RU2016121149A - Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации - Google Patents

Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации Download PDF

Info

Publication number
RU2016121149A
RU2016121149A RU2016121149A RU2016121149A RU2016121149A RU 2016121149 A RU2016121149 A RU 2016121149A RU 2016121149 A RU2016121149 A RU 2016121149A RU 2016121149 A RU2016121149 A RU 2016121149A RU 2016121149 A RU2016121149 A RU 2016121149A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
thread
fiber
copolymer
dioxanone
glycolide
Prior art date
Application number
RU2016121149A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2650648C2 (ru
Inventor
Саса АНДЖЕЛИК
Кеннет КЕЙЛМЕН
Деннис Д. ДЖАМИОЛКОВСКИ
Original Assignee
Этикон, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Этикон, Инк. filed Critical Этикон, Инк.
Publication of RU2016121149A publication Critical patent/RU2016121149A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2650648C2 publication Critical patent/RU2650648C2/ru

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/03—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the shape of the extruded material at extrusion
    • B29C48/05—Filamentary, e.g. strands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/12—Homopolymers or copolymers of glycolic acid or lactic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/001—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations
    • B29C48/002—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations combined with surface shaping
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/001—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations
    • B29C48/0021—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations combined with joining, lining or laminating
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/001—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations
    • B29C48/0022—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations combined with cutting
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/022—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the choice of material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/14—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the particular extruding conditions, e.g. in a modified atmosphere or by using vibration
    • B29C48/147—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the particular extruding conditions, e.g. in a modified atmosphere or by using vibration after the die nozzle
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/25—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C48/78—Thermal treatment of the extrusion moulding material or of preformed parts or layers, e.g. by heating or cooling
    • B29C48/86—Thermal treatment of the extrusion moulding material or of preformed parts or layers, e.g. by heating or cooling at the nozzle zone
    • B29C48/865—Heating
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/25—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C48/88—Thermal treatment of the stream of extruded material, e.g. cooling
    • B29C48/91—Heating, e.g. for cross linking
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
    • D01D—MECHANICAL METHODS OR APPARATUS IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS
    • D01D5/00—Formation of filaments, threads, or the like
    • D01D5/08—Melt spinning methods
    • D01D5/098—Melt spinning methods with simultaneous stretching
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/25—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C48/88—Thermal treatment of the stream of extruded material, e.g. cooling
    • B29C48/919—Thermal treatment of the stream of extruded material, e.g. cooling using a bath, e.g. extruding into an open bath to coagulate or cool the material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2073/00—Use of other polymers having oxygen as the only hetero atom in the main chain, as moulding material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2995/00—Properties of moulding materials, reinforcements, fillers, preformed parts or moulds
    • B29K2995/0037—Other properties
    • B29K2995/0056—Biocompatible, e.g. biopolymers or bioelastomers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
    • B29K2995/00—Properties of moulding materials, reinforcements, fillers, preformed parts or moulds
    • B29K2995/0037—Other properties
    • B29K2995/0059—Degradable
    • B29K2995/006—Bio-degradable, e.g. bioabsorbable, bioresorbable or bioerodible
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/726—Fabrics
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/731—Filamentary material, i.e. comprised of a single element, e.g. filaments, strands, threads, fibres
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2031/00—Other particular articles
    • B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor

Claims (85)

1. Рассасывающаяся монофиламентная шовная нить, содержащая:
сополимер п-диоксанона и гликолида, где мольный процент полимеризованного п-диоксанона составляет от приблизительно 90 до приблизительно 94, мольный процент полимеризованного гликолида составляет от приблизительно 6 мольных процентов до приблизительно 10 мольных процентов, при этом сополимер получен с использованием монофункционального инициатора полимеризации и двухфункционального инициатора полимеризации при мольном отношении монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору от приблизительно 40/60 до приблизительно 60/40,
где указанная шовная нить имеет предел прочности при прямом растяжении, по меньшей мере, 552 МПа (80 тыс. фунтов на кв. дюйм), модуль Юнга менее чем 1379 МПа (200 тыс. фунтов на кв. дюйм) и сохранение прочности при разрыве (BSR), по меньшей мере, 50% через 3 недели после имплантации и, по меньшей мере, 30% через 4 недели после имплантации.
2. Нить по п. 1, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,2 до приблизительно 2,4 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
3. Нить по п. 2, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,2 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
4. Нить по п. 3, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,8 до приблизительно 2,0 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
5. Нить по п. 1, где сополимер содержит приблизительно 92 мол. % поли(п-диоксанона) и приблизительно 8 мол. % гликолида.
6. Нить по п. 1, где мольное отношение монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору составляет приблизительно 50/50.
7. Нить по п. 1, дополнительно содержащая биологически совместимый краситель.
8. Нить по п. 1, где монофункциональный инициатор выбран из группы, состоящей из додеканола, 1-гексанола и 1-гептанола.
9. Нить по п. 1, где двухфункциональный инициатор выбран из группы, состоящей из диэтиленгликоля, триэтиленгликоля, 1,6-гександиола, 1,4-бутандиола и 1,5-пентандиола.
10. Нить по п. 1, дополнительно содержащая медицинское приемлемое вещество.
11. Нить по п. 10, где медицинское приемлемое вещество содержит противомикробное средство.
12. Нить по п. 11, где медицинское приемлемое вещество содержит триклозан.
13. Нить по п. 1, где шовная нить имеет размер шовной нити в диапазоне от приблизительно размера 5 до приблизительно размера 11/0.
14. Нить по п. 1, дополнительно содержащая хирургическую иглу, прикрепленную на конце.
15. Нить по п. 1, дополнительно содержащая покрытие.
16. Нить по п. 1, где шовная нить дополнительно содержит, по меньшей мере, одну зазубрину.
17. Нить по п. 16, где зазубрина сформирована способом, выбранным из группы, состоящей из вырезки, предварительного формования, формования, прикрепления и формовки.
18. Хирургическое полотно, причем указанное полотно содержит рассасывающуюся монофиламентную шовную нить по п. 1.
19. Нить по п. 1, где мольный процент полимеризованного п-диоксанона составляет приблизительно 92, мольный процент полимеризованного гликолида составляет приблизительно 8 мольных процентов, при этом сополимер получен с использованием инициаторов полимеризации на основе додеканола и диэтиленгликоля при мольном отношении приблизительно 50/50, и где сополимер или шовная нить имеет характеристическую вязкость от приблизительно 1,85 до приблизительно 1,95 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл, и степень кристалличности шовной нити составляет, по меньшей мере, 35%.
20. Рассасывающаяся монофиламентная шовная нить, полученная способом, включающим:
a) обеспечение рассасывающегося биологически разлагаемого сополимера, причем сополимер содержит сополимер п-диоксанона и гликолида, где мольный процент полимеризованного п-диоксанона составляет от приблизительно 90 до приблизительно 94, мольный процент полимеризованного гликолида составляет от приблизительно 6 до приблизительно 10, при этом сополимер получен с использованием монофункционального инициатора полимеризации и двухфункционального инициатора полимеризации при мольном отношении монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору от приблизительно 40/60 до приблизительно 60/40;
b) плавление сополимера в экструдере, содержащем фильеру, и осуществление экструзии сополимера в виде монофиламентного волокна при температурах экструдера и фильеры в диапазоне от приблизительно 100°C до приблизительно 130°C;
c) поддержание воздушного зазора между фильерой и поверхностью воды водяной бани, установленного от приблизительно 0,64 см до приблизительно 10 см (от приблизительно ¼ʺ до приблизительно 4ʺ);
d) направление волокна через водяную баню с температурой от приблизительно 5°C до приблизительно 30°C;
e) перемещение волокна на первый комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости Z;
f) перемещение волокна на второй комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости, по меньшей мере, 5,5×Z;
g) перемещение волокна в нагретую печь с температурой от приблизительно 100°C до приблизительно 120°C;
h) перемещение частично вытянутого волокна на третий комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости, по меньшей мере, 7,5×Z;
i) перемещение полностью вытянутого волокна во вторую нагретую печь с температурой от приблизительно 100°C до приблизительно 120°C;
j) перемещение полностью вытянутого волокна на четвертый комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости от приблизительно 6×Z до приблизительно 8×Z;
k) сбор волокна;
l) отжиг волокна; и
m) обеспечение релаксации волокна от приблизительно 5% до приблизительно 10%,
где указанная шовная нить имеет предел прочности при прямом растяжении, по меньшей мере, 552 МПа (80 тыс. фунтов на кв. дюйм), модуль Юнга менее чем 1379 МПа (200 тыс. фунтов на кв. дюйм) и сохранение прочности при разрыве (BSR), по меньшей мере, 50% через 3 недели после имплантации и, по меньшей мере, 30% через 4 недели после имплантации.
21. Нить по п. 20, где волокно выдерживается в водяной бане в течение достаточного времени так, что волокно имеет степень кристалличности достаточно низкий для обеспечения общей степени вытягивания, по меньшей мере, 7,5.
22. Нить по п. 21, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,2 до приблизительно 2,4 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
23. Нить по п. 22, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,2 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
24. Нить по п. 23, где сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,8 до приблизительно 2,0 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
25. Нить по п. 20, где сополимер содержит приблизительно 92 мол. % полимеризованного п-диоксанона и приблизительно 8 мол. % полимеризованного гликолида.
26. Нить по п. 20, где мольное отношение монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору составляет приблизительно 50/50.
27. Нить по п. 20, дополнительно содержащая биологически совместимый краситель.
28. Нить по п. 20, где монофункциональный инициатор выбран из группы, состоящей из додеканола, 1-гексанола и 1-гептанола.
29. Нить по п. 20, где двухфункциональный инициатор выбран из группы, состоящей из диэтиленгликоля, триэтиленгликоля, 1,6-гександиола, 1,4-бутандиола и 1,5-пентандиола.
30. Нить по п. 20, дополнительно содержащая медицинское приемлемое вещество.
31. Нить по п. 30, где медицинское приемлемое вещество содержит противомикробное средство.
32. Нить по п. 31, где медицинское приемлемое вещество содержит триклозан.
33. Нить по п. 20, где шовная нить имеет размер шовной нити в диапазоне от приблизительно размера 5 до приблизительно размера 11/0.
34. Нить по п. 20, дополнительно содержащая хирургическую иглу, прикрепленную на конце.
35. Нить по п. 20, дополнительно содержащая покрытие.
36. Нить по п. 20, где шовная нить дополнительно содержит, по меньшей мере, одну зазубрину.
37. Нить по п. 36, где зазубрина сформирована с помощью способа, выбранного из группы, состоящей из вырезки, предварительного формования, формования, прикрепления и формовки.
38. Хирургическое полотно, причем указанное полотно содержит рассасывающуюся монофиламентную шовную нить по п. 20.
39. Способ изготовления рассасывающейся монофиламентной шовной нити, включающий стадии:
a) обеспечение рассасывающегося сополимера, причем сополимер содержит сополимер п-диоксанона и гликолида, где мольный процент полимеризованного п-диоксанона составляет от приблизительно 90 до приблизительно 94, мольный процент полимеризованного гликолида составляет от приблизительно 6 до приблизительно 10, при этом сополимер получен с использованием монофункционального инициатора полимеризации и двухфункционального инициатора полимеризации при мольном отношении монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору от приблизительно 40/60 до приблизительно 60/40;
b) плавление сополимера в экструдере, содержащем фильеру, и осуществление экструзии сополимера в виде монофиламентного волокна при температурах экструдера и фильеры в диапазоне от приблизительно 100°C до приблизительно 130°C;
c) поддержание воздушного зазора между фильерой и поверхностью воды водяной бани, установленного от приблизительно 0,64 см до приблизительно 10 см (от приблизительно ¼ʺ до приблизительно 4ʺ);
d) направление волокна через водяную баню с температурой от приблизительно 5°C до приблизительно 30°C;
e) перемещение волокна на первый комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости Z;
f) перемещение волокна на второй комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости, по меньшей мере, 5,5×Z;
h) перемещение волокна в нагретую печь, с температурой от приблизительно 100°C до приблизительно 120°C;
h) перемещение частично вытянутого волокна на третий комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости, по меньшей мере, 7,5×Z;
i) перемещение полностью вытянутого волокна во вторую нагретую печь с температурой от приблизительно 100°C до приблизительно 120°C;
j) перемещение полностью вытянутого волокна на четвертый комплект прядильных дисков, вращающихся при скорости от приблизительно 6×Z до приблизительно 8×Z;
k) сбор волокна;
l) отжиг волокна; и
m) обеспечение релаксации волокна от приблизительно 5% до приблизительно 10%,
где указанная шовная нить имеет предел прочности при прямом растяжении, по меньшей мере, 552 МПа (80 тыс. фунтов на кв. дюйм), модуль Юнга менее чем 1379 МПа (200 тыс. фунтов на кв. дюйм) и сохранение прочности при разрыве (BSR), по меньшей мере, 50% через 3 недели после имплантации и, по меньшей мере, 30% через 4 недели после имплантации.
40. Способ по п. 39, в котором волокно выдерживают в водяной бане в течение достаточного времени так, что волокно имеет степень кристалличности, достаточно низкий для обеспечения общей степени вытягивания по меньшей мере 7,5.
41. Способ по п. 39, в котором второй комплект прядильных дисков нагревают от приблизительно 40°C до 80°C.
42. Способ по п. 39, в котором сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,2 до приблизительно 2,4 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
43. Способ по п. 42, в котором сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость (IV) от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,2 дл/г, измеренную в HFIP при 25°C при концентрации 0,1 г/дл.
44. Способ по п. 43, в котором сополимер п-диоксанона и гликолида имеет характеристическую вязкость от приблизительно 1,8 до приблизительно 2,0 дл/г.
45. Способ по п. 39, в котором воздушный зазор составляет от приблизительно 3,8 до приблизительно 10 см (от приблизительно 1,5 до приблизительно 4ʺ).
46. Способ по п. 39, в котором волокно отжигают на линии или посредством способа с применением стойки.
47. Способ по п. 39, включающий дополнительную стадию формирования, по меньшей мере, одной зазубрины в шовной нити.
48. Способ по п. 47, в котором зазубрину формируют способом, выбранным из группы, состоящей из вырезки, предварительного формования, формования, прикрепления и формовки.
49. Способ по п. 39, включающий дополнительную стадию изготовления хирургического полотна из шовной нити.
50. Способ по п. 46, при котором отожженное волокно имеет степень кристалличности, по меньшей мере, 35%.
51. Способ по п. 39, в котором волокно находится в водяной бане в течение периода времени в диапазоне от приблизительно 1 секунды до приблизительно 3 минут.
52. Рассасывающаяся мультифиламентная шовная нить, содержащая:
сополимер п-диоксанона и гликолида, где мольный процент полимеризованного п-диоксанона составляет от приблизительно 90 до приблизительно 94, мольный процент полимеризованного гликолида составляет от приблизительно 6 мольных процентов до приблизительно 10 мольных процентов, при этом сополимер получен с использованием монофункционального инициатора полимеризации и двухфункционального инициатора полимеризации при мольном отношении монофункционального инициатора к двухфункциональному инициатору от приблизительно 40/60 до приблизительно 60/40,
где указанная шовная нить имеет предел прочности при прямом растяжении по меньшей мере 552 МПа (80 тыс. фунтов на кв. дюйм).
53. Нить по п. 52, имеющая от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 денье на филамент.
RU2016121149A 2013-10-31 2014-09-05 Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации RU2650648C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/068,226 US9296145B2 (en) 2013-10-31 2013-10-31 Absorbable poly (p-dioxanone-co-glycolide) monofilament fibers possessing mid-term strength retention post-implantation
US14/068,226 2013-10-31
PCT/US2014/054226 WO2015065588A1 (en) 2013-10-31 2014-09-05 Absorbable poly (p-dioxanone-co-glycolide) monofilament fibers possessing mid-term strength retention post-implantation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016121149A true RU2016121149A (ru) 2017-12-05
RU2650648C2 RU2650648C2 (ru) 2018-04-16

Family

ID=51570900

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016121149A RU2650648C2 (ru) 2013-10-31 2014-09-05 Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации

Country Status (10)

Country Link
US (2) US9296145B2 (ru)
EP (1) EP3062831B1 (ru)
JP (1) JP6502342B2 (ru)
CN (1) CN105682696A (ru)
AU (1) AU2014342970B2 (ru)
CA (1) CA2927976A1 (ru)
ES (1) ES2745057T3 (ru)
NZ (1) NZ719270A (ru)
RU (1) RU2650648C2 (ru)
WO (1) WO2015065588A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9776369B2 (en) * 2013-03-15 2017-10-03 Shimano American Corp. Heated liquid tapered line production device and method
EP3675920A4 (en) 2017-09-01 2021-05-26 Poly-Med, Inc. POLYMERS FOR ADDITIVE MANUFACTURING
KR102580214B1 (ko) * 2021-11-23 2023-09-25 주식회사 엠에이에스 미늘 봉합사 제조를 위해 비 원형 단면을 가진 채 방사되는 의료용 스레드의 제조 방법
KR102579869B1 (ko) * 2021-11-23 2023-09-20 주식회사 엠에이에스 의료용 미늘 봉합사의 제조 방법

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4653497A (en) * 1985-11-29 1987-03-31 Ethicon, Inc. Crystalline p-dioxanone/glycolide copolymers and surgical devices made therefrom
US4838267A (en) * 1988-02-12 1989-06-13 Ethicon, Inc. Glycolide/p-dioxanone block copolymers
US6090910A (en) * 1996-12-10 2000-07-18 Mitsui Chemicals, Inc. Degradable monofilament and preparation process thereof
US6165202A (en) * 1998-07-06 2000-12-26 United States Surgical Corporation Absorbable polymers and surgical articles fabricated therefrom
US6287316B1 (en) * 1999-03-26 2001-09-11 Ethicon, Inc. Knitted surgical mesh
US6045571A (en) * 1999-04-14 2000-04-04 Ethicon, Inc. Multifilament surgical cord
US6831149B2 (en) * 2002-06-28 2004-12-14 Ethicon, Inc. Polymerization process using mono-and di-functional initiators to prepare fast crystallizing polylactone copolymers
US6794484B2 (en) * 2002-06-28 2004-09-21 Ethicon, Inc. Crystallizable polylactone copolymers prepared from mono- and di-functional polymerization initiators
US8262963B2 (en) 2002-10-04 2012-09-11 Tyco Healthcare Group Lp Process of making bioabsorbable filaments
US8197837B2 (en) * 2003-03-07 2012-06-12 Depuy Mitek, Inc. Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof
JP2005090657A (ja) * 2003-09-18 2005-04-07 Nsk Ltd 転がり軸受用保持器及び該保持器を組み込んだ転がり軸受
US9592362B2 (en) 2005-08-10 2017-03-14 Ethicon, Inc. Method of making absorbable microtubes and the product thereof
US8353931B2 (en) * 2006-11-02 2013-01-15 Covidien Lp Long term bioabsorbable barbed sutures
US8161618B2 (en) * 2007-09-17 2012-04-24 Tyco Healthcare Group Lp Method of forming barbs on a suture
US20130172931A1 (en) * 2011-06-06 2013-07-04 Jeffrey M. Gross Methods and devices for soft palate tissue elevation procedures
US20130236499A1 (en) * 2012-03-12 2013-09-12 Sasa Andjelic Segmented, Semicrystalline Poly(Lactide-co-epsilon-Caprolactone) Absorbable Copolymers

Also Published As

Publication number Publication date
US9296145B2 (en) 2016-03-29
US20150266221A1 (en) 2015-09-24
ES2745057T3 (es) 2020-02-27
EP3062831B1 (en) 2019-06-19
CA2927976A1 (en) 2015-05-07
NZ719270A (en) 2020-05-29
US20150119935A1 (en) 2015-04-30
AU2014342970B2 (en) 2017-10-26
CN105682696A (zh) 2016-06-15
WO2015065588A1 (en) 2015-05-07
RU2650648C2 (ru) 2018-04-16
JP6502342B2 (ja) 2019-04-17
JP2017503932A (ja) 2017-02-02
EP3062831A1 (en) 2016-09-07
AU2014342970A1 (en) 2016-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0719811B1 (en) Absorbable polyetherester carbonate block copolymers and surgical articles fabricated therefrom
EP0626404B1 (en) Absorbable block copolymers and surgical articles fabricated therefrom
US3422181A (en) Method for heat setting of stretch oriented polyglycolic acid filament
US7641825B2 (en) Method of making a polyhydroxyalkanoate filament
US8808596B2 (en) Process of making polyglycolic acid resin filament
RU2014141069A (ru) Сегментированные, полукристаллические рассасывающиеся сополимеры лактида и эпсилон-капролактона
JP3740521B2 (ja) トリブロック三元共重合体、外科用縫合糸材料へのその使用およびその製法
RU2016121149A (ru) Рассасывающиеся монофиламентные волокна на основе сополимера п-диоксанона и гликолида, обладающие сохранением прочности в среднесрочной перспективе после имплантации
CN110951061B (zh) 可生物降解的三嵌段共聚物和由其制成的可植入医疗装置
JP3253222B2 (ja) ｐ−ジオキサノンの共重合体
CN109234843A (zh) 聚丙交酯与聚对二氧环己酮复合纤维、其制备方法、用途和手术缝合线
KR102082244B1 (ko) 미늘형 봉합사 및 그 제조 방법
KR20210089221A (ko) 흡수성 봉합사 섬유의 제조를 위한 신규한 압출 방법
CN112469550B (zh) 用于具有增强的植入后强度保持性的高强度缝合线的易吸收共聚物组合物
JP6896745B2 (ja) 医療用途のためのセグメント化されたｐ−ジオキサノンに富むポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−ε−カプロラクトン）コポリマー、及びそれから作製されるデバイス
US10124086B2 (en) Composition, molded article, thread, medical kit and medical product with improved degradation profile
CN108659472B (zh) 基于结晶温度调控ppdo力学性能和降解速率的方法
JP6406806B2 (ja) 人工繊維布
KR100946757B1 (ko) 강력 및 생체내 강력유지율이 우수한 흡수성 멀티 필라멘트봉합사 및 이의 제조방법
Desai et al. Journal of Medical Biomedical and Applied Sciences
EP0701823B1 (en) Absorbable polymer and surgical articles fabricated therefrom

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200906