RU2013135290A - Инактивированная полиовакцина - Google Patents

Инактивированная полиовакцина Download PDF

Info

Publication number
RU2013135290A
RU2013135290A RU2013135290/10A RU2013135290A RU2013135290A RU 2013135290 A RU2013135290 A RU 2013135290A RU 2013135290/10 A RU2013135290/10 A RU 2013135290/10A RU 2013135290 A RU2013135290 A RU 2013135290A RU 2013135290 A RU2013135290 A RU 2013135290A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
poliovirus
stem
positions
mutation
coding region
Prior art date
Application number
RU2013135290/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2599453C2 (ru
Inventor
Эндрю МАКАДАМ
Original Assignee
Дзе Секретэри Оф Стейт Фор Хелт
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дзе Секретэри Оф Стейт Фор Хелт filed Critical Дзе Секретэри Оф Стейт Фор Хелт
Publication of RU2013135290A publication Critical patent/RU2013135290A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2599453C2 publication Critical patent/RU2599453C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/125Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • A61K39/13Poliovirus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/125Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5252Virus inactivated (killed)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5254Virus avirulent or attenuated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5256Virus expressing foreign proteins
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • C12N2770/32621Viruses as such, e.g. new isolates, mutants or their genomic sequences
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • C12N2770/32634Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • C12N2770/32661Methods of inactivation or attenuation
    • C12N2770/32662Methods of inactivation or attenuation by genetic engineering
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/005Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from viruses
    • G01N2333/08RNA viruses
    • G01N2333/085Picornaviridae, e.g. coxsackie virus, echovirus, enterovirus
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

1. Аттенуированный рекомбинантный полиовирус, имеющий:(i) 5'-некодирующий район, состоящий из 5'-некодирующего района Sabin 3, модифицированный таким образом, что он не имеет ошибочного спаривания пар оснований в стебле (a) или (b) домена V, где семь или восемь пар оснований в стеблях (a) и (b) являются парами оснований U-A или A-U; и(ii) капсидный белок из штамма Sabin 1, Mahoney, MEF или Saukett.2. Полиовирус по п.1, имеющий неструктурный кодирующий район и 3'-некодирующий район, произведенный из Sabin 3.3. Полиовирус по п.1, который содержит модифицированный домен V 5'-некодирующего района Sabin 3, в котором:(i) пара оснований U-A присутствует в положениях 471-538 и 472-537 в стебле (a) и в положениях 478-533, 480-531 и 481-530 в стебле (b) и пара оснований A-U присутствует в положениях 479-532 и 482-529 в стебле (b); или(ii) пара оснований U-A присутствует в положениях 471-538 и 472-537 в стебле (a) и в положениях 478-533, 480-531 и 481-530 в стебле (b) и пара оснований A-U присутствует в положениях 477-534, 479-532 и 482-529 в стебле (b).4. Полиовирус по п.1, дополнительно содержащий мутацию в гене протеазы 2А, причем указанная мутация ассоциирована с более высокими выходами иммуногенных частиц в клетках, происходящих из обезьяны.5. Полиовирус по п.4, где указанная мутация в гене протеазы 2А может быть получена пассированием полиовируса по любому из пп.1-3 в клетках Vero.6. Полиовирус по п.4, где эта мутация не изменяет остатки H20, D38 или C109.7. Полиовирус по п.4, где эта мутация является одной или несколькими аминокислотными изменениями: A8V, Y10C, 17CY, N18S, T19C, Y19H, T23I, E25G, A30P, I33V, W35R, K45E, G48D, E65K, E65V, Y70C, T79A, F80L, Y82H, Y93H, H96Y, S105T, P106S, I122V, V123A, G127R, V131A и S134T.8. Полиовирус по п.1, который является инактивированным.9. Полиовирус по п.8 для применения в вакцине.10. Вакцина, содер

Claims (15)

1. Аттенуированный рекомбинантный полиовирус, имеющий:
(i) 5'-некодирующий район, состоящий из 5'-некодирующего района Sabin 3, модифицированный таким образом, что он не имеет ошибочного спаривания пар оснований в стебле (a) или (b) домена V, где семь или восемь пар оснований в стеблях (a) и (b) являются парами оснований U-A или A-U; и
(ii) капсидный белок из штамма Sabin 1, Mahoney, MEF или Saukett.
2. Полиовирус по п.1, имеющий неструктурный кодирующий район и 3'-некодирующий район, произведенный из Sabin 3.
3. Полиовирус по п.1, который содержит модифицированный домен V 5'-некодирующего района Sabin 3, в котором:
(i) пара оснований U-A присутствует в положениях 471-538 и 472-537 в стебле (a) и в положениях 478-533, 480-531 и 481-530 в стебле (b) и пара оснований A-U присутствует в положениях 479-532 и 482-529 в стебле (b); или
(ii) пара оснований U-A присутствует в положениях 471-538 и 472-537 в стебле (a) и в положениях 478-533, 480-531 и 481-530 в стебле (b) и пара оснований A-U присутствует в положениях 477-534, 479-532 и 482-529 в стебле (b).
4. Полиовирус по п.1, дополнительно содержащий мутацию в гене протеазы 2А, причем указанная мутация ассоциирована с более высокими выходами иммуногенных частиц в клетках, происходящих из обезьяны.
5. Полиовирус по п.4, где указанная мутация в гене протеазы 2А может быть получена пассированием полиовируса по любому из пп.1-3 в клетках Vero.
6. Полиовирус по п.4, где эта мутация не изменяет остатки H20, D38 или C109.
7. Полиовирус по п.4, где эта мутация является одной или несколькими аминокислотными изменениями: A8V, Y10C, 17CY, N18S, T19C, Y19H, T23I, E25G, A30P, I33V, W35R, K45E, G48D, E65K, E65V, Y70C, T79A, F80L, Y82H, Y93H, H96Y, S105T, P106S, I122V, V123A, G127R, V131A и S134T.
8. Полиовирус по п.1, который является инактивированным.
9. Полиовирус по п.8 для применения в вакцине.
10. Вакцина, содержащая полиовирус, определенный в п.8, и фармацевтически приемлемый носитель или разбавитель.
11. Применение полиовируса по любому из пп.1-7 в качестве посевного материала инактивированной полиовакцины (IPV).
12. Способ получения инактивированной полиовакцины, включающий:
(i) выращивание полиовируса по любому из пп.1-7 в культуре клеток ex vivo;
(ii) инактивирование указанного полиовируса; и
(iii) составление указанного инактивированного полиовируса с фармацевтически приемлемым носителем или разбавителем.
13. Способ по п.12, где этот полиовирус выращивается в клетках, не являющихся клетками человека.
14. Применение полиовируса по п.8 в получении лекарственного средства для применения в способе вакцинации против полиовируса.
15. Способ вакцинации пациента против полиовируса, включающий введение пациенту эффективного количества полиовируса по п.8.
RU2013135290/10A 2010-12-29 2011-12-29 Инактивированная полиовакцина RU2599453C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1022077.0A GB201022077D0 (en) 2010-12-29 2010-12-29 Inactivated poliovaccine
GB1022077.0 2010-12-29
PCT/GB2011/001779 WO2012090000A1 (en) 2010-12-29 2011-12-29 Inactivated poliovaccine

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013135290A true RU2013135290A (ru) 2015-02-10
RU2599453C2 RU2599453C2 (ru) 2016-10-10

Family

ID=43599090

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013135290/10A RU2599453C2 (ru) 2010-12-29 2011-12-29 Инактивированная полиовакцина

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9402892B2 (ru)
EP (1) EP2658571B1 (ru)
JP (1) JP5955860B2 (ru)
CN (1) CN103391788B (ru)
AU (1) AU2011350995B2 (ru)
BR (1) BR112013017014B1 (ru)
CA (1) CA2821859C (ru)
DK (1) DK2658571T3 (ru)
ES (1) ES2574178T3 (ru)
GB (1) GB201022077D0 (ru)
RU (1) RU2599453C2 (ru)
WO (1) WO2012090000A1 (ru)
ZA (1) ZA201304415B (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0615933D0 (en) 2006-08-10 2006-09-20 Nat Inst Biological Standards & Control Attenuated polioviruses
AU2015276235B2 (en) * 2014-06-17 2021-02-18 Janssen Vaccines & Prevention B.V. Cold-Adapted-Viral-Attenuation (CAVA) and novel attenuated Poliovirus strains
GB201700825D0 (en) * 2017-01-17 2017-03-01 Sec Dep For Health Poliovaccine
WO2019191586A2 (en) * 2018-03-30 2019-10-03 Biological Mimetics, Inc. Irradiation-inactivated poliovirus, compositions including the same, and methods of preparation
WO2020075197A1 (en) * 2018-10-10 2020-04-16 Biological E Limited Inactivated poliomyelitis vaccine composition

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8901094D0 (en) 1989-01-18 1989-03-15 Almond Jeffrey W Attenuated viruses
RU2215035C2 (ru) * 1991-12-06 2003-10-27 Уайтхэд институт фор биомедикл рисерч Рекомбинантный полиовирусный вектор (варианты), способ его получения (варианты), способ индукции иммунного ответа у индивидуума (варианты), способ получения белка (варианты), вакцинная композиция для терапии или профилактики инфекционных заболеваний (варианты)
GB9705669D0 (en) 1997-03-19 1997-05-07 British Tech Group Attenuated polioviruses
GB9817082D0 (en) * 1998-08-06 1998-10-07 Btg Int Ltd Attenuated poliovirus vaccine
GB0615933D0 (en) * 2006-08-10 2006-09-20 Nat Inst Biological Standards & Control Attenuated polioviruses

Also Published As

Publication number Publication date
CN103391788B (zh) 2016-04-20
AU2011350995A1 (en) 2013-07-04
ES2574178T3 (es) 2016-06-15
CN103391788A (zh) 2013-11-13
ZA201304415B (en) 2014-03-26
JP5955860B2 (ja) 2016-07-20
CA2821859A1 (en) 2012-07-05
JP2014502508A (ja) 2014-02-03
GB201022077D0 (en) 2011-02-02
BR112013017014B1 (pt) 2020-12-15
AU2011350995B2 (en) 2016-11-24
US9402892B2 (en) 2016-08-02
WO2012090000A1 (en) 2012-07-05
AU2011350995A8 (en) 2013-07-18
BR112013017014A2 (pt) 2016-10-25
US20130344108A1 (en) 2013-12-26
EP2658571B1 (en) 2016-03-02
EP2658571A1 (en) 2013-11-06
CA2821859C (en) 2020-07-07
RU2599453C2 (ru) 2016-10-10
DK2658571T3 (en) 2016-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013135290A (ru) Инактивированная полиовакцина
RS53377B (en) PRODUCTION OF POLYO VIRUS IN HIGH TITRAMS FOR VACCINATION
Sanders et al. PER. C6® cells as a serum-free suspension cell platform for the production of high titer poliovirus: A potential low cost of goods option for world supply of inactivated poliovirus vaccine
CN106085946A (zh) 可以悬浮培养的猪睾丸细胞株st‑s及其获得方法与应用
JP2014502508A5 (ru)
US10080793B2 (en) Methods for the prevention of aggregation of viral components
CN102727884B (zh) 猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗及其制备方法
CN102268411A (zh) Ibdv无血清微载体悬浮培养增殖的方法
CN102533671A (zh) 一种柯萨奇病毒a16型病毒株及其应用
JP5222847B2 (ja) 弱毒化ポリオウイルス
CN105176915A (zh) 一种适于Marc-145细胞生长的低血清无蛋白培养基及其制备方法
CN104593335A (zh) 低血清培养Marc-145细胞生产猪繁殖与呼吸道综合征CH-1R株病毒的方法
BR112019014613A2 (pt) vacina da pólio
CN102796710B (zh) 无致病性的重组减毒狂犬病毒株及其构建方法和应用
CN106318914A (zh) 一种人肠道病毒株及其应用
Zhang et al. Screening of a new candidate coxsackievirus B1 vaccine strain based on its biological characteristics
CN104962525A (zh) 用于病毒增殖的两阶段温度分布
Sultanuly et al. Biological Activity of the CVS Virus in Cell Culture
CN102406928A (zh) 一种人二倍体细胞脊髓灰质炎灭活疫苗的生产方法
CN104630157A (zh) 低血清培养Marc-145细胞生产猪繁殖与呼吸道综合征JXA1-R株病毒的方法
CN104099292B (zh) 一种猪瘟病毒c株est敏感细胞系的选育方法
CN1616096A (zh) 减毒株脊髓灰质炎灭活疫苗培养方法
Vu et al. A synthetic porcine reproductive and respiratory syndrome unprecedented levels of heterologous protection
CN103184194A (zh) 用哺乳动物细胞系生产禽呼肠孤病毒与疫苗