RU2016130056A - Способы лечения кожной инфекции путем введения антагониста il-4r - Google Patents

Способы лечения кожной инфекции путем введения антагониста il-4r

Info

Publication number
RU2016130056A
RU2016130056A RU2016130056A RU2016130056A RU2016130056A RU 2016130056 A RU2016130056 A RU 2016130056A RU 2016130056 A RU2016130056 A RU 2016130056A RU 2016130056 A RU2016130056 A RU 2016130056A RU 2016130056 A RU2016130056 A RU 2016130056A
Authority
RU
Grant status
Application
Patent type
Prior art keywords
method
pharmaceutical composition
il
subject
4r
Prior art date
Application number
RU2016130056A
Other languages
English (en)
Inventor
Нейл ГРЭХЕМ
Мариус АРДЕЛЕАНУ
Аллен РЕЙДИН
Дженнифер Д. ХЭМИЛТОН
Ариэль ТЕПЕР
Original Assignee
Ридженерон Фармасьютикалз, Инк.
Санофи Байотекнолоджи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Claims (46)

1. Способ лечения, предупреждения или уменьшения тяжести кожной инфекции, предусматривающий введение нуждающемуся в этом субъекту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество антагониста рецепторов интерлейкина-4 (IL-4R).
2. Способ по п. 1, где кожной инфекцией является бактериальная инфекция.
3. Способ по п. 1, где кожной инфекцией является вирусная инфекция.
4. Способ по п. 1, где кожная инфекция выбрана из группы, состоящей из импетиго, целлюлита, инфекционного дерматита, герпетической экземы, фолликулита, инфицированного волдыря, микоза, отрубевидного лишая, инфекции, вызываемой Staphylococcus aureus, и инфекции, вызываемой Streptococcus.
5. Способ по п. 4, где кожной инфекцией является инфекция, вызываемая Staphylococcus aureus.
6. Способ по любому из пп. 1-5, где фармацевтическую композицию вводят подкожно в дозе 75-600 мг.
7. Способ по п. 6, где фармацевтическую композицию вводят в дозе 300 мг.
8. Способ по п. 1, где у субъекта имеется IL-4R-связанное заболевание или нарушение.
9. Способ по п. 8, где заболевание или нарушение выбрано из группы, состоящей из атопического дерматита, астмы и аллергии.
10. Способ по п. 9, где у субъекта имеется атопический дерматит.
11. Способ по п. 10, где у субъекта имеется атопический дерматит со степенью тяжести от средней до тяжелой.
12. Способ по п. 1, где второе терапевтическое средство вводят субъекту до, после фармацевтической композиции или одновременно с ней.
13. Способ по п. 12, где второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из антибактериального средства, противовирусного средства, противогрибкового средства, другого антагониста IL-4R, ингибитора IgE, кортикостероида, нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (NSAID) и IFNγ.
14. Способ уменьшения колонизации кожи микроорганизмами, предусматривающий последовательное введение фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество антагониста IL-4R, в начальной дозе с последующим введением одной или нескольких вторичных доз нуждающемуся в этом субъекту.
15. Способ по п. 14, где фармацевтическую композицию вводят в начальной дозе 75-600 мг.
16. Способ по п. 15, где одна или несколько вторичных доз содержат 75-600 мг фармацевтической композиции.
17. Способ по п. 16, где фармацевтическую композицию вводят в начальной дозе 300 мг с последующим введением 3-15 вторичных доз, где каждая вторичная доза содержит 300 мг и ее вводят еженедельно.
18. Способ по любому из пп. 14-17, где колонизация представляет собой колонизацию микроорганизмом, выбранным из группы, состоящей из Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., вируса контагиозного моллюска, вируса простого герпеса, вируса Коксаки, вируса коровьей оспы, Candida albicans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Penicillium spp., Cladosporium spp., Alternaria spp. и Aspergillus spp.
19. Способ по п. 18, где микроорганизмом является Staphylococcus aureus (S. aureus).
20. Способ по п. 19, где колонизация S. aureus уменьшается по меньшей мере на 20% от исходного уровня.
21. Способ по п. 14, где у субъекта имеется атопический дерматит.
22. Способ по п. 21, где у субъекта имеется атопический дерматит со степенью тяжести от средней до тяжелой.
23. Способ по п. 14, где второе терапевтическое средство вводят субъекту до, после фармацевтической композиции или одновременно с ней.
24. Способ по п. 23, где второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из антибактериального средства, противовирусного средства, противогрибкового средства, другого антагониста IL-4R, ингибитора IgE, кортикостероида, NSAID и IFNγ.
25. Способ уменьшения восприимчивости к кожной инфекции у субъекта с атопическим дерматитом, предусматривающий введение нуждающемуся в этом субъекту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество антагониста IL-4R.
26. Способ по п. 25, где кожная инфекция вызвана микроорганизмом, выбранным из группы, состоящей из Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., вируса простого герпеса, вируса контагиозного моллюска, вируса Коксаки, вируса коровьей оспы, Candida albicans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Penicillium spp., Cladosporium spp., Alternaria spp. и Aspergillus spp.
27. Способ по любому из пп. 25-26, где у субъекта имеется атопический дерматит со степенью тяжести от средней до тяжелой.
28. Способ по п. 25, где фармацевтическую композицию вводят подкожно в дозе от 75 до 600 мг.
29. Способ по п. 28, где фармацевтическую композицию вводят в дозе 300 мг.
30. Способ улучшения барьерной функции кожи, предусматривающий введение нуждающемуся в этом субъекту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество антагониста IL-4R.
31. Способ по п. 30, где у субъекта имеется кожная инфекция.
32. Способ по п. 30, где барьерная функция кожи улучшается в поврежденной коже у пациента с атопическим дерматитом.
33. Способ по п. 32, где улучшение барьерной функции кожи при введении фармацевтической композиции выбрано из группы, состоящей из:
(i) по меньшей мере 10% повышения от исходного уровня показателя увлажнения рогового слоя (SCH);
(ii) по меньшей мере 20% снижения от исходного уровня показателя трансэпидермальной потери влаги (TEWL) и
(iii) снижения значения pH поверхности кожи до значения кислого pH.
34. Способ по любому из пп. 30-33, где фармацевтическую композицию вводят подкожно в дозе от 75 до 600 мг.
35. Способ по п. 34, где фармацевтическую композицию вводят в дозе 300 мг.
36. Способ по п. 30, где второе терапевтическое средство вводят субъекту до, после фармацевтической композиции или одновременно с ней.
37. Способ по п. 36, где второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из антибактериального средства, противовирусного средства, противогрибкового средства, другого антагониста IL-4R, ингибитора IgE, кортикостероида, NSAID и IFNγ.
38. Способ по п. 1, 14, 25, 30, где антагонистом IL-4R является антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связываются с IL-4Rα.
39. Способ по п. 38, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит три CDR тяжелой цепи (HCDR1, HCDR2 и HCDR3) HCVR, содержащих SEQ ID NO: 1, и три CDR легкой цепи (LCDR1, LCDR2 и LCDR3) LCVR, содержащих SEQ ID NO: 2.
40. Способ по п. 39, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит CDR тяжелой цепи (HCDR1) с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 3; HCDR2 с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 4; HCDR3 с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 5; CDR легкой цепи (LCDR1) с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 6; LCDR2 с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 7 и LCDR3 с аминокислотной последовательностью под SEQ ID NO: 8.
41. Способ по п. 38, где антителом или его антигенсвязывающим фрагментом является дупилумаб или его биоэквивалент.
42. Фармацевтическая композиция, содержащая антагонист IL-4R, для применения в лечении кожной инфекции или в улучшении барьерной функции кожи.
43. Применение антагониста IL-4R в изготовлении лекарственного препарата для лечения или предупреждения кожной инфекции или для улучшения барьерной функции кожи.
RU2016130056A 2014-02-28 2015-02-26 Способы лечения кожной инфекции путем введения антагониста il-4r RU2016130056A (ru)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461946237 true 2014-02-28 2014-02-28
US61/946,237 2014-02-28
US201461952245 true 2014-03-13 2014-03-13
US61/952,245 2014-03-13
US201461986371 true 2014-04-30 2014-04-30
US61/986,371 2014-04-30
EP14306476.4 2014-09-24
EP14306476 2014-09-24
US201562100128 true 2015-01-06 2015-01-06
US62/100,128 2015-01-06
PCT/US2015/017834 WO2015130975A1 (en) 2014-02-28 2015-02-26 Methods for treating skin infection by administering an il-4r antagonist

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2016130056A true true RU2016130056A (ru) 2018-04-02

Family

ID=51663113

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016130056A RU2016130056A (ru) 2014-02-28 2015-02-26 Способы лечения кожной инфекции путем введения антагониста il-4r

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20150246973A1 (ru)
EP (1) EP3110848A1 (ru)
KR (1) KR20160120735A (ru)
CN (1) CN106062000A (ru)
CA (1) CA2939506A1 (ru)
RU (1) RU2016130056A (ru)
WO (1) WO2015130975A1 (ru)

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2664343C (en) 2006-10-02 2016-04-26 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. High affinity human antibodies to human il-4 receptor
US7608693B2 (en) 2006-10-02 2009-10-27 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. High affinity human antibodies to human IL-4 receptor
US8092804B2 (en) 2007-12-21 2012-01-10 Medimmune Limited Binding members for interleukin-4 receptor alpha (IL-4Rα)-173
US8945559B2 (en) * 2010-10-06 2015-02-03 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (IL-4R) antibodies
DK2892927T3 (da) * 2012-09-07 2018-07-16 Regeneron Pharma Fremgangsmåder til behandling af atopisk dermatitis ved administration af en il-4r-antagonist

Also Published As

Publication number Publication date Type
JP2017512193A (ja) 2017-05-18 application
EP3110848A1 (en) 2017-01-04 application
KR20160120735A (ko) 2016-10-18 application
CA2939506A1 (en) 2015-09-03 application
CN106062000A (zh) 2016-10-26 application
US20150246973A1 (en) 2015-09-03 application
WO2015130975A1 (en) 2015-09-03 application

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015135997A (ru) Кросслинкинг тканей глазного яблока
ES2661264T8 (es) Tratamiento de superficies curvadas
RU2017104910A (ru) Новый аллерген
RU2017107033A (ru) Способы лечения депрессии с применением модуляторов nmda
RU2015143560A (ru) Устройство и способ определения показателей жизненно важных функций пациента
RU2015136980A (ru) Двухрадиусный интерфейс пациента
RU2015130094A (ru) Устройство формирования зоны облучения различной конфигурации
RU2015130900A (ru) Звукопоглощающее устройство кочетова
RU2016103225A (ru) Приготовление мишени
RU2017102323A (ru) Фурнитура для раздвижной двери
RU2017102468A (ru) Фурнитура для раздвижной двери
RU2016131346A (ru) Фурнитура для раздвижной двери
RU2015155331A (ru) Лечение полипоидной хороидальной васкулопатии
RU2016136527A (ru) Улучшенные способы лечения васкуляризированных злокачественных опухолей
RU2016119425A (ru) Способы диагностики и лечения эозинофильных заболеваний
RU2015152576A (ru) Производные индолин-2-она или пирролопиридин/пиримидин-2-она
RU2017110820A (ru) Удерживающий узел
RU2015145033A (ru) Композиции и способы для лечения иммунодефицита
RU2016141263A (ru) Аптамер для fgf2 и его применение
RU2016144471A (ru) Уплотнительный элемент для медицинского устройства
RU2016147683A (ru) Офтальмологические хирургические системы, способы и устройства
RU2015145894A (ru) Способ лечения гастроэнтерита телят