JP5806726B2 - 組織内でカプセルを形成するための装置及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は、組織の治療に関し、更に詳細には、カプセルを組織内に設置するための装置及び方法に関する。
心臓の用途では、例えば、要求される治療効果に応じて、心筋の健康な組織又は疾病状態の組織の単一の注入場所にカプセルを設置してもよく、又は心筋の所定の領域に亘って分散された注入場所にカプセルを注入してもよく、又は心筋に沿って治療上有効なパターンで配置してもよい。本明細書中に説明した技術は、2005年12月8日付けの米国特許出願第2005/0271631号(ランデールJ.リー等の「心臓疾患の治療を行うための材料組成及びこれと関連したシステム及び方法」)、及び2008年3月18日付けの米国特許出願第2008/0065046号(ハニN.サバー等の「心臓の球状リサイジング(Global Cardiac Resizing) 及びリシェイピングを行うための心筋内パターン」)に記載されているように、例えば、心臓の心室壁内にポリマーを注入するのに適用できる。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。そのように設置されたとき、ポリマーは、心室壁内の応力を低減し、心臓の機能を経時的に回復させることができる。カプセルに入ったポリマーを心室壁に入れることにより、心臓が機能を取り戻す前にポリマーが身体に吸収されないようにする。
研究結果に基づくと、これらの機能は、駆出分画、収縮期及び拡張期の圧力、及び他の応力の生物マーカーによって計測した、心臓の包括的な改善をもたらす。バイオポリマーインプラントのプラスの効果は、手順の数時間内に計測でき、長期に亘って維持される。
本開示の組織増大方法は、眉間の皺線、額の皺線、皺、目尻の皺、顔の傷、又はマリオネット線を治療する上で、又は唇、頬、顎、鼻、又は目の下等の顔の特徴の増大を行うのに特に適している。患者の治療は、専ら、組織充填デバイスを使用して行われる。即ち、組織充填デバイスは、フェースリフトやブローリフト等の追加の美容手術の部分として使用されてもよい。組織充填デバイスは、第1形状から第2形状へと変化する特徴を備えているため、内視鏡手術を行う上で使用するのが望ましい。組織増大デバイスは、更に、豊胸術で使用してもよく、外傷や腫瘍除去等の再建形成手術中に容積を増大することを必要とする身体の領域で使用してもよい。
本開示の注入可能な組成物は、更に、患者の組織の増大及び強化等の多くの組織状態の治療に適している。組織充填体は、形成手術又は再建手術の他に、声帯の麻痺による失声症又は発音障害の矯正、欠陥又は損傷の矯正、発育不全乳房の増大、瘢痕組織の増大、泌尿器系障害(例えば尿失禁)の治療、肛門括約筋無能症の治療、膀胱尿管逆流の治療、及び胃液逆流の治療にも使用できる。これは、生体親和性の中空の特定のインプラントを、内視鏡を用いて、又は皮下に、粘膜下組織又は皮膚組織内に注入することによって行われる。本開示は軟質組織の増大の治療と密接に関連しているため、これを参照して詳細に説明する。
いずれの形態についても、カプセル封入メンブレン60のネックにアクセスするための対応するデバイス及び方法が含まれていてもよい。
実体のない代替物が形成される限り、本出願人が、実際には、任意の特定の実施例を文字通り包含するように任意の特許請求の範囲を書かない限り、及びこの他の適用可能な限り、本出願人は、いずれにせよ、このような適用範囲を実際に放棄することを意図したものと理解されるべきではない。これは、本出願人が、単にあらゆる事態を予測できていない可能性があるためである。当業者は、特許請求の範囲がこのような変形例の実施例を文字通り包含するように書かれていると合理的に期待すべきではない。
11 パドル状挿入体
12 内部部分
13 開口部
14a、14b メンブレン層
16a、16b 支持層
18a、18b パドルダイ
30 ニードル
34 ニードルチップ
40 カプセル封入メンブレン導入器チューブ
200 シース
202 シース近位端
204 シース遠位端
210 ハンドル
212、214 ポート
220 ノブ
225、230 スライド
410 組織
500 注入場所
Claims (7)
- カプセルを組織内に設置するためのシステムにおいて、
遠位端を器官の組織内の所定の深さに配置するため、前記組織内に前進されるように形成されたニードルであって、メンブレン導入器チューブ及びカプセル封入メンブレンを収容する内腔を形成し、前記組織から引き出され、前記カプセル封入メンブレンを前記組織内の設置場所に露呈するように形成され、前記メンブレン導入器チューブは内腔を形成する、ニードルと、
前記メンブレン導入器チューブの内腔内に移動可能に配置されており、前記カプセル封入メンブレンの入口の手前側に位置決めされる細長いシールデバイスと、
前記カプセル封入メンブレンを前記設置場所で虚脱状態から膨張状態に制御下で膨張するため、前記カプセル封入メンブレンの内部に前記カプセル封入メンブレンの入口を通して導入されるように形成されたバイオマテリアルとを含み、
前記入口は、前記カプセル封入メンブレンが前記膨張状態にあるとき、シール可能であり、
前記カプセル封入メンブレンが前記膨張状態にあるとき、シールされたカプセル封入メンブレンを前記メンブレン導入器チューブから外すことができる、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
引き出しの開始時に、前記カプセル封入メンブレンは、前記ニードルの前記内腔内に前記ニードルの前記先端の手前側に配置されており、前記入口のところで、前記ニードルの前記内腔内に移動自在に配置された前記メンブレン導入器チューブの遠位端に取り外し自在に連結されており、引き出し中、前記組織内の設置場所に前記カプセル封入メンブレンがある状態で組織が閉鎖するように、前記ニードルを前記メンブレン導入器チューブに対して引っ込められる、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記カプセル封入メンブレンの前記入口をシールする工程は、溶接デバイスである前記細長いシールデバイスを前記カプセル封入メンブレンの入口の手前側に位置決めすること工程と、超音波エネルギ、高周波エネルギ、及び熱エネルギのうちの少なくとも一つを前記カプセル封入メンブレンの前記入口に加える工程とを含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記カプセル封入メンブレンの前記入口をシールする工程は、接着剤アプリケータである前記細長いシールデバイスを前記カプセル封入メンブレンの入口の手前側に位置決めする工程を含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記カプセル封入メンブレンの前記入口をシールする工程は、前記細長いシールデバイスを前記カプセル封入メンブレンの入口の手前側に位置決めする工程を含み、前記細長いシールデバイスは、前記入口をクランプし、捩じる、システム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、
前記組織は心臓の心筋であり、前記設置場所は心室壁内にある、システム。 - 請求項6に記載のシステムにおいて、
カプセル封入メンブレンを設置することにより、心室壁内の応力を減少し、心臓の機能を経時的に回復する、システム。
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