RU2019127802A - Прозрачная трансдермальная терапевтическая система, содержащая никотин - Google Patents

Прозрачная трансдермальная терапевтическая система, содержащая никотин Download PDF

Info

Publication number
RU2019127802A
RU2019127802A RU2019127802A RU2019127802A RU2019127802A RU 2019127802 A RU2019127802 A RU 2019127802A RU 2019127802 A RU2019127802 A RU 2019127802A RU 2019127802 A RU2019127802 A RU 2019127802A RU 2019127802 A RU2019127802 A RU 2019127802A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
layer
transdermal therapeutic
therapeutic system
nicotine
polymer
Prior art date
Application number
RU2019127802A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019127802A3 (ru
Inventor
Томас Хилле
Габриэль Вауэр
Петра БОТЦЕМ
Франк ЗАЙБЕРТЦ
Original Assignee
Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг filed Critical Лтс Ломанн Терапи-Системе Аг
Publication of RU2019127802A3 publication Critical patent/RU2019127802A3/ru
Publication of RU2019127802A publication Critical patent/RU2019127802A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7084Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465Nicotine; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34Tobacco-abuse
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C09DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09JADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J7/00Adhesives in the form of films or foils
    • C09J7/30Adhesives in the form of films or foils characterised by the adhesive composition
    • C09J7/38Pressure-sensitive adhesives [PSA]
    • C09J7/381Pressure-sensitive adhesives [PSA] based on macromolecular compounds obtained by reactions involving only carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • C09J7/385Acrylic polymers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (35)

1. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), включающая:
а) непроницаемый для никотина тыльный слой,
b) содержащий действующее вещество слой, включающий никотин в качестве действующего вещества, причем никотин присутствует в виде свободного основания, и по меньшей мере один полимер, имеющий по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, причем полимер представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата, и
с) удаляемый защитный слой.
2. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, в которой амидокислотная группа полимера представляет собой лактамную группу.
3. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, в которой полимер, имеющий амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата, который частично гидролизован.
4. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, которая содержит от 5 до 400 мг, предпочтительно от 10 до 300 мг, в частности от 14 до 150 мг никотина.
5. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, в которой тыльный слой содержит по меньшей мере один полимер, выбранный из группы сложных полиэфиров, в частности полиэтилентерефталата и полибутилентерефталата.
6. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, причем на поверхности удаляемого защитного слоя, обращенной к тыльному слою, расположен слой или фиксирующее устройство, которые являются самоклеящимися, и причем самоклеящийся слой или фиксирующее устройство может представлять собой содержащий действующее вещество слой или отличающийся от него самоклеящийся слой или фиксирующее устройство.
7. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, причем трансдермальная терапевтическая система дополнительно содержит d) матричный слой для управления выделением действующего вещества, причем матричный слой представляет собой самоклеящийся слой, и/или трансдермальная терапевтическая система дополнительно содержит е) самоклеящийся слой или фиксирующее устройство, который(-ое) расположен(-о) между удаляемым защитным слоем и матричным слоем.
8. Трансдермальная терапевтическая система по п. 7, содержащая матричный слой и самоклеящийся слой или фиксирующее устройство между удаляемым защитным слоем и матричным слоем.
9. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, причем содержащий действующее вещество слой представляет собой самоклеящийся слой.
10. Трансдермальная терапевтическая система по п. 6, в которой слой или фиксирующее устройство, которые являются самоклеящимися, содержат самоклеящееся вещество, содержащее по меньшей мере один полимер, выбранный из натуральных или синтетических каучуков, поли(мет)акрилатов, сложных полиэфиров, полихлоропренов, полиизобутенов, поливиниловых простых эфиров, полиуретанов, поливинилацетатов, этилен-винилацетатных сополимеров, стирол-диеновых сополимеров, таких как стирол-бутадиеновые блок-сополимеры и силиконовых полимеров или термоплавкого клея.
11. Трансдермальная терапевтическая система по одному из пп. 6-10, в которой матричный слой и/или самоклеящийся слой или фиксирующее средство, если присутствуют, содержат материал, выбранный из группы, состоящей из катионных сополимеров на основе диметиламиноэтилметакрилата и нейтральных сложных эфиров метакриловой кислоты, а также нейтральных сополимеров на основе бутилметакрилата и метилметакрилата.
12. Трансдермальная терапевтическая система по п. 7, в которой содержащий действующее вещество слой встроен в матричный слой и/или расположен на обращенной к тыльному слою поверхности матричного слоя.
13. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, в которой непроницаемый для никотина тыльный слой является прозрачным.
14. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, причем содержание кислоты в трансдермальной терапевтической системе без тыльного слоя и удаляемой защитной пленки составляет не более 2% мас., предпочтительно не более 0,5% мас., более предпочтительно не более 0,02% мас., в пересчете на массу трансдермальной терапевтической системы без тыльного слоя и удаляемой защитной пленки, причем предпочтительно содержащий действующее вещество слой в основном не содержит кислоты.
15. Трансдермальная терапевтическая система по п. 1, причем массовое соотношение никотина по меньшей мере к одному полимеру, имеющему по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, находится в диапазоне от 10 : 1 до 1 : 2, предпочтительно от 5 : 1 до 1 : 1.
16. Трансдермальная терапевтическая система по одному из пп. 1-10, причем трансдермальная терапевтическая система является прозрачной.
17. Способ получения трансдермальной терапевтической системы по одному из пп. 1 - 16, причем способ включает следующие стадии
предоставление первого несущего слоя или получение исходного ламината, содержащего первый несущий слой,
нанесение текучей содержащей действующее вещество композиции, включающей никотин в качестве действующего вещества, причем никотин присутствует в виде свободного основания, и по меньшей мере один полимер, имеющий по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, причем полимер, имеющий по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата, на первый несущий слой или исходный ламинат и
наслаивание оставшихся слоев трансдермальной терапевтической системы, включающей второй несущий слой, на первый несущий слой, снабженный композицией, содержащей действующее вещество, или исходный ламинат, снабженный композицией, содержащей действующее вещество,
причем трансдермальные терапевтические системы перед или после нанесения содержащей действующее вещество композиции могут быть выделены из образовавшегося до этого продукта или ламината посредством вырезания и/или штамповки, и
первый несущий слой образует удаляемый защитный слой, который предпочтительно является непроницаемым для никотина, а второй несущий слой образует непроницаемый для никотина тыльный слой или наоборот.
18. Способ по п. 17, причем способ включает следующие стадии
получение исходного ламината, содержащего первый несущий слой и матричный слой или часть матричного слоя, причем при необходимости между первым несущим слоем и матричным слоем расположен самоклеящийся слой или фиксирующее устройство,
нанесение текучей содержащей действующее вещество композиции на матричный слой или часть матричного слоя, и
наслаивание оставшихся слоев трансдермальной терапевтической системы, включающей второй несущий слой, на матричный слой, снабженный содержащей действующее вещество композицией, причем, если исходный ламинат содержит только часть матричного слоя, оставшуюся часть матричного слоя в виде первого слоя наносят на снабженный композицией действующего вещества частичный матричный слой.
19. Способ по п. 17, причем для нанесения текучей содержащей действующее вещество композиции посредством способа нанесения печатью отмеренные по одной порции текучей содержащей действующее вещество композиции наносят на первый несущий слой или на матричный слой или на часть матричного слоя.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что способом нанесения печатью является способ тампонной печати или способ, в соответствии с которым текучую содержащую действующее вещество композицию посредством распределительной пластины устройства для нанесения покрытий, снабженной по меньшей мере одним пропускным отверстием, переносят на первый несущий слой или матричный слой или часть матричного слоя.
21. Способ по одному из пп. 17-20, причем первый несущий слой является непроницаемым для никотина и образует удаляемый защитный слой.
22. Применение полимера, имеющего по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, для стабилизации никотина в никотинсодержащей трансдермальной терапевтической системе, причем полимер, имеющий по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата.
23. Применение по п. 22 для замедления или предотвращения окрашивания никотина.
24. Способ стабилизации никотина в никотинсодержащей трансдермальной терапевтической системе, включающий загружение трансдермальной терапевтической системы полимером, имеющим по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковых функциональных групп, причем полимер, имеющий по меньшей мере одну амидокислотную группу в качестве боковой функциональной группы, представляет собой сополимер винилпирролидона и винилацетата, в процессе получения.
RU2019127802A 2017-02-27 2018-02-26 Прозрачная трансдермальная терапевтическая система, содержащая никотин RU2019127802A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102017104026.9A DE102017104026A1 (de) 2017-02-27 2017-02-27 Nicotin enthaltendes transparentes transdermales therapeutisches System
DE102017104026.9 2017-02-27
PCT/DE2018/100168 WO2018153413A1 (de) 2017-02-27 2018-02-26 Nicotin enthaltendes transparentes transdermales therapeutisches system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2019127802A3 RU2019127802A3 (ru) 2021-03-29
RU2019127802A true RU2019127802A (ru) 2021-03-29

Family

ID=61837471

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019127802A RU2019127802A (ru) 2017-02-27 2018-02-26 Прозрачная трансдермальная терапевтическая система, содержащая никотин

Country Status (12)

Country Link
US (1) US11964060B2 (ru)
EP (1) EP3585440B1 (ru)
JP (1) JP7149951B2 (ru)
KR (1) KR20190120263A (ru)
CN (1) CN110325216A (ru)
AU (1) AU2018226365A1 (ru)
CA (1) CA3051150C (ru)
DE (1) DE102017104026A1 (ru)
ES (1) ES2897449T3 (ru)
MX (1) MX2019009781A (ru)
RU (1) RU2019127802A (ru)
WO (1) WO2018153413A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102019117310A1 (de) * 2019-06-27 2020-12-31 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Verfahren zur Herstellung von Wirkstoffverabreichungssystemen mittels Tampondruckverfahren
KR102477604B1 (ko) 2022-07-02 2022-12-14 주식회사 아이써치마케팅 온라인 마케팅 빅데이터 분석 시스템
KR102477606B1 (ko) 2022-07-02 2022-12-14 주식회사 아이써치마케팅 Sns 빅데이터 분석 시스템

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS59196817A (ja) 1983-04-21 1984-11-08 Sekisui Chem Co Ltd 貼付剤
DE3727232A1 (de) 1987-08-14 1989-02-23 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur herstellung einer darreichungs- und/oder dosierungsform fuer arzneimittelwirkstoffe
US5656286A (en) 1988-03-04 1997-08-12 Noven Pharmaceuticals, Inc. Solubility parameter based drug delivery system and method for altering drug saturation concentration
US4908213A (en) 1989-02-21 1990-03-13 Schering Corporation Transdermal delivery of nicotine
US5508038A (en) 1990-04-16 1996-04-16 Alza Corporation Polyisobutylene adhesives for transdermal devices
DE4400769C2 (de) 1994-01-13 1996-07-18 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung einer flächigen Darreichungsform mit einer Arzneimittelwirkstoffe enthaltenden Zubereitung
FR2732223B1 (fr) * 1995-03-30 1997-06-13 Sanofi Sa Composition pharmaceutique pour administration transdermique
ES2252865T3 (es) 1997-09-26 2006-05-16 Noven Pharmaceuticals, Inc. Composiciones bioadhesivas y metodos para la administracion topica de agentes activos.
AU774594B2 (en) * 1998-12-18 2004-07-01 Alza Corporation Transparent transdermal nicotine delivery devices
DE19912477A1 (de) 1999-03-19 2000-09-28 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System und Verfahren zu seiner Herstellung
BRPI0015939B8 (pt) 1999-11-29 2021-05-25 Lts Lohmann Therapie Systeme Ag sistema terapêutico transdérmico com estabilidade aperfeiçoada e processo para a sua preparação
US6479076B2 (en) 2001-01-12 2002-11-12 Izhak Blank Nicotine delivery compositions
DE10304988A1 (de) * 2003-02-07 2004-09-09 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Transdermales Therapeutisches System mit verbessertem Hautklebeverhalten
RU2263503C1 (ru) 2004-04-23 2005-11-10 Каш Тенгиз Способ получения препарата и препарат для трансдермального введения никотина
DE102004062614B4 (de) * 2004-12-24 2011-12-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Transdermales therapeutisches System mit aktivierbarer Übersättigung und kontrollierter Permeationförderung sowie Verfahren zu dessen Herstellung
DE102005010255A1 (de) * 2005-03-07 2006-09-14 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Faserfreies transdermales therapeutisches System und Verfahren zu seiner Herstellung
JP5000910B2 (ja) 2006-03-29 2012-08-15 リンテック株式会社 貼付剤及びその製造方法
TWI392670B (zh) * 2006-06-22 2013-04-11 Ucb Pharma Gmbh 經取代的2-胺基萘滿之於製造用於預防、減緩及/或治療各種類型疼痛之藥物上的用途
RU2320674C1 (ru) 2006-07-12 2008-03-27 Каш Тенгис Способ получения сополимера n-винилпирролидона с лаурилметакрилатом для трансдермального введения никотина, сополимер, полученный этим способом, гель для трансдермального введения никотина
RU2356553C2 (ru) 2007-04-06 2009-05-27 Каш Тенгис Способ получения препарата и препарат для трансдермального введения никотина
PT2293786E (pt) 2008-05-21 2015-02-25 Novartis Ag Gomas de mascar que podem ser transformadas em comprimidos compreendendo nicotina e um agente tampão
GB201100790D0 (en) 2011-01-18 2011-03-02 Kraft Foods Global Brands Llc Hydrophilic gum base
JP5725940B2 (ja) 2011-04-01 2015-05-27 日東電工株式会社 ニコチン含有貼付製剤
EP3007685A1 (de) * 2013-06-14 2016-04-20 tesa Labtec GmbH Dreischichtiges transdermales therapiesystem (tts)
DE102014000200A1 (de) 2014-01-03 2015-07-09 Michael Horstmann Transdermales Therapeutisches System

Also Published As

Publication number Publication date
US11964060B2 (en) 2024-04-23
ES2897449T3 (es) 2022-03-01
CA3051150A1 (en) 2018-08-30
RU2019127802A3 (ru) 2021-03-29
KR20190120263A (ko) 2019-10-23
EP3585440A1 (de) 2020-01-01
JP2020518553A (ja) 2020-06-25
CA3051150C (en) 2023-10-03
MX2019009781A (es) 2019-10-14
BR112019017151A2 (pt) 2020-04-14
WO2018153413A1 (de) 2018-08-30
DE102017104026A1 (de) 2018-08-30
CN110325216A (zh) 2019-10-11
US20200230074A1 (en) 2020-07-23
JP7149951B2 (ja) 2022-10-07
EP3585440B1 (de) 2021-09-01
AU2018226365A1 (en) 2019-08-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11478434B2 (en) Fibre-free transdermal therapeutic system and method for its production
CA2785117C (en) Transdermal therapeutic system for administering rivastigmine or derivatives thereof
KR101843966B1 (ko) 첩부제
US20220296531A1 (en) Method for Adjusting the Release of Active Agent in a Transdermal Delivery System
US20040101551A1 (en) Transdermal therapeutic system for releasing venlafaxine
JP2013237691A (ja) 経皮的なドラッグデリバリーシステムにおける医薬品の損失及び送達を制御するための組成物及び方法
KR20070103038A (ko) 전달 제어 시스템을 구비한 경피 시스템
RU2019127802A (ru) Прозрачная трансдермальная терапевтическая система, содержащая никотин
CA2861782C (en) Transdermal therapeutic system with a low tendency to spontaneously crystallize
US20170112781A1 (en) Transdermal drug delivery systems with polyisobutylene face adhesive
IL157692A (en) A method of creating a transdermal drug system that contains nicotine
CA2678424A1 (en) Percutaneous administration device of bisoprolol
JP2020518553A5 (ru)
CZ287678B6 (en) Transdermal therapeutic system (TTS) for testosterone administration
KR101842315B1 (ko) 첩부 제제
JPH02212419A (ja) 疾患治療用貼付剤
US20130165876A1 (en) Patch preparation
FI3854388T3 (fi) Transdermaalinen hoitojärjestelmä, jossa on vaikuttava aine rotigotiini ja ainakin yksi ei-amiiniresistentti silikoniliima
KR20160049533A (ko) 비소프롤롤 함유 부착 제제 및 그 포장체
MXPA06004788A (en) Transdermal drug delivery device