RU2014134420A - Биологически разлагаемые или биологически разрушаемые микросферы или микрочастицы длительного высвобождения, суспендированные в затвердевающем депообразующем инъекцируемом лекарственном составе - Google Patents

Биологически разлагаемые или биологически разрушаемые микросферы или микрочастицы длительного высвобождения, суспендированные в затвердевающем депообразующем инъекцируемом лекарственном составе Download PDF

Info

Publication number
RU2014134420A
RU2014134420A RU2014134420A RU2014134420A RU2014134420A RU 2014134420 A RU2014134420 A RU 2014134420A RU 2014134420 A RU2014134420 A RU 2014134420A RU 2014134420 A RU2014134420 A RU 2014134420A RU 2014134420 A RU2014134420 A RU 2014134420A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
composite material
drug delivery
medium
injection
Prior art date
Application number
RU2014134420A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2672596C2 (ru
Inventor
Дэвид А. МАРШ
Хонгвен Ма РИВЕРЗ
Original Assignee
Аллерган, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аллерган, Инк. filed Critical Аллерган, Инк.
Publication of RU2014134420A publication Critical patent/RU2014134420A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2672596C2 publication Critical patent/RU2672596C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5031Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poly(lactide-co-glycolide)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048Eye, e.g. artificial tears
    • A61K9/0051Ocular inserts, ocular implants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

1. Композитный материал для доставки лекарственного средства, содержащий:множество микрочастиц, диспергированных в составе среды;причем микрочастицы содержат:лекарственное средство; ипокрытие, содержащее биологически разрушаемый материал или биологически разлагаемый материал; игде состав среды содержит лекарственное средство, диспергированное в депообразующем материале;и где состав среды находится в жидкой форме перед введением и сконфигурирован с возможностью значительного увеличения вязкости в течение или после инъецирования в организм млекопитающего для того, чтобы форма среды после инъецирования была твердой или гелеобразной.2. Способ лечения глазного заболевания или повреждения, предусматривающий инъецирование композитного материала для доставки лекарственного средства по п. 1 в глаз млекопитающего в случае необходимости.3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что однократная инъекция композитного материала лекарственного средства обеспечивает терапевтически эффективное количество лекарственного средства от приблизительно 3 месяцев до приблизительно 12 месяцев.4. Способ по любому из пп. 2-3, отличающийся тем, что глазное заболевание представляет собой дегенерацию желтого пятна или диабетическую ретинопатию.5. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что композитный материал для доставки лекарственного средства сконфигурирован с возможностью доставки эффективного количества лекарственного средства к месту инъекции в течение более длительного периода времени, чем состав, содержащий материал среды, и такое же количество лекарственного средства бе

Claims (15)

1. Композитный материал для доставки лекарственного средства, содержащий:
множество микрочастиц, диспергированных в составе среды;
причем микрочастицы содержат:
лекарственное средство; и
покрытие, содержащее биологически разрушаемый материал или биологически разлагаемый материал; и
где состав среды содержит лекарственное средство, диспергированное в депообразующем материале;
и где состав среды находится в жидкой форме перед введением и сконфигурирован с возможностью значительного увеличения вязкости в течение или после инъецирования в организм млекопитающего для того, чтобы форма среды после инъецирования была твердой или гелеобразной.
2. Способ лечения глазного заболевания или повреждения, предусматривающий инъецирование композитного материала для доставки лекарственного средства по п. 1 в глаз млекопитающего в случае необходимости.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что однократная инъекция композитного материала лекарственного средства обеспечивает терапевтически эффективное количество лекарственного средства от приблизительно 3 месяцев до приблизительно 12 месяцев.
4. Способ по любому из пп. 2-3, отличающийся тем, что глазное заболевание представляет собой дегенерацию желтого пятна или диабетическую ретинопатию.
5. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что композитный материал для доставки лекарственного средства сконфигурирован с возможностью доставки эффективного количества лекарственного средства к месту инъекции в течение более длительного периода времени, чем состав, содержащий материал среды, и такое же количество лекарственного средства без любых микрочастиц.
6. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что композитный материал для доставки лекарственного средства сконфигурирован с возможностью доставки эффективного количества лекарственного средства к месту инъекции в течение более длительного периода времени, чем множество микрочастиц, содержащих такое же количество лекарственного средства без любого материала среды.
7. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что лекарственное средство представляет собой тимолол, бримонидин, биматопрост, кеторолак, дексаметазон, мемантин, преднизолона ацетат, триамцинолона ацетонид, ранибизумаб или бевацизумаб.
8. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что лекарственное средство представляет собой ранибизумаб.
9. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие содержит полилактид, сополимер лактида с гликолидом, поливинилпирролидин, карбоксиметилцеллюлозу, PVC, гидроксиметилпропилцеллюлозу, сложный полиортоэфир или полиэтиленгликоль.
10. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие содержит полилактид.
11. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие имеет толщину от приблизительно 1 мкм до приблизительно 5 мкм.
12. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что множество микрочастиц содержит:
микросферу первого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 1 мкм;
микросферу второго типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 2 мкм;
микросферу третьего типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 3 мкм;
микросферу четвертого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 4 мкм; и
микросферу пятого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 5 мкм.
13. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что микросферы дополнительно содержат сополимер лактида с гликолидом, полилактид или их комбинацию, заполненные лекарственным средством.
14. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что депообразующий материал содержит: биологически разлагаемый сополимер, содержащий блоки сополимера лактида с гликолидом и блоки полиэтиленгликоля, комплекс изобутирата ацетата сахарозы, сополимер лактида с гликолидом в органическом растворе или полилактид в органическом растворе.
15. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что полимер представляет собой полилактидный полимер.
RU2014134420A 2012-01-23 2013-01-22 Биологически разлагаемые или биологически разрушаемые микросферы или микрочастицы длительного высвобождения, суспендированные в затвердевающем депообразующем инъекцируемом лекарственном составе RU2672596C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261589681P 2012-01-23 2012-01-23
US61/589,681 2012-01-23
PCT/US2013/022466 WO2013112434A1 (en) 2012-01-23 2013-01-22 Time released biodegradable or bioerodible microspheres or microparticles suspended in a solidifying depot-forming injectable drug formulation

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014134420A true RU2014134420A (ru) 2016-03-20
RU2672596C2 RU2672596C2 (ru) 2018-11-16

Family

ID=47630595

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014134420A RU2672596C2 (ru) 2012-01-23 2013-01-22 Биологически разлагаемые или биологически разрушаемые микросферы или микрочастицы длительного высвобождения, суспендированные в затвердевающем депообразующем инъекцируемом лекарственном составе

Country Status (18)

Country Link
US (3) US20130189369A1 (ru)
EP (1) EP2806853B1 (ru)
JP (1) JP6282231B2 (ru)
KR (5) KR20140114892A (ru)
CN (1) CN104136006B (ru)
AU (3) AU2013212583A1 (ru)
BR (1) BR112014017969A8 (ru)
CA (1) CA2861348C (ru)
DK (1) DK2806853T3 (ru)
ES (1) ES2821526T3 (ru)
HK (1) HK1204765A1 (ru)
HU (1) HUE050904T2 (ru)
IL (2) IL233620A0 (ru)
MX (1) MX364864B (ru)
NZ (1) NZ627368A (ru)
RU (1) RU2672596C2 (ru)
WO (1) WO2013112434A1 (ru)
ZA (1) ZA201405091B (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20150335704A1 (en) * 2014-05-23 2015-11-26 Imprimis Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions comprising gels and methods for fabricating thereof
US20170112936A1 (en) * 2014-05-23 2017-04-27 Imprimis Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions comprising gels and methods for fabricating thereof
CN104306330A (zh) * 2014-09-24 2015-01-28 万特制药(海南)有限公司 一种盐酸美金刚缓释混悬液及其制备方法
WO2017053346A1 (en) 2015-09-21 2017-03-30 Teva Pharmaceuticals International Gmbh Sustained release olanzapine formulations
SG11201803663XA (en) 2015-11-12 2018-05-30 Graybug Vision Inc Aggregating microparticles for therapy
US10682340B2 (en) 2016-06-30 2020-06-16 Durect Corporation Depot formulations
JP7051721B2 (ja) 2016-06-30 2022-04-11 デュレクト コーポレーション デポー製剤
CA3057438A1 (en) 2017-03-20 2018-09-27 Teva Pharmaceuticals International Gmbh Sustained release olanzapine formulaitons
CN111201040A (zh) 2017-05-10 2020-05-26 灰色视觉公司 用于医学疗法的缓释微粒及其悬浮液
JP2020531571A (ja) * 2017-07-11 2020-11-05 サステインドナノシステムズエルエルシーSustained Nano Systems Llc 超圧縮医薬製剤
CN107595765A (zh) * 2017-09-22 2018-01-19 沈阳兴齐眼药股份有限公司 一种眼用缓释药物递送系统及其制备方法
GB2586975B (en) * 2019-09-09 2024-03-06 Roemex Ltd Device and method for use with subsea pipelines
US20240100012A1 (en) 2021-01-18 2024-03-28 Mark Hasleton Pharmaceutical dosage form
WO2022198167A1 (en) * 2021-03-15 2022-09-22 Oakwood Laboratories, Llc Microsphere formulations comprising naltrexone and methods for making and using the same
WO2023281406A1 (en) 2021-07-06 2023-01-12 Mark Hasleton Treatment of serotonin reuptake inhibitor withdrawal syndrome

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5252318A (en) * 1990-06-15 1993-10-12 Allergan, Inc. Reversible gelation compositions and methods of use
DE69524398T2 (de) * 1994-04-08 2002-07-18 Atrix Lab Inc Flüssige mittel zur wirkstoffabgabe
AU739469B2 (en) * 1996-12-20 2001-10-11 Alza Corporation Gel composition and methods
US6589549B2 (en) * 2000-04-27 2003-07-08 Macromed, Incorporated Bioactive agent delivering system comprised of microparticles within a biodegradable to improve release profiles
GB0122318D0 (en) * 2001-09-14 2001-11-07 Novartis Ag Organic compounds
US20070196415A1 (en) * 2002-11-14 2007-08-23 Guohua Chen Depot compositions with multiple drug release rate controls and uses thereof
CN1314452C (zh) * 2002-04-22 2007-05-09 沈阳药科大学 具有适宜相转变温度的眼用原位凝胶制剂
CN100453066C (zh) * 2002-12-04 2009-01-21 参天制药株式会社 利用结膜下储存库的药物释放系统
US20090148527A1 (en) * 2007-12-07 2009-06-11 Robinson Michael R Intraocular formulation
US20060182781A1 (en) * 2004-04-30 2006-08-17 Allergan, Inc. Methods for treating ocular conditions with cyclic lipid contraining microparticles
US7893040B2 (en) * 2005-07-22 2011-02-22 Oculis Ehf Cyclodextrin nanotechnology for ophthalmic drug delivery
US20070202186A1 (en) * 2006-02-22 2007-08-30 Iscience Interventional Corporation Apparatus and formulations for suprachoroidal drug delivery
ES2529746T3 (es) * 2007-06-25 2015-02-25 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Microesferas con una estructura de núcleo/cáscara
EP2482804A1 (en) * 2009-10-01 2012-08-08 Evonik Degussa Corporation Microparticle compositions and methods for treating age-related macular degeneration
CN101816627B (zh) * 2010-04-16 2012-03-07 浙江大学 一种协同治疗型多物质缓释滴眼剂及制备方法
CN102100663B (zh) * 2011-01-14 2013-04-17 华南理工大学 一种pH敏感型原位凝胶纳米缓释眼药水的制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
BR112014017969A2 (ru) 2017-06-20
IL265620A (en) 2019-05-30
KR20140114892A (ko) 2014-09-29
KR20220044379A (ko) 2022-04-07
AU2013212583A1 (en) 2014-08-14
NZ627368A (en) 2016-11-25
KR102183727B1 (ko) 2020-11-27
EP2806853B1 (en) 2020-07-08
CN104136006B (zh) 2017-11-24
EP2806853A1 (en) 2014-12-03
KR20200073292A (ko) 2020-06-23
BR112014017969A8 (pt) 2017-07-11
AU2017258895A1 (en) 2017-11-30
CA2861348C (en) 2017-07-04
US20200297650A1 (en) 2020-09-24
US20130189369A1 (en) 2013-07-25
MX2014008857A (es) 2015-07-17
JP2015504098A (ja) 2015-02-05
DK2806853T3 (da) 2020-09-28
KR20230104761A (ko) 2023-07-10
IL265620B (en) 2022-03-01
CA2861348A1 (en) 2013-08-01
AU2017258895B2 (en) 2019-04-18
WO2013112434A1 (en) 2013-08-01
ES2821526T3 (es) 2021-04-26
US20230390212A1 (en) 2023-12-07
KR20200133286A (ko) 2020-11-26
HUE050904T2 (hu) 2021-01-28
CN104136006A (zh) 2014-11-05
HK1204765A1 (en) 2015-12-04
MX364864B (es) 2019-05-09
IL233620A0 (en) 2014-08-31
AU2019204957A1 (en) 2019-07-25
JP6282231B2 (ja) 2018-02-21
RU2672596C2 (ru) 2018-11-16
ZA201405091B (en) 2015-12-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014134420A (ru) Биологически разлагаемые или биологически разрушаемые микросферы или микрочастицы длительного высвобождения, суспендированные в затвердевающем депообразующем инъекцируемом лекарственном составе
JP2015504098A5 (ru)
Caudill et al. Spatially controlled coating of continuous liquid interface production microneedles for transdermal protein delivery
Rauck et al. Biocompatible reverse thermal gel sustains the release of intravitreal bevacizumab in vivo
TWI675661B (zh) 長效性聚合體投遞系統
AR064078A1 (es) Sistema de administracion de farmacos intraocular inyectable biocompatible, su uso para preparar un medicamento y proceso para su preparacion
Vacanti et al. Localized delivery of dexamethasone from electrospun fibers reduces the foreign body response
Yu et al. Mixing a sol and a precipitate of block copolymers with different block ratios leads to an injectable hydrogel
EA201591560A1 (ru) Инъекционная композиция с контролируемым высвобождением, содержащая жидкий носитель с высокой вязкостью
US11801217B2 (en) Biodegradable block copolymer drug delivery composition
CN103961699B (zh) 经皮给予用wt1肽癌症疫苗组合物
Supper et al. Chitosan/glucose 1-phosphate as new stable in situ forming depot system for controlled drug delivery
WO2013036309A3 (en) Sustained release formulations for delivery of proteins to the eye and methods of preparing same
US20200016388A1 (en) Microneedle array with composite formulation, and method for manufacturing same
Sequeira et al. Poly (lactic-co-glycolic acid)(PLGA) matrix implants
US20220117888A1 (en) Drug delivery compositions for ocular administration of therapeutics and methods of use thereof
US10561606B2 (en) Injectable long-acting local anesthetic semi-solid gel formulations
Ning et al. On-demand prolongation of peripheral nerve blockade through bupivacaine-loaded hydrogels with suitable residence periods
Meng et al. Novel double-layer dissolving microneedles for transmucosal sequential delivery of multiple drugs in the treatment of oral mucosa diseases
Behar-Cohen Recent advances in slow and sustained drug release for retina drug delivery
Šnejdrová et al. PLGA based film forming systems for superficial fungal infections treatment
Saraf et al. Influence of PLGA end groups on the release profile of dexamethasone from ocular implants
WO2016036823A3 (en) Self-assembling drug delivery vehicles with ionically cross-linked drugs
Park et al. Research progress on detachable microneedles for advanced applications
Vhora et al. Parenteral controlled and prolonged drug delivery systems: therapeutic needs and formulation strategies