第二扩大部分116减小的外周尺寸。第一扩大部分112和第二扩大部分116限定相应的第一锁定表面113和第二锁定表面117。联接部分114在第一锁定表面113和第二锁定表面117之间轴向延伸。因此，第一锁定表面113和第二锁定表面117轴向间隔开并从联接部分114向外延伸。
图1E是主体构件110和主体锁定构件120在图1C中的A-A处指示的平面处截取的剖视图，示出了联接部分114，并且主体构件110和主体锁定构件120彼此接合。主体构件110和主体锁定构件120的组合形成由部署系统100有利地使用的某些物理尺寸方面，如本文将进一步解释的。更具体而言，尺寸D1被定义为跨越第二扩大部分116的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。尺寸D2被定义为跨越联接部分114的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。尺寸D3是第二扩大部分116的最大外部尺寸。
图2A描绘了包括部署护套130的示例性部署系统100，部署护套130联接到大体上在140处指示的示例性医疗装置。部署护套130用来将医疗装置140经皮递送至在患者的身体内的目标递送部位。部署护套130限定管腔131，当医疗装置140被构造成处于低轮廓或递送构型时，管腔131可包含主体构件110、主体锁定构件120和医疗装置140。当部署护套130的远端位于所需的目标递送部位或附近时，临床医生可使用主体构件110和主体锁定构件120顶出医疗装置140，以使医疗装置140从部署护套130的管腔中出来，如图2A所示。临床医生还可操纵部署系统100以使医疗装置140从主体构件110脱开，如本文进一步解释的。
部署护套130可包括例如聚合物管，其用来约束医疗装置140并将医疗装置140经皮递送至目标部署部位，例如在体腔、组织、器官、导管或血管内。部署护套130可具有一个管腔或多个(例如，两个或更多个)管腔。在一些实施例中，部署护套130的内壁和/或外壁涂覆有润滑材料。如图所示，部署护套130的管腔131可包含医疗装置140，并且在该实施例中医疗装置140被构造成当医疗装置140被包含在部署护套130的管腔131中时处于塌缩或低轮廓递送构型。管状部署护套130可具有圆形横截面或另一种横截面形状，例如卵形或其它合适的形状。在一些实施例中，部署护套130的近侧部分附连到可由临床医生操作者操作的部署致动器(例如，手持部署致动器或非手持部署致动器)。在一些实施例中，部署致动器可以提供一个或多个控制器，该控制器允许操作者控制部署护套130的一个或多个方面。在一些实施例中，部署护套130为可转向的部署护套。在一些实施例中，部署护套130的至少远侧部分为可转向的。在一些实施例中，导丝可以首先安装在患者体内，并且部署护套130可以安装在导丝周围或之上。
医疗装置140提供为示例性装置，以便帮助示出部署系统100和本文提供的其它部署系统。然而，本文提供的部署系统和方法也可与许多其它类型的医疗装置一起使用。示例性医疗装置140可用来封堵结构或导管，例如，LAA、血管或身体内的其它结构。可使用本文提供的系统和方法部署的医疗装置的另外的非限制性示例包括血管医疗装置、动脉导管未闭(PDA)医疗装置、ASD封堵器、心脏塞、血管封堵器、IVC过滤器、线圈、移植物、栓子过滤器、覆膜支架装置、电极、探针、引线、无引线心脏监视装置、心脏瓣膜框架或支架、分流器、生物传感器及其它。关于与可用于本文所公开的部署系统和方法的医疗装置的额外的非限制性示例有关的另外的信息，参见提交于2012年8月14日的名称为“Devices and Systems forThrombus Treatment(用于血栓治疗的装置和系统)”的共同待审的美国专利申请序列号13/802,428，该申请的发明人为Edward H.Cully、Nathan L.Friedman和EricH.Zacharias，其全部内容(包括附图)以引用方式并入本文中以用于各种目的。关于也与可用于本文所公开的部署系统和方法的医疗装置的额外的非限制性示例有关的另外的信息以及关于制造所述装置的示例性讨论，参见提交于2012年9月13日的名称为“OcclusiveDevices(闭塞装置)”的共同待审的美国专利申请序列号13/741,665，该申请的发明人为Coby C.Larsen、Steven J.Masters和Edward E.Shaw，其全部内容(包括附图)以引用方式并入本文中以用于各种目的。
如上所述，一些医疗装置被构造成处于塌缩的低轮廓递送构型，以用于包含在部署护套内，然后，在从护套展开时，该装置在递送部位处重新构造成扩张构型。为此，示例性医疗装置140显示处于其部署或扩张构型。即，示例性医疗装置140显示处于扩张构型，该构型类似于示例性医疗装置140在身体内的目标部署部位处将具有的构型。然而，在其部署之前，示例性医疗装置140可被包含在部署护套130内，并且医疗装置140可处于塌缩构型，以便配合到部署护套130内。本文提供的系统和方法可用来将诸如示例性医疗装置140的医疗装置以可控方式从部署护套130部署到身体内的目标部署部位。可选地，在医疗装置从部署护套移位之后，第二或中间护套或约束套管可用来将医疗装置可释放地约束在中间状态，该中间状态大于塌缩构型且小于部署构型。将装置保持在中间状态允许该装置在进行装置的完全部署之前最终定位在治疗部位处。
示例性医疗装置140由一个或多个部件和子部件构造成。例如，医疗装置140包括框架构件142、覆盖物144和附连特征146。如本文所用，“框架”可以指装置的整个框架，或者可以备选地指装置的包括至少一个细长构件的一个局部部分。此外，“框架”是指各种形式的框架，包括但不限于管、线材和其它合适类型的框架。
在该示例性实施例中，医疗装置140被构造成当从部署护套130的约束中被释放时由于框架构件142的偏置或形状记忆性质而自行扩张。例如，医疗装置140显示为处于扩张构型，该构型是医疗装置的框架构件142的自行扩张性质的结果。框架构件142可以是例如弹簧丝、形状记忆合金丝或超弹性合金丝。框架构件142可由镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢或任何其它合适的生物相容性材料制成。NiTi的超弹性性质使其成为用于这样的框架构件142的特别好的候选材料(例如，NiTi丝可以热定型为所需形状)。框架构件142可包括一个或多个区域，所述区域可为诸如固定锚具、倒钩、突起等的锚固特征提供例如合适的位置，所述锚固特征可以设置在医疗装置140上。
医疗装置140包括覆盖物144，该覆盖物例如抑制或阻止血液和其它体液通过。在一些实施例中，覆盖物144为薄的柔性材料。在一些实施例中，覆盖物144具有微孔结构，该结构为医疗装置140的持久封堵和补充锚固强度提供组织向内生长支撑架。在一些实施例中，覆盖物144包括含氟聚合物，例如，膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些实施例中，覆盖物144包括涤纶、Bio A(生物A)或共聚物。
医疗装置140包括附连特征146，主体构件110可以可释放地联接到附连特征146。附连特征146可由部署系统100用来在部署过程期间对医疗装置140施加控制。控制方面可包括例如医疗装置140的定位和释放。在该示例中，附连特征146为箍，其为环形的并且限定孔口148，如图2B中最清楚地所示。在医疗装置的一些其它实施例中，一个或多个框架构件的端部部分可以被卷绕、成环或扭转以形成可用作附连特征(参见图8A-8C)的孔眼。在一些实施例中，毂、管、管腔、套管和限定孔口的其它结构可用于医疗装置的附连特征。在一些实施例中，孔口具有圆形横截面形状。在一些实施例中，孔口具有非圆形横截面形状，包括但不限于卵形、正方形、矩形、三角形和其它形状。
示例性医疗装置140包括单个附连特征146。医疗装置的其它实施例可包括两个或更多个附连特征，例如，远侧孔眼和近侧孔眼、毂、箍等。本文提供的部署系统和技术也可用来部署包括这样的多个附连特征的医疗装置(参见图9A-9D、10A-10D和11A-11E)。示例性医疗装置140包括位于医疗装置140的近端处的单个附连特征146。在一些其它医疗装置实施例中，单个附连特征位于装置的远端附近。在另一些医疗装置实施例中，单个附连特征位于装置的近端和远端之间。本文提供的部署系统和技术也可用来部署具有单种附连特征的医疗装置，附连特征位于任何这样的位置或这样的位置之间的位置。
当医疗装置140被锁定到部署装置100时，附连特征146位于主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间的联接部分114周围，并且主体锁定构件120至少部分地突出穿过由附连特征146限定的孔口148。在该构型中，医疗装置140以锁定方式联接到部署系统100，使得附连特征146保持在分别限定在第一扩大部分112和第二扩大部分116上的第一锁定表面113和第二锁定表面117之间。
图2B是处于其在联接部分114上的保持位置的附连特征146的剖视图。医疗装置140的其它部件在该视图中未显示，以便增强图示的某些方面的清晰度。如结合图1E所述，主体构件110和主体锁定构件120的组合形成由部署系统100有利地使用的一个或多个物理尺寸方面，以可释放地联接医疗装置140与部署系统100。
尺寸A是由附连特征146限定的孔口的直径。尺寸A等于或略大于尺寸D2，尺寸D2是从联接部分114的外表面到主体锁定构件120的外表面的最大距离。因此，当附连特征140位于联接部分114处并且主体构件110和主体锁定构件120彼此接合时，附连特征146可围绕主体构件110和主体锁定构件120的组合。
尺寸A小于尺寸D1，尺寸D1是在第二扩大部分116的外表面和主体锁定构件120的外表面之间的最大距离。因此，附连特征146可被保持在联接部分114上，并且被阻止越过主体锁定构件120和第二扩大部分116和/或第一扩大部分112的组合。通过该布置，当附连特征146位于联接部分114处时，并且当主体锁定构件120与主体构件110接合且延伸穿过由附连特征146限定的孔口148时，附连特征146保持在限定在第一扩大部分112和第二扩大部分116上的第一锁定表面113和第二锁定表面117之间。
然而，尺寸A大于尺寸D3，尺寸D3是第二扩大部分116的最大外部尺寸。因此，当主体锁定构件120从突出穿过附连特征146被移走时，医疗装置140会变得解锁并从部署系统100脱开。即，在主体锁定构件120从由附连特征146限定的孔口148移位的情况下，并且在附连特征146的孔口148大于第二扩大部分116的尺寸D3的情况下，附连特征146可在第二扩大部分116上滑动且在必要时完全远离主体构件110。这样，主体锁定构件120可起到锁定作用，以便在主体锁定构件120突出进入由附连特征146限定的孔口148中时，将附连特征146保持在主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间。当主体锁定构件120从在附连特征146的孔口148内突出被移走时，附连特征146被从保持在主体构件110的第一扩大部分112和第二扩大部分116之间有效地解锁。
图2A和2C-2E是一系列图示，描绘了医疗装置140从部署系统100的脱开。即，这些图大体上描绘了当医疗装置140被部署在患者的身体内的目标递送部位处时可遵循的顺序操作。如前所述，图2A示出了可释放地锁定到部署系统100的医疗装置140。
图2C描绘了将医疗装置140解锁并从部署系统100脱开的过程的开始。在该布置中，主体锁定构件120已向近侧轴向移位，以将主体锁定构件120从突出穿过由附连特征146限定的孔口(图2B中的148)移除。因此，在该布置中，附连特征146不再锁定到主体构件110。在一些实施例中，主体锁定构件120可被构造成使得医疗装置140可通过向远侧移动主体锁定构件120而从部署系统100被解锁。
图2D示出了主体构件110远离附连特征146的部分回缩，以进一步进行部署系统100从医疗装置140脱开的过程。在主体锁定构件120被从突出穿过附连特征146的孔口(图2B中的148)移除的情况下，由附连特征146限定的孔口可跨越第二扩大部分116的最大外部尺寸(图2B的尺寸D3)。因此，在附连特征146和主体构件110之间存在物理间隙，使得它们可以彼此脱开。
图2E示出了主体构件110和附连特征146的完全分离，以完成部署系统100和医疗装置140脱开的过程。在医疗装置140保持在患者体内的同时，现在可以使包含主体构件110和主体锁定构件120的部署护套130从患者回缩。
图3A-3E描绘了另一个示例性部署系统300，其包括主体构件310和主体锁定构件320。应当理解，部署系统300还包括部署护套(未示出)和可选地部署致动器。部署系统300的构造和用途大体上类似于上文所述部署系统100。
虽然部署系统300与部署系统100具有许多相似性，但在示例性的部署系统100和300之间存在一些区别。例如，主体构件310包括平坦表面318。在一些实施例中，平坦表面318在主体构件310的整个长度上，包括标称直径部分以及第一扩大部分312和第二扩大部分316的区域。在一些实施例中，平坦表面318仅在第一扩大部分312和第二扩大部分316的区域上。类似于凹槽118(参见图1A-1E)，平坦表面318可减轻主体构件310与主体锁定构件320的不期望扭转的一些可能性，这种扭转可抑制主体构件与主体锁定构件相对于彼此的轴向移动。在一些实施例中，主体构件310或主体锁定构件320可包括之一或二者可包括一个或多个箍或套管，主体构件310或主体锁定构件320中的另一者穿过所述一个或多个箍或套管。这样的箍或套管的使用可提供抵抗扭转的额外的阻力。
如图3E所示，用来将医疗装置的附连特征锁定到部署系统300的物理尺寸方面类似于部署系统100的那些方面。与部署系统100一样，医疗装置附连特征(未示出)的孔口将等于或略大于D2、小于D1且大于D3。利用这样的尺寸关系，当附连特征在联接部分314上并且主体锁定构件320与主体构件310协同接合使得主体锁定构件320突出穿过孔口时，部署系统300将能够将医疗装置的附连特征(未示出)保持在第一扩大部分312和第二扩大部分316各自的第一锁定表面313和第二锁定表面317之间。当主体锁定构件320回缩，使得它不再突出穿过附连特征的孔口时，医疗装置可从部署系统300脱开。
图4A-4E描绘了另一个示例性部署系统400，其包括主体构件410和主体锁定构件420。应当理解，部署系统400还包括部署护套(未示出)和可选地部署致动器。部署系统400的构造和用途大体上类似于此前描述的部署系统100和300。
虽然部署系统400与部署系统100和300具有许多相似性，但存在一些区别。例如，主体构件410和主体锁定构件420均不包括用来使主体构件410和主体锁定构件420彼此协同接合的表面特征。相反，主体构件410和主体锁定构件420的倒圆的外表面仅仅彼此接触。在一些实施例中，主体构件410或主体锁定构件420之一或二者可包括一个或多个箍或套管422，主体构件410或主体锁定构件420中的另一者穿过所述一个或多个箍或套管422。使用这样的箍或套管422可提供抵抗主体构件410与主体锁定构件420的扭转的阻力。
主体构件410包括第一突起412和第二突起416。这些突起412和416可以例如通过磨削或通过将附加的材料焊接、胶合或包覆成型到主体构件410的标称直径部分而形成。
如图4E所示，在一些实施例中，用来将医疗装置的附连特征锁定到部署系统400的尺寸方面类似于部署系统100和300的那些方面。与部署系统100和300一样，由附连特征(未示出)限定的孔口将等于或略大于D2、小于D1且大于D3。利用这样的尺寸关系，当附连特征在联接部分414上并且主体锁定构件420突出进入或穿过该孔口时，部署系统400将能够将医疗装置的附连特征保持在第一扩大部分412和第二扩大部分416各自的第一锁定表面413和第二锁定表面417之间。当主体锁定构件420回缩，使得它不再突出到附连特征的孔口内时，医疗装置可从部署系统400脱开。
图5A-5C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统500来部署医疗装置140。部署系统500包括部署护套130，其用来将主体构件510和主体锁定构件520传输到目标递送部位。在该实施例中，主体锁定构件520至少部分地位于由主体构件510限定的管腔511中。然而，主体锁定构件520的远端521可从主体构件510的管腔511出来，并且突出穿过由医疗装置140的附连特征146限定的孔口(未示出)，以便将医疗装置140锁定到主体构件510。
在联接部分514和附连特征146的区域中，主体构件510和主体锁定构件520起到由部署系统100、300和400描述的作用。即，当附连特征146在联接部分514上并且主体锁定构件520突出进入或穿过孔口时，由主体构件510、主体锁定构件520和附连特征146的孔口限定的尺寸关系使部署系统500能够将附连特征146保持或锁定在第一扩大部分512和第二扩大部分516各自的第一锁定表面513和第二锁定表面517之间。当主体锁定构件520回缩，使得它不再突出到附连特征146的孔口中时，医疗装置140可接着从部署系统500脱开。第一扩大部分512和第二扩大部分516可被构造为类似于本文所述扩大部分中的任一个。
图6A-6C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统600来部署医疗装置140。部署系统600包括部署护套130，部署护套130用来将联接和锁定到医疗装置140的主体构件610和主体锁定构件620传输至目标递送部位。在一些实施例中，主体锁定构件620至少部分地位于由主体构件610限定的管腔611中，且能够沿着管腔611选择性地轴向移位。然而，主体锁定构件620的远端621可从主体构件610的管腔611出来，并突出进入或穿过由医疗装置140的附连特征146限定的孔口148，以便将医疗装置140锁定到主体构件610。
部署系统600的主体构件610包括带有远侧延伸部的导管轴612，远侧延伸部包括具有球状末端616的联接部分614。导管轴612限定管腔611，管腔611可以可动地包含主体锁定构件620。在一些实施例中，联接部分614固定地附连到主体构件610的导管轴612的远端。在其它实施例中，联接部分可以是相对于导管轴可运动的。球状末端616固定地附连到联接部分614的远侧末端。在一些实施例中，球状末端616以联接部分614的轴线为中心。在一些实施例中，球状末端616从联接部分614的轴线偏移。球状末端616可以是多种形状的，包括但不限于球形、圆锥形、渐缩的、卵形、不规则的以及立方体或另一种多面体。在一些实施例中，球状末端616利用激光能形成于联接部分614的端部上，以使联接部分614的末端变形成球状形状。在一些实施例中，球状末端616初始地为单独的部件，该部件通过焊接、胶合、包覆成型、浇注、压接、压力配合等方式附连到联接部分614的末端。
在图6A中，医疗装置140联接并锁定到部署系统600，因为附连特征146在联接部分614上并且主体锁定构件620突出穿过附连特征146的孔口148。由附连特征146限定的孔口的内径(“ID”)小于导管轴612的外径(“OD”)并且小于由球状末端616和主体锁定构件620的组合限定的尺寸。因此，附连特征146保持在导管轴612和球状末端616之间的联接部分614上。
在图6B中，主体锁定构件620已回缩，使得主体锁定构件620不再突出到附连特征146的孔口148中。因此，医疗装置140不再锁定在主体构件610上。图6C示出了在主体构件610已从附连特征146回缩以使得医疗装置140从部署系统600完全脱开之后的部署系统600。在医疗装置140保持在患者体内的同时，现在可以使包含主体构件610和主体锁定构件620的部署护套130从患者回缩。
图7A-7C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统700来部署医疗装置740。医疗装置740为示例性的支架装置。部署系统700包括部署护套130，部署护套130用来将联接并锁定到医疗装置740的主体构件710(在远侧末端处切开示出)和主体锁定构件720传输到目标递送部位。在一些实施例中，主体锁定构件720至少部分地位于由主体构件710的导管轴712限定的管腔711中。然而，主体锁定构件720的远端721可从主体构件710突出并且进入或穿过在导管轴712的远侧末端处的孔口716。主体锁定构件720可突出进入或穿过导管轴712的孔口716，以便将医疗装置740锁定到主体构件710。
如图7C所示，医疗装置740包括附连特征746。附连特征746包括带有球状末端748的固定地附连的延伸部747。球状末端748可以是多种形状的，包括但不限于球形、圆锥形、渐缩的、卵形、不规则的以及立方体或另一种多面体。在一些实施例中，球状末端748利用激光能形成于延伸部747的端部上，以使延伸部747的末端变形成球状形状。在一些实施例中，球状末端748初始地为单独的部件，该部件通过焊接、胶合、包覆成型、浇注、卷曲、压力配合等方式附连到延伸部747的末端。当医疗装置740联接到部署系统700时，球状末端748突出穿过孔口716，并且主体锁定构件720至少延伸进入孔口716中(参见图7A)。当球状末端748突出穿过孔口716并且主体锁定构件720突出进入孔口716时，由球状末端748、主体锁定构件720和孔口716限定的尺寸关系允许部署系统700将附连特征746保持到主体构件710。当主体锁定构件720回缩，以使得主体锁定构件720不再突出到孔口716内时，医疗装置740从部署系统700解锁并可从部署系统700脱开。
图8A-8C是一系列图示，描绘了使用另一个示例性部署系统800来部署医疗装置840。医疗装置840是在医疗装置840的远端处具有附连特征846的医疗装置的示例。在该示例中，附连特征846是限定孔口的框架构件终端的线圈。在一些实施例中，在使部署系统800的结构和功能保持基本不变的情况下，可包括各种其它类型的附连特征。
部署系统800包括部署护套130，部署护套130用来将主体构件810和主体锁定构件820传输至目标递送部位，使得主体构件810联接并锁定到医疗装置840。在一些实施例中，主体锁定构件820至少部分地位于由主体构件810的导管轴812限定的管腔中。然而，在一些实施例中，当附连特征846在联接位置814时，主体锁定构件820的远端可从导管轴812的管腔出来，并且突出进入或穿过由医疗装置840的附连特征846限定的孔口中，以便将医疗装置840锁定到主体构件810。在一些实施例中，主体锁定构件820的远端包括无创末端(具有多种形状的钝的或球状末端，所述形状包括但不限于倒圆的、有斜面的、球形、圆锥形、渐缩的、卵形、不规则的和多面体)，包括无创末端以减小相比某些其它末端设计造成组织损害的可能性。如前所述，主体锁定构件820可以是柔性的，并且在一些实施例中为超弹性的。因此，当锁定主体构件回缩时，远侧弯曲部分会变得基本上拉直，因为它与附连特征846和导管轴812的管腔接触。
部署系统800的主体构件810包括带有远侧延伸部的导管轴812，远侧延伸部包括具有球状末端816的固定地附连的联接部分814。导管轴812限定管腔，该管腔可以可运动地包含主体锁定构件820。在一些实施例中，联接部分814固定地附连到主体构件810的导管轴812的远端。在一些实施例中，联接部分可以是相对于导管轴812可运动的。球状末端816固定地附连到联接部分814的远侧末端。在一些实施例中，球状末端816以联接部分814的轴线为中心。在一些实施例中，球状末端816从联接部分814的轴线偏移。球状末端816可以是多种形状的，包括但不限于球形、卵圆形、不规则的以及立方体或另一种多面体。在一些实施例中，球状末端816可具有无创构型(具有多种形状的钝的或球状末端，所述形状包括但不限于倒圆的、有斜面的、球形、圆锥形、渐缩的、卵形、不规则的和多面体)。在一些实施例中，球状末端816利用激光能形成于联接部分814的端部上，以使联接部分814的末端变形成球状形状。在一些实施例中，球状末端816初始地为单独的部件，该部件通过焊接、胶合、包覆成型、浇注、压接、压力配合等方式变得附连到联接部分814的末端。
在图8A中，医疗装置840联接并锁定到部署系统800，因为附连特征846在联接部分814上并且主体锁定构件820突出穿过附连特征846的孔口。附连特征846的孔口的ID小于导管轴812的外径OD，并且小于由球状末端816和主体锁定构件820的组合限定的尺寸。因此，附连特征846保持在导管轴812和球状末端816之间的联接部分814上。
在图8B中，主体锁定构件820已回缩，使得主体锁定构件820不再突出到由附连特征846限定的孔口内。因此，医疗装置840不再锁定在主体构件810上。图8C示出了在从附连特征846回缩以使得医疗装置840从部署系统800完全脱开之后的主体构件810。在医疗装置840保持在患者体内的同时，现在可以使包含主体构件810和主体锁定构件820的部署护套130从患者回缩。
图9A-9D、10A-10D和11A-11E示出了用于部署具有两个或更多个附连特征的医疗装置的部署系统和技术。为了增强附图的清晰度，仅示出医疗装置的示例性附连特征。即，示例性医疗装置除了示例性附连特征之外的部分未示出，从而使部署系统和技术清楚可见。此外，那些附连特征以剖视图示出，以便能看到附连特征的内部。虽然这些图包括特定类型的部署系统部件(例如，主体构件和主体锁定构件)，但应当理解，用于这些部署系统的部署系统部件的类型可包括此前解释的实施例中的任一个、以及这些实施例的组合或子组合和这些实施例的等同物。
图9A-9D是一系列图示，描绘了执行医疗装置(未示出)的部署的部署系统900，该医疗装置具有第一附连特征946和第二附连特征956。通常，在部署期间，部署系统900首先从第二附连特征956解锁，随后从第一附连特征946解锁。
部署系统900包括主体构件910、主体锁定构件920、部署护套(未示出)和可选地部署致动器(未示出)。主体构件910包括第一联接区域911和第二联接区域915。第一联接区域911包括第一扩大部分912、第一联接部分913和第二扩大部分914。第二联接区域915包括第三扩大部分916、第二联接部分917和第四扩大部分918。
当主体锁定构件920突出进入或穿过由附连特征946和956限定的孔口948、958时，第一附连特征946锁定到第一联接部分913，并且第二附连特征956锁定到第二联接部分917。出现这种情况是因为：类似于此前所述实施例，由第一附连特征946限定的孔口948小于由主体锁定构件920和扩大部分912或914的组合限定的尺寸，并且由第二附连特征956限定的孔口958小于由主体锁定构件920和扩大部分916或918的组合限定的尺寸。
为了开始将医疗装置从部署系统900脱开的过程，临床医生操作者可开始使主体锁定构件920相对于主体构件910回缩。如图9B所示，主体锁定构件920将首先回缩，使得主体锁定构件920不再突出穿过第二附连特征956的孔口958。在该特定布置中，第二附连特征956不再锁定到主体构件910(但主体构件910仍突出穿过由第二附连特征956限定的孔口958)。随着临床医生继续回缩主体锁定构件920，主体锁定构件920最终将不再突出进入由第一附连特征946限定的孔口948中(参见图9C)。在该布置中，第一附连特征946和第二附连特征956均不再锁定到主体构件910(但主体构件910仍突出穿过由第一附连特征946和第二附连特征956限定的孔口948、958)。接下来，主体构件910可由临床医生操作者回缩，使得它不再突出穿过第一附连特征946和第二附连特征956的孔口948、958(参见图9D)。在此阶段，医疗装置从部署系统900完全脱开，并且包含主体构件910和主体锁定构件920的部署护套现在可从患者回缩，同时医疗装置保持在患者身体内。
图10A-10D是一系列图示，描绘了执行医疗装置的部署的部署系统1000，该医疗装置具有第一附连特征1046和第二附连特征1056。在该实施例中，第一附连特征1046比第二附连特征1056限定更大的孔口。通常，在部署期间，部署系统1000首先从第二附连特征1046解锁，随后从第一附连特征1056解锁。该顺序与上文所述部署系统900相反。
部署系统1000包括主体构件1010、主体锁定构件1020、部署护套(未示出)和可选地部署致动器(未示出)。主体构件1010包括第一联接区域1011和第二联接区域1015。第一联接区域1011包括第一扩大部分1012、第一联接部分1013和第二扩大部分1014。第二联接区域1015包括第三扩大部分1016、第二联接部分1017和第四扩大部分1018。
主体锁定构件1020包括第一部分1022和第二部分1024。第一部分1022包括使轮廓不同于(例如，大于)第二部分1024的物理特征。在一些实施例中，物理特征为肋、突起、台阶、脊等。这样的特征可从通过磨削或通过以焊接、胶合、压力配合、压接等方式将一个或多个单独的部件附连到主体锁定构件1020而形成主体锁定构件1020的过程产生。主体锁定构件1020的第一部分1022突出进入或穿过第一附连特征1046，但不突出进入或穿过第二附连特征1056。主体锁定构件1020的第二部分1024突出进入或穿过第二附连特征1056。
当主体锁定构件1020突出穿过由附连特征1046和1056限定的孔口时，第一附连特征1046锁定到第一联接部分1013，并且第二附连特征1056锁定到第二联接部分1017。出现这种情况是因为：类似于此前所述实施例，由第一附连特征1046限定的孔口小于由主体锁定构件1020的第一部分1022和扩大部分1012或1014的组合限定的尺寸，并且由第二附连特征1056限定的孔口小于由主体锁定构件1020的第二部分1024和扩大部分1016或1018的组合限定的尺寸。
为了开始将医疗装置从部署系统1000脱开的过程，临床医生操作者可开始使主体锁定构件1020相对于主体构件1010回缩。如图10B所示，主体锁定构件1020将首先回缩，使得第一部分1022不再突出进入由第一附连特征1046限定的孔口。在该布置中，第一附连特征1046不再锁定到主体构件1010(但主体构件1010仍突出穿过由第一附连特征1046限定的孔口)。随着临床医生继续回缩主体锁定构件1020，主体锁定构件1020的第二部分1024最终将不再突出进入由第二附连特征1056限定的孔口(参见图10C)。在该布置中，第一附连特征1046和第二附连特征1056均不再锁定到主体构件1010(但主体构件1010仍突出穿过由第一附连特征1046和第二附连特征1056限定的孔口)。接下来，主体构件1010可由临床医生操作者回缩，使得它不再突出穿过第一附连特征1046和第二附连特征1056的孔口(参见图10D)。在此阶段，医疗装置从部署系统1000完全脱开，并且包含主体构件1010和主体锁定构件1020的部署护套现在可从患者回缩，同时医疗装置保持在患者身体内。
图11A-11E是一系列图示，描绘了执行医疗装置的部署的部署系统1100，该医疗装置具有第一附连特征1146和第二附连特征1156。在一些实施例中，第一附连特征1146比第二附连特征1156具有更大的孔口。部署系统1100示出了本文提供的部署系统的操作原理如何可以应用于具有多个附连特征的医疗装置实施例。虽然部署系统1100描绘了具有两个附连特征的医疗装置的部署，应当理解，相同的概念可应用于具有三个或更多个附连特征的医疗装置。
在示例性医疗装置和部署系统1100的该实施例中，在附连特征1146和1156联接并锁定到部署系统1100的同时，第一附连特征1146和第二附连特征1156相对于彼此可运动。有利于在附连特征1146和1156之间运动的这样的能力可能与医疗装置的某些实施例结合是有利的。例如，医疗装置的一些实施例可被拉伸，从而将该装置重新构造成低轮廓递送构型，以用于放置在部署护套内。在一些实施例中，这样的拉伸可通过延长在附连特征1146和1156之间的距离来进行。在医疗装置从部署护套出来之后，附连特征1146和1156可更靠近彼此移动，以允许装置扩张至用于植入的构型。通常，在部署期间，部署系统1100首先从第二附连特征1156解锁，随后从第一附连特征1146解锁。
部署系统1100包括第一主体构件1110、主体锁定构件1120、第二主体构件1130、部署护套(未示出)和可选地部署致动器(未示出)。第一主体构件1110包括第一扩大部分1112、第一联接部分1114和第二扩大部分1116。第二主体构件1130包括第三扩大部分1132、第二联接部分1134和第四扩大部分1136。
当主体锁定构件1120突出进入或穿过由附连特征1146和1156限定的孔口时，第一附连特征1146锁定到第一联接部分1114，并且第二附连特征1156锁定到第二联接部分1134。出现这种情况是因为：类似于此前所述实施例，由第一附连特征1146限定的孔口小于由下列的组合限定的尺寸：(i)主体锁定构件1120，(ii)第二主体构件1130的标称直径，以及(iii)扩大部分1112或1114；并且由第二附连特征1156限定的孔口小于由下列的组合限定的尺寸：(i)主体锁定构件1120，和(ii)扩大部分1132或1136。
为了开始将医疗装置从部署系统1100脱开的过程，临床医生操作者可开始使主体锁定构件1120相对于主体构件1110和1130回缩。如图11C所示，主体锁定构件1120将首先回缩，使得主体锁定构件1120不再突出到由第二附连特征1156限定的孔口内。在该布置中，第二附连特征1156不再锁定到主体构件1130(但主体构件1130仍突出穿过由第二附连特征1156限定的孔口)。随着临床医生继续回缩主体锁定构件1120，主体锁定构件1120最终将不再突出到由第一附连特征1146限定的孔口内(参见图11D)。在该布置中，第一附连特征1146和第二附连特征1156均不再锁定到主体构件1110和1130(但主体构件1110和1130仍分别突出穿过由第一附连特征1146和第二附连特征1156限定的孔口)。接下来，主体构件1110和1130可由临床医生操作者回缩，以使得主体构件1110和1130不再突出穿过第一附连特征1146和第二附连特征1156的孔口(参见图11E)。在此阶段，医疗装置从部署系统1100完全脱开，并且包含主体构件1110和1130以及主体锁定构件1120的部署护套现在可从患者回缩，同时医疗装置保持在患者身体内。
可使用本文提供的部署系统和技术的医疗装置的另外的示例在下列专利申请中提供：提交于2012年11月16日的名称为“Space Filling Devices(空间填充装置)”的临时专利申请，该申请的发明人为Coby C.Larsen、Brandon A.Lurie、Steven J.Masters、Thomas R.McDaniel和Stanislaw L.Zukowski，并被授予美国序列号61/727,458；以及提交于2013年3月15日的名称为“Space Filling Devices(空间填充装置)”的临时专利申请，该申请的发明人为Coby C.Larsen、Brandon A.Lurie、Steven J.Masters、ThomasR.McDaniel和Stanislaw L.Zukowski，这些专利的公开内容被视为本公开的一部分并且具体地以引用方式全文(包括附图)并入本公开中以用于各种目的。
关于可使用本文所述部署系统和技术的医疗装置的示例的进一步的附加示例，参见下列申请：提交于2012年11月16日的名称为“Joint Assembly for Medical Devices(用于医疗装置的接头组件)”的临时专利申请，该申请的发明人为Coby C.Larsen、StevenJ.Masters和Thomas R.McDaniel，并被授予美国序列号61/727,328；以及提交于2013年3月15日的名称为“Joint Assembly for Medical Devices(用于医疗装置的接头组件)”的非临时专利申请，该申请的发明人为Coby C.Larsen、Steven J.Masters和ThomasR.McDaniel，这些专利的公开内容被视为本公开的一部分并且具体地以引用方式全文(包括附图)并入本公开中以用于各种目的。
虽然本说明书包含许多具体的实施细节，但这些细节不应被理解为是对本文所讨论的任何装置、方法和系统的范围的限制，而是作为可以针对特定实施例的特征的描述。在本说明书的单独的实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实施。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合来实施。此外，虽然在上面可将特征描述为在某些组合中起作用，并且甚至最初是这样要求保护的，但来自所要求保护的组合中的一个或多个特征在某些情况下可从该组合中切除，并且所要求保护的组合可指向子组合或子组合的变型。
已经描述了本主题的特定实施例。其它实施例在所附权利要求的范围内。

Claims (10)

1.一种用于递送医疗装置的递送系统，所述递送系统包括：
主体构件，其具有标称直径、远端和近端，其中，所述主体构件的远端部分具有至少一个部分，所述至少一个部分具有从所述主体构件的所述标称直径增加的直径；以及
主体锁定构件，其具有标称直径、远端和近端，其中，所述主体锁定构件被构造成沿着所述主体构件的至少远端部分协同接合，以使得所述主体构件能够可释放地联接到医疗装置，并且所述主体锁定构件协同地接合在所述主体构件的外表面中的凹槽中。
2.根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述医疗装置包括附连特征，所述附连特征限定具有内径的孔口，其中，当所述主体锁定构件沿着所述主体构件的至少所述远端部分协同接合时，所述附连特征的所述内径小于所述主体锁定构件和所述主体构件的具有从所述标称直径增加的直径的部分两者的结合直径，并且其中，当所述主体锁定构件沿着所述主体构件的至少所述远端部分协同接合时，所述附连特征的所述内径大于所述主体锁定构件和所述主体构件的所述标称直径的结合直径。
3.根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述医疗装置包括附连特征，所述附连特征限定具有内径的孔口，并且其中，所述附连特征的所述内径大于所述主体构件的具有从所述标称直径增加的直径的部分的直径。
4.根据权利要求3所述的递送系统，其特征在于，所述主体构件具有两个部分，所述两个部分各具有从所述标称直径增加的直径，其中，所述两个部分彼此间隔开一距离，从而限定所述主体构件的联接部分，所述联接部分被构造成与所述附连特征可释放地联接，所述主体构件的所述联接部分具有所述标称直径。
5.根据权利要求4所述的递送系统，其特征在于，所述主体构件和所述主体锁定构件之一或二者由超弹性金属材料构成。
6.根据权利要求4所述的递送系统，其特征在于，所述主体构件和所述主体锁定构件之一或二者由镍钛诺构成。
7.根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，还包括护套，所述护套布置成当所述医疗装置联接到所述主体构件和所述主体锁定构件时允许所述医疗装置穿过所述护套的管腔。
8.根据权利要求7所述的递送系统，其特征在于，还包括联接到所述主体构件、所述主体锁定构件和所述护套中的每一个的部署致动器，并且其中，所述部署致动器布置成控制所述医疗装置的定位。
9.根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个部分包括圆柱形区段。
10.根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个部分包括径向突起。
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