RU2012131949A - Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения - Google Patents

Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения Download PDF

Info

Publication number
RU2012131949A
RU2012131949A RU2012131949/15A RU2012131949A RU2012131949A RU 2012131949 A RU2012131949 A RU 2012131949A RU 2012131949/15 A RU2012131949/15 A RU 2012131949/15A RU 2012131949 A RU2012131949 A RU 2012131949A RU 2012131949 A RU2012131949 A RU 2012131949A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
diacerein
composition according
rhein
tablets
Prior art date
Application number
RU2012131949/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Рахул ДАБРЕ
Гириш Куамр ДЖАИН
Рошанлал САНДАЛ
Викрант ТХАККАР
Original Assignee
Вокхардт Рисерч Сентер
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вокхардт Рисерч Сентер filed Critical Вокхардт Рисерч Сентер
Publication of RU2012131949A publication Critical patent/RU2012131949A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1641Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая от около 20 мг до около 45 мг реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, и необязательно один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, и указанная композиция изготовляется способом, включающим стадию влажного гранулирования, и имеет профиль немедленного высвобождения.2. Композиция по п.1, где композиция не проявляет значительных отличий по одному или обоим параметрам скорости и степени всасывания реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, по сравнению с препаративной формой диацереина с дозировкой 50 мг, продаваемого под торговым наименованием Арт 50.3. Композиция по п.1, где максимальная концентрация в плазме (C) композиции составляет от около 3,15 до около 6,0 мкг/мл.4. Композиция по п.1, где время достижения максимальной концентрации в плазме (T) композиции составляет от около 2,2 до около 5,0 ч.5. Композиция по п.1, где область под кривой концентрации от времени (AUC) композиции составляет от около 16,4 до около 40 мкг ч/мл.6. Композиция по п.1, которая имеет следующий профиль растворимости: более 60% диацереина высвобождается в течение 60 мин, и указанную скорость высвобождения измеряют в аппарате 2 (USP, растворимость, лопастная мешалка, 75 оборотов в минуту) с использованием 1000 мл фосфатного буфера с уровнем pH 5,7 при 37°C ± 0,5°C.7. Композиция по п.1, где указанная композиция включает одну или более из: таблетки, капсулы, порошка, пластинки, каплеты, гранул, пеллет, капсулированных гранул, минитаблеток, минитаблеток в капсуле, капсулированных пеллет, саше, шариков, сфероидов, суспензий и таблетки в таблетке.8. Композиция по п.1, которая со�

Claims (11)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая от около 20 мг до около 45 мг реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, и необязательно один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, и указанная композиция изготовляется способом, включающим стадию влажного гранулирования, и имеет профиль немедленного высвобождения.
2. Композиция по п.1, где композиция не проявляет значительных отличий по одному или обоим параметрам скорости и степени всасывания реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, по сравнению с препаративной формой диацереина с дозировкой 50 мг, продаваемого под торговым наименованием Арт 50®.
3. Композиция по п.1, где максимальная концентрация в плазме (Cmax) композиции составляет от около 3,15 до около 6,0 мкг/мл.
4. Композиция по п.1, где время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) композиции составляет от около 2,2 до около 5,0 ч.
5. Композиция по п.1, где область под кривой концентрации от времени (AUC0-t) композиции составляет от около 16,4 до около 40 мкг ч/мл.
6. Композиция по п.1, которая имеет следующий профиль растворимости: более 60% диацереина высвобождается в течение 60 мин, и указанную скорость высвобождения измеряют в аппарате 2 (USP, растворимость, лопастная мешалка, 75 оборотов в минуту) с использованием 1000 мл фосфатного буфера с уровнем pH 5,7 при 37°C ± 0,5°C.
7. Композиция по п.1, где указанная композиция включает одну или более из: таблетки, капсулы, порошка, пластинки, каплеты, гранул, пеллет, капсулированных гранул, минитаблеток, минитаблеток в капсуле, капсулированных пеллет, саше, шариков, сфероидов, суспензий и таблетки в таблетке.
8. Композиция по п.1, которая содержит около 44 мг реина или диацереина или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств.
9. Композиция по п.1, которую можно принимать вместе с едой или без еды.
10. Способ изготовления фармацевтической композиции, содержащей от около 20 мг до около 45 мг реина или диацереина, или их солей, или сложных эфиров, или пролекарств, и включающий:
a) смешивание реина или диацереина, или их солей с другими фармацевтически приемлемыми наполнителями для образования премикса;
b) гранулирование премикса с одним или больше подходящими растворителями; и
c) превращение гранул в подходящую лекарственную форму.
11. Способ по п.10, в котором подходящий растворитель содержит одно или более из: воды, метанола, этанола, изопропилового спирта, ацетона и метилена хлорида.
RU2012131949/15A 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения RU2012131949A (ru)

Applications Claiming Priority (22)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1901/MUM/2007 2007-09-27
IN1901MU2007 2007-09-27
IN1899MU2007 2007-09-27
IN1898/MUM/2007 2007-09-27
IN1900/MUM/2007 2007-09-27
IN1898MU2007 2007-09-27
IN1899/MUM/2007 2007-09-27
IN1900MU2007 2007-09-27
IN577MU2008 2008-03-24
IN578MU2008 2008-03-24
IN580MU2008 2008-03-24
IN579MU2008 2008-03-24
IN579/MUM/2008 2008-03-24
IN577/MUM/2008 2008-03-24
IN578/MUM/2008 2008-03-24
IN580/MUM/2008 2008-03-24
IN1114/MUM/2008 2008-05-26
IN1114MU2008 2008-05-26
IN1520/MUM/2008 2008-07-18
IN1519/MUM/2008 2008-07-18
IN1519MU2008 2008-07-18
IN1520MU2008 2008-07-18

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010132196/15A Division RU2484816C2 (ru) 2007-09-27 2008-09-16 Фармацевтические композиции реина или диацереина

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012131949A true RU2012131949A (ru) 2014-01-27

Family

ID=40409761

Family Applications (5)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010132196/15A RU2484816C2 (ru) 2007-09-27 2008-09-16 Фармацевтические композиции реина или диацереина
RU2012131959/15A RU2012131959A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Способ лечения остеоартрита
RU2012131951/15A RU2012131951A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция, содержащая частицы реина или диацереина и способ ее получения
RU2012131949/15A RU2012131949A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения
RU2012131952/15A RU2012131952A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением, содержащая реин или диацереин и способ ее получения

Family Applications Before (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010132196/15A RU2484816C2 (ru) 2007-09-27 2008-09-16 Фармацевтические композиции реина или диацереина
RU2012131959/15A RU2012131959A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Способ лечения остеоартрита
RU2012131951/15A RU2012131951A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция, содержащая частицы реина или диацереина и способ ее получения

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131952/15A RU2012131952A (ru) 2007-09-27 2012-07-25 Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением, содержащая реин или диацереин и способ ее получения

Country Status (9)

Country Link
EP (5) EP2520286A1 (ru)
AU (1) AU2008303277B2 (ru)
CA (3) CA2926610A1 (ru)
ES (1) ES2392781T3 (ru)
NZ (4) NZ599269A (ru)
PL (1) PL2207532T3 (ru)
PT (1) PT2207532E (ru)
RU (5) RU2484816C2 (ru)
WO (1) WO2009040702A2 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI473610B (zh) * 2008-10-28 2015-02-21 Twi Biotechnology Inc 包含雙醋瑞因(diacerein)之醫藥組合物
ES2670808T3 (es) 2009-08-28 2018-06-01 Hercules Llc Composición para revestimiento de película a partir de compuestos en polvo sólido
WO2015189279A1 (en) * 2014-06-11 2015-12-17 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Pharmaceutical combinations of controlled release flurbiprofen and diacerein
CN104568412B (zh) * 2015-01-07 2017-04-12 浙江理工大学 一种多参数连续调节的退捻腔实验装置及其实验方法
CA2983394A1 (en) * 2015-04-20 2016-10-27 Twi Biotechnology, Inc. Formulations containing diacerein and methods of lowering blood levels of uric acid using the same
CN116966161A (zh) * 2023-09-08 2023-10-31 北京百奥药业有限责任公司 一种双醋瑞因胶囊组合物及其制备方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5569469A (en) 1984-10-16 1996-10-29 Vectorpharma International, S.P.A. Poorly soluble medicaments supported on polymer substances in a form suitable for increasing their dissolving rate
US5225192A (en) 1988-10-17 1993-07-06 Vectorpharma International S.P.A. Poorly soluble medicaments supported on polymer substances in a form suitable for increasing their dissolving rate
IT1189097B (it) 1986-05-02 1988-01-28 Proter Spa Sali di diacetilreina e loro impiego terapeutico nel trattamento dell'artrosi
IT1200217B (it) 1986-09-30 1989-01-05 Valducci Roberto Membrana per uso farmaceutico ed industriale
KR940008415B1 (ko) * 1986-09-30 1994-09-14 발두찌 로베르또 코팅 막과 그로부터 제조된 조성물
IT1197316B (it) 1986-10-01 1988-11-30 Proter Spa Formulazione galenica ad uso orale di derivati della reina a lento rilascio per impiego terapeutico
IT1227626B (it) * 1988-11-28 1991-04-23 Vectorpharma Int Farmaci supportati aventi velocita' di dissoluzione aumentata e procedimento per la loro preparazione
IT1241417B (it) * 1990-03-06 1994-01-14 Vectorpharma Int Composizioni terapeutiche a rilascio controllato di farmaci supportatisu polimeri reticolati e rivestiti con film polimerici,e loro processodi preparazione
IT1282381B1 (it) * 1996-04-29 1998-03-20 Trans Bussan S A Nuove formulazioni di diacereina, ottenute per inclusione del principio attivo in idrogel polisaccaridi
HU227745B1 (en) 1996-05-20 2012-02-28 Janssen Pharmaceutica Nv Antifungal compositions containing itraconazole
NL1003503C2 (nl) 1996-07-04 1998-01-07 Negma Steba International Dev Farmaceutische samenstelling voor orale toediening.
FR2757397B1 (fr) * 1996-12-23 1999-03-05 Mazal Pharma Composition pharmaceutique a base de rheine ou de diacerheine a biodisponibilite amelioree
CN1748675A (zh) * 2005-07-11 2006-03-22 丛晓东 大黄酸类化合物的复合物及制备方法与治疗糖尿病的应用
CN101032476A (zh) * 2006-03-10 2007-09-12 刘德海 一种含有大黄酸或二乙酰大黄酸的药物组合物及其制备方法
CN101015541A (zh) * 2007-02-25 2007-08-15 上海慈瑞医药科技有限公司 二乙酰大黄酸滴丸及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP2207532B1 (en) 2012-08-29
RU2012131952A (ru) 2014-01-27
WO2009040702A3 (en) 2009-08-06
NZ599269A (en) 2013-08-30
NZ599271A (en) 2013-08-30
EP2520285A1 (en) 2012-11-07
PT2207532E (pt) 2012-11-05
CA2926610A1 (en) 2009-04-02
RU2012131951A (ru) 2014-01-27
RU2484816C2 (ru) 2013-06-20
NZ599268A (en) 2012-11-30
CA2926563A1 (en) 2009-04-02
NZ586091A (en) 2012-05-25
WO2009040702A2 (en) 2009-04-02
EP2207532A2 (en) 2010-07-21
EP2520283A1 (en) 2012-11-07
EP2520284A1 (en) 2012-11-07
ES2392781T3 (es) 2012-12-13
AU2008303277A1 (en) 2009-04-02
CA2709236A1 (en) 2009-04-02
AU2008303277B2 (en) 2013-04-04
RU2010132196A (ru) 2012-02-10
RU2012131959A (ru) 2014-01-27
EP2520286A1 (en) 2012-11-07
PL2207532T3 (pl) 2013-01-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012131949A (ru) Фармацевтическая композиция реина или диацереина и способ ее получения
CA2684977C (en) A method for the production of adsorbates of a rasagiline salt having a water-soluble adjuvant
RU2010136935A (ru) Фармацевтические композиции энтакапона, леводопы и карбидопы с улучшенной биодоступностью
RU2011145433A (ru) Перорально распадающиеся таблеточные композиции, содержащие комбинации неопиоидных и опиоидных анальгетиков
EA013161B1 (ru) Дозированная форма для перорального применения
SK9899A3 (en) Tramadol multiple unit formulations
RU2010103999A (ru) Новый способ получения сухих фармацевтических форм, диспергируемых в воде, и фармацевтические композиции, полученные таким способом
US11883399B2 (en) Bromocriptine formulations
US20130202705A1 (en) Alcohol-resistant formulations
TW201311236A (zh) 塞來昔布固體分散體及其製備方法
RU2017137643A (ru) Составы l-орнитин фенилацетата
WO2010075537A1 (en) Formulations comprising vitamin d or derivatives thereof
RU2011148600A (ru) Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала
WO2015142178A1 (en) Bile acid composition with enhanced solubility
US11654115B2 (en) Delayed release composition for peroral administration
CA2764172A1 (en) A thrombin receptor antagonist and clopidogrel fixed dose tablet
EA035390B1 (ru) Совместный осадок тадалафила с фармацевтически приемлемыми эксципиентами, содержащая его фармацевтическая композиция и способ их получения
CN102307575A (zh) 含醋氯芬酸的控释口服药制剂及其制造方法
CN102858325A (zh) 包含非诺贝特酸和碱化剂的口服药物组合物
US8927025B2 (en) Alcohol-resistant metoprolol-containing extended-release oral dosage forms
Kadam et al. Formulation and evaluation of sustained release colon targeted mesalamine tablet
WO2020013776A2 (en) Synergistic effect of naproxen and a gastro protective agent for the treatment of pain and inflammation
CN103768034A (zh) 一种含有盐酸安非他酮的缓控释固体组合物
CN108938587A (zh) 一种双氯芬酸缓释片及其制备方法
EP3764983A1 (en) A sustained release formulation comprising acemetacin with bimodal in vitro release

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160901