RU2017113518A - Пероральные лекарственные формы с ударной дозой магния с контролируемым высвобождением и способы их получения и применения - Google Patents
Пероральные лекарственные формы с ударной дозой магния с контролируемым высвобождением и способы их получения и применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017113518A RU2017113518A RU2017113518A RU2017113518A RU2017113518A RU 2017113518 A RU2017113518 A RU 2017113518A RU 2017113518 A RU2017113518 A RU 2017113518A RU 2017113518 A RU2017113518 A RU 2017113518A RU 2017113518 A RU2017113518 A RU 2017113518A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- magnesium
- approximately
- form according
- dose
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2806—Coating materials
- A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
- A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
- A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
- A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Claims (32)
1. Лекарственная форма с ударной дозой для перорального введения с контролируемым высвобождением терапевтически эффективного количества магниевой соли млекопитающему, содержащая
лактат магния в количестве от приблизительно 85% до приблизительно 95% по весу лекарственной формы и
гидроксипропилцеллюлозу в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 15% по весу лекарственной формы,
при этом высвобождение магния или его терапевтически активной соли охарактеризовано посредством определения концентрации магния в плазме крови и моче.
2. Лекарственная форма по п. 1, где абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20% в плазме крови.
3. Лекарственная форма по п. 1, где абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40% при измерении в моче.
4. Лекарственная форма по п. 1, где максимальная скорость выведения с мочой (Rmax) составляет приблизительно 2-9 мг/час после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
5. Лекарственная форма по п. 1, где доля магния, выводимого с мочой от нулевого момента времени до 72 часов (fe0-72), составляет приблизительно 20-70% после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
6. Лекарственная форма по п. 1, где общее количество магния, выводимого с мочой от нулевого момента времени до 72 часов (Ае0-72), составляет приблизительно 45-170 мг после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
7. Лекарственная форма по п. 1, которая обеспечивает площадь под кривой концентрации в плазме относительно времени (AUC), составляющую приблизительно 1200-1500 ч⋅мкг/мл, после введения дозы 20 мэкв. без регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
8. Лекарственная форма по п. 1, которая обеспечивает максимальную концентрацию в сыворотке (Cmax) приблизительно 18-22 мкг/мл после введения дозы 20 мэкв. без регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
9. Лекарственная форма по п. 1, которая обеспечивает максимальные уровни концентрации в сыворотке через приблизительно 10-14 часов после введения дозы 20 мэкв. без регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
10. Лекарственная форма по п. 1, которая подходит для введения один раз или два раза в сутки.
11. Лекарственная форма по п. 1, которая подходит для введения с приемом пищи или без приема пищи.
12. Лекарственная форма по п. 1, где высвобождение магния или его терапевтически активной соли поддерживается на приблизительно максимальных уровнях в течение периода приблизительно 6-24 часов после достижения максимального высвобождения.
13. Лекарственная форма с ударной дозой для перорального введения с контролируемым высвобождением терапевтически эффективного количества магниевой соли млекопитающему, содержащая
лактат магния в количестве от приблизительно 85% до приблизительно 95% по весу лекарственной формы и
гидроксипропилцеллюлозу в количестве от приблизительно 5% до приблизительно
15% по весу лекарственной формы,
при этом лекарственная форма получена грануляцией в псевдоожиженном слое, и
при этом абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40% при измерении в моче.
14. Лекарственная форма по п. 13, где максимальная скорость выведения с мочой (Rmax) составляет приблизительно 2-9 мг/час после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
15. Лекарственная форма по п. 13, где доля магния, выводимого с мочой от нулевого момента времени до 72 часов (fe0-72), составляет приблизительно 20-70% после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
16. Лекарственная форма по п. 13, где общее количество магния, выводимого с мочой от нулевого момента времени до 72 часов (Ае0-72), составляет приблизительно 45-170 мг после введения дозы 20 мэкв. после регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
17. Лекарственная форма с ударной дозой для перорального введения с контролируемым высвобождением терапевтически эффективного количества магниевой соли млекопитающему, содержащая
лактат магния в количестве от приблизительно 85% до приблизительно 95% по весу лекарственной формы и
гидроксипропилцеллюлозу в количестве от приблизительно 5% до приблизительно 15% по весу лекарственной формы,
при этом лекарственная форма получена грануляцией в псевдоожиженном слое, и
при этом абсолютная биодоступность составляет приблизительно 20% в плазме крови.
18. Лекарственная форма по п. 17, которая обеспечивает площадь под кривой концентрации в плазме относительно времени (AUC), составляющую приблизительно 1200-1500 ч⋅мкг/мл, после введения дозы 20 мэкв. без регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
19. Лекарственная форма по п. 17, которая обеспечивает максимальную концентрацию в сыворотке (Cmax) приблизительно 18-22 мкг/мл после введения дозы 20 мэкв. без регулирования относительно исходных уровней магния у субъекта.
20. Лекарственная форма по п. 17, где магний высвобождается в дальней части тонкого кишечника и ионных каналах транзиторного рецепторного потенциала (TRP).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US15/132,461 | 2016-04-19 | ||
| US15/132,461 US9707253B2 (en) | 2008-05-19 | 2016-04-19 | High-loading, controlled-release magnesium oral dosage forms and methods for making and using same |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017113518A true RU2017113518A (ru) | 2018-10-19 |
Family
ID=58578872
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017113518A RU2017113518A (ru) | 2016-04-19 | 2017-04-19 | Пероральные лекарственные формы с ударной дозой магния с контролируемым высвобождением и способы их получения и применения |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3243507A1 (ru) |
| JP (1) | JP2017214352A (ru) |
| KR (1) | KR20170119651A (ru) |
| AR (1) | AR108235A1 (ru) |
| AU (1) | AU2017202534B1 (ru) |
| CA (1) | CA2964581C (ru) |
| CL (1) | CL2017000957A1 (ru) |
| MX (1) | MX2017005042A (ru) |
| MY (1) | MY185460A (ru) |
| RU (1) | RU2017113518A (ru) |
| SG (1) | SG10201703206TA (ru) |
| ZA (1) | ZA201702773B (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP4212149A1 (en) | 2022-01-18 | 2023-07-19 | Rijksuniversiteit Groningen | Oral dosage forms of acid-labile salt and methods and uses related thereto |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5002774A (en) * | 1989-06-08 | 1991-03-26 | Erbamont, Inc. | Sustained release pharmaceutical tablet |
| CN102098921A (zh) * | 2008-05-19 | 2011-06-15 | 温顿制药有限公司 | 高载量、控释镁口服制剂及其制备和使用方法 |
-
2017
- 2017-04-17 MY MYPI2017000564A patent/MY185460A/en unknown
- 2017-04-17 JP JP2017081314A patent/JP2017214352A/ja active Pending
- 2017-04-18 AU AU2017202534A patent/AU2017202534B1/en active Active
- 2017-04-18 MX MX2017005042A patent/MX2017005042A/es active IP Right Grant
- 2017-04-18 CA CA2964581A patent/CA2964581C/en active Active
- 2017-04-18 CL CL2017000957A patent/CL2017000957A1/es unknown
- 2017-04-18 EP EP17166926.0A patent/EP3243507A1/en not_active Ceased
- 2017-04-19 SG SG10201703206TA patent/SG10201703206TA/en unknown
- 2017-04-19 AR ARP170100997A patent/AR108235A1/es unknown
- 2017-04-19 ZA ZA2017/02773A patent/ZA201702773B/en unknown
- 2017-04-19 RU RU2017113518A patent/RU2017113518A/ru not_active Application Discontinuation
- 2017-04-19 KR KR1020170050614A patent/KR20170119651A/ko unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2017005042A (es) | 2018-08-20 |
| AR108235A1 (es) | 2018-08-01 |
| EP3243507A1 (en) | 2017-11-15 |
| CL2017000957A1 (es) | 2017-12-15 |
| MY185460A (en) | 2021-05-19 |
| JP2017214352A (ja) | 2017-12-07 |
| ZA201702773B (en) | 2018-11-28 |
| KR20170119651A (ko) | 2017-10-27 |
| AU2017202534B1 (en) | 2017-06-08 |
| CA2964581C (en) | 2020-06-16 |
| CA2964581A1 (en) | 2017-10-19 |
| SG10201703206TA (en) | 2017-11-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20210220297A1 (en) | Combinations of irs/stat3 dual modulators and anti-cancer agents for treating cancer | |
| Yin et al. | Glycyrrhizic acid suppresses osteoclast differentiation and postmenopausal osteoporosis by modulating the NF-κB, ERK, and JNK signaling pathways | |
| JP2020536917A (ja) | キナーゼを調節するための化合物の固体形態 | |
| KR20180080189A (ko) | 이상 염증 반응과 연관된 질환을 치료하기 위한 방법 및 조성물 | |
| KR102634247B1 (ko) | 다발성 골수종을 치료하기 위한 약물 병용물 | |
| Lee et al. | Anti-inflammatory effects of ursolic acid-3-acetate on human synovial fibroblasts and a murine model of rheumatoid arthritis | |
| WO2012110953A1 (en) | Combinations of therapeutic agents for use in the treatment of neurodegenerative diseases | |
| EP3728200A1 (en) | Compositions and methods of treatment for neurological disorders comprising motor neuron diseases | |
| WO2013119564A1 (en) | Antibacterial agents: combination of a rifamycin and a switch region inhibitor | |
| CN105579439A (zh) | 辐射减轻性药物制剂 | |
| RU2017113518A (ru) | Пероральные лекарственные формы с ударной дозой магния с контролируемым высвобождением и способы их получения и применения | |
| WO2012044783A8 (en) | Method of achieving a thymosin beta 4 concentration in a human patient | |
| WO2014183673A1 (zh) | 阿那格雷及其衍生物的抗肿瘤用途 | |
| Joekel et al. | Evaluation of kinase-inhibitors nilotinib and everolimus against alveolar echinococcosis in vitro and in a mouse model | |
| WO2005089736A2 (en) | Methods for treating inflammatory and autoimmune diseases | |
| Qi et al. | In vitro anti-hepatitis B and SARS virus activities of a titanium-substituted-heteropolytungstate | |
| US10266490B2 (en) | Radioprotector compounds | |
| TWI777059B (zh) | 肌肉減少症之預防劑及治療劑 | |
| US10363254B2 (en) | Methods for treating cryptosporidiosis using triazolopyridazines | |
| KR101617584B1 (ko) | 복막 섬유증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | |
| RU2396076C1 (ru) | Средство, уменьшающее степень острой алкогольной интоксикации (опьянения) и обладающее антипохмельным действием, биологически активная добавка, фармацевтическая композиция, лекарственное средство и способ получения | |
| WO2014104929A1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения вич-инфекции | |
| US20100179208A1 (en) | Use of HDAC Inhibitors for the Treatment of Bone Destruction | |
| US20230014055A1 (en) | Treatment of Immune-Related Disorders, Kidney Disorders, Liver Disorders, Hemolytic Disorders, and Oxidative Stress-Associated Disorders Using NRH, NARH and Reduced Derivatives Thereof | |
| RU161523U1 (ru) | Способ снижения болевой чувствительности животного |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20200420 |