RU2012109006A - Инсулинсодержащий фармацевтический препарат для перорального применения - Google Patents

Инсулинсодержащий фармацевтический препарат для перорального применения Download PDF

Info

Publication number
RU2012109006A
RU2012109006A RU2012109006/15A RU2012109006A RU2012109006A RU 2012109006 A RU2012109006 A RU 2012109006A RU 2012109006/15 A RU2012109006/15 A RU 2012109006/15A RU 2012109006 A RU2012109006 A RU 2012109006A RU 2012109006 A RU2012109006 A RU 2012109006A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
insulin
pharmaceutical preparation
preparation according
dosage form
aminocaproic acid
Prior art date
Application number
RU2012109006/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Др. Зольтан СИЛЬВАШШИ
Др. Барна ПЕИТЛЬ
Др. Йожеф НЕМЕТ
Original Assignee
Цера-Мед Кфт.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Цера-Мед Кфт. filed Critical Цера-Мед Кфт.
Publication of RU2012109006A publication Critical patent/RU2012109006A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/28Insulins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/48Drugs for disorders of the endocrine system of the pancreatic hormones
    • A61P5/50Drugs for disorders of the endocrine system of the pancreatic hormones for increasing or potentiating the activity of insulin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Всасываемый в кишечнике фармацевтический препарат для перорального применения, содержащий полученный биотехнологическими методами человеческий рекомбинантный инсулин и/или модифицированный инсулин или его аналог и или производное в комбинации с ингибитором протеазы - в твердой лекарственной форме, или в комбинации с ингибитором протеазы и высокомолекулярным природным белком - в жидкой лекарственной форме.2. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым человеческим инсулином является аналог с Asp, Lys, Leu, Val или Ala в положении В28 и Lys или Pro в положении В29; или дез(В28-В30), дез(В27) или дез(В30) человеческий инсулин.3. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым ингибитором протеазы является ε-аминокапроновая кислота.4. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым высокомолекулярным природным белком является казеин.5. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он представляет собой твердую лекарственную форму, которая содержит 20-100 МЕд человеческого рекомбинантного инсулина и 100-1000 мг ε-аминокапроновой кислоты.6. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он представляет собой жидкую лекарственную форму, которая содержит 20-ЮОМЕд человеческого рекомбинантного инсулина, 100-1000 мг ε-аминокапроновой кислоты и 1-100 мг казеина.7. Применение комбинации терапевтически эффективного количества полученного биотехнологическими методами человеческого рекомбинантного инсулина и/или модифицированного инсулина или его аналога и/или производного, ε-аминокапроновой кислоты и казеина для изготовления всасываемого в кишечнике фармацевтическог

Claims (9)

1. Всасываемый в кишечнике фармацевтический препарат для перорального применения, содержащий полученный биотехнологическими методами человеческий рекомбинантный инсулин и/или модифицированный инсулин или его аналог и или производное в комбинации с ингибитором протеазы - в твердой лекарственной форме, или в комбинации с ингибитором протеазы и высокомолекулярным природным белком - в жидкой лекарственной форме.
2. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым человеческим инсулином является аналог с Asp, Lys, Leu, Val или Ala в положении В28 и Lys или Pro в положении В29; или дез(В28-В30), дез(В27) или дез(В30) человеческий инсулин.
3. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым ингибитором протеазы является ε-аминокапроновая кислота.
4. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что упомянутым высокомолекулярным природным белком является казеин.
5. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он представляет собой твердую лекарственную форму, которая содержит 20-100 МЕд человеческого рекомбинантного инсулина и 100-1000 мг ε-аминокапроновой кислоты.
6. Фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он представляет собой жидкую лекарственную форму, которая содержит 20-ЮОМЕд человеческого рекомбинантного инсулина, 100-1000 мг ε-аминокапроновой кислоты и 1-100 мг казеина.
7. Применение комбинации терапевтически эффективного количества полученного биотехнологическими методами человеческого рекомбинантного инсулина и/или модифицированного инсулина или его аналога и/или производного, ε-аминокапроновой кислоты и казеина для изготовления всасываемого в кишечнике фармацевтического препарата для перорального применения в виде твердой или жидкой лекарственной формы, пригодного для лечения диабета первого и второго типа.
8. Применение фармацевтического препарата по любому из пп.1-6 для лечения диабета первого и второго типа.
9. Фармацевтический препарат по любому из пп.1-6, биодоступность которого составляет более 30%.
RU2012109006/15A 2009-08-03 2010-08-02 Инсулинсодержащий фармацевтический препарат для перорального применения RU2012109006A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU0900482A HUP0900482A2 (en) 2009-08-03 2009-08-03 Pharmaceutical formulation for oral administration
HUP0900482 2009-08-03
PCT/IB2010/053499 WO2011015984A1 (en) 2009-08-03 2010-08-02 Orally administerable pharmaceutical preparation containing insulin

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012109006A true RU2012109006A (ru) 2013-09-10

Family

ID=89989155

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012109006/15A RU2012109006A (ru) 2009-08-03 2010-08-02 Инсулинсодержащий фармацевтический препарат для перорального применения

Country Status (15)

Country Link
US (1) US20120129769A1 (ru)
EP (1) EP2461820A1 (ru)
JP (1) JP2013501043A (ru)
KR (1) KR20120088660A (ru)
CN (1) CN102791282A (ru)
AU (1) AU2010280418B2 (ru)
BR (1) BR112012002413A2 (ru)
CA (1) CA2769620A1 (ru)
HU (1) HUP0900482A2 (ru)
IL (1) IL217856A0 (ru)
MX (1) MX2012001461A (ru)
RU (1) RU2012109006A (ru)
UA (1) UA106506C2 (ru)
WO (1) WO2011015984A1 (ru)
ZA (1) ZA201201519B (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL2726091T3 (pl) * 2011-06-29 2020-08-10 Rani Therapeutics, Llc Preparaty lecznicze dostarczane do kanału przewodu jelitowego za pomocą połykalnego urządzenia dostarczającego lek
US20200126671A1 (en) * 2017-06-28 2020-04-23 Helmholtz Zentrum München - Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt (GmbH) Method for determining the risk to develop type 1 diabetes

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3172814A (en) 1962-04-06 1965-03-09 Jr Edgar A Ferguson Oral blood sugar lowering compositions
JPS5428807A (en) 1977-08-09 1979-03-03 Hiroyuki Sumi Oral insulin
IL68769A (en) * 1983-05-23 1986-02-28 Hadassah Med Org Pharmaceutical compositions containing insulin for oral administration
ES2045276T3 (es) 1988-07-21 1994-01-16 Hoffmann La Roche Preparacion de insulina
CA2125284C (en) 1991-12-05 2000-06-20 Jens-Christian Wunderlich Peroral administration form for peptidic medicaments, in particular insulin
JP3047948B2 (ja) * 1992-12-07 2000-06-05 株式会社ツムラ ペプチド類経鼻投与用組成物
US5359030A (en) 1993-05-10 1994-10-25 Protein Delivery, Inc. Conjugation-stabilized polypeptide compositions, therapeutic delivery and diagnostic formulations comprising same, and method of making and using the same
US5968899A (en) * 1994-06-03 1999-10-19 Tsumura & Co. Medicinal compositions of peptides with EACA or tranexamic acid for enhanced mucosal absorption
US5461031A (en) * 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5653987A (en) 1995-05-16 1997-08-05 Modi; Pankaj Liquid formulations for proteinic pharmaceuticals
US5970193A (en) 1996-10-24 1999-10-19 Nortel Networks Corporation Data communications structures relating to data shelf configurations
NZ500075A (en) 1997-04-02 2001-03-30 Purdue Research Foundation Method for the oral delivery of a protein encapsulated within a hydrogel matrix
CN1329502A (zh) 1998-12-04 2002-01-02 普罗瓦利斯英国有限公司 含有胰岛素的药物组合物
US6375975B1 (en) 1998-12-21 2002-04-23 Generex Pharmaceuticals Incorporated Pharmaceutical compositions for buccal and pulmonary application
PT1454630E (pt) 2003-03-04 2010-12-15 Technology Dev Company Ltd Composição de insulina injectável de acção prolongada e métodos para o seu fabrico e utilização
JP5103748B2 (ja) * 2005-02-16 2012-12-19 東レ株式会社 医薬組成物
EP2722054B1 (en) * 2005-09-06 2018-03-21 Oramed Pharmaceuticals Inc. Methods and compositions for oral administration of proteins
US8927015B2 (en) 2006-04-12 2015-01-06 Emisphere Technologies, Inc. Formulations for delivering insulin
CN101062408B (zh) * 2006-04-27 2010-12-08 深圳市隆阳生物科技有限公司 口服胰岛素复合制剂及其制备方法
JP2008266179A (ja) * 2007-04-19 2008-11-06 Fujifilm Corp 経肺用組成物
EP2164466A1 (en) * 2007-06-01 2010-03-24 Novo Nordisk A/S Spontaneously dispersible preconcentrates including a peptide drug in a solid or semisolid carrier
NZ591497A (en) * 2008-08-18 2012-11-30 Entera Bio Ltd A compositions comprising a protein, a protease inhibitor and N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylate (SNAC) or N-(10[2-hydroxybenzoyl]amino)decanoate (SNAD) for diabetes mellitus treatment

Also Published As

Publication number Publication date
KR20120088660A (ko) 2012-08-08
AU2010280418A1 (en) 2012-03-22
UA106506C2 (ru) 2014-09-10
AU2010280418B2 (en) 2015-04-09
EP2461820A1 (en) 2012-06-13
JP2013501043A (ja) 2013-01-10
ZA201201519B (en) 2013-05-29
MX2012001461A (es) 2012-05-22
HUP0900482A2 (en) 2011-03-28
IL217856A0 (en) 2012-03-29
US20120129769A1 (en) 2012-05-24
WO2011015984A1 (en) 2011-02-10
CA2769620A1 (en) 2011-02-10
BR112012002413A2 (pt) 2016-03-01
CN102791282A (zh) 2012-11-21
HU0900482D0 (en) 2009-10-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Tulipano et al. Whey proteins as source of dipeptidyl dipeptidase IV (dipeptidyl peptidase-4) inhibitors
ES2440289T3 (es) Preparación que comprende insulina, nicotinamida y arginina
Gupta et al. A permeation enhancer for increasing transport of therapeutic macromolecules across the intestine
HRP20211415T1 (hr) Brzodjelujući pripravci inzulina
Yi et al. Caffeine may enhance orthodontic tooth movement through increasing osteoclastogenesis induced by periodontal ligament cells under compression
JP2010504087A5 (ru)
JP2019533722A5 (ru)
CN113730556A (zh) 骨质疏松症的治疗
RU2009111391A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ чГР, ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ
SI3068796T1 (en) Calcitonin mimetics for the treatment of diseases and disorders
JP7530173B2 (ja) 活性薬剤の経口投与のための製剤
MY190257A (en) Optimised subcutaneous therapeutic agents
RU2014122171A (ru) Пептидные аналоги для лечения заболеваний и расстройств
BR112015000183A2 (pt) proteínas de superfície específicas de variante (vsp) de protozoário como carreadores para entrega de fármaco oral
JP2021185201A (ja) コラーゲン7組成物及びそれを用いる方法
JP2023517616A (ja) 急性呼吸窮迫症候群およびウイルス感染の治療用のcxcr4阻害剤
JP2017519763A5 (ru)
RU2012109006A (ru) Инсулинсодержащий фармацевтический препарат для перорального применения
Daniell et al. Affordable oral proinsulin bioencapsulated in plant cells regulates blood sugar levels similar to natural insulin
DK2374468T3 (da) Anvendelse af peptid af APL-typen til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme og type 1-diabetes
KR101470793B1 (ko) 흡수촉진제로서의 펩타이드와 이를 포함하는 조성물
CA3184145A1 (en) C-type natriuretic peptides and methods thereof in treating acute lung injury
CN104031141A (zh) 用于治疗2型糖尿病的长效肠激素多肽类似物及应用
JP4711013B2 (ja) 経鼻投与用医薬組成物
JP6471366B2 (ja) インクレチンホルモン又はそのアナログを用いた変形性関節症の処置