RU2019100068A - Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита - Google Patents
Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019100068A RU2019100068A RU2019100068A RU2019100068A RU2019100068A RU 2019100068 A RU2019100068 A RU 2019100068A RU 2019100068 A RU2019100068 A RU 2019100068A RU 2019100068 A RU2019100068 A RU 2019100068A RU 2019100068 A RU2019100068 A RU 2019100068A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- orally disintegrating
- disintegrating tablet
- preparing
- mixture
- tablet according
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 42
- 239000006191 orally-disintegrating tablet Substances 0.000 title claims 39
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 title claims 19
- 206010064212 Eosinophilic oesophagitis Diseases 0.000 title claims 2
- 201000000708 eosinophilic esophagitis Diseases 0.000 title claims 2
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 title 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 19
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims 18
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 13
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 13
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 13
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 13
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 12
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 11
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 10
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 9
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims 9
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims 9
- 229960000289 fluticasone propionate Drugs 0.000 claims 8
- WMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N fluticasone propionate Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@]1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@@H](C)[C@@](C(=O)SCF)(OC(=O)CC)[C@@]2(C)C[C@@H]1O WMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N 0.000 claims 8
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 8
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 claims 6
- 238000011068 loading method Methods 0.000 claims 6
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims 6
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims 6
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 5
- BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N Orthosilicate Chemical group [O-][Si]([O-])([O-])[O-] BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 5
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 5
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 5
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 claims 5
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims 5
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims 4
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 4
- MVPICKVDHDWCJQ-UHFFFAOYSA-N ethyl 3-pyrrolidin-1-ylpropanoate Chemical compound CCOC(=O)CCN1CCCC1 MVPICKVDHDWCJQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 208000021302 gastroesophageal reflux disease Diseases 0.000 claims 4
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims 4
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 4
- 239000011325 microbead Substances 0.000 claims 4
- 229940045902 sodium stearyl fumarate Drugs 0.000 claims 4
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims 4
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 claims 3
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 claims 3
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 claims 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 3
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 3
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims 3
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 3
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 3
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims 2
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 claims 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 claims 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 2
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims 2
- OKMWKBLSFKFYGZ-UHFFFAOYSA-N 1-behenoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO OKMWKBLSFKFYGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims 1
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 206010063655 Erosive oesophagitis Diseases 0.000 claims 1
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims 1
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 claims 1
- 239000001744 Sodium fumarate Substances 0.000 claims 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims 1
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 claims 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 claims 1
- DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H aluminium sulfate (anhydrous) Chemical compound [Al+3].[Al+3].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims 1
- -1 aminoalkyl methacrylate Chemical compound 0.000 claims 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 claims 1
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 claims 1
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 claims 1
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 claims 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 1
- MSJMDZAOKORVFC-SEPHDYHBSA-L disodium fumarate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O MSJMDZAOKORVFC-SEPHDYHBSA-L 0.000 claims 1
- 210000002409 epiglottis Anatomy 0.000 claims 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 claims 1
- 210000004704 glottis Anatomy 0.000 claims 1
- 229940049654 glyceryl behenate Drugs 0.000 claims 1
- 229920013819 hydroxyethyl ethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000004968 inflammatory condition Effects 0.000 claims 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 claims 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 1
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 claims 1
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 claims 1
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 claims 1
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 claims 1
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 claims 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 claims 1
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims 1
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims 1
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 claims 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims 1
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 claims 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims 1
- 235000019294 sodium fumarate Nutrition 0.000 claims 1
- 229940005573 sodium fumarate Drugs 0.000 claims 1
- 229920003109 sodium starch glycolate Polymers 0.000 claims 1
- 239000008109 sodium starch glycolate Substances 0.000 claims 1
- 229940079832 sodium starch glycolate Drugs 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims 1
- 229960004274 stearic acid Drugs 0.000 claims 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 claims 1
- 210000002438 upper gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims 1
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims 1
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/10—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
- A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/003—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor characterised by the choice of material
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/006—Pressing and sintering powders, granules or fibres
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Physiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (74)
1. Перорально распадающаяся таблетка для лечения воспалительных состояний верхней части желудочно-кишечного тракта, содержащая:
a. флутиказона пропионат, адсорбированный на фармацевтически приемлемом носителе в указанной таблетке;
b. быстро диспергирующиеся микрогранулы, содержащие альдит, или сахарид, или их смесь и по меньшей мере один разрыхлитель,
где флутиказона пропионат присутствует в количестве от около 0,75 до около 4,5 мг в указанной таблетке и при содержании лекарственного вещества от около 0,25% до 5% от массы таблетки;
где альдит, или сахарид, или их смесь, и разрыхлитель присутствуют в соотношении альдит или сахарид к разрыхлителю от 90:10 до 99:1.
2. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что перорально распадающаяся таблетка распадается в течение 30 секунд при определении времени распадения согласно методике <701> фармакопеи США.
3. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что перорально распадающаяся таблетка распадается в течение 60 секунд при контакте со слюной в ротовой полости пациента, который в этом нуждается.
4. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что носитель представляет собой силикатированную микрокристаллическую целлюлозу.
5. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 0,25% от массы.
6. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 0,5% от массы.
7. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 1% от массы.
8. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 1,5% от массы.
9. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 0,75 мг.
10. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 1,5 мг.
11. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 3,0 мг.
12. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 4,5 мг.
13. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид находится в таблетке в количестве около 6,0 мг.
14. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид представляет собой флутиказона пропионат, который присутствует в таблетке в количестве от 0,75 до около 4,5 мг при содержании лекарственного вещества от около 0,25% до 1,5% от массы таблетки.
15. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что местно действующий кортикостероид представляет собой флутиказона пропионат, который присутствует в таблетке в количестве от 1,5 до около 3,0 мг при содержании лекарственного вещества от около 0,5% до 1,0% от массы таблетки.
16. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что кортикостероид тонко измельчен, и размер его частиц составляет не более 50 мкм.
17. Перорально распадающаяся таблетка по п. 16, отличающаяся тем, что средний размер частиц кортикостероида составляет не более 10 мкм.
18. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что таблетка дополнительно содержит адгезивный агент.
19. Перорально распадающаяся таблетка по п. 18, отличающаяся тем, что адгезивный агент выбран из группы, состоящей из комплекса сульфата алюминия с сахарозой, хитозана и его производных, поливинилпирролидона, метилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилэтилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы, поперечно сшитой полиакриловой кислоты, поперечно сшитых полиакрилатов, сополимеров аминоалкилметакрилата, полимеров карбополов, гидрофильных полисахаридных камедей, мальтодекстринов, пектинов, ксантановых камедей, альгиновой кислоты, модифицированных альгиновых кислот и их комбинаций.
20. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что разрыхлитель выбран из группы, состоящей из кросповидона, крахмалгликолята натрия, поперечно сшитой карбоксиметилцеллюлозы и гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения.
21. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что альдит или сахарид выбран из группы, состоящей из сукралозы, лактозы, сахарозы, мальтозы, маннита, сорбита, ксилита, мальтита и их смесей.
22. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, которая дополнительно содержит сыпучий альдит или сахарид, выбранный из группы, состоящей из высушенного распылением маннита, высушенной распылением лактозы и их комбинаций.
23. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, которая дополнительно содержит смазывающее вещество, выбранное из группы, состоящей из стеарата магния, стеариновой кислоты, стеарилфумарата натрия, глицерилбегената и их смеси.
24. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, которая дополнительно содержит по меньшей мере один противогрибковый агент.
25. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, которая дополнительно содержит по меньшей мере один противовирусный агент.
26. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что быстро диспергирующиеся микрогранулы дополнительно содержат добавку с многофункциональной активностью, и отношение альдита или сахарида к разрыхлителю и к добавке с многофункциональной активностью составляет от 88:10:2 до 98,5:1:0,5.
27. Перорально распадающаяся таблетка по п. 26, отличающаяся тем, что добавку с многофункциональной активностью выбирают из группы, состоящей из прежелатинизированного крахмала, гидроксипропилцеллюлозы и тому подобного.
28. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что средний размер частиц кортикостероида составляет менее чем около 10 мкм, средний размер частиц быстро диспергирующихся микрогранул составляет менее чем около 300 мкм, и средний размер частиц альдита и/или сахарида составляет менее чем около 30 мкм.
29. Перорально распадающаяся таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что кортикостероид представляет собой флутиказона пропионат с размером частиц менее 5 мкм, носитель представляет собой силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, быстро диспергирующиеся микрогранулы содержат маннит и кросповидон, и указанная перорально распадающаяся таблетка дополнительно содержит высушенный распылением маннит и стеарилфумарат натрия.
30. Способ лечения воспалительного патологического состояния желудочно-кишечного тракта, включающий введение индивиду, которому это необходимо, перорально распадающейся таблетки по пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 или 29.
31. Способ по п. 30, отличающийся тем, что указанное патологическое состояние желудочно-кишечного тракта включает воспаление пищевода.
32. Способ по п. 31, отличающийся тем, что указанное патологическое состояние представляет собой эозинофильный эзофагит.
33. Способ по п. 30, отличающийся тем, что указанное патологическое состояние включает воспаление голосовой щели, надгортанника, миндалин или ротовой части глотки.
34. Способ по п. 30, отличающийся тем, что указанное патологическое состояние представляет собой вирусный или бактериальный фарингит, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), неэрозивную рефлюксную болезнь (НЭРБ) или эрозивный эзофагит.
35. Способ получения перорально распадающейся таблетки по пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 или 29 включающий стадии:
a) приготовления быстро диспергирующихся микрогранул;
b) приготовления промежуточной смеси 1 путем смешивания фармацевтически приемлемого носителя, кортикостероида и вещества, способствующего скольжению;
c) приготовления промежуточной смеси 2 путем смешивания наполнителя, промежуточной смеси 1, полученной на стадии а, разрыхлителя и подсластителей;
d) приготовления целевой смеси для прессования путем смешивания быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, смазывающего вещества, промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, и наполнителя; и
e) получения таблеток путем прессования смеси, полученной на стадии d.
36. Способ по п. 35, включающий стадии:
a) приготовления быстро диспергирующихся микрогранул;
b) приготовления промежуточной смеси 1 путем смешивания силикатированной микрокристаллической целлюлозы, тонкоизмельченного флутиказона пропионата и коллоидного диоксида кремния;
c) приготовления промежуточной смеси 2 путем смешивания маннита, промежуточной смеси 1, полученной на стадии а, кросповидона и порошка сукралозы;
d) приготовления целевой смеси для прессования путем смешивания быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, стеарилфумарата натрия, промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, альдита или маннита для промывки; и
e) получения таблеток путем прессования смеси, полученной на стадии d.
37. Способ по п. 35, включающий стадии:
a) приготовления быстро диспергирующихся микрогранул;
b) приготовления промежуточной смеси 1, включающее загрузку в смеситель четвертой части носителя, кортикостероида, вещества, способствующего скольжению, и еще одной четверти носителя и перемешивание содержимого;
c) приготовления промежуточной смеси 2, включающее загрузку в гранулятор с большим усилием сдвига сыпучего наполнителя, промежуточной смеси 1, оставшейся половины носители, разрыхлителя и подсластителя и перемешивание содержимого;
d) приготовления целевой смеси для прессования, включающее загрузку в смеситель половины быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, смазывающего вещества, промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, и оставшейся половины быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, и перемешивание; и
e) получения перорально распадающихся таблеток путем прессования смеси для прессования, полученной на стадии d.
38. Способ по п. 35, включающий стадии:
a) приготовления быстро диспергирующихся микрогранул;
b) приготовления промежуточной смеси 1, включающее загрузку в смеситель четвертой части силикатированной микрокристаллической целлюлозы (СМКЦ), тонкоизмельченного флутиказона пропионата, коллоидного диоксида кремния и еще четвертой части СМКЦ и перемешивание;
c) приготовления промежуточной смеси 2, включающее загрузку в гранулятор с большим усилием сдвига высушенного распылением маннита, промежуточной смеси 1, оставшейся половины СМКЦ, кросповидона и порошка сукралозы и перемешивание;
d) приготовления целевой смеси для прессования, включающее загрузку в V-образный смеситель половины быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, стеарилфумарата натрия, промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, и оставшейся половины быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, и перемешивание; и
e) получения перорально распадающихся таблеток путем прессования смеси для прессования, полученной на стадии d.
39. Способ по п. 35, включающий стадии:
а) приготовления быстро диспергирующихся микрогранул или гранулята со средним размером частиц не более чем около 400 мкм с помощью грануляции одного или более альдитов и/или сахаридов, каждый из которых имеет частицы со средним диаметром не более чем около 30 мкм, с разрыхлителем в присутствии воды или смеси спирт-вода, а затем высушивания гранулята;
b) приготовления размолотой промежуточной смеси 1 путем смешивания фармацевтически приемлемого носителя, кортикостероида и вещества, способствующего скольжению, в смесителе, и последующего размалывания на мельнице тонкого помола, оснащенной ситом 30 меш;
c) приготовления размолотой промежуточной смеси 2 путем смешивания половины сыпучего маннита, промежуточной смеси 1, полученной на стадии b, разрыхлителя и подсластителя в смесителе, последующего размалывания на мельнице тонкого помола, оснащенной ситом 30 меш и промывания мельницы оставшейся половиной сыпучего маннита;
d) приготовления смеси для прессования путем смешивания быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, смазывающего вещества, размолотой промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, сыпучего маннита для промывки; и
e) получения перорально распадающихся таблеток путем прессования смеси для прессования, полученной на стадии d.
40. Способ по п. 39, включающий стадии:
a) приготовление быстро диспергирующихся микрогранул или гранулята со средним размером частиц не более чем около 400 мкм с помощью грануляции одного или более альдитов и/или сахаридов, каждый из которых имеет частицы со средним диаметром не более чем около 30 мкм, с кросповидоном в присутствии воды или смеси спирт-вода, а затем высушивания гранулята;
b) приготовления размолотой промежуточной смеси 1 путем смешивания силикатированной микрокристаллической целлюлозы, тонкоизмельченного флутиказона пропионата и коллоидного диоксида кремния в смесителе, и последующего размалывания на мельнице тонкого помола, оснащенной ситом 30 меш;
c) приготовления размолотой промежуточной смеси 2 путем смешивания половины сыпучего маннита, промежуточной смеси 1, полученной на стадии b, кросповидона и порошка сукралозы в смесителе, последующего размалывания на мельнице тонкого помола, оснащенной ситом 30 меш, и промывания мельницы оставшейся половиной сыпучего маннита;
d) приготовления смеси для прессования путем смешивания быстро диспергирующихся гранул, полученных на стадии а, стеарилфумарата натрия, размолотой промежуточной смеси 2, полученной на стадии с, сыпучего маннита для промывки; и
e) получения перорально распадающихся таблеток путем прессования смеси для прессования, полученной на стадии d.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201361874450P | 2013-09-06 | 2013-09-06 | |
US61/874,450 | 2013-09-06 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016112259A Division RU2678695C2 (ru) | 2013-09-06 | 2014-09-05 | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2019100068A true RU2019100068A (ru) | 2019-03-22 |
RU2019100068A3 RU2019100068A3 (ru) | 2022-04-19 |
Family
ID=52628945
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2019100068A RU2019100068A (ru) | 2013-09-06 | 2014-09-05 | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита |
RU2016112259A RU2678695C2 (ru) | 2013-09-06 | 2014-09-05 | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016112259A RU2678695C2 (ru) | 2013-09-06 | 2014-09-05 | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита |
Country Status (29)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US10471071B2 (ru) |
EP (2) | EP3659587A1 (ru) |
JP (1) | JP6514702B2 (ru) |
KR (3) | KR102341165B1 (ru) |
CN (1) | CN105722513B (ru) |
AU (1) | AU2014315110B2 (ru) |
BR (1) | BR112016004844B1 (ru) |
CA (2) | CA2923055C (ru) |
CL (1) | CL2016000510A1 (ru) |
CY (1) | CY1122626T1 (ru) |
DK (1) | DK3041476T3 (ru) |
ES (1) | ES2764849T5 (ru) |
HK (1) | HK1225974A1 (ru) |
HR (1) | HRP20200015T1 (ru) |
HU (1) | HUE048533T2 (ru) |
IL (3) | IL291562B2 (ru) |
LT (1) | LT3041476T (ru) |
MX (1) | MX2016002866A (ru) |
MY (1) | MY179870A (ru) |
PL (1) | PL3041476T3 (ru) |
PT (1) | PT3041476T (ru) |
RS (1) | RS59803B1 (ru) |
RU (2) | RU2019100068A (ru) |
SA (1) | SA516370678B1 (ru) |
SG (2) | SG10201901677YA (ru) |
SI (1) | SI3041476T1 (ru) |
UA (1) | UA119969C2 (ru) |
WO (2) | WO2015034678A2 (ru) |
ZA (1) | ZA201702906B (ru) |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
UA108360C2 (uk) | 2009-10-01 | 2015-04-27 | Тверда фармацевтична композиція кортикостероїду, що розпадається у ротовій порожнині | |
WO2015034678A2 (en) | 2013-09-06 | 2015-03-12 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Corticosteroid containing orally disintegrating tablet compositions for eosinophilic esophagitis |
US10617646B2 (en) | 2015-04-01 | 2020-04-14 | Lupin Atlantis Holdings Sa | Process for manufacturing dry powder blends |
PT3449912T (pt) * | 2016-06-16 | 2024-05-16 | Towa Pharmaceutical Co Ltd | Comprimido de desintegração por via oral |
TWI728172B (zh) * | 2016-08-18 | 2021-05-21 | 美商愛戴爾製藥股份有限公司 | 治療嗜伊紅性食道炎之方法 |
GB201709141D0 (en) | 2017-06-08 | 2017-07-26 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
AU2018318123B2 (en) * | 2017-08-15 | 2024-07-25 | Nephron Pharmaceuticals Corporation | Aqueous nebulization composition |
GB201808462D0 (en) | 2018-05-23 | 2018-07-11 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
JP7094563B2 (ja) * | 2019-08-05 | 2022-07-04 | 学校法人松山大学 | 錠剤及びその製造方法並びに打錠用粉末 |
Family Cites Families (86)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1170188A (en) | 1967-09-15 | 1969-11-12 | Bayer Ag | N-trityl-imidazoles and salts and uses thereof |
SE378109B (ru) | 1972-05-19 | 1975-08-18 | Bofors Ab | |
US4080448A (en) | 1974-11-13 | 1978-03-21 | Mirsky Louis H | Method of treating cellular stress |
PH24267A (en) | 1980-02-15 | 1990-05-29 | Glaxo Group Ltd | Androstane carbothioates and pharmaceutical compositions containing the same |
SE8004580L (sv) | 1980-06-19 | 1981-12-20 | Draco Ab | Farmaceutisk beredning |
CY1359A (en) | 1981-02-02 | 1987-08-07 | Schering Corp | Aromatic heterocyclic esters of steroids, their preparation and pharmaceutical compositions containing them |
GB8630913D0 (en) | 1986-12-24 | 1987-02-04 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical compositions |
US5446070A (en) | 1991-02-27 | 1995-08-29 | Nover Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for topical administration of pharmaceutically active agents |
ZA892859B (en) | 1988-04-22 | 1989-12-27 | Advanced Polymer Systems Inc | Porous particles in preparations involving immiscible phases |
GB9002375D0 (en) | 1990-02-02 | 1990-04-04 | Pfizer Ltd | Triazole antifungal agents |
US5278175A (en) | 1990-02-02 | 1994-01-11 | Pfizer Inc. | Triazole antifungal agents |
GR1001529B (el) | 1990-09-07 | 1994-03-31 | Elmuquimica Farm Sl | Μέ?οδος για την λήψη νέων 21-εστέρων της 16-17-ακετάλης της πρ να-1,4-διενο-3,20-διόνης. |
CA2101773A1 (en) | 1991-01-31 | 1992-08-01 | Toyoichi Tanaka | Interpenetrating-polymer network phase-transition gels |
NZ276637A (en) | 1993-12-20 | 1997-07-27 | Minnesota Mining & Mfg | Aerosol containing flunisolide, ethanol, and tetrafluoroethane and/or heptafluoropropane propellant |
GB9517062D0 (en) | 1995-08-18 | 1995-10-25 | Scherer Ltd R P | Pharmaceutical compositions |
DE19606151C2 (de) | 1996-02-20 | 1999-05-12 | Losan Pharma Gmbh | Ibuprofen-Brausezubereitung sowie Verfahren zur Herstellung derselben |
PT914818E (pt) | 1996-06-14 | 2005-08-31 | Kyowa Hakko Kogyo Kk | Comprimido de desintegracao rapida por via intraoral |
US8071128B2 (en) | 1996-06-14 | 2011-12-06 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Intrabuccally rapidly disintegrating tablet and a production method of the tablets |
SE9604486D0 (sv) | 1996-12-05 | 1996-12-05 | Astra Ab | Novel formulation |
GB9707934D0 (en) | 1997-04-18 | 1997-06-04 | Danbiosyst Uk | Improved delivery of drugs to mucosal surfaces |
RO118174B1 (ro) | 1997-08-21 | 2003-03-28 | Aventis Pharma Deutschland Gmbh | Lac de unghii şi utilizarea acestuia |
JP2002505269A (ja) | 1998-03-06 | 2002-02-19 | エウランド インターナショナル ソシエタ ペル アチオニ | 急速崩壊錠剤 |
FR2781156B1 (fr) | 1998-07-20 | 2001-06-29 | Lafon Labor | Composition pharmaceutique destinee notamment a la prevention et au traitement des radiomucites et des chimiomucites |
US6596298B2 (en) | 1998-09-25 | 2003-07-22 | Warner-Lambert Company | Fast dissolving orally comsumable films |
RS52182B (sr) | 1999-04-23 | 2012-10-31 | Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (Løvens Kemiske Fabrik Produktionsaktieselskab) | Farmaceutski preparat |
FR2798290B1 (fr) | 1999-09-11 | 2003-09-12 | Glaxo Group Ltd | Formulation pharmaceutique de propionate de fluticasone |
KR100446101B1 (ko) | 2000-12-07 | 2004-08-30 | 주식회사 삼양사 | 수난용성 약물의 서방성 제형 조성물 |
US6785841B2 (en) | 2000-12-14 | 2004-08-31 | International Business Machines Corporation | Processor with redundant logic |
US20030050312A1 (en) | 2001-03-12 | 2003-03-13 | Hjorth Thyge Borup | Novel tablets and capsules and a process for its preparation |
CA2440935A1 (en) | 2001-03-13 | 2002-09-19 | Richard Liggins | Micellar drug delivery vehicles and precursors thereto and uses thereof |
US6872405B2 (en) | 2001-05-10 | 2005-03-29 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Quick-disintegrating tablet in buccal cavity and manufacturing method thereof |
DE60213190T2 (de) | 2001-05-10 | 2007-06-14 | Astellas Pharma Inc. | In der mundhöhle schnell zerfallende tabletten und prozess zu deren herstellung |
US6656493B2 (en) | 2001-07-30 | 2003-12-02 | Wm. Wrigley Jr. Company | Edible film formulations containing maltodextrin |
FR2831820B1 (fr) * | 2001-11-05 | 2004-08-20 | Ethypharm Sa | Comprime orodispersible presentant une grande homogeneite et son procede de preparation |
US20030206978A1 (en) * | 2001-11-29 | 2003-11-06 | Bob Sherwood | Agglomerated particles including an active agent coprocessed with silicified microcrystalline cellulose |
US20040009212A1 (en) | 2002-01-30 | 2004-01-15 | Pharma Power Biotec Co. Ltd. | Mucoadhesive thermoresponsive medicament-carrier composition |
JP4173670B2 (ja) | 2002-03-08 | 2008-10-29 | 旭化成ファーマ株式会社 | 口腔内崩壊製剤 |
CN1290893C (zh) | 2002-05-03 | 2006-12-20 | 詹森药业有限公司 | 聚合物微乳状液 |
AU2003270357A1 (en) | 2002-09-06 | 2004-03-29 | Microbia, Inc. | Inhibitors of fungal invasion |
AU2003272450A1 (en) | 2002-09-13 | 2004-04-30 | C. Steven Smith | Novel composition and method for treatment of upper respiratory conditions |
US7731947B2 (en) | 2003-11-17 | 2010-06-08 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Composition and dosage form comprising an interferon particle formulation and suspending vehicle |
ATE454132T1 (de) | 2003-01-21 | 2010-01-15 | Nippon Shinyaku Co Ltd | Rasch in der mundhöhle schmelzende tablette |
EP1587514B3 (en) | 2003-01-31 | 2011-06-22 | Orexo AB | A rapid-acting pharmaceutical composition |
US20040208833A1 (en) | 2003-02-04 | 2004-10-21 | Elan Pharma International Ltd. | Novel fluticasone formulations |
US8012505B2 (en) | 2003-02-28 | 2011-09-06 | Alk-Abello A/S | Dosage form having a saccharide matrix |
US20040265375A1 (en) * | 2003-04-16 | 2004-12-30 | Platteeuw Johannes J. | Orally disintegrating tablets |
US20050009848A1 (en) | 2003-07-10 | 2005-01-13 | Icn Pharmaceuticals Switzerland Ltd. | Use of antivirals against inflammatory bowel diseases |
WO2005087194A1 (en) | 2004-03-10 | 2005-09-22 | Schering Aktiengesellschaft | Compositions comprising drospirenone molecularly dispersed |
US8545881B2 (en) * | 2004-04-19 | 2013-10-01 | Eurand Pharmaceuticals, Ltd. | Orally disintegrating tablets and methods of manufacture |
ATE353635T1 (de) * | 2004-09-09 | 2007-03-15 | Medinfar Produtos Farmaceutico | Schnell wasserdispergierbare und domperidon enthaltende tabletten |
US20070020330A1 (en) | 2004-11-24 | 2007-01-25 | Medpointe Healthcare Inc. | Compositions comprising azelastine and methods of use thereof |
US20060292099A1 (en) | 2005-05-25 | 2006-12-28 | Michael Milburn | Treatment of eye disorders with sirtuin modulators |
TW200800142A (en) | 2005-09-09 | 2008-01-01 | Univ Manitoba | Fast-disintegrating epinephrine tablets for buccal or sublingual administration |
US8497258B2 (en) | 2005-11-12 | 2013-07-30 | The Regents Of The University Of California | Viscous budesonide for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
US8679545B2 (en) | 2005-11-12 | 2014-03-25 | The Regents Of The University Of California | Topical corticosteroids for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
US8324192B2 (en) | 2005-11-12 | 2012-12-04 | The Regents Of The University Of California | Viscous budesonide for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
CN1985799B (zh) | 2005-12-19 | 2011-11-09 | 量子高科(北京)研究院有限公司 | 口腔崩解制剂的制备方法 |
BRPI0620578A2 (pt) | 2005-12-27 | 2011-12-06 | Jubilant Organosys Ltd | composição farmacêutica que dissolve na boca e processo para o preparo da mesma |
US20080260655A1 (en) | 2006-11-14 | 2008-10-23 | Dov Tamarkin | Substantially non-aqueous foamable petrolatum based pharmaceutical and cosmetic compositions and their uses |
EP1958613A1 (en) | 2007-02-15 | 2008-08-20 | Polichem S.A. | Dermal film-forming liquid formulations for drug release to skin |
US20090074862A1 (en) | 2007-04-13 | 2009-03-19 | Luigi Schioppi | Low-dose doxepin formulations and methods of making and using the same |
US20090123551A1 (en) | 2007-11-13 | 2009-05-14 | Meritage Pharma, Inc. | Gastrointestinal delivery systems |
US8865692B2 (en) | 2007-11-13 | 2014-10-21 | Meritage Pharma, Inc | Compositions for the treatment of gastrointestinal inflammation |
US20150231156A1 (en) | 2007-11-13 | 2015-08-20 | Meritage Pharma, Inc. | Corticosteroid compositions |
US20100216754A1 (en) | 2007-11-13 | 2010-08-26 | Meritage Pharma, Inc. | Compositions for the treatment of inflammation of the gastrointestinal tract |
EP3354276B1 (en) | 2007-11-13 | 2020-01-01 | Meritage Pharma, Inc. | Compositions for the treatment of gastrointestinal inflammation |
WO2009076361A1 (en) | 2007-12-10 | 2009-06-18 | Eurand, Inc. | Orally disintegrating tablets comprising diphenhydramine |
CN101925349A (zh) | 2007-12-21 | 2010-12-22 | 欧兰德股份有限公司 | 替马西泮的口腔崩解片组合物 |
JP2009173552A (ja) | 2008-01-21 | 2009-08-06 | Lion Corp | 胃腸薬 |
ATE498396T1 (de) | 2008-07-21 | 2011-03-15 | Falk Pharma Gmbh | Pharmazeutische formulierung zur behandlung des oberen verdauungstraktes |
BRPI0917026A2 (pt) | 2008-08-08 | 2016-02-16 | Mcneil Ppc Inc | uso de sucralose como agente granulador |
EP3834819A1 (en) | 2008-08-20 | 2021-06-16 | The Regents of the University of California | Corticosteroids for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
CA2765033C (en) * | 2009-06-12 | 2020-07-14 | Meritage Pharma, Inc. | Methods for treating gastrointestinal disorders |
US8348551B2 (en) * | 2009-07-29 | 2013-01-08 | Terratherm, Inc. | Method and system for treating contaminated materials |
UA108360C2 (uk) | 2009-10-01 | 2015-04-27 | Тверда фармацевтична композиція кортикостероїду, що розпадається у ротовій порожнині | |
WO2011163614A2 (en) | 2010-06-24 | 2011-12-29 | Meritage Pharma, Inc. | Methods of treatment for esophageal inflammation |
US20120282335A1 (en) | 2010-12-02 | 2012-11-08 | Aptalis Pharmatech Inc. | Rapidly dispersing granules, orally disintegrating tablets and methods |
SG11201402796SA (en) | 2011-12-16 | 2014-06-27 | Atopix Therapeutics Ltd | Combination of crth2 antagonist and a proton pump inhibitor for the treatment of eosinophilic esophagitis |
WO2015034678A2 (en) | 2013-09-06 | 2015-03-12 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Corticosteroid containing orally disintegrating tablet compositions for eosinophilic esophagitis |
SI2886108T2 (sl) | 2013-12-23 | 2023-02-28 | Dr. Falk Pharma Gmbh | Optimizirana farmacevtska formulacija za zdravljenje vnetnih sprememb požiralnika |
US10294517B2 (en) | 2014-03-17 | 2019-05-21 | Children's Hospital Medical Center | Genetic test for determining susceptibility for eosinophilic esophagitis |
US10176301B2 (en) | 2014-09-11 | 2019-01-08 | Meritage Pharma, Inc. | Systems, methods, and software for providing a patient-reported outcome measure of dysphagia patients with eosinophilic esophagitis |
US9980975B2 (en) | 2015-01-22 | 2018-05-29 | Ems S.A. | Dosage forms containing fluticasone propionate for the treatment of inflammatory conditions of the esophagus |
TWI728172B (zh) | 2016-08-18 | 2021-05-21 | 美商愛戴爾製藥股份有限公司 | 治療嗜伊紅性食道炎之方法 |
RU2020128551A (ru) | 2018-02-21 | 2022-03-21 | АДЭР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЮЭс, Л.П. | Способы ведения эозинофильного эзофагита |
AU2020357873A1 (en) | 2019-10-01 | 2022-04-21 | Ellodi Pharmaceuticals, L.P. | Methods of treating eosinophilic esophagitis and reducing candidiasis |
-
2014
- 2014-08-21 WO PCT/US2014/052073 patent/WO2015034678A2/en active Application Filing
- 2014-09-05 KR KR1020167008886A patent/KR102341165B1/ko active IP Right Grant
- 2014-09-05 CA CA2923055A patent/CA2923055C/en active Active
- 2014-09-05 RU RU2019100068A patent/RU2019100068A/ru unknown
- 2014-09-05 WO PCT/US2014/054203 patent/WO2015035114A1/en active Application Filing
- 2014-09-05 EP EP19207287.4A patent/EP3659587A1/en not_active Withdrawn
- 2014-09-05 SI SI201431448T patent/SI3041476T1/sl unknown
- 2014-09-05 KR KR1020217041119A patent/KR102609926B1/ko active IP Right Grant
- 2014-09-05 MY MYPI2016000419A patent/MY179870A/en unknown
- 2014-09-05 JP JP2016540402A patent/JP6514702B2/ja active Active
- 2014-09-05 LT LTEP14842811.3T patent/LT3041476T/lt unknown
- 2014-09-05 BR BR112016004844-0A patent/BR112016004844B1/pt active IP Right Grant
- 2014-09-05 IL IL291562A patent/IL291562B2/en unknown
- 2014-09-05 ES ES14842811T patent/ES2764849T5/es active Active
- 2014-09-05 HU HUE14842811A patent/HUE048533T2/hu unknown
- 2014-09-05 KR KR1020237041178A patent/KR20230169421A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-09-05 CA CA3089453A patent/CA3089453A1/en not_active Abandoned
- 2014-09-05 PL PL14842811T patent/PL3041476T3/pl unknown
- 2014-09-05 UA UAA201603351A patent/UA119969C2/uk unknown
- 2014-09-05 RS RS20200010A patent/RS59803B1/sr unknown
- 2014-09-05 IL IL305908A patent/IL305908A/en unknown
- 2014-09-05 CN CN201480055152.XA patent/CN105722513B/zh active Active
- 2014-09-05 EP EP14842811.3A patent/EP3041476B2/en active Active
- 2014-09-05 MX MX2016002866A patent/MX2016002866A/es active IP Right Grant
- 2014-09-05 RU RU2016112259A patent/RU2678695C2/ru active
- 2014-09-05 PT PT148428113T patent/PT3041476T/pt unknown
- 2014-09-05 US US14/917,125 patent/US10471071B2/en active Active
- 2014-09-05 SG SG10201901677YA patent/SG10201901677YA/en unknown
- 2014-09-05 DK DK14842811.3T patent/DK3041476T3/da active
- 2014-09-05 AU AU2014315110A patent/AU2014315110B2/en active Active
- 2014-09-05 SG SG11201601663XA patent/SG11201601663XA/en unknown
-
2016
- 2016-03-03 IL IL244419A patent/IL244419B/en unknown
- 2016-03-04 CL CL2016000510A patent/CL2016000510A1/es unknown
- 2016-03-05 SA SA516370678A patent/SA516370678B1/ar unknown
- 2016-12-16 HK HK16114345A patent/HK1225974A1/zh unknown
-
2017
- 2017-04-25 ZA ZA2017/02906A patent/ZA201702906B/en unknown
-
2019
- 2019-09-23 US US16/578,568 patent/US11166961B2/en active Active
-
2020
- 2020-01-07 HR HRP20200015TT patent/HRP20200015T1/hr unknown
- 2020-01-08 CY CY20201100018T patent/CY1122626T1/el unknown
-
2021
- 2021-03-24 US US17/211,119 patent/US11260061B2/en active Active
- 2021-12-22 US US17/559,068 patent/US20220110945A1/en active Pending
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2019100068A (ru) | Композиции перорально распадающихся таблеток, содержащие кортикостероиды, для лечения эозинофильного эзофагита | |
JP7042015B2 (ja) | 経口投与型コルチコステロイド組成物 | |
JP6325627B2 (ja) | 口腔内崩壊錠及びその製造方法 | |
JP5209492B2 (ja) | 速崩性錠剤製造のための医薬製剤 | |
ES2347968T3 (es) | Preparacion solida que se disgrega rapidamente. | |
JP4707073B2 (ja) | アトルバスタチン経口投与用粒子状医薬組成物 | |
JP5534004B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
JP6245677B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
TW201509423A (zh) | 藥學組成物 | |
JP5614445B2 (ja) | 経口投与用粒子状医薬組成物 | |
CN102631329A (zh) | 一种帕罗西汀的口服崩解片及制备工艺 | |
JP5515074B2 (ja) | 口腔内速崩壊性錠剤 | |
WO2014007779A1 (en) | Orally-disintegrating formulations of dexketoprofen | |
WO2014007780A1 (en) | Orally-disintegrating formulations of dexketoprofen | |
CN105687147A (zh) | 拉呋替丁咀嚼片及其制备方法 | |
JP2011195518A (ja) | クロスポビドンおよびクロスポビドン含有錠剤 | |
CN101269222A (zh) | 一种盐酸司来吉兰的掩味组合物及含有该组合物的制剂 | |
CN104174022A (zh) | 一种吡格列酮的苦味抑制剂和包含吡格列酮的口服制剂 | |
JP2011153098A (ja) | 無機塩の口腔内崩壊性圧縮成型製剤の設計 |