RU2016150868A - Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина - Google Patents

Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина Download PDF

Info

Publication number
RU2016150868A
RU2016150868A RU2016150868A RU2016150868A RU2016150868A RU 2016150868 A RU2016150868 A RU 2016150868A RU 2016150868 A RU2016150868 A RU 2016150868A RU 2016150868 A RU2016150868 A RU 2016150868A RU 2016150868 A RU2016150868 A RU 2016150868A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
oral administration
administration according
composition
isotretinoin
Prior art date
Application number
RU2016150868A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016150868A3 (ru
Inventor
Ратинасабапати ВЕНКАТЕШВАРАН
Сумит Мадан
Хариш Кумар Мадан
Рави КОЧХАР
Саймон Сантош ДЖЕНА
Раджеш РАО
Анудж Кумар ФАНДА
Роми Барат СИНГХ
Original Assignee
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед filed Critical Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Publication of RU2016150868A publication Critical patent/RU2016150868A/ru
Publication of RU2016150868A3 publication Critical patent/RU2016150868A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/203—Retinoic acids ; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/10—Anti-acne agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (63)

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, включающая изотретиноин и растворитель, выбранный из группы, состоящей из:
i) простого моноалкилового эфира диэтиленгликоля, имеющего общую формулу C4H9O3(CnH2n+1), где n составляет от 1 до 4;
ii) масляного носителя;
iii) необязательно этанола; или
iv) комбинации перечисленных веществ.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция, перорально введенная пациенту, нуждающемуся в таком введении, обеспечивает эквивалентную эффективность при более низкой дозировке изотретиноина по сравнению с имеющимся в розничной продаже препаратом Epuris™.
3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 2, в которой дозировка изотретиноина понижена на по меньшей мере 10% по сравнению с имеющимся в розничной продаже препаратом Epuris™.
4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 2, в которой дозировка изотретиноина понижена на по меньшей мере 20% по сравнению с имеющимся в розничной продаже препаратом Epuris™.
5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция имеет улучшенный по сравнению с капсулами Epuris™ фармакокинетический профиль как при введении после приема пищи, так и при введении натощак, и при этом фармакокинетический профиль определяется параметрами Cmax и AUC (площадь под фармакокинетической кривой).
6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, в которой простой моноалкиловый эфир диэтиленгликоля имеет общую формулу C4H9O3(CnH2n+1), где n составляет от 1 до 4, и выбран из группы, состоящей из простого моноэтилового эфира диэтиленгликоля, простого монометилового эфира диэтиленгликоля и их смесей.
7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, в которой масляный носитель представляет собой жирные кислоты, сложные эфиры жирных кислот и растительные масла.
8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, в которой жирная кислота выбрана из группы, состоящей из насыщенных, моно- или ди-ненасыщенных кислот, например, олеиновой кислоты, линолевой кислоты, каприловой кислоты, капроевой (гексановой) кислоты и их смесей.
9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, в которой сложный эфир жирной кислоты выбран из группы, состоящей из сложных эфиров полиолов и жирных кислот, имеющих среднюю длину углеродной цепочки, выбранных из сложных эфиров и смешанных сложных эфиров глицерина, пропиленгликоля, полиглицерина, полиэтиленгликоля и жирных кислот, имеющих среднюю длину углеродной цепочки, фосфатидилхолина и глицеридов, имеющих среднюю длину углеродной цепочки, сложных эфиров каприловой и каприновой (декановой) кислот и моно-диглицеридов и смесей перечисленных соединений.
10. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, в которой растительное масло выбрано из группы, состоящей из арахисового масла, оливкового масла, соевого масла, сафлорового масла, подсолнечного масла, пальмового масла, кунжутного масла, масла канолы, кукурузного масла и их смесей.
11. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, в которой растворитель присутствует в количестве, составляющем от приблизительно 1 масс. % до приблизительно 99 масс. % от общей массы композиции.
12. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 11, в которой растворитель присутствует в количестве, составляющем от приблизительно 10 масс. % до приблизительно 90 масс. % от общей массы композиции.
13. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, которая дополнительно включает поверхностно-активное вещество, вторичное поверхностно-активное вещество или сорастворитель, гидрофильный полимер, вещество со свойствами основания, консервант и/или антиоксидант.
14. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из лецитина; сложных эфиров сорбитана; полисорбатов, полученных из лауриновой, пальмитиновой, стеариновой и олеиновой кислот; сульфосукцината диоктилнатрия (англ. сокращенно DOSS); докузата-натрия; лаурилсульфата натрия; Span® 20 и 80; простых эфиров макрогола (полиэтиленгликоля); сложных эфиров полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот; полоксамера; сложных эфиров макроголглицерина; и смесей перечисленных веществ.
15. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой вторичное поверхностно-активное вещество/сорастворитель выбран из группы, состоящей из короткоцепочечных одно-, двух- и многоатомных спиртов; сложных эфиров полиэтиленгликоля; полиглицерил-3-диолеата; простого моноэтилового эфира диэтиленгликоля; и смесей перечисленных веществ.
16. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой гидрофильный полимер выбран из группы, состоящей из гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, метилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы, поливинилпирролидона, полисахаридов, камедей, альгинатов, производных акриловой кислоты и смесей перечисленных веществ.
17. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой вещество со свойствами основания выбрано из группы, состоящей из неорганических или органических оснований, включающих гидроксид натрия, гидроксид калия, карбонат или бикарбонат натрия, карбонат или бикарбонат калия, гидроксид лития, триэтиламин, меглумин, метиламин и смесей перечисленных веществ.
18. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой консервант выбран из группы, состоящей из метилпарабена, этилпарабена, пропилпарабена, бутилпарабена, бензойной кислоты, бензоата натрия, бензилового спирта, сорбиновой кислоты, сорбата калия и смесей перечисленных веществ.
19. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, в которой антиоксидант выбран из группы, состоящей из бутилированного гидроксианизола, бутилированного гидрокситолуола, токоферола, аскорбилпальмитата, аскорбиновой кислоты, метабисульфита натрия, сульфита натрия, тиосульфата натрия, пропилгаллата и смесей перечисленных веществ.
20. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, которая включает:
(a) изотретиноин;
(b) вещество со свойствами основания; и
(c) простой моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.
21. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, которая включает:
(a) изотретиноин;
(b) вещество со свойствами основания; и
(c) комбинацию этанола и масляного носителя.
22. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, которая включает изотретиноин в количестве, составляющем приблизительно от 1 до 100 мг, от 5 до 50 мг, от 10 до 40 мг, от 9 до 36 мг или от 8 до 32 мг.
23. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 22, которая включает изотретиноин в количестве, приблизительно составляющем 40 мг.
24. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 22, которая включает изотретиноин в количестве, приблизительно составляющем 36 мг.
25. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 22, которая включает изотретиноин в количестве, приблизительно составляющем 32 мг.
26. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 22, которая включает изотретиноин в количестве, приблизительно составляющем 16 мг.
27. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция находится в виде раствора, которым затем заполняют капсулы.
28. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что композиция находится в виде системы лекарственной доставки с самопроизвольным формированием наноэмульсии (SNEDDS) или системы лекарственной доставки с самопроизвольным формированием микроэмульсии (SMEDDS).
29. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 28, которая включает:
(a) изотретиноин;
(b) поверхностно-активное вещество;
(c) вторичное поверхностно-активное вещество или сорастворитель; и
(d) масляную фазу.
30. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, отличающаяся тем, что композиция представляет собой наноэмульсию, в которой размер сферических частиц составляет менее 1 мкм.
31. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, отличающаяся тем, что композиция представляет собой наноэмульсию, в которой размер сферических частиц составляет менее 200 нм.
32. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, отличающаяся тем, что композиция представляет собой наноэмульсию, в которой размер сферических частиц составляет менее 100 нм.
33. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, в которой отношение количества изотретиноина к количеству масляной фазы составляет от приблизительно 0,04 до приблизительно 0,35.
34. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, в которой количество масляной фазы составляет от приблизительно 10 масс. % до приблизительно 25 масс. % от общей массы композиции.
35. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, в которой количество поверхностно-активного вещества составляет от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 55 масс. % от общей массы композиции.
36. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 29, в которой количество вторичного поверхностно-активного вещества или сорастворителя составляет от приблизительно 15 масс. % до приблизительно 75 масс. % от общей массы композиции.
37. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция стабильна во время хранения при 40°С и 75% относительной влажности или при 25°С и 60% относительной влажности в течение периода, составляющего по меньшей мере три месяца.
38. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения по п. 1, где способ включает:
(a) растворение одного или более вспомогательных веществ в растворителе, выбранном из группы, включающей:
i) простой моноалкиловый эфир диэтиленгликоля, имеющий общую формулу C4H9O3(CnH2n+1), где n составляет от 1 до 4;
ii) масляный носитель;
iii) необязательно этанол; или
iv) комбинацию перечисленных веществ;
(b) растворение изотретиноина в растворе, полученном на стадии (a), с образованием прозрачного раствора;
(c) заполнение капсул раствором, полученным на стадии (b).
39. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, которую применяют для лечения угревой сыпи, воспалений скелетно-мышечной и соединительной ткани, эмфиземы, язвенных заболеваний, опухолей шейки матки у ВИЧ-инфицированных пациенток, рака легких у курящих, рака кожи, нейробластомы, рецидивирующего рака простаты, лейкемии, глиомы высокой степени злокачественности, раковых заболеваний головы и шеи, множественной миеломы, грамотрицательного фолликулита, трудно поддающейся лечению розацеа, пиодермии лица, псориаза, кожной красной волчанки, молниеносной угревой сыпи, плоскоклеточной карциномы и старения кожи под воздействием ультрафиолетовых лучей.
40. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 39, которую применяют для лечения угревой сыпи (акне).
41. Способ лечения угревой сыпи (акне), воспалений скелетно-мышечной и соединительной ткани, эмфиземы, язвенных заболеваний, опухолей шейки матки у ВИЧ-инфицированных пациенток, рака легких у курящих, рака кожи, нейробластомы, рецидивирующего рака простаты, лейкемии, глиомы высокой степени злокачественности, раковых заболеваний головы и шеи, множественной миеломы, грамотрицательного фолликулита, трудно поддающейся лечению розацеа, пиодермии лица, псориаза, кожной красной волчанки, молниеносной угревой сыпи, плоскоклеточной карциномы и старения кожи под воздействием ультрафиолетовых лучей, который включает введение терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции для перорального введения по п. 1.
42. Способ по п. 41, в котором у пациента имеется угревая сыпь (акне).
RU2016150868A 2014-06-02 2015-05-29 Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина RU2016150868A (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1456DE2014 2014-06-02
IN1456/DEL/2014 2014-06-02
IN1737/DEL/2014 2014-06-30
IN1737DE2014 2014-06-30
IN4002/DEL/2014 2014-12-30
IN4002DE2014 2014-12-30
PCT/IB2015/054088 WO2015186039A1 (en) 2014-06-02 2015-05-29 Oral pharmaceutical composition of isotretinoin

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016150868A true RU2016150868A (ru) 2018-07-17
RU2016150868A3 RU2016150868A3 (ru) 2019-01-15

Family

ID=54766227

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016150868A RU2016150868A (ru) 2014-06-02 2015-05-29 Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина

Country Status (10)

Country Link
US (2) US20160081965A1 (ru)
EP (1) EP3148645A4 (ru)
JP (1) JP2017516794A (ru)
AU (1) AU2015270187A1 (ru)
BR (1) BR112016028316A2 (ru)
CA (1) CA2950533A1 (ru)
MA (1) MA40313A (ru)
MX (1) MX2016015464A (ru)
RU (1) RU2016150868A (ru)
WO (1) WO2015186039A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2018119510A (ru) 2015-10-30 2019-12-05 Тимбер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Композиции изотретиноина и их применение и способы
WO2017203365A1 (en) 2016-05-26 2017-11-30 Dr. Reddy's Laboratiories Ltd. Pharmaceutical compositions for treating acne
US10716774B1 (en) 2018-01-05 2020-07-21 Yale Pharmaceuticals LLC Pharmaceutical compositions containing isotretinoin with improved dissolution profile and enhanced stability
KR102065150B1 (ko) 2018-04-27 2020-01-10 (주)케어젠 이소트레티노인-펩타이드 결합체를 유효성분으로 포함하는 비만의 예방 또는 치료용 조성물
CN109100454B (zh) * 2018-10-24 2021-08-06 中国日用化学研究院有限公司 一种同时测定表面活性剂产品中亚硫酸盐和硫酸盐含量的方法
WO2023108074A1 (en) * 2021-12-08 2023-06-15 Atai Life Sciences Novel salvinorin compositions
US20240000722A1 (en) * 2022-07-01 2024-01-04 Acrotech Biopharma Inc. Pharmaceutical compositions comprising isotretinoin and processes for preparation and uses thereof

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4545977A (en) * 1985-01-11 1985-10-08 G. D. Searle & Co. Compositions and methods for treating severe acne with isotretinoin
PE20001227A1 (es) * 1998-10-30 2000-11-06 Hoffmann La Roche Procesos para producir una composicion de isotretinoina
FR2807662A1 (fr) * 2000-04-12 2001-10-19 Cll Pharma Procede pour stabiliser la granulometrie d'un principe actif verulent disperse dans un liquide et ses applications
ATE270544T1 (de) * 2000-09-22 2004-07-15 Galephar M F Halbfeste arzneizubereitung enthaltend isotretinoin
EP1455730A4 (en) * 2001-12-06 2006-01-18 Ranbaxy Lab Ltd NANOTEHOUS ISOTRETINOINE COMPOSITIONS
EP2101735A2 (en) * 2006-11-28 2009-09-23 Marinus Pharmaceuticals, Inc. Nanoparticulate formulations and methods for the making and use thereof
RU2526138C2 (ru) * 2008-12-31 2014-08-20 Сунев Фарма Солюшн Лимитед Травяной состав местного применения для лечения акне и кожных расстройств
SG176096A1 (en) * 2009-05-20 2011-12-29 Ranbaxy Lab Ltd Liquid dosage forms of isotretinoin
CA2836228A1 (en) * 2012-12-13 2014-03-06 Galephar Pharmaceutical Research, Inc. Pharmaceutical semi-solid composition of isotretinoin

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015186039A1 (en) 2015-12-10
BR112016028316A2 (pt) 2017-08-22
US20170326092A1 (en) 2017-11-16
US20160081965A1 (en) 2016-03-24
AU2015270187A1 (en) 2016-12-15
RU2016150868A3 (ru) 2019-01-15
JP2017516794A (ja) 2017-06-22
CA2950533A1 (en) 2015-12-10
EP3148645A1 (en) 2017-04-05
EP3148645A4 (en) 2017-11-15
MA40313A (fr) 2017-04-05
MX2016015464A (es) 2017-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016150868A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция изотретиноина
EP2616053B1 (en) Pharmaceutical compositions of curcumin
US11116744B2 (en) Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxane
JP6707532B2 (ja) 低用量経口イソトレチノイン医薬組成物
KR101976137B1 (ko) 두타스테라이드 함유 자가 유화 약물전달 시스템용 조성물 및 이의 제조 방법
WO2016104889A1 (en) Composition for a self-emulsifying drug delivery system comprising dutasteride
ES2554927T3 (es) Formulación que comprende un derivado de fenilaminopirimidina como agente activo
JP2017516792A (ja) 経口イソトレチノイン医薬組成物
KR101612257B1 (ko) 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
RU2017106013A (ru) Фармацевтическая композиция изотретиноина для перорального приема
EP3700510B1 (en) Liquid filled formulations of pde5 inhibitors
KR101612255B1 (ko) 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
KR101612259B1 (ko) 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물
US20200085780A1 (en) Pharmaceutical composition for oral administration comprising high concentration taxane
RU2013106493A (ru) Составы 14-эпи-аналогов витамина d
KR20100009186A (ko) 액상의 아세클로페낙을 함유하는 캡슐제

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20190514