RU2020123428A - Применение комбинированного лечения на основе антитела к PD-1 и Апатиниба для лечения трижды негативного рака молочной железы - Google Patents
Применение комбинированного лечения на основе антитела к PD-1 и Апатиниба для лечения трижды негативного рака молочной железы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020123428A RU2020123428A RU2020123428A RU2020123428A RU2020123428A RU 2020123428 A RU2020123428 A RU 2020123428A RU 2020123428 A RU2020123428 A RU 2020123428A RU 2020123428 A RU2020123428 A RU 2020123428A RU 2020123428 A RU2020123428 A RU 2020123428A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- seq
- antibody
- amino acid
- variable region
- chain variable
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
- C07K16/2818—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/444—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a six-membered ring with nitrogen as a ring heteroatom, e.g. amrinone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39558—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
- C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Mycology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Oncology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
Claims (14)
1. Применение антитела к PD-1 или его антигенсвязывающего фрагмента в комбинации с Апатинибом или его фармацевтически приемлемой солью в изготовлении лекарственного средства для лечения трижды негативного рака молочной железы.
2. Применение по п. 1, где антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент выбрано из группы, состоящей из АМР-224, GLS-010, IBI-308, REGN-2810, PDR-001, BGB-A317, Пидилизумаба, PF-06801591, Генолимзумаба, СА-170, MEDI-0680, JS-001, TSR-042, Камрелизумаба, Пембролизумаба, LZM-009, AK-103 и Ниволумаба.
3. Применение по п. 1, где вариабельная область легкой цепи антитела к PD-1 или его антигенсвязывающего фрагмента содержит LCDR1, LCDR2 и LCDR3, как показано в SEQ ID NO: 4, SEQ ID NO: 5 и SEQ ID NO: 6 соответственно, и вариабельная область тяжелой цепи антитела к PD-1 содержит HCDR1, HCDR2 и HCDR3, как показано в SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2 и SEQ ID NO: 3 соответственно.
4. Применение по п. 3, где антитело к PD-1 представляет собой гуманизированное антитело.
5. Применение по п. 4, где последовательность вариабельной области легкой цепи гуманизированного антитела показана в SEQ ID NO: 10 или ее варианте, при этом предпочтительно указанный вариант имеет 0-10 аминокислотных замен в вариабельной области легкой цепи, причем, более предпочтительно аминокислотная замена представляет собой A43S; последовательность вариабельной области тяжелой цепи показана в SEQ ID NO: 9 или ее варианте, при этом предпочтительно указанный вариант имеет 0-10 аминокислотных замен в вариабельной области тяжелой цепи, причем более предпочтительно аминокислотная замена представляет собой G44R.
6. Применение по п. 5, где последовательность легкой цепи гуманизированного антитела показана в SEQ ID NO: 8 или ее варианте, при этом предпочтительно указанный вариант имеет 0-10 аминокислотных замен в вариабельной области легкой цепи, причем более предпочтительно аминокислотная замена представляет собой A43S; последовательность тяжелой цепи показана в SEQ ID NO: 7 или ее варианте, при этом предпочтительно указанный вариант имеет 0-10 аминокислотных замен в вариабельной области тяжелой цепи, причем более предпочтительно аминокислотная замена представляет собой G44R.
7. Применение по п. 6, где последовательность легкой цепи гуманизированного антитела показана в SEQ ID NO: 8 и последовательность тяжелой цепи показана в SEQ ID NO: 7.
8. Применение по любому из пп. 1-7, где химиотерапия оказалась неудачной в лечении трижды негативного рака молочной железы.
9. Применение по п. 8, где химиотерапевтическое средство представляет собой одно или более, выбранных из группы, состоящей из антрациклинов, таксанов, винорелбина, капецитабина, гемцитабина и лекарственных средств на основе платины.
10. Применение по любому из пп. 1-9, где доза антитела к PD-1 или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от 1 до 10 мг/кг, предпочтительно составляет 1 мг/кг, 2 мг/кг, 3 мг/кг, 4 мг/кг, 5 мг/кг, 6 мг/кг, 7 мг/кг, 8 мг/кг, 9 мг/кг или 10 мг/кг, более предпочтительно составляет 1 мг/кг, 3 мг/кг, 4 мг/кг, 5 мг/кг, 6 мг/кг или 10 мг/кг.
11. Применение по любому из пп. 1-9, где доза антитела к PD-1 или его антигенсвязывающего фрагмента составляет от 50 до 600 мг, предпочтительно составляет 50 мг, 60 мг, 70 мг, 75 мг, 100 мг, 125 мг, 150 мг, 175 мг, 200 мг, 225 мг, 250 мг, 375 мг, 400 мг, 425 мг, 450 мг, 475 мг, 500 мг или 600 мг, более предпочтительно составляет 60 мг, 100 мг, 200 мг, 400 мг или 600 мг.
12. Применение по любому из пп. 1-9, где доза Апатиниба или его фармацевтически приемлемой соли составляет от 100 до 500 мг, предпочтительно составляет 100 мг, 125 мг, 150 мг, 175 мг, 200 мг, 225 мг, 250 мг, 275 мг, 300 мг, 325 мг, 350 мг, 375 мг, 400 мг или 500 мг, более предпочтительно составляет 200 мг, 225 мг, 250 мг, 275 мг, 300 мг, 325 мг, 350 мг или 375 мг.
13. Фармацевтическая упаковка, содержащая Апатиниб или его фармацевтически приемлемую соль и антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп. 1-12.
14. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество антитела к PD-1 или его антигенсвязывающего фрагмента и Апатиниба или его фармацевтически приемлемой соли по любому из пп. 1-12 и один или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, разбавителей или носителей.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201711481358.0 | 2017-12-29 | ||
| CN201711481358 | 2017-12-29 | ||
| CN201811082708.0 | 2018-09-17 | ||
| CN201811082708 | 2018-09-17 | ||
| PCT/CN2018/124563 WO2019129168A1 (zh) | 2017-12-29 | 2018-12-28 | Pd-1抗体和阿帕替尼联合治疗三阴性乳腺癌的用途 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020123428A true RU2020123428A (ru) | 2022-01-31 |
| RU2020123428A3 RU2020123428A3 (ru) | 2022-01-31 |
| RU2774721C2 RU2774721C2 (ru) | 2022-06-22 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TW201929900A (zh) | 2019-08-01 |
| JP2021508699A (ja) | 2021-03-11 |
| AU2018396889A1 (en) | 2020-07-02 |
| CN111065412A (zh) | 2020-04-24 |
| EP3733202A1 (en) | 2020-11-04 |
| EP3733202A4 (en) | 2021-10-06 |
| KR20200105825A (ko) | 2020-09-09 |
| CN111065412B (zh) | 2021-10-08 |
| MX2020006368A (es) | 2020-08-17 |
| WO2019129168A1 (zh) | 2019-07-04 |
| RU2020123428A3 (ru) | 2022-01-31 |
| CA3086429A1 (en) | 2019-07-04 |
| US20210363253A1 (en) | 2021-11-25 |
| BR112020011796A2 (pt) | 2020-11-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019112029A (ru) | Применение комбинации антитела к pd-1 и ингибитора vegfr в изготовлении лекарственного средства для лечения злокачественных новообразований | |
| RU2018105846A (ru) | Комбинация антагониста pd-1 с ингибитором egfr | |
| HRP20191678T1 (hr) | Pd-1 protutijelo, njegov fragment koji se veže na antigen, i njegova medicinska primjena | |
| HRP20190749T1 (hr) | Ljudska antitijela na pd-l1 | |
| RU2015110981A (ru) | Комбинации и их применение | |
| JP2013542194A5 (ru) | ||
| RU2019111722A (ru) | Антитела против siglec-15 и способы их применения | |
| AR110719A1 (es) | Anticuerpos humanos a la toxina hemolisina a de s. aureus | |
| FI3394103T3 (fi) | Anti-PD-1-vasta-aineiden ja bispesifisten anti-CD20-/anti-CD3-vasta-aineiden yhdistelmä syövän hoitoon | |
| FI3110440T3 (fi) | Anti-cd38-vasta-aineita akuutin lymfaattisen leukemian hoitamiseksi | |
| JP2018534933A5 (ru) | ||
| JP2017514795A5 (ru) | ||
| RU2020124153A (ru) | Гуманизированные антитела к cd19 человека и способы их применения | |
| JP2016538876A5 (ru) | ||
| RU2015102069A (ru) | Антитела к биотину и способы их применения | |
| RU2016130056A (ru) | Способы лечения кожной инфекции путем введения антагониста il-4r | |
| RU2018123717A (ru) | Комбинированные лечения, их применения и способы | |
| JP2015530399A5 (ru) | ||
| RU2019139093A (ru) | Фармацевтическая композиция на основе антитела к pd-l1 и ее применение | |
| RU2020142534A (ru) | Композиция для лечения рака, объединяющая анти-cd26 антитело и другое противораковое средство | |
| HRP20192100T1 (hr) | Kombinacija anti-cd19 antitijela i inhibitora brutonove tirozin kinaze i njene uporabe | |
| JP2012523417A5 (ru) | ||
| HRP20161587T1 (hr) | Protutijela protiv bmp-6 | |
| RU2020127196A (ru) | Антитело против 4-1bb, его антигенсвязывающий фрагмент и его медицинское применение | |
| RU2014103492A (ru) | Комбинированная терапия антителом к cd19 и азотистым ипритом |