RU2011135417A - Галеновы препараты органических соединений - Google Patents

Галеновы препараты органических соединений Download PDF

Info

Publication number
RU2011135417A
RU2011135417A RU2011135417/15A RU2011135417A RU2011135417A RU 2011135417 A RU2011135417 A RU 2011135417A RU 2011135417/15 A RU2011135417/15 A RU 2011135417/15A RU 2011135417 A RU2011135417 A RU 2011135417A RU 2011135417 A RU2011135417 A RU 2011135417A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tablet
dosage form
unit dosage
solid
form according
Prior art date
Application number
RU2011135417/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2535090C2 (ru
Inventor
Сабина ДЕССЕ-БРЕТЕ
Штефан ХИРШ
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40770648&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2011135417(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2011135417A publication Critical patent/RU2011135417A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2535090C2 publication Critical patent/RU2535090C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06Antimigraine agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Abstract

1. Твердая стандартная лекарственная форма, предназначенная для орального введения, которая представляет собой таблетку, имеющую ядро и внешнее покрытие, в которойядро таблетки содержит в терапевтически эффективном количестве алискирен или его фармацевтически приемлемую соль, ивнешнее покрытие представляет собой пленочное покрытие, обладающее маскирующими вкус свойствами и/или функцией контролируемого 10 высвобождения.2. Твердая стандартная лекарственная форма по п.1, в которой ядро таблетки представляет собой часть состоящей из множества частиц системы, прежде всего минитаблетку.3. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка имеет размер, составляющий от 1 до 4 мм, предпочтительно от 1,5 до 3 мм, предпочтительно от 1,5 до 2,5 мм.4. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка имеет размер 2 мм.5. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка содержит алискирен в количестве, составляющем от примерно 2 мг/таблетку до примерно 4 мг/таблетку.6. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка содержит алискирен в количестве, составляющем 3,125 мг/таблетку.7. Твердая стандартная лекарственная форма по одному из предыдущих пунктов, в которой пленочное покрытие обладает pH-зависимым профилем высвобождения.8. Твердая стандартная лекарственная форма по п.7, в которой пленочное покрытие обеспечивает растворение алискирена in vitro в количестве, составляющем примерно 30% или менее, в течение 5 мин, примерно 80% или менее, в течение 10 мин, и примерно 95% или менее, в течение 15 мин, при значении рН, составляющем от примерно 2 до 4,5, и примерно 10% или менее в течение 15 мин, при�

Claims (13)

1. Твердая стандартная лекарственная форма, предназначенная для орального введения, которая представляет собой таблетку, имеющую ядро и внешнее покрытие, в которой
ядро таблетки содержит в терапевтически эффективном количестве алискирен или его фармацевтически приемлемую соль, и
внешнее покрытие представляет собой пленочное покрытие, обладающее маскирующими вкус свойствами и/или функцией контролируемого 10 высвобождения.
2. Твердая стандартная лекарственная форма по п.1, в которой ядро таблетки представляет собой часть состоящей из множества частиц системы, прежде всего минитаблетку.
3. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка имеет размер, составляющий от 1 до 4 мм, предпочтительно от 1,5 до 3 мм, предпочтительно от 1,5 до 2,5 мм.
4. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка имеет размер 2 мм.
5. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка содержит алискирен в количестве, составляющем от примерно 2 мг/таблетку до примерно 4 мг/таблетку.
6. Твердая стандартная лекарственная форма по п.2, где минитаблетка содержит алискирен в количестве, составляющем 3,125 мг/таблетку.
7. Твердая стандартная лекарственная форма по одному из предыдущих пунктов, в которой пленочное покрытие обладает pH-зависимым профилем высвобождения.
8. Твердая стандартная лекарственная форма по п.7, в которой пленочное покрытие обеспечивает растворение алискирена in vitro в количестве, составляющем примерно 30% или менее, в течение 5 мин, примерно 80% или менее, в течение 10 мин, и примерно 95% или менее, в течение 15 мин, при значении рН, составляющем от примерно 2 до 4,5, и примерно 10% или менее в течение 15 мин, примерно 70% или менее, в течение 30 мин, и примерно 95% или менее, в течение 60 мин, при значении pH, составляющем от примерно 6 до 7, прежде всего при рН 6,8 (вариант А).
9. Твердая стандартная лекарственная форма по п.8, в которой пленочное покрытие содержит в качестве пленкообразующего вещества основный сополимер бутилированного метакрилата.
10. Твердая стандартная лекарственная форма по п.1, в которой пленочное покрытие содержит в качестве пленкообразующего вещества водную дисперсию этилцеллюлозы и необязательно гипромеллозу.
11. Твердая стандартная лекарственная форма по п.1, в которой пленочное покрытие содержит в качестве пленкообразующего вещества сополимер аммонийметакрилата, предпочтительно сополимер аммонийметакрилата типа А и/или сополимер аммонийметакрилата типа В.
12. Твердая стандартная лекарственная форма для орального введения, содержащая в терапевтически эффективном количестве алискирен или его фармацевтически приемлемую соль, которая предназначена для применения при лечении заболевания или состояния у детей.
13. Твердая оральная лекарственная форма по п.9, предназначенная для применения при лечении гипертензии, застойной сердечной недостаточности, стенокардии, инфаркта миокарда, атеросклероза, диабетической нефропатии, диабетической сердечной миопатии, почечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, гипертрофии левого желудочка, когнитивной дисфункции, инсульт, головной боли и хронической сердечной недостаточности.
RU2011135417/15A 2009-01-28 2010-01-27 Галеновы препараты органических соединений RU2535090C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09151496.8 2009-01-28
EP09151496 2009-01-28
PCT/EP2010/050886 WO2010086312A1 (en) 2009-01-28 2010-01-27 Galenic formulations of organic compounds

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011135417A true RU2011135417A (ru) 2013-03-10
RU2535090C2 RU2535090C2 (ru) 2014-12-10

Family

ID=40770648

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011135417/15A RU2535090C2 (ru) 2009-01-28 2010-01-27 Галеновы препараты органических соединений

Country Status (28)

Country Link
US (1) US20110287100A1 (ru)
EP (1) EP2391345B1 (ru)
JP (1) JP2012516299A (ru)
KR (1) KR20110117199A (ru)
CN (1) CN102300558A (ru)
AR (1) AR075179A1 (ru)
AU (1) AU2010209787B2 (ru)
BR (1) BRPI1007452A2 (ru)
CA (1) CA2749531A1 (ru)
CL (1) CL2011001817A1 (ru)
CO (1) CO6400184A2 (ru)
EC (1) ECSP11011289A (ru)
ES (1) ES2525648T3 (ru)
HK (1) HK1161125A1 (ru)
IL (1) IL213918A0 (ru)
MA (1) MA33060B1 (ru)
MX (1) MX2011007779A (ru)
MY (1) MY153852A (ru)
NZ (1) NZ593622A (ru)
PE (1) PE20110943A1 (ru)
PL (1) PL2391345T3 (ru)
PT (1) PT2391345E (ru)
RU (1) RU2535090C2 (ru)
SG (1) SG172226A1 (ru)
TN (1) TN2011000307A1 (ru)
TW (1) TWI468191B (ru)
WO (1) WO2010086312A1 (ru)
ZA (1) ZA201104489B (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5822758B2 (ja) * 2011-03-02 2015-11-24 第一三共ヘルスケア株式会社 速溶性防湿フィルムコーティング製剤及びその製造方法
EP2596802A1 (en) * 2011-11-23 2013-05-29 PLS-Design GmbH Pharmaceutical composition for treatment of allergic reactions
CN108601741B (zh) 2016-02-03 2022-05-24 诺华股份有限公司 有机化合物的盖伦制剂
JP7461295B2 (ja) 2018-08-10 2024-04-03 キッセイ薬品工業株式会社 スクロオキシ水酸化鉄含有顆粒及び医薬組成物
ES2966816T3 (es) 2019-02-22 2024-04-24 Catalent Uk Swindon Zydis Ltd Minimización de la aglomeración, aireación y conservación del recubrimiento de composiciones farmacéuticas que comprenden ibuprofeno
GB2597578B (en) * 2019-02-22 2023-04-26 Catalent Uk Swindon Zydis Ltd Preserving functionally-coated API particles produced by solventless mixing processes in aqueous suspension
WO2021011538A1 (en) * 2019-07-15 2021-01-21 R.P. Scherer Technologies, Llc Capsule dosage forms, methods of preparation and methods of use thereof

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MY119161A (en) 1994-04-18 2005-04-30 Novartis Ag Delta-amino-gamma-hydroxy-omega-aryl-alkanoic acid amides with enzyme especially renin inhibiting activities
DE19842753A1 (de) * 1998-09-18 2000-03-23 Bayer Ag Agitationsunabhängige pharmazeutische Retardzubereitungen und Verfahren zu ihrer Herstellung
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
AR034813A1 (es) * 2001-07-20 2004-03-17 Novartis Ag Composiciones farmaceuticas y uso de las mismas
WO2004100871A2 (en) * 2003-05-09 2004-11-25 Pharmacia Corporation Combination of an aldosterone receptor antagonist and a renin inhibitor
PE20110121A1 (es) * 2004-03-17 2011-02-28 Novartis Ag Composiciones farmaceuticas de aliskiren
WO2005105054A1 (en) * 2004-04-15 2005-11-10 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Dosage form having polymorphic stability
KR20130048281A (ko) * 2004-10-08 2013-05-09 노파르티스 아게 확장기 기능장애 또는 확장기 심부전의 예방 또는 치료를 위한 레닌 억제제의 용도
JP2010540548A (ja) * 2007-09-28 2010-12-24 ノバルティス アーゲー アリスキレンとバルサルタンの医薬組み合わせ剤

Also Published As

Publication number Publication date
PT2391345E (pt) 2014-12-03
MX2011007779A (es) 2011-08-12
EP2391345B1 (en) 2014-09-03
IL213918A0 (en) 2011-07-31
AR075179A1 (es) 2011-03-16
KR20110117199A (ko) 2011-10-26
AU2010209787A1 (en) 2011-07-14
CL2011001817A1 (es) 2012-01-13
SG172226A1 (en) 2011-07-28
CN102300558A (zh) 2011-12-28
HK1161125A1 (en) 2012-08-24
TN2011000307A1 (en) 2012-12-17
NZ593622A (en) 2013-12-20
RU2535090C2 (ru) 2014-12-10
JP2012516299A (ja) 2012-07-19
ZA201104489B (en) 2012-02-29
US20110287100A1 (en) 2011-11-24
TW201038300A (en) 2010-11-01
MY153852A (en) 2015-03-31
EP2391345A1 (en) 2011-12-07
ES2525648T3 (es) 2014-12-26
ECSP11011289A (es) 2011-09-30
MA33060B1 (fr) 2012-02-01
WO2010086312A1 (en) 2010-08-05
CA2749531A1 (en) 2010-08-05
AU2010209787B2 (en) 2013-06-06
BRPI1007452A2 (pt) 2016-02-16
CO6400184A2 (es) 2012-03-15
PE20110943A1 (es) 2012-01-22
PL2391345T3 (pl) 2015-03-31
TWI468191B (zh) 2015-01-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011135417A (ru) Галеновы препараты органических соединений
RU2010116526A (ru) Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана
RU2470642C2 (ru) Аналоги птерина для лечения состояния, чувствительного к вн4
RU2018120726A (ru) Комбинации с гемкабеном для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
RU2018114447A (ru) Введение дейтерированных усилителей cftr
US20210047268A1 (en) Methods for inhibiting native and promiscuous uptake of monoamine neurotransmistters
RU2010118022A (ru) Фармацевтическая композиция валсартана
JP2018520189A5 (ru)
FI3287124T3 (fi) Ketamiinin oraalinen annosmuoto
RU2013101767A (ru) Новые дозированные формы с модифицированным высвобождением ингибитора ксантиноксидоредуктазы или ингибиторов ксантиноксидазы
WO2007078874A3 (en) Oral pharmaceutical formulations containing non-steroidal anti-inflammatory drugs and acid inhibitors
JP2012255026A5 (ru)
RU2013109138A (ru) ЛЕКАРСТВЕННАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ 6'-ФТОР-(N-МЕТИЛ-ИЛИ N,N-ДИМЕТИЛ-)-4-ФЕНИЛ-4',9'-ДИГИДРО-3'Н-СПИРО[ЦИКЛОГЕКСАН-1,1'-ПИРАНО[3,4,b]ИНДОЛ]-4-АМИН
AR066168A1 (es) Formulaciones galenicas de compuestos organicos
RU2014127884A (ru) Способы лечения сердечно-сосудистого нарушения
RU2009111378A (ru) Терапевтические композиции, содержащие специфический антагонист рецептора эндотелина и ингибиторов pde5
EA201590474A1 (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ КОМПОЗИТНЫХ КАПСУЛ, ВКЛЮЧАЮЩИХ ИРБЕСАРТАН И ИНГИБИТОР ГМГ-КоА РЕДУКТАЗЫ
RU2018137323A (ru) Пероральные фармацевтические композиции никотинамида
JP2016530238A5 (ru)
RU2011110756A (ru) Фармацевтическая композиция в виде разовой пероральной дозы, содержащая леводопу, карбидопу и энтакапон, или их соли
RU2015138784A (ru) Фармацевтическая композиция в виде мультичастиц, содержащая множество гранул двух видов
RU2013126056A (ru) Композиция для лечения нарушений иннерваций (варианты)
AR073384A1 (es) Formulaciones galenicas de compuestos organicos que comprenden alisquireno y amlodipina, y metodo de preparacion
JP2017530137A (ja) アムロジピン及びロサルタンを含む固形医薬組成物
RU2021101120A (ru) Сублингвальное или буккальное введение dim для лечения заболеваний кожи

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160128