RU2017146821A - Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа - Google Patents

Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа Download PDF

Info

Publication number
RU2017146821A
RU2017146821A RU2017146821A RU2017146821A RU2017146821A RU 2017146821 A RU2017146821 A RU 2017146821A RU 2017146821 A RU2017146821 A RU 2017146821A RU 2017146821 A RU2017146821 A RU 2017146821A RU 2017146821 A RU2017146821 A RU 2017146821A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
adalimumab
polysorbate
trehalose
acetic acid
Prior art date
Application number
RU2017146821A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017146821A3 (ru
RU2764521C2 (ru
Inventor
Екатерина Александровна Ломкова
Александр Олегович Яковлев
Виктория Олеговна Шитикова
Анастасия Михайловна Ряховская
Дмитрий Валентинович Морозов
Original Assignee
Закрытое Акционерное Общество "Биокад"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to JOP/2019/0162A priority Critical patent/JOP20190162A1/ar
Priority to EP17885720.7A priority patent/EP3563867A4/en
Priority to AU2017384942A priority patent/AU2017384942A1/en
Priority to JP2019556787A priority patent/JP2020506955A/ja
Priority to PCT/RU2017/050133 priority patent/WO2018124948A1/ru
Priority to PE2019001351A priority patent/PE20191550A1/es
Priority to EA201900360A priority patent/EA201900360A1/ru
Priority to KR1020197022011A priority patent/KR20190104043A/ko
Priority to BR112019013673A priority patent/BR112019013673A2/pt
Priority to CR20190316A priority patent/CR20190316A/es
Application filed by Закрытое Акционерное Общество "Биокад" filed Critical Закрытое Акционерное Общество "Биокад"
Priority to MX2019007911A priority patent/MX2019007911A/es
Priority to RU2017146821A priority patent/RU2764521C2/ru
Priority to PH12019501530A priority patent/PH12019501530A1/en
Priority to ZA2019/04305A priority patent/ZA201904305B/en
Priority to NI201900072A priority patent/NI201900072A/es
Priority to CL2019001818A priority patent/CL2019001818A1/es
Publication of RU2017146821A publication Critical patent/RU2017146821A/ru
Priority to ECSENADI201948656A priority patent/ECSP19048656A/es
Publication of RU2017146821A3 publication Critical patent/RU2017146821A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2764521C2 publication Critical patent/RU2764521C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (145)

1. Водная фармацевтическая композиция для внутривенного или подкожного введения, содержащая
a) рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα;
b) буферный агент (или буферную систему) на основе ацетат-ионов;
c) трегалозу и/или пролин или
трегалозу и аргинин;
d) полисорбат 20, полисорбат 80 или полоксамер 188 или их комбинацию.
2. Композиция по п.1, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
3. Композиция по пп.1 и 2, где концентрация моноклонального антитела составляет от 50 до 200 мг/мл.
4. Композиция по п. 1, где концентрация ацетатного буферного раствора составляет от 1 до 100 мМ.
5. Композиция по п. 1, где композиция имеет рН от 4 до 7.
6. Композиция по п. 1, где концентрация трегалозы составляет от 25 до 150 мг/мл.
7. Композиция по п. 1, где концентрация пролина составляет от 5 до 40 мг/мл.
8. Композиция по п. 1, где концентрация трегалозы составляет от 25 до 150 мг/мл, а концентрация аргинина составляет от 0.05 до 0.5 мг/мл.
9. Композиция по п. 1, где концентрация полисорбата 20 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
10. Композиция по п. 1, где концентрация полисорбата 80 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
11. Композиция по п. 1, где концентрация полоксамера 188 составляет от 0.05 мг/мл до 10 мг/мл.
12. Композиция по п. 1, содержащая
a) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
b) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или от 5 до 40 мг/мл пролина, или
от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0.05 до 0.5 мг/мл аргинина
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0 – 6.0;
e) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полисорбата 80.
13. Композиция по п.12, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
14. Композиция по п. 12, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
15. Композиция по п. 12, содержащая
а) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
16. Композиция по п. 12, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 27 мг/мл пролина;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
17. Композиция по п. 12, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) 13.5 мг/мл пролина;
e) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
f) 0.5 мг/мл полисорбата 80.
18. Композиция по п. 1, содержащая
a) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
b) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или от 5 до 40 мг/мл пролина, или
от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0,05 до 0.5 мг/мл аргинина
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0 – 6.0;
e) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полисорбата 20.
19. Композиция по п.18, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
20. Композиция по п. 18, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
21. Композиция по п. 18, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
22. Композиция по п. 18, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 27 мг/мл пролина;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
23. Композиция по п. 18, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) 13.5 мг/мл пролина;
e) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
f) 0.5 мг/мл полисорбата 20.
24. Композиция по п. 1, содержащая
a) от 50 до 200 мг/мл рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
b) от 0.4 до 1.2 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) от 25 до 150 мг/мл трегалозы и/или 5 до 40 мг/мл пролина, или
от 25 до 150 мг/мл трегалозы и от 0.05 до 0.5 мг/мл аргинина
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.0 – 6.0;
e) от 0.1 мг/мл до 1 мг/мл полоксамера 188.
25. Композиция по п.24, где рекомбинантное моноклональное антитело к ФНОα представляет собой адалимумаб.
26. Композиция по п. 24, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
27. Композиция по п. 24, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 80 мг/мл трегалозы дигидрата и 0.1 мг/мл аргинина гидрохлорида;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
28. Композиция по п. 24, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 27 мг/мл пролина;
d) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
e) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
29. Композиция по п. 24, содержащая
a) от 50 до 150 мг/мл адалимумаба;
b) 0.436 мг/мл натрия ацетата тригидрата;
c) 40 мг/мл трегалозы дигидрата;
d) 13.5 мг/мл пролина;
e) уксусную кислоту лед. до pH 5.5;
f) 1.0 мг/мл полоксамера 188.
30. Способ лечения заболеваний, опосредованных ФНОα, включающий введения композиции по пп. 1-29 в эффективном количестве.
31. Способ по п.30 где заболевание, опосредованное ФНОα, выбирают из группы
a) активный ревматоидный артрит (среднетяжелый и тяжелый степени),
b) активный псориатический артрит,
c) активный анкилозирующий спондилит,
d) хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой или тяжелой степени),
e) язвенный колит (среднетяжёлой и тяжёлой степени),
f) аксиальный спондилоартрит,
g) активный гнойный гидраденит,
h) ювенильный идиопатический артрит,
i) болезнь Крона (среднетяжёлой или тяжёлой степени),
j) увеит,
k) активный энтезит-ассоциированный артрит.
32. Применение композиции по пп. 1-29 для лечения заболеваний, опосредованных ФНОα.
33. Применение по п. 32, где заболевание выбирают из группы
a) активный ревматоидный артрит (среднетяжелый и тяжелый степени),
b) активный псориатический артрит,
c) активный анкилозирующий спондилит,
d) хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой или тяжелой степени),
e) язвенный колит (среднетяжёлой и тяжёлой степени),
f) аксиальный спондилоартрит,
g) активный гнойный гидраденит,
h) ювенильный идиопатический артрит,
i) болезнь Крона (среднетяжёлой или тяжёлой степени),
j) увеит,
k) активный энтезит-ассоциированный артрит.
34. Способ получения композиции по любому из пп. 1-29, включающий добавление в водную фазу ацетатных буферных агентов, с последующим добавлением, в любой последовательности, следующих компонентов
a) осмолитика и/или стабилизатора, выбранного из группы: трегалозы, пролина, аргинина или их сочетания;
b) рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα;
c) поверхностно-активного вещества, выбранного из группы: полисорбата 20, полисорбата 80, полоксамера 188 или их сочетания.
RU2017146821A 2016-12-30 2017-12-29 Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа RU2764521C2 (ru)

Priority Applications (17)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JOP/2019/0162A JOP20190162A1 (ar) 2016-12-30 2017-06-16 تركيبة صيدلانية مائية من جسم مضاد لـ tnf? أحادي النسيلة معاود الارتباط الجيني
MX2019007911A MX2019007911A (es) 2016-12-30 2017-12-29 Composicion farmaceutica acuosa de anticuerpo monoclonal anti-tnfa recombinante.
RU2017146821A RU2764521C2 (ru) 2017-12-29 2017-12-29 Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа
AU2017384942A AU2017384942A1 (en) 2016-12-30 2017-12-29 Aqueous Pharmaceutical Composition of Recombinant Monoclonal Anti-TNFα Antibody
EA201900360A EA201900360A1 (ru) 2017-12-29 2017-12-29 ВОДНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТЕЛА К ФНОα
KR1020197022011A KR20190104043A (ko) 2016-12-30 2017-12-29 TNFα에 대한 재조합 단일클론 항체의 약학적 수성 조성물
BR112019013673A BR112019013673A2 (pt) 2016-12-30 2017-12-29 composição farmacêutica aquosa de anticorpo anti-tnfa monoclonal recombinante
CR20190316A CR20190316A (es) 2016-12-30 2017-12-29 COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFa RECOMBINANTE
EP17885720.7A EP3563867A4 (en) 2016-12-30 2017-12-29 AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A RECOMBINANT MONOCLONAL ANTIBODY FOR TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF)
JP2019556787A JP2020506955A (ja) 2016-12-30 2017-12-29 組換えモノクローナル抗ＴＮＦα抗体の水性薬学的組成物
PE2019001351A PE20191550A1 (es) 2016-12-30 2017-12-29 COMPOSICION FARMACEUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFalfa RECOMBINANTE
PCT/RU2017/050133 WO2018124948A1 (ru) 2016-12-30 2017-12-29 ВОДНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО МОНОКЛОНАЛЬНОГО АНТИТЕЛА К ФНОα
PH12019501530A PH12019501530A1 (en) 2016-12-30 2019-06-28 AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A RECOMBINANT MONOCLONAL ANTIBODY TO TNFa
ZA2019/04305A ZA201904305B (en) 2016-12-30 2019-06-28 Aqueous pharmaceutical composition of a recombinant monoclonal antibody to tnf¿
NI201900072A NI201900072A (es) 2016-12-30 2019-06-28 UNA COMPOSICION FARMACEUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNFalfa RECOMBINANTE
CL2019001818A CL2019001818A1 (es) 2016-12-30 2019-06-28 Composición farmacéutica acuosa de anticuerpo monoclonal anti-tnf a recombinante.
ECSENADI201948656A ECSP19048656A (es) 2016-12-30 2019-07-09 COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA ACUOSA DE ANTICUERPO MONOCLONAL RECOMBINANTE PARA EL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF)a

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017146821A RU2764521C2 (ru) 2017-12-29 2017-12-29 Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017146821A true RU2017146821A (ru) 2019-07-01
RU2017146821A3 RU2017146821A3 (ru) 2021-07-09
RU2764521C2 RU2764521C2 (ru) 2022-01-18

Family

ID=67209836

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017146821A RU2764521C2 (ru) 2016-12-30 2017-12-29 Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа

Country Status (2)

Country Link
EA (1) EA201900360A1 (ru)
RU (1) RU2764521C2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024022414A1 (zh) * 2022-07-29 2024-02-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 一种高浓度单克隆抗体制剂及其应用

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA012801B1 (ru) * 2005-06-14 2009-12-30 Эмджен Инк. Самобуферирующиеся композиции белков
SG187473A1 (en) * 2008-01-15 2013-02-28 Abbott Gmbh & Co Kg Powdered protein compositions and methods of making same
NZ595694A (en) * 2009-05-04 2013-09-27 Abbvie Biotechnology Ltd Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha-antibodies
CN104707146B (zh) * 2013-12-16 2019-04-16 浙江海正药业股份有限公司 一种含有阿达木单抗的药物组合物
HUP1400510A1 (hu) * 2014-10-28 2016-05-30 Richter Gedeon Nyrt Gyógyászati TNFalfa ellenes antitest készítmény

Also Published As

Publication number Publication date
RU2017146821A3 (ru) 2021-07-09
EA201900360A1 (ru) 2019-12-30
RU2764521C2 (ru) 2022-01-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230047111A1 (en) Pharmaceutical formulations of tnf-alpha antibodies
JP4890537B2 (ja) 安定化抗ｂ型肝炎ウイルス（ｈｂｖ）抗体製剤
RU2020112952A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
RU2015132431A (ru) Составы, содержащие антитела
RU2018141173A (ru) Препарат, содержащий антитело
JP2019504086A5 (ru)
RU2012131099A (ru) Препарат антитела
JP2013543505A5 (ru)
AR109494A1 (es) Formulaciones de anticuerpos inhibidores de masp-2 de baja viscosidad y altamente concentradas, kits, y métodos
RU2019116756A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
RU2013151303A (ru) СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc
RU2015119603A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция на основе слитого белка tnfr:fc
JP2019509311A5 (ru)
RU2017101667A (ru) Фармацевтические композиции
EP3125928A1 (en) Liquid pharmaceutical composition of adalimumab
RU2018129077A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция
JP2015535237A5 (ru)
JP2024001364A (ja) 抗体製剤
RU2016152691A (ru) Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα
RU2020112302A (ru) Соединения для уменьшения вязкости биологических композиций
RU2017146821A (ru) Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОа
AR083338A1 (es) Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-receptor de interleucina-4 (il-4r)
US9821059B2 (en) Composition for stabilizing protein and pharmaceutical formulation comprising the same
RU2014124143A (ru) Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения
RU2016119565A (ru) Полипептиды длительного действия и способы их получения и введения

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20201230

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20210323