RU2010116526A - Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана - Google Patents

Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана Download PDF

Info

Publication number
RU2010116526A
RU2010116526A RU2010116526/15A RU2010116526A RU2010116526A RU 2010116526 A RU2010116526 A RU 2010116526A RU 2010116526/15 A RU2010116526/15 A RU 2010116526/15A RU 2010116526 A RU2010116526 A RU 2010116526A RU 2010116526 A RU2010116526 A RU 2010116526A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
component
pharmaceutical oral
oral fixed
fixed dosage
dosage combination
Prior art date
Application number
RU2010116526/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Катрин КЮРДИ (CH)
Катрин КЮРДИ
Шоуфэн ЛИ (US)
Шоуфэн ЛИ
Дитер БЕККЕР (DE)
Дитер БЕККЕР
Буркхард ШЛЮТЕРМАНН (DE)
Буркхард ШЛЮТЕРМАНН
Фредерик ЖЕРБЕ (FR)
Фредерик ЖЕРБЕ
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2010116526A publication Critical patent/RU2010116526A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06Antimigraine agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация, включающая ! а) терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, ! б) терапевтически эффективное количество валсартана или его фармацевтически приемлемой соли, ! причем фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация характеризуется профилем растворения in vitro компонента а) 60% или менее через 10 мин и 95% или менее 20 мин, и профилем растворения компонента б) 25% или более через 30 мин и 45% или более через 60 мин при рН 4,5. ! 2. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, характеризующаяся асинхронным профилем высвобождения компонента (а) и компонента (б). ! 3. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1 или 2, характеризующаяся непрерывным профилем высвобождения обоих компонентов (а) и (б). ! 4. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, характеризующаяся модифицированным высвобождением компонента а) с задержкой через определенное время или с замедленной скоростью высвобождения. ! 5. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой компонент б) характеризуется немедленным высвобождением. ! 6. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, где фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация представляет собой твердую лекарственную форму. ! 7. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой компонент а) физически отделен от компонента б). ! 8. Фармацевтическая пероральная фи�

Claims (13)

1. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация, включающая
а) терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли,
б) терапевтически эффективное количество валсартана или его фармацевтически приемлемой соли,
причем фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация характеризуется профилем растворения in vitro компонента а) 60% или менее через 10 мин и 95% или менее 20 мин, и профилем растворения компонента б) 25% или более через 30 мин и 45% или более через 60 мин при рН 4,5.
2. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, характеризующаяся асинхронным профилем высвобождения компонента (а) и компонента (б).
3. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1 или 2, характеризующаяся непрерывным профилем высвобождения обоих компонентов (а) и (б).
4. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, характеризующаяся модифицированным высвобождением компонента а) с задержкой через определенное время или с замедленной скоростью высвобождения.
5. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой компонент б) характеризуется немедленным высвобождением.
6. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, где фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация представляет собой твердую лекарственную форму.
7. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой компонент а) физически отделен от компонента б).
8. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1 в форме множества частиц, включающих различное количество частиц компонента а) и/или компонента б) различного типа соответственно.
9. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.8, в которой множество частиц, содержащих компонент а), содержит модифицирующее высвобождение покрытие.
10. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.8 или 9 в форме таблетки или таблетки с пленочным покрытием.
11. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой содержание компонента (а) находится в интервале от 75 до 300 мг свободного основания в стандартной лекарственной форме.
12. Фармацевтическая пероральная фиксированная дозированная комбинация по п.1, в которой содержание компонента (б) находится в интервале от 80 до 320 мг в стандартной лекарственной форме.
13. Применение фармацевтической пероральной фиксированной дозированной комбинации по любому из предшествующих пунктов для лечения гипертензии, застойной сердечной недостаточности, стенокардии, инфаркта миокарда, атеросклероза, диабетической нефропатии, диабетической сердечной миопатии, почечной недостаточности, заболеваний периферических сосудов, гипертрофии левого желудочка, дисфункции познавательных способностей, инсульта, головной боли и хронической сердечной недостаточности, прежде всего гипертензии.
RU2010116526/15A 2007-09-28 2008-09-24 Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана RU2010116526A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US97590507P 2007-09-28 2007-09-28
US60/975,905 2007-09-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2010116526A true RU2010116526A (ru) 2011-11-10

Family

ID=40394241

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010116526/15A RU2010116526A (ru) 2007-09-28 2008-09-24 Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20100247645A1 (ru)
EP (1) EP2205279B1 (ru)
JP (1) JP2010540548A (ru)
KR (1) KR20100059912A (ru)
CN (1) CN101808665A (ru)
AT (1) ATE505203T1 (ru)
AU (1) AU2008309059A1 (ru)
BR (1) BRPI0817275A2 (ru)
CA (1) CA2697437A1 (ru)
DE (1) DE602008006243D1 (ru)
ES (1) ES2364538T3 (ru)
MX (1) MX2010003439A (ru)
PL (1) PL2205279T3 (ru)
PT (1) PT2205279E (ru)
RU (1) RU2010116526A (ru)
WO (1) WO2009045796A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2535090C2 (ru) * 2009-01-28 2014-12-10 Новартис Аг Галеновы препараты органических соединений
CN102348452A (zh) * 2009-03-20 2012-02-08 诺瓦提斯公司 缬沙坦和阿利吉仑的固定剂量组合的盖仑制剂
WO2011116115A1 (en) * 2010-03-16 2011-09-22 Novartis Ag Aliskiren composition comprising a medium chain fatty acid, their process of manufacturing
GB2479213B (en) * 2010-04-01 2013-07-10 Theravida Inc Pharmaceutical formulations for the treatment of overactive bladder
CN103813792B (zh) 2011-05-10 2015-11-25 塞拉维达公司 用于治疗膀胱过度活动症的索利那新和唾液刺激剂的组合
CN102247344A (zh) * 2011-05-30 2011-11-23 北京阜康仁生物制药科技有限公司 一种新型降血压组合物
CN102626395B (zh) * 2012-04-19 2014-02-26 海南美兰史克制药有限公司 一种阿利克仑缬沙坦药物组合物脂质体固体制剂
US10376470B2 (en) * 2012-05-01 2019-08-13 Althera Life Sciences, Llc Oral tablet formulation consisting of fixed combination of rosuvastatin and ezetimibe for treatment of hyperlipidemia and cardiovascular diseases
WO2013166114A1 (en) * 2012-05-01 2013-11-07 Althera Life Sciences, Llc Oral tablet formulation consisting of fixed combination of atorvastatin and ezetimibe
MX365046B (es) * 2012-05-01 2019-05-17 Althera Life Sciencies Llc Formulacion de tableta oral que consiste de una combinacion fija de rosuvastatina y ezetimiba para el tratamiento de hiperlipidemia y enfermedades cardiovasculares.
JP6841834B2 (ja) 2016-01-20 2021-03-10 テラヴィダ, インコーポレイテッドTheraVida, Inc. 多汗症の処置のための方法および組成物

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7374779B2 (en) * 1999-02-26 2008-05-20 Lipocine, Inc. Pharmaceutical formulations and systems for improved absorption and multistage release of active agents
PE20142101A1 (es) * 2004-03-17 2014-12-27 Novartis Ag Composiciones farmaceuticas de aliskiren
PL1799199T3 (pl) * 2004-10-08 2012-09-28 Novartis Ag Zastosowanie inhibitorów reniny do zapobiegania lub leczenia dysfunkcji rozkurczowej albo rozkurczowej niewydolności serca
US20100240760A1 (en) * 2005-03-22 2010-09-23 Jessie Gu Biomarkers for Efficacy of Aliskiren as a Hypertensive Agent
ES2404939T3 (es) * 2005-06-27 2013-05-29 Daiichi Sankyo Company, Limited Preparación farmacéutica que contiene un antagonista del receptor de la angiotensina II y un bloqueador de los canales de calcio

Also Published As

Publication number Publication date
PT2205279E (pt) 2011-07-11
US20100247645A1 (en) 2010-09-30
MX2010003439A (es) 2010-04-21
DE602008006243D1 (de) 2011-05-26
ATE505203T1 (de) 2011-04-15
CA2697437A1 (en) 2009-04-09
PL2205279T3 (pl) 2011-09-30
AU2008309059A1 (en) 2009-04-09
WO2009045796A1 (en) 2009-04-09
EP2205279B1 (en) 2011-04-13
BRPI0817275A2 (pt) 2015-06-16
CN101808665A (zh) 2010-08-18
EP2205279A1 (en) 2010-07-14
JP2010540548A (ja) 2010-12-24
KR20100059912A (ko) 2010-06-04
ES2364538T3 (es) 2011-09-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010116526A (ru) Фармацевтическая комбинация алискирена и валсартана
NZ593622A (en) Galenic formulations of organic compounds
AU2006212772B2 (en) Combination of organic compounds
IL259851A (en) Compounds and methods of inhibiting antidepressant nhe mediator in the treatment of disorders associated with fluid retention or overload of salts and gastrointestinal disorders
IL257944A (en) Methods for treating developmental disorders using pipadrol
EP2674417A3 (en) Biaryl PDE4 inhibitors for treating inflammation
HU229383B1 (en) Antihypersensitive combination of valsartan and calcium channel blocker
RU2010118022A (ru) Фармацевтическая композиция валсартана
AR066168A1 (es) Formulaciones galenicas de compuestos organicos
RU2013101767A (ru) Новые дозированные формы с модифицированным высвобождением ингибитора ксантиноксидоредуктазы или ингибиторов ксантиноксидазы
EP1951309A2 (en) Combination of an angiotensin ii receptor blocker, a calcium channel blocker and another active agent
JP2011521915A5 (ru)
RU2009110452A (ru) Галеновые составы алискирена
RU2015142255A (ru) Фармацевтическое комбинированное лекарственное средство
JP2016521279A5 (ru)
RU2014129508A (ru) Новая комбинация
RU2009101971A (ru) Галеновый состав алискирена и гидрохлортиазида
MX2009013937A (es) Nuevo uso de compuestos quimicos farmacologicamente activos conocidos.
JP2009541239A5 (ru)
Vitolina et al. Aspects of the amlodipine pleiotropy in biochemistry, pharmacology and clinics
JP2014503589A5 (ru)
RU2017114993A (ru) Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан
RU2011115712A (ru) Комбинации с фиксированной дозой алискирена и амлодипина в форме двухслойных или однослойных таблеток
NZ584005A (en) Galenical formulations of aliskiren
WO2010098625A3 (ko) 약제학적 제제

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20121129