RU2020126600A - Композиция и способ уменьшения вызванной химиотерапией нейтропении с помощью введения плинабулина и агента г-ксф - Google Patents
Композиция и способ уменьшения вызванной химиотерапией нейтропении с помощью введения плинабулина и агента г-ксф Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020126600A RU2020126600A RU2020126600A RU2020126600A RU2020126600A RU 2020126600 A RU2020126600 A RU 2020126600A RU 2020126600 A RU2020126600 A RU 2020126600A RU 2020126600 A RU2020126600 A RU 2020126600A RU 2020126600 A RU2020126600 A RU 2020126600A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- plinabulin
- csf
- paragraphs
- administration
- chemotherapy
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 55
- UNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N plinabulin Chemical compound N1C=NC(\C=C/2C(NC(=C\C=3C=CC=CC=3)/C(=O)N\2)=O)=C1C(C)(C)C UNRCMCRRFYFGFX-TYPNBTCFSA-N 0.000 title claims 39
- 229950011498 plinabulin Drugs 0.000 title claims 39
- 102000004269 Granulocyte Colony-Stimulating Factor Human genes 0.000 title 1
- 108010017080 Granulocyte Colony-Stimulating Factor Proteins 0.000 title 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 33
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 33
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 claims 16
- 238000009104 chemotherapy regimen Methods 0.000 claims 14
- AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N Doxorubicin Chemical compound O([C@H]1C[C@@](O)(CC=2C(O)=C3C(=O)C=4C=CC=C(C=4C(=O)C3=C(O)C=21)OC)C(=O)CO)[C@H]1C[C@H](N)[C@H](O)[C@H](C)O1 AOJJSUZBOXZQNB-TZSSRYMLSA-N 0.000 claims 11
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 claims 10
- 229940127089 cytotoxic agent Drugs 0.000 claims 10
- 208000004235 neutropenia Diseases 0.000 claims 10
- CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N Cyclophosphamide Chemical compound ClCCN(CCCl)P1(=O)NCCCO1 CMSMOCZEIVJLDB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 7
- ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N N-debenzoyl-N-(tert-butoxycarbonyl)-10-deacetyltaxol Chemical compound O([C@H]1[C@H]2[C@@](C([C@H](O)C3=C(C)[C@@H](OC(=O)[C@H](O)[C@@H](NC(=O)OC(C)(C)C)C=4C=CC=CC=4)C[C@]1(O)C3(C)C)=O)(C)[C@@H](O)C[C@H]1OC[C@]12OC(=O)C)C(=O)C1=CC=CC=C1 ZDZOTLJHXYCWBA-VCVYQWHSSA-N 0.000 claims 7
- 229960003668 docetaxel Drugs 0.000 claims 7
- 108010029961 Filgrastim Proteins 0.000 claims 6
- 229960004397 cyclophosphamide Drugs 0.000 claims 5
- 229960004679 doxorubicin Drugs 0.000 claims 5
- 210000000440 neutrophil Anatomy 0.000 claims 5
- 108010044644 pegfilgrastim Proteins 0.000 claims 4
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 claims 4
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 claims 3
- 206010006002 Bone pain Diseases 0.000 claims 2
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 102100039619 Granulocyte colony-stimulating factor Human genes 0.000 claims 2
- 206010062016 Immunosuppression Diseases 0.000 claims 2
- 108010062867 Lenograstim Proteins 0.000 claims 2
- 238000011260 co-administration Methods 0.000 claims 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 2
- 229960004177 filgrastim Drugs 0.000 claims 2
- 230000001506 immunosuppresive effect Effects 0.000 claims 2
- 229950003167 mecapegfilgrastim Drugs 0.000 claims 2
- 229940071846 neulasta Drugs 0.000 claims 2
- 229940029345 neupogen Drugs 0.000 claims 2
- HQQSBEDKMRHYME-UHFFFAOYSA-N pefloxacin mesylate Chemical compound [H+].CS([O-])(=O)=O.C1=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCN(C)CC1 HQQSBEDKMRHYME-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960001373 pegfilgrastim Drugs 0.000 claims 2
- 108010006260 pegylated granulocyte colony-stimulating factor Proteins 0.000 claims 2
- 229940007162 zarxio Drugs 0.000 claims 2
- 206010005003 Bladder cancer Diseases 0.000 claims 1
- 206010055113 Breast cancer metastatic Diseases 0.000 claims 1
- 206010008342 Cervix carcinoma Diseases 0.000 claims 1
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 claims 1
- 108010071942 Colony-Stimulating Factors Proteins 0.000 claims 1
- 102000007644 Colony-Stimulating Factors Human genes 0.000 claims 1
- 208000008839 Kidney Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 206010058467 Lung neoplasm malignant Diseases 0.000 claims 1
- 206010025323 Lymphomas Diseases 0.000 claims 1
- 206010033128 Ovarian cancer Diseases 0.000 claims 1
- 206010061535 Ovarian neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 206010061902 Pancreatic neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 206010035226 Plasma cell myeloma Diseases 0.000 claims 1
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000000236 Prostatic Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 206010038389 Renal cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000005718 Stomach Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 208000007097 Urinary Bladder Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 208000006105 Uterine Cervical Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 201000010881 cervical cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 229940047120 colony stimulating factors Drugs 0.000 claims 1
- 206010017758 gastric cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000005017 glioblastoma Diseases 0.000 claims 1
- 210000003714 granulocyte Anatomy 0.000 claims 1
- 201000010536 head and neck cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000014829 head and neck neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 201000010982 kidney cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000032839 leukemia Diseases 0.000 claims 1
- 201000005202 lung cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000020816 lung neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 208000015486 malignant pancreatic neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 201000001441 melanoma Diseases 0.000 claims 1
- 208000010658 metastatic prostate carcinoma Diseases 0.000 claims 1
- 208000025113 myeloid leukemia Diseases 0.000 claims 1
- 201000000050 myeloid neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 208000002154 non-small cell lung carcinoma Diseases 0.000 claims 1
- 201000002528 pancreatic cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000008443 pancreatic carcinoma Diseases 0.000 claims 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 claims 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 claims 1
- 201000011549 stomach cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000029729 tumor suppressor gene on chromosome 11 Diseases 0.000 claims 1
- 201000005112 urinary bladder cancer Diseases 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/337—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having four-membered rings, e.g. taxol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/66—Phosphorus compounds
- A61K31/675—Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
- A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
- A61K31/704—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/193—Colony stimulating factors [CSF]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
- A61K9/0021—Intradermal administration, e.g. through microneedle arrays, needleless injectors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D295/00—Heterocyclic compounds containing polymethylene-imine rings with at least five ring members, 3-azabicyclo [3.2.2] nonane, piperazine, morpholine or thiomorpholine rings, having only hydrogen atoms directly attached to the ring carbon atoms
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (77)
1. Способ лечения вызванной химиотерапией нейтропении, включающий совместное введение плинабулина и одного или более лекарственных средств, представляющих собой гранулоцитарные колониестимулирующие факторы (Г-КСФ).
2. Способ стимулирования выживания нейтрофилов, включающий совместное введение плинабулина и одного или более лекарственных средств Г-КСФ.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ представляет собой пегфилграстим.
4. Способ по п. 1 или 2, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ выбрано из Нейпогена (Neupogen®), Теваграстима (Tevagrastim®), Биограстима (Biograstim®), Ратиограстима (Ratiograstim®), Зарксио (Zarxio®), Филграстима Гексала (Filgrastim Hexal®), Неуласты (Neulasta®), Граноцита (Granocyte®), Нейтрогина (Neutrogin®), Неу-апа (Neu-up®), Ролонтиса (Rolontis®), Аидуо (Aiduo) (мекапэгфилграстима, Hengrui) и Фулфилы (Fulphila®).
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором общая доза указанного лекарственного средства Г-КСФ, применяемого за 21-суточный цикл, составляет от примерно 0,1 мг до примерно 20 мг.
6. Способ по п. 5, в котором общая доза указанного лекарственного средства Г-КСФ, применяемого за 21-суточный цикл, составляет менее чем примерно 6 мг.
7. Способ по п. 5, в котором общая доза указанного лекарственного средства Г-КСФ, применяемого за 21-суточный цикл, составляет примерно 1,5 мг.
8. Способ по п. 5, в котором общая доза указанного лекарственного средства Г-КСФ за 21-суточный цикл составляет примерно 3 мг.
9. Способ по п. 5, в котором общая доза указанного лекарственного средства Г-КСФ за 21-суточный цикл составляет примерно 6 мг.
10. Способ по любому из пп. 1-9, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ вводят в виде однократной дозы за 21-суточный цикл.
11. Способ по любому из пп. 1-9, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ вводят в виде двух или более доз за 21-суточный цикл.
12. Способ по любому из пп. 1-11, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ вводят с применением нательного инъектора (on-body injector).
13. Способ по любому из пп. 1-12, в котором указанное лекарственное средство Г-КСФ вводят подкожно.
14. Способ по любому из пп. 1-13, включающий введение указанного лекарственного средства Г-КСФ по меньшей мере через 24 часа после введения химиотерапии.
15. Способ по любому из пп. 1-13, включающий введение указанного лекарственного средства Г-КСФ в течение 24 часов после введения химиотерапии.
16. Способ по любому из пп. 1-13, включающий введение указанного лекарственного средства Г-КСФ, когда пациент имеет абсолютное количество нейтрофилов, составляющее менее чем примерно 1,5 × 109/л.
17. Способ по любому из пп. 1-13, включающий введение двух или более доз указанного лекарственного средства Г-КСФ, причем первую дозу указанного лекарственного средства Г-КСФ вводят в период времени примерно от 24 до 48 часов после введения химиотерапии.
18. Способ по любому из пп. 1-17, включающий введение плинабулина в течение 24 часов после введения химиотерапии.
19. Способ по любому из пп. 1-18, включающий введение плинабулина в течение 2 часов после введения химиотерапии.
20. Способ по любому из пп. 1-19, включающий введение плинабулина в течение 1 часа после введения химиотерапии.
21. Способ по любому из пп. 1-20, включающий введение однократной дозы плинабулина за 21-суточный цикл лечения.
22. Способ по любому из пп. 1-21, включающий введение плинабулина в общей дозе, составляющей от примерно 1 мг/м2 до примерно 50 мг/м2 за 21-суточный цикл.
23. Способ по любому из пп. 1-22, включающий введение плинабулина в общей дозе, составляющей менее или равной 40 мг/м2 за 21-суточный цикл.
24. Способ по любому из пп. 1-23, включающий введение плинабулина в общей дозе, составляющей примерно 10 мг/м2 за 21-суточный цикл.
25. Способ по любому из пп. 1-23, включающий введение плинабулина в общей дозе, составляющей примерно 20 мг/м2 за 21-суточный цикл.
26. Способ по любому из пп. 1-23, включающий введение плинабулина в общей дозе, составляющей примерно 30 мг/м2 за 21-суточный цикл.
27. Способ по любому из пп. 1-23, включающий введение плинабулина в общем количестве, составляющем от примерно 10 мг до примерно 60 мг за 21-суточный цикл.
28. Способ по любому из пп. 1-23, включающий введение плинабулина в общем количестве, составляющем примерно 40 мг за 21-суточный цикл.
29. Способ по любому из пп. 1-27, в котором указанная химиотерапия включает введение доцетаксела без какого-либо другого химиотерапевтического агента.
30. Способ по любому из пп. 1-27, в котором указанная химиотерапия включает введение доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида (TAC); доцетаксела и циклофосфамида (TC); доксорубицина и циклофосфамида (AC); доцетаксела и доксорубицина (ТА); доцетаксела; доксорубицина или циклофосфамида.
31. Способ по любому из пп. 1-27, в котором указанная химиотерапия не включает доцетаксела.
32. Способ по любому из пп. 1-31, в котором пациент страдает от распространенного или метастатического рака груди, раннего рака груди, немелкоклеточного рака легкого, резистентного метастатического рака предстательной железы.
33. Способ по любому из пп. 1-31, в котором пациент страдает от рака головы и шеи, рака легкого, рака желудка, рака толстой кишки, рака поджелудочной железы, рака предстательной железы, рака груди, рака почки, рака мочевого пузыря, рака яичника, рака шейки матки, меланомы, глиобластомы, миелоидного лейкоза, миеломы, лимфомы или лейкоза.
34. Способ по любому из пп. 1-33, в котором плинабулин вводят менее чем через 1 час после введения химиотерапии.
35. Способ по любому из пп. 1-34, в котором плинабулин вводят примерно через 30 мин после введения химиотерапии.
36. Способ по любому из пп. 1-35, в котором указанная нейтропения представляет собой нейтропению 3 или 4 степени.
37. Способ по любому из пп. 1-36, в котором указанная нейтропения представляет собой нейтропению 4 степени.
38. Способ по любому из пп. 1-37, включающий уменьшение частоты возникновения нейтропении 3 или 4 степени по меньшей мере на 5%.
39. Способ по любому из пп. 1-38, включающий уменьшение продолжительности нейтропении 3 или 4 степени по меньшей мере примерно в 2 раза.
40. Набор, содержащий химиотерапевтический агент, от примерно 1 мг до примерно 80 мг плинабулина и от примерно 0,1 мг до примерно 20 мг Г-КСФ, причем указанные химиотерапия, Г-КСФ и плинабулин обеспечены в отдельных стерильных емкостях.
41. Набор по п. 40, где количество плинабулина составляет менее 50 мг.
42. Набор по п. 40, где количество плинабулина составляет примерно 10 мг.
43. Набор по п. 40, где количество плинабулина составляет примерно 20 мг.
44. Набор по п. 40, где количество плинабулина составляет примерно 30 мг.
45. Набор по п. 40, где количество плинабулина составляет примерно 40 мг.
46. Набор по любому из пп. 40-45, где количество Г-КСФ составляет менее 10 мг.
47. Набор по любому из пп. 40-46, где количество Г-КСФ составляет примерно 6 мг.
48. Набор по любому из пп. 40-46, где количество Г-КСФ составляет примерно 3 мг.
49. Набор по любому из пп. 40-46, где количество Г-КСФ составляет примерно 1,5 мг.
50. Способ уменьшения боли в костях, вызванной лекарственным средством Г-КСФ, включающий введение эффективного количества плинабулина.
51. Способ ослабления эффекта иммуносупрессии, вызванного лекарственным средством Г-КСФ, включающий введение эффективного количества плинабулина.
52. Способ лечения вызванной химиотерапией нейтропении или стимулирования выживания нейтрофилов, включающий один или более циклов режима химиотерапии, при этом каждый цикл указанного режима химиотерапии независимо включает:
введение одного или более химиотерапевтических агентов на 1-е сутки,
введение плинабулина на 1-е сутки и
введение одного или более лекарственных средств Г-КСФ на 2-е сутки,
причем плинабулин вводят в течение 12 часов, в течение 4 часов, в течение 2 часов или в течение 1 часа после введения указанных одного или более химиотерапевтических агентов.
53. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ вводят в течение 24 часов после введения плинабулина.
54. Способ по п. 52, включающий от двух до четырех циклов указанного режима химиотерапии.
55. Способ по п. 52, в котором каждый цикл указанного режима химиотерапии независимо продолжают вплоть до 30 суток.
56. Способ по п. 55, в котором каждый цикл указанного режима химиотерапии продолжают 21 сутки.
57. Способ по п. 52, в котором указанные один или более химиотерапевтических агентов независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии выбраны из группы, состоящей из доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида.
58. Способ по п. 56, в котором плинабулин независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии вводят в виде однократной дозы или многократных доз вплоть до примерно 40 мг/м2 через период времени примерно от 10 до 50 минут или примерно от 20 до 40 минут после введения указанных одного или более химиотерапевтических агентов.
59. Способ по п. 56, в котором плинабулин независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии вводят в виде однократной дозы, составляющей примерно 5 мг/м2, примерно 10 мг/м2 или примерно 20 мг/м2, через период времени примерно от 25 до 35 минут, или примерно от 28 до 32 минут, или примерно 30 минут после введения указанных одного или более химиотерапевтических агентов.
60. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии выбраны из группы, состоящей из Neupogen®, Tevagrastim®, Biograstim®, Ratiograstim®, Zarxio®, Filgrastim Hexal®, Neulasta®, Granocyte®, Neutrogin®, Neu-up®, Rolontis®, Aiduo (мекапэгфилграстима, Hengrui) и Fulphila®.
61. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ представляют собой пэгфилграстим.
62. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии вводят в виде однократной дозы или многократных доз вплоть до примерно 6 мг по меньшей мере примерно через 24 часа после введения указанных одного или более химиотерапевтических агентов.
63. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии вводят в виде однократной дозы или многократных доз вплоть до примерно 6 мг через период времени от примерно 20 до примерно 50 часов после введения плинабулина.
64. Способ по п. 52, в котором указанные одно или более лекарственных средств Г-КСФ независимо в каждом цикле указанного режима химиотерапии вводят в виде однократной дозы, составляющей примерно 1,5 мг, примерно 3,0 мг или примерно 6 мг, через период времени от примерно 20 до примерно 30 часов после введения плинабулина.
65. Плинабулин для применения в комбинации с одним или более лекарственными средствами Г-КСФ для лечения вызванной химиотерапией нейтропении.
66. Плинабулин для применения в комбинации с одним или более лекарственными средствами Г-КСФ для стимулирования выживания нейтрофилов.
67. Плинабулин для применения для уменьшения боли в костях, вызванной лекарственным средством Г-КСФ.
68. Плинабулин для применения для ослабления эффекта иммуносупрессии, вызванного лекарственным средством Г-КСФ.
69. Плинабулин для применения в комбинации с одним или более лекарственными средствами Г-КСФ для лечения вызванной химиотерапией нейтропении или стимулирования выживания нейтрофилов в одном или более циклах режима химиотерапии, при этом каждый цикл указанного режима химиотерапии независимо включает:
введение одного или более химиотерапевтических агентов на 1-е сутки,
введение плинабулина на 1-е сутки и
введение одного или более лекарственных средств Г-КСФ на 2-е сутки,
причем плинабулин вводят в течение 12 часов, в течение 4 часов, в течение 2 часов или в течение 1 часа после введения указанных одного или более химиотерапевтических агентов.
Applications Claiming Priority (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862625290P | 2018-02-01 | 2018-02-01 | |
| US62/625,290 | 2018-02-01 | ||
| US201862713486P | 2018-08-01 | 2018-08-01 | |
| US62/713,486 | 2018-08-01 | ||
| US201862749060P | 2018-10-22 | 2018-10-22 | |
| US62/749,060 | 2018-10-22 | ||
| US201862757648P | 2018-11-08 | 2018-11-08 | |
| US62/757,648 | 2018-11-08 | ||
| PCT/US2019/015867 WO2019152530A1 (en) | 2018-02-01 | 2019-01-30 | Composition and method for reducing chemotherapy-induced neutropenia via the administration of plinabulin and a g-csf agent |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020126600A true RU2020126600A (ru) | 2022-03-01 |
| RU2798103C2 RU2798103C2 (ru) | 2023-06-15 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA3089391A1 (en) | 2019-08-08 |
| SG11202006990TA (en) | 2020-08-28 |
| JP2024015120A (ja) | 2024-02-01 |
| IL276197A (en) | 2020-09-30 |
| KR20200116477A (ko) | 2020-10-12 |
| AU2019216305A1 (en) | 2020-08-27 |
| JP2021512121A (ja) | 2021-05-13 |
| WO2019152530A1 (en) | 2019-08-08 |
| EP3746076A4 (en) | 2021-12-22 |
| US20210030843A1 (en) | 2021-02-04 |
| EP3746076A1 (en) | 2020-12-09 |
| NZ766454A (en) | 2024-02-23 |
| CN112105363A (zh) | 2020-12-18 |
| BR112020015758A2 (pt) | 2020-12-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7025416B2 (ja) | 好中球減少症を低減させるための組成物および方法 | |
| JP2024015120A5 (ru) | ||
| RU2016102158A (ru) | Применение эрибулина и ленватиниба в качестве комбинированной терапии для лечения рака | |
| RU2016112608A (ru) | Лечение рака комбинацией плинабулина и таксана | |
| RU2007119545A (ru) | Пегилированный липосомальный доксорубицин в комбинации с эктеинасцидином 743 (ecteinescidin 743) | |
| RU2008138560A (ru) | Улучшенные способы лечения опухолей | |
| JP2008517991A5 (ru) | ||
| JP2017516802A5 (ru) | ||
| RU2020134307A (ru) | Режимы дозирования мелфлуфена для раковых заболеваний | |
| RU2018107930A (ru) | Агонисты tlr4, их композиции и применение для лечения рака | |
| RU2014137190A (ru) | Комбинации ингибитора гистон-деацетилазы и пазопаниба и их применение | |
| JPWO2019152530A5 (ru) | ||
| ES2656913T3 (es) | Endrogenina A y agentes antineoplásicos para el tratamiento de tumores quimiosensibles o quimiorresistentes | |
| CA2435921A1 (en) | Method of cancer therapy | |
| RU2020126600A (ru) | Композиция и способ уменьшения вызванной химиотерапией нейтропении с помощью введения плинабулина и агента г-ксф | |
| RU2007139540A (ru) | Комбинированная терапия при лечении рака | |
| RU2015139515A (ru) | Комбинированное лечение | |
| RU2017137008A (ru) | Антагонисты толл-подобного рецептора 4 и применение при аутоиммунных заболеваниях печени | |
| RU2010140888A (ru) | Улучшенные противораковые терапии | |
| MX2012005497A (es) | Tivozanib y temsirolimus en combinacion. | |
| JP2018522881A5 (ru) | ||
| RU2010139840A (ru) | Комбинация противораковых агентов | |
| RU2019125489A (ru) | Способ уменьшения нейтропении | |
| RU2020108631A (ru) | Новая вспомогательная терапия для применения в способе лечения рака простаты | |
| Nakao et al. | Amrubicin monotherapy for elderly patients with previously treated lung cancer |