RU2013119604A - Способ электрохимического измерения глюкозы с обнаружением ошибок - Google Patents

Abstract

1. Способ определения концентрации глюкозы при помощи системы, имеющей тест-полоску и измерительный прибор, имеющий тестовую цепь, включающую микропроцессор, содержащий этапы, на которых:запускают химическую реакцию между контрольным электродом и вторым рабочим электродом, покрытым слоем реагента, и между контрольным электродом и первым рабочим электродом, покрытым слоем реагента тест-полоски;измеряют первичный тестовый ток и вторичный тестовый ток на одном из первого и второго рабочих электродов;определяют, составляет ли разница между первичным тестовым током и вторичным тестовым током величину меньше нуля; ии в случае истинности определения выводят концентрацию глюкозы на основе множества тестовых токов, в противном случае получают сообщение об ошибке.2. Способ по п. 1, в котором первичный тестовый ток представляет собой ток, измеряемый приблизительно в начале этапа измерения.3. Способ по п. 1, в котором вторичный тестовый ток представляет собой ток, измеряемый спустя приблизительно 0,8 секунды после начала этапа измерения.4. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этапы, на которых:определяют коэффициент трансформации соответствующих третичных тестовых токов, измеренных в каждом из второго и первого рабочих электродов; ив случае, когда коэффициент трансформации тока второго рабочего электрода к току первого рабочего электрода составляет величину больше приблизительно K, пропускают этап выведения результата.5. Способ по п. 4, в котором K представляет собой константу в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 2.6. Способ по п. 4, в котором K представляет собой константу, равную приблизительно 1,4.7. Спосо�

Claims (17)

1. Способ определения концентрации глюкозы при помощи системы, имеющей тест-полоску и измерительный прибор, имеющий тестовую цепь, включающую микропроцессор, содержащий этапы, на которых:

запускают химическую реакцию между контрольным электродом и вторым рабочим электродом, покрытым слоем реагента, и между контрольным электродом и первым рабочим электродом, покрытым слоем реагента тест-полоски;

измеряют первичный тестовый ток и вторичный тестовый ток на одном из первого и второго рабочих электродов;

определяют, составляет ли разница между первичным тестовым током и вторичным тестовым током величину меньше нуля; и

и в случае истинности определения выводят концентрацию глюкозы на основе множества тестовых токов, в противном случае получают сообщение об ошибке.

2. Способ по п. 1, в котором первичный тестовый ток представляет собой ток, измеряемый приблизительно в начале этапа измерения.

3. Способ по п. 1, в котором вторичный тестовый ток представляет собой ток, измеряемый спустя приблизительно 0,8 секунды после начала этапа измерения.

4. Способ по п. 1, дополнительно содержащий этапы, на которых:

определяют коэффициент трансформации соответствующих третичных тестовых токов, измеренных в каждом из второго и первого рабочих электродов; и

в случае, когда коэффициент трансформации тока второго рабочего электрода к току первого рабочего электрода составляет величину больше приблизительно K, пропускают этап выведения результата.

5. Способ по п. 4, в котором K представляет собой константу в диапазоне от приблизительно 1 до приблизительно 2.

6. Способ по п. 4, в котором K представляет собой константу, равную приблизительно 1,4.

7. Способ определения концентрации глюкозы при помощи системы, имеющей тест-полоску и измерительный прибор, имеющий тестовую цепь, включающую микропроцессор, содержащий этапы, на которых:

запускают химическую реакцию между контрольным электродом и вторым рабочим электродом, покрытым слоем реагента, и между контрольным электродом и первым рабочим электродом, покрытым слоем реагента тест-полоски;

измеряют множество тестовых токов после нанесения пробы крови на тест-полоску;

определяют коэффициент трансформации соответствующих третичных тестовых токов, измеренных в каждом из второго и первого рабочих электродов; и

выясняют, составляет ли коэффициент трансформации тока второго рабочего электрода к току первого рабочего электрода величину меньше приблизительно K, и в случае истинности данного утверждения выводят концентрацию глюкозы на основе множества тестовых токов, в противном случае получают сообщение об ошибке.

8. Способ по п. 7, дополнительно содержащий этапы, на которых:

измеряют первичный тестовый ток и вторичный тестовый ток на одном из первого и второго рабочих электродов;

определяют, составляет ли разница между первичным тестовым током и вторичным тестовым током величину меньше приблизительно нуля; и

в случае истинности определения завершают этап выведения результата.

9. Способ определения концентрации глюкозы при помощи системы, имеющей тест-полоску и измерительный прибор, имеющий тестовую цепь, включающую микропроцессор, содержащий этапы, на которых:

запускают химическую реакцию между контрольным электродом и вторым рабочим электродом со слоем реагента и между контрольным электродом и первым рабочим электродом со слоем реагента тест-полоски;

измеряют первичный тестовый ток и вторичный тестовый ток на одном из первого и второго рабочих электродов;

определяют, составляет ли разница между первичным тестовым током и вторичным тестовым током величину меньше нуля;

определяют коэффициент трансформации соответствующих третичных тестовых токов, измеренных в каждом из второго и первого рабочих электродов;

оценивают, составляет ли коэффициент трансформации соответствующих третичных тестовых токов, измеренных в каждом из второго и первого рабочих электродов, величину больше приблизительно K; и

в случае истинности результатов любого или обоих из этапа определения или этапа оценки получают сообщение об ошибке, в противном случае выводят концентрацию глюкозы на основе множества тестовых токов.

10. Способ по любому из пп. 1, 7 или 9, в котором множество измеренных или замеренных тестовых токов содержит первый, второй, третий, четвертый и пятый тестовые токи, а K имеет значение от приблизительно 1,0 до приблизительно 1,4.

11.Способ по п. 10, в котором первый тестовый ток представляет собой тестовый ток, измеренный в период от приблизительно 0,98 до приблизительно 1,00 секунды после начала измерения.

12. Способ по п. 10, в котором второй ток представляет собой тестовый ток, измеренный в период от приблизительно 1,98 до приблизительно 2,00 секунд после начала измерения.

13. Способ по п. 10, в котором третий ток представляет собой тестовый ток, измеренный в период от приблизительно 2,43 до приблизительно 2,45 секунды после начала измерения.

14. Способ по п. 10, в котором четвертый ток представляет собой тестовый ток, измеренный в период от приблизительно 2,61 до приблизительно 2,63 секунды после начала измерения.

15. Способ по п. 10, в котором пятый ток представляет собой тестовый ток, измеренный в период от приблизительно 2,70 до приблизительно 2,72 секунды после начала измерения.

16. Способ по п. 10, в котором выведение результата включает расчет значения, представляющего концентрацию глюкозы, с помощью уравнения формы:

,

где G представляет собой концентрацию глюкозы;

I₁ представляет собой первый тестовый ток;

I₂ представляет собой второй тестовый ток;

I₃ представляет собой третий тестовый ток;

I₄ представляет собой четвертый тестовый ток;

I₅ представляет собой пятый тестовый ток;

a представляет собой первый корректировочный параметр, и b представляет собой второй корректировочный параметр;

интерсепт представляет собой значение интерсепта, определенное из линейной регрессии графика зависимости $$\left[{\left(\frac{I_1}{I_2}\right)}^{\left(a-b\frac{I_3}{I_4}\right)}x{I}_5\right]$$

от контрольной концентрации глюкозы; и

наклон представляет собой значение наклона, определенное с помощью линейной регрессии графика зависимости $$\left[{\left(\frac{I_1}{I_2}\right)}^{\left(a-b\frac{I_3}{I_4}\right)}x{I}_5\right]$$

от контрольной концентрации глюкозы.

17. Способ по п. 16, в котором первый корректировочный параметр имеет значение от приблизительно 9,9 до приблизительно 10,2, а второй корректировочный параметр имеет значение от приблизительно 10,8 до приблизительно 11,2.