RU2019125848A - Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона - Google Patents

Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона Download PDF

Info

Publication number
RU2019125848A
RU2019125848A RU2019125848A RU2019125848A RU2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A RU 2019125848 A RU2019125848 A RU 2019125848A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
liquid pharmaceutical
edaravone
treatment
treatment according
Prior art date
Application number
RU2019125848A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2761967C2 (ru
RU2019125848A3 (ru
Inventor
Ситске Хике Моленар
Роналд Ван Дер Гест
Original Assignee
Триуэй Тв001 Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=62908293&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2019125848(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from PCT/EP2017/067005 external-priority patent/WO2018133957A1/en
Application filed by Триуэй Тв001 Б.В. filed Critical Триуэй Тв001 Б.В.
Publication of RU2019125848A publication Critical patent/RU2019125848A/ru
Publication of RU2019125848A3 publication Critical patent/RU2019125848A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2761967C2 publication Critical patent/RU2761967C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4151,2-Diazoles
    • A61K31/41521,2-Diazoles having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. antipyrine, phenylbutazone, sulfinpyrazone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (16)

1. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в медикаментозном лечении нейродегенеративного заболевания или цереброваскулярного заболевания у человека, причем указанная жидкая фармацевтическая композиция представляет собой однофазный водный раствор некомплексного 3-метил-1-фенил-2-пиразолин-5-она (эдаравон) и содержит по меньшей мере 75 масс.% воды и 0,2-9 мг/мл эдаравона, где лечение включает пероральное или желудочное введение 10-250 мл жидкой фармацевтической композиции для предоставления 30-300 мг эдаравона и 0,4-4 мг эдаравона на кг массы тела в сутки.
2. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.1, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем 50-200 мг эдаравона.
3. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.1 или 2, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем не более 300 мг эдаравона в сутки.
4. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкую фармацевтическую композицию вводят в количестве, обеспечивающем 0,8-3,7 мг эдаравона на кг массы тела в сутки.
5. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция представляет собой разбавленный раствор эдаравона, содержащий 0,3-1 мг/мл эдаравона, причем указанный разбавленный раствор эдаравона вводят в количестве 40-250 мл.
6. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из пп.1-4, где жидкая фармацевтическая композиция представляет собой концентрированный раствор эдаравона, содержащий 1-9 мг/мл эдаравона, причем указанный концентрированный раствор эдаравона вводят в количестве 20-150 мл.
7. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит по меньшей мере 85 масс.% воды.
8. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит бисульфит щелочного металла и эдаравон в молярном соотношении от 1:2 до 2:1, причем указанный бисульфит щелочного металла выбран из бисульфита натрия, бисульфита калия и их комбинаций.
9. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит L-цистеин и эдаравон в соотношении по массе от 1:5 до 1:1.
10. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкая фармацевтическая композиция содержит неионное поверхностно-активное вещество.
11. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из пп.1-7, где жидкую фармацевтическую композицию получают перед пероральным или желудочным введением путем смешения сухого состава эдаравона в форме частиц, содержащего эдаравон, с водной жидкостью.
12. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.11, где сухой состава эдаравона в форме частиц содержит подщелачивающее средство.
13. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по п.12, где подщелачивающее средство выбрано из оксидов и гидроксидов щелочных металлов; оксидов и гидроксидов щелочноземельных металлов; Al(OH)3; Fe2O3; солей слабых органических и слабых неорганических кислот, щелочных аминов; щелочных аминокислот и их комбинаций.
14. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из пп.11-13, где жидкая фармацевтическая композиция имеет pH в диапазоне от 6,0 до 9,0.
15. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где жидкую фармацевтическую композицию используют для лечения нейродегенеративного заболевания, выбранного из бокового амиотрофического склероза (ALS) и болезни Альцгеймера.
16. Жидкая фармацевтическая композиция для применения в лечении по любому из предшествующих пунктов, где лечение включает пероральное или желудочное введение жидкой фармацевтической композиции по меньшей мере один раз в сутки в ходе периода по меньшей мере 2 недель.
RU2019125848A 2017-01-17 2018-01-17 Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона RU2761967C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP17151741 2017-01-17
EP17151741.0 2017-01-17
EP17180087 2017-07-06
EPPCT/EP2017/067005 2017-07-06
PCT/EP2017/067005 WO2018133957A1 (en) 2017-01-17 2017-07-06 Medical treatment comprising enteral administration of edaravone
EP17180087.3 2017-07-06
PCT/EP2018/051097 WO2018134243A1 (en) 2017-01-17 2018-01-17 Treatment comprising oral or gastric administration of edaravone

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2019125848A true RU2019125848A (ru) 2021-02-19
RU2019125848A3 RU2019125848A3 (ru) 2021-04-12
RU2761967C2 RU2761967C2 (ru) 2021-12-14

Family

ID=62908293

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019125848A RU2761967C2 (ru) 2017-01-17 2018-01-17 Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20190328712A1 (ru)
EP (2) EP3785703A1 (ru)
JP (2) JP7107624B2 (ru)
KR (1) KR102550376B1 (ru)
AU (1) AU2018209155B2 (ru)
BR (1) BR112019014705A2 (ru)
CA (1) CA3050037A1 (ru)
DK (1) DK3551181T3 (ru)
ES (1) ES2850873T3 (ru)
IL (1) IL268127A (ru)
MX (1) MX2019008489A (ru)
PL (1) PL3551181T3 (ru)
RU (1) RU2761967C2 (ru)
WO (1) WO2018134243A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112019014705A2 (pt) * 2017-01-17 2020-02-18 Treeway Tw001 B.V. Tratamento que compreende a administração oral ou gástrica de edaravone
JP6898027B2 (ja) 2017-01-17 2021-07-07 ツリーウェイ ティーダブリュー001 ビー.ブイ.Treeway TW001 B.V. エダラボンの腸内投与を含む医療処置
JP7277005B2 (ja) * 2017-07-06 2023-05-18 ツリーウェイ ティーダブリュー001 ビー.ブイ. 酸化ストレス媒介性の神経変性障害の経口治療におけるエダラボンの使用
US11826352B2 (en) 2018-11-02 2023-11-28 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Edaravone suspension for oral administration
CN117379370A (zh) * 2018-11-02 2024-01-12 田边三菱制药株式会社 用于口服给药的依达拉奉混悬剂
JPWO2022102737A1 (ru) * 2020-11-12 2022-05-19

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6933310B1 (en) 2000-10-24 2005-08-23 Mitsubishi Pharma Corporation Therapeutic agent for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)
JP2004002400A (ja) 2002-04-23 2004-01-08 Mitsubishi Pharma Corp 軽微低体温療法を行うために用いる脳保護及び/又は脳機能正常化のための医薬
JP2004091441A (ja) * 2002-09-04 2004-03-25 Mitsubishi Pharma Corp ピラゾロン誘導体を含有する経口投与製剤
EP1714960B1 (en) 2004-02-09 2018-03-28 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Novel therapeutic agent for amyotrophic lateral sclerosis (als) or disease attributable to als
JP2008280253A (ja) 2007-05-08 2008-11-20 Ohara Yakuhin Kogyo Kk エダラボン注射液
WO2009067343A1 (en) * 2007-11-21 2009-05-28 Teikoku Pharma Usa, Inc. Pyrazolone derivative emulsion formulations
JP2009143902A (ja) 2007-11-21 2009-07-02 Kowa Co エダラボンを含有する安定な水溶性製剤
JP2009143922A (ja) 2007-11-22 2009-07-02 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2009155315A (ja) 2007-12-26 2009-07-16 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2009280561A (ja) 2008-05-26 2009-12-03 Fujiyakuhin Co Ltd 注射剤
JP2010047482A (ja) * 2008-08-19 2010-03-04 Ohara Yakuhin Kogyo Kk エダラボン注射液
JP2010077104A (ja) 2008-08-29 2010-04-08 Nihon Pharmaceutical Co Ltd 3−メチル−1−フェニル−2−ピラゾリン−5−オン注射用水溶液
AU2009316624B2 (en) * 2008-11-20 2013-03-14 Techno Guard Co., Ltd. Pyrazolone Derivative Formulations
CN101953832B (zh) 2010-08-10 2012-02-15 南京师范大学 β-环糊精包合依达拉奉的口服药物组合物及其制备方法
CN102349893A (zh) * 2011-08-19 2012-02-15 福建天泉药业股份有限公司 依达拉奉药物组合物
TR201905098T4 (tr) 2011-09-05 2019-05-21 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp Amyotrofik lateral sklerozun tedavi edilmesi ya da amyotrofik lateral skleroz fazının ilerleyişinin önlenmesi için farmasötik ajan
CN109125261B (zh) 2016-03-16 2021-11-30 苏州澳宗生物科技有限公司 依达拉奉剂型
BR112019014705A2 (pt) 2017-01-17 2020-02-18 Treeway Tw001 B.V. Tratamento que compreende a administração oral ou gástrica de edaravone

Also Published As

Publication number Publication date
EP3551181B1 (en) 2020-11-18
EP3785703A1 (en) 2021-03-03
CA3050037A1 (en) 2018-07-26
KR102550376B1 (ko) 2023-07-04
JP2020506959A (ja) 2020-03-05
BR112019014705A2 (pt) 2020-02-18
JP2022137179A (ja) 2022-09-21
WO2018134243A1 (en) 2018-07-26
AU2018209155A1 (en) 2019-08-01
IL268127A (en) 2019-09-26
KR20190111929A (ko) 2019-10-02
AU2018209155B2 (en) 2023-11-30
EP3551181A1 (en) 2019-10-16
JP7107624B2 (ja) 2022-07-27
PL3551181T3 (pl) 2021-05-31
US20190328712A1 (en) 2019-10-31
RU2761967C2 (ru) 2021-12-14
RU2019125848A3 (ru) 2021-04-12
DK3551181T3 (da) 2020-11-30
ES2850873T3 (es) 2021-09-01
MX2019008489A (es) 2019-11-11
JP7415236B2 (ja) 2024-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2019125848A (ru) Способ лечения, включающий пероральное или желудочное введение эдаравона
HRP20230274T1 (hr) Kemijski spojevi
RU2019116756A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
JP2019536761A5 (ru)
JP2015508774A5 (ru)
MX2020012180A (es) Compuestos biciclicos fusionados utiles como inhibidores de la peptidasa 30 especifica de ubiquitina.
RU2016138577A (ru) Жидкая фармцевтическая композиция
US2299604A (en) Fungicidal composition
PE20230819A1 (es) Composiciones y usos de glp-1
EA202190115A1 (ru) Пленочные составы, содержащие дексмедетомидин, и способы их получения
BRPI0419213A (pt) formas secas de formulação de dosagem de ácido biliar solubilizada aquosa: preparação e usos destas
HRP20201161T1 (hr) Formulacije sa smanjenom oksidacijom
AU2023202607A1 (en) Integrase inhibitors for the prevention of HIV
MY131971A (en) Formulation of substituted benzimidazoles
JP2024040421A5 (ru)
JP2010519288A5 (ru)
JP2009514786A5 (ru)
JP2007501817A5 (ru)
EA201992685A1 (ru) Раствор леводопы для инфузий
CN103070881B (zh) 一种阴道抑菌、杀病毒组合物及其应用
WO2012074237A3 (ko) 도르졸라미드, 티몰롤 및 브리모니딘을 포함하는 안과용 액제 조성물
CO2020009992A2 (es) Composiciones oftálmicas que comprenden bilastina, una beta-ciclodextrina y al menos un agente de gelificación
PE20000271A1 (es) Composicion farmaceutica de (1s,4r)-cis-4-[2-amino-6-(ciclopropilamino)-9h-purin-9-il]-2-ciclopenteno-1-metanol
RU2017146821A (ru) Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа
JP2019531329A5 (ru)