RU2016112414A - Способ и система для определения ошибочных измерительных сигналов во время последовательности тестового измерения - Google Patents

Способ и система для определения ошибочных измерительных сигналов во время последовательности тестового измерения Download PDF

Info

Publication number
RU2016112414A
RU2016112414A RU2016112414A RU2016112414A RU2016112414A RU 2016112414 A RU2016112414 A RU 2016112414A RU 2016112414 A RU2016112414 A RU 2016112414A RU 2016112414 A RU2016112414 A RU 2016112414A RU 2016112414 A RU2016112414 A RU 2016112414A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
output signal
value
sequence
threshold value
test
Prior art date
Application number
RU2016112414A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2659345C2 (ru
Inventor
Майкл МАЛЕЧА
Александер СТРАХАН
Йесвонт ГАДДЕ
Original Assignee
Лайфскэн Скотлэнд Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лайфскэн Скотлэнд Лимитед filed Critical Лайфскэн Скотлэнд Лимитед
Publication of RU2016112414A publication Critical patent/RU2016112414A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2659345C2 publication Critical patent/RU2659345C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3275Sensing specific biomolecules, e.g. nucleic acid strands, based on an electrode surface reaction
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)

Claims (43)

1. Система измерения глюкозы, содержащая:
биодатчик, который имеет множество электродов, включая, по меньшей мере, два электрода с нанесенным на них ферментом;
и
измеритель, включающий в себя:
микроконтроллер, соединенный с источником питания, запоминающим устройством и множеством электродов биодатчика, причем микроконтроллер выполнен с возможностью:
подавать сигнал в, по меньшей мере, два электрода при размещении пробы текучей среды с глюкозой вблизи, по меньшей мере, двух электродов для начала последовательности тестового измерения электрохимической реакции глюкозы в пробе текучей среды с ферментом;
измерять выходной сигнал от, по меньшей мере, одного электрода во время электрохимической реакции в течение последовательности моментов времени для получения амплитуды выходного сигнала для каждого момента времени;
определять дифференциал выходного сигнала как разность соответствующих амплитуд выходного сигнала для, по меньшей мере, двух последовательных моментов времени в предварительно заданном временном окне во время последовательности тестового измерения;
если дифференциал выходного сигнала больше нуля, то:
(1) увеличивать первый индекс на единицу; и
(2) устанавливать значение второго индекса равным
сумме предыдущего значения второго индекса и
дифференциала выходного сигнала;
и
если первый индекс превышает первое пороговое значение или равен ему, и
второй индекс превышает второе пороговое значение,
то оповещать об ошибке;
в ином случае, если момент времени находится за пределами временного окна, то рассчитывать значение глюкозы по выходному сигналу и оповещать о значении глюкозы.
2. Система по п. 1, в которой предварительно заданное временное окно составляет от около 1 секунды после начала последовательности тестирования до около 8 секунд после начала последовательности тестирования.
3. Система по п. 1, в которой первое пороговое значение составляет около 5, а второе пороговое значение составляет около 300 наноампер.
4. Система по п. 1, в которой предварительно заданное временное окно составляет от около 2 секунд после начала последовательности тестирования до около 8 секунд после начала последовательности тестирования.
5. Система по п. 1, в которой первое пороговое значение составляет около 5, а второе пороговое значение составляет около 150.
6. Способ определения значения глюкозы в пробе текучей среды с помощью биодатчика, имеющего, по меньшей мере, два электрода и нанесенный на них реагент, и глюкометра, имеющего микроконтроллер, выполненный с возможностью подключения к биодатчику и запоминающему устройству, и источнику питания, причем способ включает в себя этапы, на которых:
инициируют начало последовательности тестового измерения после размещения пробы текучей среды вблизи, по меньшей мере, двух электродов биодатчика;
прикладывают входной сигнал к пробе текучей среды для осуществления трансформации глюкозы в ферментативный сопутствующий продукт;
измеряют переходный процесс выходного сигнала от пробы текучей среды в течение предварительно заданного временного окна с начала последовательности тестирования, при этом измерение включает в себя получение выборки выходного сигнала от, по меньшей мере, одного электрода во время электрохимической реакции в течение последовательности моментов времени для получения амплитуды выходного сигнала для каждого момента времени;
определяют дифференциал выходного сигнала как разность соответствующих амплитуд выходного сигнала для, по меньшей мере, двух последовательных моментов времени в предварительно заданном временном окне во время последовательности тестового измерения;
если дифференциал выходного сигнала больше нуля, то: (1) увеличивают первый индекс на единицу; и
(2) устанавливают значение второго индекса равным сумме предыдущего значения второго индекса и дифференциала выходного сигнала;
и
если первый индекс превышает первое пороговое значение или равен ему, и второй индекс превышает второе пороговое значение, то оповещают об ошибке,
в ином случае, если момент времени больше временного окна, то рассчитывают значение глюкозы в пробе текучей среды и оповещают о значении глюкозы.
7. Способ по п. 6, в котором расчет значения глюкозы содержит измерение амплитуды выходного сигнала вблизи предварительно заданного момента времени с начала последовательности тестирования и вычисление значения глюкозы по первому калибровочному значению и второму калибровочному значению.
8. Способ по п. 7, в котором вычисление включает использование уравнения следующего вида:
G=[I – интерсепт]/наклон,
где G представляет собой значение глюкозы;
I представляет собой суммирование амплитуды сигналов, измеренных на каждом из электродов вблизи предварительно заданного момента времени;
наклон представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного тестирования партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску;
интерсепт представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного тестирования партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную тест-полоску.
9. Способ по п. 6, в котором предварительно заданное временное окно составляет от около 1 секунды после начала последовательности тестирования до около 8 секунд после начала последовательности тестирования.
10. Способ по п. 6, в котором первое пороговое значение составляет около 5, а второе пороговое значение составляет около 300 наноампер.
11. Способ по п. 6, в котором предварительно заданное временное окно составляет от около 2 секунд после начала последовательности тестирования до около 8 секунд после начала последовательности тестирования.
12. Способ по п. 6, в котором первое пороговое значение составляет около 5, а второе пороговое значение составляет около 150.
RU2016112414A 2013-09-05 2014-09-04 Способ и система для определения ошибочных измерительных сигналов во время последовательности тестового измерения RU2659345C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/018,910 US9459232B2 (en) 2013-09-05 2013-09-05 Method and system to determine erroneous measurement signals during a test measurement sequence
US14/018,910 2013-09-05
PCT/EP2014/068819 WO2015032849A1 (en) 2013-09-05 2014-09-04 Method and system to determine erroneous measurement signals during a test measurement sequence

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016112414A true RU2016112414A (ru) 2017-10-10
RU2659345C2 RU2659345C2 (ru) 2018-06-29

Family

ID=51485630

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016112414A RU2659345C2 (ru) 2013-09-05 2014-09-04 Способ и система для определения ошибочных измерительных сигналов во время последовательности тестового измерения

Country Status (11)

Country Link
US (1) US9459232B2 (ru)
EP (1) EP3042188B1 (ru)
JP (1) JP6404931B2 (ru)
KR (1) KR20160053956A (ru)
CN (1) CN105518444B (ru)
AU (1) AU2014317128B2 (ru)
CA (1) CA2923324C (ru)
HK (1) HK1225794A1 (ru)
RU (1) RU2659345C2 (ru)
TW (1) TWI633304B (ru)
WO (1) WO2015032849A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3569716A1 (en) * 2018-05-14 2019-11-20 Consejo Superior De Investigaciones Científicas (CSIC) A method for controlling timing of events in a microfluidic device and a timer microfluidic device

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5112455A (en) * 1990-07-20 1992-05-12 I Stat Corporation Method for analytically utilizing microfabricated sensors during wet-up
US5352351A (en) 1993-06-08 1994-10-04 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with fail/safe procedures to prevent erroneous indications
EP2015068A1 (en) * 1997-07-22 2009-01-14 Kyoto Daiichi Kagaku Co., Ltd. Concentration measuring apparatus, test strip for the concentration measuring apparatus, and biosensor system
CA2305922C (en) * 1999-08-02 2005-09-20 Bayer Corporation Improved electrochemical sensor design
RU2267120C2 (ru) * 2000-07-14 2005-12-27 Лайфскен, Инк. Электрохимический способ измерения скоростей химических реакций
EP2149792B1 (en) 2002-07-25 2017-01-25 ARKRAY, Inc. Sample analyzing method
US7132041B2 (en) * 2003-02-11 2006-11-07 Bayer Healthcare Llc Methods of determining the concentration of an analyte in a fluid test sample
US8603768B2 (en) * 2008-01-17 2013-12-10 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
JP5612690B2 (ja) * 2009-09-04 2014-10-22 ライフスキャン・スコットランド・リミテッド グルコース測定方法及びシステム
WO2012012341A1 (en) * 2010-07-19 2012-01-26 Cilag Gmbh International System and method for measuring an analyte in a sample
US9618517B2 (en) * 2010-09-28 2017-04-11 Lifescan Scotland Limited Analyte measurement method and system with error trapping
CN103392127B (zh) * 2011-05-10 2016-05-04 松下健康医疗控股株式会社 生物体样本测定装置和使用其的生物体样本测定方法
US9322800B2 (en) * 2011-09-02 2016-04-26 Lifescan Scotland Limited Hematocrit corrected glucose measurements using phase angles and impedance for electrochemical test strip
US9261477B2 (en) * 2011-09-02 2016-02-16 Lifescan Scotland Limited Hematocrit corrected glucose measurements for electrochemical test strip using time differential of the signals
US9903830B2 (en) 2011-12-29 2018-02-27 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip based on sensed physical characteristic(s) of the sample containing the analyte

Also Published As

Publication number Publication date
AU2014317128B2 (en) 2019-06-20
RU2659345C2 (ru) 2018-06-29
EP3042188B1 (en) 2020-08-19
CA2923324C (en) 2021-11-02
KR20160053956A (ko) 2016-05-13
AU2014317128A1 (en) 2016-03-03
CN105518444B (zh) 2019-05-31
TW201527751A (zh) 2015-07-16
CN105518444A (zh) 2016-04-20
EP3042188A1 (en) 2016-07-13
WO2015032849A1 (en) 2015-03-12
TWI633304B (zh) 2018-08-21
US20150060300A1 (en) 2015-03-05
CA2923324A1 (en) 2015-03-12
US9459232B2 (en) 2016-10-04
HK1225794A1 (zh) 2017-09-15
JP6404931B2 (ja) 2018-10-17
JP2016531298A (ja) 2016-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014131243A (ru) Точное измерение концентраций аналита для электрохимических тест-полосок на основании определяемых физических характеристик содержащего аналит образца
RU2013143142A (ru) Определение электрической емкости при электрохимическом анализе с улучшенным смещением времени выборки
RU2016102349A (ru) Компенсация температуры для измерения аналита на основании заданного времени получения выборки из физической характеристики образца, содержащего аналит
RU2016113275A (ru) Ловушка ошибок аномального сигнала для измерения аналита
MX355854B (es) Sistema y metodo para detectar sensores utilizados y secados.
RU2014147984A (ru) Улучшенные методика и система измерения аналита
WO2013184416A3 (en) Application of electrochemical impedance spectroscopy in sensor systems, devices, and related methods
RU2013119604A (ru) Способ электрохимического измерения глюкозы с обнаружением ошибок
RU2009101335A (ru) Система и способ для измерения анализируемого вещества в пробе
RU2015105949A (ru) Система и способы учета интерферентных веществ в глюкозном биодатчике
RU2012140730A (ru) Определение емкости при анализе электрохимическим методом
TW201144799A (en) Fill sufficiency method and system
EP3575781A3 (en) Test strips and method for reading test strips
US11680925B2 (en) Systems and methods for electrochemical hematocrit determination by alternate current impedance phase angle determinations
JP2016510120A5 (ru)
RU2015115907A (ru) Система и способ определения концентраций глюкозы, нечувствительных к гематокриту
RU2016110886A (ru) Способ и система для определения значений глюкозы, нечувствительных к гематокриту, в образце жидкости
JP2016510124A5 (ru)
RU2016102343A (ru) Ловушка ошибок переходного сигнала для измерения аналита на основании заданного времени получения выборки из физической характеристики образца, содержащего аналит
CA2963174C (en) Method for determining diffusion
RU2015115933A (ru) Система и способ определения концентрации глюкозы, не чувствительной к гематокриту
CN102458249B (zh) 使用提高重复性的算法来测量生物数据的装置和测量生物数据的方法
RU2016112414A (ru) Способ и система для определения ошибочных измерительных сигналов во время последовательности тестового измерения
RU2015121895A (ru) Система и способ для определения объема образца в течение первоначального заполнения образцом биосенсора для определения концентрации глюкозы в жидкостном образце или ошибки заполнения образцом
RU2016102329A (ru) Ловушка ошибок заполнения для измерения аналита на основании заданного времени получения выборки из физической характеристики образца, содержащего аналит