RU2015150149A - Составы на основе биспецифических антител к il-4/il-13 - Google Patents
Составы на основе биспецифических антител к il-4/il-13 Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015150149A RU2015150149A RU2015150149A RU2015150149A RU2015150149A RU 2015150149 A RU2015150149 A RU 2015150149A RU 2015150149 A RU2015150149 A RU 2015150149A RU 2015150149 A RU2015150149 A RU 2015150149A RU 2015150149 A RU2015150149 A RU 2015150149A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- approximately
- composition
- concentration
- seq
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 53
- 108090000978 Interleukin-4 Proteins 0.000 title claims 3
- 150000001413 amino acids Chemical group 0.000 claims 11
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 9
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 9
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 9
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 9
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 8
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims 5
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 5
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 5
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 5
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 5
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 5
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 4
- 102100035360 Cerebellar degeneration-related antigen 1 Human genes 0.000 claims 4
- ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N L-Proline Chemical compound OC(=O)[C@@H]1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 4
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 4
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 4
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical group OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 3
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 3
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 2
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 2
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 2
- 101100152731 Arabidopsis thaliana TH2 gene Proteins 0.000 claims 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 claims 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 claims 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 1
- 125000000600 disaccharide group Chemical group 0.000 claims 1
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 claims 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 claims 1
- 150000002337 glycosamines Chemical class 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 230000001404 mediated effect Effects 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 125000000185 sucrose group Chemical group 0.000 claims 1
- 239000012905 visible particle Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/244—Interleukins [IL]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/244—Interleukins [IL]
- C07K16/247—IL-4
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/46—Hybrid immunoglobulins
- C07K16/468—Immunoglobulins having two or more different antigen binding sites, e.g. multifunctional antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/30—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
- C07K2317/31—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency multispecific
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
- C07K2317/62—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
- C07K2317/626—Diabody or triabody
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
- C07K2317/64—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising a combination of variable region and constant region components
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
- C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (63)
1. Стабильный состав на основе антитела, содержащий:
биспецифическое антитело к IL-4/IL-13 или его антигенсвязывающий фрагмент, содержащие легкую цепь формулы VL1-линкер-VL2 и тяжелую цепь формулы VH1-линкер-VH2, где VL1 и VH1 образуют антигенсвязывающий домен для IL-13, а VL2 и VH2 образуют антигенсвязывающий домен для IL-4; и
буферную систему, подходящую для поддержания pH состава при приблизительно pH 7; и
где состав характеризуется низкой концентрацией солей в целях снижения ионной силы состава.
2. Состав по п. 1, где
VL1 содержит последовательности CDR SEQ ID NO: 1;
VH1 содержит последовательности CDR SEQ ID NO: 2;
VL2 содержит последовательности CDR SEQ ID NO: 3; и
VH2 содержит последовательности CDR SEQ ID NO: 4 или 5.
3. Состав по п. 1, где
VL1 содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1;
VH1 содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2;
VL2 содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 3; и
VH2 содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 или 5.
4. Состав по п. 1, где легкая цепь имеет формулу N-VL1-линкер-VL2-CL, где CL представляет собой константный домен легкой цепи антитела, и где тяжелая цепь имеет формулу N-VH1-линкер-VH2-CH1-CH2-CH3, где CH2-CH3 соответствует Fc-домену антитела.
5. Состав по любому из предыдущих пунктов, где линкер содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 6.
6. Состав по любому из пп. 1-4, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент дополнительно содержат домен константной области.
7. Состав по п. 6, где домен константной области выбран из группы, состоящей из CH1, CH2, CH3 и CL.
8. Состав по п. 1, где биспецифическое антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляют собой гуманизированное биспецифическое антитело IgG4 или его антигенсвязывающий фрагмент.
9. Состав по любому из пп. 1-4, где концентрация антитела или его антигенсвязывающего фрагмента составляет приблизительно 100 мг/мл.
10. Состав по любому из пп. 1-4, где буферная система содержит по меньшей мере два буфера.
11. Состав по любому из пп. 1-4, где концентрация буферной системы составляет приблизительно 10 мМ.
12. Состав по п. 10, где буферная система содержит Tris-буфер и фосфатный буфер.
13. Состав по п. 12, где концентрация Tris-буфера составляет приблизительно 3,7 мМ.
14. Состав по п. 12, где концентрация фосфатного буфера составляет приблизительно 6,3 мМ.
15. Состав по п. 12, где концентрация Tris-буфера составляет приблизительно 3,7 мМ, а концентрация фосфатного буфера составляет приблизительно 6,3 мМ.
16. Состав по любому из пп. 1-4, где состав дополнительно содержит неионогенное поверхностно-активное вещество.
17. Состав по п. 16, где концентрация неионогенного поверхностно-активного вещества составляет от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,2% (вес./об.).
18. Состав по п. 16, где неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
19. Состав по п. 18, где полисорбат представляет собой полисорбат 80.
20. Состав по п. 19, где концентрация полисорбата 80 составляет от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,2% (вес./об.).
21. Состав по п. 20, где концентрация полисорбата 80 составляет приблизительно 0,2% (вес./об.).
22. Состав по любому из пп. 1-4, где состав дополнительно содержит сахар.
23. Состав по п. 22, где концентрация сахара составляет приблизительно 5% (вес./об.).
24. Состав по п. 22, где сахар представляет собой дисахарид.
25. Состав по п. 24, где дисахарид представляет собой сахарозу.
26. Состав по п. 25, где концентрация сахарозы составляет приблизительно 5% (вес./об.).
27. Состав по любому из пп. 1-4, где состав дополнительно содержит неионогенный стабилизатор.
28. Состав по п. 27, где концентрация неионогенного стабилизатора составляет от приблизительно 1% до приблизительно 3% (вес./об.).
29. Состав по п. 27, где неионогенный стабилизатор представляет собой аминокислоту или сахар.
30. Состав по п. 29, где аминокислота представляет собой пролин.
31. Состав по п. 29, где сахар представляет собой маннит.
32. Состав по п. 30, где концентрация пролина составляет от приблизительно 1% до приблизительно 3% (вес./об.).
33. Состав по п. 32, где концентрация пролина составляет приблизительно 3% (вес./об.).
34. Состав по п. 30, где концентрация маннита составляет приблизительно 3% (вес./об.).
35. Состав по любому из пп. 1-4, где состав представляет собой лиофилизированный состав.
36. Состав по любому из пп. 1-4, где состав проявляет хорошую стабильность в отношении видимых частиц, не видимых невооруженным глазом частиц, низкомолекулярных белков и высокомолекулярных белков.
37. Стабильный лиофилизированный состав на основе антитела, содержащий:
приблизительно 100 мг/мл биспецифического антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат вариабельную область тяжелой цепи, содержащую аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 2 и 4, и вариабельную область легкой цепи, содержащую аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 1 и 3;
приблизительно 10 мМ буферной системы, где буферная система содержит Tris-буфер в концентрации приблизительно 3,7 мМ и фосфатный буфер в концентрации приблизительно 6,3 мМ;
приблизительно 0,2% (вес./об.) полисорбата 80;
приблизительно 5% (вес./об.) сахарозы и
приблизительно 3% (вес./об.) пролина;
где pH состава составляет приблизительно pH 7.
38. Стабильный лиофилизированный состав на основе антитела, содержащий:
приблизительно 100 мг/мл биспецифического антитела или его антигенсвязывающего фрагмента, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержат вариабельную область тяжелой цепи, содержащую аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 2 и 4, и вариабельную область легкой цепи, содержащую аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 1 и 3;
приблизительно 10 мМ буферной системы, где буферная система содержит Tris-буфер в концентрации приблизительно 3,7 мМ и фосфатный буфер в концентрации приблизительно 6,3 мМ;
приблизительно 0,2% (вес./об.) полисорбата 80;
приблизительно 5% (вес./об.) сахарозы и
приблизительно 3% (вес./об.) маннита;
где pH состава составляет приблизительно pH 7.
39. Набор, включающий емкость, содержащую состав по любому из предыдущих пунктов и инструкции по введению и применению состава.
40. Способ лечения аллергического заболевания, рака, астмы, заболевания, ассоциированного с аномальной выработкой IL-4 и/или IL-13, или заболевания, ассоциированного с усиленным ответом, опосредованным TH-2, включающий введение состава по любому из пп. 1-38 субъекту, нуждающемуся в этом.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361816899P | 2013-04-29 | 2013-04-29 | |
| US61/816,899 | 2013-04-29 | ||
| EP14305160 | 2014-02-05 | ||
| EP14305160.5 | 2014-02-05 | ||
| PCT/EP2014/058733 WO2014177568A1 (en) | 2013-04-29 | 2014-04-29 | Anti-il-4/anti-il-13 bispecific antibody formulations |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019116362A Division RU2019116362A (ru) | 2013-04-29 | 2014-04-29 | Составы на основе биспецифических антител к il-4/il-13 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015150149A true RU2015150149A (ru) | 2017-06-05 |
| RU2015150149A3 RU2015150149A3 (ru) | 2018-05-07 |
| RU2690850C2 RU2690850C2 (ru) | 2019-06-06 |
Family
ID=50159179
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015150149A RU2690850C2 (ru) | 2013-04-29 | 2014-04-29 | Составы на основе биспецифических антител к il-4/il-13 |
Country Status (17)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10005835B2 (ru) |
| EP (1) | EP2991678B1 (ru) |
| JP (1) | JP6470261B2 (ru) |
| KR (1) | KR102307257B1 (ru) |
| CN (1) | CN105339004B (ru) |
| AU (1) | AU2014261497B2 (ru) |
| CA (1) | CA2910693C (ru) |
| CL (1) | CL2015003193A1 (ru) |
| HK (1) | HK1215389A1 (ru) |
| IL (1) | IL242372B2 (ru) |
| MX (1) | MX2015015152A (ru) |
| MY (1) | MY178837A (ru) |
| PH (1) | PH12015502441A1 (ru) |
| RU (1) | RU2690850C2 (ru) |
| SG (2) | SG11201508682RA (ru) |
| TW (1) | TWI679019B (ru) |
| WO (1) | WO2014177568A1 (ru) |
Families Citing this family (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2050764A1 (en) * | 2007-10-15 | 2009-04-22 | sanofi-aventis | Novel polyvalent bispecific antibody format and uses thereof |
| WO2012125775A1 (en) | 2011-03-16 | 2012-09-20 | Sanofi | Uses of a dual v region antibody-like protein |
| TWI745962B (zh) | 2014-06-27 | 2021-11-11 | 法商賽諾菲公司 | 測定投予至人類個體之包括雙-v-區類抗體蛋白或其片段的劑量是否在人類個體中與il-4或il-13特異性結合之方法 |
| KR101776879B1 (ko) * | 2015-01-19 | 2017-09-08 | 주식회사 녹십자 | 항-egfr 항체를 포함하는 약학 제제 |
| WO2017122121A1 (en) * | 2016-01-12 | 2017-07-20 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Stable pharmaceutical composition |
| AU2017370942A1 (en) | 2016-12-07 | 2019-06-13 | Progenity Inc. | Gastrointestinal tract detection methods, devices and systems |
| JP7042220B2 (ja) | 2016-12-28 | 2022-03-25 | Ｊｃｒファーマ株式会社 | 凍結乾燥製剤 |
| WO2018183932A1 (en) | 2017-03-30 | 2018-10-04 | Progenity Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a il-13 inhibitor |
| US11603407B2 (en) | 2017-04-06 | 2023-03-14 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Stable antibody formulation |
| JOP20190255A1 (ar) | 2017-04-28 | 2019-10-27 | Amgen Inc | صيغ أجسام مضادة لـ rankl بشري، وطرق لاستخدامها |
| US10646569B2 (en) | 2017-05-16 | 2020-05-12 | Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. | High concentration protein formulations with reduced viscosity |
| TWI795415B (zh) | 2017-07-07 | 2023-03-11 | 日商安斯泰來製藥股份有限公司 | 新穎的抗人類ＣＥＡＣＡＭ５抗體Ｆａｂ片段 |
| EP3849513A1 (en) * | 2018-09-11 | 2021-07-21 | Ichnos Sciences SA | Compositions comprising a bispecific antibody, bufffer and one or more stabilizing agents |
| MX2021003628A (es) * | 2018-10-01 | 2021-05-27 | Amgen Inc | Metodos para reducir la agregacion de anticuerpos biespecificos. |
| CN112839683B (zh) * | 2018-10-10 | 2023-11-14 | 安斯泰来制药株式会社 | 含有标记部-抗人抗体Fab片段复合物的药物组合物 |
| KR102131519B1 (ko) * | 2018-10-30 | 2020-07-07 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 간암 전이 진단 또는 예후 예측용 바이오마커 및 이의 용도 |
| EP3883635A1 (en) | 2018-11-19 | 2021-09-29 | Progenity, Inc. | Methods and devices for treating a disease with biotherapeutics |
| US11634485B2 (en) | 2019-02-18 | 2023-04-25 | Eli Lilly And Company | Therapeutic antibody formulation |
| KR20220012894A (ko) * | 2019-05-24 | 2022-02-04 | 사노피 | 전신 경화증의 치료 방법 |
| GB201911461D0 (en) * | 2019-08-09 | 2019-09-25 | Arecor Ltd | Novel composition |
| US11707610B2 (en) | 2019-12-13 | 2023-07-25 | Biora Therapeutics, Inc. | Ingestible device for delivery of therapeutic agent to the gastrointestinal tract |
Family Cites Families (34)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4444887A (en) | 1979-12-10 | 1984-04-24 | Sloan-Kettering Institute | Process for making human antibody producing B-lymphocytes |
| US4716111A (en) | 1982-08-11 | 1987-12-29 | Trustees Of Boston University | Process for producing human antibodies |
| GB8607679D0 (en) | 1986-03-27 | 1986-04-30 | Winter G P | Recombinant dna product |
| US5530101A (en) | 1988-12-28 | 1996-06-25 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized immunoglobulins |
| GB8928874D0 (en) | 1989-12-21 | 1990-02-28 | Celltech Ltd | Humanised antibodies |
| SG48759A1 (en) | 1990-01-12 | 2002-07-23 | Abgenix Inc | Generation of xenogenic antibodies |
| US5545806A (en) | 1990-08-29 | 1996-08-13 | Genpharm International, Inc. | Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies |
| US5814318A (en) | 1990-08-29 | 1998-09-29 | Genpharm International Inc. | Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies |
| EP0519596B1 (en) | 1991-05-17 | 2005-02-23 | Merck & Co. Inc. | A method for reducing the immunogenicity of antibody variable domains |
| ES2136092T3 (es) | 1991-09-23 | 1999-11-16 | Medical Res Council | Procedimientos para la produccion de anticuerpos humanizados. |
| US5869619A (en) | 1991-12-13 | 1999-02-09 | Xoma Corporation | Modified antibody variable domains |
| US5639641A (en) | 1992-09-09 | 1997-06-17 | Immunogen Inc. | Resurfacing of rodent antibodies |
| EP1978033A3 (en) | 1995-04-27 | 2008-12-24 | Amgen Fremont Inc. | Human antibodies derived from immunized xenomice |
| EP0823941A4 (en) | 1995-04-28 | 2001-09-19 | Abgenix Inc | HUMAN ANTIBODIES DERIVED FROM IMMUNIZED XENO MOUSES |
| US5916771A (en) | 1996-10-11 | 1999-06-29 | Abgenix, Inc. | Production of a multimeric protein by cell fusion method |
| DK0942968T3 (da) | 1996-12-03 | 2008-06-23 | Amgen Fremont Inc | Fuldt humane antistoffer, der binder EGFR |
| AU742045B2 (en) | 1997-04-14 | 2001-12-13 | Amgen Research (Munich) Gmbh | Novel method for the production of anti-human antigen receptors and uses thereof |
| US6235883B1 (en) | 1997-05-05 | 2001-05-22 | Abgenix, Inc. | Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor |
| US20040023338A1 (en) | 2001-10-26 | 2004-02-05 | Heavner George A. | IL-4 mutein proteins, antibodies, compositions, methods and uses |
| WO2003035847A2 (en) | 2001-10-26 | 2003-05-01 | Centocor, Inc. | Il-13 mutein proteins, antibodies, compositions, methods and uses |
| US20040033228A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
| TWI307630B (en) * | 2004-07-01 | 2009-03-21 | Glaxo Group Ltd | Immunoglobulins |
| US20060148009A1 (en) | 2004-10-12 | 2006-07-06 | Xencor, Inc. | Prediction and assessment of immunogenicity |
| AU2008204901A1 (en) * | 2007-01-09 | 2008-07-17 | Wyeth | Anti-IL-13 antibody formulations and uses thereof |
| EP2050764A1 (en) * | 2007-10-15 | 2009-04-22 | sanofi-aventis | Novel polyvalent bispecific antibody format and uses thereof |
| EP2225275A4 (en) | 2007-11-28 | 2013-04-03 | Medimmune Llc | PROTEIN FORMULATION |
| EP2196476A1 (en) | 2008-12-10 | 2010-06-16 | Novartis Ag | Antibody formulation |
| WO2011017070A1 (en) * | 2009-07-28 | 2011-02-10 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Methods for producing high concentration lyophilized pharmaceutical formulations |
| MX2012010728A (es) * | 2010-03-17 | 2013-03-05 | Abbott Res Bv | Composiciones de anticuerpos de factor de anti-crecimiento de nervios (ngf). |
| WO2012125775A1 (en) * | 2011-03-16 | 2012-09-20 | Sanofi | Uses of a dual v region antibody-like protein |
| TWI622597B (zh) | 2011-03-28 | 2018-05-01 | 賽諾菲公司 | 具有交叉結合區定向之雙重可變區類抗體結合蛋白 |
| JOP20200043A1 (ar) * | 2011-05-10 | 2017-06-16 | Amgen Inc | طرق معالجة أو منع الاضطرابات المختصة بالكوليسترول |
| JO3625B1 (ar) * | 2011-09-22 | 2020-08-27 | Amgen Inc | بروتينات رابطة للأنتيجين cd27l |
| CN102961745B (zh) * | 2012-09-27 | 2015-02-18 | 苏州康聚生物科技有限公司 | 抗体组合物制剂及其应用 |
-
2014
- 2014-04-25 TW TW103114922A patent/TWI679019B/zh active
- 2014-04-29 SG SG11201508682RA patent/SG11201508682RA/en unknown
- 2014-04-29 WO PCT/EP2014/058733 patent/WO2014177568A1/en active Application Filing
- 2014-04-29 IL IL242372A patent/IL242372B2/en unknown
- 2014-04-29 JP JP2016511042A patent/JP6470261B2/ja active Active
- 2014-04-29 CN CN201480037173.9A patent/CN105339004B/zh active Active
- 2014-04-29 RU RU2015150149A patent/RU2690850C2/ru active
- 2014-04-29 US US14/787,507 patent/US10005835B2/en active Active
- 2014-04-29 CA CA2910693A patent/CA2910693C/en active Active
- 2014-04-29 MX MX2015015152A patent/MX2015015152A/es unknown
- 2014-04-29 KR KR1020157032914A patent/KR102307257B1/ko active IP Right Grant
- 2014-04-29 SG SG10201708746RA patent/SG10201708746RA/en unknown
- 2014-04-29 MY MYPI2015703782A patent/MY178837A/en unknown
- 2014-04-29 EP EP14724659.9A patent/EP2991678B1/en active Active
- 2014-04-29 AU AU2014261497A patent/AU2014261497B2/en active Active
-
2015
- 2015-10-22 PH PH12015502441A patent/PH12015502441A1/en unknown
- 2015-10-29 CL CL2015003193A patent/CL2015003193A1/es unknown
-
2016
- 2016-03-23 HK HK16103382.2A patent/HK1215389A1/zh unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN105339004A (zh) | 2016-02-17 |
| CA2910693C (en) | 2024-01-09 |
| EP2991678B1 (en) | 2020-04-01 |
| IL242372B1 (en) | 2023-11-01 |
| CN105339004B (zh) | 2020-03-27 |
| BR112015027193A2 (pt) | 2020-03-10 |
| RU2015150149A3 (ru) | 2018-05-07 |
| PH12015502441B1 (en) | 2016-03-28 |
| PH12015502441A1 (en) | 2016-03-28 |
| JP6470261B2 (ja) | 2019-02-13 |
| EP2991678A1 (en) | 2016-03-09 |
| SG10201708746RA (en) | 2017-11-29 |
| CA2910693A1 (en) | 2014-11-06 |
| RU2690850C2 (ru) | 2019-06-06 |
| IL242372B2 (en) | 2024-03-01 |
| HK1215389A1 (zh) | 2016-08-26 |
| KR102307257B1 (ko) | 2021-09-30 |
| US20160075777A1 (en) | 2016-03-17 |
| TW201534323A (zh) | 2015-09-16 |
| WO2014177568A1 (en) | 2014-11-06 |
| MX2015015152A (es) | 2016-07-05 |
| MY178837A (en) | 2020-10-20 |
| IL242372A (ru) | 2015-12-31 |
| NZ713782A (en) | 2021-11-26 |
| US10005835B2 (en) | 2018-06-26 |
| TWI679019B (zh) | 2019-12-11 |
| AU2014261497A1 (en) | 2015-11-19 |
| AU2014261497B2 (en) | 2019-10-03 |
| SG11201508682RA (en) | 2015-11-27 |
| CL2015003193A1 (es) | 2016-07-15 |
| KR20160002953A (ko) | 2016-01-08 |
| JP2016519124A (ja) | 2016-06-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2015150149A (ru) | Составы на основе биспецифических антител к il-4/il-13 | |
| JP2016519124A5 (ru) | ||
| WO2021244089A1 (zh) | 新型冠状病毒（sars-cov-2）刺突蛋白结合分子及其应用 | |
| RU2019132843A (ru) | Антитело против в7-н3, его антигенсвязывающий фрагмент и их медицинское применение | |
| HRP20191219T1 (hr) | Molekule protutijela koje imaju specifičnost za ljudski ox40 | |
| AU2017237543B2 (en) | Antibody that binds to envelope glycoprotein of severe fever with thrombocytopenia syndrome virus, and use for same | |
| PE20181952A1 (es) | Anticuerpos anti-ll-33, composiciones, metodos y usos de los mismos | |
| TW202344516A (zh) | 抗ｃｄ３９抗體、包含抗ｃｄ３９抗體之組成物及使用抗ｃｄ３９抗體之方法 | |
| WO2017106383A4 (en) | Anti-tl1a/anti-tnf-alpha bispecific antigen binding proteins and uses thereof | |
| RU2015123476A (ru) | Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения | |
| JP2012525829A5 (ru) | ||
| KR20180068990A (ko) | 항-tigit 항체-결합 단백질 및 이의 사용 방법 | |
| PE20121646A1 (es) | Anticuerpo anti-tslp modificado por tecnicas de ingeneria genetica | |
| RU2018102606A (ru) | Молекулы, связывающиеся с psl pseudomonas, и пути их применения | |
| JP2011527899A5 (ru) | ||
| SI2542257T1 (en) | Optimized monoclonal antibodies against Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) | |
| RU2012142230A (ru) | Антитела против csf-1r человека и их применение | |
| JP2013523184A5 (ru) | ||
| PE20110225A1 (es) | Composiciones y metodos para anticuerpos que se dirigen a la proteina de complemento c5 | |
| RU2012131671A (ru) | Способ полипептидной модификации для очистки полипептидных мультимеров | |
| SI2573121T1 (en) | IL-4 and / or IL-13 binding antibodies and their uses | |
| JP6247646B2 (ja) | ヒト化抗ｈｍｇｂ１抗体もしくはその抗原結合性断片 | |
| US20230374116A1 (en) | Single domain antibodies that target sars-cov-2 | |
| JP2017523984A5 (ru) | ||
| JP2018515453A5 (ru) |