SA111320320B1 - تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان - Google Patents

تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان Download PDF

Info

Publication number
SA111320320B1
SA111320320B1 SA111320320A SA111320320A SA111320320B1 SA 111320320 B1 SA111320320 B1 SA 111320320B1 SA 111320320 A SA111320320 A SA 111320320A SA 111320320 A SA111320320 A SA 111320320A SA 111320320 B1 SA111320320 B1 SA 111320320B1
Authority
SA
Saudi Arabia
Prior art keywords
blister pack
levan
pack according
formulation
dose
Prior art date
Application number
SA111320320A
Other languages
English (en)
Inventor
شويتا جوبتا
فاريندير اهوجا
تيجاس جونجيكار
كريستين وانيربيرجير
Original Assignee
فيرينج بي . في .
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by فيرينج بي . في . filed Critical فيرينج بي . في .
Publication of SA111320320B1 publication Critical patent/SA111320320B1/ar

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B31/00—Packaging articles or materials under special atmospheric or gaseous conditions; Adding propellants to aerosol containers
    • B65B31/04—Evacuating, pressurising or gasifying filled containers or wrappers by means of nozzles through which air or other gas, e.g. an inert gas, is withdrawn or supplied
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4178—1,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A61K31/426—1,3-Thiazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4523—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4545—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine containing further heterocyclic ring systems containing a six-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pipamperone, anabasine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/04—Methods of, or means for, filling the material into the containers or receptacles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B63/00—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged
    • B65B63/08—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on articles or materials to be packaged for heating or cooling articles or materials to facilitate packaging
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/36—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed
    • B65D75/367—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed and forming several compartments

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

الملخـــص: يتعلق الاختراع الحالي بتوفير تركيبة صيدلانية تشتمل على شبكة نسيجية مفتوحة open matrix network تحمل مكون فعال صيدلانياً، حيث تشتمل الشبكة النسيجية المفتوحة على levan .

Description

‎Y -—‏ — تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان ‎A fast dissolving pharmaceutical composition‏ الوصف الكامل خلفية الإختراع يتعلق الاختراع الحالي بتركيبات صيدلانية سريعة الذوبان» وطرق لتحضيرها واستخدامها في علاج أو الوقاية من الأمراض في الكائنات الثديية ‎treatment and prophylaxis of diseases in‏ على وجه التحديد؛ البشر. تعد صور الجرعة الصيدلانية سريعة الذوبان التي يتم © تخصيصها لإطلاق المكون الفعال في تجويف الفم معروفة جيداً ويمكن استخدامها لتوصيل العديد من العقاقير: إ:ِ ْ ‎(Critical Reviews in Therapeutic Drug Carrier Systems, 21(6):433-475 (2004); Seager‏ : ‎H. (1998), J.
Phar.
Pharmacol 50:375-382; Bandari et al. (January 2008), Asian Journal‏ ‎of Pharmaceutics 2-11)‏ ‎٠‏ في صورة جرعة سريعة ‎(Ls‏ يمكن احتجاز العقار بصورة فيزيائية في شبكة نسيجية مكونة من ‎mannitol‏ وجيلاتين الأسماك ‎fish gelatin‏ (براءة الاختراع الأوروبية رقم ‎49٠90165745‏ وبراءة الاختراع الأوروبية رقم ‎)١١5.0‏ والنشا المعدلة (براءة الاختراع الأمريكية رقم 466 ‎(ovr‏ ّ و ‎pullulan‏ بالاشتراك مع ‎amino acid‏ (براءة الاختراع الأوروبية رقم ‎(YAY EET‏ أو ‎maltodextrin‏ بالاشتراك مع ‎sorbitol‏ (براءة الاختراع الأمريكية رقم ‎.)077413/7٠046‏ ‎Vo‏ يمكن ‎«Jal eda‏ أو المعلق أو المشتت للعقار والمادة الحاملة في تجويفات عبوة ‎cals‏ ‏وتجميدها وبعد ذلك تجفيفها بالتبريد. مع ‎cell)‏ تكون معظم صور الجرعة التي يتم إنتاجها بهذه
دم - الطريقة ‎dda‏ وسهلة التفتتء ويكون لها مقاومة فيزيائية محدودة ولا يمكنها تحمل أي ضغط. بالإضافة إلى ذلك؛ تكون وحدات الجرعة التي يتم إنتاجها صعبة التعبئة والتفريغ. الوصف العام للاختراع يوفر الاختراع ‎al‏ تركيبات صيدلانية سريعة الذوبان يتم إعطاءها عن طريق الفم بصورة نمطية © في صورة وحدة ‎deja‏ بصورة نمطية نواتج تجفيف بالتجميد يتم إعطاءها عن طريق الفم (يطلق عليها أيضاً ‎ald‏ مفتتة ‎(disintegrating tablets‏ يكون لصور الجرعة سريعة الذوبان الخاصة بالاختراع مقاومة شد مرتفعة نسبياً (أي القوة المطلوبة لتكسير القرص في اختبار ثني ذو ثلاث نقاط) من ناحية وزمن تفتت/ذوبان سريع من ناحية أخرى. تتيح مقاومة الشد المرتفعة نسبياًء من ضمن مقاومات ‎A) opal‏ التركيبة من وعائهاء بصورة نمطية عبوة الحبيبات؛ بدون أن نتفتت. ‎٠‏ يمكن بصورة نمطية التعامل مع صورة وحدة الجرعة الخاصة بالاختراع بطريقة مشابهة للقرص التقليدي المضغوط؛ مع حدوث تفتت فقط بمجردٍ التلامس مع سائل مائي أو مع اللعاب في الفم. في أحد النماذج؛ يوفر الاختراع الحالي تركيبة صيدلانية تشتمل على شبكة نسيجية مفتوحة ‎open‏ ‎matrix network‏ تحمل مكون فعال صيدلانياً؛» حيث تشتمل الشبكة النسيجية المفتوحة على ‎levan‏ . ‎V0‏ في نموذج آخرء يوفر الاختراع الحالي تركيبة صيدلانية تشتمل على مصفوفة تحمل مكون فعال صيدلانياً؛ وتتفتت الشبكة النسيجية سريعاً عند التلامس مع محلول مائي أو مع اللعاب؛ وتشتمل الشبكة النسيجية المذكورة على ‎levan‏ - تعتبر التركيبة الصيدلانية الخاصة بالاختراع فريدة من حيث أن لها مقاومة شد مرتفعة؛ من ناحية؛ ومعدل ذوبان مرتفع في وسط مائي ‎aqueous medium‏ أو في اللعاب؛ من ناحية أخرى.
‎os -‏ - تتيح مقاومة الشد المرتفعة نسبياً التعامل مع التركيبة بطريقة مشابهة للقرص العادي المضغوط بما في ذلك على وجه التحديد؛ إزالته من الغلاف التي يتم احتجازها فيه على سبيل المثال عبوة الحبيبات بدون خطر إتلاف صورة الجرعة بين الأصابع. وعلى الرغم من مقاومة الشد المذكورة؛ تتفتت التركيبة الخاصة بالاختراع بسرعة عند التلامس مع وسط ‎aqueous medium (Sle‏ أو مع اللعاب. يمكن أن تحدث عملية التفتت في وسط مائي أو في تجويف الفم عند الاستهلاك (حيث تتفتت عند التلامس مع اللعاب) بصورة نمطية خلال فترة تقل عن ‎pli Yo‏ وبصورة أكثر نمطية في أقل من ‎٠١‏ تواني وفي فترات تقل عن 9 ‎CTV A‏ 0 ؛؛ 9 ‎١‏ أو حتى ‎١‏ ثانية. وفقاً لذلك؛ يوفر الاختراع أيضاً تركيبة صيدلانية تشتمل على مكون فعال صيدلانياً؛ لها مقاومة شد للسماح للمستهلك بالتعامل مع التركيبة (بصورة نمطية في صورة وحدة جرعة) بطريقة مشابهة ‎Ve‏ للقرص المضغوط» بصورة نمطية يكون للتركيبة الصيدلانية الخاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من ‎١,٠5‏ إلى ‎٠١6‏ نيوتن/مم'" ومعدل ذوبان سريع بحيث يتفتت 770 على الأقل من التركيبة في وسط مائي أو في اللعاب خلال فترةٍ تقل عن ‎YY‏ ثانية؛ وفي أقل من ‎٠١‏ ثواني وحتى في فترات تقل عن كت ىفنت ف ‎١ Ff‏ أو ‎١‏ ثانية. يمكن الحصول على التركيبة الصيدلانية الخاصة بالاختراع بواسطة تسامي مذيب (مثل الماء)؛ ‎VO‏ على سبيل المثال في عملية تجفيف ‎cently‏ من مستحضر مائع يشتمل على المكون الفعال ‎٠‏ وعامل(عوامل) تشكيل الشبكة النسيجية في محلول. وفقاً لأحد النماذج؛ يتم إدخال كميات من ‎Bins‏ ‏الجرعة للمستحضر السائل في التجاويف ‎depressions‏ ويتم إجراء عملية تسامي للحصول على (بعد عملية التسامي) تركيبة صيدلانية في صورة وحدة الجرعة. يمكن أن تكون التجاويف ‎$e depressions‏ عن حشوة عبوة حبيبات مفتوحة بعد خطوة التسامي ¢ وبالتالي يتم تشكيل صورة ‎٠٠٠‏ وحدة الجرعة الصلبة من التركيبة التي توجد في التجويف» ويتم وضع طبقة عازلة ‎sealing film‏
— م — أو رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ على التجاويف ‎depressions‏ لتشكيل حشوة عبوة حبيبات مانعة للتسرب ‎sealed blister pack‏ . سائل يشتمل على مكون فعال صيدلانياً ‎levan‏ في المذيب ‎solvent‏ ‏© كما يوفر الاختراع عملية لتحضير تركيبة صيدلانية تشتمل على خطوات (أ) تحضير محلول يشتمل على ‎levan‏ ومكون فعال في مذيب؛ و(ب) تجميد المحلول المذكورء و(ج) تسامي المذيب من المحلول المجمدء حيث تكون التركيبة الصيدلانية التي تم الحصول عليها عبارة عن صورة جرعة سريعة التفتت والتي ‎cain‏ خلال أقل من ‎١‏ ثانية عند التلامس مع المحلول المائي أو مع اللعاب. ‎٠‏ الوصف التفصيلي يوفر الاختراع الحالي تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان» بصورة نمطية ‎ALE‏ للتفتت في الفم؛ يتم تحضيرها ‎Tale‏ وتوفيرها في صورة وحدة ‎‘de a‏ وتكون عادة في صورة ناتج تجفيف بالتجميد للإعطاء عبر الفم؛ يشتمل على مكون فعال وواحد أو أكثر من السواغات ‎excipients‏ يكون واحد على الأقل من ‎cule) gud)‏ عادة العامل المكون ‎AGEN‏ النسيجية؛ء عبارة عن ‎polysaccharide‏ ‎.levan Ye. ‏يلي عرض بعض المصطلحات المستخدمة أعلاه والتي ترد فيما يلي في وصف البراءة‎ Lad ‏يتم‎ ‏وعناصر الحماية:‎ ‏صيدلانياً‎ Jud OSs ‏أو‎ " active ingredient ‏يتم استخدام مصطلح 'مكون فعال‎ Cage
ASH ‏بصورة متبادلة في هذه الوثيقة. يشير مصطلح‎ " pharmaceutically active ingredient
+ - صيدلانية" ‎RSH‏ التي يتم استخدامها بصورة متبادلة إلى التركيبة الصيدلانية الخاصة بالاختراع. يتم استخدام مصطلح "صورة وحدة الجرعة" أو "صورة الجرعة" في هذه الوثيقة للإشارة إلى التركيبة المذكورة التي يتم صياغتها باستخدام كمية من المكون الصيدلاني الفعال ‎(APL)‏ صورة جرعة © للإعطاء في جرعة واحدة للفرد المستهدف. يمكن تهيئة صورة وحدة الجرعة؛ بناءً على طبيعة : المكون الفعال؛ والتعليمات؛ ومرحلة ‎(papell‏ والعديد من العوامل المعروفة بذاتها الخاصة بالإعطاء لمرة؛ أو اثنين؛ أو ثلاث أو العديد من مرات الإعطاء في اليوم. يتضمن مصطلح "حمل" أي صورة من التفاعل بين المكون الفعال والشبكة النسيجية التي تسمح بالحفاظ و/ أو احتواء كمية من المكون الفعال وإطلاقه إلى الوسط المائي أو اللعاب عند تفتت ..
‎Ve‏ الشبكة النسيجية. يشير مصطلح ‎ASE‏ نسيجية " إلى الوسط الصلب الحامل للمكون الفعال. وتشتمل الشبكة النسيجية على واحد أو أكثر من السواغات. ويمكن الإشارة إلى السواغات التي تشكل الشبكة النسيجية في هذه الوثيقة؛ في العديد من المرات؛ بتعبير "عوامل تشكيل الشبكة النسيجية" ويتم الإشارة إلى كل من العوامل المذكورة بتعبير "عامل تشكيل الشبكة النسيجية".
‎٠‏ يتضمن مصطلح "شبكة نسيجية مفتوحة ‎open matrix network‏ " شبكة نسيجية للمادة الحاملة القابلة للذوبان في الماء أو القابلة للتشتت في الماء (عامل(عوامل) تشكيل شبكة نسيجية) والتي يكون بها فواصل يتم التشتت من خلالها. تتفتت الشبكة النسيجية بسرعة من خلال التلامس مع المحلول المائي أو مع اللعاب.
في أحد النماذج؛ يكون 16780 ‎le‏ عن عامل تشكيل الشبكة النسيجية الوحيد في التركيبة. في نموذج آخر؛ يظل واحد أو أكثر من عوامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوية موجوداً في التركيبة. تتضمن الأمثلة غير المحددة متل : ‎sugars, sugar alcohols, monosaccharides, disaccharides, trisaccharides,‏ ‎«polysaccharides, proteins, amino acids ©‏ وأنواع صمغ وما شابه ذلك؛ والتي تكون نافعة كعوامل تشكيل شبكة نسيجية ‎Ayal‏ على غير سبيل الحصر: ‎mannitol, trehalose, raffinose, inositol, pullulan, sucrose, lactose, dextrose, erythritol,‏ ‎xylitol, lactitol, maltitol, isomalt, alanine, arginine, threonine, glycine, cysteine, serine,‏ ‎histidine, valine, proline, lysine, asparagine, glutamine, ribose, glucose, galactose,‏ ‎fructose, maltose, maltotriose, guargum, xanthan gum, tragacanth gum, veegum Ve‏ وما إلى ذلك. ‎ang‏ عام؛ يمكن أن يتمثل توازن الصيغة في الشبكة النسيجية. بالتالي؛ تقترب نسبة شبكة نسيجية ‎evan‏ إلى ++ )7 يمكن أن تتراوح كمية الشبكة النسيجية الثانوية النافع وفقاً للاختراع الحالي من حوالي صفر إلى حوالي ‎JA‏ ‎٠‏ في أحد نماذج الاختراع» يكون «1608 عبارة عن عامل تشكيل الشبكة النسيجية الرئيسي ‎main‏ ‎matrix forming agent‏ في التركيبة. في نموذج آخرء تشتمل التركيبة أيضاً على ‎mannitol‏ ‎raffinose‏ أو ‎trehalose‏ أو توليفات منها كعامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوية.
اي - في أحد النماذج؛ يكون 16980 عبارة عن عامل تشكيل الشبكة النسيجية؛ والذي يشتمل على ‎-٠١‏ ‏4 من إجمالي وزن التركيبة. في نموذج آخرن يشتمل 160980 على ‎Ye‏ 795 من إجمالي وزن التركيبة. في نموذج آخرء يشتمل 16080 على ‎70-4٠0‏ 7 من إجمالي التركيبة الكلية. في نموذج آخر ‎laf‏ يشتمل ‎evan‏ على ‎Ze -5٠‏ من إجمالي وزن التركيبة.
8 في نماذج آخر؛ يتم استخدام مانتول أو ‎trehalose‏ + أو ‎raffinose‏ أو توليفات منها في صورة عامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوي؛ والذي يشتمل على صفر - ‎TA,‏ من إجمالي ‎Ws‏ ‏التركيبة الكلية. في أحد النماذج؛ تشتمل عوامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوبة المذكورة من ‎-١١‏ ‎٠‏ من إجمالي وزن التركيبة. في نموذج ‎AT‏ تشتمل عوامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوية المذكورة على 75-75 من إجمالي وزن التركيبة.
‎٠‏ بالتالي؛ يمكن أن تكون تركيبة الاختراع عبارة عن تلك التي تشتمل على ‎evan‏ كعامل تشكيل الشبكة النسيجية الرئيسي ‎main matrix forming agent‏ ة ويكون ‎mannitol‏ أو ‎trehalose‏ أو ‎raffinose‏ (أو توليفات منها) عبارة عن عامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوي» حيث يشكل إنولين ‎793,44-٠١‏ (تكون النسبة الكلية من المكون ‎Ble‏ عن وزن/وزن؛ أي وزن جميع المكونات التي تشكل التركيبة المجمعة)؛ ويتكون عامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوي من صفر-
‎١٠‏ 2/84,14؛ وبصورة نمطية ‎=Y0‏ 700 يمكن أن يصل محتوى المكون الفعال بصورة نمطية (على غير سبيل الحصر) 790 من إجمالي التركيبة؛ وبصورة نمطية يتراوح المحتوى من حوالي ‎To)‏
‎70-0,01 ‏على أساس طبيعة المكون الفعال. في أحد النماذج؛ يشتمل المكون الفعال على‎ (TY ‏من إجمالي وزن التركيبة. في نموذج آخر؛ يشتمل المكون الفعال على 727-0,5 من إجمالي‎ ‏يشتمل المكون الفعال على ما يتراوح من 7270-5 من‎ lad ‏التركيبة الكلية. وفي نموذج آخر‎
‎Ye‏ إجمالي التركيبة. وفي نماذج أخرى؛ يشتمل المكون الفعال على ما يتراوح من ‎740-7١‏ من إجمالي وزن التركيبة. في نموذج آخر ‎clad‏ يشتمل المكون الفعال على ما يتراوح من 740-720
من إجمالي وزن التركيبة. في أحد النماذج؛ لا تتضمن تركيبة الاختراع على جلاتين الأسماك. في نموذج آخرء لا تتضمن تركيبة الاختراع نشا معدل. في نموذج آخر؛ لا تتضمن تركيبة الاختراع ‎ pullulan‏ بالاشتراك مع ‎Al zis A. amino acid‏ لا تتضمن تركيبة الاختراع ‎maltodextrin‏ بالاشتراك مع ‎sorbitol‏ . يتم استخدام المصطلحين ‎(a)‏ التفتت" و"زمن الذوبان ‎disintegration time ©‏ " بصورة متبادلة في هذه الوثيقة ويجب إدراك أنهما يشيران إلى متوسط الزمن المطلوب لإذابة أو تفتيت تركيبة الاختراع في محلول مائي أو في اللعاب في تجويف الفم. يشير مصطلح 'زمن الذوبان في الفم ‎oral dissolving time‏ " كما هو مستخدم هنا إلى متوسط الزمن المطلوب لإذابة تركيبة الاختراع في تجويف الفم. يشير مصطلح "التفتت ‎dissolution‏ / الذوبان السريع ‎disintegration‏ " كما هو مستخدم هنا إلى ‎٠‏ تفتت ‎ZA‏ على الأقل من تركيبة ‎LY)‏ وعادة ‎aly‏ 7490 وبشكل مفضل عادةً ‎79٠٠‏ من التركيبة في الوسط المائي أو اللعاب (في تجويف الفم) في خلال ‎Fo‏ ثانية وبصورة نمطية خلال ‎٠٠١‏ ثواني والفترات التي تقع في ‎AA‏ افكت ف كل كت ‎١٠١‏ ثانية. ‎Jian‏ أمثلة الوسط المائي كما هو مستخدم هنا في الماء أو المحلول المنظم (أي ‎potassium‏ ‎(dihydrogen phosphate, dipotassium hydrogen phosphate, sodium hydrogen phosphate‏ ‎Yo‏ أو لعاب صناعي كما ثم الوصف في: ‎Morjaria et. al (May 2004), Dissolution Technologies 12 — 15 ٠‏ يشير مصطلح لعاب كما هو مستخدم هنا إلى تجويف الفم للكائن الثديي ‘ على وجه التحديد ‎SA‏ ‏البشري . يشير مصطلح "مقاومة ‎"all‏ كما هو مستخدم هنا إلى القوة المطلوبة لكسر القرص» والتي يتم قياسها بواسطة اختبار ثني ذو ثلاث ‎ellis‏ حيث يتم إخضاع القرص إلى إجهاد ثني: ‎(MJ et al.(2002) «Drug Development and Industrial Pharmacy 28(7):809-813)‏
‎١. -‏ - في أحد النماذج؛ يكون لتركيبة صيدلاتية خاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من ‎٠,1 - ٠,68‏ نيوتن/مم". في نموذج ‎«AT‏ يكون لتركيبة صيدلانية خاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من ‎٠,4 - 1,00‏ نيوتن/مم". في نموذج ‎AT‏ أيضاً؛ يكون لتركيبة صيدلانية خاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من ‎AS - ٠,٠‏ نيوتن/مم ". © تم تصور أن التركيبة الصيدلانية للاختراع لها معدل تفتت/ذوبان سريع بحيث تتم إذابة ‎TAY‏ على الأقل من التركيبة في الوسط المائي أو اللعاب في خلال ‎Te‏ ثانية؛ نمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني. في أحد النماذج؛ يكون للتركيبة الصيدلانية للاختراع معدل تفتت/ذوبان سريع بحيث تتم إذابة 7198 على الأقل من التركيبة في الوسط المائي أو اللعاب في خلال ‎ve‏ ثانية ‎gl‏ نمطياً خلال ‎٠١‏ ‎is‏ ‎٠‏ في أحد ‎op lad)‏ يكون لتركيبة صيدلانية خاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من حوالي ‎٠5٠06‏ - 1,1 نيوتن/مم" ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة ‎TAY‏ على الأقل من التركيبة في وسط مائي ‎aqueous medium‏ أو اللعاب خلال ‎١‏ ثانية؛ ونمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني. في نموذج آخرء يوفر الاختراع تركيبة صيدلانية تشتمل على مكون فعال صيدلانياً؛ لها مقاومة شد تتراوح من حوالي ؛ إلى ‎٠,4‏ نيوتن/مماً ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة ‎TA‏ على ‎١٠‏ الأقل من التركيبة في وسط مائي ‎aqueous medium‏ أو اللعاب خلال ‎Yo‏ ثانية؛ ونمطياً خلال ‎٠‏ ثواني. في نموذج ‎«AT‏ يوفر الاختراع تركيبة صيدلانية تشتمل على مكون فعال ‎Lana‏ لها مقاومة شد تتراوح من حوالي ‎٠.“‏ إلى ‎AS‏ نيوتن/مم' ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة 70 على الأقل من التركيبة في وسط مائي أو اللعاب خلال ‎Te‏ ثانية؛ ونمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني.
‎١١ -‏ - في أحد النماذج؛ يكون لتركيبة صيدلانية خاصة بالاختراع مقاومة شد تتراوح من حوالي ‎٠,606‏ - 11 نيوتن/مم” ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة ‎74٠‏ على الأقل من التركيبة في وسط مائي أو اللعاب خلال ‎gl Te‏ ونمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني. في نموذج آخرء يوفر الاختراع تركيبة صيدلانية تشتمل على مكون فعال ‎lana‏ لها مقاومة © شد تتراوح من حوالي ‎١,15‏ إلى ‎٠,4‏ نيوتن/مم" ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة ‎74٠‏ على الأقل من التركيبة في وسط مائي أو اللعاب خلال ‎ve‏ ثانية؛ ونمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني. في نموذج آخرء يوفر الاختراع تركيبة صيدلانية تشتمل على مكون فعال ‎liana‏ لها مقاومة شد تتراوح من حوالي ‎٠,“‏ إلى ‎A‏ نيوتن/مم' ومعدل تفتت/ذوبان بحيث تتم إذابة 7498 على الأقل من التركيبة في وسط مائي أو اللعاب خلال ‎Ye‏ ثانية؛ ونمطياً خلال ‎٠١‏ ثواني. ‎٠‏ تساعد الشبكة النسيجية المفتوحة ‎open matrix network‏ دخول الساثل على صورة الجرعة من خلال الفترات الفاصلة والسماح بالنفاذ من خلال الجزء الداخلي لها. يؤدي نفاذ الوسط المائي ‎Jia)‏ ‎call‏ أو ‎cel‏ الخ)؛ إلى تعرض المادة الحاملة لصورة الجرعة الداخلية والخارجية إلى فعل الوسط المائي حيث يتم تفتت/ذوبان المادة الحاملة بشكل سريع. تكون تركيبة الشبكة النسيجية المفتوحة ‎open matrix network‏ ذات طبيعة مسامية وتعمل على ‎٠‏ تعزيز تفتت صورة الجرعة مقارنةً بصور الجرعة الصيدلانية صلبة الشكل ‎Jie‏ الأقراص (المحببة أو المضغوطة)؛ والحبوب؛ والكبسولات؛ والتحاميل؛ والفرازج. تؤدي سرعة الذوبان إلى الإطلاق السريع للمكون الفعال الذي يتم حمله بواسطة الشبكة النسيجية. في الاختراع الحالي؛ تكون المادة الحاملة للشبكة نسيجية المفتوحة عبارة عن 1780 أو مشتق منها.
- ١7 - يكون ‎levan‏ (يطلق علية أيضاً ‎leaven, levulosan, polyfructosan, polyfructose and‏ ‎(polylevulan‏ عبارة عن ‎polymer of fructose‏ و1,20ام. يكون ‎levan‏ عبارة عن بولي سكاريد به روابط (6<-8-2 بين حلقات ‎fructose‏ حيث توضح الأعداد ذرات الكربون التي توجد في حلقة ‎fructose‏ المرتبطة وتصف 8 علاقة الكيمياء الفراغية. تم أيضاً وصف اللفيان بأنها عبارة © عن مركبات ‎fructans‏ حيث تكون تكون ‎glycosidic Ab‏ السائدة بين وحدات ‎D-‏ ‎ FRUCTOFURANOSIDE MONOMERIC‏ عبارة عن ©<-8-2. بصفة عامة يتم إنتاج ا1»»8 بواسطة الكائنات الدقيقة ولا تظهر في صورة مركبات مرتفعة الوزن الجزيئي في النباتات. يمكن أن تظهر بعض مركبات 1680 منخفضة الوزن الجزيئي التي لها وزن جزيئي أقل من ‎٠٠٠‏ دالتون في الأعشاب. ‎١‏ يتضمن "16780 " كما هو مستخدم هنا ‎levan‏ مشتق من أي مصدر على سبيل المثال وليس ‏الحصر: ‎indicus, A. versicolor, Acetobacter suboxydans, Achromobacter A
Spp., Actinomycenes sp., Actinomyces viscosus, Aerobacter aerogenes, Aerobacter levanicum, Aspergillus sydowi, Azotobacter chroococcum, Bacillus polymyxa, Bacillus licheniformis, Bacillus macerans, Bacillus megatherium, Bacillus mesentericus, Bacillus Yo subtilis, Bacillus vulgatus, Corynbacterium laevaniformans, Erwinia herbicola,
Gluconobacter oxydans, Leuconostoc mesenteroides, Odontomyces viscosus,
Phytobacterium vitrosum, Phytomonas pruni, Psuedomonas Fluorescens, Pseudomonas
Syringae, Pseudomonas prunicola, Rothis dentocariosa, Serratia kiliensis, Steptococcus
دم - bovis, Steptococcus mutans, Steptococcus salivarius, Xanthomonas campestris,
Xanthomonas pruni, Zymomonas mobilis ‏في‎ Bacillus 3 Zymomonas ‏من أنواع‎ levan ‏وهكذا. في نموذج محدد؛ يتم الحصول على‎ نموذج أكثر ‎duns‏ يتم الحصول على ‎levan‏ من ‎-Zymomonas mobilis‏ © يمكن أن يتضمن المكون الفعال صيدلانياً أي مكون صيدلاني مثل العقارء والمركب؛ 5 ‎peptide‏ ؛ ‎nucleotide‏ » وما إلى ذلك. ‏من الأمثلة غير المقيدة للعقاقير والتي يمكن حملها بواسطة الشبكة النسيجية المفتوحة ‎open‏ ‎matrix network‏ للاختراع الحالي؛ المسكنات ‎analgesics‏ ء ومعيقات ألفا ‎alpha blockers‏ « ومضادات الحساسية ‎anti-allergy‏ ¢ ومضادات الربو ‎anti-asthma‏ ¢ (التهاب الأنف التحساسي ‎allergic rhinitis | ٠‏ » والشرى المزمن ‎chronic uticaria‏ (¢ ومضادات الالتهاب ‎anti-inflammatory‏ ‎٠‏ ومضادات الحموضة ‎antacids‏ ؛ وطارد الديدان ‎anthelmintics‏ » وعوامل مضادة لاضطراب النظم ومضادات التهاب المفاصل ‎anti-arthritis‏ ¢ ومضادات ‎anti-bacterial LAS‏ ؛ ومضادات القلق ‎anti-anxiety‏ ¢ ومضادات التخثر ‎anti-coagulants‏ ¢ ومضادات الاكتئاب ‎anti-‏ ‎depressants‏ » ومضادات السكر ‎anti-diabetics‏ « ومضادات الإسهال ‎anti-diarrheals‏ « ‎١‏ ومضادات إدرار البول 200-80076088 ومضادات الصرع ‎anti-epileptics‏ ؛ ومضادات الفطريات ‎anti-fungal‏ ء ومضادات النقرس 200-8006 ء ومضادات فرط الحساسية ‎antihypertensive‏ « ومضادات سلس البول ‎anti-incontinence‏ ¢ ومضادات الأرق 200-0800018 ¢ ومضادات الملاريا ‎anti-malarials‏ « ومضادات الصداع النصفي ‎anti-migraine‏ ¢ ومضادات المسكارين ‎٠ anti-muscarinic‏ ومضادات تكون الورم ‎anti-neoplastic‏ + ومضادات الكبت المناعي ‎immunosuppressants | ٠‏ ¢ ومضادات ‎١‏ لأوالي ‎anti-protozoal‏ ¢ ومضادات الرثية ‎anti-theumatics‏
- ١
« anti-spasmatic ‏ومضادات التشنج‎ « allergic rhinitis ‏ومضادات التهاب الأنف التحساسي‎ ٠ ‏ومزيل القلق‎ ¢ antivirals ‏ومضادات الفيروسات‎ anti-thyroid ‏ومضادات الإصابة بالدرقية‎ « neuroleptics ‏وموانع النوم 9 » ومضاد الذهان‎ ¢ sedatives ‏والمهدئات‎ ٠ anxiolytics «anti-benign hyperplasia (BHP) ‏ومضادات فرط التنسج الحميد‎ « beta-blockers ‏ومعيقات بيتا‎
© ومؤثرات التقلص في عضلة القلب ‎cardiac inotropic‏ » و ‎corticosteroids‏ » وعوامل كبت الكحة ‎cough suppressants‏ » وعوامل تسمم الخلية ‎cytotoxics‏ » ومزيلات الاحتقان 1660026512016 وركود المعدة الناتج عن الإصابة بالسكر ‎diabetic gastric stasis‏ ¢ ومدرات البول ‎diuretics‏ « والإنزيمات» ومضادات باركنسون ‎anti-parkinsonian‏ ¢ ومضادات الهضم ‎gastrointestinal‏ « ومضادات مستقبل هستامين ‎histamine receptor antagonists‏ ¢ ومضادات الحصوبة ‎infertility‏ hormone replacement ‏وعلاج استبدال الهرمون‎ « endometriosis ‏؛ والانتباد بطاني رحمي‎ ٠١ local ‏والمخدرات الموضعية‎ ¢ lipid regulating agents ‏؛ وعوامل التحكم في الشحوم‎ therapy ‏وعوامل مضادة‎ nitrates ‏و‎ » neuromuscular agents ‏وعوامل عصبية عضلية‎ » anesthetics ‏ومرض‎ ¢ menstrual disorders ‏واضطرابات انقطاع الطمث‎ « anti-anginal agents ‏للذبحة‎ ‎« anti-nausea ‏ومضاد_الغثيان‎ « anti-pain ‏ومضاد الآلام‎ + motion sickness ‏الحركة‎ ‏والمخدرات‎ » nutritional agents ‏وعوامل التغذية‎ « movement disorders ‏واضطرابات الحركة‎ ١ ‏؛ وعقاقير‎ peptides ‏والبروتينات» و‎ » oral vaccines ‏ولقاحات الفم‎ 001010 analgesics ‏الأفيونية‎
ناتجة عن عودة الارتباط الجيني» وعوامل منع الغثيان التالي للجراحة والمستحث بالعلاج الكيميائي ومثبطات القيء بضخ البروتونات» وفصام الشخصية؛ وموانع الحملء واضطراب ناتج عن الإصابة بالألم والنوبات؛ واعتلال الوظائف الجنسية (للذكور الإناث)؛ ومبيدات النطاف؛ واعتلال
‎٠‏ تفريغ المنبهات؛ والأدوية البيطرية وما إلى ذلك. وتكون الأمثلة المحددة غير المقيدة لتلك العقاقير
‎Tamsulosine : alpha blockers Wl ‏عبارة عن معيقات‎
— \ ‏م‎ — ‏ومسكنات وعوامل مضادة للالتهاب:‎ aspirin, aloxiprin, auranofin, azapropazone, benorylate, diflunisal, etodolac, fenbufen, fenoprofen calcium, flurbiprofen, ibuprofen, indomethacin, ketoprofen, meclofenamic acid, mefenamic acid, nabumetone, naproxen, oxaprozin, oxyphenbutazone, phenylbutazone, piroxicam, sulindac, paracetamol. 8 : antacids ‏ومضادات الحموضة‎ hydroxide, magnesium carbonate, magnesium trisilicate, hydrotalcite, dimethicone. ‏والعوامل الطاردة الديدان:‎ albendazole, bephenium hydroxynaphthoate, cambendazole, dichlorophen, ivermectin, mebendazole, oxamniquine, oxfendazole, oxantel embonate, praziquantel, pyrantel Ye embonate, thiabendazole. : anti-allergy ‏ومضادات الحساسية‎ des loratidine, loratidine, Montelukast ,Montelukast sodium, Cetirizin, Fexofenadin,
Ebastine. ‏عوامل مضادة لاضطراب إيقاع القلب:‎ VO amiodarone HCl, disopyramide, flecainide acetate, quinidine sulphate. ‏وعوامل مضادة للبكتريا:‎ benethamine penicillin, cinoxacin, ciprofloxacin HCI, clarithromycin, clofazimine, cloxacillin, demeclocycline, doxycycline, erythromycin, ethionamide, imipenem, nalidixic acid, nitrofurantoin, rifampicin, spiramycin, sulphabenzamide, sulphadoxine, sulphamerazine, sulphacetamide, sulphadiazine, sulphafurazole, sulphamethoxazole, sulphapyridine, tetracycline, trimethoprim. 8 : anti-coagulants ‏ومضادات التخثر‎ -dicoumarol, dipyridamole, nicoumalone, phenindione
Jie : anti-depressants ‏ومضادات الاكتئاب‎ amoxapine, ciclazindol, maprotiline HCI, mianserin HCI, nortriptyline HCI, trazodone
HCI, trimipramine maleate. Ve : anti-diabetics ‏ومضادات السكر‎ acetohexamide, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, glipizide, tolazamide, tolbutamide. : anti-diarrheals ‏ومضادات الإسهال‎ atropine sulphate, codeine phosphate, co-phenotrope, difenoxin, loperamide hydrochloride, suphasolazine, mesalazine, olsalazine, corticosteroids, prednisolone.
.desmopressin, desmopressin acetate ‏مثل‎ : anti-diuretics ‏ومضادات إدرار البول‎ ‏مثل‎ : anti-epileptics ‏ومضادات الصرع‎ beclamide, carbamazepine, clonazepam, ethotoin, methoin, methsuximide, methylphenobarbitone, oxcarbazepine, paramethadione, phenacemide, phenobarbitone, phenytoin, phensuximide, primidone, sulthiame, valproic acid © ‏وعوامل مضادة للفطريات:‎ amphotericin, butoconazole nitrate, clotrimazole, econazole nitrate, fluconazole, flucytosine, griseofulvin, itraconazole, ketoconazole, miconazole, natamycin, nystatin, sulconazole nitrate, terbinafine HCI, terconazole, tioconazole, undecenoic acid .allopurinol, probenecid, sulphinpyrazone ‏وعوامل مضادة للنقرس:‎ ٠ ‏عوامل مضادة لارتفاع ضغط الدم:‎ amlopidine, benidipine, darodipine, dilitazem HCI, diazoxide, felodipine, guanabenz acetate, indoramin, isradipine, minoxidil, nicardipine HCI, nifedipine, nimodipine, -phenoxybenzamine HC, prazosin HCI, reserpine, terazosin HCI.
Zolpidem : anti-insomnia ‏مضادات الأرق‎ ٠ : anti-malarials ‏مضادات المااريا‎ amodiaquine, chloroquine, chloroproguanil HCI, halofantrine HCI, mefloquine HC, proguanil HCI, pyrimethamine, quinine sulphate. ‏عوامل مضادة للصداع النصفي:‎ rizatriptan, dihydroergotamine mesylate, ergotamine tartrate, methysergide maleate, pizotifen maleate, sumatriptan succinate, caffeine. ° ‏عوامل مضادة للفعل المسكارينىي:‎ oxybutinin, tolterodin, atropine, benzhexol HCI, biperiden, ethopropazine HC, hyoscine butyl bromide, hyoscyamine, mepenzolate bromide, orphenadrine, oxyphencylcimine
HC], tropicamide. ‏الحديث وعوامل الكبت المناعى:‎ wus ‏مضادات التكون‎ > ٠ aminoglutethimide, amsacrine, azathioprene, busulphan, chlorambucil, cyclosporin, dacarbazine, estramustine, etoposide, lomustine, melphalan, mercaptopurine, methotrexate, mitomycin, mitotane, mitozantrone, procarbazine HCI, tamoxifen citrate, testolactone.
Yo ‏ومضاد الأوالى:‎
— \ q — benznidazole, clioquinol, decoquinate, diiodohydroxyquinoline, diloxanide furcate, dinitolmide, furzolidone, metronidazole, nimorazole, nitrofurazone, ornidazole, tinidazole. . ‏ومضادات الروماتيزم‎ ibuprofen, aceclofenac, acemetacin, azapropazone, diclofenac sodium, diflunisal, © etodolac, ketoprofen, indomethacin, mefenamic acid, naproxen, piroxicam, aspirin, benorylate, auranofin, penicillamine. -Cetirizin, fexofenadin, ebastine, loratidin, montelukast ‏ومضاد التهاب الأنف:‎ -carbimazole, propylthiouracil ‏وعوامل مضادة للدرقية:‎ ‏مضادة فيروسية:‎ ٠ acyclovir, amantadine hydrochloride, famciclovir, zidovadine, didanosine, zalcitabine, foscarnet sodium ‏مضادات الذهان‎ chypnotics ‏والمنومات‎ ¢ sedatives ‏والمهدئات‎ ¢ Anxiolytic ‏مزيلات القلق‎ neuroleptics alprazolam, amylobarbitone, barbitone, bentazepam, bromazepam, bromperidol, \o brotizolam, butobarbitone, carbromal, chlordiazepoxide, Chlorpheniramine, chlormethiazole, chlorpromazine, clobazam, clonazepan, clotiazepam, clozapine, diazepam, droperidol, ethinamate, flunanisone, flunitrazepam, fluopromazine,
- VY. = flupenthixol decanoate, fluphenazine decanoate, flurazepam, haloperidol, lorazepam, lormetazepam, medazepam, meprobamate, methaqualone, midazolam, nitrazepam, oxazepam, pentobarbitone, perphenazine phenylephrine, pimozide, prochlorperazine, pseudoephedrineHCL, sulpride, temazepam, thioridazine, triazolam, zopiclone. : ‏معيقات م‎ © acebutolol, alprenolol, atenolol, labetalol, metoprolol, nadolol, oxprenolol, pindolol, propanolol ‏وعوامل التأثير على تقلص عضلة القلب:‎ amrinone, digitoxin, digoxin, enoximone, lanatoside C, medigoxin : Corticosteroids ‏و‎ 0٠ beclomethasone, betamethasone, budesonide, cortisone acetate, desoxymethasone, dexamethasone, fludrocortisone acetate, flunisolide, flucortolone, fluticasone propionate, hydrocortisone, methylprednisolone, prednisolone, prednisone, triamcinolone. ‏العوامل المهدئة للسعال:‎ yo codeine phosphate dexomethorphan, ,guaifenesin, pholcodine, diamorphine, methadone. : ‏وعوامل سامة للخلايا‎
_ Y ١ _ ifosfamide, chlorambucil, melphalan, busulphan, cytotoxic antibodies, doxorubicin, epirubicin, plicamycin, bleomycin, methotrexate, cytarabine, fludarabine, gencitabine, fluorouracil, mercaptopurine, thioguanine, vincristine, vinblastine, vindesine, etoposide. -pseudoephedrine hydrochloride ‏مزيلات الاحتقان:‎ ‏عوامل إدرار البول:‎ © acetazolamide, amiloride, bendrofluazide, bumetanide, chlorothiazide, chlorthalidone, ethacrynic acid, frusemide, metolazone, spironolactone, triamterene. pancreatin, pepsin, lipase: ‏إنزيمات‎ ‎-Gabapentin :g yall ‏عوامل مضادة لداء باركنسون:‎ Ye bromocriptine mesylate, lysuride maleate, selegiline, para-fluoroselegiline, lazabemide, rasagiline, 2-BUMP [N-(2-butyl)-N-methylpropargylamine], M-2-PP [N-methyl-N-(2- pentyl)-propargylamine], MDL-72145 [beta-(fluoromethylene)-3,4-dimethoxy- benzeneethanamine], mofegiline, apomorphine, N-propylnoraporphine, cabergoline, metergoline, naxagolide, pergolide, piribedil, ropinirole, terguride, quinagolide.
Yo ‏عوامل معدية معوية:‎ bisacodyl, cimetidine, cisapride, diphenoxylate HCI, domperidone, metoclopramide, famotidine, loperamide, mesalazine, nizatidine, esomeprazole, metopimazine, pantoprazole, ondansetron HCI, Granisetron, tropisetron, dolasetron, ranitidine HCI, sulphasalazine. Lanzoprazole, ‏وعوامل مضادة لمستقبل الهستامين:‎ © acrivastine, astemizole, cinnarizine, cyclizine, cyproheptadine HCI, dimenhydrinate, flunarizine HCI, loratadine, meclozine HCI, oxatomide, terfenadine, triprolidine. -dydrogesterone ‏علاج استبدال الهرمون:‎ -Enalapril ‏مضاد ارتفاع الضغط:‎
Oxytocin ‏وعوامل مساعدة من‎ » Oxytocin ‏مدرات اللبن:‎ ٠ -bezafibrate, clofibrate, fenofibrate, gemfibrozil, probucol ‏عوامل التحكم في الشحوم/‎ ‏مخدرات موضعية:‎ amethocaine, amylocaine, benzocaine, bucricaine, bupivacaine, butacaine, butanilicaine, butoxycaine, butyl aminobenzoate, carticaine, chloroprocaine, cinchocaine, clibucaine, clormecaine, coca, cocaine, cyclomethycaine, dimethisoquin, diperodon, dyclocaine, Vo ethyl chloride, ethyl p-piperidinoacetylaminobenzoate, etidocaine, hexylcaine, isobutamben, ketocaine, lignocaine, mepivacaine, meprylcaine, myrtecaine, octacaine, oxethazaine, oxybuprocaine, parethoxycaine, pramoxine, prilocaine, procaine,
‎Y y —‏ _ ‎propranocaine, propoxycaine, proxymetacaine, ropivacaine, tolycaine, tricaine,‏ ‎trimecaine, vadocaine.‏ داء الحركة: ‎-diphenhydramine‏ ‏عوامل عضلية عصبية: ‎.pyridostigmine‏ ا © نيترات وعوامل أخرى مضادة للذبحة: ‎amyl nitrate, glyceryl trinitrate, 1505010106 dinitrate, isosorbide mononitrate,‏ ‎pentaerythritol tetranitrate.‏ عوامل غذائية: بيتاكاروتين؛ فيتامينات؛ مثل فيتامين أ؛ فيتامين ‎Yo‏ فيتامين 0 فيتامين ى ‎of palin‏ معادن. ‎Yo‏ ‎codeine, dextropropyoxyphene, diamorphine, dihydrocodeine, meptazinol, methadone,‏ ‎morphine, nalbuphine, pentazocine.‏ لقاحات تؤخذ عن طريق الفم: لمنع أو تقليل أعراض الأمراض مثل الإنفلونزا ‎Influenza‏ ¢ السل ‎Tuberculosis‏ ¢ الالتهاب السحائي 5 ؛ التهاب الكبد ‎Hepatitis‏ ©« السعال الديكي ‎Whooping Cough ٠‏ « شلل الأطفال ‎Polio‏ » تتنوس ‎Tetanus‏ ء دفتيريا ‎Diphtheria‏ » ملاريا ‎Malaria‏ « كوليرا ‎Cholera‏ « الهربس ‎Herpes‏ ¢ التيفويد ‎HIV ¢ Typhoid‏ الإيدزء الحصبة ‎Measles‏ « داء لايم ‎Lyme disease‏ « إسهال يصيب المسافرون ‎Traveller's Diarrhea‏ » التهاب الكبد الإقفاري» وطويل الحضانة والشبيه بالذئبة؛ التهاب الأذن الوسطى ‎Otitis Media‏ ؛ حمى
كل ‎Dengue Fever gall‏ » داء الكلب ‎Rabies‏ ؛ نظيرة النزلة الوافدة ‎Parainfluenza‏ ؛ الحصبة الألمانية ‎Rubella‏ ¢ الحمى الصفراء ‎Yellow Fever‏ ¢ الزحار ‎Dysentery‏ « داء_الفيالقة ‎Legionnaires Disease‏ » داء المقوسات ‎Toxoplasmosis‏ » انفلونزا الماعز ‎Q-Fever‏ ؛ الحمى النزفية ‎Haemorrhegic Fever‏ + حمى التزف الأرجنتينية ‎Argentina Haemorrhegic Fever‏ ¢ © التسوس ‎Caries‏ « داء شاغاس ‎Chagas Disease‏ ء التهاب السبيل البولي ‎Urinary Tract‏ ‎Infection caused‏ الذي يحدث بواسطة ‎E. coli‏ ¢ داء المكورات الرثوية ‎Pneumococcal Disease‏ « النكاف ‎Chikungunya » Mumps‏ ؛ حمى القش ‎Hayfever‏ « الربو ‎Asthma‏ » التهاب المفاصل الروماتويدي ‎Rheumatoid Arthritis‏ »+ الورم السرطاني ‎ela «Carcinomas‏ الأكريات ‎Coccidiosis‏ ¢ مرض ‎Newcastle Disease LLM‏ ¢ التهاب الرئة المتوطن بالحيوانات؛ ‎٠‏ ابيضاض الدم في القططء التهاب الأنف الضموري؛ الحُمرة» مرض القدم والفم والتهاب الرئة الخنازيري؛ أو منع أو تقليل الأعراض التي تحدث بواسطة الأنواع الضمة؛ الأنواع السلمونيلة؛ أنواع ‎Bordetella‏ « الأنواع المولعة بالدم ‎Haemophilus species‏ ¢ المقوسة الجوندية ‎Toxoplasmosis gondii‏ ¢ الفيروس المضخم للخلايا ‎Cytomegalovirus‏ ¢ الأنواع المتدثرة؛ الأنواع المتعلقة بالعقديات؛ فيروس ‎lly‏ الإشريشيا القولونية؛ بكتيريا حلزونية؛ الفيروسة ‎١‏ العجلية؛ النيسرية ‎Ad‏ النيسرية السحائية» فيروس غددي؛ ‎Epstein Ban- Virus‏ ¢ فيروس التهاب الدماغ الياباني ‎Japanese Encephalitis Virus‏ ¢ المتكيسة الجؤجؤية ‎Pneumocystis‏ ‎carini‏ + هربس بسيط ‎Herpes simplex‏ ¢ أنواع المطثيات ‎Clostridia species‏ ¢ الفيروس المخلوي التنفسي ‎Respiratory Syncytial Virus‏ « أنواع ‎«Klebsiella‏ أنواع ‎Shigella‏ النزائفة الزنجارية ‎Pseudomonas aeruginosa‏ + الفيروسة الصغيرة ‎Parvovirus‏ + الأنواع العطيفة ‎Campylobacter species ٠‏ « الأنواع الريكتسية ‎Rickettsia species‏ » الفيروس النطاقي الحماقي ‎Varicella zoster‏ « أنوع يرسينيا ‎Yersinia species‏ ؛ فيروس حمى نهر روس ‎Ross River Virus‏
مج ‎Y‏ _ ؛ فيروس ‎J.C.‏ » جرثومة ‎Borrelia burgdorferi « Moraxella catarrhalis « Rhodococcus equi‏ ‎A dm,‏ للدم. ‎Pasteurella haemolytica‏ قصور وظائف الإفراخ: تامسولوزين؛ كلوريد التروسبيوم؛ تولتيرودين؛ أوكسي بيوتينين. بروتينات» وببتيدات وعقاقير ناتج عودة الارتباط الجيني: هورمونات ناتج عودة الارتباط الجيني © والهرمونات المتماثلة؛ و ‎cytokines‏ ناتج عودة الارتباط الجيني؛ و ‎plasminogens‏ ناتج عودة الارتباط الجيني ‎٠‏ وبروتين اندماج مستقبل ‎(TNF‏ وأجسام مضادة أحادية النسيلة؛ وأحماض نووية؛ ‎oligonucleotides‏ مضادة لاتجاه النسخ؛ ‎oligonucleotides‏ + وبروتينات سكرية وجزيثات التصاق. التهاب المفاصل لدى الحيوانات: ‎Tepoxalin‏ ‎٠‏ الهرمونات الجنسية وموانع الحمل: ‎clomiphene citrate, danazol, desogestrel, ethinyloestradiol, ethynodiol, ethynodiol‏ ‎diacetate, levonorgestrel, medroxyprogesterone acetate, mestranol, methyltestosterone,‏ ‎norethisterone, norethisterone enanthate, norgestrel, estradiol, conjugated estrogens,‏ ‎dydrogesterone, progesterone, stanozolol, stilboestrol, testosterone, tibolone.‏ ‎٠‏ انفصام الشخصية؛ ‎Olanzapine, Nicergoline‏ قصور الوظائف الجنسية: ‎Cabergolin, oxytocin, tadalafil, sildenafil, vardenafil‏ مبيدات الحيوانات المنوية: 9 ‎-nonoxynol‏
-71 - ض المنبهات: ‎fenfluramine, fenfluramine, mazindol,‏ عل ‎amphetamine, dexamphetamine,‏ ‎_pemoline‏ ‏في نموذج محدد غير ‎(abe‏ يكون المكون الفعال عبارة عن ‎desmopressin acetate‏ . في هذا النموذج يمكن استخدام صورة الجرعة في تأخير الإفراغ أو في ‎ede‏ أو في علاج أو ‎ge‏ ‏© السلس البولي؛ أو التبول الليلي اللاإرادي ‎(PNE)‏ ؛ أو التبول الليلي أو البوالة التفهة المركزية. في أحد النماذج؛ تشتمل كمية ‎desmopressin acetate‏ في التركيبة على ما يتراوح من ‎٠,٠٠ - ٠,0١‏ 7 وزن/وزن. في نموذج آخرء تشتمل كمية ‎desmopressin acetate‏ في التركيبة على ما ‎Zoli‏ ‏من 5 0+ - ‎٠00‏ 7 وزن/وزن. في نموذج محدد غير ‎aie‏ يكون المكون الفعال عبارة عن لوراتيدين. في هذا النموذج يمكن ‎٠‏ استخدام صورة الجرعة على سبيل المثال لتحسين الأعراض الأنفية أو غير الأنفية لالتهاب الأنف الأرجي والشرى المزمن ‎chronic uticaria‏ مجهول السبب. في ‎al‏ النماذج» ‎Jam‏ كمية 10:86 في التركيبة على ما يتراوح من ‎50-7١‏ #وزن/وزن. في نموذج آخرء تشتمل كمية مم1 في التركيبة ‎5٠-7‏ # وزن/وزن٠‏ في نموذج محدد غير مقيد؛ يكون المكون الفعال عبارة عن ‎famotidine‏ . في هذا النموذج يمكن ‎Ve‏ استخدام صورة الجرعة على سبيل المثال في علاج مرض ‎Sal‏ المَعِدِيُ ‎of Ayal‏ وقرحة الأثنا عشر والمعدة؛ حالات الإفراز المفرط المرضية (على سبيل المثال متلازمة ‎Zollinger-Eliison‏ ‏وورم الغدد الصماء المتعدد ‎(multiple endocrine adenomas‏ في أحد النماذج» تشتمل كمية ‎famotidine‏ في التركيبة على ما يتراوح من ‎90-8٠‏ 7# وزن/وزن .في نموذج آخر؛ تشتمل كمية ‎famotidine‏ في التركيبة على ما يتراوح من 8 - 90 7# وزن/وزن٠‏
‎yy -‏ - في نموذج محدد غير مقيد؛ يكون المكون الفعال عبارة ‎montelukast sodiumge‏ .4 هذا النموذج يمكن استخدام صورة الجرعة على سبيل المثال في الوقاية من الربو المزمن وعلاجه؛ التهاب الأنف الأرجي والتضيق القصبي المستحث بالتمرين. في أحد ‎ila)‏ تشتمل كمية ‎montelukast sodium‏ في التركيبة على ما يتراوح من *-<50 7# وزن/وزن. في نموذج ‎OAL‏ ‏© تشتمل كمية ‎montelukast sodium‏ في التركيبة على ما يتراوح من ‎LY ٠-8‏ وزن/وزن. في نموذج محدد غير مقيد؛ يكون المكون الفعال عبارة عن أونداسيترون. في هذا النموذج يمكن استخدام صورة الجرعة على سبيل ‎JE)‏ في منع الغثيان التالي للجراحة و/أو القيء ‎Lady‏ في منع الغثيان و/أو المصاحب للعلاج الكيميائي و الإشعاعي للسرطان. في أحد النماذج» تشتمل كمية ‎ondansetron‏ في التركيبة على ما يتراوح من ‎70-٠١‏ 7 وزن/وزن. في نموذج آخر؛ تشتمل كمية ‎ondansetron | ٠ |‏ في التركيبة على حوالي ‎٠١‏ 7 وزن/وزن. تتفكك صورة الجرعة الصيدلانية الخاصة بالاختراع؛ وبالتالي يتم إطلاق المكون الفعال؛ بمجرد تلامسه مع مائع (وسط مائي ‎aqueous medium‏ أو اللعاب). نمطياً؛ تعتبر صورة الجرعة الصيدلانية الخاصة بالاختراع عبارة عن صورة جرعة صيدلانية تثفتت بالفم والتي تتفتت بالفم خلال ‎٠١‏ ثانية؛ ونمطياً ‎٠١‏ ثواني أو أقل. ‎VO‏ ينبغي فهم أن المصطلح ‎coil‏ بالفم' كما هو مستخدم هنا على أن يتضمن صورة جرعة صلبة تتفتت أو تذوب في الفم خلال ‎Je)‏ الأكثر) ‎١‏ ثانية. في نماذج ‎(gal‏ تتفتت صورة الجرعة التي تتفتت بالفم داخل الفم خلال ‎٠١‏ أو 9؛ أو 6» أو 7ء أو 7 أو ‎Jeo‏ 6 أو ا أو ‎SY‏ ‏حتى خلال ثانية واحدة.
‎CVA -‏ تشتمل طريقة مناسبة لإعطاء صورة الجرعة للحالة الخاصة بالاختراع في الإعطاء عن طريق الفم بما في ذلك الإعطاء عن طريق الأشداق وتحت اللسان. في نموذج ‎ame‏ يتم إعطاء صورة الجرعة تحت اللسان. يمكن أيضاً وضع صور الجرعة الخاصة بالاختراع على اللسان ‎Ce‏ ‏الخد أو اللثة.
‏© تتم ملائمة صور الجرعة الصيدلانية الخاصة بالاختراع الحالي لإمداد المكون الفعال على سبيل المثال في تجويف الفم. يمكن امتصاص المكون الفعال عبر الغشاء المخاطي عند موضع الإعطاء؛ على سبيل المثال الغشاء المخاطي أسفل اللسان؛ و/أوء في حالة الإعطاء عن طريق ‎cdl‏ من تجويف الفم (على سبيل المثال عن طريق الأغشية المخاطية للأشداق و/أو اللثة) و/أو من السبيل الهضمي للتوزيع الذي يعم الجسم كله.
‎٠‏ متعتمد الجرعة الدقيقة ونظام إعطاء صورة الجرعة على التأثير العلاجي المراد تحقيقه ويمكن أن تختلف بناءً على مكون فعال ‎caine‏ وطريقة الإعطاء ‎pes‏ وحالة الفرد الذي سيتم إعطاءه العقار. في بعض الأحيان يمكن إرشاد المرضى بأخذ وحدتين أو أي عدد آخر من وحدة صور ‎deal‏ في جرعة ‎elle)‏ واحدة وفي بعض الأحيان ‎Jie chi ein‏ نصف أو ربع وحدة صورة الجرعة في جرعة إعطاء واحدة.
‎It ‏صورة الجرعة الخاصة بالاختراع تحقق توازن الأداء: مقاومة الشدء الثبات والتفتت السريع.‎ ٠ ‏إنتاجها باسطة تقنيات تجفيف بالتجميد معروفة. يمكن تخزينها (وتعبئتها) في شرائط ولكن‎ (Sa ‏نتيجة لمقاومة الشد الخاصة بهاء يمكن أيضاً تخزينها و/أو تعبئتها في زجاجات أو شحنة. يحقق‎ ‏الاختراع هذه النتائج في خطوة معالجة واحدة؛ بدون الحاجة إلى اللجوء إلى خطوات متعددة تشتمل‎ ‏على التحبيب.‎
و" - بالإضافة إلى المكونات التي تم وصفها أعلاه؛ يمكن أيضاً أن تشتمل الشبكة النسيجية على سواغات أخرى (عوامل مساعدة ؛ عوامل ثانوية) على سبيل المثال وليس الحصر مواد ملء؛ عوامل مكونة للشبكة نسيجية؛ مغلظات لقواء ‎Ly)‏ في ذلك لكن بدون حصر صمغ الغوار وصمغ الزانثام) « ومواد رابطة» ومواد مخففة» ومزلقات؛ وعوامل ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ ¢ وعوامل ‎dies ©‏ ومحسنات اللزوجة؛ وعوامل ‎(Ji‏ ومفتتات غير فوارة؛ ومفتتات ‎ld‏ وخافضات التوتر السمطحي؛ ومضادات الأكسدة؛ وعوامل ترطيب؛ ومواد ملونة؛ وعوامل إضافة نكهة؛ وعوامل إخفاء الطعم؛ ومواد مكسبة للمذاق الحلو؛ ومواد حافظة وهكذا. في أحد النماذج؛ يتم الحصول على تركيبة خاصة بالاختراع بواسطة تسامي مذيب من مستحضر سائل يشتمل على مكون فعال» 1»»80اوبشكل اختياري عامل(عوامل) تشكيل شبكة نسيجية تانوية ‎٠‏ في مذيب. نمطياًء يتم وضع المستحضر ‎BL‏ في قالب؛ على سبيل المثال حيث يتم تسامي تركيبة صلبة؛ والتي بشكل نمطي تكون في وحدة جرعة؛ داخل القالب. يمكن أن يكون القالب عبارة عن عبوة حبيبات يتم بواسطتها تشكيل صورة الجرعة الصلبة داخل تجويف عبوة حبيبات والتي يتم بعد ذلك إحكامها بواسطة طبقة رقيقة مانعن للتسرب أو رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ في أحد النماذج؛ تشتمل العملية على إدخال كميات وحدة جرعة من التركيبة المذكورة في تجاويف ‎Vo‏ خاصة بعبوة الحبيبات المفتوحة؛ ثم يتم تسامي المستحضر للحصول على صور جرعة صلبة ‎Jala‏ التجاويف ‎depressions‏ المذكورة. يمكن إجراء التسامي بواسطة التجفيف بالتجميد للمستحضر الذي يشتمل على المكون الفعال؛ و«1#8 وبشكل اختياري عامل ‎(Jase)‏ تشكيل شبكة نسيجية ثانوية في مذيب. في أحد النماذج؛ يكون المذيب عبارة عن ماء.
لا بالتالي يكشف الاختراع عن عملية لتحضير صور الجرعة سريعة التفتت بواسطة التجفيف بالتجميد لتوليفة من مكون فعال؛ و«ة16# وبشكل اختياري عامل(عوامل) تشكيل شبكة نسيجية ‎Al‏ ‏تشتمل صورة الجرعة سريعة التفتت على شبكة من المكون الفعال 5 ‎Tevan‏ الحامل وبشكل اختياري عامل(عوامل) تشكيل شبكة نسيجية ثانوية؛ تم الحصول على الشبكة بواسطة تسامي مذيب من © المستحضر السائل الذي يحتوي على المكون الفعال» و16»80 وعوامل تشكيل شبكة نسيجية أخرى اختيارية. يمكن أن يكون المستحضر المذكور عبارة عن محلول؛ أو معلق أو مشتت. نمطياً؛ يتم تحضير مستحضر أولي يشتمل على مكون ‎«Jad‏ و1680 وبشكل اختياري عامل(عوامل) تشكيل شبكة نسيجية ثانوية في مذيب» يتبعه التسامي. يمكن ‎shal‏ التسامي بواسطة تجفيف المستحضر التبريد. ض ‎٠‏ في ‎sha)‏ التجفيف بالتجميد؛ تتم تعبئة المستحضر (في صورة سائلة) الذي يشتمل على مكون فعال» و1680 وأي عامل تشكيل شبكة نسيجية آخر اختياري في مذيب في قوالب. بصورة نمطية يشتمل كل قالب على كمية محدد من المحلول المذكور بالإضافة إلى كمية محددة من مكون فعال. يتم بعد ذلك تجميد المستحضر الموجود في القالب؛ على سبيل المثال بواسطة إمرار وسط تبريد غازي على القالب. بعد ‎dead‏ المستحضرء؛ يتم تسامي المذيب منه. يتم إجراء التجميد في ‎VO‏ وحدة التجفيف بالتجميد. ونتيجة لذلك يتم الحصول على شبكة نسيجية مفتوحة ‎open matrix‏ ‎levan («network‏ بشكل اختياري مع عوامل أخرى لتشكيل شبكة نسيجية متضمنة في المحلول» وتحمل المكون الفعال. يتم وضع المستحضر في قالب أثناء عملية التجفيف بالتجميد للحصول على صورة صلبة في أي شكل مطلوب. قبل عملية التجفيف بالتجميد؛ يمكن تبريد القالب وتجميده (على سبيل المثال في ‎٠‏ أنبوب تجميد سريع أو رفوف وحدة التجفيف بالتجميد)؛ على سبيل المثال باستخدام ‎nitrogen‏ سائل
ام - أو ثاني أكسيد كربون صلب.في أحد النماذج, يتراوح معدل التجميد من ‎١,١‏ إلى 7 م/دقيقة. في نموذج آخرء يتراوح معدل التجميد من ‎١,‏ إلى 1,0 6.48805 نموذج آخر أيضاًء يتراوح معدل التجميد من ‎٠١‏ إلى 710 م/دقيقة. في نموذج ‎aT‏ يتراوح معدل التجميد من ‎٠0‏ إلى ‎BEY‏ م/دقيقة. في نموذج آخرء يتراوح معدل التجميد من ‎5٠‏ إلى م0 م/دقيقة. © بعد التجميد ‎ply‏ يمكن إزالة التركيبات التي تم تجفيفها بالتبريد من القالب حسب الحاجة أو تخزينها فيه لحين استخدامها. نمطياً؛ يتم تصميم كل قالب بحيث يتم إنتاج وحدة صورة جرعة للتركيبة. بالتاي تكون التركيبة التي تم الحصول عليها سريعة التفتت وتتحلل خلال ‎٠١‏ ثانية على الأكثر بمجرد تلامسها مع مائع؛ ونمطياً خلال أقل من ‎٠١‏ ثواني. بصورة نمطية يكون المذيب عبارة عن ماء ولكنه يمكن أيضاً أن يشتمل بشكل اختياري على مذيب ‎٠‏ مشترك ‎Jie)‏ الكحول على سبيل المثال لتحسين ذوابنية ‎tert-butyl alcohol‏ ) لتحسين ذوابنية المركب الكيميائي. يمكن أن تشتمل التركيبة على عامل ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ لضبط الرقم الهيدروجيني ‎PH‏ ‏للمحلول الذي يتم منه تحضير صورة الجرعة خلال مدى يتراوح من ؟ إلى ١٠؛‏ ونمطياً من 7,0 إلى 9,5 أو من 4,5 ‎AY‏ يمكن استخدام ‎Citric acid‏ « ى ‎sodium 5 sodium hydroxide‏ ‎carbonate ٠‏ في صورة عامل ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ ؛ لكن يمكن استخدام العوامل الأخرى التي تشتمل على ‎malic acids hydrochloric acid‏ . لن تتم إزالة عوامل ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ غير المتطايرة بواسطة التجفيف بالتجميد أو أي عمليات تسامي أخرى وبالتالي يمكن أن تكون متواجدة في المنتج النهائي. عند تحضير صورة جرعة سريعة الذوبان الخاصة بالاختراع باستخدام العامل الأساسي لتشكيل الشبكة النسيجية ‎levan‏ بدون إضافة عوامل ‎JSS‏ شبكة ‎Ye‏ نسيجية ثانوية» يمكن استخدام عملية تلدين (تحولات في درجة الحرارة) أثناء عملية التجفيف
‎y Y -_‏ _ بالتجميد من أجل تمليس سطح صورة الجرعة. يتم إجراء خطوة التلدين لغرض فني فقط وليس لها تأثير على زمن الذوبان ولا على مقاومة الشد الخاصة بصورة ‎de jal)‏ الناتجة. عندما تكون عوامل تشكيل الشبكة النسيجية الثانوية موجودة؛ لا يكون هناك حاجة إلى خطوة التلدين للتمليس المذكورة. يمكن أن يشتمل القالب على سلسلة من تجاويف اسطوانية الشكل أو أي شكل آخرء يعتبر كل حجم مطابق لحجم صورة الجرعة المطلوب تشكيلة . في أحد النماذج؛ يكون القالب عبارة عن تجويف في رقاقة من مادة رقيقة. يمكن أن تشتمل المادة الرقيقة على أكثر من تجويف واحد. يمكن أن تكون المادة الرقيقة مشابهة لتلك المستخدمة في عبوات الحبيبات المستخدمة في تعبئة ‎ald‏ منع الحمل التي 3355 عن طريق الفم أشكال الدواء المشابهة. على سبيل المثالي مكن تصنيع المادة الرقيقة من مادة ملدنة بالحرارة بالإضافة إلى ‎٠‏ التجاويف ‎i) depressions‏ تم تشكيلها بواسطة التشكيل بالحرارة أو التشكيل بالبرودة.يمكن استخدام طبقة رقيقة من ‎Polyvinyl chloride‏ في صورة مادة رقيقة. يمكن أيضاً استخدام رقاقات المادة الرقيقة. الأمثلة يتم وصف الاختراع في الأمثلة ‎AE‏ والتي لا تعتبر بأي طريقة مقيدة لمجال الاختراع المذكورة. ‎V0‏ المواد المستخدمة في الأمثلة الموضحة أدناه ‎Korea «RealBiotech Levan (Zymomonas spp.)‏ ‎USA «Montana Polysaccharides Levan (Bacilus spp.)‏ ‎India Merck‏ ‎Manufactured by Polypeptide Labs | Desmopressin acetate‏ ‎¢A/S‏ وتوفره ‎Ferring‏
ام ض طريقة تحضير صيغة العلاج الإرضائي ‎)١‏ إذابة ‎Tevan‏ ¢ وسواغات ‎(al‏ في حالة وجودهاء في ماء منقى مع التقليب حتى ‎٠٠١‏ إلى دورة في الدقيقة ‎(rpm)‏ + ‎(Y‏ بشكل اختياري ضبط ‎pH‏ للمحلول باستخدام محلول ‎Citric acid‏ أو ‎NaOH‏ ‎٠‏ ©) تكوين الحجم النهائي للمحلول باستخدام ماء منقى.
‎vs -‏ - ؛) خلط المحلول مع التقليب حتى ‎7٠0٠0‏ إلى ‎9٠٠‏ دورة في الدقيقة ‎١١ sad‏ دقيقة. ©( إضافة جرعة المحلول في كل تجويف ‎lili)‏ عبوة الحبيبات المُشكلة مسبقاً (بصورة نمطية باستخدام ماصة توزيع). 7) تجميد عبوات الحبيبات التي تم ملئها عند درجة حرارة تتراوح من ‎٠ ٠-‏ إلى ‎PIV‏ ‏© #) تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد 4) وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الحامل المتقوب ‎AY‏ تعبئة عبوة الحبيبات لنقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال المحطة المانعة للتسرب لآلة التعبئة. 4) إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎placed‏ وز ‎Aili foil‏ ووضعها في عبوات ‎٠‏ الحبيبات النهائية. : ج١.الصيغ‏ تم تحضير الصيغ التالية باستخدام الطريقة التي تم وصفها في قسم الطرق “ب” ‎Ll‏ أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎7-0.١‏ م/دقيقة في خطوة 6. ‎Ve‏ مثال - ‎١‏ ‎see aden] mea‏ مثال - ؟
جم 7 _
‎fi EE‏ ض ض ‎Yo‏ مجم ‎levan‏ (أتواع ‎nas‏ ااا >" ميكرو لتر ‎Co‏ ‏ب ‎EE ET‏ كمية/وحدة 0 ض ©, ‎vv‏ مجم ل ‎es |‏ َ فية ‎٠ ia‏ 75 مد ‎levan‏ (أنواع البكتيري ‎per‏ ‏ماء منقى ‎oO‏ ‏ب ‎asd‏ | كميةاضة | ‎Coed‏ ‏كمية/وحدة - ض ‎on‏ لاع ‎Yv,o amon‏ ل لاه م ‎ET‏ ميكروائر |7000 اع ممما كافية حتى ‎You‏ مد 18 (أنواع _ ‎ele‏ متقى ّّ" : ‎[asa‏ كسقيحدة | ‎oad‏ ‏ض ض دابا مجم ‎levan‏ (أنواع ‎monas‏
‎y 3 —‏ — ‎a eu‏ مثال - + عم لياع ‎Commons‏ ‎a es‏ 7 مثال - لأ ‎levan‏ (أنوا ع ‎zymomonas‏ ( 14,44 ‎Citric acid‏ )10 وزن/حجم) | كمية كافية حتى رقم | كمية كافية حتى رقم هيدروجيني هيدروجيني يبلغ £0 ‎ily‏ 0,£ ماء منقى كمية كافية ‎Yo. a‏ ميكرو لتر مثال - ‎A‏ ‎o‏ ‏نما راع ‎(mam‏ ‎Citric acid‏ (© 7 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ ‏ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر مثال - 1
VE aan | - 7,١ ‏هيدروجيني يبلغ‎ Vir ‏هيدروجيني يبلغ‎ ** ‏ميكرو لتر‎ ٠١ - ‏مثال‎ ‎am
CA ‏هيدروجيني يبلغ‎ 8.٠ ‏هيدروجيني يبلغ‎ ree] ‏ميكرو لتر‎ ١١ - ‏مثال‎ ‎1,0 ‏هيدروجيني يبلغ 100 هيدروجيني يبلغ‎
I acl ** ‏ميكرو لتر‎ ١١ - ‏مثال‎ ©
‎YA —‏ _- ‎(memons 1) vr‏ ‎1*٠ mass‏ ميرو اق | . مثال - ‎١١‏ ‎eve |) dw‏ اا 0 © | دريس | لخ ‎[ame ms‏ ‎id‏ . الصيغ ‎٠‏ تم تحضير الصيغ التالية : باستخدام الطرق التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠٠١-7١‏ م/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 6. مثال - ‎Ve‏ ‎ive‏ )£1 20000066 ) ماء منقى كمية كافية حتى ‎Yo.‏ ميكرو لتر
مثال - ‎Yo‏ ‎levan‏ (أنواع ‎zymomonas‏ ( 19,44 ‎Citric acid‏ )70 وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 0,£ هيدروجيني يبلغ 0,£ ْ ماء منقى كمية كافية حتى ‎Yo‏ ‏ميكرو لتر مثال - ‎١١‏ ‎levan‏ (أنواع ‎zymomonas‏ ) مجم 114 ‎Citric acid‏ (© 7 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 5.0 هيدروجيني يبلغ 6050 ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر © مثال - ‎١١7‏ ‎levan‏ (أنوا ع ‎١58 ( zymomonas‏ مجم 1,4
2م - ‎Citric acid‏ (75 وزن/حجم) | كمية كافية حتى رقم هيدروجيني | كمية كافية حتى رقم يبلغ £0 هيدروجيني ‎dy‏ £0 ‎Cc [seesaw‏ مثال — ‎YA‏ ‎Citric acid‏ )70 وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ ‏ااا ا ميكرو لتر مثال - ‎Ya‏ ‎Citric acid‏ (© 7 وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 0,£ هيدروجيني يبلغ 0,£ لكك د اس لد مثال - ‎٠١‏ ‎o‏
— \ ¢ — ‎ev‏ )5 ¢ 200000 ) ‎Citric acid‏ )70 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم. هيدروجيني ‎du‏ 0,£ هيدروجيني يبلغ 0,£ ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر مثال - ١؟‏ نما )£1 )| ‎oe 10YS‏ ماء منقى كمية كافية حتى ‎Yo.‏ ‏ميكرو لتر مثال -- ‎VY‏ ‏مدا )15 ‎(emomors‏ ‎Citric acid‏ )70 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 0,£ هيدروجيني يبلغ £0 ماء منقى كمية كافية حتى ‎Yo.‏ ‏ميكرو لتر د. طريقة تحضير صور جرعة تحتوي على الديزمويريسين ‎)١ |‏ إذابة ‎levan‏ ¢ وسواغات أخرى؛ في حالة وجودهاء في ماء منقى مع التقليب حتى ‎٠٠١‏ إلى نات دورة في الدقيقة ¢
‎y —‏ $ — ‎(Y‏ إذابة ‎desmopressin acetate‏ في ماء منقى وإضافته إلى محلول تم تحضيره في خطوة ‎.١‏ ‎(v‏ ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ للمحلول باستخدام محلول ‎Citric acid‏ ) م وزن/حجم) . ¢ ( تكوين الحجم النهائي للمحلول باستخدام ماء منقى. ٍ 0( خلط المحلول مع التقليب حتى ‎٠٠١0‏ إلى ‎٠0٠0‏ دورة في الدقيقة لمدة إضافية تتراوح من 0 - ‎١١ © :‏ دقيقة. ) إضافة جرعة المحلول في التجاويف ‎depressions‏ الخاصة برقاقات عبوة الحبيبات ‎ALY‏ ‏مسبقاً (بصورة نمطية باستخدام ماصة توزيع). ‎(V‏ تجميد عبوات الحبيبات التي ثم ملئها عند درجة حرارة تتراوح من ‎٠١-‏ إلى ‎Ce Mem‏ ‎(A‏ تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد ‎Ye‏ 4( وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الحامل المثقوب لآلة تعبئة عبوة الحبيبات» لنقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال المحطة المانعة للتسرب لآلة )4 4 ‎Ji‏ ‎(Ve‏ إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ مُغلفة ووضعها في عبوات الحبيبات النهائية. © ه. صيغ ‎Desmopressin‏
-_ 7 $ — تم ب ‎٠‏ ِ 3 . ناتج ~- في ‎Desmopressin‏ بالتبريد با ‎or‏ ام الطريقة التي ثم و . \ في الى" أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎١.١‏ - 7 -ءادقيقة أو ‎7١‏ - ‎٠‏ عءادقيقة في خطوة ‎JV‏ ‏مثال - ‎yy‏ ‎[ow‏ يه | سيت ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام ‎VAY‏ ‏مكافئ ‎desmopressin‏ ‎om asd gi om‏ ‎Citric acid‏ )10 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ £0 | هيدروجيني يبلغ £0 ماء ‎tie‏ كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر هه مثال - ؛؟ تعد | ‎Cold | ee‏ ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام ‎VY‏ ‏مكافئ ‎desmopressin‏ ‏مما اع 00 ) ‎Citric acid‏ )70 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم هيدروجيني | كمية كافية حتى رقم يبلغ 0,¢ هيدروجيني يبلغ 8 ني اقة حي ‎eer‏ ‏مثال — ‎Yo‏
— ¢ $ _ ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام ‎yy‏ ‏مكافئ ‎desmopressin‏ ‎(zymomonas 1) evan‏ ‎flo ) Citric acid‏ وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ هيدروجيني يبلغ ‎5,٠‏ ‏ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ميكرو لتر مثال - 71 ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام 6 مكافئُ ‎desmopressin‏ ‎Common) om‏ | كانت ‎Citric acid‏ (© 7 وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم | كمية كافية حتى رقم هيدروجيني ‎aly‏ 4,5 | هيدروجيني يبلغ £0 ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر
‎o —‏ ¢ — مثال - ‎YY‏ ‎desmopressin acetate‏ 6 ميكرو ‎aba‏ 1 مكافئ ‎desmopressin‏ ‎AA, VY zymomonas § sil) levan‏ ‎sodium citrate‏ (محلول منظم 0,¥ كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم ملى مولار هيدروجينى يبلغ 0,£ هيدروجيني يبلغ 0,£ ص - 9 | ٍّ ‎١‏ ا ميكرو لتر مثال - ‎YA‏ ‎1٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام 1,1 مكافئ ‎desmopressin‏ ‎levan‏ (أنواع ‎AVY zymomonas‏ ‎sodium citrate‏ (محلول كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ كمية كافية ‏ . منظم ‎5,٠‏ ملي مولار) 0,£ حتى رقم هيدروجيني ‎au‏ 5 كمية كافية حتي ‎75٠‏ ميكرو لتر © مثال - أ ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو ‎YZ‏ ‏مكافئ ‎desmopressin‏ ‏جرام ‎(mam co‏ ‎sodium citrate‏ (محلول منظم ‎5,٠‏ مليمولار) ‎١‏ كمية كافية حتى | كمية كافية حتى رقم 7 يبلغ 0,£ | هيدروجيني يبلغ £0 ماء منقى كمية كافية حتى ‎Sk You‏ لتر مثال - ‎٠١‏
— ¢ 4 ‏ا‎ ‎Cad | me [a
EX ‏ميكرو جرام‎ ٠ desmopressin acetate مكافئ ‎desmopressin‏ ‎levan‏ (أنوا ع ‎1E,AY ( zymomonas‏ ‎mannitol‏ ‎Citric acid‏ )70 وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 0,£ هيدروجيني يبلغ 0,£ ماء متقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر مثال - ‎١‏ ‎Yo desmopressin acetate‏ ميكرو ‎aba‏ 6 مكافئ ‎desmopressin‏ ‏ها باع 2000006 ) ‎I‏ ‎Citric acid‏ (© 7 وزن إحجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ 4,8 | هيدروجيني يبلغ £0 ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر
مثال - ‎YY‏ ‎٠ desmopressin acetate‏ ميكرو جرام ‎VY‏ ‏مكافئ ‎desmopressin‏ ‏نما باع ‎ms‏ ‎Citric acid‏ (© 7 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني ‎dy‏ 4,5 | هيدروجيني يبلغ £0 ‎ele‏ منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ‏ميكرو لتر و. طرق تحضير صور جرعة تحتوي على ‎١ Loratadine‏ ‎FR ( \‏ 5 - - الغوار في ما ‎c‏ منقى مع ‎la)‏ ب ‎(Y ©‏ تحضير محلول من ‎levan‏ وسواغات أخرى في ماء مع التقليب؛ وإضافة هذا المحلول في محلول صمغ الغوار الذي ثم الحصول علية في خطوة ‎١‏ مع التقليب حتى ‎Ove = ٠0٠‏ دورة في ٍ: الدقيقة. ") إضافة لوراتادين إلى المحلول الذي تم الحصول ‎Ale‏ في خطوة ¥ بواسطة التقليب المستمر حتى ‎Y a“.‏ — ووه دورة في الدقيقة. ‎١١‏ ع ( تتم مجانسة معلق اللوراتادين لمدة تتراوح من ‎٠١ - - ٠‏ دقيقة للحصول على معلق منتظم . 0( ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ للمعلق باستخدام محلول ‎Citric acid‏ (© 7 وزن/حجم).
— $ A —_ 1( تكوين الحجم النهائي للمعلق باستخدام ماء منقى.
TO ‏دورة في الدقيقة لمدة إضافية تتراوح من‎ 00٠0 ‏إلى‎ ٠060 ‏خلط المعلق مع التقليب حتى‎ (V ‎Yo‏ دقيقة. ‎(A‏ إضافة جرعة المعلق التي تم تحضيرها في كل تجويف لرقاقات عبوة الحبيبات المُشكلة مسبقاً © مع التقليب المتوسط للمعلق للحفاظ على الانتظام. ‏4( تجميد عبوات الحبيبات التي تم ملئها عند درجة حرارة تتراوح من ‎٠٠-‏ إلى ‎pm‏ ‎(Vo‏ تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد ‎)١١‏ وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الجامل ‏المثقوب لآلة تعبئة عبوة الحبيبات؛ لنقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال المحطة المانعة للتسرب ‎AY ٠‏ التعبئة. ‎(VY‏ إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ مُغلِفة ووضعها في عبوات ‏الحبيبات النهائية. 0 ‏ز. صيغ اللوراتادين تم تحضير صيغ ناتج تجفيف ‎Joratidine‏ بالتبريد التالية باستخدام الطريقة ‏التي تم وصفها في "و" أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎0.١‏ - ؟ ‎١ e‏ م/دقيقة أو ‎١ 1 ٠ = Y ٠‏ م/دقيقة في خطوة 1 . ‎FY - ‏مثال‎
‎Citric acid‏ (© 7 وزن/حجم) كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجينى يبلغ .© هيدروجينى يبلغ 8.7 ماء منقى كمية كافية حتى ‎Yo.‏ ‏ميكرو لتر مثال - 3 ‎me‏ ‏0 ‎Citric acid‏ (75 كمية كافية حتى رقم هيدروجيني كمية كافية حتى رقم وزن /حجم) يبلغ ‎EA‏ هيدروجيني يبلغ ‎EA‏ ‎seas‏ د مثال - ‎vo‏ ‏ممما )1 ‎Commons‏ ‏سم تار ‎a‏ ‎Jo ) Citric acid‏ وزن /حجم) كمية كافية حتى رقم هيدروجيني كمية كافية حتى رقم يبلغ ‎EA‏ هيدروجيني يبلغ ‎EA‏
= وم — ح. طرق تحضير صور جرعة تحتوي على ‎famotidine‏ ‎٠ - ii Sour ( \‏ الزانثان أو . الغوار في ما ‎c‏ منقى مع التقلي ب ") إذابة 16780 في المحلول الذي تم الحصول علية في خطوة ‎١‏ مع التقليب حتى ‎Sev = ٠090‏ دورة في الدقيقة. ض ‎(v ٠‏ إضافة ‎famotidine‏ إلى المحلول الخاص بالخطوة ؟ مع التقليب المستمر ‎Orv = You Ja‏ دورة في الدقيقة حتى يتم الحصول على معلق مناسب . ¢( تتم مجانسة معلق ‎famotidine‏ الذي تم الحصول علية في خطوة 7 لمدة ‎Gla ٠١‏ للحصول على معلق منتظم. ّ 0( ضبط الرقم الهيدروجيني ‎pH‏ للمعلق باستخدام ‎٠١١‏ نيوتن ‎‘NaOH‏ ‎Yo‏ 3( تكوين الحجم النهائي للمعلق باستخدام ماء منقى. 7 خلط المعلق مع التقليب حتى ‎١‏ إلى 8 دورة في الدقيقة لمدة إضافية تتراوح من 0 - ‎Yo‏ دقيقة. ‎(A‏ إضافة جرعة المعلق التي تم تحضيرها في كل تجويف لرقاقات عبوة الحبيبات المُشكلة مسبقاً مع التقليب المتوسط للمعلق للحفاظ على الانتظام. ‎٠‏ 1) تجميد عبوات الحبيبات التي تم ملئها عند درجة حرارة تتراوح من ‎pI em Ym‏ ‎(١‏ تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد ا
— ١ه‏ - )1( وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الحامل المتقوب ‎AN‏ تعبئة عبوة الحبيبات؛ لنقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال ‎dail) Anaad)‏ للتسرب ‎AN‏ التعبئة. ‎(VY‏ إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ مُغلفة ووضعها في عبوات 0 الحبيبات النهائية. ط. صيغ ‎famotidine‏ ‏ثم تحضير صور جرعة ‎famotidine‏ التي تتفتت بالفم التالية باستخدام الطريقة التي وصفها أعلاه في "ح"؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١ SEAL 7- ١,١‏ - ‎١ Ta‏ م/دقيقة في خطوة 4 ‎١‏ ‎١ - Jha‏ ‎famotidi‏ ‎ms‏ ‎NaOH (figs ١‏ كمية كافية حتى رقم هيدروجيني | كمية كافية حتى رقم يبلغ 8.0 هيدروجيني يبلغ ‎Ave‏
‎Y —‏ م -— ‎TT a ms‏ مثال - © ‎Comm eo‏ )+ نيوتن ‎NaOH‏ كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم : هيدروجيني يبلغ ‎Ave‏ هيدروجيني يبلغ ‎Ae‏ ‏ماء منقى كمية كافية تبلغ ‎Yo.‏ ‏ميكرو لتر مثال - ‎FA‏ ‎levan‏ (أنوا ع ‎zymomonas‏ ( ا — )+ نيوتن ‎NaOH‏ كمية كافية حتى رقم كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ ‎Ave‏ هيدروجيني يبلغ ‎Ave‏
‎Y —‏ 0 — ماء منقى كمية كافية تبلغ ‎Yo.‏ ‏ميكرو لتر مثال - ‎re‏ ‏ما اع ‎Comme‏ ‏ع ار ,+ نيوتن ‎NaOH‏ كمية كافية حتى )| كمية كافية حتى رقم هيدروجيني يبلغ ‎Ar‏ هيدروجيني يبلغ 80 ماء منقى كمية كافية تبلغ ‎You‏ ‏ميكرو لتر ي. طرق تحضير صور جرعة تحتوي على ‎montelukast sodium‏ )( إذابة ‎montelukast‏ في ‎ele‏ منقى مع التقليب م ‎(Y ©‏ إذابة ‎levan‏ ¢ وسواغات أخرى في حالة وجودهاء في محلول ‎montelukast‏ الخاص ‎shally‏ ‎١‏ مع التقليب حتى ‎٠٠‏ - 060 دورة في الدقيقة. ) تكوين الحجم النهائي للمحلول باستخدام ماء منقى. ؛) خلط المحلول مع التقليب حتى ‎٠٠١‏ إلى ‎٠٠‏ دورة في الدقيقة ‎١١ sad‏ دقيقة إضافية. 0( إضافة جرعة المحلول في كل تجويف لعبوة حبيبات مُشكلة مسبقاً. ‎)١ ٠‏ تجميد عبوات الحبيبات التي تم ملئها عند درجة حرارة تتراوح من ‎٠0-‏ إلى ‎Arm‏ ‏") تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد ‎(A‏ وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الحامل المثقوب ‎AY‏ تعبئة عبوة الحبيبات؛ لنقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال المحطة المانعة للتسرب لآلة التعبئة.
— ¢ م 6 إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎foil is placed‏ مُغلفة ووضعها في عبوات الحبيبات النهائية. ك. صيغ ‎montelukast sodium‏ .تم تحضير صورة جرعة ‎montelukast‏ التي تتفتت بالفم التالية باستخدام الطريقة التي تم وصفها في "ي" أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح © من ‎١‏ - 7 ءادقيقة أو ‎٠60-٠١‏ م/دقيقة في خطوة 7. مثال - 560 ‎ontelukast sodium‏ ‎٠ montelukast sodi‏ مجم ‎٠ YA0V‏ ‎montelukast ¢ 38a‏ ‎levan‏ ‎Coe ee ew‏ ‎eve aes‏ مثال — ‎4١‏ ‎٠ montelukast sodium‏ مجم ‎YA,0V‏ ‏مكافىء ‎montelukast‏ ‎[eee even‏ الاق ‎[een amit‏ قل ا كمية كافية حتي +10 ميكرو ‎A‏ | ... ‎Ve‏ مثال — ‎£Y‏ ‎telukast sodi‏
دوه ~ ا ل مثال - 57 مكافىء ‎montelukast‏ ‎as‏ 0 امم ‎or]‏ ‏ماء منقى كمية كافية حتى ‎You‏ ميكرو لتر مثال - 68 مكافىء ‎montelukast‏
- ‏1م‎ ‏يك ا‎ to - ‏مثال‎ ‎VW ‏مجم‎ ٠ montelukast sodium montelukast ‏مكافىء‎ ‎Hr ‎t ‎TTT ee £7 — ‏مثال‎ ‎A, ‏مجم‎ ٠ montelukast sodium montelukast ‏مكافىء‎ ‎1 ‎a wir
الام — 1 ‎ss‏ حدس ل مثال - 697 ‎montelukast sodi‏ ‎niciu 5 um‏ 84 مجم 174 مكافىء ‎montelukast‏ ‎levan‏ ‏— ‎mannitol‏ ‎neotame‏ ‎Cr een [ww‏ ‎es‏ قوق | > ل. طرق تحضير صور جرعة تحتوي على ‎ondansetron‏ ْ )( إذابة ‎mannitol » levan‏ « مركبات ‎methyl parabens, propyl parabens‏ « عامل ضبط الرقم ‎٠‏ الهيدروجيني ‎PH‏ ؛ مواد مكسبة للمذاق الحلو و/أو عوامل إضافة نكهة في ماء منقى مع التقليب. ‎(Y‏ تشتيت ‎Ondansetron‏ مع التقليب حتى ‎9٠٠١ - 7٠١0‏ دورة في الدقيقة في المحلول الذي تم الحصول علية في خطوة ‎.١‏
— OA —
؛) خلط المحلول مع التقليب حتى ‎٠‏ إلى ‎©٠0٠١‏ دورة في الدقيقة لمدة ‎١١‏ دقيقة إضافية.
0( إضافة جرعة المحلول في كل تجويف لعبوة حبيبات مُشكلة مسبقاً.
7( تجميد عبوات الحبيبات التي تم ‎Lethe‏ عند درجة حرارة تتراوح من -30 إلى ‎Am‏ ‏© 7) تجفيف عبوات الحبيبات في وحدة تجفيف بالتجميد.
‎(A‏ وضع رقاقة عبوة الحبيبات التي تحتوي على نواتج التجفيف بالتجميد الجافة النسيج الحامل
‏المثقوب لآلة تعبئة عبوة الحبيبات » لتقل رقاقات عبوة الحبيبات من خلال المحطة ‎Laila)‏ للتسرب
‏لآلة التعبئة.
‏4) إحكام عبوات الحبيبات باستخدام رقاقة معدنية ‎Adah foil is placed‏ ووضعها في عبوات ‎٠‏ - الحبيبات النهائية.
‎ondansetron ‏صيغ‎ .a
‏تم تحضير صور جرعة ‎ondansetron‏ التي تتفتت بالفم التالية باستخدام الطريقة التي تم وصفها ‎Vo‏ في 'ل" أعلاه؛ بواسطة تجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎١,١‏ - 7 مادقيقة أو ‎٠١‏ -
‎.7 ‏مأدقيقة في خطوة‎ ٠
‎EA - ‏مثال‎
- 0 q —
A
Mat pester ‏تكهة الفواولة‎ [ee ‏ية اق حي‎ 591 - ‏مثال‎ ‎wad | sees | aa
Aik i
PH ‏حتى‎ 48S ‏كمية‎ | A, aly pH ‏حتى‎ 38K ‏كمية‎ NaOH ‏نيوتن‎ ٠١ يبلغ ‎Av‏ ‏ا أ ةا ن. أمثلة مقارنة
Ca =— ‏مثال‎ تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة ‎laa,‏ للطريقة التي ثم وصفها في اب" ا ‎Ne‏ لكنه ثم ‎٠ |‏ استخدام ‎Yau pullulan‏ من 16980 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١‏ - .1 ‏ع/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة‎ ٠
و1 - ماء منقى كمية كافية تبلغ ‎Se Vou‏ لتر مثال - ‎oy‏ ‏تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ لكنه تم استخدام ‎HPMC‏ بدلاً من 16780 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎١ - ١,١‏ م0 م/دقيقة في ‎sshd‏ ‏مثال - ‎oy‏ ‎Vo‏ تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ لكنه تم استخدام 110110 بدلاً من: 0 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١ - ٠١‏ م/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 6.
مثال - ‎oy‏ : تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة ‎Tay‏ للطريقة التي تم وصفها في “ب” ‎def‏ لكنه تم استخدام ‎Yay methyl cellulose‏ من 16980 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠,١‏ - © 7 ءاإدقيقة في خطوة 6. ا مثال - ‎of‏ ‏ثم ا 3 نواتج م - ‎ad‏ بالة . 2 مقارنة وفقاً للطريقة التي ثم وصفها في ‎ode] "Lf‏ لكنه ثم استخدام ‎Yau methyl cellulose‏ من ‎levan‏ وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎-7١‏ ‎٠0 0٠‏ م/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 6. ‎methyl celulos‏ ‎ae ed‏ مثال — ‎oo‏ :
تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ لكنه تم استخدام صمغ الكثيراء بدلاً من 1688 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎Yoo)‏ ‎dy,‏ في خطوة 7. — ‎ee es‏ 8 مثال - ‎ol‏ ‏ثم - . ٍ نواتج - : فية ‎all‏ - 3 مقارنة وفقاً للطريقة التي ثم وصفها في ‎ode "Gf‏ لكنه ثم استخدام صمغ الكثيراء ‎evans Ya‏ وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١‏ - ‎٠٠‏ عادقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 7. ا ‎a a‏ ‎٠‏ مثال - 7ه تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقازنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب" ‎def‏ لكته تم استخدام جيلاتين السمك بدلاً من ‎levan‏ وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎Biya 7 - ١‏ في خطوة 1 ‎eee aden‏ ‎CT av wens‏
كانت نواتج التجفيف بالتجميد التي تم الحصول عليه هشة جداً وتكسرت إلى قطع أصغر. لا يمكن إجراء أي تحليل إضافي. مثال - ‎oA‏ ‏تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” ‎del‏ لكنه تم © استخدام جيلاتين السمك ‎Yay‏ من ‎levan‏ وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١‏ - مح م/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 7. = = & ٍْ ا ‎Co 7 al‏ مثال - ‎oq‏ ‏تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ لكنه تم ‎٠‏ استخدام جيلاتين السمك بدلاً من ‎Levan‏ وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎١ - ١.١‏ م/دقيقة في خطوة 6. دمجم | جيلاتين البمك _ ‎mee [ee‏ لاسي
_— 4 7 _ ‎5١ iss ||‏ مرش مثال - ‎٠0‏ ‏تم تحضير نواتج تجفيف بالتجميد مقارنة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في “ب” أعلاه؛ لكنه تم استخدام جيلاتين السمك بدلاً من 1688 وتجميد عبوات الحبيبات عند معدل يتراوح من ‎٠١‏ - ‎٠‏ م/دقيقة في أقل من أو يساوي ؛ دقائق في خطوة 6. ‎o‏ ‎Ce ewe | mages‏ ‎ee eee‏ ا كمية كافية تبلغ ‎Ye.‏ ميكرر لق س. اختبارات التفتت س-اً. اختبار التفتت في صحن بتري يقيس هذا الاختبار زمن التفتت المتوقع للتركيبة الخاصة بالاختراع في وسط مائي ‎aqueous‏ ‎medium‏ وهذا دليل على زمن تفتتها في اللعاب.
‎٠‏ تم تحديد معدل التفتت لجميع نواتج التجفيف بالتجميد على ورقة ترشيح رطبة وفقاً للطريقة التي تم وصفها في الطلب الدولي رقم 64 »1 صفحة ‎VY‏ فقرة ‎AYA‏ حيث أنه تم إجراء الاختبار عند درجة حرارة تبلغ حوالي 10 + م.
‏س-ب. قياس زمن الذوبان في الفم ‎(ODT)‏ للعلاج الإرضائي
ام 1 ب_ تم تحديد زمن ذوبان نواتج التجفيف بالتجميد للعلاج الإرضائي في تجويف الفم ‎Way‏ للطريقة التي تم وصفها في الطلب الدولي رقم 64 صفحة ‎VY‏ فقرة ‎YY‏ حيث تم وضع ناتج التجفيف بالتجميد على اللسان لإنسان بالغ يتمتع بصحة ‎a‏ ثم تم قياس الزمن حتى ذابت بالكامل بينما يتم حك نواتج التبريد بالتجفيف بين اللسان وسقف الحلق. تم قياس متوسط ال ‎ODT‏ ‏© .من البيانات التي تم الحصول عليها من © من البشر البالغين الأصحاء. يقيس هذا الاختبار زمن التفتت للتركيبات الخاصة بالاختراع في وسط ماي ‎aqueous medium‏ مما يدل على زمن تفتتها في اللعاب. المعدات: ‎«Electrolab‏ نموذج: ‎ED2 SAPO‏ ‎٠‏ الإجراء: تم إتباع الطريقة وفقاً ل: ‎USP 31-NF 26 (General Chapters «<701>Disintegration)‏ و ‎Ph Eur. 1997 (2.9.1. Disintegration of tablets and capsules).‏ تم ملء الدورق بالماء وضبط درجة حرارته عند 77م + ‎oO‏ باستخدام حمام ماء. تم وضع ‎Ye‏ نواتج التبريد بالتجفيق غاطس مصنوع من سلك من النحاس يبلغ قطره حوالي 0 مم ‎٠.0652(‏ ‏ملي مولار) وطوله حوالي ‎VO‏ مم. تم بعد ذلك وضع نواتج التبريد بالتجفيف في سلة لمجموعة حامل السلال وتم وضع أداة علية. تم ملاحظة زمن التفتت بالثواني. ف. طريقة اختبار مقاومة الشد
‎T “3 —‏ — المعدات: ‎«Engineering Systems (NOTTM) Ltd‏ نموذج: ‎kN Testing Machine‏ 5 الإجراء: تمت تغذية طريقة تحديد مقاومة الشد في الأداة. تم ضبط المتغيرات المتمثلة في سرعة الاختبار ‎V0)‏ مم/دقيقة)؛ ونمط التصدع؛ والوحدة (نيوتن؛ [7])؛ والنسبة المئوية للتصدع ‎(FA)‏ ‏والحد الأدنى )4,0( والمسافة بين الحواف الحاملة )0,£ ملي مولار) في الأداة. تم استخدام خلية © حمل وزنها ‎Yo‏ كجم وتم حساب مقاومة الشد باستخدام الصيغة التالية: نيوتن/مم" - © ‎X‏ متوسط ‎X(N)‏ المسافة بين محورين حاملين بالملي متر " *(المثمك بالملي مولار)' ‎x‏ (القُطر بالملي مولار) تم تحديد السمك ‎lady‏ باستخدام ‎AT‏ قياس مك ذات ورنية. : آ: وجد أن مقاومة الشد ل ‎Nimulid-MD‏ المتوفر تجارياً؛ لقرص يتفتت بالفم من ‎Nimesulide‏ ‎٠‏ تم تحضيره بواسطة تقنية ضغط تقليدية تبلغ ‎٠,٠6‏ نيوتن/مم ". ص. طريقة الذوبان يقيس هذا الاختبار ذوبان (7) لمكون فعال من تركيبة الخاصة بالاختراع في وسط مائي ‎aqueous‏ ‎medium‏ مما يدل على معدل إطلاق المكون الفعال من التركيبة المعدات: ‎«Varian‏ نموذج: 17167025 ‎٠‏ الإجراء: تم قياس زمن ذوبان نواتج التبريد بالتجفيف التي تحتوي على مكون فعال كما يلي: تم إتباع الطريقة ‎la,‏ ل 27 ‎«General Chapters) USP 32-NF‏ 711<0158010000>). تم اختيار أوساط الذوبان )),+ ‎HCI Gigs‏ محلول فوسفات منظم رقمه الهيدروجيني ‎LA‏ محلول أسيتات
منظم رقمه الهيدروجيني 06,0 أو 70,5 51.5 في ماء) على أساس المكون ‎Jad‏ في التركيبة. تم ملء أحواض الإذابة بحجم أوساط مناسب ‎Leon)‏ لتر أو 900 ملي لتر) على أساس المكون الفعال ‏ في التركيبة وتم الاحتفاظ بدرجة حرارة الأوساط عند ‎TY‏ م + ‎٠,5‏ م باستخدام حمام ماء. كان الجهاز المستخدم ‎type 11 USP‏ (محراك) وتم ضبطه عند ال ‎rpm‏ المطلوبة (50 © دورة في ‎(REN‏ وفقاً لإجراء الاختبار. تم سحب عينات وفقاً للنقطة الزمنية )0 دقائق؛ و١٠‏ ‎(El‏ و5١‏ دقيقة و١7‏ دقيقة) المحددة في إجراء الاختبار. تم تحليل ‎lil)‏ بالتحليل الكروماتوجرافي أو بواسطة الأشعة فوق البنفسجية وفقاً لإجراء الاختبار وتم حساب النسبة المئوية يتم توضيح بيانات معدلات ‎«ODT scl)‏ و07 في المعمل» ومقاومة الشد والذوبان لنواتج ‎٠‏ التبريد بالتجفيف التي تم تحضيرها وفقاً للأمثلة ‎١‏ إلى ‎FY‏ والأمثلة المقارنة 74 إلى ‎EA‏
.١ ‏جدول‎
جدول ‎١‏ ‏رقم ‎li‏ | ومن الذوبان | 07 في | مقاومة الشد الذوبان المثال | التفتت صحن | في الفم ‎dod‏ | (نيوتن/مم') | ‎١5/*(‏ دقيقة) بتري (ثانية) | (ثانية) (ثانية) )7( ‎١‏ ل 7 ‎١ ٠‏ غير قابل ‎Y 1 Y‏ 54 | غير قابل ‎X‏ لبيق 1 1 ¢ )6 | غير قابل للتطبية ‎A ¢‏ ل ‎١‏ غير قابل ِ 1 | غير قابل للتطبية ‎Y 1‏ ¥ أ ‎Y‏ أ ‎٠‏ غير قابل ‎١‏ : 4 | غير قابل للتطبية 8 , "| غير قابل للتطبية ‎٠ Y Y $ 3 4‏ غير قابل ‎07١ y ١‏ + غير ‎GE‏ ‏! بيق ‎A ¢ Y ١ ١‏ \ ,. غير قابل للتطبية ‎Vv $ Y ١‏ 68 غير قابل
رقم ‎kasd‏ | ومن الذوبان | ‎١ ADT‏ مقاومة الشد الذوبان المثال | التفتت صحن | الفم المعمل (نيوتن/مم") | )10/0 دقيقة) بتري (ثانية) | (ثانية) (ثانية) )7 ‎٠ Y Y Y ¢ ١ 1‏ غير قابل ‎x!‏ لتطبيق ‎٠ vy 3 ¢ Y ١ ¢‏ غير قابل للتطبية ‎TY 7 1 ve‏ | غير قابل ‎X‏ تطبيق ‎ue | 4 ¢ ¢ ¥ 7‏ قابل للتطبية ‎iE pe | ey ¥ v v 'Y‏ ‎gaa‏ ‎v t YA‏ 1 4 | غير قابل ‎X‏ لبيق ‎ve 7 Y ¢ ١ 4‏ غير قابل للتطبية ‎Ee | 7 ¢ ¢ Y Y‏ ¥ التطبيق ‎٠ 1 Y Y Y 51‏ غير قابل للتطبية ‎١ ٠ ¥ YY‏ غير ‎QB‏ ‎v vy‏ غير قابل ‎A YY Y‏ 99/4 ‎ve‏ 1 غير قابل ¢ لا 6م117 ‎HAs‏
رقم اختبار | ومن الذوبان | 07 في | مقاومة الشد الذويان المثال | التفقت صحن | .في الفم | المعمل | ‎١©/5( | (odoin)‏ دقيقة) بتري (ثانية) | (ثانية) (ثانية) )7( الي اا ‎Yi‏ غير قابل ِ ‎"١‏ 17/7/1 ‎i‏ لتطبيق 7 غير قابل ‎4.0/AY CAS Y‏ د ‎GB‏ ‎YA‏ غير قابل ِ 0 ‎٠١/٠١‏ ‎xi‏ لبيق ‎v4‏ ِ غير قابل 1 ‎‘eq‏ 17/7 ‎v ve‏ غير قابل ‎Y‏ 8 4 ند لبيق ‎mn‏ "+ غير قابل ‎AY Y‏ 46/7 ‎ry‏ ِ غير قابل ‎YOY ey GY Y‏ ‎vy‏ 1 غير قابل 7 ‎٠ CTA‏ ‎x!‏ بيق ‎v ve‏ غير قابل 1 ل ‎١٠١/١٠‏ ‏ّ بيق ‎Y ve‏ غير قابل 1 ‎٠١/6 WE‏ للتطبية 1 غير قابل ‎Ye A‏ 4م للتطبية ‎vv‏ غير قابل ‎AS/TA LYE ١‏ للتطبية
رقم اختبار ومن الذوبان 1 في مقاومة الشد الذوبان ‎Jud‏ | التفقت صحن | في الفم | المعمل | ‎١١/*( | (afin)‏ دقيقة) ‎fs) | | (Yn‏ 0 ‎YA‏ 1 غير قابل ‎FA Y‏ 7/11 2 للتطبيق ‎vq‏ غير قابل ‎Yeo/oy AR q‏ { 1 غير قابل 3 ‎Va/ay CYA‏ للتطبية 1 غير قابل 1 ‎١‏ 1771 ّ للتطبيق 3 ¢ غير قابل 1 ‎CoA‏ لخر ‎X‏ للتطبيق 3 ¢ غير قابل ‎CE Y‏ لاجرلا للتطبية غير قابل ‎CAT Y‏ 5/7 للتطبية 2 1 غير قابل 0 ‎YY CoA‏ د للتطبيق £1 غير قابل ‎OY Y‏ 1/4 للتطبيق ‎y 5‏ غير قابل ‎LY Y‏ 31/41 ‎Y 2‏ غير قابل ‎١7/١ ‘a Y‏ للتطبية ‎Y £4‏ غير قابل ‎١4/1 Ce Y‏ 2 بيو ]ا با ع اع
‎Y —‏ 7 — رقم اختبار ومن الذوبان ‎DT‏ في مقاومة الشد الذوبان المثال | التفتت صحن | في الفم المعمل ‎vo o) | ("assis‏ دقيقة) بتري (ثانية) | (ثانية) | (ثانية) 08 ‎esa) | |‏ ‎va ١٠ 51‏ 7" و غير قابل ّ بيق ‎YYA 3 vo oY‏ و غير قابل للتطبية ‎dada ٠١ < Yq.
Ye. > oY‏ > 2 غير قابل . للتطبية ‎٠٠١ > Yay Yoo < of‏ دقيقة ‎NE‏ غير قابل للتطبية ‎ve o> ¢ ٠ X Y Y 0‏ غير قابل ‎3a J will 1‏ ‎Yo Ye 1 ov‏ >20 ,+ غير قابل ‎LI o> Y > Y o A‏ غير قابل ‎y > 1 Y oq‏ 5 غير قابل ‎oe i‏ ‎Y 1.‏ 1 > م غير قابل للتطبية ‎NA‏ - غير ‎JE‏ للتطبيق للعمود ؟ حيث تم قياس زمن الذوبان في الفم لنواتج التجفيف بالتجميد الإرضائية فقط. ‎NA‏ - غير قابل للتطبيق للعمود 7 حيث أنه تم قياس زمن الذوبان لناتج التجفيف بالتجميد الذي © يحتوي على مواد عقاقير فقط.
ق. الاختبار الدوائي الحركي :
تم إجراء اختبار مقارن لتقييم الشكل الدوائي الحركي للتركيب الواردة في مثال ‎YE) YU‏ ميكرو
جرام من ‎mannitol s levans « desmopressin acetate‏ ) (تركيبة الاختبار) مع تركيبة مرجعية
تشتمل على ‎Yeo‏ ميكرو جرام من ‎desmopressin acetate‏ ¢ وجيلاتين السمك ىو ‎mannitol‏ ‎«(Minirin Melt®) 8‏ ثم إجراء الاختبار على التوازي بواسطة إعطا ء جرعة واحدة تحت اللسان من
التركيبة ذات الصلة إلى ‎A‏ أرانب ‎New Zealand‏ في كل مجموعة علاج.
ثم أخذ عينات دم على فترات زمنية محددة من كل مجموعة علاج وتحليلها للكشف عن محتوى
-Desmopressin
تم حساب المتغيرات الدوائية الحركية للأرانب كل على حدة باستخدام تحليل غير مجزاً. كان معدل ‎٠‏ ومدى امتصاص ‎Desmopressin‏ متشابهاً في تركيبات الاختبار والتركيبات المرجعية؛ تقع النسبة
المرجعية ل ‎Cray‏ (ذروة التركيز أو أقصى قيمة له) ‎AUCs‏ (المساحة تحت ‎niall‏ حتى الزمن
النهائي لأخذ العينة ضمن نطاق ال ‎77١0‏ للعينة المرجعية. بالإضافة إلى ذلك؛ كانت يم لتركيبة
الاختبار أعلى مقارنةٌ بالتركيبة المرجعية.

Claims (1)

  1. عناصر الحماية ‎-١ ١‏ عبوة محكمة الإغلاق ‎sealed blister pack‏ تشتمل على تركيبة دوائية في منطقة منخفضة ‎oY‏ العبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وتحتوي التركيبة الدوائية المذكورة على قالب يحمل ‎Y‏ المكون الدوائي الفعال وبه بوليمر ليفان ©1608 يعمل كنسيج لتشكيل العامل الدوائي؛ حيث: ¢ يثم الحصول على التركيبة الدوائية المذكورة عن طريق إدخال كمية من وحدة الجرعة للمستحضر السائل في مذيب المشتمل على المكون الدوائي الفعال مع النسيج المكوّن للعامل ‎(sal‏ داخل 1 المنطقة المنخفضة من العبوة؛ ثم تكرير وتصفية المذيب من المستحضر السائل؛ " تنفكك التركيبة الدوائية المذكورة خلال ‎٠١‏ ثواني في الماء تحت درجة لآم + ديم ‎١‏ ”- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق عنصر الحماية (١)؛‏ حيث يمثل ‎levan‏ النسيج " الرئيسي الذي يشكل عامل التركيبة الدوائية. ‎١‏ *- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عنصي الحماية ‎)١(‏ أو (7)؛ حيث يشتمل ‎ ¥‏ النسيج على ‎mannitol 5 levan‏ - ‎١‏ ؛- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عنصزّي الحماية ‎)١(‏ أو ‎oY)‏ حيث يشتمل ‎ ¥‏ النسيج على ‎٠ trehalose 5 levan‏ ‎١‏ *#- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من ‎(Ghats‏ الحماية ‎(V)‏ أو ‎oY)‏ حيث يشتمل ¥ النسيج على 160780 و 18200056 -
    — م 7 — ‎١‏ +- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عناصر الحماية (١-5)؛‏ حيث يتفكك ‎Av‏ ‎TY‏ على الأقل من التركيبة الدوائية خلال ‎٠١‏ ثوان. ‎١‏ #- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق عنصر الحماية (١)؛‏ حيث تتراوح مقاومة الشد في " التركيبة الدوائية المذكورة من حوالي ‎١.٠6‏ إلى حوالي ‎٠,6‏ نيوتن/ ‎Nao‏ ‎١‏ +/- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عناصر الحماية (١-7)؛‏ حيث تكون " التركيبة الدوائية المذكورة في صورة جرعة تعطى عن طريق الفم. ‎١‏ 4- عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق عنصر الحماية ‎(A)‏ حيث تكون التركيبة الدوائية " المذكورة مهيأة للاستخدام تحت اللسان ‎sublingual‏ ْ ‎-٠١ ١‏ عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عناصر الحماية (١-1)؛‏ حيث تجرى ‎Y‏ عملية التكرير عن طريق تجفيف المستحضر السائل بالتجميه ‎٠ freeze drying the preparation‏ ‎-١ ١‏ عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ وفق أي من عناصر الحماية ) ‎us oY em)‏ يكون " المكون الفعال عبارة عن ‎desmopressin acetate‏ « أى ‎loratidine‏ » أى ‎famotidine‏ « أو ‎montelukast sodium ~~ Y‏ « أى ‎.ondansetron‏ ‎-١١ ١‏ عملية لتحضير عبوة محكمة الإغلاق ‎blister pack‏ التي تم التعريف بها في أي من ¥ عناصر الحماية ‎٠ )١١-١(‏ وتشتمل هذه العملية على: ‎ov‏ إدخال كميات من ‎sang‏ الجرعة للمستحضر السائل المحتوي على المكون الدوائي الفعال و ‎levan‏
    ؛ - في مذيب إلى مناطق منخفضة في عبوة محكمة الإغلاق مفتوحة؛ هه تكرير المذيب وتصفيته من المستحضر السائل للحصول على أشكال من وحدة الجرعة الصلبة 1 داخل المناطق المنخفضة المذكورة. ‎VT)‏ العملية وفق عنصر الحماية (7١)؛‏ حيث تجرى عملية التكرير والتصفية عن طريق تجفيف " المستحضر بالتجميد ‎٠ freeze drying the preparation‏ ‎-١ ١‏ العملية وفق أي من عنصزي الحماية ‎(VY)‏ أو ‎(VF)‏ حيث يكون المذيب عبارة عن ماء. ‎-١١ ١‏ العملية وفق أي من عناصر الحماية ‎(VEY)‏ حيث يكون المكون الفعال عبارة عن ‎«desmopressin Y‏ أو ‎loratidine‏ «¢ أو ‎famotidine‏ « أو ‎montelukast sodium‏ « 0 ‎-ondansetron ١‏
SA111320320A 2010-03-29 2011-03-29 تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان SA111320320B1 (ar)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN743DE2010 2010-03-29

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SA111320320B1 true SA111320320B1 (ar) 2014-06-04

Family

ID=44169174

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SA111320320A SA111320320B1 (ar) 2010-03-29 2011-03-29 تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان

Country Status (19)

Country Link
US (4) US8946153B2 (ar)
EP (1) EP2552418B1 (ar)
JP (1) JP5736031B2 (ar)
KR (1) KR101790188B1 (ar)
CN (2) CN104606128B (ar)
AR (1) AR080735A1 (ar)
AU (1) AU2011234637B2 (ar)
BR (1) BR112012024432A2 (ar)
CA (1) CA2793485A1 (ar)
ES (1) ES2643087T3 (ar)
IL (2) IL222087A (ar)
MX (2) MX341200B (ar)
NZ (3) NZ602442A (ar)
PL (1) PL2552418T3 (ar)
RU (1) RU2566269C2 (ar)
SA (1) SA111320320B1 (ar)
TW (1) TWI498132B (ar)
WO (1) WO2011120904A2 (ar)
ZA (1) ZA201207175B (ar)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8318817B2 (en) 2008-07-21 2012-11-27 Otonomy, Inc. Controlled release antimicrobial compositions and methods for the treatment of otic disorders
AU2011234637B2 (en) 2010-03-29 2013-08-29 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
JO3112B1 (ar) 2010-03-29 2017-09-20 Ferring Bv تركيبة دوائية سريعة التحلل
EP2755632A1 (en) * 2011-09-16 2014-07-23 Ferring BV A fast dissolving pharmaceutical composition
EP3275466A1 (en) * 2012-07-12 2018-01-31 Ferring B.V. Diclofenac formulations
TW201422254A (zh) * 2012-11-21 2014-06-16 Ferring Bv 用於速釋及延釋的組成物
WO2015063602A1 (en) * 2013-10-29 2015-05-07 Ferring B.V. Desmopressin and blood glucose
WO2017006935A1 (ja) * 2015-07-07 2017-01-12 東亜薬品工業株式会社 菌含有口腔内速崩壊性錠剤
US10172833B2 (en) 2015-08-11 2019-01-08 Insys Development Company, Inc. Sublingual ondansetron spray
WO2017075554A1 (en) * 2015-10-29 2017-05-04 Golfetto Michael Methods freeze drying and composite materials
MY195591A (en) 2017-01-11 2023-02-02 Ferring Bv A Fast Disintegrating Pharmaceutical Composition
ES2930199T3 (es) 2018-10-15 2022-12-07 Aprecia Pharmaceuticals LLC Método y sistema para formar una forma farmacéutica dentro de un envase
CN113750058B (zh) * 2020-06-01 2023-07-04 北京九能天远科技有限公司 一种间苯三酚冻干口崩片及其制备方法
US11672761B2 (en) 2020-11-16 2023-06-13 Orcosa Inc. Rapidly infusing platform and compositions for therapeutic treatment in humans
CN114010609A (zh) * 2021-11-23 2022-02-08 莱默(北京)药业科技有限公司 一种孟鲁司特钠冻干口崩片及制备方法
WO2024144674A1 (en) * 2022-12-26 2024-07-04 Atatürk Üni̇versi̇tesi̇ Fi̇kri̇ Mülki̇yet Haklari Koordi̇natörlüğü Döner Sermaye İşletmesi̇ Orally disintegrating (odt) tablets formulations containing indomethacin and famotidine
WO2024150261A1 (en) * 2023-01-10 2024-07-18 Zarqa University An oral pharmaceutical formulation and a method of preparation thereof
DE102023200788A1 (de) 2023-01-31 2024-08-01 Technische Universität Braunschweig - Körperschaft des öffentlichen Rechts Festes Lyophilisat und Verfahren zur Herstellung

Family Cites Families (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1548022A (en) 1976-10-06 1979-07-04 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutial dosage forms
US4260602A (en) * 1977-08-16 1981-04-07 Burroughs Wellcome Co. Hapten polysaccharide conjugate medicaments and method of use
CN1053808C (zh) 1993-04-24 2000-06-28 章修纲 尼非地平控释剂型
AU4052997A (en) 1996-07-19 1998-02-10 Clarke-Garegg, Margaret A. Levan derivatives, their preparation, composition and applications including medical and food applications
TW362041B (en) * 1996-12-27 1999-06-21 Asahi Chemical Ind Leakage inspection apparatus and method for filter film
EP0879600A1 (en) * 1997-05-20 1998-11-25 Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) Fructan containing composition for the prevention and treatment of colon cancer
EP0958825A1 (en) 1998-05-18 1999-11-24 Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) Synergistic composition of a non-digestible carbohydrate and an anti-cancer drug for use in the treatment of cancer
SE9803871D0 (sv) 1998-11-11 1998-11-11 Pharmacia & Upjohn Ab Therapeutic method and formulation
AU1453600A (en) 1998-11-04 2000-05-22 Mcneil-Ppc, Inc. Solid oral dosage forms containing alginic acid and famotidine
GB9901819D0 (en) 1999-01-27 1999-03-17 Scherer Corp R P Pharmaceutical compositions
GB9908014D0 (en) 1999-04-08 1999-06-02 Scherer Corp R P Pharmaceutical compositions
NL1012300C2 (nl) 1999-06-11 2000-12-12 Rijksuniversiteit Stabilisator voor farmaca.
EP1064938A1 (en) 1999-06-28 2001-01-03 Sanofi-Synthelabo Pharmaceutical dosage forms for controlled release producing at least a timed pulse
EP1202716A1 (en) 1999-08-17 2002-05-08 Novartis Consumer Health S.A. Rapidly dissolving dosage form and process for making same
WO2002003992A2 (en) 2000-07-06 2002-01-17 Wyeth Use of substituted indole compounds for treating prosthesis-related bone degeneration
BR0112417A (pt) 2000-07-13 2003-07-01 Daiichi Seiyaku Co Composições farmacêuticas contendo composto dds
US6509040B1 (en) * 2001-06-22 2003-01-21 R.P. Scherer Corporation Fast dispersing dosage forms essentially free of mammalian gelatin
MY148466A (en) 2001-10-26 2013-04-30 Merck Frosst Canada Ltd Granule formulation
CA2480270A1 (en) 2002-04-03 2003-10-09 Solvay Pharmaceuticals B.V. Stabilized natural cannabinoid formulation
NZ535861A (en) 2002-05-07 2006-11-30 Ferring Bv Desmopressin acetate in an orodispersible dosage form that disintegrates in the mouth within 10 seconds
GB0210397D0 (en) 2002-05-07 2002-06-12 Ferring Bv Pharmaceutical formulations
US20040096569A1 (en) * 2002-11-15 2004-05-20 Barkalow David G. Edible film products and methods of making same
EP1428526A1 (en) * 2002-12-13 2004-06-16 Rijksuniversiteit Groningen Formulation for fast dissolution of lipophilic compounds
JP4688787B2 (ja) 2003-02-28 2011-05-25 アルカベロ アクチェセルスカプ 糖類マトリックスを有する剤形
US8012505B2 (en) 2003-02-28 2011-09-06 Alk-Abello A/S Dosage form having a saccharide matrix
DK1514553T3 (da) * 2003-09-05 2008-06-23 Myung-Jun Chung Mælkesyrebakteriepulver, der er dobbeltbelagt under anvendelse af protein og polysaccharid og fremgangsmåde til fremstilling af samme samt dosisform af dette
CN100366294C (zh) 2004-04-30 2008-02-06 量子高科（北京）研究院有限公司 一种口腔速溶制剂及其生产方法
EP1597978A1 (en) * 2004-05-17 2005-11-23 Nutricia N.V. Synergism of GOS and polyfructose
CN100339081C (zh) * 2004-11-10 2007-09-26 范敏华 一种氯雷他定口腔崩解片剂的制备方法
CN101102748A (zh) * 2004-12-23 2008-01-09 麦克内尔-Ppc股份有限公司 具有感觉提示剂的在口中分裂的药物组合物
US20070042023A1 (en) * 2005-08-22 2007-02-22 National Starch And Chemical Investment Holding Corporation Dissolvable film
US8158152B2 (en) 2005-11-18 2012-04-17 Scidose Llc Lyophilization process and products obtained thereby
PT2347775T (pt) * 2005-12-13 2020-07-14 The President And Fellows Of Harvard College Estruturas em andaime para transplante celular
WO2007143676A2 (en) * 2006-06-05 2007-12-13 Verus Pharmaceuticals, Inc. Epinephrine dosing regimens comprising buccal, lingual or sublingual and injectable dosage forms
WO2008119012A2 (en) * 2007-03-27 2008-10-02 The Procter & Gamble Company Methods and kits for administering probiotics
JP5269894B2 (ja) 2007-06-27 2013-08-21 ハンミ ファーム． シーオー．， エルティーディー． 経口投与用速溶性製剤の製造方法及びその製造、並びに包装装置
KR100930427B1 (ko) * 2008-01-25 2009-12-08 정명준 3중 코팅 유산균의 제조방법 및 나노 입자 코팅 방법, 그방법으로 제조된 3중 코팅 유산균 및 이를 포함하는 제품
US8623401B2 (en) * 2008-03-27 2014-01-07 Fenwafe Inc. Wafer formulation
AU2011234637B2 (en) * 2010-03-29 2013-08-29 Ferring B.V. A fast dissolving pharmaceutical composition
US20120135050A1 (en) 2010-07-08 2012-05-31 Wellesley Pharmaceuticals, Llc Extended-release formulation for reducing the frequency of urination and method of use thereof

Also Published As

Publication number Publication date
IL222087A (en) 2017-01-31
AR080735A1 (es) 2012-05-02
US20180297728A1 (en) 2018-10-18
TW201201866A (en) 2012-01-16
RU2566269C2 (ru) 2015-10-20
AU2011234637A1 (en) 2012-10-11
US10023335B2 (en) 2018-07-17
CN102834091A (zh) 2012-12-19
IL247079A0 (en) 2016-09-29
ZA201207175B (en) 2013-05-29
JP5736031B2 (ja) 2015-06-17
MX2012011205A (es) 2012-11-23
CN102834091B (zh) 2015-04-22
NZ619857A (en) 2015-05-29
CN104606128A (zh) 2015-05-13
BR112012024432A2 (pt) 2016-05-31
AU2011234637B2 (en) 2013-08-29
US8946153B2 (en) 2015-02-03
RU2012141140A (ru) 2014-05-10
EP2552418A2 (en) 2013-02-06
MX341200B (es) 2016-08-11
ES2643087T3 (es) 2017-11-21
JP2013523677A (ja) 2013-06-17
US9096335B2 (en) 2015-08-04
WO2011120904A3 (en) 2012-05-10
WO2011120904A2 (en) 2011-10-06
NZ602442A (en) 2014-01-31
US20150150798A1 (en) 2015-06-04
NZ706991A (en) 2016-08-26
PL2552418T3 (pl) 2017-12-29
KR101790188B1 (ko) 2017-10-25
TWI498132B (zh) 2015-09-01
US20130310319A1 (en) 2013-11-21
US20130123179A1 (en) 2013-05-16
MX350447B (es) 2017-09-07
EP2552418B1 (en) 2017-08-09
KR20130018408A (ko) 2013-02-21
CA2793485A1 (en) 2011-10-06
CN104606128B (zh) 2018-02-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SA111320320B1 (ar) تركيبة صيدلانية سريعة الذوبان
AU2012307530B2 (en) A fast dissolving pharmaceutical composition
US10512695B2 (en) Fast dissolving pharmaceutical composition
AU2013263795B2 (en) A fast dissolving pharmaceutical composition