RU2020107255A - Непрерывное производство конъюгатов направляющая молекула-лекарственное средство - Google Patents
Непрерывное производство конъюгатов направляющая молекула-лекарственное средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020107255A RU2020107255A RU2020107255A RU2020107255A RU2020107255A RU 2020107255 A RU2020107255 A RU 2020107255A RU 2020107255 A RU2020107255 A RU 2020107255A RU 2020107255 A RU2020107255 A RU 2020107255A RU 2020107255 A RU2020107255 A RU 2020107255A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- targeting molecule
- linker
- continuous
- protein
- antibody
- Prior art date
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J19/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J19/24—Stationary reactors without moving elements inside
- B01J19/2415—Tubular reactors
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J4/00—Feed or outlet devices; Feed or outlet control devices
- B01J4/02—Feed or outlet devices; Feed or outlet control devices for feeding measured, i.e. prescribed quantities of reagents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J19/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J19/24—Stationary reactors without moving elements inside
- B01J19/245—Stationary reactors without moving elements inside placed in series
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J19/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J19/24—Stationary reactors without moving elements inside
- B01J19/2445—Stationary reactors without moving elements inside placed in parallel
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/36—Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
- C12M21/00—Bioreactors or fermenters specially adapted for specific uses
- C12M21/18—Apparatus specially designed for the use of free, immobilized or carrier-bound enzymes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D2315/00—Details relating to the membrane module operation
- B01D2315/16—Diafiltration
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J2219/00002—Chemical plants
- B01J2219/00018—Construction aspects
- B01J2219/0002—Plants assembled from modules joined together
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J2219/00002—Chemical plants
- B01J2219/00027—Process aspects
- B01J2219/00033—Continuous processes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2219/00—Chemical, physical or physico-chemical processes in general; Their relevant apparatus
- B01J2219/00049—Controlling or regulating processes
- B01J2219/00164—Controlling or regulating processes controlling the flow
- B01J2219/00166—Controlling or regulating processes controlling the flow controlling the residence time inside the reactor vessel
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Sustainable Development (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Immunology (AREA)
Claims (39)
1. Модифицирующий блок (37) для непрерывной обработки при уменьшенном содержании патогенов направляющей молекулы, например, пептида, или белка, или нуклеиновой кислоты, и линкера, содержащий следующие компоненты:
по меньшей мере один резервуар, содержащий направляющую молекулу в буферном растворе (1), и/или по меньшей мере одно впускное отверстие для потока продукта, содержащего направляющую молекулу в буферном растворе;
по меньшей мере один резервуар, содержащий линкер в растворе (2);
по меньшей мере одно смешивающее устройство (3);
по меньшей мере два клапана (7, 8), один для дозирования направляющей молекулы и один для дозирования молекулы линкера;
по меньшей мере одно выпускное отверстие для потока продукта, содержащего комплексы направляющая молекула-линкер, и/или резервуар для поглощения комплексов направляющая молекула-линкер (5) и
дополнительно содержащий по меньшей мере одно устройство для обеспечения времени пребывания, обеспечивающее определенное время пребывания, т.е. обеспечивающее, что после смешивания направляющих молекул и молекул линкера они всегда проводят подобное количество времени в непрерывном процессе.
2. Модифицирующий блок по п. 1, дополнительно содержащий по меньшей мере три клапана.
3. Модифицирующий блок по п. 1, причем устройство для обеспечения времени пребывания представляет собой CFI или HFI.
4. Модифицирующий блок по п. 1, причем направляющая молекула представляет собой белок, и указанный белок представляет собой антитело.
5. Модифицирующий блок по п. 1, дополнительно содержащий по меньшей мере один насос.
6. Модифицирующий блок по п. 1, содержащий по меньшей мере два насоса вместо по меньшей мере двух клапанов.
7. Модифицирующий блок по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащий по меньшей мере одно выпускное отверстие (6) для отходов.
8. Модульная система для непрерывного получения и/или обработки при уменьшенном содержании патогенов конъюгата направляющая молекула-лекарственное средство, например, конъюгата пептида, или белка, или нуклеиновой кислоты и лекарственного средства, содержащая следующие блоки:
по меньшей мере один модифицирующий блок по любому из пп. 1-6;
по меньшей мере один блок для конъюгирования, содержащий по меньшей мере одно смешивающее устройство, по меньшей мере одно устройство для обеспечения времени пребывания, обеспечивающее определенное время пребывания, т.е. обеспечивающее, что после смешивания направляющих молекул и молекул линкера они всегда проводят подобное количество времени в непрерывном процессе, и по меньшей мере один резервуар, содержащий биологически активное вещество;
по меньшей мере один блок для концентрирования и повторной стабилизации буфером, содержащий по меньшей мере один резервуар для буфера и по меньшей мере одно устройство для ультрафильтрации;
по меньшей мере один блок для концентрирования и повторной стабилизации буфером, содержащий по меньшей мере один резервуар для буфера и по меньшей мере одно устройство для диафильтрации;
по меньшей мере один фильтр.
9. Модульная система по п. 8, причем модульная система является закрытой.
10. Способ непрерывного получения и/или обработки при уменьшенном содержании патогенов конъюгата направляющая молекула-лекарственное средство, например, конъюгата пептида, или белка, или нуклеиновой кислоты и лекарственного средства, включающий следующие стадии:
обеспечение направляющей молекулы, например, пептида, или белка, или нуклеиновой кислоты;
обеспечение линкера;
прикрепление линкера и направляющей молекулы;
конъюгирование комплекса направляющая молекула-линкер с биологически активным веществом;
по меньшей мере одна непрерывная ультрафильтрация;
по меньшей мере одна непрерывная диафильтрация потока продукта;
по меньшей мере одна фильтрация потока продукта;
причем способ осуществляют в модульном режиме.
11. Способ по п. 10, причем способ осуществляют в закрытом режиме.
12. Способ по п. 11, причем способ осуществляют с применением модифицирующего блока по любому из пп. 1-7.
13. Применение способа по любому из пп. 10, 11 в процессе непрерывного получения и/или обработки при уменьшенном содержании патогенов конъюгата антитело-лекарственное средство из гетерогенной смеси клеточной культуры и текучей среды, включающее следующие стадии:
получение свободной от частиц текучей среды из гетерогенной смеси клеточной культуры и текучей среды, содержащей антитело в форме потока продукта;
по меньшей мере одна фильтрация;
по меньшей мере одна стадия хроматографии для очистки антитела, включающая очистку с помощью по меньшей мере двух хроматографических колонок и/или мембранных абсорберов, соответственно;
по меньшей мере одна очистка от вирусов;
по меньшей мере одна непрерывная ультрафильтрация;
по меньшей мере одна непрерывная диафильтрация;
обработка антитела, полученного при указанной непрерывной диафильтрации с применением способа по любому из пп. 10, 11, с получением конъюгата антитело-лекарственное средство, причем процесс осуществляют в непрерывном, закрытом и модульном режиме.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17182070.7 | 2017-07-19 | ||
| EP17182070.7A EP3431173A1 (en) | 2017-07-19 | 2017-07-19 | Continuous manufacture of guidance molecule drug conjugates |
| PCT/EP2018/068962 WO2019016067A1 (en) | 2017-07-19 | 2018-07-12 | CONTINUOUS PRODUCTION OF GUIDED MOLECULE MEDICINE CONJUGATES |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020107255A true RU2020107255A (ru) | 2021-08-19 |
| RU2020107255A3 RU2020107255A3 (ru) | 2022-03-14 |
Family
ID=59381169
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020107255A RU2020107255A (ru) | 2017-07-19 | 2018-07-12 | Непрерывное производство конъюгатов направляющая молекула-лекарственное средство |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200164338A1 (ru) |
| EP (2) | EP3431173A1 (ru) |
| JP (1) | JP2020527155A (ru) |
| KR (1) | KR20200032134A (ru) |
| CN (1) | CN110891676A (ru) |
| AR (1) | AR112560A1 (ru) |
| AU (1) | AU2018304503A1 (ru) |
| BR (1) | BR112020001051A2 (ru) |
| CA (1) | CA3070110A1 (ru) |
| IL (1) | IL271859A (ru) |
| MA (1) | MA48425A1 (ru) |
| RU (1) | RU2020107255A (ru) |
| SG (1) | SG11201912662VA (ru) |
| TW (1) | TW201908011A (ru) |
| WO (1) | WO2019016067A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR102320318B1 (ko) * | 2019-12-18 | 2021-11-02 | 한국전자기술연구원 | 연속공정을 위한 모듈화 장비 |
| EP3939691B1 (en) * | 2020-07-13 | 2023-11-22 | Sartorius Stedim Biotech GmbH | Device assembly for producing bioconjugates |
| CN112717870A (zh) * | 2020-12-04 | 2021-04-30 | 张荷友 | 一种管式反应器防堵塞装置 |
| CN116916967A (zh) * | 2021-02-09 | 2023-10-20 | 启德医药科技（苏州）有限公司 | 偶联设备及生成偶联物的方法 |
| WO2022170676A1 (en) * | 2021-02-09 | 2022-08-18 | Genequantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. | Conjugation device and method for producing conjugates |
| WO2023038067A1 (ja) * | 2021-09-08 | 2023-03-16 | 味の素株式会社 | 位置選択的に修飾された抗体中間体、および生体直交性官能基または機能性物質を位置選択的に有する抗体誘導体の製造方法 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050031627A1 (en) * | 2002-01-03 | 2005-02-10 | Mazzola Gregory J | Methods for preparing immunoconjugates |
| US20110166319A1 (en) * | 2005-02-11 | 2011-07-07 | Immunogen, Inc. | Process for preparing purified drug conjugates |
| AU2015271991B2 (en) * | 2010-09-29 | 2017-08-17 | Philogen S.P.A. | Thiazolidine linker for the conjugation of drugs to antibodies |
| EP2682168A1 (en) * | 2012-07-02 | 2014-01-08 | Millipore Corporation | Purification of biological molecules |
| US20140259883A1 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Petrosonic Energy Inc. | Emulsion fuel from sonication-generated asphaltenes |
| CN103196725B (zh) * | 2013-03-26 | 2015-07-08 | 上海交通大学 | 制备与富集单个微纳米珠携带单根多聚物分子的方法 |
| EP3093335A1 (de) | 2015-05-13 | 2016-11-16 | Bayer Technology Services GmbH | Prozessleitsystem zur regelung und steuerung einer modular aufgebauten anlage zur produktion von biopharmazeutischen und biologischen makromolekularen produkten |
| CN107949790A (zh) * | 2015-08-06 | 2018-04-20 | 激光基因公司 | 使用光可裂解标记进行抗原检测 |
-
2017
- 2017-07-19 EP EP17182070.7A patent/EP3431173A1/en not_active Withdrawn
-
2018
- 2018-07-12 US US16/631,759 patent/US20200164338A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 KR KR1020207004374A patent/KR20200032134A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-07-12 CA CA3070110A patent/CA3070110A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 RU RU2020107255A patent/RU2020107255A/ru unknown
- 2018-07-12 BR BR112020001051-0A patent/BR112020001051A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2018-07-12 AU AU2018304503A patent/AU2018304503A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 JP JP2020502470A patent/JP2020527155A/ja active Pending
- 2018-07-12 EP EP18742976.6A patent/EP3655150A1/en not_active Withdrawn
- 2018-07-12 MA MA48425A patent/MA48425A1/fr unknown
- 2018-07-12 WO PCT/EP2018/068962 patent/WO2019016067A1/en unknown
- 2018-07-12 SG SG11201912662VA patent/SG11201912662VA/en unknown
- 2018-07-12 CN CN201880047933.2A patent/CN110891676A/zh active Pending
- 2018-07-17 TW TW107124583A patent/TW201908011A/zh unknown
- 2018-07-19 AR ARP180102021 patent/AR112560A1/es unknown
-
2020
- 2020-01-06 IL IL271859A patent/IL271859A/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SG11201912662VA (en) | 2020-01-30 |
| TW201908011A (zh) | 2019-03-01 |
| CN110891676A (zh) | 2020-03-17 |
| MA48425A1 (fr) | 2021-01-29 |
| WO2019016067A1 (en) | 2019-01-24 |
| RU2020107255A3 (ru) | 2022-03-14 |
| KR20200032134A (ko) | 2020-03-25 |
| JP2020527155A (ja) | 2020-09-03 |
| CA3070110A1 (en) | 2019-01-24 |
| AU2018304503A1 (en) | 2020-01-16 |
| AR112560A1 (es) | 2019-11-13 |
| BR112020001051A2 (pt) | 2020-07-14 |
| IL271859A (en) | 2020-02-27 |
| EP3431173A1 (en) | 2019-01-23 |
| US20200164338A1 (en) | 2020-05-28 |
| EP3655150A1 (en) | 2020-05-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2020107255A (ru) | Непрерывное производство конъюгатов направляющая молекула-лекарственное средство | |
| JP6471183B2 (ja) | 生体分子の精製 | |
| JP6457575B2 (ja) | タンパク質精製プロセス中のウイルスの不活性化方法 | |
| ES2601889T3 (es) | Método y aparato para purificación cromatográfica | |
| JP6676073B2 (ja) | クロマトグラフィーカラムからプロダクトを連続的に溶出する方法 | |
| EP2058335B1 (en) | Biocompatible three dimensional matrix for the immobilization of biological substances | |
| RU2015142657A (ru) | Интегрированное непрерывное производство терапевтических белковых лекарственных веществ | |
| CN102892780B (zh) | 获得生物活性的重组人g-csf的方法 | |
| CN102459331A (zh) | 生产用于皮下使用的高度浓缩的免疫球蛋白制品的方法 | |
| CN105658313B (zh) | 硫酸化纤维素水合物膜、其制备方法和该膜作为病毒纯化用吸附膜的用途 | |
| CN102532307A (zh) | 一种制备人免疫球蛋白的方法 | |
| CN105001299A (zh) | 一种去除蛋白质中内毒素的方法 | |
| CN100493695C (zh) | 用于治疗内毒素血症的内毒素吸附材料 | |
| CN104845945A (zh) | 一种重组单纯疱疹病毒的肝素亲和层析方法 | |
| US10329323B2 (en) | Method for purifying antibodies using PBS | |
| CN104784972B (zh) | 一种橙皮苷类免疫亲和柱的制备及其应用 | |
| CN101747409A (zh) | 一种眼镜蛇毒因子和眼镜蛇毒神经毒素的组合分离纯化方法 | |
| CN102268090B (zh) | 一种暹罗鳄血液提取物及其提取方法和用途 | |
| CN107488652A (zh) | 一种利用双水相体系萃取木瓜蛋白酶的方法 | |
| JP2011033556A5 (ru) | ||
| RU2010134944A (ru) | Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом | |
| Li et al. | Membrane cartridges for endotoxin removal from interferon preparations | |
| CN102807599A (zh) | 一种纯化包涵体蛋白并复性的方法 | |
| AU2020404611A1 (en) | Method of purifying botulinum toxin | |
| CN101580533A (zh) | 一种重组人复合α干扰素(cIFN)异构体的分离方法 |