RU2017137643A - Составы l-орнитин фенилацетата - Google Patents
Составы l-орнитин фенилацетата Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017137643A RU2017137643A RU2017137643A RU2017137643A RU2017137643A RU 2017137643 A RU2017137643 A RU 2017137643A RU 2017137643 A RU2017137643 A RU 2017137643A RU 2017137643 A RU2017137643 A RU 2017137643A RU 2017137643 A RU2017137643 A RU 2017137643A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- paragraphs
- oral pharmaceutical
- phenylacetate
- ornithine
- Prior art date
Links
- WLJVXDMOQOGPHL-UHFFFAOYSA-N phenylacetic acid Chemical compound OC(=O)CC1=CC=CC=C1 WLJVXDMOQOGPHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 12
- IPBVNPXQWQGGJP-UHFFFAOYSA-N acetic acid phenyl ester Natural products CC(=O)OC1=CC=CC=C1 IPBVNPXQWQGGJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 8
- 229940049953 phenylacetate Drugs 0.000 title claims 8
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 30
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 28
- LRSYFEZBIMVWRY-VWMHFEHESA-N (2s)-2,5-diaminopentanoic acid;2-phenylacetic acid Chemical compound NCCC[C@H](N)C(O)=O.OC(=O)CC1=CC=CC=C1 LRSYFEZBIMVWRY-VWMHFEHESA-N 0.000 claims 27
- JFLIEFSWGNOPJJ-JTQLQIEISA-N N(2)-phenylacetyl-L-glutamine Chemical compound NC(=O)CC[C@@H](C(O)=O)NC(=O)CC1=CC=CC=C1 JFLIEFSWGNOPJJ-JTQLQIEISA-N 0.000 claims 8
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 7
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 7
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 6
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims 5
- AHLPHDHHMVZTML-BYPYZUCNSA-N L-Ornithine Chemical compound NCCC[C@H](N)C(O)=O AHLPHDHHMVZTML-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 4
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 claims 4
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims 4
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims 4
- SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 2-(2-methoxy-5-methylphenyl)ethanamine Chemical compound COC1=CC=C(C)C=C1CCN SMZOUWXMTYCWNB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 2-Propenoic acid Natural products OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 claims 3
- AHLPHDHHMVZTML-UHFFFAOYSA-N Orn-delta-NH2 Natural products NCCCC(N)C(O)=O AHLPHDHHMVZTML-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920013820 alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 2
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims 2
- 238000007922 dissolution test Methods 0.000 claims 2
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 2
- 229960003104 ornithine Drugs 0.000 claims 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 2
- 229960003424 phenylacetic acid Drugs 0.000 claims 2
- 239000003279 phenylacetic acid Substances 0.000 claims 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 2
- 208000007788 Acute Liver Failure Diseases 0.000 claims 1
- 206010000804 Acute hepatic failure Diseases 0.000 claims 1
- 229920003134 Eudragit® polymer Polymers 0.000 claims 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 claims 1
- 206010020575 Hyperammonaemia Diseases 0.000 claims 1
- 231100000836 acute liver failure Toxicity 0.000 claims 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 125000004181 carboxyalkyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 1
- 230000007882 cirrhosis Effects 0.000 claims 1
- 208000019425 cirrhosis of liver Diseases 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 1
- 208000007386 hepatic encephalopathy Diseases 0.000 claims 1
- 229920013821 hydroxy alkyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 claims 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 claims 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 claims 1
- 239000000025 natural resin Substances 0.000 claims 1
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 1
- 208000007232 portal hypertension Diseases 0.000 claims 1
- 229920003002 synthetic resin Polymers 0.000 claims 1
- 239000000057 synthetic resin Substances 0.000 claims 1
- 230000004143 urea cycle Effects 0.000 claims 1
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
- A61K31/222—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin with compounds having aromatic groups, e.g. dipivefrine, ibopamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
- A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5089—Processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/12—Antihypertensives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Claims (57)
1. Пероральный фармацевтический состав, содержащий L-орнитин фенилацетат в пероральной дозе от примерно 2,0 г до примерно 10,0 г и одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ или носителей.
2. Пероральный фармацевтический состав по п. 1, отличающийся тем, что указанный состав обеспечивает профиль немедленного высвобождения L-орнитин фенилацетата при пероральном введении.
3. Пероральный фармацевтический состав по п. 1, отличающийся тем, что указанный состав обеспечивает профиль контролируемого высвобождения L-орнитин фенилацетата при пероральном введении.
4. Пероральный фармацевтический состав по п. 1, где указанная пероральная доза составляет примерно 5,0 г.
5. Пероральный фармацевтический состав по п. 1, где указанная пероральная доза составляет примерно 7,5 г.
6. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 1-5, находящийся в единичной дозированной форме.
7. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 1-5, находящийся в двух или более дозированных формах.
8. Пероральный фармацевтический состав по п. 6 или 7, отличающийся тем, что указанная единичная дозированная форма представляет собой таблетку, капсулу, пилюлю, гранулы, свободнотекучий порошок или жидкость.
9. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что указанный состав обеспечивает превращение фенилацетата в фенилацетилглютамин более чем примерно на 30% в течение 24 часов.
10. Пероральный фармацевтический состав по п. 9, отличающийся тем, что указанный состав обеспечивает превращение фенилацетата в более чем примерно на 50% фенилацетилглютамин в течение 24 часов.
11. Пероральный фармацевтический состав по п. 10, отличающийся тем, что указанный состав обеспечивает превращение фенилацетата в фенилацетилглютамин более чем примерно на 80% в течение 24 часов.
12. Пероральный фармацевтический состав, содержащий эффективное количество L-орнитин фенилацетата и одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ или носителей, и при этом при пероральном введении указанный состав имеет профиль с контролируемым высвобождением L-орнитина и фенилацетата.
13. Пероральный фармацевтический состав по п. 12, содержащий ядро и один или более слоев покрытия с контролируемым высвобождением на указанном ядре, при этом указанное ядро содержит L-орнитин фенилацетат, а указанные слои покрытия с контролируемым высвобождением содержат один или более полимеров.
14. Пероральный фармацевтический состав по п. 13, отличающийся тем, что указанный полимер выбран из алкилцеллюлозы, гидроксиалкилцеллюлозы, карбоксиалкилцеллюлозы, алкилвиниловых полимеров, полимеров или сополимеров акриловой кислоты, акрилатных полимеров или сополимеров или природных или синтетических смол.
15. Пероральный фармацевтический состав по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанный полимер представляет собой алкилцеллюлозу.
16. Пероральный фармацевтический состав по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанный полимер выбран из полимеров или сополимеров акриловой кислоты.
17. Пероральный фармацевтический состав по п. 16, отличающийся тем, что указанные полимеры или сополимеры акриловой кислоты выбраны из полимеров Eudragit.
18. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 13-17, содержащий два или более слоя покрытия.
19. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-18, отличающийся тем, что указанный состав представлен в форме таблетки, капсулы, пилюли, пеллет или свободнотекучего порошка.
20. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-19, содержащий от примерно 0,1 г до примерно 25,0 г L-орнитин фенилацетата.
21. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-20, содержащий от примерно 1,0 г до примерно 20,0 г L-орнитин фенилацетата.
22. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-21, содержащий от примерно 2,0 г до примерно 15,0 г L-орнитин фенилацетата.
23. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-22, содержащий от примерно 4,0 г до примерно 10,0 г L-орнитин фенилацетата.
24. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-23, содержащий от примерно 5,0 г до около 8,0 г L-орнитин фенилацетата.
25. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп. 12-24, отличающийся тем, что указанный L-орнитин фенилацетат в тесте на растворение в аппарате с лопастной мешалкой 2 согласно фармакопее США имеет профиль растворения in vitro между примерно 5% и 30% L-орнитин фенилацетата, высвобождаемого за 2 часа.
26. Пероральный фармацевтический состав по п. 25, отличающийся тем, что указанный L-орнитин фенилацетат в тесте на растворение в аппарате с лопастной мешалкой 2 согласно фармакопее США имеет профиль растворения in vitro между примерно 15% и 80% L-орнитин фенилацетата, высвобождаемого за 4 часа.
27. Пероральный фармацевтический состав по п. 26, отличающийся тем, что указанный L-орнитин фенилацетат в тесте на растворение в аппарате с лопастной мешалкой 2 согласно фармакопее США имеет профиль растворения in vitro между примерно 50% и 95% L-орнитин фенилацетата, высвобождаемого за 6 часа.
28. Способ лечения гипераммониемии, включающий пероральное введение субъекту, нуждающемуся в этом, фармацевтического состава, содержащего L-орнитин фенилацетат.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что указанный субъект имеет острую недостаточность печени или хроническое заболевание печени.
30. Способ по п. 29, отличающийся тем, что указанный субъект имеет цирроз печени или декомпенсацию печени.
31. Способ по п. 28, отличающийся тем, что указанный субъект имеет печеночную энцефалопатию.
32. Способ по п. 28, отличающийся тем, что указанный субъект имеет портальную гипертензию.
33. Способ по п. 28, отличающийся тем, что указанный субъект нарушение цикла образования мочевины.
34. Способ по любому из пп. 28-33, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в дозе от примерно 10 мг/кг до примерно 1000 мг/кг.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в дозе от примерно 50 мг/кг до примерно 500 мг/кг.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в дозе от примерно 100 мг/кг до примерно 250 мг/кг.
37. Способ по любому из пп. 28-36, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в количестве от примерно 0,1 до примерно 50,0 г в сутки.
38. Способ по любому из пп. 28-37, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в количестве от примерно 1,0 до примерно 40,0 г в сутки.
39. Способ по любому из пп. 28-38, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в количестве от примерно 5,0 до примерно 30,0 г в сутки.
40. Способ по любому из пп. 28-39, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в количестве от примерно 10,0 до примерно 25,0 г в сутки.
41. Способ по любому из пп. 28-40, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав вводят по меньшей мере один раз в сутки.
42. Способ по любому из пп. 28-41, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав вводят от 2 до 3 раз в сутки.
43. Способ по любому из пп. 28-36, отличающийся тем, что L-орнитин фенилацетат вводят в дозе от примерно 2,0 мг до примерно 10,0 мг.
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что указанную дозу вводят в двух или более единичных дозированных формах.
45. Способ по п. 43 или 44, отличающийся тем, что указанную дозу вводят три раза в сутки.
46. Способ по любому из пп. 28-45, отличающийся тем, что Cmax L-орнитина в плазме составляет от примерно 18 мг/л до примерно 35 мг/л.
47. Способ по любому из пп. 28-45, отличающийся тем, что Cmax фенилуксусной кислоты в плазме составляет от примерно 15 мг/л до примерно 120 мг/л.
48. Способ по п. 47, отличающийся тем, что Cmax фенилуксусной кислоты в плазме составляет от примерно 50 мг/л до примерно 90 мг/л.
49. Способ по любому из пп. 28-45, отличающийся тем, что Cmax фенилацетилглютамина в плазме составляет от примерно 15 мг/л до примерно 75 мг/л.
50. Способ по п. 49, отличающийся тем, что Cmax фенилацетилглютамина в плазме составляет от примерно 30 мг/л до примерно 45 мг/л.
51. Способ по любому из пп. 28-50, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав обеспечивает превращение фенилацетата в фенилацетилглютамин в течение 24 часов более чем примерно на 30%.
52. Способ по п. 51, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав обеспечивает превращение фенилацетата в фенилацетилглютамин в течение 24 часов более чем примерно на 50%.
53. Способ по п. 52, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав обеспечивает превращение фенилацетата в фенилацетилглютамин в течение 24 часов более чем примерно на 80%.
54. Способ по п. 28, включающий пероральное введение от 3 до 6 единичных дозированных форм, каждая из которых содержит от примерно 0,75 г до примерно 2,0 г L-орнитин фенилацетата.
55. Способ по п. 54, включающий пероральное введение от 3 до 5 единичных дозированных форм, каждая из которых содержит от примерно 1,0 г до примерно 1,5 г L-орнитин фенилацетата.
56. Способ по п. 54 или 55, отличающийся тем, что указанное введение повторяют 3 раза в сутки.
57. Способ по любому из пп. 28-53, отличающийся тем, что указанный фармацевтический состав выбран из перорального фармацевтического состава по пп. 1-27.
Applications Claiming Priority (11)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201562150238P | 2015-04-20 | 2015-04-20 | |
| US62/150,238 | 2015-04-20 | ||
| US201562150676P | 2015-04-21 | 2015-04-21 | |
| US62/150,676 | 2015-04-21 | ||
| US201562211619P | 2015-08-28 | 2015-08-28 | |
| US62/211,619 | 2015-08-28 | ||
| US201562255300P | 2015-11-13 | 2015-11-13 | |
| US62/255,300 | 2015-11-13 | ||
| US201662276754P | 2016-01-08 | 2016-01-08 | |
| US62/276,754 | 2016-01-08 | ||
| PCT/US2016/028298 WO2016172112A1 (en) | 2015-04-20 | 2016-04-19 | Formulations of l-ornithine phenylacetate |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017137643A true RU2017137643A (ru) | 2019-05-20 |
| RU2017137643A3 RU2017137643A3 (ru) | 2019-09-17 |
| RU2755904C2 RU2755904C2 (ru) | 2021-09-22 |
Family
ID=57144228
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017137643A RU2755904C2 (ru) | 2015-04-20 | 2016-04-19 | Составы l-орнитин фенилацетата |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20160338982A1 (ru) |
| EP (2) | EP3285756B1 (ru) |
| JP (2) | JP2018513171A (ru) |
| KR (1) | KR20180006904A (ru) |
| CN (2) | CN107708684A (ru) |
| AU (2) | AU2016252382A1 (ru) |
| CA (1) | CA2983146C (ru) |
| DK (1) | DK3285756T3 (ru) |
| ES (1) | ES2944311T3 (ru) |
| HK (1) | HK1251149A1 (ru) |
| MX (2) | MX2017013170A (ru) |
| RU (1) | RU2755904C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016172112A1 (ru) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2537974T3 (es) | 2004-11-26 | 2015-06-16 | Ucl Business Plc | Composiciones que comprenden ornitina y fenilacetato o fenilbutirato para el tratamiento de la encefalopatía hepática |
| SG174982A1 (en) | 2009-04-03 | 2011-11-28 | Ocera Therapeutics Inc | L-ornithine phenyl acetate and methods of making thereof |
| ES2517340T3 (es) | 2009-06-08 | 2014-11-03 | Ucl Business Plc | Tratamiento de la hipertensión portal usando L-ornitina y fenilacetato |
| KR20230018526A (ko) | 2014-11-24 | 2023-02-07 | 유씨엘 비즈니스 리미티드 | 암모니아-저감 치료를 이용한 간성상세포 활성화와 연관된 질병의 치료 |
| CA2995823A1 (en) | 2015-08-18 | 2017-02-23 | Ocera Therapeutics, Inc. | Treatment and prevention of muscle loss using l-ornithine in combination with at least one of phenylacetate and phenylbutyrate |
| US11219611B2 (en) | 2015-11-13 | 2022-01-11 | Ocera Therapeutics, Inc. | Formulations of L-ornithine phenylacetate |
| WO2017083758A1 (en) * | 2015-11-13 | 2017-05-18 | Ocera Therapeutics, Inc. | Formulation of l-ornithine phenylacetate |
| JOP20190146A1 (ar) | 2016-12-19 | 2019-06-18 | Axcella Health Inc | تركيبات حمض أميني وطرق لمعالجة أمراض الكبد |
| KR20200024145A (ko) | 2017-05-11 | 2020-03-06 | 오세라 테라퓨틱스, 아이엔씨. | L-오르니틴 페닐아세테이트의 제조방법 |
| CN111295187A (zh) | 2017-08-14 | 2020-06-16 | 胺细拉健康公司 | 用于治疗肝脏疾病的氨基酸组合物 |
| EP3810123A1 (en) | 2018-06-20 | 2021-04-28 | Axcella Health Inc. | Compositions and methods for the treatment of fat infiltration in muscle |
| EP4096647A1 (en) | 2020-01-30 | 2022-12-07 | Yeda Research and Development Co. Ltd | Treating acute liver disease with tlr-mik inhibitors |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4783443A (en) | 1986-03-03 | 1988-11-08 | The University Of Chicago | Amino acyl cephalosporin derivatives |
| IL116674A (en) * | 1995-01-09 | 2003-05-29 | Mendell Co Inc Edward | Microcrystalline cellulose-based excipient having improved compressibility, pharmaceutical compositions containing the same and methods for the preparation of said excipient and of solid dosage form thereof |
| ES2537974T3 (es) | 2004-11-26 | 2015-06-16 | Ucl Business Plc | Composiciones que comprenden ornitina y fenilacetato o fenilbutirato para el tratamiento de la encefalopatía hepática |
| AU2015221466B2 (en) * | 2009-04-03 | 2017-02-02 | Ocera Therapeutics, Inc. | L-ornithine phenyl acetate and methods of making thereof |
| SG174982A1 (en) * | 2009-04-03 | 2011-11-28 | Ocera Therapeutics Inc | L-ornithine phenyl acetate and methods of making thereof |
| ES2517340T3 (es) * | 2009-06-08 | 2014-11-03 | Ucl Business Plc | Tratamiento de la hipertensión portal usando L-ornitina y fenilacetato |
| AU2014250643B2 (en) * | 2009-06-08 | 2016-07-14 | Ocera Therapeutics, Inc. | Treatment of portal hypertension and restoration of liver function using L-ornithine phenylacetate |
| WO2012048043A1 (en) | 2010-10-06 | 2012-04-12 | Ocera Therapeutics, Inc. | Methods of making l-ornithine phenyl acetate |
-
2016
- 2016-04-19 US US15/133,087 patent/US20160338982A1/en not_active Abandoned
- 2016-04-19 CA CA2983146A patent/CA2983146C/en active Active
- 2016-04-19 AU AU2016252382A patent/AU2016252382A1/en not_active Abandoned
- 2016-04-19 WO PCT/US2016/028298 patent/WO2016172112A1/en active Application Filing
- 2016-04-19 EP EP16783692.3A patent/EP3285756B1/en active Active
- 2016-04-19 MX MX2017013170A patent/MX2017013170A/es unknown
- 2016-04-19 CN CN201680036045.1A patent/CN107708684A/zh active Pending
- 2016-04-19 CN CN202110931620.7A patent/CN113599350A/zh active Pending
- 2016-04-19 JP JP2017554815A patent/JP2018513171A/ja active Pending
- 2016-04-19 RU RU2017137643A patent/RU2755904C2/ru active
- 2016-04-19 EP EP23157390.8A patent/EP4205735A1/en not_active Withdrawn
- 2016-04-19 ES ES16783692T patent/ES2944311T3/es active Active
- 2016-04-19 KR KR1020177032260A patent/KR20180006904A/ko not_active Application Discontinuation
- 2016-04-19 DK DK16783692.3T patent/DK3285756T3/da active
-
2017
- 2017-10-12 MX MX2022003855A patent/MX2022003855A/es unknown
-
2018
- 2018-08-16 HK HK18110518.2A patent/HK1251149A1/zh unknown
-
2021
- 2021-02-05 AU AU2021200740A patent/AU2021200740A1/en active Pending
- 2021-12-22 US US17/559,453 patent/US20220184014A1/en not_active Abandoned
-
2022
- 2022-03-23 JP JP2022046762A patent/JP2022101549A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2022003855A (es) | 2023-03-02 |
| CA2983146C (en) | 2023-09-12 |
| RU2017137643A3 (ru) | 2019-09-17 |
| AU2016252382A1 (en) | 2017-11-02 |
| HK1251149A1 (zh) | 2019-01-25 |
| EP3285756B1 (en) | 2023-02-22 |
| WO2016172112A1 (en) | 2016-10-27 |
| DK3285756T3 (da) | 2023-05-08 |
| CA2983146A1 (en) | 2016-10-27 |
| EP3285756A4 (en) | 2019-01-23 |
| JP2018513171A (ja) | 2018-05-24 |
| AU2021200740A1 (en) | 2021-03-04 |
| US20220184014A1 (en) | 2022-06-16 |
| CN107708684A (zh) | 2018-02-16 |
| EP3285756A1 (en) | 2018-02-28 |
| JP2022101549A (ja) | 2022-07-06 |
| EP4205735A1 (en) | 2023-07-05 |
| CN113599350A (zh) | 2021-11-05 |
| MX2017013170A (es) | 2018-04-11 |
| US20160338982A1 (en) | 2016-11-24 |
| RU2755904C2 (ru) | 2021-09-22 |
| KR20180006904A (ko) | 2018-01-19 |
| ES2944311T3 (es) | 2023-06-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017137643A (ru) | Составы l-орнитин фенилацетата | |
| RU2018120726A (ru) | Комбинации с гемкабеном для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы | |
| JP2018513171A5 (ru) | ||
| JP2012153724A5 (ru) | ||
| FI3936130T3 (fi) | Valbenatsiinin annostusohjelma hyperkineettisten liikehäiriöiden hoitoon | |
| JP2011063627A5 (ru) | ||
| JP2008520736A5 (ru) | ||
| CN102228441B (zh) | 一种右旋布洛芬缓释微丸及其制备方法 | |
| JP2007119479A5 (ru) | ||
| JP2015503593A5 (ru) | ||
| RU2014127884A (ru) | Способы лечения сердечно-сосудистого нарушения | |
| JP2013512919A5 (ru) | ||
| JP2017532363A5 (ru) | ||
| US20150297520A1 (en) | Medicament-containing hollow particle | |
| CN101808665A (zh) | 阿利吉仑和缬沙坦的药物组合 | |
| JP2015503583A5 (ru) | ||
| JP2018533601A5 (ru) | ||
| CN101322695A (zh) | 双氯芬酸钾缓释胶囊及其生产工艺 | |
| RU2018137323A (ru) | Пероральные фармацевтические композиции никотинамида | |
| RU2018111690A (ru) | Пероральная лекарственная форма будесонида | |
| RU2018113801A (ru) | Составы l-орнитин фенилацетата | |
| RU2012131949A (ru) | Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения | |
| RU2015143993A (ru) | Твердые лекарственные формы, обладающие противорвотным действием, с замедленным высвобождением | |
| RU2011110756A (ru) | Фармацевтическая композиция в виде разовой пероральной дозы, содержащая леводопу, карбидопу и энтакапон, или их соли | |
| RU2014126879A (ru) | Композиции акампросата, способы их применения и содержащие их комбинации |