RU2016148824A - Композиционный препарат, включающий слой пленочного покрытия, содержащий активный ингредиент - Google Patents
Композиционный препарат, включающий слой пленочного покрытия, содержащий активный ингредиент Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016148824A RU2016148824A RU2016148824A RU2016148824A RU2016148824A RU 2016148824 A RU2016148824 A RU 2016148824A RU 2016148824 A RU2016148824 A RU 2016148824A RU 2016148824 A RU2016148824 A RU 2016148824A RU 2016148824 A RU2016148824 A RU 2016148824A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active ingredient
- polyvinyl alcohol
- amount
- polyethylene glycol
- composite preparation
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/18—Sulfonamides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
- A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
- A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4891—Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (23)
1. Композиционный препарат, включающий:
внутреннюю часть, содержащую первый активный ингредиент; и
слой пленочного покрытия, содержащий второй активный ингредиент,
причем слой пленочного покрытия включает графт-сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и поливиниловый спирт.
2. Композиционный препарат по п. 1, в котором внутренняя часть представляет собой таблетку, твердую капсулу или мягкую капсулу.
3. Композиционный препарат по п. 1, в котором графт-сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля состоит из звеньев поливинилового спирта в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 85% и звеньев полиэтиленгликоля в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 35%, содержит от приблизительно 0,01% масс, до приблизительно 0,5% масс, коллоидного диоксида кремния и имеет среднемассовую молекулярную массу, составляющую от приблизительно 35000 Дальтон до приблизительно 55000 Дальтон.
4. Композиционный препарат по п. 1, в котором поливиниловый спирт имеет молекулярную массу, составляющую от 20000 Дальтон до 200000 Дальтон.
5. Композиционный препарат по п. 1, в котором массовое отношение количества графт-сополимера поливинилового спирта и полиэтиленгликоля к количеству поливинилового спирта составляет от приблизительно 7:3 до приблизительно 4:6.
6. Композиционный препарат по п. 1, в котором графт-сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля состоит из звеньев поливинилового спирта в количестве от приблизительно 65% до приблизительно 85% и звеньев полиэтиленгликоля в количестве от приблизительно 15% до приблизительно 35%, содержит от приблизительно 0,01% масс, до приблизительно 0,5% масс, коллоидного диоксида кремния и имеет среднемассовую молекулярную массу, составляющую от приблизительно 35000 до приблизительно 55000 Дальтон;
поливиниловый спирт имеет молекулярную массу, составляющую от приблизительно 20000 Дальтон до приблизительно 200000 Дальтон; и
массовое отношение количества графт-сополимера поливинилового спирта и полиэтиленгликоля к количеству поливинилового спирта составляет от приблизительно 7:3 до приблизительно 4:6.
7. Композиционный препарат по п. 1, в котором первый активный ингредиент включает тамсулозин или его фармацевтически приемлемую соль, а второй активный ингредиент включает ингибитор 5-α-редуктазы.
8. Композиционный препарат по п. 7, в котором ингибитор 5-α-редуктазы выбран из группы, состоящей из финастерида, дутастерида, альфатрадиола, и любых комбинаций перечисленных веществ.
9. Композиционный препарат по п. 7, в котором первый активный ингредиент включает от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 0,6 мг тамсулозина или его фармацевтически приемлемой соли, в пересчете на количество свободного основания, а второй активный ингредиент включает от приблизительно 1 мг до приблизительно 10 мг финастерида или от приблизительно 0,2 мгдо приблизительно 0,8 мг дутастерида.
10. Композиционный препарат по п. 1, в котором первый активный ингредиент включает ингибитор фосфодиэстеразы-5, а второй активный ингредиент включает ингибитор 5-α-редуктазы.
11. Композиционный препарат по п. 10, в котором первый активный ингредиент включает тадалафил или его фармацевтически приемлемую соль, а второй активный ингредиент включает ингибитор 5-α-редуктазы, выбранный из группы, состоящей из финастерида, дутастерида, альфатрадиола, и любых комбинаций перечисленных веществ.
12. Композиционный препарат по п. 10, в котором первый активный ингредиент включает от приблизительно 5 мг до приблизительно 20 мг тадалафила или его фармацевтически приемлемой соли, в пересчете на количество свободного основания, а второй активный ингредиент включает от приблизительно 1 мг до приблизительно 10 мг финастерида или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 0,8 мг дутастерида.
13. Композиционный препарат по любому из пп. 7-12, имеющий скорость растворения ингибитора 5-α-редуктазы за 15 минут, составляющую приблизительно 75% или более, при оценке с помощью Испытания на Растворение в соответствии с Общими Испытаниями Корейской Фармакопеи.
14. Способ получения композиционного препарата по любому из пп. 1-12, включающий:
получение внутренней части, содержащей первый активный ингредиент;
получение раствора для нанесения покрытия, содержащего второй активный ингредиент, в котором второй активный ингредиент, графт-сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и поливиниловый спирт растворены в растворителе; и
нанесение на внутреннюю часть покрытия из раствора для нанесения покрытия, содержащего второй активный ингредиент.
15. Способ по п. 14, в котором растворитель представляет собой воду, этанол, метанол, хлороформ, диметилсульфоксид (ДМСО) или смешанный раствор перечисленных веществ.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR10-2014-0081223 | 2014-06-30 | ||
| KR20140081223 | 2014-06-30 | ||
| KR1020150093778A KR101780739B1 (ko) | 2014-06-30 | 2015-06-30 | 활성성분-함유 필름 코팅층을 포함하는 복합제제 |
| PCT/KR2015/006743 WO2016003181A1 (ko) | 2014-06-30 | 2015-06-30 | 활성성분-함유 필름 코팅층을 포함하는 복합제제 |
| KR10-2015-0093778 | 2015-06-30 |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016148824A true RU2016148824A (ru) | 2018-07-30 |
| RU2016148824A3 RU2016148824A3 (ru) | 2018-10-10 |
| RU2696563C2 RU2696563C2 (ru) | 2019-08-05 |
| RU2696563C9 RU2696563C9 (ru) | 2019-10-02 |
Family
ID=55169028
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016148824A RU2696563C9 (ru) | 2014-06-30 | 2015-06-30 | Композиционный препарат, включающий слой пленочного покрытия, содержащий активный ингредиент |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP3162363B1 (ru) |
| KR (3) | KR101780739B1 (ru) |
| CN (2) | CN106659692B (ru) |
| ES (2) | ES2772137T3 (ru) |
| PH (2) | PH12016502537A1 (ru) |
| PL (2) | PL3162363T3 (ru) |
| PT (2) | PT3150201T (ru) |
| RU (1) | RU2696563C9 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20170113459A (ko) * | 2016-03-31 | 2017-10-12 | 한미약품 주식회사 | 타다라필 및 암로디핀 함유 고형 복합제제 |
| ES2933177T3 (es) * | 2016-03-31 | 2023-02-02 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Preparación de cápsulas compuestas, que contienen tadalafilo y tamsulosina, y que tienen una estabilidad y una tasa de elución mejoradas |
| WO2019035679A2 (ko) | 2017-08-18 | 2019-02-21 | (주)인벤티지랩 | 피나스테라이드를 포함하는 마이크로 입자 및 이의 제조 방법 |
| KR20200099901A (ko) | 2019-02-15 | 2020-08-25 | (주)인벤티지랩 | 피나스테라이드를 포함하는 마이크로 입자를 함유한 피하 주사용 조성물 |
| KR102157124B1 (ko) | 2019-12-23 | 2020-09-18 | (주)인벤티지랩 | 피나스테라이드를 포함하는 서방성 주사용 조성물 |
| WO2022146061A1 (ko) | 2020-12-31 | 2022-07-07 | 동국제약 주식회사 | 신규한 용출률을 나타내는 타다라필 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염 및 두타스테리드 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 약제학적 조성물 |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102005016981A1 (de) * | 2005-04-13 | 2006-10-19 | Bayer Healthcare Ag | Kombination zur Therapie bei benigner Prostatahyperplasie |
| EP2210595A1 (en) * | 2009-01-14 | 2010-07-28 | LEK Pharmaceuticals d.d. | Active coating of pharmaceutical dosage forms |
| MX2012007448A (es) * | 2009-12-22 | 2012-09-12 | Abbott Healthcare Private Ltd | Composicion farmaceutica de liberacion controlada. |
| KR101193495B1 (ko) * | 2010-02-01 | 2012-10-23 | 한미사이언스 주식회사 | 슈도에페드린 및 레보세티리진을 포함하는 경구용 복합 조성물 |
| WO2012127495A2 (en) * | 2011-02-28 | 2012-09-27 | Titan Laboratories Pvt. Ltd. | A pharmaceutical composition and process for preparation thereof |
| KR101310710B1 (ko) * | 2011-03-23 | 2013-09-27 | 한미약품 주식회사 | 오메가-3 지방산 에스테르 및 ＨＭＧ-ＣｏＡ 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 조성물 |
| KR20140013436A (ko) * | 2012-07-24 | 2014-02-05 | 한미약품 주식회사 | 메트포르민 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 복합 제제 |
| WO2014182003A1 (en) * | 2013-05-06 | 2014-11-13 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Composite formulation comprising a film coating layer containing rosuvastatin or a pharmaceutically acceptable salt thereof |
| KR102240429B1 (ko) * | 2013-05-06 | 2021-04-15 | 한미약품 주식회사 | 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용되는 염이 함유된 필름 코팅층을 포함하는 복합 제형 |
-
2015
- 2015-06-30 PL PL15816054T patent/PL3162363T3/pl unknown
- 2015-06-30 PL PL15815459T patent/PL3150201T3/pl unknown
- 2015-06-30 PT PT158154591T patent/PT3150201T/pt unknown
- 2015-06-30 KR KR1020150093778A patent/KR101780739B1/ko active IP Right Grant
- 2015-06-30 ES ES15816054T patent/ES2772137T3/es active Active
- 2015-06-30 EP EP15816054.9A patent/EP3162363B1/en active Active
- 2015-06-30 ES ES15815459T patent/ES2781110T3/es active Active
- 2015-06-30 PT PT158160549T patent/PT3162363T/pt unknown
- 2015-06-30 RU RU2016148824A patent/RU2696563C9/ru active
- 2015-06-30 CN CN201580035935.6A patent/CN106659692B/zh active Active
- 2015-06-30 EP EP15815459.1A patent/EP3150201B1/en active Active
- 2015-06-30 CN CN201580033728.7A patent/CN106659690B/zh active Active
- 2015-06-30 KR KR1020150093777A patent/KR20160002411A/ko active Search and Examination
-
2016
- 2016-12-19 PH PH12016502537A patent/PH12016502537A1/en unknown
- 2016-12-19 PH PH12016502536A patent/PH12016502536A1/en unknown
-
2017
- 2017-02-24 KR KR1020170025042A patent/KR101780740B1/ko active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN106659690B (zh) | 2020-08-18 |
| KR20160002411A (ko) | 2016-01-07 |
| CN106659690A (zh) | 2017-05-10 |
| EP3162363A1 (en) | 2017-05-03 |
| ES2781110T3 (es) | 2020-08-28 |
| RU2016148824A3 (ru) | 2018-10-10 |
| PT3150201T (pt) | 2020-03-31 |
| EP3162363A4 (en) | 2018-01-03 |
| RU2696563C2 (ru) | 2019-08-05 |
| RU2696563C9 (ru) | 2019-10-02 |
| KR20170026424A (ko) | 2017-03-08 |
| PL3162363T3 (pl) | 2020-06-15 |
| PH12016502537A1 (en) | 2017-04-10 |
| EP3150201B1 (en) | 2020-02-19 |
| CN106659692B (zh) | 2020-08-18 |
| KR20160002412A (ko) | 2016-01-07 |
| PL3150201T3 (pl) | 2020-09-21 |
| PH12016502536A1 (en) | 2017-04-10 |
| KR101780740B1 (ko) | 2017-09-26 |
| CN106659692A (zh) | 2017-05-10 |
| EP3150201A4 (en) | 2018-01-03 |
| EP3162363B1 (en) | 2020-01-08 |
| KR101780739B1 (ko) | 2017-09-26 |
| PT3162363T (pt) | 2020-02-21 |
| EP3150201A1 (en) | 2017-04-05 |
| ES2772137T3 (es) | 2020-07-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016148824A (ru) | Композиционный препарат, включающий слой пленочного покрытия, содержащий активный ингредиент | |
| WO2017176620A3 (en) | SOLUBLE C5aR ANTAGONISTS | |
| JP6445559B2 (ja) | タダラフィルを含む口腔内崩壊フィルム製剤およびその製造方法 | |
| RU2014145557A (ru) | Комбинированный состав, содержащий многокомпонентную сфероидальную таблетку (мкст), заключенную в твердую капсулу, и способ его приготовления | |
| JP2019523214A5 (ru) | ||
| ECSP024401A (es) | Procedimiento para preparar una composicion | |
| JP2012532188A5 (ru) | ||
| Xu et al. | Formulation and in vitro characterization of novel sildenafil citrate-loaded polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft copolymer-based orally dissolving films | |
| WO2009063222A3 (en) | Solid compositions | |
| JP2015535243A5 (ru) | ||
| RU2016150527A (ru) | Быстродействующая рассасывающаяся в ротовой полости пленка | |
| JP2016515523A5 (ru) | ||
| WO2019108021A3 (ko) | 토파시티닙을 포함하는 약제학적 조성물 | |
| IL310557A (en) | Stable protein compounds | |
| PH12015502721A1 (en) | Pharmaceutical capsule composite formulation comprising tadalafil and tamsulosin | |
| JP2018039810A5 (ru) | ||
| KR101538985B1 (ko) | 타다라필 구강붕해필름 및 이의 제조방법 | |
| MX2019001032A (es) | Formulacion que tiene caracteristicas mejoradas de liberacion de farmacos ph dependientes, que contienen esomeprazol o una de sus sales farmaceuticas aceptable. | |
| EA201890896A1 (ru) | Твердый препарат для перорального применения, содержащий аморфный солифенацин, и способ его получения | |
| WO2012147101A3 (en) | Pharmaceutical compositions of raltegravir, methods of preparation and use thereof | |
| WO2016005995A3 (en) | Glycol free stable liquid compositions of bendamustine | |
| RU2018102809A (ru) | Твердые фармацевтические композиции для лечения вируса гепатита с | |
| WO2015164581A8 (en) | Pharmaceutical formulation of an anti-guanylyl cyclase c antibody conjugate comprising histidine or a salt thereof and polysorbate 20 | |
| HRP20191746T1 (hr) | Stabilizirani desmopresin | |
| Shin et al. | Formulation of double-layer tadalafil and amlodipine complex tablets to treat erectile dysfunction and hypertension |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TH4A | Reissue of patent specification |