JP6404931B2 - 試験測定シーケンス中の誤った測定信号を判定するための方法及びシステム - Google Patents
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Description
等式1 グルコース+GO(ox)→グルコン酸+GO(red)
等式2 GO(red)+2 Fe(CN)6 3−→GO(ox)+2 Fe(CN)6 4−
G=[I−切片]/勾配
式中、
Gが、グルコース値を含み、
Iが、所定の時間インスタンスに近似した電極の各々から測定された信号の大きさの総和を含み、
勾配が、この特定のストリップが属する試験ストリップのバッチの校正試験から得られる値を含み、
切片が、この特定のストリップが属する試験ストリップのバッチの校正試験から得られる値を含む。
G=[(Iwe1+Iwe2)−切片]/勾配 等式3
式中、
Iwe1は、T1の終点で測定された第1の作用電極に関する電流である。
Iwe2は、T1の終点で測定された第2の作用電極に関する電流である。
勾配は、この特定のストリップが由来する試験ストリップバッチの校正試験から得られた値である。
切片は、この特定のストリップが由来する試験ストリップバッチの校正試験から得られた値である。
等式3から G=[(1600+1300)−500]/18であり、したがってG=133.33〜133mg/dLである。
P=tan−1{Z”/Z’} 等式4
大きさM(オーム、従来|Z|と記載される)は、インターフェース306の線Z’及びZ”から以下の式で決定することができる。
Φ=tan−1(V直交相/V同相) 等式6
振幅=SQR((V直交相)2+(V同相)2) 等式7
「サンプリング時間」は、試験片の出力信号をサンプリングする、試験シーケンスの開始からの時点として(便宜上)表され、
Hは、試料の物理的特性を表し、
x1は約4.3e5であり、
x2は約−3.9であり、かつ
x3は約4.8である。
Claims (12)
- 酵素が配置された少なくとも2つの電極を含む複数の電極を有するバイオセンサーと、
測定器と
を備える、グルコース測定システムであって、
前記測定器は、
電源、メモリ、及び前記バイオセンサーの前記複数の電極に連結されたマイクロコントローラを備え、
前記マイクロコントローラは、
グルコースを有する流体試料が、前記少なくとも2つの電極に近接して堆積するときに、信号を前記少なくとも2つの電極に駆動して、前記酵素と前記流体試料中の前記グルコースとの電気化学反応の試験測定シーケンスを開始し、
一連の時間インスタンスにわたって前記電気化学反応中に少なくとも1つの電極から出力信号を測定して、各時間インスタンスの前記出力信号の大きさを得て、
前記試験測定シーケンス中の所定の時間窓内での少なくとも2つの連続した時間インスタンスの前記出力信号のそれぞれの大きさの差として出力差異を判定し、
経過する時間インスタンス毎に、前記出力差異が0より大きい場合、
(1)第1の指数を1増分し、
(2)第2の指数を
直前の時間インスタンスにおける第2の指数の値と
前記出力差異との合計に同等となるように設定し、
前記第1の指数が第1の閾値以上であり、かつ
第2の指数が第2の閾値より大きい場合、
誤差に関する情報を通知し、
さもなければ、前記時間インスタンスが時間窓外である場合、前記出力信号からグルコース値を計算し、前記グルコース値を通知するように構成される、
システム。 - 前記所定の時間窓が、試験シーケンスの開始後約1秒〜試験シーケンスの開始後約8秒を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の閾値が約5回を含み、前記第2の閾値が約300ナノアンペアを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記所定の時間窓が、試験シーケンスの開始後約2秒〜試験シーケンスの開始後約8秒を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の閾値が約5回を含み、前記第2の閾値が約150ナノアンペアを含む、請求項1に記載のシステム。
- 少なくとも2つの電極及びそれらの上に配置された試薬を有するバイオセンサーと、前記バイオセンサーに、かつメモリ及び電源に接続するように構成されたマイクロコントローラを有するグルコース測定器と、を用いて、流体試料からのグルコース値を判定する方法であって、
前記バイオセンサーの前記少なくとも2つの電極に近接した流体試料の堆積時に試験測定シーケンスの開始を始める工程と、
入力信号を前記流体試料に印加して、グルコースを酵素副生成物に変換させる工程と、
試験シーケンスの開始から所定の時間窓にわたって前記流体試料からの出力信号トランジェントを測定する工程であって、一連の時間インスタンスにわたって電気化学反応中に少なくとも1つの電極からの出力信号をサンプリングして、各時間インスタンスの前記出力信号の大きさを得ることを含む、工程と、
前記試験測定シーケンス中の前記所定の時間窓内での少なくとも2つの連続した時間インスタンスの前記出力信号のそれぞれの大きさの差として出力差異を判定する工程と、
経過する時間インスタンス毎に、前記出力差異が0より大きい場合、
(1)第1の指数を1増分する工程と、
(2)第2の指数を、直前の時間インスタンスにおける第2の指数の値と前記出力差異との合計に同等となるように設定する工程と、
前記第1の指数が第1の閾値以上であり、かつ
第2の指数が第2の閾値より大きい場合、誤差に関する情報を通知する工程と、
さもなければ、前記時間インスタンスが前記時間窓より大きい場合、前記流体試料のグルコース値を計算する工程と、前記グルコース値を通知する工程と、を含む、方法。 - 前記グルコース値を計算する工程が、前記試験シーケンスの開始から所定の時間インスタンスに近似した前記出力信号の大きさを測定することと、第1の校正値及び第2の校正値から前記グルコース値を導出することと、を含む、請求項6に記載の方法。
- 前記導出することが、以下の形態の等式を用いることを含み、
G=[I−切片]/勾配
式中、
Gが、グルコース値を含み、
Iが、所定の時間インスタンスに近似した前記電極の各々から測定された信号の大きさの総和を含み、
勾配が、この特定のストリップが属する試験ストリップのバッチの校正試験から得られる値を含み、
切片が、この特定のストリップが属する試験ストリップのバッチの校正試験から得られる値を含む、請求項7に記載の方法。 - 前記所定の時間窓が、試験シーケンスの開始後約1秒〜試験シーケンスの開始後約8秒を含む、請求項6に記載の方法。
- 前記第1の閾値が約5回を含み、前記第2の閾値が約300ナノアンペアを含む、請求項6に記載の方法。
- 前記所定の時間窓が、試験シーケンスの開始後約2秒〜試験シーケンスの開始後約8秒を含む、請求項6に記載の方法。
- 前記第1の閾値が約5回を含み、前記第2の閾値が約150ナノアンペアを含む、請求項6に記載の方法。
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