RU2016141232A - Анализ на гликированные белки - Google Patents

Анализ на гликированные белки Download PDF

Info

Publication number
RU2016141232A
RU2016141232A RU2016141232A RU2016141232A RU2016141232A RU 2016141232 A RU2016141232 A RU 2016141232A RU 2016141232 A RU2016141232 A RU 2016141232A RU 2016141232 A RU2016141232 A RU 2016141232A RU 2016141232 A RU2016141232 A RU 2016141232A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
protein
peptide
glycated
specified
immobilization site
Prior art date
Application number
RU2016141232A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2698311C2 (ru
RU2016141232A3 (ru
Inventor
Виктор МАННЕ
Сергей СВАРОВСКИ
Энтони ПРЕСТИДЖАКОМО
Original Assignee
Байо-Ред Лабораториз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Байо-Ред Лабораториз, Инк. filed Critical Байо-Ред Лабораториз, Инк.
Publication of RU2016141232A publication Critical patent/RU2016141232A/ru
Publication of RU2016141232A3 publication Critical patent/RU2016141232A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2698311C2 publication Critical patent/RU2698311C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/41Porphyrin- or corrin-ring-containing peptides
    • A61K38/42Haemoglobins; Myoglobins
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G01N33/721Haemoglobin
    • G01N33/723Glycosylated haemoglobin
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • G01N33/54389Immunochromatographic test strips based on lateral flow with bidirectional or multidirectional lateral flow, e.g. wherein the sample flows from a single, common sample application point into multiple strips, lanes or zones
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/58Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/58Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
    • G01N33/582Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances with fluorescent label
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6803General methods of protein analysis not limited to specific proteins or families of proteins
    • G01N33/6842Proteomic analysis of subsets of protein mixtures with reduced complexity, e.g. membrane proteins, phosphoproteins, organelle proteins
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/46Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans from vertebrates
    • G01N2333/47Assays involving proteins of known structure or function as defined in the subgroups
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/76Assays involving albumins other than in routine use for blocking surfaces or for anchoring haptens during immunisation
    • G01N2333/765Serum albumin, e.g. HSA

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Bioinformatics & Computational Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)

Claims (32)

1. Способ определения фракции гликированного белка в образце, включающий
контактирование (i) меченого элемента специфического связывания, специфического для тотального белка или пептида, соответствующего тотальному белку, или для негликированного белка или пептида, и (ii) меченого элемента специфического связывания, специфического для гликированного белка или пептида, с
a) образцом, содержащим указанный белок или пептид указанного белка, чувствительный к гликированию; и
b) гликированным вариантом указанного белка или пептида не из образца; или
c) негликированным вариантом указанного белка или пептида не из образца;
детекцию множества сигналов, где по меньшей мере первый сигнал показывает уровень гликированного белка, и по меньшей мере второй сигнал показывает уровень тотального белка или негликированного белка; и
определение соотношения между гликированным белком и негликированным белком или между гликированным белком и тотальным белком как показателя фракции указанного белка, который в указанном образце является гликированным,
где указанное контактирование осуществляют в условиях конкурентного связывания, и при этом указанный первый сигнал и указанный второй сигнал являются различимыми.
2. Способ по п. 1, где указанный белок представляет собой человеческий гемоглобин.
3. Способ по п. 2, где указанный гликированный пептид представляет собой N-концевой пептид HbA1C.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где гликированный вариант указанного белка, полученного не из образца, или пептида представляет собой биотинилированный HbA1c, и указанную детекцию выполняют в устройстве с латеральным потоком, и биотинилированный HbA1c захватывается в сайте иммобилизации, включающем стрептавидин.
5. Способ по п. 3, где указанный пептид отщепляется пепсином или эндопептидозой GluC.
6. Способ по п. 1, где указанный белок представляет собой человеческий сывороточный альбумин.
7. Способ по п. 6, где указанный пептид включает, по меньшей мере, один из Lys525, Lys199, Lys439 и Lys281.
8. Способ по п. 1, где указанный пептид представляет собой внутренний пептид.
9. Способ по п. 8, где указанный пептид имеет длину в 5-20 аминокислот.
10. Способ по п. 1, где указанный пептид расщеплен трипсином, эндопептидозой GluC, пепсином или пролилэндопептидазой.
11. Способ по любому из пп. 1-10, где указанные первый и второй сигналы являются флуоресцентными сигналами или сигналами TRF.
12. Способ по любому из пп. 1-11, где указанную детекцию выполняют в устройстве с латеральным потоком, при этом указанное устройство включает зону детекции, включающую сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и сайт иммобилизации для указанного тотального белка или пептида, соответствующего тотальному белку, где сигнал, соответствующий гликированному белку или пептиду, и сигнал, соответствующий тотальному белку или пептиду, соответствующему тотальному белку, детектируют раздельно.
13. Способ по п. 12, где указанный сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и указанный сайт иммобилизации для тотального белка или пептида, соответствующего тотальному белку, физически разделены.
14. Способ по п. 12, где указанный сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и указанный сайт иммобилизации для указанного тотального белка или пептида, соответствующего тотальному белку, являются одинаковыми, и указанные первый и второй сигналы мультиплексированы.
15. Способ по любому из пп. 12-14, где образец вводят в контакт с контрольным меченым элементом связывания, который специфически связывает мишень не в образце, и указанный контрольный меченый элемент связывания иммобилизован в сайте иммобилизации, содержащем иммобилизованные варианты мишени не в образце, и количество контрольного меченого элемента связывания, локализованного связью с указанным сайтом иммобилизации, используют для нормализации сигналов для уровня гликированного белка или тотального белка или того и другого.
16. Способ по п. 15, где указанная мишень не в образце представляет собой белок от вида, не относящегося к человеку.
17. Способ по п. 15 или 16, где указанный контрольный меченый элемент связывания, который специфически связывает мишень не в образце, представляет собой меченое антитело.
18. Способ по любому из пп. 1-17, где указанную детекцию выполняют в устройстве для анализа в латеральном потоке, где указанное устройство включает зону детекции, включающую сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и сайт иммобилизации для негликированного белка или пептида, при этом сигнал, соответствующий гликированному белку или пептиду, и сигнал, соответствующий негликированному белку или пептиду, детектируют раздельно.
19. Способ по п. 18, где указанный сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и указанный сайт иммобилизации для негликированного белка или пептида, физически разделены.
20. Способ по п. 18, где указанный сайт иммобилизации для гликированного белка или пептида и указанный сайт иммобилизации для негликированного белка или пептида, являются одинаковыми, и указанные первый и второй сигналы мультиплексированы.
21. Способ по п. 1, где указанное множество изоформ детектируют в одной зоне.
22. Способ по п. 1, где указанные изоформы детектируют в отдельных зонах.
23. Способ по п. 1, где указанный белок представляет собой бета-цепь гемоглобина, и указанные изоформы включают, по меньшей мере, две из HbA, HbC, HbD Punjab, HbE и HbS.
24. Способ по п. 1, где указанный белок представляет собой бета-цепь гемоглобина, и указанные изоформы включают HbC, HbD Punjab, HbE и HbS.
25. Способ по п. 1, где указанный белок представляет собой бета-цепь гемоглобина, и указанные изоформы включают HbE и HbS.
RU2016141232A 2014-03-20 2015-03-20 Анализ на гликированные белки RU2698311C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461968297P 2014-03-20 2014-03-20
US61/968,297 2014-03-20
PCT/US2015/021865 WO2015143394A1 (en) 2014-03-20 2015-03-20 Glycated protein assay

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016141232A true RU2016141232A (ru) 2018-04-20
RU2016141232A3 RU2016141232A3 (ru) 2018-11-02
RU2698311C2 RU2698311C2 (ru) 2019-08-26

Family

ID=54145409

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016141232A RU2698311C2 (ru) 2014-03-20 2015-03-20 Анализ на гликированные белки

Country Status (7)

Country Link
US (1) US10520515B2 (ru)
EP (2) EP3120147B1 (ru)
KR (1) KR20160134796A (ru)
CN (2) CN106461670B (ru)
MX (1) MX2016012055A (ru)
RU (1) RU2698311C2 (ru)
WO (1) WO2015143394A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2017229495C1 (en) 2016-03-07 2020-05-14 Quidel Cardiovascular Inc. Immunoassay controls and the use thereof
CN107656074A (zh) * 2017-09-07 2018-02-02 基蛋生物科技股份有限公司 一种使用双色荧光免疫层析技术检测糖化血红蛋白的试剂盒
CN109726510B (zh) * 2019-01-23 2022-12-23 山东大学 一种蛋白质糖化位点鉴定方法
US20200284807A1 (en) * 2019-03-05 2020-09-10 Victor Manneh Saturation binding ratiometric assay
WO2021021731A1 (en) * 2019-07-26 2021-02-04 Alliance For Sustainable Energy, Llc Extreme large grain (1 mm) lateral growth of cd(se,te) alloy thin films by reactive anneals
CN113125749A (zh) * 2021-03-30 2021-07-16 潍坊三维生物工程集团有限公司 一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4269605A (en) 1978-06-28 1981-05-26 Amicon Corporation Method and kit for separation of glycoproteins
US4861728A (en) 1987-07-24 1989-08-29 Becton, Dickinson And Company Immunoassay of glycosylated hemoglobin using a labeled boron reagent
US5110745A (en) * 1989-06-01 1992-05-05 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Methods of detecting glycated proteins
EP0455225B1 (en) * 1990-05-01 1995-03-29 Nacalai Tesque, Inc. Method for measuring the percentage of glycation of a particular protein
GB9024771D0 (en) * 1990-11-14 1991-01-02 Axis Research Assay
US5284777A (en) 1991-03-04 1994-02-08 Isolab, Inc. Combined glycated hemoglobin and immunoturbidometric glycated albumin assay from whole blood lysate
GB9415143D0 (en) 1994-07-27 1994-09-14 Edwards Raymond Glycated haemoglobin assay
US6162645A (en) 1997-03-13 2000-12-19 Abbott Laboratories Determination of % glycated hemoglobin
ES2182530T3 (es) 1998-06-01 2003-03-01 Roche Diagnostics Corp Conjugados de complejos bipiridil-osmio de redox reversible.
JP2002296281A (ja) * 2001-03-07 2002-10-09 F Hoffmann La Roche Ag 改良された均一系イムノアッセイ法
US20050227370A1 (en) * 2004-03-08 2005-10-13 Ramel Urs A Body fluid analyte meter & cartridge system for performing combined general chemical and specific binding assays
US7172906B2 (en) * 2004-11-16 2007-02-06 Dade Behring Inc. Reduction of non-specific binding in assays
MY146536A (en) * 2005-05-13 2012-08-15 Shell Int Research Removal of carbon dioxide from a gas stream
EP1914315B1 (en) * 2005-07-19 2013-02-27 Kikkoman Corporation Method for determination of glycosylated protein and determination kit
ATE474228T1 (de) * 2006-07-21 2010-07-15 Hoffmann La Roche Reagenz für hämoglobinabbau
US8377379B2 (en) 2006-12-15 2013-02-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay device
WO2009156511A2 (en) * 2008-06-27 2009-12-30 Novo Nordisk A/S N-glycosylated human growth hormone with prolonged circulatory half-life
US20110269147A1 (en) * 2008-07-18 2011-11-03 Bayer Healthcare Llc Methods, Devices, and Systems for Glycated Hemoglobin Analysis
WO2009099269A1 (en) * 2008-10-24 2009-08-13 Boditechmed Inc. System for the quantitative measurement of glycohemoglobin and a method for measuring the content of glycohemoglobin using the same
US20120149128A1 (en) * 2009-02-23 2012-06-14 Victor Manneh Assays and assay devices
WO2010135574A2 (en) * 2009-05-20 2010-11-25 Relia Diagnostic Systems, Inc. Systems and methods for determining the percentage of glycated hemoglobin
US8603828B2 (en) * 2009-11-18 2013-12-10 Bio-Rad Laboratories, Inc. Multiplex immunoassays for hemoglobin, hemoglobin variants, and glycated forms
CN103163297A (zh) 2011-12-16 2013-06-19 王哲 多功能荧光免疫层析快速定量检测卡
CA2804843C (en) * 2012-02-06 2021-02-02 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Multiple time windows for extending the range of an assay
EP2657681A1 (en) * 2012-04-26 2013-10-30 Roche Diagnostics GmbH Improvement of the sensitivity and the dynamic range of photometric assays by generating multiple calibration curves
CN102998463A (zh) * 2012-11-29 2013-03-27 英科新创(厦门)科技有限公司 一种测量糖化血红蛋白的方法及试剂盒

Also Published As

Publication number Publication date
EP3120147A1 (en) 2017-01-25
EP3120147A4 (en) 2017-08-16
WO2015143394A1 (en) 2015-09-24
RU2698311C2 (ru) 2019-08-26
CN106461670B (zh) 2019-03-01
EP3404413B1 (en) 2020-01-01
CN109900908A (zh) 2019-06-18
EP3120147B1 (en) 2018-09-19
EP3404413A1 (en) 2018-11-21
US20170176463A1 (en) 2017-06-22
CN106461670A (zh) 2017-02-22
MX2016012055A (es) 2017-04-13
RU2016141232A3 (ru) 2018-11-02
US10520515B2 (en) 2019-12-31
KR20160134796A (ko) 2016-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016141232A (ru) Анализ на гликированные белки
Emmerich et al. Optimising methods for the preservation, capture and identification of ubiquitin chains and ubiquitylated proteins by immunoblotting
Kawashima et al. High-yield peptide-extraction method for the discovery of subnanomolar biomarkers from small serum samples
JP2019535015A5 (ru)
DK1098658T3 (da) Manipulerede proteiner til detektering af analytter
Garbis et al. A Novel multidimensional protein identification technology approach combining protein size exclusion prefractionation, peptide zwitterion− ion hydrophilic interaction chromatography, and nano-ultraperformance RP chromatography/nESI-MS2 for the in-depth analysis of the serum proteome and phosphoproteome: Application to clinical sera derived from humans with benign prostate hyperplasia
CA2647042A1 (en) Protein isoform discrimination and quantitative measurements thereof
EA200971114A1 (ru) Определение антигенов, расположенных на эритроцитах, и антиэритроцитарных антител
MY171913A (en) Methods for determining ligand binding to a target protein using a thermal shift assay
WO2006126008A3 (en) Improved immunoassay methods
NO20076662L (no) Deteksjon av et malantigen uavhengig av tilstedevaerelse eller fravaer av et korresponderende terapeutisk antistoff
WO2005111607A3 (de) Verfahren zur erhöhung des dynamischen messbereichs von auf spezifischen bindereaktionen basierenden, insbesondere immunologischen testelementen
ATE479096T1 (de) Querstromsystem und assay
DK1786927T3 (da) Indretning og fremgangsmåde til påvisning af ladede makromolekyler
ATE466108T1 (de) Optoelektronisches detektionssystem
JP2019507341A5 (ru)
NZ609824A (en) Immunochromatography devices, methods and kits
SE1750227A1 (en) Chemiluminescent Protein Chip, KIT and Method for DetectingSeroglycoid Fucose Index
DK2185937T4 (da) Fremgangsmåde til at bestemme sepsis hos mennesker
Indyk et al. The β-lactoglobulin content of bovine milk: Development and application of a biosensor immunoassay
Zuberovic et al. CE MALDI‐TOF/TOF MS for multiplexed quantification of proteins in human ventricular cerebrospinal fluid
WO2007008092A3 (en) Diagnostic kit for the examination of animal sera for the presence of anti-rhd antibodies and a diagnostic kit for detecting the rhd virus
KR100968334B1 (ko) 바이오센서에 사용되는 여러 분석물질의 검출 방법
Sun et al. An effective pre-treatment method for eliminating interference by serum albumin for analysis of anti-rHSA antibodies
WO2009016734A1 (ja) 軽度認知機能障害の検定方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200321