RU2011109393A - Мукоадгезивная композиция - Google Patents

Мукоадгезивная композиция Download PDF

Info

Publication number
RU2011109393A
RU2011109393A RU2011109393/15A RU2011109393A RU2011109393A RU 2011109393 A RU2011109393 A RU 2011109393A RU 2011109393/15 A RU2011109393/15 A RU 2011109393/15A RU 2011109393 A RU2011109393 A RU 2011109393A RU 2011109393 A RU2011109393 A RU 2011109393A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
agent
polymer
acid
composition
Prior art date
Application number
RU2011109393/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Алине Фернанда Сантана КАСТАНО (BR)
Алине Фернанда Сантана КАСТАНО
Луперсио КАЛЕФЕ (BR)
Луперсио КАЛЕФЕ
Original Assignee
ИНКРЕМЕНТА ПиДи&Ай-ПЕСКИСА, ДЕСЕНВОЛЬВИМЕНТО Э ИНОВАСАН ДЕ ФАРМАКОС Э МЕДИКАМЕНТОС ЛТДА. (BR)
ИНКРЕМЕНТА ПиДи&Ай-ПЕСКИСА, ДЕСЕНВОЛЬВИМЕНТО Э ИНОВАСАН ДЕ ФАРМАКОС Э МЕДИКАМЕНТОС ЛТДА.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ИНКРЕМЕНТА ПиДи&Ай-ПЕСКИСА, ДЕСЕНВОЛЬВИМЕНТО Э ИНОВАСАН ДЕ ФАРМАКОС Э МЕДИКАМЕНТОС ЛТДА. (BR), ИНКРЕМЕНТА ПиДи&Ай-ПЕСКИСА, ДЕСЕНВОЛЬВИМЕНТО Э ИНОВАСАН ДЕ ФАРМАКОС Э МЕДИКАМЕНТОС ЛТДА. filed Critical ИНКРЕМЕНТА ПиДи&Ай-ПЕСКИСА, ДЕСЕНВОЛЬВИМЕНТО Э ИНОВАСАН ДЕ ФАРМАКОС Э МЕДИКАМЕНТОС ЛТДА. (BR)
Publication of RU2011109393A publication Critical patent/RU2011109393A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/02—Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Мукоадгезивная композиция, которая практически не содержит маслянистых веществ и включает: ! (а) от 0,25% до 1,5% биоадгезивного полимера; ! (б) от 0,25% до 1,5% гелеобразующего полимера; ! (в) от 17% до 25% фармацевтически приемлемых эксципиентов; и ! (г) воду; ! при условии, что отношение биоадгезивный полимер/гелеобразующий полимер равно 1:1. ! 2. Композиция по п.1, включающая (а) от 0,5% до 1% биоадгезивного полимера и (б) от 0,5% до 1% гелеобразующего полимера. ! 3. Композиция по п.1, представляющая собой водный гель. ! 4. Композиция по п.1 или 3, содержащая от 25% до 90% воды. ! 5. Композиция по п.4, содержащая менее 70% воды. ! 6. Композиция по п.1, в которой биоадгезивный полимер представляет собой поликарбофил. ! 7. Композиция по п.1, в которой гелеобразующий полимер представляет собой акриловый полимер типа карбомера. ! 8. Композиция по п.1 или 7, в которой гелеобразующий полимер выбран из группы, состоящей из Carbopol® 934P, Carbopol® 971 Р, Carbopol® 974 Р и Carbopol® 976 Р. ! 9. Композиция по п.1 или 2, содержащая 0,75% биоадгезивного полимера и 0,75% гелеобразуюшего полимера. ! 10. Композиция по п.1 или 2, содержащая 1,0% биоадгезивного полимера и 1,0% гелеобразуюшего полимера. ! 11. Композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, состоящей из агента, регулирующего рН, смазывающего агента, пластифицирующего агента, консервирующего агента, красителя, ароматизатора и увлажняющего (смачивающего) агента. ! 12. Композиция по п.1, в которой агент, регулирующий рН, выбран из группы, состоящей из молочной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, бензойной кислоты, альгиновой кислоты, сорбиновой кислоты, диаминоуксусной кислоты, уксусной кислоты, яблочной кисло�

Claims (40)

1. Мукоадгезивная композиция, которая практически не содержит маслянистых веществ и включает:
(а) от 0,25% до 1,5% биоадгезивного полимера;
(б) от 0,25% до 1,5% гелеобразующего полимера;
(в) от 17% до 25% фармацевтически приемлемых эксципиентов; и
(г) воду;
при условии, что отношение биоадгезивный полимер/гелеобразующий полимер равно 1:1.
2. Композиция по п.1, включающая (а) от 0,5% до 1% биоадгезивного полимера и (б) от 0,5% до 1% гелеобразующего полимера.
3. Композиция по п.1, представляющая собой водный гель.
4. Композиция по п.1 или 3, содержащая от 25% до 90% воды.
5. Композиция по п.4, содержащая менее 70% воды.
6. Композиция по п.1, в которой биоадгезивный полимер представляет собой поликарбофил.
7. Композиция по п.1, в которой гелеобразующий полимер представляет собой акриловый полимер типа карбомера.
8. Композиция по п.1 или 7, в которой гелеобразующий полимер выбран из группы, состоящей из Carbopol® 934P, Carbopol® 971 Р, Carbopol® 974 Р и Carbopol® 976 Р.
9. Композиция по п.1 или 2, содержащая 0,75% биоадгезивного полимера и 0,75% гелеобразуюшего полимера.
10. Композиция по п.1 или 2, содержащая 1,0% биоадгезивного полимера и 1,0% гелеобразуюшего полимера.
11. Композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, состоящей из агента, регулирующего рН, смазывающего агента, пластифицирующего агента, консервирующего агента, красителя, ароматизатора и увлажняющего (смачивающего) агента.
12. Композиция по п.1, в которой агент, регулирующий рН, выбран из группы, состоящей из молочной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, бензойной кислоты, альгиновой кислоты, сорбиновой кислоты, диаминоуксусной кислоты, уксусной кислоты, яблочной кислоты, триэтаноламина, а также их соответствующих солей и смесей.
13. Композиция по п.11, в которой увлажняющий агент выбран из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сорбита, триацетина и глицерина.
14. Композиция по п.11, в которой консервирующий агент выбран из группы, состоящей из бензойной кислоты, бензоата натрия, бензалконийхлорида, нитрата фенилртути, хлоргексидина и сорбиновой кислоты.
15. Композиция по п.14, в которой консервирующий агент представляет собой сорбиновую кислоту.
16. Композиция по п.1, в которой содержание маслянистых веществ составляет до 2%.
17. Мукоадгезивная композиция, представляющая собой носитель активного начала лекарственного вещества для лечения или профилактики вагинальных нарушений или болезней, практически не содержащая маслянистых веществ и включающая:
(а) терапевтически эффективное количество активного начала лекарственного вещества, выбранного из группы, сострящей из гормональных, антибактериальных, противогрибковых, антипротозойных, противовирусных, спермицидных агентов, местных анестетиков, противовоспалительных и противосудорожных агентов; и
(б) водную основу состава, содержащую:
(i) от 0,25% до 1,5% биоадгезивного полимера;
(ii) от 0,25% до 1,5% гелеобразующего полимера;
(iii) от 17% до 25% фармацевтически приемлемых эксципиентов; и
(iv) воду;
при условии, что отношение биоадгезивный полимер / гелеобразующий полимер равно 1:1.
18. Композиция по п.17, содержащая от 0,5% до 1% биоадгезивного полимера и от 0,5% до 1% гелеобразующего полимера.
19. Композиция по п.17, представляющая собой водный гель.
20. Композиция по п.17, содержащая от 25% до 90% воды.
21. Композиция по п.17, содержащая менее 70% воды.
22. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой гормон, выбранный из группы, состоящей из эстрогенов и прогестогенов.
23. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой антибактериальный агент.
24. Композиция по п.17 или 23, в которой антибактериальный агент выбран из группы, состоящей из клиндамицина, пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина, гентамицина, эритромицина, канамицина и стрептомицина.
25. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой противогрибковый и/или антипротозойный агент.
26. Композиция по п.17 или 25, в которой противогрибковый и/или антипротозойный агент выбран из группы, состоящей из итраконазола, кетоконазола, миконазола, тинидазола, флуконазола, метронидазола или их комбинаций.
27. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой противовирусное вещество.
28. Композиция по п.17 или 27, в которой противовирусное вещество выбрано из группы, состоящей из анти - ВИЧ агента или агента для лечения герпеса.
29. Композиция по п.17, в которой фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, состоящей из увлажняющего агента, консерванта и агента, регулирующего величину рН.
30. Композиция по п.17 или 29, в которой увлажняющий агент представляет собой глицерин.
31. Композиция по п.17 или 29, в которой консервирующий представляет собой сорбиновую кислоту.
32. Композиция по п.17 или 29, в которой агент, регулирующий величину рН, представляет собой триэтаноламин.
33. Композиция по п.17 или 29, содержащая 20% глицерина, 0,1% сорбиновой кислоты и триэтаноламин в количествах, которые необходимы для регулирования величины рН до 4,3±0,2, и воду.
34. Композиция по п.17, в которой биоадгезивный полимер представляет собой полимер карбомерного типа.
35. Композиция по п.17, в которой содержание маслянистых веществ составляет до 2%.
36. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35 для регулирования величины вагинального рН.
37. Применение по п.36, при котором вагинальное рН регулируют до значения, равного от 2,0 до 4,5.
38. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35, которая находится в виде вагинальной фармацевтической формы, для лечения или профилактики нарушений или болезней вагинального тракта.
39. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35 в виде вагинальной фармацевтической формы.
40. Применение по п.39, при котором мукоадгезивная композиция находится в виде водного геля.
RU2011109393/15A 2008-08-14 2009-08-14 Мукоадгезивная композиция RU2011109393A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BRPI0803568A BRPI0803568B8 (pt) 2008-08-14 2008-08-14 composição mucoaderente
BRPI0803568-7 2008-08-14

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2011109393A true RU2011109393A (ru) 2012-09-20

Family

ID=41668595

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011109393/15A RU2011109393A (ru) 2008-08-14 2009-08-14 Мукоадгезивная композиция

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20110218166A1 (ru)
EP (1) EP2328550A4 (ru)
JP (1) JP2011530541A (ru)
KR (1) KR20110050511A (ru)
CN (1) CN102170860A (ru)
AR (1) AR073034A1 (ru)
AU (1) AU2009281647A1 (ru)
BR (1) BRPI0803568B8 (ru)
CA (1) CA2733724A1 (ru)
CO (1) CO6341543A2 (ru)
IL (1) IL211204A0 (ru)
MX (1) MX2011001739A (ru)
RU (1) RU2011109393A (ru)
WO (1) WO2010017614A1 (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100158821A1 (en) * 2008-12-22 2010-06-24 Eastman Chemical Company Antimicrobial agents, compositions and products containing the same, and methods of using the compositions and products
US20110028566A1 (en) * 2009-05-15 2011-02-03 Eastman Chemical Company Compositions and products containing cycloaliphatic diol antimicrobial agents and methods of using the compositions and products
SI23309A (sl) * 2010-03-22 2011-09-30 Kemijski inštitut Kombinacija protiglivne substance in motilca znotrajcelične protonske homeostaze za uničevanje ali inhibicijo rasti in replikacije gliv
CN102293735B (zh) * 2011-08-19 2013-05-01 辽宁万嘉医药科技有限公司 一种抗真菌咪唑类药物缓释凝胶和制备方法
AP2014008149A0 (en) * 2012-06-13 2014-12-31 Evofem Inc Compositions and methods for enhancing the efficacy of contraceptive microbicides
EP3025709B1 (en) * 2014-11-27 2020-09-30 Capsugel Belgium NV Dosage form articles for external mucosal applications
KR101882820B1 (ko) * 2015-12-30 2018-07-30 주식회사 삼양바이오팜 점막부착성 약학 조성물 및 그의 제조방법
CN106265486A (zh) * 2016-08-18 2017-01-04 滨州医学院附属医院 一种硝酸咪康唑缓释凝胶及其制备方法
US20230346724A1 (en) * 2018-10-09 2023-11-02 Crapaud Bio Inc. Methods of Making and Using pH Modulating Compositions in the Reproductive System
CN110575431B (zh) * 2019-08-28 2021-08-03 南京天朗制药有限公司 一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法
CN112933109A (zh) * 2021-02-03 2021-06-11 湖南奥朗特医疗器械有限公司 一种阴道pH调节剂及其制备方法和应用
CN113940915B (zh) * 2021-12-07 2024-04-26 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 一种阴道内用凝胶及其制备方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69819748T2 (de) * 1997-09-12 2004-09-30 Columbia Laboratories (Bermuda) Ltd. Arzneimittel zur behandlung von dysmenorrhöe und verfrühten wehen
US7803392B2 (en) * 2000-12-27 2010-09-28 University Of Kentucky Research Foundation pH-Sensitive mucoadhesive film-forming gels and wax-film composites suitable for topical and mucosal delivery of molecules
US20030114394A1 (en) * 2001-10-29 2003-06-19 Levine Howard L. Vaginally administered anti-dysrhythmic agents for treating pelvic pain
ES2237298B1 (es) * 2003-07-16 2006-11-01 Italfarmaco, S.A. Formulaciones mucoadhesivas semisolidas.
WO2008027037A1 (en) * 2006-08-29 2008-03-06 University Of Kentucky Research Foundation Compositions and methods for oral cancer chemoprevention using berry preparations and extracts

Also Published As

Publication number Publication date
CN102170860A (zh) 2011-08-31
WO2010017614A1 (en) 2010-02-18
CO6341543A2 (es) 2011-11-21
BRPI0803568B8 (pt) 2021-05-25
JP2011530541A (ja) 2011-12-22
MX2011001739A (es) 2011-07-05
BRPI0803568A2 (pt) 2010-06-15
AR073034A1 (es) 2010-10-06
EP2328550A1 (en) 2011-06-08
AU2009281647A1 (en) 2010-02-18
US20110218166A1 (en) 2011-09-08
BRPI0803568B1 (pt) 2020-10-13
CA2733724A1 (en) 2010-02-18
EP2328550A4 (en) 2013-11-20
KR20110050511A (ko) 2011-05-13
IL211204A0 (en) 2011-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011109393A (ru) Мукоадгезивная композиция
US9050351B2 (en) Topical compositions designed to maintain or restore the integrity of the mucous membranes
US8268346B2 (en) Methods of treating hot flashes with formulations for transdermal or transmucosal application
US20120321574A1 (en) Anhydrous topical skin preparations
HRP20050574A2 (en) Pharmaceutical compositions of sertaconazole for vaginal use
KR950003919B1 (ko) 국소용 메트로니다졸 제제의 제조방법
JP2006519847A (ja) ゲル状組成物及び膣感染症治療のための方法
US8513225B2 (en) Composition and method for topical treatment of skin lesions
ES2963980T3 (es) Emulsiones para el tratamiento tópico de infecciones dérmicas y mucosas
HU229487B1 (en) Low concentration of peroxide for treating or preventing vaginal infections
US9468618B2 (en) Topical pharmaceutical gel composition of diclofenac sodium
EP3236938B1 (en) Oral topical aqueous pharmaceutical compositions of flurbiprofen and dexpanthenol
WO2016137411A1 (en) Topical spray composition comprising ibuprofen and lidocaine
CN113274500A (zh) 神经激肽1受体抑制剂的外用制剂及其制备方法
JP4500013B2 (ja) 局所麻酔組成物
ES2272416T3 (es) Preparaciones anhidras topicas para la piel.
US11529346B2 (en) Vaginal gel
EP3932390A1 (en) Topical gel formulation containing asimadoline
RU2498806C2 (ru) Фармацевтический состав для лечения инфекционных воспалительных заболеваний в гинекологии и способ его получения
US9468617B2 (en) Topical pharmaceutical gel composition of diclofenac sodium
IT202000004069A1 (it) Composizioni topiche per il mantenimento e/o ripristino dell’integrità delle mucose e dell’epidermide lesa
WO2016133471A1 (en) A topical composition comprising mupirocin and dexpanthenol
MX2008013207A (es) Metodos para tratamiento de bochornos con formulaciones para aplicacion transdermica o transmucosa.