RU2012141140A - Быстрорастворимая фармацевтическая композиция - Google Patents

Быстрорастворимая фармацевтическая композиция Download PDF

Info

Publication number
RU2012141140A
RU2012141140A RU2012141140/15A RU2012141140A RU2012141140A RU 2012141140 A RU2012141140 A RU 2012141140A RU 2012141140/15 A RU2012141140/15 A RU 2012141140/15A RU 2012141140 A RU2012141140 A RU 2012141140A RU 2012141140 A RU2012141140 A RU 2012141140A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
active ingredient
levan
matrix
Prior art date
Application number
RU2012141140/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2566269C2 (ru
Inventor
Швета ГУПТА
Вариндер АХУДЖА
Теджас ГАНДЖИКАР
Кристин ВАННЕРБЕРГЕР
Original Assignee
Ферринг Б.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ферринг Б.В. filed Critical Ферринг Б.В.
Publication of RU2012141140A publication Critical patent/RU2012141140A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2566269C2 publication Critical patent/RU2566269C2/ru

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B31/00—Packaging articles or materials under special atmospheric or gaseous conditions; Adding propellants to aerosol containers
    • B65B31/04—Evacuating, pressurising or gasifying filled containers or wrappers by means of nozzles through which air or other gas, e.g. an inert gas, is withdrawn or supplied
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4178—1,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A61K31/426—1,3-Thiazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4545—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a six-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pipamperone, anabasine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/04—Methods of, or means for, filling the material into the containers or receptacles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B63/00—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged
    • B65B63/08—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged for heating or cooling articles or materials to facilitate packaging
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/36—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed
    • B65D75/367—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed and forming several compartments

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая открытую матричную сеть, несущую фармацевтически активный ингредиент, где открытая матричная сеть содержит леван.2. Фармацевтическая композиция, содержащая матрицу, несущую фармацевтически активный ингредиент, где матрица быстро распадается при контакте с водной средой или слюной, и где указанная матрица содержит леван.3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где леван является основным матрицеобразующим агентом.4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и маннит.5. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и трегалозу.6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и рафинозу.7. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где по меньшей мере 80% указанной композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 30 секунд.8. Фармацевтическая композиция по п.7, где по меньшей мере 80% указанной композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 10 секунд.9. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, имеющая предел прочности на разрыв примерно 0,05-1,6 Н/мми высокую скорость растворения, такую что по меньшей мере 80% композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 30 секунд.10. Фармацевтическая композиция по п.9, где композиция растворяется в водной среде или слюне в пределах 10 секунд.11. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2 в пероральной лекарственной форме.12. Фармацевтическая композиция по п.11, адаптированная для сублингвального введения.13. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, получаемая путем сублимации растворителя из жидкого препарата, содержащего активный ингредиент и леван в рас�

Claims (31)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая открытую матричную сеть, несущую фармацевтически активный ингредиент, где открытая матричная сеть содержит леван.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая матрицу, несущую фармацевтически активный ингредиент, где матрица быстро распадается при контакте с водной средой или слюной, и где указанная матрица содержит леван.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где леван является основным матрицеобразующим агентом.
4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и маннит.
5. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и трегалозу.
6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где матрица содержит леван и рафинозу.
7. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где по меньшей мере 80% указанной композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 30 секунд.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где по меньшей мере 80% указанной композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 10 секунд.
9. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, имеющая предел прочности на разрыв примерно 0,05-1,6 Н/мм2 и высокую скорость растворения, такую что по меньшей мере 80% композиции растворяется в водной среде или слюне в пределах 30 секунд.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, где композиция растворяется в водной среде или слюне в пределах 10 секунд.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2 в пероральной лекарственной форме.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, адаптированная для сублингвального введения.
13. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, получаемая путем сублимации растворителя из жидкого препарата, содержащего активный ингредиент и леван в растворителе.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, где сублимацию осуществляют посредством лиофильной сушки препарата.
15. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где активный ингредиент представляет собой десмопрессина ацетат.
16. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где активный ингредиент представляет собой лоратидин.
17. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где активный ингредиент представляет собой фамотидин.
18. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где активный ингредиент представляет собой монтелукаст натрия.
19. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где активный ингредиент представляет собой ондансетрон.
20. Способ получения фармацевтической композиции, включающий сублимацию растворителя из жидкого препарата, содержащего фармацевтически активный ингредиент и леван в растворителе.
21. Способ по п.20, включающий: (а) введение стандартных дозированных количеств указанного жидкого препарата в углубления открытой блистерной упаковки; и (б) сублимацию препарата с получением твердых стандартных лекарственных форм в указанных углублениях.
22. Способ по п.21, где сублимацию осуществляют посредством лиофильной сушки препарата.
23. Способ по п.20, где растворитель представляет собой воду.
24. Способ по любому из пп.20-23, где активный ингредиент представляет собой десмопрессин.
25. Способ по любому из пп.20-23, где активный ингредиент представляет собой лоратидин.
26. Способ по любому из пп.20-23, где активный ингредиент представляет собой фамотидин.
27. Способ по любому из пп.20-23, где активный ингредиент представляет собой монтелукаст натрия.
28. Способ по любому из пп.20-23, где активный ингредиент представляет собой ондансетрон.
29. Способ получения фармацевтической композиции, включающий:
а) получение раствора, содержащего леван и активный ингредиент в растворителе;
б) замораживание указанного раствора;
в) сублимацию растворителя из замороженного раствора,
где фармацевтическая композиция, полученная таким образом, распадается в пределах 30 секунд при контакте с водным раствором или слюной.
30. Способ по п.29, где фармацевтическая композиция распадается в пределах 10 секунд при контакте с водным раствором или слюной.
31. Способ по пп.29-30, где композиция представляет собой композицию по любому из пп.1-19.
RU2012141140/15A 2010-03-29 2011-03-28 Быстрорастворимая фармацевтическая композиция RU2566269C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN743/DEL/2010 2010-03-29
IN743DE2010 2010-03-29
PCT/EP2011/054699 WO2011120904A2 (en) 2010-03-29 2011-03-28 A fast dissolving pharmaceutical composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012141140A true RU2012141140A (ru) 2014-05-10
RU2566269C2 RU2566269C2 (ru) 2015-10-20

Family

ID=44169174

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012141140/15A RU2566269C2 (ru) 2010-03-29 2011-03-28 Быстрорастворимая фармацевтическая композиция

Country Status (19)

Country Link
US (4) US8946153B2 (ru)
EP (1) EP2552418B1 (ru)
JP (1) JP5736031B2 (ru)
KR (1) KR101790188B1 (ru)
CN (2) CN104606128B (ru)
AR (1) AR080735A1 (ru)
AU (1) AU2011234637B2 (ru)
BR (1) BR112012024432A2 (ru)
CA (1) CA2793485A1 (ru)
ES (1) ES2643087T3 (ru)
IL (2) IL222087A (ru)
MX (2) MX341200B (ru)
NZ (3) NZ602442A (ru)
PL (1) PL2552418T3 (ru)
RU (1) RU2566269C2 (ru)
SA (1) SA111320320B1 (ru)
TW (1) TWI498132B (ru)
WO (1) WO2011120904A2 (ru)
ZA (1) ZA201207175B (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8318817B2 (en) 2008-07-21 2012-11-27 Otonomy, Inc. Controlled release antimicrobial compositions and methods for the treatment of otic disorders
AU2011234637B2 (en) 2010-03-29 2013-08-29 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
JO3112B1 (ar) 2010-03-29 2017-09-20 Ferring Bv تركيبة دوائية سريعة التحلل
EP2755632A1 (en) * 2011-09-16 2014-07-23 Ferring BV A fast dissolving pharmaceutical composition
EP3275466A1 (en) * 2012-07-12 2018-01-31 Ferring B.V. Diclofenac formulations
TW201422254A (zh) * 2012-11-21 2014-06-16 Ferring Bv 用於速釋及延釋的組成物
WO2015063602A1 (en) * 2013-10-29 2015-05-07 Ferring B.V. Desmopressin and blood glucose
WO2017006935A1 (ja) * 2015-07-07 2017-01-12 東亜薬品工業株式会社 菌含有口腔内速崩壊性錠剤
US10172833B2 (en) 2015-08-11 2019-01-08 Insys Development Company, Inc. Sublingual ondansetron spray
WO2017075554A1 (en) * 2015-10-29 2017-05-04 Golfetto Michael Methods freeze drying and composite materials
MY195591A (en) 2017-01-11 2023-02-02 Ferring Bv A Fast Disintegrating Pharmaceutical Composition
ES2930199T3 (es) 2018-10-15 2022-12-07 Aprecia Pharmaceuticals LLC Método y sistema para formar una forma farmacéutica dentro de un envase
CN113750058B (zh) * 2020-06-01 2023-07-04 北京九能天远科技有限公司 一种间苯三酚冻干口崩片及其制备方法
US11672761B2 (en) 2020-11-16 2023-06-13 Orcosa Inc. Rapidly infusing platform and compositions for therapeutic treatment in humans
CN114010609A (zh) * 2021-11-23 2022-02-08 莱默(北京)药业科技有限公司 一种孟鲁司特钠冻干口崩片及制备方法
WO2024144674A1 (en) * 2022-12-26 2024-07-04 Atatürk Üni̇versi̇tesi̇ Fi̇kri̇ Mülki̇yet Haklari Koordi̇natörlüğü Döner Sermaye İşletmesi̇ Orally disintegrating (odt) tablets formulations containing indomethacin and famotidine
WO2024150261A1 (en) * 2023-01-10 2024-07-18 Zarqa University An oral pharmaceutical formulation and a method of preparation thereof
DE102023200788A1 (de) 2023-01-31 2024-08-01 Technische Universität Braunschweig - Körperschaft des öffentlichen Rechts Festes Lyophilisat und Verfahren zur Herstellung

Family Cites Families (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1548022A (en) 1976-10-06 1979-07-04 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutial dosage forms
US4260602A (en) * 1977-08-16 1981-04-07 Burroughs Wellcome Co. Hapten polysaccharide conjugate medicaments and method of use
CN1053808C (zh) 1993-04-24 2000-06-28 章修纲 尼非地平控释剂型
AU4052997A (en) 1996-07-19 1998-02-10 Clarke-Garegg, Margaret A. Levan derivatives, their preparation, composition and applications including medical and food applications
TW362041B (en) * 1996-12-27 1999-06-21 Asahi Chemical Ind Leakage inspection apparatus and method for filter film
EP0879600A1 (en) * 1997-05-20 1998-11-25 Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) Fructan containing composition for the prevention and treatment of colon cancer
EP0958825A1 (en) 1998-05-18 1999-11-24 Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) Synergistic composition of a non-digestible carbohydrate and an anti-cancer drug for use in the treatment of cancer
SE9803871D0 (sv) 1998-11-11 1998-11-11 Pharmacia & Upjohn Ab Therapeutic method and formulation
AU1453600A (en) 1998-11-04 2000-05-22 Mcneil-Ppc, Inc. Solid oral dosage forms containing alginic acid and famotidine
GB9901819D0 (en) 1999-01-27 1999-03-17 Scherer Corp R P Pharmaceutical compositions
GB9908014D0 (en) 1999-04-08 1999-06-02 Scherer Corp R P Pharmaceutical compositions
NL1012300C2 (nl) 1999-06-11 2000-12-12 Rijksuniversiteit Stabilisator voor farmaca.
EP1064938A1 (en) 1999-06-28 2001-01-03 Sanofi-Synthelabo Pharmaceutical dosage forms for controlled release producing at least a timed pulse
EP1202716A1 (en) 1999-08-17 2002-05-08 Novartis Consumer Health S.A. Rapidly dissolving dosage form and process for making same
WO2002003992A2 (en) 2000-07-06 2002-01-17 Wyeth Use of substituted indole compounds for treating prosthesis-related bone degeneration
BR0112417A (pt) 2000-07-13 2003-07-01 Daiichi Seiyaku Co Composições farmacêuticas contendo composto dds
US6509040B1 (en) * 2001-06-22 2003-01-21 R.P. Scherer Corporation Fast dispersing dosage forms essentially free of mammalian gelatin
MY148466A (en) 2001-10-26 2013-04-30 Merck Frosst Canada Ltd Granule formulation
CA2480270A1 (en) 2002-04-03 2003-10-09 Solvay Pharmaceuticals B.V. Stabilized natural cannabinoid formulation
NZ535861A (en) 2002-05-07 2006-11-30 Ferring Bv Desmopressin acetate in an orodispersible dosage form that disintegrates in the mouth within 10 seconds
GB0210397D0 (en) 2002-05-07 2002-06-12 Ferring Bv Pharmaceutical formulations
US20040096569A1 (en) * 2002-11-15 2004-05-20 Barkalow David G. Edible film products and methods of making same
EP1428526A1 (en) * 2002-12-13 2004-06-16 Rijksuniversiteit Groningen Formulation for fast dissolution of lipophilic compounds
JP4688787B2 (ja) 2003-02-28 2011-05-25 アルカベロ アクチェセルスカプ 糖類マトリックスを有する剤形
US8012505B2 (en) 2003-02-28 2011-09-06 Alk-Abello A/S Dosage form having a saccharide matrix
DK1514553T3 (da) * 2003-09-05 2008-06-23 Myung-Jun Chung Mælkesyrebakteriepulver, der er dobbeltbelagt under anvendelse af protein og polysaccharid og fremgangsmåde til fremstilling af samme samt dosisform af dette
CN100366294C (zh) 2004-04-30 2008-02-06 量子高科（北京）研究院有限公司 一种口腔速溶制剂及其生产方法
EP1597978A1 (en) * 2004-05-17 2005-11-23 Nutricia N.V. Synergism of GOS and polyfructose
CN100339081C (zh) * 2004-11-10 2007-09-26 范敏华 一种氯雷他定口腔崩解片剂的制备方法
CN101102748A (zh) * 2004-12-23 2008-01-09 麦克内尔-Ppc股份有限公司 具有感觉提示剂的在口中分裂的药物组合物
US20070042023A1 (en) * 2005-08-22 2007-02-22 National Starch And Chemical Investment Holding Corporation Dissolvable film
US8158152B2 (en) 2005-11-18 2012-04-17 Scidose Llc Lyophilization process and products obtained thereby
PT2347775T (pt) * 2005-12-13 2020-07-14 The President And Fellows Of Harvard College Estruturas em andaime para transplante celular
WO2007143676A2 (en) * 2006-06-05 2007-12-13 Verus Pharmaceuticals, Inc. Epinephrine dosing regimens comprising buccal, lingual or sublingual and injectable dosage forms
WO2008119012A2 (en) * 2007-03-27 2008-10-02 The Procter & Gamble Company Methods and kits for administering probiotics
JP5269894B2 (ja) 2007-06-27 2013-08-21 ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． 経口投与用速溶性製剤の製造方法及びその製造、並びに包装装置
KR100930427B1 (ko) * 2008-01-25 2009-12-08 정명준 3중 코팅 유산균의 제조방법 및 나노 입자 코팅 방법, 그방법으로 제조된 3중 코팅 유산균 및 이를 포함하는 제품
US8623401B2 (en) * 2008-03-27 2014-01-07 Fenwafe Inc. Wafer formulation
AU2011234637B2 (en) * 2010-03-29 2013-08-29 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
US20120135050A1 (en) 2010-07-08 2012-05-31 Wellesley Pharmaceuticals, Llc Extended-release formulation for reducing the frequency of urination and method of use thereof

Also Published As

Publication number Publication date
IL222087A (en) 2017-01-31
AR080735A1 (es) 2012-05-02
US20180297728A1 (en) 2018-10-18
TW201201866A (en) 2012-01-16
RU2566269C2 (ru) 2015-10-20
AU2011234637A1 (en) 2012-10-11
US10023335B2 (en) 2018-07-17
CN102834091A (zh) 2012-12-19
IL247079A0 (en) 2016-09-29
ZA201207175B (en) 2013-05-29
JP5736031B2 (ja) 2015-06-17
MX2012011205A (es) 2012-11-23
CN102834091B (zh) 2015-04-22
NZ619857A (en) 2015-05-29
CN104606128A (zh) 2015-05-13
BR112012024432A2 (pt) 2016-05-31
AU2011234637B2 (en) 2013-08-29
US8946153B2 (en) 2015-02-03
SA111320320B1 (ar) 2014-06-04
EP2552418A2 (en) 2013-02-06
MX341200B (es) 2016-08-11
ES2643087T3 (es) 2017-11-21
JP2013523677A (ja) 2013-06-17
US9096335B2 (en) 2015-08-04
WO2011120904A3 (en) 2012-05-10
WO2011120904A2 (en) 2011-10-06
NZ602442A (en) 2014-01-31
US20150150798A1 (en) 2015-06-04
NZ706991A (en) 2016-08-26
PL2552418T3 (pl) 2017-12-29
KR101790188B1 (ko) 2017-10-25
TWI498132B (zh) 2015-09-01
US20130310319A1 (en) 2013-11-21
US20130123179A1 (en) 2013-05-16
MX350447B (es) 2017-09-07
EP2552418B1 (en) 2017-08-09
KR20130018408A (ko) 2013-02-21
CA2793485A1 (en) 2011-10-06
CN104606128B (zh) 2018-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012141140A (ru) Быстрорастворимая фармацевтическая композиция
RU2014105585A (ru) Быстрорастворимая фармацевтическая композиция
JP2013523677A5 (ru)
RU2012141141A (ru) Быстрорастворимая фармацевтическая композиция
JP2013523676A5 (ru)
PE20181177A1 (es) Formas de dosis de liberacion controlada encerradas resistentes a manipulaciones indebidas
AR072245A1 (es) Proceso para minimizar el polimorfismo, forma de dosaje de dispersion rapida solida oral
PE20110837A1 (es) Suspension farmaceutica de liberacion doble
AR086249A1 (es) Composiciones de tabletas de disolucion rapida de administracion vaginal
ES2755183T3 (es) Compuestos ppar para uso en el tratamiento de enfermedades fibróticas
ATE486593T1 (de) Feste dosierungsform mit einem wirkstoff mit unterdrücktem geschmack
NZ596657A (en) Self micro-emulsifying oral pharmaceutical composition of hydrophilic drug and preparation method thereof
AR044131A1 (es) Peliculas consumibles oralmente de disolucion rapida que contienen un almidon modificado para la mejora de la resistencia al calor y a la humedad
CO6290641A2 (es) Preparacion de capsula que contiene los ingredientes farmaceuticamente activos liquidos y solidos, la cual presenta exelentes propiedades de los ingredientes farmaceuticamente activos
DOP2010000114A (es) Producto de dispersion solida que contiene un compuesto a base de n-aril urea
PE20061015A1 (es) Formas farmaceuticas con propiedades farmacocineticas mejoradas
AR079248A1 (es) Microcapsulas de fexofenadina y composiciones que las contienen
CY1118057T1 (el) Φαρμακευτικη συνθεση για στοματικη χορηγηση
Mahmoud et al. Fast relief from migraine attacks using fast-disintegrating sublingual zolmitriptan tablets
FI3573620T3 (fi) Koostumuksia kohonneen verenpaineen hoitamiseksi
AR105203A1 (es) Formulación oral sólida que contiene irinotecán y método de preparación de la misma
AR079409A1 (es) Preparaciones antihelminticas granuladas y sistemas de suninistros
ECSP10010183A (es) Producto de dispersión sólida de drogas basadas en n-aril-urea
PE20130782A1 (es) Composiciones farmaceuticas que consisten de paracetamol y el proceso para la preparacion del mismo
ES2964286T3 (es) Método de tratamiento de la Esteatohepatitis no alcohólica avanzada

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180329