RU2019126022A - Фармацевтическая композиция, содержащая производное оксазина, и ее применение в лечении или предупреждении болезни альцгеймера - Google Patents

Фармацевтическая композиция, содержащая производное оксазина, и ее применение в лечении или предупреждении болезни альцгеймера Download PDF

Info

Publication number
RU2019126022A
RU2019126022A RU2019126022A RU2019126022A RU2019126022A RU 2019126022 A RU2019126022 A RU 2019126022A RU 2019126022 A RU2019126022 A RU 2019126022A RU 2019126022 A RU2019126022 A RU 2019126022A RU 2019126022 A RU2019126022 A RU 2019126022A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
trifluoromethyl
drug
picolinamide
fluoropyridin
Prior art date
Application number
RU2019126022A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2019126022A3 (ru
Inventor
Милу Ашур
Бруно Галли
Эдгар ДЖОН
Михаэль ЮНКЕ
Драгутин КНЕЗИЧ
Вишал Шамджи КОРАДИА
Рита Рамос
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2019126022A publication Critical patent/RU2019126022A/ru
Publication of RU2019126022A3 publication Critical patent/RU2019126022A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/535Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
    • A61K31/53751,4-Oxazines, e.g. morpholine
    • A61K31/53771,4-Oxazines, e.g. morpholine not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. timolol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/535Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
    • A61K31/5355Non-condensed oxazines and containing further heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816Wall or shell material
    • A61K9/4825Proteins, e.g. gelatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D413/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and oxygen atoms as the only ring hetero atoms
    • C07D413/14Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and oxygen atoms as the only ring hetero atoms containing three or more hetero rings

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)

Claims (39)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, и представленная в виде смеси, которая характеризуется:
(i) медианным диаметром пор, составляющим по меньшей мере 1 мкм, определенным с помощью ртутной порометрии, в пределах диапазона диаметров пор от 0,03 до 9 мкм;
(ii) суммарным объемом пор, составляющим по меньшей мере 200 мм3/г, определенным с помощью ртутной порометрии, в пределах диапазона диаметров пор от 0,03 до 9 мкм; или
(iii) суммарным объемом пор, составляющим по меньшей мере 600 мм3/г, определенным с помощью ртутной порометрии, в пределах диапазона диаметров пор от 0,004 до 130 мкм.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, где после перорального введения однократной дозы субъекту–человеку значение Cmax в плазме крови лекарственного вещества, измеренное в нг/мл, зависит от дозы лекарственного вещества в мг, умноженной на коэффициент 2,4, при этом находясь в пределах диапазона +/–, определенного дозой лекарственного вещества в мг, умноженной на коэффициент 0,7, если фармацевтическая композиция содержит лекарственное вещество в количестве, которое больше или равняется 10 мг, или лекарственное вещество в количестве, которое меньше или равняется 50 мг.
3. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, и характеризующаяся профилем растворения, где по меньшей мере 40% кумулятивного высвобождения лекарственного вещества наблюдается через 15 минут в ходе испытания на растворение, осуществляемого с использованием способа с применением прибора типа "вращающаяся корзинка", описанного в главе <711> Фармакопеи США, и характеризующегося следующими параметрами испытания:
среда для растворения: ацетатный буфер с pH 4,5;
прибор 1: 100 об./мин.;
общее время измерения: 60 минут; и
температура: 37 ± 0,5°C.
4. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, где указанное лекарственное вещество присутствует в фармацевтической композиции в количестве более 7% вес/вес.
5. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, и сахароспирт.
6. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид;
(i) сахароспирт;
(ii) крахмал или целлюлозу и
(iii) гидроксипропилцеллюлозу или гидроксипропилметилцеллюлозу.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5 или п. 6, где сахароспирт представляет собой маннит.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, где медианный диаметр пор составляет по меньшей мере 1,4 мкм в пределах диапазона диаметров пор от 0,03 до 9 мкм.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, где суммарный объем пор составляет по меньшей мере 220 мм3/г в пределах диапазона диаметров пор от 0,03 до 9 мкм.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1, где суммарный объем пор составляет по меньшей мере 700 мм3/г в пределах диапазона диаметров пор от 0,004 до 130 мкм.
11. Фармацевтическая композиция по п. 3, где по меньшей мере 60% кумулятивного высвобождения лекарственного вещества наблюдается через 15 минут.
12. Фармацевтическая композиция по п. 4, содержащая:
(i) от 1 до менее 25 мг лекарственного вещества, где указанное лекарственное вещество присутствует в фармацевтической композиции в количестве более 7% вес/вес; или
(ii) от 25 до 50 мг лекарственного вещества, где указанное лекарственное вещество присутствует в фармацевтической композиции в количестве более 17% вес/вес.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1–12, содержащая:
(i) маннит;
(ii) целлюлозу и
(iii) гидроксипропилметилцеллюлозу.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1–13, содержащая:
(i) от 25 до 50% вес/вес маннита;
(ii) от 10 до 60% вес/вес целлюлозы;
(iii) от 1 до 10% вес/вес гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения;
(iv) от 1 до 5% вес/вес гидроксипропилметилцеллюлозы;
(v) от 0,1 до 1% вес/вес талька и
(vi) от 0,5 до 3% вес/вес стеарилфумарата натрия.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1–14, где фармацевтическая композиция содержит 15 или 50 мг лекарственного вещества.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1–15, где лекарственное вещество, представляющее собой соединение 1, находится в кристаллической форме A, и при этом кристаллическая форма A характеризуется порошковой рентгенограммой с по меньшей мере тремя пиками при значениях угла рефракции 2–тета (θ), выбранных из 10,7, 14,8, 18,7, 19,5 и 21,4°, при измерении с применением излучения CuKα, где указанные значения приведены с отклонением плюс или минус 0,2° угла 2θ.
17. Способ получения фармацевтической композиции, содержащей лекарственное вещество, представляющее собой N–(6–((3R,6R)–5–амино–3,6–диметил–6–(трифторметил)–3,6–дигидро–2H–1,4–оксазин–3–ил)–5–фторпиридин–2–ил)–3–хлор–5–(трифторметил)пиколинамид, где лекарственное вещество измельчают совместно с сахароспиртом.
18. Способ по п. 17, где сахароспирт представляет собой маннит.
RU2019126022A 2017-01-20 2018-01-18 Фармацевтическая композиция, содержащая производное оксазина, и ее применение в лечении или предупреждении болезни альцгеймера RU2019126022A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17152481 2017-01-20
EP17152481.2 2017-01-20
PCT/IB2018/050312 WO2018134760A1 (en) 2017-01-20 2018-01-18 A pharmaceutical composition comprising an oxazine derivative and its use in the treatment or prevention of alzheimer's disease

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2019126022A true RU2019126022A (ru) 2021-02-20
RU2019126022A3 RU2019126022A3 (ru) 2021-10-19

Family

ID=57890668

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019126022A RU2019126022A (ru) 2017-01-20 2018-01-18 Фармацевтическая композиция, содержащая производное оксазина, и ее применение в лечении или предупреждении болезни альцгеймера

Country Status (21)

Country Link
US (2) US20200048237A1 (ru)
EP (2) EP3570820A1 (ru)
JP (2) JP2020505367A (ru)
KR (1) KR20190126291A (ru)
CN (1) CN110167535A (ru)
AR (1) AR110758A1 (ru)
AU (3) AU2018209442A1 (ru)
BR (2) BR112019014234A2 (ru)
CA (2) CA3046304A1 (ru)
CL (1) CL2019002020A1 (ru)
CO (2) CO2019007671A2 (ru)
CR (1) CR20190333A (ru)
IL (2) IL267640A (ru)
JO (2) JOP20190180A1 (ru)
MX (2) MX2019008601A (ru)
PE (2) PE20191346A1 (ru)
RU (1) RU2019126022A (ru)
SG (2) SG11201905116PA (ru)
TW (1) TW201828943A (ru)
UY (1) UY37572A (ru)
WO (2) WO2018134761A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019142111A1 (en) * 2018-01-18 2019-07-25 Novartis Ag Salt forms of an oxazine derivative bace inhibitor
CN112661667B (zh) * 2020-12-28 2023-02-03 浦拉司科技(上海)有限责任公司 一种三氟乙脒的制备方法

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2663561B1 (en) 2011-01-13 2016-03-16 Novartis AG Novel heterocyclic derivatives and their use in the treatment of neurological disorders

Also Published As

Publication number Publication date
US20200048237A1 (en) 2020-02-13
CA3048346A1 (en) 2018-07-26
CO2019007671A2 (es) 2019-07-31
JOP20190178A1 (ar) 2019-07-16
MX2019008603A (es) 2019-09-10
JP2020505363A (ja) 2020-02-20
MX2019008601A (es) 2019-09-10
CN110167535A (zh) 2019-08-23
WO2018134761A1 (en) 2018-07-26
BR112019014825A2 (pt) 2020-02-27
AR110758A1 (es) 2019-05-02
AU2020289738A1 (en) 2021-01-21
SG11201905528XA (en) 2019-08-27
AU2018209442A1 (en) 2019-06-20
CO2019007670A2 (es) 2019-07-31
JOP20190180A1 (ar) 2019-07-20
IL268131A (en) 2019-09-26
CL2019002020A1 (es) 2019-10-04
EP3571195A1 (en) 2019-11-27
SG11201905116PA (en) 2019-08-27
EP3570820A1 (en) 2019-11-27
PE20191250A1 (es) 2019-09-18
KR20190126291A (ko) 2019-11-11
AU2018208870A1 (en) 2019-07-04
CR20190333A (es) 2019-09-13
PE20191346A1 (es) 2019-09-30
CA3046304A1 (en) 2018-07-26
JP2020505367A (ja) 2020-02-20
BR112019014234A2 (pt) 2020-03-17
US20190388428A1 (en) 2019-12-26
TW201828943A (zh) 2018-08-16
IL267640A (en) 2019-08-29
WO2018134760A1 (en) 2018-07-26
UY37572A (es) 2018-08-31
RU2019126022A3 (ru) 2021-10-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI727949B (zh) 調節蛋白質激酶之化合物的固態形式
TWI745349B (zh) 一種含有jak激酶抑制劑或其可藥用鹽的醫藥組成物
ES2364538T3 (es) Combinación farmacéutica de alisquireno y valsartán.
JP7051638B2 (ja) エスシタロプラム医薬組成物
KR102241643B1 (ko) 비정질 톨밥탄을 함유하는 경구 투여 현탁제
EA016593B1 (ru) ТВЕРДАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ ПРОИЗВОДНОЕ БЕНЗИМИДАЗОЛ-7-КАРБОКСИЛАТА И pH РЕГУЛИРУЮЩИЙ АГЕНТ
WO2012087255A2 (en) Pharmaceutical formulations
RU2019126022A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая производное оксазина, и ее применение в лечении или предупреждении болезни альцгеймера
EP3294719A1 (en) Vortioxetine pyroglutamate
CN104844600A (zh) 一种他达拉非化合物、及其组合物
ES2414384T3 (es) Composición de liberación modificada que comprende ranolazina
ES2929730T3 (es) Dispersión sólida
EP3435987A1 (en) Pharmaceutical composition of dapagliflozin
JP6320260B2 (ja) 医薬組成物
Suthar et al. Formulation and evaluation of fast dissolving tablets of ondansetron by solid dispersion in superdisintegrants
JP6937308B2 (ja) キノリン誘導体またはその塩を含有する医薬組成物の製造方法
Ponugoti et al. Formulation and evaluation of mouth dissolving tablets of tramadol hydrochloride
JP2020510027A5 (ru)
JP7304691B2 (ja) ゾピクロン、その光学異性体又はこれらの塩の何れかを有効成分として含有する錠剤
JP2016155777A (ja) モンテルカスト又はその塩を含む組成物
JP2015504913A (ja) 安定な非晶質のラルテグラビルカリウムプレミックス、及び、その調製方法
ES2899885T3 (es) Nueva composición farmacéutica de liberación diferencial que contiene tres principios activos
JP3547009B1 (ja) 5−[(1z,2e)−2−メチル−3−フェニル−2−プロペニリデン]−4−オキソ−2−チオキソ−3−チアゾリジン酢酸の新規結晶、その製造方法およびその結晶を有効成分とする医薬
WO2019230937A1 (ja) 溶出性に優れた経口固形製剤
JP2017504639A (ja) 5−(4−(アミノスルホニル)フェニル)−2,2−ジメチル−4−(3−フルオロフェニル)−3(2h)−フラノンを含む薬学的組成物、及び薬学的組成物を含むカプセル製剤

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20220215