RU2014125125A - Способ, система и устройство контроля качества с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов - Google Patents
Способ, система и устройство контроля качества с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014125125A RU2014125125A RU2014125125/08A RU2014125125A RU2014125125A RU 2014125125 A RU2014125125 A RU 2014125125A RU 2014125125/08 A RU2014125125/08 A RU 2014125125/08A RU 2014125125 A RU2014125125 A RU 2014125125A RU 2014125125 A RU2014125125 A RU 2014125125A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- det
- cassettes
- cassette
- analysis
- paragraphs
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/48785—Electrical and electronic details of measuring devices for physical analysis of liquid biological material not specific to a particular test method, e.g. user interface or power supply
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
- G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
- G01N35/00613—Quality control
- G01N35/00623—Quality control of instruments
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01K—MEASURING TEMPERATURE; MEASURING QUANTITY OF HEAT; THERMALLY-SENSITIVE ELEMENTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01K11/00—Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00
- G01K11/12—Measuring temperature based upon physical or chemical changes not covered by groups G01K3/00, G01K5/00, G01K7/00 or G01K9/00 using changes in colour, translucency or reflectance
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Quality & Reliability (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Human Computer Interaction (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
- Investigating, Analyzing Materials By Fluorescence Or Luminescence (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
1. Способ контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку для кассет ДЭТ, с использованием одного или несколько датчиков КК для контроля качества устройств для проведения ДЭТ, в котором:(а) одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами и радиочастотными идентификаторами (RFID-чипами), которые кодируют данные кассет,(б) датчики КК включают датчик температуры, кассеты снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет включают по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляют мониторинг, оценку и определение одной или нескольких температур хранения, относящихся к кассетам,(в) предусмотрена стадия беспроводного установления беспроводного или проводного соединения с удаленной, центральной и распределенной базой данных,(г) датчики КК включают светочувствительный датчик и датчик веса, связанные с площадкой для кассет, причем в состав устройств для проведения ДЭТ входит таймер, а светочувствительный датчик и датчик веса определяют, когда одна из кассет установлена в заданное положение, после чего таймер автоматически начинает отсчет время анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, и (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или счита
Claims (66)
1. Способ контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку для кассет ДЭТ, с использованием одного или несколько датчиков КК для контроля качества устройств для проведения ДЭТ, в котором:
(а) одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами и радиочастотными идентификаторами (RFID-чипами), которые кодируют данные кассет,
(б) датчики КК включают датчик температуры, кассеты снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет включают по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляют мониторинг, оценку и определение одной или нескольких температур хранения, относящихся к кассетам,
(в) предусмотрена стадия беспроводного установления беспроводного или проводного соединения с удаленной, центральной и распределенной базой данных,
(г) датчики КК включают светочувствительный датчик и датчик веса, связанные с площадкой для кассет, причем в состав устройств для проведения ДЭТ входит таймер, а светочувствительный датчик и датчик веса определяют, когда одна из кассет установлена в заданное положение, после чего таймер автоматически начинает отсчет время анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, и (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результаты ДЭТ,
(д) с площадкой для кассет связан двигатель; по завершении ДЭТ электродвигатель перемещает площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты; и после перемещения площадки для кассет в упомянутое положение камера автоматически снимает изображение кассеты,
(е) для каждого изображения кассеты регистрируют соответствующие параметры камеры для определения рабочих условий камеры; и параметры камеры передаются базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств,
(ж) кассеты снабжены одним или несколькими визуальными признаками заданной интенсивности; предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности или изображение визуальных признаков кассеты, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты,
(з) кассеты снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ и его выполнения имеют заданный цвет; используется программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета или изображение цветовых признаков кассеты, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображение цветовых признаков кассеты,
(и) используется программное обеспечение для опознавания, которое вместе с камерой позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и ее маркировку,
(к) предусмотрена стадия отслеживания (i) периодов времени и длительности одной или нескольких последовательностей операций, инкубации и считывания ДЭТ, и (ii) цепочки операций обеспечения сохранности ДЭТ,
(л) датчики КК включают один или несколько оптических, или электрических детектирующих датчиков, и
(м) предусмотрена стадия, включающая: (i) изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков; (ii) метод оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой и оценкой с течением времени множества изображений; (iii) оптимизацию времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и инкубации; (iv) калибровку качественного и количественного анализа и опознавания кассет; (v) доступность по одной статической модели для каждого отличающегося ДЭТ и типа ДЭТ; и (vi) калибровку или корректировку оптических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа.
2. Способ контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку для кассет ДЭТ, включающий стадию оснащения устройств для проведения ДЭТ одним или несколькими датчиками КК, применимыми для контроля качества устройств для проведения ДЭТ.
3. Способ по п. 2, в котором одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одним или несколькими штриховыми кодами, которые кодируют данные кассет.
4. Способ по п. 2, в котором одна или несколько кассет ДЭТ снабжены одной или несколькими RFID-чипами, которые кодируют данные кассет.
5. Способ по п. 3, в котором данные кассет содержат номер партии и/или срок годности кассеты.
6. Способ по п. 3, в котором для считывания данных кассет, закодированных штриховыми кодами, предусмотрен и приспособлен сканер штриховых кодов.
7. Способ по любому из пп. 3-6, в котором для съемки изображений кассет, каждым из которых является изображение соответствующей одной из кассет, предусмотрена и приспособлена камера.
8. Способ по любому из пп. 3-6, в котором для декодирования данных кассет, закодированных штриховыми кодами и/или RFID-чипами, предусмотрено декодирующее программное обеспечение.
9. Способ по любому из пп. 2-6, в котором одна или несколько кассет снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет содержат по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры осуществляется мониторинг, оценка и/или определение одной или нескольких температур хранения кассет.
10. Способ по любому из пп. 2-6, включающий установление соединения с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.
11. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают датчик температуры.
12. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет и/или кассетами.
13. Способ по п. 12, в котором, когда светочувствительный датчик определяет, что одна из кассет установлена в заданное положение или над светочувствительным датчиком, или, когда одна из кассет влияет на свет, достигающий светочувствительного датчика, таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результат ДЭТ.
14. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают датчик веса, связанный с площадкой для кассет и/или кассетами.
15. Способ по п. 14, в котором, когда датчик веса определяет, что одна из кассет опирается на датчик веса, таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результат ДЭТ.
16. Способ по любому из пп. 2-6, в котором с площадкой для кассет связан двигатель, который по завершении ДЭТ перемещает площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты; и после перемещения площадки для кассет в упомянутое положение камера автоматически снимает изображение кассеты.
17. Способ по п. 16, в котором площадкой для кассет является круглая пластина, которую двигатель поворачивает в упомянутое положение.
18. Способ по любому из пп. 2-6, в котором для каждого изображения кассеты регистрируются параметры камеры для определения ее рабочих условий.
19. Способ по п. 18, в котором параметры камеры включают время выдержки экспозиции или оптоэлектронное усиление камеры или одного или нескольких соответствующих оптических датчиков.
20. Способ по одному из пп. 2 или 6, в котором параметры камеры передаются удаленной, центральной и/или распределенной базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств.
21. Способ по любому из пп. 2-6, в котором кассеты снабжены одним или несколькими признаками заданной интенсивности; предусмотрено программное обеспечение для определения интенсивности, регулярно запрашивающее анализ интенсивности или изображение визуальных признаков кассеты, и при передаче центральной, удаленной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты.
22. Способ по любому из пп. 2-6, в котором кассеты снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ и его выполнения, имеют заданный цвет; предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, регулярно запрашивающее анализ цвета или изображение цветовых признаков кассеты, и при передаче удаленной, центральной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображение цветовых признаков кассеты.
23. Способ по любому из пп. 2-6, в котором предусмотрено программное обеспечение для опознавания, которое вместе с камерой позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и/или ее маркировку.
24. Способ по п. 23, в котором камера и программное обеспечение для опознавания вместе предусматривают оптическое распознавание символов и/или рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета.
25. Способ по любому из пп. 2-6, в котором отслеживается один или несколько периодов времени или длительностей одного или нескольких из последовательности операций, инкубации или считывания ДЭТ.
26. Способ по любому из пп. 2-6, в котором отслеживается цепочка операций обеспечения сохранности ДЭТ.
27. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, и в котором предусмотрены изменение, калибровка или оптимизация одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков.
28. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков, и в котором предусмотрен способ оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой или оценкой с течением времени множества изображений.
29. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков, и в котором предусмотрена оптимизация времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций или инкубации.
30. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий калибровку качественного или количественного анализа и опознавание кассет.
31. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий доступность по одной статической модели калибровки для каждого отличающегося ДЭТ или типа ДЭТ.
32. Способ по любому из пп. 2-6, предусматривающий предварительный анализ ДЭТ или кассеты для обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов, при этом обнаружимые ошибки включают ошибки пользователей, производственные дефекты, кровь в буферной лунке, проблемы с объемом крови, уже использованные диагностические тесты, и/или неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.
33. Способ по любому из пп. 2-6, в котором датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков, и в котором предусмотрена калибровка и/или корректировка оптических детектирующих датчиков на основании типа анализа.
34. Система контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку для кассет ДЭТ, при этом в систему входит один или несколько датчиков КК для контроля качества устройств для проведения ДЭТ, и
(а) в систему дополнительно входит одна или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими штриховыми кодами и радиочастотными идентификаторами (RFID-чипами), которые кодируют данные кассет,
(б) датчики КК включают датчик температуры, кассеты снабжены одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, снимаемые изображения кассет включают по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, и путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры обеспечивается мониторинг, оценка и определение одной или нескольких температур хранения кассет,
(в) в систему дополнительно входит а беспроводное и проводное соединение с удаленной, центральной и распределенной базой данных,
(г) датчики КК включают светочувствительный датчик и датчик веса, связанные с площадкой для кассет; в систему дополнительно входит таймер, являющийся частью устройств для проведения ДЭТ; светочувствительный датчик и датчик веса обеспечивают определение, когда одна из кассет установлена в заданное положение, после чего таймер автоматически начинает отсчет времени анализа; и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, и (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результаты ДЭТ,
(д) в систему дополнительно входит двигатель, связанный с площадкой для кассет; по завершении ДЭТ двигатель способен перемещать площадку для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты; и после перемещения площадки для кассет в упомянутое положение камера автоматически снимает изображение кассеты,
(е) обеспечивается для каждого изображения кассеты регистрация соответствующих параметров камеры для определения рабочих условий камеры и передача параметров камеры базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств,
(ж) кассеты снабжены одним или несколькими признаками заданной интенсивности; в систему дополнительно входит программное обеспечение для определения интенсивности, обеспечивающее регулярный запрос анализа интенсивности или изображения визуальных признаков кассеты, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты,
(з) кассеты снабжены одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ и его выполнения, имеют заданный цвет; предусмотрено программное обеспечение для определения цвета, обеспечивающее регулярный запрос анализа цвета или изображения цветовых признаков кассеты, и при передаче базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображение цветовых признаков кассеты,
(и) в систему дополнительно входит программное обеспечение для опознавания, которое вместе с камерой позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и ее маркировку,
(к) система способна отслеживать (i) периоды времени и длительности одной или нескольких последовательностей операций, инкубации и считывания ДЭТ, и (ii) цепочку операций обеспечения сохранности ДЭТ,
(л) датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков, и
(м) система обеспечивает: (i) изменение, калибровку или оптимизацию одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков; (ii) оптическую калибровку, включающую обнаружение флуоресценции со съемкой и оценкой с течением времени множества изображений; (iii) оптимизацию времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых и оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций и инкубации; (iv) калибровку качественного и количественного анализа и опознавания кассет; (v) доступность по одной статической модели для каждого отличающегося ДЭТ и типа ДЭТ; и (vi) калибровку или корректировку оптических детектирующих датчиков в зависимости от типа анализа.
35. Система контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими устройствами для проведения биологических или экологических диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), каждое из которых имеет площадку для кассет ДЭТ, при этом в систему входит один или несколько датчиков КК, связанных с устройствами ДЭТ и применимых для контроля качества устройств для проведения ДЭТ.
36. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими штриховыми кодами, которые кодируют данные кассет.
37. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одной или несколькими RFID-чипами, которые кодируют данные кассет.
38. Система по п. 36, в которой данные кассет включают номер партии и/или срок годности кассеты.
39. Система по п. 36, дополнительно содержащая сканер штриховых кодов, приспособленный для считывания данных кассет, закодированных штриховыми кодами.
40. Система по любому из пп. 36-39, дополнительно содержащая камеру, приспособленную для съемки изображений кассет, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет.
41. Система по любому из пп. 36-39, дополнительно содержащая декодирующее программное обеспечение для декодирования данных кассет, закодированных штриховыми кодами и/или RFID-чипами.
42. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одной или несколькими полосками-индикаторами цветовой температуры, камеру, приспособленную для съемки изображений кассет, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет и содержит по меньшей мере одну из полосок-индикаторов цветовой температуры, при этом путем анализа изменения цвета полосок-индикаторов цветовой температуры обеспечивается мониторинг, оценка и определение одной или нескольких температур хранения кассет.
43. Система по любому из пп. 35-39, дополнительно содержащая соединение с удаленной, центральной и/или распределенной базой данных.
44. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают датчик температуры.
45. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, при этом датчики КК включают светочувствительный датчик, связанный с площадкой для кассет и/или кассетами.
46. Система по п. 45, в которой, когда светочувствительный датчик определяет, что одна из кассет установлена в заданное положение или над светочувствительным датчиком, или, когда одна из кассет влияет на свет, достигающий светочувствительного датчика, система предусматривает, что таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результат ДЭТ.
47. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, при этом датчики КК включают датчик веса, связанный с площадкой для кассет и/или кассетами.
48. Система по п. 47, в которой когда датчик веса обеспечивает определение, что одна из кассет опирается на датчик веса, система предусматривает, что таймер автоматически начинает отсчет времени анализа, и по завершении отчета времени анализа (i) с кассеты автоматически считывается результат ДЭТ, или (ii) устройство для проведения ДЭТ генерирует предупреждение в качестве напоминания о необходимости снять изображение кассеты или считать с нее результат ДЭТ.
49. Система по любому из пп. 35-39, дополнительно содержащая двигатель, связанный с площадкой для кассет; при этом по завершении ДЭТ двигатель обеспечивает перемещение площадки для кассет в положение, в котором камера устройства для проведения ДЭТ снимает изображение кассеты; и после перемещения площадки для кассет в упомянутое положение камера автоматически снимает изображение кассеты.
50. Система по п. 49, в которой площадкой для кассет является круглая пластина, которую двигатель поворачивает в упомянутое положение.
51. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ и камеру, приспособленную для съемки изображений кассет, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет; при этом для каждого изображения кассеты обеспечивается регистрация параметров камеры для определения рабочих условий, связанных с камерой.
52. Система по п. 51, в которой параметры камеры включают время выдержки экспозиции или оптоэлектронное усиление камеры или одного или нескольких соответствующих оптических датчиков.
53. Система по одному из пп. 51 или 52, в которой обеспечивается передача параметров камеры удаленной, центральной и/или распределенной базе данных для доступа или анализа на удалении от устройств для проведения ДЭТ.
54. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими признаками заданной интенсивности; и дополнительно содержащая программное обеспечение для определения интенсивности, обеспечивающее регулярный запрос анализа интенсивности или изображения визуальных признаков кассеты, при этом при передаче центральной, удаленной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом интенсивности или изображением визуальных признаков кассеты.
55. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ, снабженных одним или несколькими цветовыми признаками, которые в случае верного ДЭТ и его выполнения, имеют заданный цвет; и дополнительно содержащая программное обеспечение для определения цвета, обеспечивающее регулярный запрос анализа цвета или изображения цветовых признаков кассеты, при этом при передаче удаленной, центральной и/или распределенной базе данных каждый результат ДЭТ сопровождается анализом цвета или изображением цветовых признаков кассеты при передаче.
56. Система по п. 35, дополнительно содержащая одну или несколько кассет ДЭТ; камеру, приспособленную для съемки изображений кассет, каждое из которых является изображением соответствующей одной из кассет; и программное обеспечение для опознавания, которое позволяет обнаруживать и идентифицировать кассету и/или ее маркировку.
57. Система по п. 56, в которой камера и программное обеспечение для опознавания вместе обеспечивают оптическое распознавание символов и/или рукописных знаков идентифицирующих пациента признаков, которыми снабжена кассета.
58. Система по любому из пп. 35-39, обеспечивающая отслеживание одного или нескольких периодов времени или длительности одного или нескольких из последовательности операций, инкубации или считывания ДЭТ.
59. Система по любому из пп. 35-39, обеспечивающая отслеживание цепочки операций обеспечения сохранности ДЭТ.
60. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают один или несколько оптических или электрических детектирующих датчиков; и в которой обеспечивается изменение, калибровка или оптимизация одного или нескольких параметров оптических или электрических детектирующих датчиков.
61. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков; и в которой обеспечивается метод оптической калибровки, включающий обнаружение флуоресценции со съемкой или оценкой с течением времени множества изображений.
62. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков; и в которой обеспечивается оптимизация времени обнаружения на основании множества изображений, снимаемых или оцениваемых во время одной или нескольких последовательностей операций или инкубации.
63. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается калибровка качественного или количественного анализа и опознавание кассет.
64. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается по одной статической модели калибровки, доступной для каждого отличающегося ДЭТ или типа ДЭТ.
65. Система по любому из пп. 35-39, в которой обеспечивается предварительный анализ ДЭТ или кассет для обнаружения ошибок путем распознавания изображений и/или образов, при этом обнаружимые ошибки включают ошибки пользователей, производственные дефекты, кровь в буферной лунке, проблемы с объемом крови, уже использованные диагностические тесты, и/или неправильное совмещение контрольных и/или тестовых линий.
66. Система по любому из пп. 35-39, в которой датчики КК включают один или несколько оптических детектирующих датчиков, и в которой обеспечивается калибровка и/или корректировка оптических детектирующих датчиков на основании типа анализа.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161561919P | 2011-11-20 | 2011-11-20 | |
| US61/561,919 | 2011-11-20 | ||
| US201261648299P | 2012-05-17 | 2012-05-17 | |
| US61/648,299 | 2012-05-17 | ||
| PCT/CA2012/001071 WO2013071423A1 (en) | 2011-11-20 | 2012-11-20 | A quality control sensor method, system and device for use with biological/environmental rapid diagnostic test devices |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014125125A true RU2014125125A (ru) | 2015-12-27 |
| RU2641234C2 RU2641234C2 (ru) | 2018-01-16 |
Family
ID=48428890
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014125125A RU2641234C2 (ru) | 2011-11-20 | 2012-11-20 | Способ, система и устройство контроля качества с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20140324373A1 (ru) |
| EP (1) | EP2780894A4 (ru) |
| CN (1) | CN104303212B (ru) |
| AP (1) | AP3998A (ru) |
| BR (1) | BR112014012172A2 (ru) |
| CA (1) | CA2856094C (ru) |
| MX (1) | MX2014006041A (ru) |
| RU (1) | RU2641234C2 (ru) |
| SG (1) | SG11201402495VA (ru) |
| WO (1) | WO2013071423A1 (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2781910B1 (en) | 2013-03-21 | 2024-05-15 | Microdiscovery Gmbh | Portable reader module, portable reader, and method for quantitative analysis of an assay |
| US20160300027A1 (en) * | 2013-11-15 | 2016-10-13 | Radiometer Medical Aps | Operator-specific adaptation of a medical alalyzer user interface |
| GB201511508D0 (en) * | 2015-07-01 | 2015-08-12 | Ge Healthcare Bio Sciences Ab | Method for determining a size of biomolecules |
| US11193949B2 (en) * | 2017-02-21 | 2021-12-07 | Zoetis Services Llc | Diagnostic test reader system |
| MX2020009199A (es) | 2018-03-30 | 2021-01-20 | Idexx Lab Inc | Control de calidad para sistemas de diagnostico de punto de atencion. |
| CN111381064B (zh) * | 2018-12-28 | 2024-03-29 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 一种体外诊断分析仪及其提高样本架使用效率的方法 |
| CN110381253B (zh) * | 2019-07-22 | 2021-08-24 | 银河水滴科技（北京）有限公司 | 一种质量检测的控制方法、装置及系统 |
| US20220020481A1 (en) | 2020-07-20 | 2022-01-20 | Abbott Laboratories | Digital pass verification systems and methods |
| CN112101830B (zh) * | 2020-11-23 | 2021-04-23 | 广州万孚健康科技有限公司 | 检测hiv抗体的试纸条的制备校准方法、系统和存储介质 |
Family Cites Families (28)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS55136958A (en) * | 1979-04-14 | 1980-10-25 | Olympus Optical Co Ltd | Automatic analyzer |
| US5040699A (en) * | 1989-05-15 | 1991-08-20 | Gangemi Ronald J | Fluid compounding method and apparatus |
| JPH06507497A (ja) * | 1991-06-13 | 1994-08-25 | アボツト・ラボラトリーズ | 自動化検体分析装置及び方法 |
| US5366896A (en) * | 1991-07-30 | 1994-11-22 | University Of Virginia Alumni Patents Foundation | Robotically operated laboratory system |
| DE4205403A1 (de) * | 1992-02-20 | 1993-08-26 | Markus Barainsky | Verpackung fuer verbrauchsgegenstaende |
| US5375604A (en) * | 1992-12-11 | 1994-12-27 | Siemens Medical Electronics, Inc. | Transportable modular patient monitor |
| IL118988A0 (en) * | 1995-08-03 | 1996-10-31 | Lifescan Inc | Direct-reading reagent test strip |
| US5911000A (en) * | 1997-08-01 | 1999-06-08 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Detecting abnormal reactions in a red blood cell agglutination |
| US6175420B1 (en) * | 1998-05-20 | 2001-01-16 | Zymequest, Inc. | Optical sensors for cell processing systems |
| US6136610A (en) * | 1998-11-23 | 2000-10-24 | Praxsys Biosystems, Inc. | Method and apparatus for performing a lateral flow assay |
| US7011940B1 (en) * | 1999-04-14 | 2006-03-14 | Medical Discovery Partners Llc | Quality control for cytochemical assays |
| WO2001011374A2 (en) * | 1999-08-06 | 2001-02-15 | Thermo Biostar, Inc. | An automated point of care detection system including complete sample processing capabilities |
| EP1107159B1 (en) * | 1999-11-30 | 2009-04-29 | Sysmex Corporation | Quality control method and device therefor |
| WO2002007064A2 (en) * | 2000-07-17 | 2002-01-24 | Labnetics, Inc. | Method and apparatus for the processing of remotely collected electronic information characterizing properties of biological entities |
| US7763430B2 (en) * | 2003-04-22 | 2010-07-27 | Baxter International Inc. | Diagnostic assay for anti-von Willebrand Factor cleaving protease (ADAMTS13) antibodies |
| US20080302873A1 (en) * | 2003-11-13 | 2008-12-11 | Metrologic Instruments, Inc. | Digital image capture and processing system supporting automatic communication interface testing/detection and system configuration parameter (SCP) programming |
| US7497379B2 (en) * | 2004-02-27 | 2009-03-03 | Microsoft Corporation | Counterfeit and tamper resistant labels with randomly occurring features |
| PL3026874T3 (pl) * | 2005-04-01 | 2020-05-18 | Polymer Technology Systems, Inc. | Składnik do badania płynu ustrojowego do detekcji analitu |
| EP1815785A1 (en) * | 2006-02-02 | 2007-08-08 | Bioception B.V.i.o. | Cassette-tape formed diagnostic device for fluid diagnostic |
| EP2223063A1 (en) * | 2007-11-21 | 2010-09-01 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Temperature sensor and biosensor using the same |
| US8146407B2 (en) * | 2008-06-20 | 2012-04-03 | Beckman Coulter, Inc. | Particle counter with electronic detection of aperture blockage |
| CA2738317C (en) * | 2008-09-24 | 2020-01-14 | Straus Holdings Inc. | Imaging analyzer for testing analytes |
| WO2010081219A1 (en) * | 2009-01-13 | 2010-07-22 | Fio Corporation | A handheld diagnostic test device and method for use with an electronic device and a test cartridge in a rapid diagnostic test |
| EP2221592A1 (en) * | 2009-01-22 | 2010-08-25 | Stichting Dutch Polymer Institute | Multifunctional optical sensor |
| EP2416702A2 (en) * | 2009-04-07 | 2012-02-15 | Reveal Sciences, Llc | Device, method, and apparatus for biological testing with a mobile device |
| CN102741688B (zh) * | 2009-07-27 | 2015-06-17 | 梅索磅秤技术有限公司 | 化验信息管理方法和设备 |
| TWI398161B (zh) * | 2009-12-24 | 2013-06-01 | Ability Entpr Co Ltd | 校正感度增益的方法 |
| WO2011130625A1 (en) | 2010-04-16 | 2011-10-20 | Claros Diagnostics, Inc. | Feedback control in microfluidic systems |
-
2012
- 2012-11-20 WO PCT/CA2012/001071 patent/WO2013071423A1/en active Application Filing
- 2012-11-20 EP EP12850547.6A patent/EP2780894A4/en not_active Ceased
- 2012-11-20 SG SG11201402495VA patent/SG11201402495VA/en unknown
- 2012-11-20 CA CA2856094A patent/CA2856094C/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-11-20 RU RU2014125125A patent/RU2641234C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2012-11-20 BR BR112014012172A patent/BR112014012172A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2012-11-20 AP AP2014007710A patent/AP3998A/en active
- 2012-11-20 US US14/359,375 patent/US20140324373A1/en not_active Abandoned
- 2012-11-20 MX MX2014006041A patent/MX2014006041A/es active IP Right Grant
- 2012-11-20 CN CN201280067408.XA patent/CN104303212B/zh not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112014012172A2 (pt) | 2017-05-30 |
| WO2013071423A1 (en) | 2013-05-23 |
| MX2014006041A (es) | 2014-07-11 |
| CN104303212A (zh) | 2015-01-21 |
| SG11201402495VA (en) | 2014-09-26 |
| CA2856094A1 (en) | 2013-05-23 |
| CA2856094C (en) | 2017-03-21 |
| CN104303212B (zh) | 2016-08-24 |
| EP2780894A1 (en) | 2014-09-24 |
| RU2641234C2 (ru) | 2018-01-16 |
| AP3998A (en) | 2017-01-12 |
| AP2014007710A0 (en) | 2014-06-30 |
| US20140324373A1 (en) | 2014-10-30 |
| EP2780894A4 (en) | 2015-12-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014125125A (ru) | Способ, система и устройство контроля качества с использованием датчиков для применения с устройствами для проведения биологических/экологических диагностических экспресс-тестов | |
| CN103487104B (zh) | 一种细管液面式数据的图像采集识别系统及方法 | |
| TWI795453B (zh) | 基於顏色形成反應執行分析量測的方法及裝置 | |
| US20210263018A1 (en) | Lateral flow test strip immunoassay in vitro diagnostic device | |
| WO2017067023A1 (zh) | 一种基于专用试纸对体液的检测方法 | |
| JP2006526786A (ja) | 反射率値を使用する試薬試験ストリップの自動識別 | |
| KR200470398Y1 (ko) | 소변검사용 스트립 | |
| US9366623B2 (en) | Optical analysis method for liquid in a sample container and analysis device for carrying out the method | |
| EP2923335A2 (en) | Test strip and methods and apparatus for reading the same | |
| KR102009677B1 (ko) | 패턴인식 기반의 가금류 무게측정 시스템 및 방법 | |
| CN106662564A (zh) | 对水质测量数据的基于移动的收集 | |
| CN100470578C (zh) | 基于计算机视觉的科学仪器工作状态监测方法 | |
| CN113966538A (zh) | 程序、检查装置、信息处理装置和信息处理方法 | |
| JP2016161301A (ja) | 検体検査自動化システム | |
| KR101584604B1 (ko) | 가축의 운동량 분석에 따른 질병 판독 시스템 | |
| US20220202329A1 (en) | Method and apparatus for inversion detection | |
| TWM540315U (zh) | 製程參數監控系統 | |
| CN103592267A (zh) | 光校正装置、生物检测校正系统及其操作方法 | |
| KR20130086690A (ko) | 휴대용 장치에서 구동되는 비색 분석 시스템 및 이를 이용한 비색 분석 방법 | |
| CN104122388A (zh) | 金标检测卡批量阅读器及测试方法 | |
| US20160239618A1 (en) | Bodily fluid analyzer with self-diagnosis function and bodily fluid analyzing system comprising the same | |
| CN104508712A (zh) | 借助移动操作设备检验工业设备内的构件 | |
| CN114076667A (zh) | 用于监测显微镜的组件状态的系统和方法 | |
| CN112394184A (zh) | 具有辨识标签补偿功能的检测系统 | |
| CN219871365U (zh) | 用于多个测试装置的并行处理的托盘 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20181121 |