RU2018129860A - Сегментированные богатые п-диоксаноном сополимеры п-диоксанона и эпсилон-капролактона для медицинского применения и изготовленные из них медицинские устройства - Google Patents

Сегментированные богатые п-диоксаноном сополимеры п-диоксанона и эпсилон-капролактона для медицинского применения и изготовленные из них медицинские устройства Download PDF

Info

Publication number
RU2018129860A
RU2018129860A RU2018129860A RU2018129860A RU2018129860A RU 2018129860 A RU2018129860 A RU 2018129860A RU 2018129860 A RU2018129860 A RU 2018129860A RU 2018129860 A RU2018129860 A RU 2018129860A RU 2018129860 A RU2018129860 A RU 2018129860A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
absorbable
polymerized
medical device
copolymer
dioxanone
Prior art date
Application number
RU2018129860A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2733383C2 (ru
RU2018129860A3 (ru
Inventor
Саса ЭНДЖЕЛИК
Кеннет КЕЙЛМЕН
Original Assignee
Этикон, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Этикон, Инк. filed Critical Этикон, Инк.
Publication of RU2018129860A publication Critical patent/RU2018129860A/ru
Publication of RU2018129860A3 publication Critical patent/RU2018129860A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2733383C2 publication Critical patent/RU2733383C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06At least partially resorbable materials
    • A61L17/10At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/105Polyesters not covered by A61L17/12
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/005Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters containing a biologically active substance, e.g. a medicament or a biocide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04Macromolecular materials
    • A61L31/06Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G63/00Macromolecular compounds obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain of the macromolecule
    • C08G63/66Polyesters containing oxygen in the form of ether groups
    • C08G63/664Polyesters containing oxygen in the form of ether groups derived from hydroxy carboxylic acids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G81/00Macromolecular compounds obtained by interreacting polymers in the absence of monomers, e.g. block polymers
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08LCOMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L67/00Compositions of polyesters obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L67/04Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids, e.g. lactones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Polyesters Or Polycarbonates (AREA)
  • Artificial Filaments (AREA)

Claims (20)

1. Рассасывающийся сополимер структуры A-B-A, содержащий концевые сегменты A и срединный сегмент B, причем концевые сегменты A содержат блоки полимеризованного п-диоксанона, а срединный сегмент B представляет собой сополимер, содержащий блок полимеризованного сополимера п-диоксанон и эпсилон-капролактона, и при этом указанный срединный сегмент B является полностью аморфным и содержит от около 60 мольных процентов до около 90 мольных процентов полимеризованного эпсилон-капролактона и от около 10 мольных процентов до около 40 мольных процентов полимеризованного п-диоксанона, и при этом общее количество полимеризованного п-диоксанона в рассасывающемся сополимере составляет от около 80 мольных процентов до около 95 мольных процентов.
2. Рассасывающийся сополимер по п. 1, имеющий характеристическую вязкость (IV) более 1,0 дл/г и средневесовую молекулярную массу (Mw) более 30 000 дальтон.
3. Рассасывающийся сополимер по п. 1, имеющий уровень кристалличности более 30% при измерении широкоугольной рентгеновской дифракцией (WAXD).
4. Рассасывающийся сополимер по п. 1, содержащий менее 20% мол. эпсилон-капролактона.
5. Рассасывающееся медицинское устройство, содержащее: рассасывающийся сополимер структуры A-B-A, содержащий концевые сегменты A и срединный сегмент B, причем концевые сегменты A содержат блоки полимеризованного п-диоксанона, а срединный сегмент B представляет собой сополимер, содержащий блок полимеризованного сополимера п-диоксанон и эпсилон-капролактона, и при этом указанный срединный сегмент B является полностью аморфным и содержит от около 60 мольных процентов до около 90 мольных процентов полимеризованного эпсилон-капролактона и от около 10 мольных процентов до около 40 мольных процентов полимеризованного п-диоксанона, и при этом общее количество полимеризованного п-диоксанона в рассасывающемся сополимере составляет от около 80 мольных процентов до около 95 мольных процентов.
6. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 5, которое выбрано из группы, состоящей из монофиламентов, монофиламентных шовных нитей, мультифиламентных шовных нитей, хирургических сеток, хирургических полотен, пленок, самофиксирующихся шовных нитей и изделий, полученных литьем под давлением.
7. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 6, которое содержит рассасывающуюся монофиламентную шовную нить.
8. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 7, имеющая модуль Юнга менее около 200 тыс. фунтов на кв. дюйм.
9. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 7, имеющая модуль Юнга менее около 160 тыс. фунтов на кв. дюйм.
10. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 7, имеющая коэффициент сохранения прочности на разрыв (BSR) более 50% на 21-й день.
11. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 7, имеющая прочность при прямом растяжении более 50 тыс. фунтов на кв. дюйм.
12. Рассасывающееся медицинское устройство по п. 7, дополнительно содержащая по меньшей мере одну зазубрину.
13. Медицинское устройство по п. 5, дополнительно содержащее противомикробный агент.
14. Медицинское устройство по п. 5, дополнительно содержащее терапевтический агент.
15. Медицинское устройство по п. 5, дополнительно содержащее краситель.
16. Медицинское устройство по п. 5, дополнительно содержащее приемлемое с медицинской точки зрения вещество.
17. Рассасывающийся сополимер структуры A-B-A, содержащий концевые сегменты A и срединный сегмент B, причем концевые сегменты A содержат блоки полимеризованного п-диоксанона, а срединный сегмент B представляет собой сополимер, содержащий эпсилон-капролактон и небольшое количество лактонового мономера, выбранного из группы, состоящей из L(-)-лактида, D(+)-лактида, мезо-лактида и триметиленкарбоната, и при этом указанный срединный сегмент B является полностью аморфным и содержит от около 60 мольных процентов до около 95 мольных процентов полимеризованного эпсилон-капролактона и от около 5 мольных процентов до около 40 мольных процентов полимеризованного лактонового мономера, и при этом общее содержание полимеризованного п-диоксанона в рассасывающемся сополимере составляет от около 80 мольных процентов до около 95 мольных процентов.
18. Рассасывающийся полимер по п. 17, в котором сегмент B содержит от 5% мол. до 15% мол. полимеризованного L(-)-лактида.
19. Рассасывающийся полимер по п. 17, в котором лактоновый мономер содержит триметиленкарбонат.
20. Медицинское устройство по п. 5, полученное с использованием способа, выбранного из группы, состоящей из экструзии, формования из расплава и литья под давлением.
RU2018129860A 2016-01-20 2017-01-16 Сегментированные богатые п-диоксаноном сополимеры п-диоксанона и эпсилон-капролактона для медицинского применения и изготовленные из них медицинские устройства RU2733383C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/001,313 2016-01-20
US15/001,313 US10300165B2 (en) 2016-01-20 2016-01-20 Segmented, p-Dioxanone-Rich, Poly(p-Dioxanone-co-epsilon-Caprolactone) copolymers for medical applications and devices made therefrom
PCT/US2017/013665 WO2017127331A1 (en) 2016-01-20 2017-01-16 Segmented, p-dioxanone-rich, poly(p-dioxanone-co-epsilon-caprolactone) copolymers for medical applications and devices made therefrom

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018129860A true RU2018129860A (ru) 2020-02-20
RU2018129860A3 RU2018129860A3 (ru) 2020-04-06
RU2733383C2 RU2733383C2 (ru) 2020-10-01

Family

ID=57915125

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018129860A RU2733383C2 (ru) 2016-01-20 2017-01-16 Сегментированные богатые п-диоксаноном сополимеры п-диоксанона и эпсилон-капролактона для медицинского применения и изготовленные из них медицинские устройства

Country Status (10)

Country Link
US (1) US10300165B2 (ru)
EP (2) EP3405223B1 (ru)
JP (1) JP6896745B2 (ru)
CN (1) CN108472416A (ru)
AU (1) AU2017208983A1 (ru)
BR (1) BR112018014331A2 (ru)
CA (1) CA3011408A1 (ru)
MX (1) MX367884B (ru)
RU (1) RU2733383C2 (ru)
WO (1) WO2017127331A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102102342B1 (ko) * 2019-10-10 2020-04-21 주식회사 큐어팜텍 생분해성 수지를 이용한 봉합사 제조방법 및 이에 의해 제조된 봉합사

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5047048A (en) 1990-01-30 1991-09-10 Ethicon, Inc. Crystalline copolymers of p-dioxanone and ε-caprolactone
US5133739A (en) 1990-02-06 1992-07-28 Ethicon, Inc. Segmented copolymers of ε-caprolactone and glycolide
US5225520A (en) 1991-04-17 1993-07-06 United States Surgical Corporation Absorbable composition
US5522841A (en) 1993-05-27 1996-06-04 United States Surgical Corporation Absorbable block copolymers and surgical articles fabricated therefrom
US5641501A (en) 1994-10-11 1997-06-24 Ethicon, Inc. Absorbable polymer blends
US5951997A (en) * 1997-06-30 1999-09-14 Ethicon, Inc. Aliphatic polyesters of ε-caprolactone, p-dioxanone and gycolide
DE69834375T2 (de) 1997-10-10 2007-03-15 Ethicon, Inc. Geflochtenes Nahtmaterial mit verbesserter Knotenfestigkeit
US6848152B2 (en) 2001-08-31 2005-02-01 Quill Medical, Inc. Method of forming barbs on a suture and apparatus for performing same
US20030236319A1 (en) * 2002-06-25 2003-12-25 Hye-Sung Yoon Block copolymers for surgical articles
DE102005033101A1 (de) * 2005-07-15 2007-01-25 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Resorbierbare Polyetherester und ihre Verwendung zur Herstellung von medizinischen Implantaten
US7850894B2 (en) 2006-05-04 2010-12-14 Ethicon, Inc. Tissue holding devices and methods for making the same
US20130005829A1 (en) * 2011-06-30 2013-01-03 Advanced Technologies And Regenerative Medicine, Llc. Segmented, epsilon-Caprolactone-Rich, Poly(epsilon-Caprolactone-co-p-Dioxanone) Copolymers for Medical Applications and Devices Therefrom

Also Published As

Publication number Publication date
EP3834857A1 (en) 2021-06-16
CA3011408A1 (en) 2017-07-27
AU2017208983A1 (en) 2018-06-28
CN108472416A (zh) 2018-08-31
JP2019505639A (ja) 2019-02-28
MX2018008802A (es) 2018-11-09
RU2733383C2 (ru) 2020-10-01
BR112018014331A2 (pt) 2018-12-11
EP3834857B1 (en) 2023-09-06
EP3405223B1 (en) 2021-03-24
EP3834857C0 (en) 2023-09-06
MX367884B (es) 2019-09-10
RU2018129860A3 (ru) 2020-04-06
EP3405223A1 (en) 2018-11-28
WO2017127331A1 (en) 2017-07-27
JP6896745B2 (ja) 2021-06-30
US20170202996A1 (en) 2017-07-20
US10300165B2 (en) 2019-05-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014141069A (ru) Сегментированные, полукристаллические рассасывающиеся сополимеры лактида и эпсилон-капролактона
ES2235777T3 (es) Fibras de alta resistencia a base de copolimeros de i-lactido y articulos medicos absorbiblesd preparados a partir de estas ultimas.
JP4071661B2 (ja) モノフィラメント縫合糸及びその製造方法
US6315788B1 (en) Composite materials and surgical articles made therefrom
EP0440448B1 (en) Crystalline copolyesters of amorphous (lactide/glycolide) and p-dioxanone
US8808596B2 (en) Process of making polyglycolic acid resin filament
JP3740521B2 (ja) トリブロック三元共重合体、外科用縫合糸材料へのその使用およびその製法
RU2014152267A (ru) Композиции, включающие смесь механически прочных рассасывающихся полимеров с точно управляемыми скоростями рассасывания, способы их обработки и продукты из них
US8080629B2 (en) Polymer material useful for medical devices
JPH04300557A (ja) 共重合体コーテイング組成物でコーテイングされた縫合糸
EP0672699A2 (en) Copolymers of 1,4-dioxepan-2-one and 1,5,8,12-tetraoxacyclotetradecane-7-14-dione
EP0647669B1 (en) Copolymers of (p-dioxanone/glycolide and/or lactide) and p-dioxanone
RU2018129860A (ru) Сегментированные богатые п-диоксаноном сополимеры п-диоксанона и эпсилон-капролактона для медицинского применения и изготовленные из них медицинские устройства
RU2016121149A (ru) Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации
EP0706804B1 (en) Absorbable suture
US11596709B2 (en) Readily absorbable copolymer compositions for high strength sutures having enhanced strength retention post-implantation
US20030236319A1 (en) Block copolymers for surgical articles
JP3582347B2 (ja) ブロック共重合体並びにフィルム及び繊維
Menczel Thermal Measurements LLC, Fort Worth, TX, United States
AU2019293360B2 (en) Readily absorbable copolymer compositions for high strength sutures having enhanced strength retention post-implantation
Menczel Surgical sutures
Lobato Study of the monofilar suture based on the segmented copolymer GL-b-(GL-co-TMC-co-CL-)-b-GL thermal behavior, degradability and incorporation of active agents: polymers and biopolymers
Márquez Lobato Study of the monofilar suture based on the segmented copolymer GL-b-(GL-co-TMC-co-CL-)-b-GL thermal behavior, degradability and incorporation of active agents: polymers and biopolymers
Shalaby et al. New Approaches to the Synthesis of Crystalline Fiber-Forming Aliphatic Copolyesters