RU2017120437A - Способы лечения хронического синусита с полипами носа путем введения антагониста il-4r - Google Patents
Способы лечения хронического синусита с полипами носа путем введения антагониста il-4r Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017120437A RU2017120437A RU2017120437A RU2017120437A RU2017120437A RU 2017120437 A RU2017120437 A RU 2017120437A RU 2017120437 A RU2017120437 A RU 2017120437A RU 2017120437 A RU2017120437 A RU 2017120437A RU 2017120437 A RU2017120437 A RU 2017120437A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- binding fragment
- antigen binding
- subject
- administration
- Prior art date
Links
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 title claims 17
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 13
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 title claims 9
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 title 1
- 108040006852 interleukin-4 receptor activity proteins Proteins 0.000 title 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 143
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 121
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 121
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 121
- 208000000592 Nasal Polyps Diseases 0.000 claims 36
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 claims 31
- 102100035360 Cerebellar degeneration-related antigen 1 Human genes 0.000 claims 24
- 208000015768 polyposis Diseases 0.000 claims 23
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims 21
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 20
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims 18
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 claims 17
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 claims 14
- 102000010787 Interleukin-4 Receptors Human genes 0.000 claims 14
- 108010038486 Interleukin-4 Receptors Proteins 0.000 claims 14
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 claims 14
- 230000009610 hypersensitivity Effects 0.000 claims 14
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 claims 14
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 claims 14
- 206010002653 Anosmia Diseases 0.000 claims 13
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 claims 13
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 claims 13
- 102100021935 C-C motif chemokine 26 Human genes 0.000 claims 12
- 108010083698 Chemokine CCL26 Proteins 0.000 claims 12
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 12
- 229940090047 auto-injector Drugs 0.000 claims 12
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 claims 12
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims 12
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims 12
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 claims 10
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 claims 10
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 claims 8
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 claims 7
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 claims 7
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 6
- 102100023698 C-C motif chemokine 17 Human genes 0.000 claims 6
- 101000978362 Homo sapiens C-C motif chemokine 17 Proteins 0.000 claims 6
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 claims 6
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 claims 6
- 229950003468 dupilumab Drugs 0.000 claims 6
- 229940124624 oral corticosteroid Drugs 0.000 claims 6
- 230000028327 secretion Effects 0.000 claims 6
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 6
- 206010028735 Nasal congestion Diseases 0.000 claims 5
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 claims 5
- 230000003434 inspiratory effect Effects 0.000 claims 5
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims 5
- 238000013129 endoscopic sinus surgery Methods 0.000 claims 4
- 230000004199 lung function Effects 0.000 claims 4
- 206010060891 General symptom Diseases 0.000 claims 3
- 208000016366 nasal cavity polyp Diseases 0.000 claims 3
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 claims 3
- 102000019034 Chemokines Human genes 0.000 claims 2
- 108010012236 Chemokines Proteins 0.000 claims 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 claims 2
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 claims 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 230000002327 eosinophilic effect Effects 0.000 claims 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 claims 2
- 229960002744 mometasone furoate Drugs 0.000 claims 2
- WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N mometasone furoate Chemical compound O([C@]1([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@]3(Cl)[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4CC[C@H]3[C@@H]2C[C@H]1C)C(=O)CCl)C(=O)C1=CC=CO1 WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N 0.000 claims 2
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 claims 2
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 claims 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 2
- 210000001541 thymus gland Anatomy 0.000 claims 2
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 claims 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 claims 1
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 claims 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims 1
- 230000008786 sensory perception of smell Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2866—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0043—Nose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4848—Monitoring or testing the effects of treatment, e.g. of medication
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Mycology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (219)
1. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают рецептор интерлейкина-4 (IL-4R), для применения в снижении показателя по шкале оценки полипов носа (NPS) у нуждающегося в этом субъекта,
где фармацевтическая композиция предназначена для введения субъекту, у которого был определен NPS;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи по SEQ ID NO:3, 4 и 5 из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR) и вариабельного участка легкой цепи (LCVR) по SEQ ID NO:1 и 2.
2. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре, где необязательно:
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к нестероидному противовоспалительному лекарственному средству (NSAID), где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из полипоза носа, хронического синусита с полипами носа (CSwNP), хронического синусита с двусторонними полипами носа и хронического риносинусита с полипами носа (CRSwNP), где у субъекта имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано первое функциональное эндоскопическое хирургическое вмешательство на пазухах носа (FESS), показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
фармацевтическая композиция дополнительно предназначена для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос (NPIF);
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в хирургическом вмешательстве по причине полипов носа;
фармацевтическая композиция предназначена для применения в снижении NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
фармацевтическая композиция предназначена для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос днем (AM), ночью (PM) или на протяжении и AM, и PM;
фармацевтическая композиция дополнительно предназначена для применения в снижении одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней хемокина, регулируемого тимусом и активацией (TARC), в сыворотке крови; и/или
фармацевтическая композиция дополнительно предназначена для применения в снижении одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней эозинофильного катионного белка (ECP) в носовых секретах субъекта.
3. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 или 2, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в дозе, составляющей от приблизительно 100 до приблизительно 600 мг, где необязательно:
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких последующих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 400 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в начальной дозе, составляющей приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких последующих дозах, каждая из которых составляет приблизительно 300 мг,
где одна или несколько доз предназначены для введения один раз в 14 дней (Q2W) или один раз в семь дней (QW);
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR c аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
4. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, для применения в снижении NPS у нуждающегося в этом субъекта,
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, у которого был определен NPS;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг; и
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2.
5. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по п. 4, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре до осуществления стадий введения, где необязательно:
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в ударной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к NSAID, где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из полипоза носа, CSwNP, хронического синусита с двусторонними полипами носа и CRSwNP, и где необязательно у субъекта имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного или из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано FESS, показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент дополнительно предназначены для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких из ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в хирургическом вмешательстве по причине полипов носа;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос на протяжении AM, на протяжении PM или на протяжении и AM, и PM;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней TARC в сыворотке крови;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней ECP в носовых секретах субъекта;
ударная доза составляет приблизительно 600 мг, и каждая из одной или нескольких поддерживающих доз составляет приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
6. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, для применения в снижении NPS у нуждающегося в этом субъекта;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, у которого был определен NPS;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, который получил одну или несколько поддерживающих доз ингаляционного кортикостероида (ICS);
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2; и
где ICS предназначен для введения в течение всего периода введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента.
7. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по п. 6, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре до осуществления стадий введения, где необязательно:
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в ударной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к NSAID, где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из полипоза носа, CSwNP, хронического синусита c двусторонними полипами носа и CRSwNP, и где необязательно у субъектa имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано первое функциональное эндоскопическое хирургическое вмешательство на пазухах носа (FESS), показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент дополнительно предназначены для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос на протяжении AM, на протяжении PM или на протяжении и AM, и PM;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в хирургическом вмешательстве по причине полипов носа;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней TARC в сыворотке крови;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для применения в снижении одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней ECP в носовых секретах субъекта;
ударная доза составляет приблизительно 600 мг, и каждая из одной или нескольких поддерживающих доз составляет приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
ICS представляет собой назальный спрей на основе мометазона фуроата (MFNS), где необязательно MFNS предназначен для введения в дозе, составляющей приблизительно 100 мг, в каждую ноздрю субъекта один или два раза в день;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
8. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, для применения в снижении NPS и для применения в обеспечении улучшения в отношении одного или нескольких дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров у нуждающегося в этом субъекта;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, у которого был определен NPS;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, у которого были определены один или несколько дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения субъекту, который получил одну или несколько поддерживающих доз ICS;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2; и
где ICS предназначен для введения в течение всего периода введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента.
9. Антитело или его антигенсвязывающий фрагмент для применения по п. 8, где необязательно:
один или несколько дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров выбраны из группы, состоящей из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в ударной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно; и/или
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, для применения в лечении полипоза носа у нуждающегося в этом субъекта;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2.
11. Фармацевтическая композиция для применения по п. 10, где фармацевтическая композиция предназначена для применения в снижении NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30% у субъекта, где необязательно:
у субъекта имеется астма, и необязательно обеспечивается улучшение в отношении одного из функции легких и контроля астмы или и первого, и второго;
у субъекта астма отсутствует;
фармацевтическая композиция предназначена для применения в обеспечении улучшения в отношении одной или нескольких конечных точек полипоза носа, выбранных из группы, состоящей из конечных точек эндоскопического исследования, конечных точек рентгенографического исследования и конечных точек клинического исследования;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора; и/или
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг.
12. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, для применения в лечении CSwNP у нуждающегося в этом субъекта;
где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2.
13. Фармацевтическая композиция для применения по п. 12, где фармацевтическая композиция предназначена для применения в снижении NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30% у субъекта, где необязательно:
у субъекта имеется астма, и необязательно обеспечивается улучшение в отношении одного из функции легких и контроля астмы или и первого, и второго;
у субъекта астма отсутствует;
фармацевтическая композиция предназначена для применения в обеспечении улучшения в отношении одной или нескольких конечных точек CSwNP, выбранных из группы, состоящей из конечных точек эндоскопического исследования, конечных точек рентгенографического исследования и конечных точек клинического исследования;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент предназначены для введения в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется подкожно; и/или
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляется с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора.
14. Способ снижения показателя по шкале оценки полипов носа (NPS) у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий:
(i) определение NPS у субъекта и
(ii) введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают рецептор интерлейкина-4 (IL-4R), где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5 из пары последовательностей вариабельного участка тяжелой цепи (HCVR) и вариабельного участка легкой цепи (LCVR) по SEQ ID NO: 1 и 2,
за счет чего обеспечивают снижение NPS у субъекта.
15. Способ по п. 14, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре до осуществления стадии введения, где необязательно:
обеспечивают снижение NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к нестероидному противовоспалительному лекарственному средству (NSAID), где необязательно у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к нестероидному противовоспалительному лекарственному средству (NSAID), где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из полипоза носа, хронического синусита с полипами носа (CSwNP), хронического синусита с двусторонними полипами носа и хронического риносинусита с полипами носа (CRSwNP), и где необязательно у субъекта имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано первое функциональное эндоскопическое хирургическое вмешательство на пазухах носа (FESS), показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
после осуществления стадии введения следует улучшение в отношении одного или нескольких ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос (NPIF), где необязательно улучшение в отношении одного или нескольких из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос наблюдается днем (AM), ночью (PM) или на протяжении и AM, и PM;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в осуществлении хирургического вмешательства по причине полипов носа;
после осуществления стадии введения следует снижение одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней хемокина, регулируемого тимусом и активацией (TARC), в сыворотке крови;
после осуществления стадии введения следует снижение одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней эозинофильного катионного белка (ECP) в носовых секретах субъекта;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе, составляющей от приблизительно 100 до приблизительно 600 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких последующих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 400 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в начальной дозе, составляющей приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких последующих доз, каждая из которых составляет приблизительно 300 мг,
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
16. Способ снижения NPS у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий:
(i) определение NPS у субъекта;
(ii) введение субъекту одной или нескольких доз, составляющих приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связывают IL-4R, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2; и
за счет чего обеспечивают снижение NPS у субъекта.
17. Способ по п. 16, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре до осуществления стадий введения, где необязательно:
ударную дозу, составляющую от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
одну или несколько поддерживающих доз, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
обеспечивают снижение NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к NSAID, где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из CSwNP, хронического синусита с двусторонними полипами носа и CRSwNP, и где необязательно у субъекта имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано FESS, показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
после осуществления стадий введения следует улучшение в отношении одного или нескольких ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF, где необязательно улучшение в отношении одного или нескольких из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос наблюдается на протяжении AM, на протяжении PM или на протяжении и AM, и PM;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в осуществлении хирургического вмешательства по причине полипов носа;
после осуществления стадий введения следует снижение одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней TARC в сыворотке крови;
после осуществления стадии введения следует снижение одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней ECP в носовых секретах субъекта;
ударная доза составляет приблизительно 600 мг, и каждая из одной или нескольких поддерживающих доз составляет приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
18. Способ снижения NPS у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий:
(i) определение NPS у субъекта;
(ii) введение субъекту одной или нескольких поддерживающих доз ICS;
(iii) введение субъекту по меньшей мере одной дозы, составляющей приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связывают IL-4R, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2; и
где ICS вводят в течение всего периода введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
за счет чего обеспечивают снижение NPS у субъекта.
19. Способ по п. 18, где у субъекта имеется в общей сложности по меньшей мере 5 полипов носа, причем два или более полипов носа присутствуют в каждой ноздре до осуществления стадий введения, где необязательно:
ударную дозу, составляющую от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
одну или несколько поддерживающих доз, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
обеспечивают снижение NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30%;
у субъекта дополнительно имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из синусита, ринита, астмы, повышенной чувствительности к аспирину и повышенной чувствительности к NSAID, где необязательно у субъекта имеется одно или несколько состояний, выбранных из группы, состоящей из полипоза носа, CSwNP, хронического синусита с двусторонними полипами носа и CRSwNP, и где необязательно у субъекта имеется астма, или астма у него отсутствует;
субъект был подвергнут хирургическому вмешательству по причине одного из полипов носа и хронического риносинусита или и первого, и второго;
показано первое функциональное эндоскопическое хирургическое вмешательство на пазухах носа (FESS), показано ревизионное хирургическое вмешательство, или хирургическое вмешательство противопоказано;
после осуществления стадий введения следует улучшение в отношении одного или нескольких ассоциированных с полипозом носа параметров, выбранных из группы, состоящей из тяжести заложенности/закупорки носа (NC), показателя по шкале оценки полипов носа при эндоскопическом исследовании (NPS), затемнения пазух носа при исследовании посредством компьютерной томографии (CT), показателя общих симптомов (TSS), показателя в тесте оценки исхода болезней носа и придаточных пазух из 22 пунктов (SNOT-22), потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент обеспечивают уменьшение необходимости в лечении пероральными кортикостероидами и/или обеспечивают уменьшение необходимости в осуществлении хирургического вмешательства по причине полипов носа;
улучшение в отношении одного или нескольких из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и максимальной скорости вдоха через нос наблюдается на протяжении AM, на протяжении PM или на протяжении и AM, и PM;
после осуществления стадий введения следует снижение одного или нескольких из уровней IgE в сыворотке крови, уровней эотаксина-3 в плазме крови и уровней TARC в сыворотке крови;
после осуществления стадии введения следует снижение одного или нескольких из уровней общего IgE, уровней эотаксина-3 и уровней ECP в носовых секретах субъекта;
ударная доза составляет приблизительно 600 мг, и каждая из одной или нескольких поддерживающих доз составляет приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора;
ICS представляет собой назальный спрей на основе мометазона фуроата (MFNS), где необязательно приблизительно 100 мг MFNS вводят в каждую ноздрю субъекта один или два раза в день;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR легкой цепи по SEQ ID NO: 6, 7 и 8 и последовательности CDR тяжелой цепи по SEQ ID NO: 3, 4 и 5;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат HCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 1 и LCVR с аминокислотной последовательностью по SEQ ID NO: 2;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательность тяжелой цепи по SEQ ID NO: 9 и последовательность легкой цепи по SEQ ID NO: 10; и/или
антитело представляет собой дупилумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
20. Способ снижения NPS и улучшения одного или нескольких дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий:
(i) определение NPS у субъекта;
(ii) определение уровней одного или нескольких дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров у субъекта;
(iii) введение субъекту одной или нескольких поддерживающих доз ICS и
(iv) введение субъекту одной или нескольких доз, составляющих приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, которые специфически связывают IL-4R, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2,
где ICS вводят в течение всего периода введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента,
за счет чего обеспечивают снижение NPS у субъекта улучшение в отношении одного или нескольких дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров у субъекта.
21. Способ по п. 20, где необязательно:
один или несколько дополнительных ассоциированных с полипозом носа параметров выбраны из группы, состоящей из потери обоняния, насморка, стекания слизи по задней стенке носоглотки и NPIF;
ударную дозу, составляющую от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
одну или несколько поддерживающих доз, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг, антитела или его антигенсвязывающего фрагмента вводят субъекту;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно; и/или
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора.
22. Способ лечения полипозa носа у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2, за счет чего обеспечивают уменьшение одного или нескольких симптомов полипоза носа у субъекта.
23. Способ по п. 22, где обеспечивают снижение NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30% у субъекта, где необязательно:
у субъекта имеется астма, где необязательно обеспечивают улучшение в отношении одного из функции легких и контроля астмы или и первого, и второго;
у субъекта астма отсутствует;
обеспечивают улучшение в отношении одной или нескольких конечных точек полипоза носа, выбранных из группы, состоящей из конечных точек эндоскопического исследования, конечных точек рентгенографического исследования и конечных точек клинического исследования;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно; и/или
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора.
24. Способ лечения CSwNP у нуждающегося в этом субъекта, предусматривающий введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которые специфически связывают IL-4R, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат последовательности CDR тяжелой цепи и легкой цепи из пары последовательностей HCVR и LCVR по SEQ ID NO: 1 и 2, за счет чего обеспечивают уменьшение одного или нескольких симптомов CSwNP у субъекта.
25. Способ по п. 24, где обеспечивают снижение NPS на от приблизительно 10 до приблизительно 50%, на от приблизительно 20 до приблизительно 40% или на от приблизительно 25 до приблизительно 30% у субъекта, где необязательно:
у субъекта имеется астма, где необязательно обеспечивают улучшение в отношении одного из функции легких и контроля астмы или и первого, и второго;
у субъекта астма отсутствует;
обеспечивают улучшение в отношении одной или нескольких конечных точек CSwNP, выбранных из группы, состоящей из конечных точек эндоскопического исследования, конечных точек рентгенографического исследования и конечных точек клинического исследования;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в одной или нескольких дозах, составляющих приблизительно 300 мг;
антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в начальной дозе, составляющей от приблизительно 400 до приблизительно 600 мг, и в одной или нескольких поддерживающих дозах, каждая из которых составляет от приблизительно 200 до приблизительно 300 мг;
одна или несколько доз антитела или его антигенсвязывающего фрагмента предназначены для введения Q2W или QW;
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют подкожно; и/или
введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента осуществляют с помощью шприца, необязательно предварительно заполненного шприца или автоинжектора.
Applications Claiming Priority (11)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201462080092P | 2014-11-14 | 2014-11-14 | |
| US62/080,092 | 2014-11-14 | ||
| US201462083821P | 2014-11-24 | 2014-11-24 | |
| US62/083,821 | 2014-11-24 | ||
| US201562158832P | 2015-05-08 | 2015-05-08 | |
| US62/158,832 | 2015-05-08 | ||
| US201562199305P | 2015-07-31 | 2015-07-31 | |
| US62/199,305 | 2015-07-31 | ||
| EP15306632.9 | 2015-10-14 | ||
| EP15306632 | 2015-10-14 | ||
| PCT/US2015/060540 WO2016077675A1 (en) | 2014-11-14 | 2015-11-13 | Methods for treating chronic sinusitis with nasal polyps by administering an il-4r antagonist |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017120437A true RU2017120437A (ru) | 2018-12-14 |
| RU2017120437A3 RU2017120437A3 (ru) | 2019-11-05 |
| RU2734490C2 RU2734490C2 (ru) | 2020-10-19 |
Family
ID=54330704
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017120437A RU2734490C2 (ru) | 2014-11-14 | 2015-11-13 | Способы лечения хронического синусита с полипами носа путем введения антагониста il-4r |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US10066017B2 (ru) |
| EP (1) | EP3218412A1 (ru) |
| JP (2) | JP6861630B2 (ru) |
| KR (2) | KR20230158131A (ru) |
| CN (1) | CN107206073A (ru) |
| AU (2) | AU2015346150B2 (ru) |
| CA (1) | CA2967602A1 (ru) |
| IL (3) | IL303337A (ru) |
| MX (2) | MX2017006286A (ru) |
| RU (1) | RU2734490C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016077675A1 (ru) |
Families Citing this family (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7608693B2 (en) * | 2006-10-02 | 2009-10-27 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | High affinity human antibodies to human IL-4 receptor |
| PL3470432T3 (pl) | 2012-08-21 | 2022-02-07 | Sanofi Biotechnology | Sposoby leczenia lub zapobiegania astmie przez podawanie antagonisty IL-4R |
| TWI755763B (zh) * | 2013-06-04 | 2022-02-21 | 美商再生元醫藥公司 | 藉由投與il-4r抑制劑以治療過敏及增強過敏原-特異之免疫療法的方法 |
| SI3010539T1 (sl) | 2013-06-21 | 2019-11-29 | Regeneron Pharma | Postopki za zdravljenje nazalne polipoze z administriranjem antagonista IL-4R |
| TWI634900B (zh) | 2013-07-11 | 2018-09-11 | 再生元醫藥公司 | 藉由投與ｉｌ－４ｒ抑制劑治療嗜酸性食道炎的方法 |
| CN106232140A (zh) | 2014-02-21 | 2016-12-14 | 赛诺菲生物技术公司 | 通过施用il‑4r拮抗剂治疗或预防哮喘的方法 |
| US10370449B2 (en) | 2014-02-28 | 2019-08-06 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating skin infection by administering an IL-4R antagonist |
| WO2016077675A1 (en) | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Sanofi Biotechnology | Methods for treating chronic sinusitis with nasal polyps by administering an il-4r antagonist |
| CA3035202A1 (en) * | 2016-09-01 | 2018-03-08 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for preventing or treating allergy by administering an il-4r antagonist |
| EP3610041A1 (en) * | 2017-04-13 | 2020-02-19 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Treatment and inhibition of inflammatory lung diseases in patients having risk alleles in the genes encoding il33 and il1rl1 |
| US20200158716A1 (en) * | 2017-07-17 | 2020-05-21 | Massachusetts Institute Of Technology | Cell atlas of healthy and diseased barrier tissues |
| US11053309B2 (en) | 2017-08-04 | 2021-07-06 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating active eosinophilic esophagitis |
| MA46269B1 (fr) | 2017-08-18 | 2024-05-31 | Regeneron Pharma | Méthodes de traitement d'une dermatite atopique sévère par administration d'un inhibiteur des il-4r |
| HUE064655T2 (hu) * | 2017-10-30 | 2024-04-28 | Sanofi Biotechnology | IL-4R antagonista asztma kezelésére vagy megelõzésére szolgáló eljárásban |
| RU2667819C1 (ru) * | 2017-12-20 | 2018-09-24 | Владимир Викторович Сунцов | Способ аэрозольной терапии риносинуситов |
| US20210361693A1 (en) * | 2018-02-09 | 2021-11-25 | Empirico Inc. | Process to inhibit or eliminate eosinophilic diseases of the airway and related conditions |
| CA3099066A1 (en) | 2018-05-13 | 2019-11-21 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating atopic dermatitis by administering an il-4r inhibitor |
| AR115730A1 (es) * | 2018-07-10 | 2021-02-17 | Regeneron Pharma | Modificación de moléculas de unión para minimizar interacciones pre-existentes |
| CN111494625B (zh) | 2018-12-25 | 2022-06-21 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 | 用于治疗il-4和/或il-13介导的信号转导相关的疾病的药物组合物 |
| EP3911632A1 (en) | 2019-01-15 | 2021-11-24 | Empirico Inc. | Prodrugs of alox-15 inhibitors and methods of using the same |
| EP3941589A1 (en) | 2019-03-21 | 2022-01-26 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Combination of il-4/il-13 pathway inhibitors and plasma cell ablation for treating allergy |
| CN114173819A (zh) | 2019-08-05 | 2022-03-11 | 瑞泽恩制药公司 | 通过施用il-4r拮抗剂治疗过敏和增强过敏原特异性免疫疗法的方法 |
| AU2020399975A1 (en) | 2019-12-09 | 2022-07-28 | Sanofi Biotechnology | Methods for treating digitally-identified IL-4/IL-13 related disorders |
| EP3992974A1 (en) | 2020-11-02 | 2022-05-04 | Sanofi Biotechnology | Methods for treating digitally-identified il-4/il-13 related disorders |
| KR20240038841A (ko) * | 2022-09-16 | 2024-03-26 | 연세대학교 산학협력단 | 신규한 인간 인터류킨-4 수용체 결합 나노바디 및 이의 용도 |
Family Cites Families (81)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8808015D0 (en) | 1988-04-06 | 1988-05-05 | Ritter M A | Chemical compounds |
| WO1990005183A1 (en) | 1988-10-31 | 1990-05-17 | Immunex Corporation | Interleukin-4 receptors |
| WO1992019259A1 (en) | 1991-05-03 | 1992-11-12 | Seragen, Inc. | Interleukin receptor targeted molecules for treatment of inflammatory arthritis |
| JP3315427B2 (ja) | 1992-03-05 | 2002-08-19 | 大日本除蟲菊株式会社 | 皮膚炎治療剤 |
| US5714146A (en) | 1992-08-26 | 1998-02-03 | Board Of Regents Of The University Of Washington | IL-4 bone therapy |
| EP0604693A1 (en) | 1992-12-29 | 1994-07-06 | Schering-Plough | Monoclonal antibodies against the human interleukin-4 receptor and hybridomas producing the same |
| RU2162711C2 (ru) | 1993-09-07 | 2001-02-10 | Смитклайн Бичам Корпорейшн | Рекомбинантные il4-антитела, используемые для лечения нарушений, связанных с действием il4 |
| US6664227B1 (en) * | 1996-03-01 | 2003-12-16 | Genetics Institute, Llc | Treatment of fibrosis by antagonism of IL-13 and IL-13 receptor chains |
| JP2003524602A (ja) | 1998-09-18 | 2003-08-19 | ダイナバックス テクノロジーズ コーポレイション | ＩｇＥ関連疾患の治療方法と、その治療において使用する組成物 |
| US6927044B2 (en) | 1998-09-25 | 2005-08-09 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | IL-1 receptor based cytokine traps |
| EP3190126A1 (en) | 2000-05-26 | 2017-07-12 | Immunex Corporation | Use of interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies and compositions thereof |
| US7879328B2 (en) | 2000-06-16 | 2011-02-01 | Human Genome Sciences, Inc. | Antibodies that immunospecifically bind to B lymphocyte stimulator |
| CN100496579C (zh) | 2000-07-26 | 2009-06-10 | 株式会社凤凰堂 | 止痒性组合物和促进创伤治愈的组合物 |
| US6596541B2 (en) | 2000-10-31 | 2003-07-22 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods of modifying eukaryotic cells |
| EP1229034B1 (en) | 2001-01-31 | 2005-04-13 | Pfizer Products Inc. | Nicotinamide derivatives and their mimetics as inhibitors of PDE4 isozymes |
| US8178098B2 (en) | 2001-04-03 | 2012-05-15 | National Jewish Health | Method to inhibit airway hyperresponsiveness using aerosolized T cell receptor antibodies |
| US20030103938A1 (en) | 2001-05-09 | 2003-06-05 | Alk-Abello A/S | Pharmaceutical compositions for preventing or treating Th1 and Th2 cell related diseases by modulating the Th1/Th2 ratio |
| JP2004529180A (ja) | 2001-05-11 | 2004-09-24 | ノバルティス アクチエンゲゼルシャフト | ＩｇＥ関連障害を処置するのに使用するための組成物 |
| ATE440617T1 (de) | 2001-05-23 | 2009-09-15 | Duotol Ab | Unterdrückung von allergischen reaktionen durch transkutane verabreichung von allergenen zusammen mit oder fusioniert mit toxinuntereinheiten oder deren fragmenten |
| CA2468733C (en) | 2001-11-30 | 2013-06-11 | Biogen Idec Ma Inc. | Antibodies against monocyte chemotactic proteins |
| DK1527100T3 (da) | 2002-03-29 | 2009-09-07 | Schering Corp | Humane monoklonale antistoffer mod interleukin-5 og fremgangsm der og sammens tninger omfattende samme |
| MXPA05005528A (es) | 2002-11-26 | 2006-04-05 | Alk Abello As | Producto farmaceutico de alergeno. |
| SI2407485T1 (sl) | 2003-02-01 | 2016-09-30 | Tanox, Inc. | Visoko afinitetna anti-humana protitelesa IgE |
| US7923209B2 (en) | 2003-03-14 | 2011-04-12 | Anergis, S.A. | Allergen peptide fragments and use thereof |
| US7638606B2 (en) | 2003-11-07 | 2009-12-29 | Immunex Corporation | Antibodies that bind interleukin-4 receptor |
| EP1699825A2 (en) | 2003-12-22 | 2006-09-13 | Amgen, Inc. | Methods for identifying functional antibodies |
| EP1723173B1 (en) | 2004-02-27 | 2008-05-14 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Il-4/il-13 specific polypeptides and therapeutic uses thereof |
| US20090098142A1 (en) | 2004-06-09 | 2009-04-16 | Kasaian Marion T | Methods and compositions for treating and monitoring treatment of IL-13-associated disorders |
| TWI307630B (en) | 2004-07-01 | 2009-03-21 | Glaxo Group Ltd | Immunoglobulins |
| JP5234445B2 (ja) | 2004-10-05 | 2013-07-10 | 源一郎 杣 | 薬剤 |
| US8030003B2 (en) | 2004-12-07 | 2011-10-04 | Children's Hospital Medical Center | Diagnosis of eosinophilic esophagitis based on presence of an elevated level of eotaxin-3 |
| TW200902555A (en) | 2005-01-03 | 2009-01-16 | Hoffmann La Roche | Antibodies against IL-13 receptor alpha 1 and uses thereof |
| US8679545B2 (en) | 2005-11-12 | 2014-03-25 | The Regents Of The University Of California | Topical corticosteroids for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
| US8324192B2 (en) | 2005-11-12 | 2012-12-04 | The Regents Of The University Of California | Viscous budesonide for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
| TW200804593A (en) | 2006-01-24 | 2008-01-16 | Domantis Ltd | Fusion proteins that contain natural junctions |
| DK2374818T3 (da) | 2006-06-02 | 2013-01-21 | Regeneron Pharma | Højaffinitetsantistoffer mod human IL-6-receptor |
| JP4221018B2 (ja) | 2006-08-31 | 2009-02-12 | トヨタ自動車株式会社 | 頭部保護エアバッグ装置 |
| RS61650B1 (sr) | 2006-10-02 | 2021-04-29 | Regeneron Pharma | Visokoafinitetna humana antitela za humani il-4 receptor |
| US7608693B2 (en) | 2006-10-02 | 2009-10-27 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | High affinity human antibodies to human IL-4 receptor |
| WO2008073627A2 (en) | 2006-11-03 | 2008-06-19 | Alba Therapeutics Corporation | Method of diagnosing and treating asthma |
| WO2008116165A2 (en) | 2007-03-21 | 2008-09-25 | Next Safety, Inc. | Methods and systems of delivering medication via inhalation |
| EP2022507A1 (en) | 2007-08-07 | 2009-02-11 | Universität Hamburg | Antibody compositions specific for lgE, lgG4 and lgA epitopes as tools for the design of hypoallergenic molecules for specific immunotherapy |
| US20090062168A1 (en) | 2007-08-27 | 2009-03-05 | Joseph Timar | Process for making a two-cycle gasoline engine lubricant |
| EP2050764A1 (en) | 2007-10-15 | 2009-04-22 | sanofi-aventis | Novel polyvalent bispecific antibody format and uses thereof |
| US8637239B2 (en) | 2007-11-05 | 2014-01-28 | The Board Of Trustees Of The University Of Illinois | Minimally-invasive measurement of esophageal inflammation |
| US8092804B2 (en) | 2007-12-21 | 2012-01-10 | Medimmune Limited | Binding members for interleukin-4 receptor alpha (IL-4Rα)-173 |
| BRPI0822099A2 (pt) * | 2007-12-21 | 2017-05-23 | Medimmune Ltd | membro de ligação isolado, uso de um membro de ligação isolado, método parav tratar um distúrbio, molécula de ácido nucléico isolada, célula hospedeira, e, método para produzir um membro de ligação |
| DE202008006598U1 (de) | 2008-04-11 | 2008-10-02 | Alk-Abelló A/S | Allergie-Impfstoff-Formulierung zur mucosalen Verabreichung |
| US20090264392A1 (en) | 2008-04-21 | 2009-10-22 | Meritage Pharma, Inc. | Treating eosinophilic esophagitis |
| US20120004205A1 (en) | 2008-12-01 | 2012-01-05 | Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Il-13 induced gene signature for eosinophilic esophagitis |
| WO2010120511A2 (en) * | 2009-03-31 | 2010-10-21 | Altair Therapeutics, Inc. | Method of treating respiratory disorders |
| US8497528B2 (en) | 2010-05-06 | 2013-07-30 | Taiwan Semiconductor Manufacturing Company, Ltd. | Method for fabricating a strained structure |
| RU2403071C1 (ru) * | 2009-09-03 | 2010-11-10 | Логина Наталия Алексеевна | Способ лечения хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний слизистой носа и околоносовых пазух методом эндоназальной аутолимфоцитотерапии |
| ES2534558T3 (es) | 2009-09-07 | 2015-04-24 | Dbv Technologies | Método de tratamiento de la esofagitis eosinofílica |
| US8993347B2 (en) | 2009-12-17 | 2015-03-31 | Cornell University | Methods for detecting antibodies in mucosal samples and device for sampling mucosal material |
| ES2569515T3 (es) | 2010-03-16 | 2016-05-11 | Airsonett Ab | Tratamiento del asma, de la rinitis alérgica y mejora de la calidad del sueño mediante tratamiento con flujo aéreo laminar controlado por temperatura |
| ES2894936T3 (es) | 2010-06-24 | 2022-02-16 | Viropharma Biologics Llc | Métodos de tratamiento para la inflamación del esófago |
| EP3733711A1 (en) | 2010-10-06 | 2020-11-04 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies |
| UA111731C2 (uk) | 2010-10-06 | 2016-06-10 | Рідженерон Фармасьютікалз, Інк. | Стабілізована композиція, яка містить антитіло до рецептора інтерлейкіну-4 (іl-4r), варіанти |
| EP2661631A4 (en) | 2011-01-06 | 2014-05-21 | Childrens Hosp Medical Center | EXPRESSION PROFILES FOR OSSOPHAGEAL CYTOKINE IN EOSINOPHILIAN ESOPHAGITIS |
| US20130052190A1 (en) | 2011-02-22 | 2013-02-28 | Oxagen Limited | CRTH2 Antagonists for Treatment of Eosinophilic Diseases and Conditions |
| WO2012177945A2 (en) | 2011-06-21 | 2012-12-27 | Children's Hospital Medical Center | Diagnostic methods for eosinophilic esophagitis |
| CN103974706A (zh) | 2011-10-06 | 2014-08-06 | N·V·努特里奇亚 | 嗜酸细胞性食管炎的治疗 |
| MX2014004968A (es) | 2011-11-01 | 2014-08-01 | Medimmune Llc | Metodos para reducir la frecuencia y la gravedad de exacerbaciones agudas de asma. |
| CN104114169A (zh) | 2011-12-16 | 2014-10-22 | 阿托佩斯治疗有限公司 | 用于治疗嗜酸细胞性食管炎的crth2拮抗剂和质子泵抑制剂的组合物 |
| WO2013155010A1 (en) | 2012-04-09 | 2013-10-17 | Children's Hospital Medical Center | Non-invasive biomarkers for eosinophilic esophagitis |
| EP2677838B1 (en) | 2012-06-18 | 2017-12-06 | Whirlpool Corporation | Microwave heating apparatus |
| PL3470432T3 (pl) | 2012-08-21 | 2022-02-07 | Sanofi Biotechnology | Sposoby leczenia lub zapobiegania astmie przez podawanie antagonisty IL-4R |
| AU2013312868B2 (en) | 2012-09-07 | 2018-03-22 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating atopic dermatitis by administering an IL-4R antagonist |
| US10132809B2 (en) | 2012-10-10 | 2018-11-20 | Rhote Island Hospital | Differential expression of protein markers for the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis |
| TWI755763B (zh) | 2013-06-04 | 2022-02-21 | 美商再生元醫藥公司 | 藉由投與il-4r抑制劑以治療過敏及增強過敏原-特異之免疫療法的方法 |
| SI3010539T1 (sl) | 2013-06-21 | 2019-11-29 | Regeneron Pharma | Postopki za zdravljenje nazalne polipoze z administriranjem antagonista IL-4R |
| TWI634900B (zh) | 2013-07-11 | 2018-09-11 | 再生元醫藥公司 | 藉由投與ｉｌ－４ｒ抑制劑治療嗜酸性食道炎的方法 |
| CN106232140A (zh) | 2014-02-21 | 2016-12-14 | 赛诺菲生物技术公司 | 通过施用il‑4r拮抗剂治疗或预防哮喘的方法 |
| US10370449B2 (en) | 2014-02-28 | 2019-08-06 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating skin infection by administering an IL-4R antagonist |
| WO2016077675A1 (en) | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Sanofi Biotechnology | Methods for treating chronic sinusitis with nasal polyps by administering an il-4r antagonist |
| KR20180110089A (ko) | 2016-02-19 | 2018-10-08 | 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. | Il-4r 길항제를 투여함으로써 백신의 효능을 향상시키는 방법 |
| CA3035202A1 (en) | 2016-09-01 | 2018-03-08 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for preventing or treating allergy by administering an il-4r antagonist |
| US11053309B2 (en) | 2017-08-04 | 2021-07-06 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for treating active eosinophilic esophagitis |
| MA46269B1 (fr) | 2017-08-18 | 2024-05-31 | Regeneron Pharma | Méthodes de traitement d'une dermatite atopique sévère par administration d'un inhibiteur des il-4r |
| HUE064655T2 (hu) | 2017-10-30 | 2024-04-28 | Sanofi Biotechnology | IL-4R antagonista asztma kezelésére vagy megelõzésére szolgáló eljárásban |
-
2015
- 2015-11-13 WO PCT/US2015/060540 patent/WO2016077675A1/en active Application Filing
- 2015-11-13 EP EP15804646.6A patent/EP3218412A1/en active Pending
- 2015-11-13 KR KR1020237038116A patent/KR20230158131A/ko active Application Filing
- 2015-11-13 IL IL303337A patent/IL303337A/en unknown
- 2015-11-13 US US14/940,431 patent/US10066017B2/en active Active
- 2015-11-13 AU AU2015346150A patent/AU2015346150B2/en active Active
- 2015-11-13 JP JP2017525897A patent/JP6861630B2/ja active Active
- 2015-11-13 CA CA2967602A patent/CA2967602A1/en active Pending
- 2015-11-13 MX MX2017006286A patent/MX2017006286A/es unknown
- 2015-11-13 CN CN201580073344.8A patent/CN107206073A/zh active Pending
- 2015-11-13 KR KR1020177015962A patent/KR20170081262A/ko not_active IP Right Cessation
- 2015-11-13 IL IL294554A patent/IL294554B2/en unknown
- 2015-11-13 RU RU2017120437A patent/RU2734490C2/ru active
-
2017
- 2017-05-11 IL IL252228A patent/IL252228B/en active IP Right Grant
- 2017-05-12 MX MX2023000079A patent/MX2023000079A/es unknown
-
2018
- 2018-07-18 US US16/038,925 patent/US11214621B2/en active Active
-
2021
- 2021-11-15 AU AU2021269269A patent/AU2021269269A1/en active Pending
- 2021-11-23 US US17/534,106 patent/US20220204631A1/en active Pending
-
2023
- 2023-01-18 JP JP2023005585A patent/JP2023052458A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IL303337A (en) | 2023-08-01 |
| JP6861630B2 (ja) | 2021-04-21 |
| JP2017535547A (ja) | 2017-11-30 |
| US20220204631A1 (en) | 2022-06-30 |
| IL252228B (en) | 2020-09-30 |
| JP2023052458A (ja) | 2023-04-11 |
| MX2017006286A (es) | 2018-01-23 |
| US20190040147A1 (en) | 2019-02-07 |
| IL294554A (en) | 2022-09-01 |
| AU2015346150B2 (en) | 2021-08-19 |
| MX2023000079A (es) | 2023-02-09 |
| WO2016077675A1 (en) | 2016-05-19 |
| US20160185866A1 (en) | 2016-06-30 |
| AU2015346150A1 (en) | 2017-06-29 |
| AU2021269269A1 (en) | 2021-12-09 |
| EP3218412A1 (en) | 2017-09-20 |
| US10066017B2 (en) | 2018-09-04 |
| CN107206073A (zh) | 2017-09-26 |
| KR20170081262A (ko) | 2017-07-11 |
| US11214621B2 (en) | 2022-01-04 |
| IL252228A0 (en) | 2017-07-31 |
| CA2967602A1 (en) | 2016-05-19 |
| IL294554B2 (en) | 2023-11-01 |
| IL294554B1 (en) | 2023-07-01 |
| RU2017120437A3 (ru) | 2019-11-05 |
| KR20230158131A (ko) | 2023-11-17 |
| RU2734490C2 (ru) | 2020-10-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017120437A (ru) | Способы лечения хронического синусита с полипами носа путем введения антагониста il-4r | |
| JP2017535547A5 (ru) | ||
| Kavanaugh et al. | Radiographic progression of patients with psoriatic arthritis who achieve minimal disease activity in response to golimumab therapy: results through 5 years of a randomized, placebo‐controlled study | |
| Mäkinen et al. | Sustained remission and reduced radiographic progression with combination disease modifying antirheumatic drugs in early rheumatoid arthritis. | |
| JP2023052458A5 (ru) | ||
| US20190040146A1 (en) | Methods for treating nasal polyposis by administering an il-4r antagonist | |
| EP3470432B1 (en) | Methods for treating or preventing asthma by administering an il-4r antagonist | |
| JP6746495B2 (ja) | ベンラリツマブを使用して喘息の増悪率を低減する方法 | |
| JP2016523863A5 (ru) | ||
| JP2021152021A (ja) | 乾癬性関節炎患者における構造的損傷の進行を阻害するためのｉｌ−１７アンタゴニストの使用 | |
| AU2020201277A1 (en) | Methods for increasing forced expiratory volume in asthmatics using benralizumab | |
| EA032067B1 (ru) | Совместное введение стероидов и золедроновой кислоты для профилактики и лечения остеоартрита | |
| JP2018532804A (ja) | ブドウ膜炎および黄斑浮腫の処置のためのｉｌ６ｒ抗体を含む組成物およびそれを使用する方法 | |
| EA037960B1 (ru) | Способ лечения эозинофильного эзофагита с применением антитела против il-13 | |
| JP2023501781A (ja) | シェーグレン症候群の処置 | |
| JP2020073525A5 (ru) | ||
| De Craemer et al. | Treatment of Nasal Polyposis with Biologics | |
| JP2023182667A (ja) | エルトロンボパグの投与計画 | |
| JP2022529266A (ja) | 乾癬性関節炎に罹患している対象者の治療方法 | |
| Christine Kim et al. | Role of Biologics in Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyposis: State of the Art | |
| Kulikov et al. | Budget Impact Analysis Of Formoterol Easyhaler In The Treatment Of Asthma In Children In The Russian Federation |